2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业双周报:疫情反复,重新梳理新冠抗原检测板块的投资机会

      医药生物行业双周报:疫情反复,重新梳理新冠抗原检测板块的投资机会

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      中医药行业重大事项点评:广东集采落地,降价幅度温和,总体符合预期

    • 新材料行业周报:功能性硅烷用途广泛,含硫硅烷大有可为

      新材料行业周报:功能性硅烷用途广泛,含硫硅烷大有可为

      化学原料
        本周( 4 月 4 日-4 月 8 日)行情回顾   新材料指数下跌 3.77%,表现弱于创业板指。 OLED 材料跌 4.26%,半导体材料跌 3.77%,膜材料跌 4.16%,添加剂跌 3.27%,碳纤维跌 6.25%,尾气治理跌 3.44%。涨幅前五为苏博特、凯立新材、三孚股份、新和成、利安隆;跌幅前五为奥来德、山东赫达、三利谱、海优新材、福斯特。   新材料周观察: 功能性硅烷用途广泛,含硫硅烷大有可为   功能性硅烷 RnSiX(4-n)广泛应用于橡胶加工、粘合剂、复合材料、金属表面处理及建筑防水等领域, 含硫硅烷是以硫为主要功能基团的一类功能性硅烷的统称,是目前用量最大的一类功能性硅烷,主要应用于橡胶工业;可有效提高白炭黑填料与橡胶分子结合能力,并能促进橡胶硫化,同时具有偶联剂、促进剂硫化剂的作用,已经成为子午线轮胎生产的重要原料。 据 Markets and Markets 数据, 全球功能性硅烷市场规模将从 2015 年的 13.3 亿美元增至 2020 年的 17 亿美元, 2015-2020 年 CAGR 为 5%;其中亚太地区硅烷需求强劲,是推动全球硅烷市场增长的主要因素。 据 SAGSI 统计数据, 2019 年我国功能性硅烷产能约为 43 万吨/年,产量约为 27.9 万吨,已经是世界最大的功能性硅烷生产国, SAGSI 预计到 2023年,我国功能性硅烷总产量将达到近 39万吨,产量全球占比近一步提升至 72.3%;2019 年国内含硫硅烷产量 8.97 万吨, 产量占比 32.2%, 是我国功能性硅烷产量最大的品种。 考虑到国内绿色轮胎法规的逐步实施以及新能源汽车市场逐步成熟,我们测算得到 2023 年国内含硫硅烷年产量有望达到 12.56 万吨。 此外,随着轨道交通、复合材料和碳纤维以及建筑防水行业的稳定发展,未来功能性硅烷行业的需求空间将更加广阔。 功能性硅烷供应格局相对集中,国内宏柏新材、晨光新材等企业注重产业链整合, 实现循环生产。 受益标的: 宏柏新材、晨光新材。   重要公司公告及行业资讯   【 凯赛生物】 公司 2021 年实现营收 21.97 亿元,同比增长 46.77%;归母净利润6.08 亿元,同比增长 32.82%, 拟每 10 股派发现金红利 4.5 元(含税)。   【赛伍技术】 公司 2022 年第一季度太阳能封装胶膜营业收入 4.43 亿元,同比增长 128.66%;太阳能背板营业收入 5.25 亿元,同比增长 82.16%。   【蓝晓科技】 基于公司盐湖卤水提锂 DLE 技术, 公司和 PNN 将建立长期合作关系,共同开发位于阿根廷 Salta 盐湖的电池级碳酸锂项目。   受益标的   我们看好产业转移背景下功能膜材料的广阔市场,看好高端电子材料国产替代从0 到 1 的突破,看好新能源浪潮中新材料的新机遇。受益标的: 昊华科技、利安隆、濮阳惠成、阿科力、黑猫股份、普利特、斯迪克、彤程新材、东材科技、长阳科技、洁美科技、瑞联新材、宏柏新材、蓝晓科技、松井股份等。   风险提示: 技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
      开源证券股份有限公司
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      2022-04-10
    • 商业化品种数量持续增长,研发深耕肺癌领域

      商业化品种数量持续增长,研发深耕肺癌领域

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:   近日,公司发布 2021 年年报, 2021 年实现营业收入 22.46 亿元,同比增长 20.08%;实现归母净利润 3.83 亿元,同比下降 36.83%。同比下降主要由于 2021 年非经数额较大以及 2021 年股权激励费用导致,若扣除非经,剔除股权激励影响,净利润 4.11 亿元,同比增长 23.05%。   已拥有三款商业化品种,为公司现阶段营收增长提供强劲动力   埃克替尼市场空间仍可观,术后辅助治疗适应症带来新增长。 2021 年埃克替尼销售额约 21 亿元,同比增长约为 15.60%。 2021 年 6 月,埃克替尼术后辅助治疗新适应症获批上市并于同年通过谈判纳入医保目录。目前针对该适应症仅有埃克替尼和奥希替尼获批上市,相较奥希替尼,埃克替尼具有医保报销的优势。术后辅助适应症获批,有望进一步延长埃克替尼生命周期,推动销售额继续增长。   恩沙替尼进入医保有望快速拓展市场,一线治疗适应症获批上市。 2021 年恩沙替尼销售额 1.5 亿元。 公司继续推行学术推广的策略,通过恩沙上市会、美纳菁英会、 ALK 学院等活动建立学术品牌,打造恩沙替尼的差异化优势,从而拓展市场空间。2021 年 12 月,恩沙替尼二线治疗 ALK 阳性 NSCLC适应症通过谈判首次纳入医保; 2022 年 3 月,恩沙替尼一线治疗 ALK 阳性NSCLC 适应症获批上市,有望继续扩大适用人群。   除埃克替尼和恩沙替尼外,公司仍有多款产品已于近期获批上市或处于NDA 阶段,即将为营收增长提供持久动力。包括已获批上市的贝伐珠单抗以及处于上市审批阶段的 CM082、三代 EGFR 贝福替尼。   公司研发布局以肺癌领域为中心并有一定延展,适应症覆盖广泛   公司聚焦肺癌领域,已开发出多种肺癌治疗方案或潜在方案。目前公司肺癌领域产品和在研产品覆盖了 NSCLC 中主要突变类型,包括 EGFR 突变、ALK 突变、 KRAS 突变等。针对 EGFR 突变,公司沿疾病进展深度布局。一代产品埃克替尼可用于 II-IIIA 期伴有 EGFR 阳性 NSCLC 术后辅助治疗、以及局部晚期或转移性 NSCLC 一线/二线治疗。若一代发生耐药后,三代产品贝福替尼可供患者选择,目前贝福替尼一线和二线治疗研发进展分别处于II/III 期和 NDA 阶段。此外,公司第四代 EGFR 产品 BPI-361175 处于临床 I期。除单药治疗外,公司研发了 EGFR-TKI 序贯治疗及与免疫疗法联合用药的多组合治疗方法。针对多个突变类型,公司自主研发的 PI3Kα选择性抑制剂 BPI-21668 和与 Merus 公司联合研发的 EGFR x c-MET 双特异性抗体MCLA-129,目前已进入 I 期临床阶段。另外, 2022 年 1 月,公司两款小分子抑制剂获批开展临床试验, PD-L1 小分子抑制剂 BPI-371153 用于治疗晚期实体瘤/淋巴瘤, SHP2 小分子抑制剂 BPI-442096 可抑制包括 RAS-MAPK、PD-L1/PD-1 等信号传导途径,有望与治疗 KRAS 突变的药物进行联用。   公司在多个热门靶点上均有布局,处在临床研发阶段的在研项目包括 PD-1单抗 Balstilimab、 CTLA-4 单抗 Zalifrelimab、 CDK4/6 抑制剂 BPI-16350、 RTKs抑制剂 CM082 等,涉及宫颈癌、肾癌、老年黄斑病变等适应症。   盈利预测与投资评级   考虑到创新药国谈降价以及贝伐珠单抗有可能面临集采降价,我们将公司2022 至 2023 年营业收入由 35.9、 47.2 亿元下调至 27.84、 38.64 亿元,归母净利润由 6.3、 8.4 亿元下调至 4.59 亿、 6.84 亿。我们预测公司 2024 年营业收入 54.18 亿元, 归母净利润 9.23 亿元人民币。维持“增持”评级。   风险提示: 新冠疫情持续不断的风险,医保政策变动的风险, 产品商业化不及预期的风险,研发进展不及预期的风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-04-10
    • 博瑞医药(688166):从特色原料药布局全产业链,走在前沿的创新药企

      博瑞医药(688166):从特色原料药布局全产业链,走在前沿的创新药企

      中心思想 博瑞医药:特色原料药驱动的全产业链创新转型 博瑞医药(688166.SH)作为一家从高端特色原料药起步的创新型药企,正凭借其卓越的合成技术壁垒,加速向制剂一体化和创新药领域转型,进入快速成长期。公司通过持续高研发投入,成功开发并储备了大量高难度、高附加值的特色原料药和首仿制剂品种,并积极布局吸入制剂、注射铁剂及偶联抗肿瘤创新药等前沿领域。在当前集采政策下,公司凭借其核心研发基因和全球化销售体系,有望在医药市场中脱颖而出,实现业绩的持续快速增长和长期价值创造。 研发驱动与市场拓展并重,构建多元化增长引擎 公司以研发为核心驱动力,通过构建多手性药物、发酵半合成、靶向高分子偶联等多个技术平台,确保了在高端特色原料药领域的领先地位和高毛利率。同时,公司积极响应行业政策变化,将核心合成技术优势向下游制剂端延伸,成功上市多款高壁垒仿制药,并前瞻性布局创新药管线。通过国内外市场同步拓展和多元化的盈利模式(产品销售、技术收入、权益分成),博瑞医药正逐步构建起覆盖全产业链、仿创结合、国际国内市场并重的多元化增长引擎,股权激励计划也进一步彰显了公司对未来发展的坚定信心。 主要内容 高端特色原料药奠定基础,合成技术构筑核心壁垒 博瑞医药自2001年成立以来,便专注于高端药品的研发,从高难度特色原料药和中间体起步,逐步向高端仿制药和原创性新药领域延伸,构建了原料药与制剂一体化、仿制药与创新药结合、国际国内市场并重的业务体系。公司已掌握恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠等四十多种高端化学药物的生产核心技术,产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤等多个领域。在仿制药方面,公司已成功获批上市6种制剂,多为高难仿品种,贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链。在创新药领域,公司通过投资引进和自主研发,已积累多项在研管线,并有抗肿瘤管线进入IND申报。 公司的核心竞争力在于其优越的合成技术,已建立发酵半合成、多手性药物、靶向高分子偶联、非生物大分子、吸入制剂等多个技术平台。公司在恩替卡韦(2006年国内首仿)和艾日布林(有望再获国内首仿)等高难度药物的合成上展现出领先实力,艾日布林分子含有19个手性中心,合成难度极高,公司已申请自主研发的合成专利。公司高层具备深厚的制药背景和研发基因,董事长袁建栋博士主导了多项专利技术研发。公司持续高研发投入,研发费用率远高于同行业其他原料药公司,例如2021年上半年公司研发人员数量占总人数的36.24%,研发费用率显著高于药石科技、华海药业等可比公司平均水平。 市场环境驱动转型,多元化产品线加速业绩增长 在当前制药环境下,集采政策使得药品销售环节附加值降低,原料药价值凸显,推动了原料药企业向制剂一体化转型。原料药企业在成本和品种储备上具备先天优势,通过多年规模化发展和GMP认证提升,其质量水平已达较高标准。在此转型思路下,药企的研发基因至关重要,需选择竞争格局好的品种、持续布局新产品并重视海外市场。博瑞医药凭借其研发实力,能够打破技术壁垒,抢先仿制,并持续推出多层次、不同生命周期阶段的产品组合。 公司近年业绩实现快速增长,2016年至2020年营业收入从2.01亿元增长至7.85亿元,复合年增长率达40.58%;归母净利润从0.17亿元增长至1.70亿元,复合年增长率达77.83%。这主要得益于米卡芬净、磺达肝癸钠等高附加值、高难度产品的放量。公司API产品产能利用率持续保持高位,2021年上半年市场需求旺盛,生产满负荷运转。为支持未来增长,公司正积极扩张产能,泰兴原料药和制剂生产基地(一期)项目已进入设备安装调试阶段,规划卡泊芬净、米卡芬净、恩替卡韦等11种原料药的生产,博瑞(山东)原料药一期项目和博瑞印尼项目也按期推进。 在制剂端,公司已完成制剂一体化布局,目前已有6个制剂产品获批上市,包括磷酸奥司他韦、磺达肝癸钠等高壁垒仿制药。2020年制剂销售收入超过3600万元,毛利率高达69.53%。以磺达肝癸钠注射液为例,其合成壁垒极高,公司制剂上市两年内,在样本医院的市占率已超过11%。公司多款首仿制剂管线有望带来新增量,如磷酸奥司他韦胶囊已获批国内首仿,干混悬剂也处于申报上市状态,有望快速打开市场。甲磺酸艾日布林注射液已提交申请,有望成为国内首仿,其全球销售额已超20亿元,国内市场潜力巨大,预计峰值销售额可达4亿元以上。公司还与合作伙伴签署了艾日布林注射液在美国的产品开发和商业化独家合作协议,将获得最高850万美元的首付款和里程碑付款。 公司积极布局吸入制剂和注射铁剂。2020年,公司与北京博诺康源成立合资子公司博泽格霖,专注于吸入制剂用原料药的研发、生产和销售。2022年1月,公司发行可转债,进一步加码吸入制剂生产基地建设。吸入制剂是治疗哮喘、慢性肺阻塞的首选途径,全球市场规模2019年达480亿美元,国内市场2019年接近240亿元,且国产替代率仅10%,市场空间广阔。公司正在研发沙美特罗替卡松干粉吸入剂和吸入用布地奈德混悬液等大品种,有望实现国产替代。在注射铁剂方面,公司依托非生物大分子平台,在研羧基麦芽糖铁注射液、蔗糖铁注射液等,以应对缺铁性贫血(IDA)的迫切治疗需求。我国抗贫血铁剂市场规模2018年已达273亿元,静脉铁剂应用共识的发布预示着其市场容量有待扩张。 在创新药领域,公司基于偶联药物平台自主研发抗肿瘤偶联药物,如1类新药BGC0222已进入临床I期,BGC0228已完成临床前研究并IND申报中。公司还通过投资驱动加码创新药布局,投资朗煜医药(呼吸系统创新药GSNOR抑制剂Cavosonstat已进入II期临床)和启光德健(新一代ADC技术平台,定点偶联ADC药物GQ1001已在澳大利亚和美国开展临床试验)。 公司搭建了全球销售体系,盈利模式覆盖全产业链,包括产品销售、技术收入和权益分成收入。2020年产品销售收入占比80.76%,权益分成收入占比不断提升,毛利率高达100%。公司产品已在全球数十个国家实现销售,并获得中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方GMP认证,客户包括梯瓦制药、迈兰、日医工等全球知名仿制药厂家以及恒瑞医药、正大天晴等国内大型药企。公司较高的毛利率和与国际药企的权益分成模式,体现了其在产业链中的技术地位和议价能力。 股权激励强化信心,盈利能力持续提升 公司股权结构清晰,董事长袁建栋及其家族合计持有公司45.85%股份,为实际控制人。2021年1月,公司发布限制性股票激励计划,向84名核心骨干授予200万股,考核目标为2021-2023年营业收入或净利润增速分别不低于30%、70%和120%(以2020年为基数),彰显了公司对未来业绩增长的坚定信心和长期发展规划。 根据盈利预测,公司2021-2023年每股收益分别为0.59/0.81/1.13元。预计原料药销售将持续快速增长,制剂产品(如磺达肝癸钠、奥司他韦)将逐步放量,带动公司收入增长。综合毛利率预计在55.8%至57.5%之间波动。公司将持续加大研发投入,但随着销售收入的增长,研发费用率和管理费用率有望摊薄。基于特色原料药为主营业务的可比公司PE估值,预测公司2022年合理估值水平为43倍PE,对应目标价34.83元,首次给予“买入”评级。 总结 博瑞医药凭借其在高端特色原料药领域建立的深厚合成技术壁垒,成功实现了从原料药到制剂一体化、仿制药与创新药结合的战略转型。公司拥有丰富的高难度API产品线和多款高壁垒首仿制剂,如磷酸奥司他韦和有望成为国内首仿的艾日布林,这些产品正驱动公司业绩进入加速成长期。同时,公司前瞻性布局吸入制剂和注射铁剂等高潜力市场,并通过自主研发和投资构建了偶联抗肿瘤创新药体系。在全球化销售网络的支撑下,博瑞医药的多元化盈利模式和持续高研发投入,结合股权激励计划,共同构筑了其长期发展的核心竞争力。尽管面临新品研发、销售不及预期及集采等风险,但公司在研发基因、产品储备和市场拓展方面的优势,使其有望在激烈的医药市场竞争中脱颖而出,实现可持续的价值增长。
      东方证券
      40页
      2022-04-09
    • 深耕仿制药CRO一体化,拓展创新药CRO版图

      深耕仿制药CRO一体化,拓展创新药CRO版图

      个股研报
        阳光诺和(688621)   主要观点:   深耕仿制药 CRO,主营业务增长强劲   公司是国内较早对外提供药物研发服务的 CRO 公司之一,公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,建立了“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务模式。公司收入端和利润端快速增长:一体化的综合研发服务模式,协同效应明显,业务规模进一步扩大,2021 年公司实现营业收入 4.94 亿元,同比增长 42.12%;归母净利润 1.06 亿元,同比增长 45.81%;其中药学研究服务实现收入 2.79 亿元,同比增长 35.98%;临床试验服务和生物分析服务实现收入 2.14 亿元,同比增长 50.95%,发展势头良好。公司利润率呈现持续上升趋势:2019-2021 年公司销售毛利率分别为45.89%、49.61%、53.41%;销售净利率为 20.53%、21.35%、22.04%。随着公司在执行项目的增加,规模效应使得成本增幅小于收入增幅,利润率上升。   新增订单持续高增长,彰显业绩潜力   业务模式协同效应明显,客户粘性增强,公司各项业务的订单规模快速增长。2021 年公司累计存量订单 15.68 亿元,新增订单 9.29 亿元,同比增加 76.42%,持续高增长的客户需求为业绩增长提供充分保障。公司先后为国内超过 500 家客户提供药物研发服务,2021 年新增客户 136 家。由于各类订单执行周期存在一定差异,因此订单转化为收入存在一定的滞后效应。充足的在手订单为长期增长奠定基础。   加码创新药 CRO,在研管线丰富,提供增长新动能   公司于 2018 年成立诺和晟泰,从创新药研发的起始阶段药物发现开始,聚焦在多肽、小核酸方向的创新药物研究和中试生产服务。公司持续加大自主创新药、改良型新药、特色仿制药方面的研发投入:2021 年公司研发投入 0.48 亿元,同比增长 39.15%,占营收的比重为9.64%。截至 2021 年末公司内部在研项目累计已超 150 项,其中创新药 18 个:多肽及类肽创新药 8 项,改良型新药 10 项。在创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;这类产品均具有一定的技术壁垒,且属于临床必需、市场短缺的品种,具有良好的市场前景,较容易推荐至客户,从而有利于带动公司业绩的增长。   投资建议   我们预计公司 2022~2024 年营收分别为 6.88/9.33/12.34 亿元;同比增速为 39.4%/35.6%/32.3%;归母净利润分别为 1.53/2.15/2.95 亿元;净利润同比增速 44.8%/40.7%/36.9%;对应 2022~2024 年 EPS 为 1.91/2.69/3.68元/股;对应 PE 为 51X/36X/26X。考虑到公司在仿制药领域积累的丰富经验,形成了“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务优势,并逐渐加大在创新药 CRO 板块的投入力度,随着公司在创新药平台的布局,预计未来创新药相关服务订单会有较大幅度增长,具备较强的增长潜力。我们首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   政策风险;药物研发不及预期的风险;订单执行不及预期风险;毛利率波动风险;行业竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
      27页
      2022-04-08
    • 医药行业研究:CGT风云正起,看好CGT外包服务行业

      医药行业研究:CGT风云正起,看好CGT外包服务行业

    • 启明医疗-B(02500):2021H2手术量受疫情影响,长期受益TAVR渗透率提升

      启明医疗-B(02500):2021H2手术量受疫情影响,长期受益TAVR渗透率提升

    • 新能源化工材料研究框架

      新能源化工材料研究框架

      化学原料
        我国明确2030年前实现碳达峰, 2060年前实现碳中和的目标。 2021年10月,国务院发布碳达峰碳中和“ 1+N” 政策体系,印发《 关于完整准确全面贯彻新发展理念做好碳达峰碳中和工作的意见》 及《2030年前碳达峰行动方案》 ,共同构成碳达峰碳中和两个阶段的顶层设计。长期来看,低碳经济发展在压减落后产能的同时,为绿色高效的新产能提供了加速发展的机遇,包括清洁能源节能制备的制造、氢能、生物质能、光伏技术、储能等绿色科技的应用均有长期发展空间,与此相关的化工上游原材料行业在需求增长的推动下,将迎来景气向上的时机。 我们看好相关光伏、风电、锂电、氢能产业、生物质能上游的化工原材料行业的景气度。   投资主线: 光伏、风电等一次能源消费比重不断提升,锂电等二次能源助力碳减排,拉动上游化工品需求快速增长:我们看好( 1)光伏产业链中:多晶硅上游的三氯氢硅、光伏胶膜上游的EVA等细分行业的高景气度;( 2)锂电产业链中:锂电溶剂碳酸二甲酯( DMC) 、正极材料上游的磷酸-磷酸铁-磷酸铁锂、粘结剂PVDF的产业链景气度持续;( 3)氢燃料电池:质子交换膜未来讲受益于燃料电池需求的高速增长; (4)海外政策拉动生物质能源需求爆发性增长,看好国内生物柴油行业的高速成长。   相关标的: 三氯氢硅-【 三孚股份】 ; EVA -【 联泓新科】 、 【 东方盛虹】 、 【 荣盛石化】 ; DMC-【 石大胜华】【华鲁恒升】 ;磷酸-磷酸铁-磷酸铁锂-【 云天化】 、 【兴发集团】 、 【云图控股】 、 【川金诺】 、 【 川发龙蟒】 、 【 湖北宜化】 ;PVDF-【 联创股份】 、 【 东岳集团】 、 【 巨化股份】 ;质子交换膜-【东岳集团】 ;生物柴油-【 卓越新能】 等。   风险提示:相关产品价格大幅下跌,相关行业新增产能进度高于预期,原材料市场波动剧烈,下游需求不及预期等。
      国信证券股份有限公司
      70页
      2022-04-08
    洞察市场格局
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