专注于小分子药物的创新研发新秀

中心思想 创新驱动与核心产品价值 微芯生物作为一家专注于小分子创新药研发的科创板新秀，其核心竞争力在于持续的创新研发投入和基于化学基因组学的药物发现平台。公司已成功开发并上市了全球首个亚型选择性HDAC抑制剂西达本胺，并在糖尿病领域拥有新一代胰岛素增敏剂西格列他钠，这两款产品在各自适应症中展现出巨大的市场潜力。 多元化管线与平台优势 公司通过高强度研发投入，构建了覆盖肿瘤、糖尿病、代谢疾病及自身免疫性疾病等多个高增长领域的丰富产品管线。其独有的化学基因组学集成式药物发现和早期评价平台，有效降低了新药研发风险，提升了临床试验成功率，为公司未来持续推出创新产品奠定了坚实基础。报告通过详细的市场分析和估值模型，预测了公司未来业绩的强劲增长，并给出了合理的估值区间。 主要内容 公司概况与财务表现 微芯生物成立于2001年，专注于恶性肿瘤、糖尿病等代谢疾病及自身免疫性疾病领域的小分子创新药研发。公司自主创建了国际领先的“基于化学基因组学的集成式药物发现和早期评价平台”。创始人鲁先平合计持有并控制公司31.86%股份。公司核心技术团队由经验丰富的专业人士组成，已推动西格列他钠于2004年提交临床试验申请，西达本胺于2005年提交临床试验申请，并于2014年12月获批上市。 2018年，公司实现营业收入1.48亿元，同比增长33.7%，归母净利润3116万元，同比增长29.5%。2019年上半年，公司营收预计为8192万元，同比增长12.8%，归母净利润1761万元。核心产品西达本胺自2015年3月上市销售，2017年7月纳入国家医保目录后快速放量，2018年销售额达1.4亿元，占总收入的93%，同比增长47.5%。公司毛利率近三年维持在95%以上，2019年上半年净利率为21.5%。 公司持续保持高强度的研发投入，2018年研发费用为4316万元，研发费用率达到29.2%。公司现有研发人员104人，占总员工人数的28%，其中拥有博士学位14人。高研发投入支撑了公司丰富的产品管线，包括已上市的西达本胺、即将上市的西格列他钠、处于临床阶段的西奥罗尼，以及CS12192、CS17919等多个临床前新分子实体候选药物，覆盖肿瘤、免疫性疾病、脂肪肝等多个疾病领域。 公司本次拟发行股票数量不超过5000万股，计划募集资金8.035亿元。募集资金主要用于创新药生产基地项目、创新药研发中心和区域总部项目、营销网络建设项目和创新药研发项目，直接投向1类原创新药的研发、生产和销售环节，以支持西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床试验、西达本胺扩大适应症用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期临床试验等。 核心产品市场潜力与估值分析 西达本胺：国内小分子创新药标杆 西达本胺是全球首个获批的亚型选择性HDAC抑制剂，国家1.1类创新药。其获批适应症为二线治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL），预计该适应症销售峰值有望达到5.1亿元。在适应症拓展方面：1）晚期激素阳性乳腺癌：III期临床已完成，预计2019年下半年获批，销售峰值有望达到5.8亿元；2）非小细胞肺癌：一线联合治疗已进入II/III期临床阶段，预计2021年获批，销售峰值有望达到7.6亿元；3）弥漫性大B细胞淋巴瘤：即将进入III期临床阶段，预计销售峰值有望达到1.5亿元。此外，西达本胺在艾滋病领域也显示出激活并降低病毒储存库的潜力。公司积极布局海外市场，已将西达本胺的境外专利权利授权给沪亚生物和华上生技，并在美国、日本、台湾地区推进临床试验。综合来看，预计2027年西达本胺四个适应症及海外授权带来的收入合计有望达到20亿元。 西格列他钠：新一代胰岛素增敏剂 西格列他钠是全球首个完成III期临床试验的PPAR全激动剂，预计2020年获批上市。作为新一代胰岛素增敏剂，它能适度且平衡地激活PPAR三个受体亚型，在改善胰岛素抵抗和脂代谢紊乱方面表现出优于传统增敏剂的疗效和安全性。中国糖尿病患者数量巨大，2017年达1.14亿人，预计2045年将达到1.19亿人，糖尿病药物市场规模已超500亿元。凭借其良好疗效，预计西格列他钠2027年销售额可达12.1亿元。公司还计划将其拓展至非酒精性脂肪肝（NASH）治疗领域，该领域目前全球尚无特异性药物获批，临床需求空间巨大。 西奥罗尼及丰富研发管线 西奥罗尼是公司自主研发的多靶点多通路选择性激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤免疫微环境发挥综合抗肿瘤作用。目前正开展卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等多个适应症的II期临床试验，预计2030年销售额可达17.3亿元。除了上述核心产品，公司还拥有一系列独家发现的新分子实体候选药物，如CS12192（自身免疫性疾病）、CS17919（非酒精性脂肪肝）等，均处于临床前研究阶段，进一步丰富了研发管线。公司“基于化学基因组学的集成式药物发现和早期评价平台”是其持续创新的核心，已获得59项授权专利，形成了较高的专利壁垒。 盈利预测与估值 报告预测微芯生物2019-2021年归母净利润分别为3995万元、6037万元和8838万元，复合增速为48.7%。在估值方面，由于创新药企业高成长性和短期无盈利的特点，PE估值参考性较低。报告采用Risk-adjusted DCF估值和P/S估值相结合的方法。Risk-adjusted DCF估值结果显示，西达本胺估值区间为37.9亿元，西格列他钠为22.8亿元，西奥罗尼为10.4亿元。Peak sale估值结果显示，西达本胺估值为40.5亿元，西格列他钠为29.8亿元，西奥罗尼为18.1亿元。综合两种估值方法，公司估值范围区间为71~88亿元，对应目标价为17.3~21.5元。 总结 微芯生物作为一家专注于小分子创新药研发的科创板公司，凭借其独特的化学基因组学技术平台和持续高强度的研发投入，已成功构建了覆盖肿瘤、糖尿病及代谢疾病等多个高增长领域的丰富产品管线。核心产品西达本胺和西格列他钠在各自适应症中展现出巨大的市场潜力，并通过适应症拓展和海外授权进一步扩大市场空间。尽管公司面临新产品研发不确定性、市场推广效果及竞争加剧等风险，但其强大的创新能力、多元化的产品布局以及明确的增长路径，使其具备长期投资价值。报告预测公司未来几年业绩将实现高速增长，并给出了17.3~21.5元的合理目标价。