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主动脉产品出类拔萃,外周领域布局日趋完善
下载次数:
1935 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2022-02-25
页数:
27页
心脉医疗(688016)
投资逻辑
主动脉多类产品推陈出新,传统业务迎来新空间。自 Castor 和 Minos 上市以来,公司主动脉产品线实现了快速且持续的增长,目前还有多个重磅产品新上市或即将获批。新一代分支型 Fontus 术中支架在缩短手术时间、减少并发症概率、增加支撑力和灵活性等方面优势突出。Talos 胸主动脉覆膜支架的远端微孔设计较好地解决了部分传统支架的局限性,上市后有望接替老产品实现快速放量。公司未来在主动脉领域地创新升级布局还将持续拓展。
下肢动脉介入手术存在巨大潜力,药物球囊处于快速增长期。受国内糖尿病患者人数增加的影响,下肢动脉疾病患者人数众多,2019 年国内患者接近4000 万人,但国内介入手术量仅 10.8 万例,渗透率不到 3‰,药物球囊作为介入手术中应用最广泛的产品之一,未来潜在空间巨大。公司 ReewarmPTX 药物球囊 2020 年上市后凭借良好的性能实现快速推广销售,目前已覆盖超过 300 家终端医院,未来有望成为外周血管领域核心产品。
外周静脉研发布局种类丰富,突破肿瘤介入高端品种研发。子公司上海蓝脉目前外周静脉在研项目众多,髂静脉支架介入手术与经皮机械血栓去除术等静脉介入手术在国内仍处于快速推广期,细分赛道已上市产品稀缺且市场潜力较大。2021 年公司新成立上海拓脉主攻肿瘤介入领域产品,TIPS 支架等品种预计将较快进入临床植入阶段,长期产品研发拓展的方向丰富。
海外多类产品共同推广,国际业务拓展加速。2020 年全球主动脉覆膜支架市场规模达到 17 亿美元,中国占比不到 15%,海外市场规模空间更加广阔,且目前实现大规模产品出海的国产企业较为稀缺,公司自 2018 年以来加大了海外市场的拓展,目前已在至少 16 个国家或地区实现临床植入,未来海外产品推广有望加速。
盈利预测与投资建议
预 计 公司 2021-2023 年归 母 净利 润 3.16/4.25/5.77 亿元 ,同 比 增 长47%/35%/36%,对应 EPS 分别为 4.39/5.91/8.01 元/股,现价对应 PE 倍数为 45、33、24 倍。参考同行业上市公司可比估值情况,给予公司 12 个月内目标市值 169 亿元,给予目标价位 235.03 元/股,维持“买入”评级。风险
医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
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本报告深入分析了心脉医疗(688016.SH)在主动脉、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入领域的产品布局和市场前景,并结合财务数据和行业估值,维持“买入”评级。
心脉医疗凭借其在主动脉领域的领先地位,不断推陈出新,同时积极拓展外周血管介入和肿瘤介入领域,构建多元化的产品线,为未来的业绩增长奠定基础。
公司持续加大研发投入,在新产品和在研产品方面取得了显著进展,尤其是在Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架和Reewarm PTX药物球囊等产品上,展现了强大的创新能力和市场潜力。
Fontus术中支架是Cronus术中支架的升级产品,在缩短手术时间、减少并发症概率、增加支架支撑力等方面具有显著优势。临床试验数据表明,Fontus能够有效减少左椎动脉缺血时间,提高术式安全性,并改善患者术后恢复。该产品已于2021年底获批上市,有望实现快速放量。
Talos胸主动脉覆膜支架针对胸主动脉夹层病变,采用独特的远端微孔设计,保证肋间动脉供血,降低截瘫风险。同时,该产品增加了覆膜支架的长度和锥度规格,更好地适应支架远端主动脉,降低支架远端新发夹层的概率。Talos已于2022年1月获批上市,预计将成为公司胸主动脉覆膜支架板块新的增长点。
Reewarm PTX药物球囊采用独特的螺旋层压喷涂工艺,药物涂层牢固度稳定,减少药物在非靶病变部位的残留。该产品药物微粒粒径小,血管壁吸收率高,且有效位臵药物留存时间长。截至2021年半年报,Reewarm PTX已覆盖超过300家终端医院,未来有望持续快速放量。
Vflower髂静脉支架系统采用疏密网孔相结合的一体化设计,兼具支撑力和柔顺性,并具有精确定位和可调整位臵的功能。该产品已完成全部受试者入组,预计有望在2024年上市获批,在国产企业中研发进度领先。
公司静脉取栓系统目前尚处于早期研发阶段,产品创新改进具有前瞻性,性能特点贴合国内临床需求。相较于同行业产品,该产品取栓效率及取栓后静脉通畅率有较大提高,并降低了血尿、导丝断裂、肺栓塞等并发症风险。
公司腔静脉滤器同时具备可回收和可降解转化功能,回收时间窗较长,拦截血栓效率高,倒钩和防穿刺设计在保持滤器不移位的前提下保护了静脉血管。预计最快有望在2023年上市获批。
心脉医疗TIPS覆膜支架系统已经完成动物实验并进行型式送检,预计2022年进入临床植入阶段。该产品直接对标波士顿科学的Wallstent TIPS支架,预计产品上市后具备一定销售潜力。
公司部分主动脉支架产品已达到国际先进水平,多个产品同时在海外进行注册研发和销售推广活动。目前公司产品已在至少16个海外国家或地区实现了临床植入,未来海外收入规模有望持续高速增长。
公司公告并通过了2021年限制性股票激励计划,以184.55元/股的价格授予激励对象71.97万股限制性股票,并制定了长期的收入考核目标和产品注册证数量考核目标,有利于公司留住关键人才,并为企业增添长期增长动力。
心脉医疗在主动脉领域保持领先地位的同时,积极拓展外周血管介入和肿瘤介入领域,构建多元化的产品线。公司持续加大研发投入,在新产品和在研产品方面取得了显著进展。维持公司2021-2023年归母净利润预测为3.16/4.25/5.77亿元,维持“买入”评级,给予目标价位235.03元/股。
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