2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 迪哲医药:2021年年度报告摘要

      迪哲医药:2021年年度报告摘要

      白血病
      罕见病
      胃癌
      迪哲(江苏)医药股份有限公司
      恶性淋巴瘤
      中心思想 研发管线价值凸显,商业化路径与不确定并存 迪哲医药作为全球创新型生物医药企业,2021年核心产品仍处于研发阶段,尚未实现盈利。报告期内,公司研发投入达5.88亿元,同比增长33.70%,推动核心产品DZD9008、DZD4205进入国际多中心II期单臂关键性临床试验,并获FDA突破性疗法认定或快速通道资格。公司拥有5个处于全球临床阶段的创新药物,所有产品享有完整全球权益,但主要产品能否获批仍有赖于关键性试验结果,且商业化经验缺失为后续市场拓展带来显著风险。 财务表现承压,研发投入驱动长期价值积累 公司2021年归属于上市公司股东的净亏损为6.70亿元,较上年同期增加14.2%,扣非后净亏损达6.82亿元,主要因研发费用持续增大。经营活动现金流量净额为-4.92亿元。总资产增长132.29%至27.46亿元,主要得益于上市融资。公司尚无产品销售收入,营业收入仅1028.5万元(同比下降62.95%),来自技术支持服务。财务数据揭示公司在未盈利阶段需持续依赖外部融资支撑研发,但核心管线进展和市场空间为长期价值提供基础。 主要内容 第一节 重要提示 重大风险提示 公司主要产品DZD9008和DZD4205能否获有条件上市批准存在不确定性,取决于II期单臂关键性临床试验结果。同时,产品上市后仍可能因安全性或合规问题被撤销批准。此外,公司无商业化销售经验,药品商业化不达预期风险显著。 未盈利与利润分配 公司2021年度尚未盈利且存在累计未弥补亏损,核心产品仍处研发阶段。利润分配预案为不派发现金红利、不送股、不转增股本。董事会审议通过,尚待股东大会审议。 第二节 公司基本情况 主要业务、主要产品或服务情况 主要业务 公司专注于恶性肿瘤及免疫性疾病,致力于全球首创和突破性疗法。拥有5个全球临床阶段创新药及多个临床前候选药物,所有产品享有完整全球权益,采用全球同步开发模式。 主要产品 DZD9008:针对EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的全球首创小分子抑制剂,已获中国CDE突破性治疗药物认定和美国FDA突破性疗法认定,处于国际多中心和中国II期单臂关键性临床试验。 DZD4205:全球首个进入T细胞淋巴瘤关键性临床试验的JAK1特异性抑制剂,针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤,获FDA快速通道认定。同时开展干眼症等自身免疫疾病临床试验。 DZD1516:可渗透血脑屏障的HER2抑制剂,针对HER2阳性乳腺癌脑转移,处于国际多中心I期临床。 DZD2269:高选择性A2aR拮抗剂,针对转移性去势抵抗性前列腺癌,启动I期国际多中心临床试验。 DZD8586:针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的创新药,已在中国和美国开展临床试验。 主要经营模式 研发模式:以临床需求为导向,覆盖从药物发现到上市后研究的全流程,强调源头创新和转化科学。 采购模式:采购研发服务和试剂耗材,遵循标准化流程和审批制度。 生产模式:临床试验产品委托CMO生产,未来商业化初期也将采用CMO模式,并筹建自有生产基地。 销售模式:尚未形成销售收入,计划在中国自建销售团队,海外采用自建与合作相结合模式。 盈利模式:核心为创新药研发和产业化,尚未实现盈利。 所处行业情况 行业发展阶段与基本特点 全球癌症新发病例数持续增长,2019年至2024年复合年增长率2.5%。中国新发癌症病例数2019年440万,预计2030年达570万。 全球抗肿瘤药物市场规模从2019年1435亿美元增至2030年预计3913亿美元;中国抗肿瘤药物市场2019年1827亿元,预计2030年达6620亿元。 中国肿瘤药市场仍以化疗为主(72.6%),靶向和免疫治疗占比低,但预计2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占54.0%和35.7%。 驱动力包括患者数量增加、临床需求提升、政策利好、医保目录鼓励创新等。 技术门槛方面,创新药研发需遵循“五项原则”(合理靶点、合理理化性质、合理安全性、合理生物标志物与患者人群、合理市场价值),同时需建立科学研发流程体系。 公司行业地位 公司具备全球竞争力的创新驱动型生物医药企业,拥有跨国药企背景的核心团队,产品组合全部享有全球权益,采用全球同步开发,其中2个产品已进入关键性临床试验阶段。 未来发展趋势 全球医药研发投入持续增长,预计2024年中国达476亿美元。创新药市场加速扩张,本土药企逐步从Me-too向First-in-class/Best-in-class转变,以临床价值为导向。 主要会计数据和财务指标 2021年总资产27.46亿元(+132.29%),净资产24.63亿元(+128.27%)。 营业收入1028.5万元(-62.95%),主要因减少技术支持服务。 净利润-6.70亿元,扣非净利润-6.82亿元,亏损扩大因研发投入增大。 研发投入占营业收入比例5712.89%(+4129.74个百分点)。 经营活动现金流净额-4.92亿元。 股东情况 前两大股东先进制造、AZAB各持股26.95%,无锡迪喆持股14.21%,其余股东包括Imagination V、LAV Dizal、苏州礼康等。 股东之间存在关联关系或一致行动关系。 第三节 重要事项 公司报告期内营业收入减少62.95%,系减少技术支持服务所致。净亏损增加主要因研发费用持续增大,特别是关键性临床阶段推进。无退市风险警示情形。 总结 迪哲医药2021年年报反映出典型创新药企的“高投入、长周期、无盈利”特征。公司研发管线聚焦全球首创和突破性疗法,核心产品DZD9008和DZD4205已进入关键性临床阶段并获监管机构认可,市场空间明确(尤其是EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌、外周T细胞淋巴瘤等未满足需求领域)。然而,主要产品能否获批上市仍存在重大不确定性,且公司无商业化经验和产品销售收入,未来需依靠融资支撑研发。财务数据显示总资产大幅增长(IPO融资),但亏损扩大、经营现金流持续为负,对融资环境高度敏感。行业发展趋势利好创新药企,但同质化竞争和政策引导要求差异化研发。公司凭借源头创新和转化科学平台,有望在高端靶向和免疫治疗领域建立竞争优势,但投资者需高度关注关键临床试验结果、商业化进程及资金状况。
      迪哲医药
      19页
      2022-02-26
    • 2022年合成生物学发展前景及应用领域

      2022年合成生物学发展前景及应用领域

      恶性肿瘤
      遗传疾病
        合成生物学是一门交叉学科,将生物系统定向改造成高效细胞系统,然后规模化生产、加工,这是一个革命性进步,全程环境友好,帮助各个应用领域减少对不可再生能源的依赖   当前合成生物学主要应用在产前检查、疫苗研发、食品追踪、消费级体外检测、化工材料和能源方面。在日常的食品与饮料和消费品方面还没有普遍传播,一方面是合成生物食物在社会上存在一些争议,普及需要时间;另一方面,群众对于革命性新技术总是持观望态度   未来,合成生物有望在医疗治疗领域发挥重要作用,延长癌症患者生存时间、通过干细胞培育可移植器官拯救器官衰竭患者,对于遗传疾病进行基因编辑治疗;农业和食品领域有望通过合成生物缩短生长周期创造更多价值;化工方面,通过基因编辑技术优化生产过程;能源方面,创造环境友好、低成本且可再生能源   根据CB Insights预测,全球合成生物市场规模在2019年达到53.19亿美元,预计在2024年达到188.85亿美元,2019-2024年CAGR达28.8%。其中,医疗健康是最大的细分市场,2024年市场规模达到50.22亿美元,占整体合成生物市场规模的26.6%   从细分赛道增速方面来看,由于食品和饮料以及消费品有低客单价和高频的特征,预计是未来几年增速最快的两个细分赛道,2024年市场规模分别为25.75亿美元和13.46亿美元;医疗健康和科研尽管是占比最大的两个细分赛道,增速却是最慢的,预计2019-2024年CAGR分别为18.9%和21.7%
      头豹研究院
      40页
      2022-02-25
    • 洁特生物(688026):业绩符合预期,产能扩张有望实现加速放量

      洁特生物(688026):业绩符合预期,产能扩张有望实现加速放量

      广州洁特生物过滤股份有限公司
      中心思想 业绩符合预期,核心业务高增长驱动盈利持续向好 洁特生物2021年业绩基本符合市场预期,核心业务一次性生物实验室塑料耗材销售收入同比增长约174%,带动整体营收增长69.49%,归母净利润增长45.07%。尽管利润增速略低于收入,主要受防护类子公司减值拖累,但随着减值影响减弱,主营业务盈利能力有望加速释放。 产能扩张与产品储备双轮驱动,长期成长路径清晰 公司产能利用率长期超过120%,可转债发行获批及IPO募投项目即将投产,预计2023-2025年新增收入有望实现净利1.18亿元。同时PCR、大容量摇瓶等创新产品储备丰富,将加速海内外市场开拓,提升市占率。结合盈利预测调整,维持“买入”评级。 主要内容 事件 2022年2月25日公司发布业绩快报,2021年实现营业收入8.54亿元(同比+69.49%),归母净利润1.73亿元(同比+45.07%),扣非归母净利润1.76亿元(同比+60.28%),业绩基本符合预期。 业绩基本符合预期,一次性生物实验室塑料耗材增速高达174% 2021年公司归母及扣非归母增速分别处于业绩预告中值附近,核心产品一次性生物实验室塑料耗材全年收入约8.50亿元,同比增长约174%,带动整体业绩在疫情高基数上持续增长。利润增速低于收入主要因防护类子公司拜费尔计提减值亏损约3700万元,预计后续减值影响减弱,业绩有望加速提升。 可转债发行顺利推进,产能扩增有望进一步加速业绩释放 疫情加速实验耗材国产化,公司订单大幅提升,21Q1-Q3液体处理和细胞培养类产能利用率均超120%,产能瓶颈突出。1月27日可转债发行申请获上交所通过,募资用于生物实验室耗材产线升级智能制造及新产品研发项目,预计2023-2025年每年实现净利润1.18亿元;同时IPO募投项目预计2022年6月完工投产,带来增量业绩。 在研产品储备丰富,不断打开科研及工业市场 公司已储备PCR、大容量摇瓶、核酸提取、超滤包等创新产品,开发完成后将丰富产品队列,满足多样化采购需求,加速海内外市场开拓,提高市场占有率。 盈利预测与投资建议 根据业绩快报微调盈利预测,预计2021-2023年营收8.54/11.51/15.25亿元,同比+69.39%/+34.84%/+32.49%;归母净利润1.73/2.31/3.13亿元,同比+45.18%/+33.39%/+35.25%;对应EPS 1.73/2.31/3.13元。公司作为国内科研耗材龙头,订单储备丰富,产能释放后加速业绩释放,维持“买入”评级。 风险提示 新产品研发风险、市场竞争加剧风险、销售增长测算不及预期风险、市场空间测算偏差风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 总结 洁特生物2021年业绩符合预期,核心产品一次性生物实验室塑料耗材高速增长,防护类子公司减值影响逐步减弱。公司通过可转债及IPO募投项目积极扩充产能,且在产品研发布局丰富,有望在国产替代趋势下持续提升市场份额。基于当前订单和产能释放节奏,预计未来三年业绩保持高增长,维持“买入”评级。
      中泰证券
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      2022-02-25
    • 药明生物(02269):公司基本面稳定,美国政策影响可控

      药明生物(02269):公司基本面稳定,美国政策影响可控

      COVID-19
      药明生物技术有限公司
      上海药明生物技术有限公司
      西安交通大学
      中心思想 美国政策短期冲击可控,核心增长逻辑未变 药明生物被列入美国“未经核实清单”(UVL)后,市场过度担忧,但分析显示:清单性质宽松、历史上大部分企业已移出、公司可通过替代采购,实际经营影响有限。公司基本面依然稳固,2021年收入预期达成,项目管线强劲扩张,长期增长逻辑未受根本动摇。 收入与利润高增趋势确立,短期利润率承压不改长期价值 预计2020-23E收入CAGR达51.3%,基于新增项目加速、外部收购能力增强及临床后期项目占比提升。2021年净利润同比增长超98%,但下半年净利率或回落至27.8%,受国内疫情封控影响。即便下调盈利预测,2020-23E净利润CAGR仍高达50%,支撑维持“买入”评级及调整后目标价114.66港元。 主要内容 公司基本面稳定,美国政策影响可控 美国商务部将药明生物无锡及上海子公司列入“未经核实清单”(UVL),但该清单位列美国出口管制中最宽松一档,主要涉及最终用途核查未完成。从历史数据看,2019年4月被列入的37家中国公司中,24家已于2020年底前移出(占比64.9%),移出概率较高。 被列入清单的产能建设已完成,短期内无需大量进口受限设备(一次性生物反应器控制器、中空纤维过滤器)。公司正联系第三方机构核查,争取移出;若未果,可转向欧盟与日本采购,替代方案可行。目前看,政策对经营实际影响可控。 公司2021年收入预期达成,基本面稳固。 未来三年收入将维持快速增长 预计2020-23E收入CAGR达51.3%,核心驱动力如下: 项目总数强劲增长:2021年新增项目156个(2020年103个),其中下半年77个,显示研发需求持续旺盛。 外部收购项目能力提升:2021年从外部收购18个项目(2020年11个),拓宽管线来源。 高价值项目占比增加:截至2021年底,临床后期项目203个(2020年底163个),商业化项目9个(2020年底2个),带动收入结构优化与单价提升。 新增项目与阶段分布详见报告图表:2021年新增项目156个;截至2021年底,早期项目(IND+早期)占多数,临床后期与商业化项目稳步积累。 短期内国内疫情反复可能影响利润率,调整盈利预测 2021年盈利预告显示股东净利润同比增长≥98%至超33.4亿元人民币,但下半年净利率预计从上半年的41.8%回落至约27.8%(2020年下半年为26.0%),主因下半年收入季节性高增及费用确认节奏。 公司无锡与苏州生产基地受国内疫情封控影响,可能干扰正常运营。基于此,下调2021-23E股东净利润预测分别3.0%、5.7%、6.0%,但2020-23E净利润CAGR仍维持50.0%的高水平。 主要财务数据显示,2021E收入预计98.11亿元(同比+74.8%),净利润33.45亿元(同比+98.1%);2022-23E收入增速分别为46.0%、35.8%,净利润增速26.9%、34.5%。 维持“买入”评级,调整目标价 认为市场对美国政策过虑,公司收入与盈利仍将快速成长,维持“买入”评级。 目标价从143.70港元调整至114.66港元,基于DCF模型(WACC=8.9%,永续增长率=6%),反映盈利预测下修及近期市场风险溢价调整。每股股权价值敏感性分析显示,在WACC 8.0%-10.3%、永续增长率5.0%-7.0%区间,股价合理范围62.38-314.28港元。 风险提示:新冠肺炎全球蔓延可能影响公司及客户;美国出口管制升级可能带来额外冲击。 总结 本报告对药明生物在被列入美国UVL后的基本面、收入增长前景、利润率变化及估值进行了全面分析。核心结论如下:政策层面,UVL影响有限且移出可能性高,替代采购方案可行,实际经营风险可控;业务层面,项目管线持续强劲扩张(2021年新增156个项目,临床后期及商业化项目数显著增长),预计2020-23E收入CAGR达51.3%,净利润CAGR达50%;财务层面,2021年净利润同比增长超98%符合预期,但下半年净利率因疫情封控等因素回落,下调盈利预测后成长性依然突出;投资评级维持“买入”,目标价下调至114.66港元,反映盈利预测调整后合理估值。报告强调,市场对政策的过度担忧是当前主要股价压制因素,基于历史数据和替代方案,公司核心价值未受根本损害,高增长的确定性仍为长期投资提供支撑。
      中泰国际证券
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      2022-02-25
    • 美国医药供应链检查点评:供应安全,全球博弈

      美国医药供应链检查点评:供应安全,全球博弈

      浙江华海药业股份有限公司
      海南普利制药股份有限公司
      浙江天宇药业股份有限公司
      奥锐特药业股份有限公司
      南京健友生化制药股份有限公司
      中心思想 美国医药供应链审查短期影响有限,长期强化高端制造能力 中短期影响可忽略:美国通过鼓励投资维护基础用药供应链安全,但原料药注册变更周期(1.5年以上)及建设审计周期(2年+)较长,加之中间体原料药出口在大吨位品种上具备化工配套、规模经济和全产业布局的成本质量优势,中国企业在短期内受冲击有限。 长期导向技术升级:美国推动连续流生产、自动化等先进工艺技术建设产能,可能大幅降低制造成本,中国原料药公司在重磅仿制药专利到期窗口期内需加快高端制造能力升级以保持全球竞争力。 对CDMO影响较小:国内服务于创新药产业链的CDMO公司仍处于提升全球影响力和产业链升级过程,该政策对其影响不大。 主要内容 事件:美国医药供应链安全Review公布 2022年2月24日,美国白宫发布“The Biden-Harris Plan to Revitalize American Manufacturing and Secure Critical Supply Chains in 2022”,回顾供应链政策并公布新举措。 具体内容涉及医药供应链: HHS投资1.05亿美元为6种短缺药物(盐酸右美托咪定、罗库溴铵、芬太尼、咪达唑仑、丙泊酚、顺苯磺酸阿曲库铵)提供超过6亿剂产能。 审查FDA基本药物清单并推荐50-100种药物确保美国生产供应。 联合国防部开展原料药连续流生产和cGMP级无菌注射剂生产,计划2022Q1提交ANDA。 投资原料药先进制造产能和平台(自动化、连续流),建立药物和疫苗供应链合作伙伴联盟。 未来行动计划: 投资扩大基础设施、一次性组件、原料药和特殊酶产能,预计总投资26.5亿美元。 鼓励新技术(连续流、3D打印、便携式模块化制造平台)投资。 观点:短期影响有限,长期强化高端制造能力的重要性 美国基础药品供应链现状:截至2021年3月,美国52%制剂生产设施、73%原料药生产设施位于本土外;其中中国占比为制剂6%、原料药13%。针对ANDA,中国占比为制剂8%、原料药16%,说明美国基础用药对外依赖度高。 我们的观点: 中短期:不影响全球产业分工。原因为注册变更周期长、中国原料药成本质量优势难以短期颠覆。 中长期:强化新技术对原料药公司市占率和天花板影响。美国鼓励连续流、自动化等高端产能建设,可能通过新技术路线大幅降本。中国发改委、工信部也在推动原料药产业高质量发展,强调绿色低碳、装备耗材配套、产业集群发展,看好产业升级空间。 对CDMO影响:影响较小,中国CDMO公司仍处于提升全球影响力过程中。 投资建议 中短期:对中国公司业绩影响有限,大吨位特色原料药品种的制造业规模优势短期内难以被取代。 中长期:推荐短期研发投入高、连续流/酶催化等平台型生产技术领先的公司,如九洲药业、普洛药业、博瑞医药;关注凯赛生物、奥锐特、奥翔药业。看好制剂出口公司,推荐健友股份、普利制药;关注华海药业、天宇股份、司太立。 风险提示 生产安全事故及质量风险 核心制剂品种流标或销售额不及预期风险 汇率波动风险 订单交付波动性风险 医药监管政策变化风险 总结 本报告针对美国白宫发布的医药供应链安全审查政策进行点评,核心结论为:中短期内,美国鼓励本土供应链投资的举措对中国原料药和制剂出口企业影响有限,主因在于变更注册周期较长、中国在大吨位品种上具有成本与质量优势。长期来看,美国推动先进制造技术(如连续流、自动化)可能重塑成本结构,倒逼中国原料药企业加快高端制造能力升级;同时,国内相关政策也在支持产业升级。对CDMO板块影响较小。投资建议上,短期聚焦业绩稳健的特色原料药龙头,中长期关注具备新技术平台布局能力的公司,以及制剂国际化能力较强的出口企业。需警惕生产安全、政策变化等风险。
      浙商证券
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      2022-02-25
    • 收入利润高速增长,竞争力进一步巩固

      收入利润高速增长,竞争力进一步巩固

      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
        心脉医疗(688016)   业绩简评   2022年2月24日,公司发布2021年业绩快报。公司2021年度实现收入6.85亿元,同比+46%;实现归母净利润3.16亿元,同比+47%;实现扣非归母净利润2.89亿元,同比+51%。   分季度来看,2021年Q4公司实现收入1.74亿元,同比+23%;实现归母净利润0.66亿元,同比+27%;实现扣非归母净利润0.56亿元,同比+34%。   经营分析   2021年业绩实现高速增长。公司Castor胸主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架和Reewarm PTX外周药物球囊等新产品2021年实现了较快增长,逐步成为公司业绩的重要支撑。2021全年主动脉介入行业恢复性增长叠加公司新产品拓展加速,公司收入利润均实现了40%以上的快速增长,竞争力进一步提升,预计未来新产品还将延续快速增长趋势。   主动脉产品具备较强竞争力,外周领域拓展迅速。公司2021年在主动脉领域维持了较强的竞争力,国内市场份额领先,Castor和Minos等覆膜支架快速拓展的同时,术中支架目前依然是国内独家。同时,外周动脉产品增长迅速,外周药物球囊等产品的上市销售为公司打开了更大的市场空间,公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力得到进一步巩固。   创新产品密集获批,持续加大研发投入。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批,髂静脉支架系统已完成全部临床入组并进入创新产品特别审批通道,预期公司2022年还将有多个重磅产品逐步进入临床,未来公司研发投入还将持续增长,新产品将为公司未来业绩增长提供较强支撑。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.16、4.25、5.77亿元,同比增长47%、35%、36%,EPS分别为4.39、5.91、8.01元/股,现价对应PE为45、33、24倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-02-25
    • 主动脉产品出类拔萃,外周领域布局日趋完善

      主动脉产品出类拔萃,外周领域布局日趋完善

      糖尿病
      肿瘤
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
      奥精医疗科技股份有限公司
        心脉医疗(688016)   投资逻辑   主动脉多类产品推陈出新,传统业务迎来新空间。自 Castor 和 Minos 上市以来,公司主动脉产品线实现了快速且持续的增长,目前还有多个重磅产品新上市或即将获批。新一代分支型 Fontus 术中支架在缩短手术时间、减少并发症概率、增加支撑力和灵活性等方面优势突出。Talos 胸主动脉覆膜支架的远端微孔设计较好地解决了部分传统支架的局限性,上市后有望接替老产品实现快速放量。公司未来在主动脉领域地创新升级布局还将持续拓展。    下肢动脉介入手术存在巨大潜力,药物球囊处于快速增长期。受国内糖尿病患者人数增加的影响,下肢动脉疾病患者人数众多,2019 年国内患者接近4000 万人,但国内介入手术量仅 10.8 万例,渗透率不到 3‰,药物球囊作为介入手术中应用最广泛的产品之一,未来潜在空间巨大。公司 ReewarmPTX 药物球囊 2020 年上市后凭借良好的性能实现快速推广销售,目前已覆盖超过 300 家终端医院,未来有望成为外周血管领域核心产品。    外周静脉研发布局种类丰富,突破肿瘤介入高端品种研发。子公司上海蓝脉目前外周静脉在研项目众多,髂静脉支架介入手术与经皮机械血栓去除术等静脉介入手术在国内仍处于快速推广期,细分赛道已上市产品稀缺且市场潜力较大。2021 年公司新成立上海拓脉主攻肿瘤介入领域产品,TIPS 支架等品种预计将较快进入临床植入阶段,长期产品研发拓展的方向丰富。    海外多类产品共同推广,国际业务拓展加速。2020 年全球主动脉覆膜支架市场规模达到 17 亿美元,中国占比不到 15%,海外市场规模空间更加广阔,且目前实现大规模产品出海的国产企业较为稀缺,公司自 2018 年以来加大了海外市场的拓展,目前已在至少 16 个国家或地区实现临床植入,未来海外产品推广有望加速。   盈利预测与投资建议    预 计 公司 2021-2023 年归 母 净利 润 3.16/4.25/5.77 亿元 ,同 比 增 长47%/35%/36%,对应 EPS 分别为 4.39/5.91/8.01 元/股,现价对应 PE 倍数为 45、33、24 倍。参考同行业上市公司可比估值情况,给予公司 12 个月内目标市值 169 亿元,给予目标价位 235.03 元/股,维持“买入”评级。风险   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
      国金证券股份有限公司
      27页
      2022-02-25
    • 医药生物行业中药专题研究:中药行业投资概览

      医药生物行业中药专题研究:中药行业投资概览

      健民药业集团股份有限公司
      中国中药控股有限公司
      北京同仁堂股份有限公司
      广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
      贵州益佰制药股份有限公司
        投资要点:   国家政策扶持支持中药发展。国家政策明确鼓励中医药发展,医保局、中医药管理局2021年12月发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,指出一般中医医疗服务项目可继续按项目付费,中医医疗机构暂不实行DRG付费,对已实行DRG和按病种分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值;广东省医保局2021年11月发布《广东省医疗保障局关于开展医保支付促进中医药传承创新发展的指导意见》,规定省医保部门统一组织专家分批遴选中医优势病种,对中医优势门诊病种实施按病种付费。对中西医并重的门诊和住院病种,实行中医与对应的西医病种同病同治同价。对以西医治疗为主的门诊和住院病种,增加特色中医治疗服务的,可适当提高该病种的门诊费用或住院分值。   中成药OTC零售药店市场销售额稳步增长。据中商情报网数据,2016-2019年,我国中成药市场规模由6727亿元上升到8149亿元。2013~2019年间,实体药店中成药市场销售额由1036亿元增长至1116亿元。当前时点我们认为部分中药企业具有长期投资机会,估值水平较低、增长平稳确定的投资板块将大概率具备投资价值。具体可以分为四类:   1)政策鼓励处方中成药的发展。政策鼓励广东省卫生健康委、广东省中医药局2020年1月联合下发“关于对《转发关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》的补充通知”,提出鼓励西医医师学习中医药理论,合理使用中成药;基层医疗机构的全科医生、乡村医生可以开具常见病、多发病的常用中成药或中药饮片处方,可以延续使用中医师开具的中成药长期处方及中药饮片处方;已取得中医类别以外医师资格并注册执业的,且在院校教育和毕业后教育中接受过中医学课程学习的,按照《中成药临床应用指导原则》、《医院中药饮片管理规范》、遵照中医临床基本的辩证施治原则可以开具中成药处方及中药饮片处方。此项鼓励取得中医类别以外执业资格医师按规定规范开具中成药及中药饮片的政策,有利于推动西医医师合理使用中成药,提高中成药临床应用水平,促进市场的发展。   2)OTC产品具备自主定价,提价道路顺畅。中成药OTC具备自主定价权;随着上游中药材涨价、下游药店对中成药涨价接受度增强,近年来中成药OTC提价通道顺畅,有望增厚利润。随着消费者品牌意识提升以及线上渠道份额提升,头部品牌增长持续超越行业平均。   3)配方颗粒推出新国标,允许加成促进推广。2021年4月国家药监局组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序,开展中药配方颗粒国家标准制定工作。经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等。通过“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤剂的“一致性”,提高中药整体质量控制水平。同时与普通药品不同,配方颗粒可以加成,为医院推广中药创造了动力。   4)政策明确鼓励中医诊疗。从医保政策到医疗卫生政策多方面支持中医发展。医保政策支持上,国家医保局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,提出支持中医医药机构纳入医保定点;为新增中医药服务项目开辟绿色通道;中医医疗机构可暂不实行DRG付费,对已经实行DRG/DIP的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值;支持基层医疗机构提供中医药服务等实质性股利政策。   重点关注公司:健民集团、华润三九、同仁堂、羚锐制药、寿仙谷、马应龙、片仔癀、太极集团、广誉远、中新药业、云南白药、东阿阿胶、白云山、奇正藏药、昆药集团、九芝堂、江中药业、千金药业、桂林三金、葵花药业、康恩贝、仁和药业、佛慈制药、汉森制药、亚宝药业、济川药业、以岭药业、天士力、康缘药业、步长制药、新天药业、上海凯宝、佐力药业、贵州三力、盘龙药业、益佰制药、振东制药、红日药业、中国中药、柳药股份、固生堂。   中药行业受国家政策扶持,板块估值水平较低,主要产品具备一定的提价权,相关公司增长平稳确定,维持推荐评级。   风险提示:新冠疫情影响终端销售的风险;渠道库存过高的风险;部分产品涨价不及预期的风险;公司治理结构改善低于预期的风险;国家鼓励中医药发展政策落地低于预期的风险;重点关注公司业绩不及预期。
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      2022-02-25
    • 国货功效护肤龙头,医研、运营多维优势彰显

      国货功效护肤龙头,医研、运营多维优势彰显

      爱美客技术发展股份有限公司
      华熙生物科技股份有限公司
      LG Corp
      大理药业股份有限公司
      上海上药第一生化药业有限公司
      中心思想 功效护肤市场领导地位 本报告核心观点指出,贝泰妮(300957)作为国货功效护肤领域的领军企业,凭借其深厚的医研背景、多元化的产品矩阵以及卓越的运营能力,在敏感肌护理赛道中占据主导地位。公司主品牌薇诺娜以其专业性和高市场占有率,成为中国敏感肌护肤品市场的领导者。 多维优势驱动持续增长 贝泰妮通过医研共创、完善的渠道布局、高效多样化的营销策略以及优异的公司治理,构建了多维度的品牌壁垒。在功效护肤市场高速增长、渗透率低且复购率高的优质赛道中,公司展现出强劲的业绩增长势头和突出的盈利能力。未来,随着产品线的持续丰富和国际化战略的推进,贝泰妮的成长潜力巨大,被首次覆盖并给予“买入”评级。 主要内容 敏感肌功效护肤龙头,品类矩阵丰富 医研背景奠定龙头地位 医研赋能,聚焦敏感肌: 贝泰妮脱胎于滇虹药业,拥有浓厚的药企研发背景,专注于纯天然植物护肤,致力于解决敏感肌问题。主品牌薇诺娜以“舒敏系列”为核心,并积极拓展防晒、高保湿、抗初老等产品线,已推出“舒缓控油”、“清痘净颜”、“光透皙白”等13个系列,持续丰富品类矩阵。 发展历程与品牌定位: 公司于2005年开始薇诺娜相关产品研发,2010年贝泰妮生物科技公司成立,薇诺娜从滇虹药业剥离。2011年开设天猫官方旗舰店,2015年后快速发展并亮相世界皮肤科大会,最终于2021年成功登陆创业板。薇诺娜品牌定位清晰,应用云南纯天然植物活性成分,提供温和、专业的皮肤护理产品,涵盖舒敏、美白、祛斑、抗衰、防晒等多个领域,并涉足透明质酸修护生物膜等医疗器械产品。 业绩稳健增长,盈利能力突出 股权结构与管理层: 截至21Q3,诺娜科技为公司控股股东,郭振宇父子为实际控制人,通过Hanson(HK)持有诺娜科技51%股份。核心高管团队多来自滇虹药业,具备深厚的医学背景,确保了公司的专业化运营。 财务表现强劲: 根据业绩预告,2021年公司预计实现归母净利润8.2-8.9亿元,同比增长50.9%~63.8%。2017-2020年,公司营收从7.98亿元增长至26.36亿元,复合年增长率(CAGR)达48.93%;归母净利润从1.54亿元增长至5.44亿元,CAGR达52.30%。 高毛利率与净利率: 尽管公司持续加大品牌营销和销售费用投入,但毛利率仍稳定在75%以上,2017-2020年分别为81.28%、81.16%、80.22%、76.25%。净利率也保持稳定增长,同期分别为19.42%、21.21%、21.24%、20.64%,显示出高于行业平均的盈利能力。薇诺娜品牌销售额占主营业务收入比重稳定在98%以上,是公司业绩增长的核心驱动力。 功效护肤盛行,赛道壁垒高、格局优 市场潜力巨大,渗透率待提升 功效护肤市场崛起: 功效性护肤品介于普通化妆品和药品之间,主要分为皮肤学级护肤品、成分功效护肤品和械字号医用辅料。受季节变化、饮食、生活方式等因素影响,肌肤敏感问题发生率持续提高,根据艾瑞咨询,2020年中国女性敏感肌中弱度或轻度敏感占比达67.7%,对功效型护肤品需求日益增长。 市场规模与增长: 根据欧睿国际数据,2020年中国皮肤学级护肤品市场规模达168亿元,同比增长23.5%。2015-2020年市场CAGR高达26.13%,远高于化妆品行业整体增速。预计到2024年,中国功能性护肤品市场规模将达1010亿元,占整体护肤品市场22.9%。 低渗透率与高复购: 2020年中国皮肤学级护肤品渗透率仅为7.09%,远低于法国(44.98%)和美国(17.44%),人均消费额也低于日本、欧美国家,显示出巨大的发展空间。功效护肤品因其专业性和安全性,用户粘性高,复购率强。以薇诺娜为例,2020H1天猫旗舰店、专柜服务平台、京东旗舰店的复购率分别达到21%、44%、28%。 市场集中度与国货崛起: 功效护肤品行业集中度较高,2020年中国皮肤学级护肤品牌CR3/CR5/CR10分别为42.4%/54.7%/81.4%。国产品牌CR3份额显著提升,从2015年的15.3%增至2020年的29.8%。薇诺娜市场占有率提升最快,2019年以20.5%超越雅漾位列第一,2020年稳步提升至21.3%。 政策趋严,利好头部企业 消费者关注度提升: 社媒平台加速信息透明化,“成分党”兴起,消费者对产品成分、安全性、专业性关注度高。艾瑞咨询数据显示,2020年约53.2%的女性选择护肤品时关注成分与功效,敏感肌女性更关注修复功能、天然抗敏成分及不含刺激性成分的产品。 监管政策趋严: 2021年以来,国家药监局发布多项监管政策,如《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品功效宣称评价规范》等,强调化妆品功效宣称需有依据。这些政策加速了中小非合规化妆品生产商的出清,利好具备研发基础和产品供应链综合优势的头部功效型护肤品品牌。 医研共创,多维度构筑品牌壁垒 明星单品引领,产品线持续拓展 明星大单品驱动: 舒敏保湿特护霜是薇诺娜的明星大单品,近3年销售额占比最大且增速快,2019年营收同比+62.5%至3.55亿元,占营收比重18.4%。2021年“双11”预售首日,特护霜销售额突破2亿元,全网销售超400万瓶。舒敏系列产品销售收入占公司主营业务收入比重稳定在30%以上。 围绕“敏感+”丰富品类: 薇诺娜推新速度快,平均每年推出36款新品。公司以舒敏系列和特护霜为基础,通过大单品引领、小包装引流的方式,实现明星单品对同系列其他产品的连带强化。同时,积极拓展控油清痘、防晒、美白、保湿、抗初老等不同功效的多系列全品类产品,全面布局以满足敏感肌消费者的多样化需求。 全渠道布局与精准营销 线上线下协同发展: 公司紧抓电商风口,线上渠道持续增长,2017-2020年营收从4.88亿元增至21.72亿元,营收占比从62%提升至83%。2021H1线上自营/经销及代销收入占主营业务收入的55.11%/23.35%。线下渠道也在不断拓展,2021H1线下分销收入同比增长92.73%。 线上重运营,线下拓新: 线上渠道通过自建平台(微信公众号、小程序)和第三方平台(淘系、唯品会、抖音等)进行多平台运营,并积极与KOL合作。线下以药店销售为基础,覆盖近2万家药店,并与九州通、国药控股等商业公司合作,同时加强与健之佳、一心堂等连锁药店的直供合作。此外,积极拓展CS渠道,如入驻屈臣氏,并布局美妆集合店。 医学背书,专业营销: 薇诺娜与全国2400多家医院合作,作为临床辅助治疗产品,累计帮助600万人次。公司邀请皮肤科专家进行免费直播答疑,参与制定15份国家级专家指南及共识,通过54家三甲医院皮肤科临床验证,并在国内外学术期刊发表128篇论文,构建了专业可靠的品牌形象。 多样化营销策略: 公司深谙年轻消费群体心理,在微博、微信、小红书、抖音等平台进行全方位“种草”营销,结合明星(罗云熙、吴宣仪、舒淇等)、网红、皮肤科专家、直播达人等进行推广。同时,通过线下形象店、皮肤检测设备、美丽沙龙课堂以及跨界IP联名(中国邮政、迪士尼)等方式,扩大品牌影响力,提升品牌渗透率和年轻化形象。 注重研发投入,核心技术转化能力较强 研发投入领先: 公司研发投入居于行业前列,2017-2020年研发费用分别为0.21/0.33/0.53/0.63亿元,占母公司营业收入比例分别为3.23%/3.11%/3.97%/2.39%。截至2021Q3,累计研发投入0.68亿元,同比增长85%。研发团队100人,专业背景交叉,管理层多有医药生物背景。 技术壁垒与成果转化: 公司基于皮肤学理论,聚焦植物活性成分,利用云南高原特殊植物(马齿苋、青刺果、云南山茶、云南重楼等)提取抗敏成分,掌握了“马齿苋提取物制备方法”等11项核心技术。累计申报获得授权发明专利15项,实用新型专利17项,外观设计专利18项。核心技术实现的销售收入占主营业务收入的比例均在95%以上,研发成果转化显著。 公司治理优异,拓展国际市场 完善治理结构,拓展国际市场 优异的公司治理: 公司对核心员工进行股权激励,人员组织架构稳定,高管薪酬水平位于行业前列。公司设立贝泰妮学院,建立完善的岗位专业能力培训体系。对于内部孵化的新品牌,以创业公司形式发展,管理层团队占股,激发创新活力。 国际化战略布局: 公司在深耕本土市场的同时,积极布局国际化。已成立海南子公司为可持续发展提供项目储备,并拥有25项境外商标权,未来有望通过并购和出海战略,参照国际成熟化妆品品牌路径,开拓新的增长曲线。 盈利预测&投资建议 业务拆分预测,估值溢价可期 业务增长预测: 报告基于公司护肤品以舒敏特护系列为基本盘、儿童护肤为副线、发力强功效新品的假设,预测护肤品业务2021-2023年销售额增速分别为49.06%、39.49%和30.16%。彩妆业务预计增速为60%、55%和50%。医疗器械业务预计增速为45%、35%和25%。 投资建议: 贝泰妮专注于敏感肌护肤,赛道红利显著,增速快、用户粘性高,应享受更高估值溢价。公司薇诺娜大单品已形成强品牌认知,伴随产品矩阵完善、渠道综合运营及公司治理优势,未来成长性可期。 财务预测与评级: 预计2021-2023年公司营业收入分别为39.27、54.79、71.42亿元,同比增长48.9%、39.5%、30.4%。对应归母净利润分别为8.48、11.77、15.04亿元,同比增长55.9%、38.9%、27.7%。对应EPS分别为2.00、2.78、3.55元。对应当前股价PE分别为81、58、46倍。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 多重风险并存,需谨慎关注 产品品类结构单一: 公司主要营收依赖“薇诺娜”单一品牌,若品牌信誉受损可能影响长期经营。 新产品销售不及预期: 新品牌推广可能面临市场开拓不及预期的风险。 行业竞争加剧: 功效护肤品行业景气度高,外资品牌和国内竞争者涌入可能导致营收下滑、市占率下降。 线上销售成本上升: 电商平台流量红利下降可能导致销售费用增加,若未能拓展低成本获客渠道,收益可能不及预期。 疫情反复: 国内疫情复燃可能严重影响公司线下销售。 核心技术人员流动: 公司面临技术人员流动及核心技术外泄的风险。 总结 本报告深入分析了贝泰妮(300957)作为国货功效护肤龙头的市场地位、竞争优势及未来发展潜力。公司凭借其深厚的医研背景、以薇诺娜为核心的丰富产品矩阵、线上线下协同发展的全渠道布局、专业且多样化的营销策略以及持续的研发投入,在高速增长的敏感肌护肤赛道中建立了坚实的品牌壁垒。尽管面临产品结构单一、新产品销售不确定、行业竞争加剧、线上销售成本上升、疫情反复及核心技术人员流动等风险,但其优异的公司治理和积极的国际化战略布局,预示着未来可期的成长性。综合来看,贝泰妮在功效护肤市场的领导地位和持续增长潜力,使其获得“买入”评级。
      上海证券
      36页
      2022-02-25
    • 生命科学服务行业深度报告:多重因素促发展 国产替代在路上

      生命科学服务行业深度报告:多重因素促发展 国产替代在路上

      Danaher Corp
      北京义翘神州科技股份有限公司
      北京百普赛斯生物科技股份有限公司
      南京诺唯赞生物科技股份有限公司
      广州洁特生物过滤股份有限公司
        欧美已基本成熟,国内起步较晚。2006年以前,国际科学服务行业仍以中小家族企业居多,企业业务较为单一,还未诞生能够提供一站式服务的跨国巨头,行业集中度低。2006年,ThermoElectron与FisherScientific合并成为赛默飞世尔科技(ThermoFisherScientific),成为科研试剂、实验耗材及仪器设备一站式的科学服务龙头企业。自此,国际生命科学服务行业开启了并购时代。通过行业内公司的兼并收购及规模化发展,行业集中度迅速提升。目前已诞生了赛默飞世尔、德国默克、丹纳赫、艾万拓等国际巨头,在国际市场中占据着主导地位。我国科学服务行业起步较晚,虽然近年来在国家政策的推动下迅速发展,但与欧美发达市场相比,我国科学服务行业企业数量多、规模小、产品品类较为单一、技术相对落后、竞争力较弱。国内科学服务市场依然被外资龙头主导,国产化率较低。   多重因素推动行业发展。首先,近年来,国家不断出台相关政策有力地支持行业发展。第二,我国科研经费保持以快于发达国家的投入增速投入,目前我国科研经费支出占GDP的比重与发达国家相比还有较大提升空间,预计未来仍将保持较快速度投入,驱动我国科学服务行业需求保持较快增长。第三,我国及全球制药市场研发投入保持快增。我国政策支持制药市场创新发展。与发达国家相比,目前我国制药市场研发投入还有较大提升空间。第四,国产替代空间大。我国生命科学服务市场目前仍被外资主导,进口依赖程度较高。习近平总书记指出,生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器,要加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破。未来国内企业进口替代空间广阔。   投资策略。首次覆盖,给予行业推荐评级。虽然我国科学服务行业起步较晚,国内企业与海外龙头相比规模还较小,竞争力还较弱,但我国科学服务行业未来发展前景依然较为广阔,未来国内企业进口替代空间大。建议关注研发能力较强、产品较为丰富、渠道布局较有优势的义翘神州(301047)、诺唯赞(688105)、洁特生物(688026)、百普赛斯(301080)、阿拉丁(688179)、泰坦科技(688133)、纳微科技(688690)、诺禾致源(688315)等。   风险提示。新产品研发、贸易摩擦、核心人才流失、市场竞争加剧、技术升级迭代、产能扩张不及预期或产能过剩等风险。
      东莞证券股份有限公司
      31页
      2022-02-24
    洞察市场格局
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