2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(35183)

    • 商业化品种数量持续增长,研发深耕肺癌领域

      商业化品种数量持续增长,研发深耕肺癌领域

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:   近日,公司发布 2021 年年报, 2021 年实现营业收入 22.46 亿元,同比增长 20.08%;实现归母净利润 3.83 亿元,同比下降 36.83%。同比下降主要由于 2021 年非经数额较大以及 2021 年股权激励费用导致,若扣除非经,剔除股权激励影响,净利润 4.11 亿元,同比增长 23.05%。   已拥有三款商业化品种,为公司现阶段营收增长提供强劲动力   埃克替尼市场空间仍可观,术后辅助治疗适应症带来新增长。 2021 年埃克替尼销售额约 21 亿元,同比增长约为 15.60%。 2021 年 6 月,埃克替尼术后辅助治疗新适应症获批上市并于同年通过谈判纳入医保目录。目前针对该适应症仅有埃克替尼和奥希替尼获批上市,相较奥希替尼,埃克替尼具有医保报销的优势。术后辅助适应症获批,有望进一步延长埃克替尼生命周期,推动销售额继续增长。   恩沙替尼进入医保有望快速拓展市场,一线治疗适应症获批上市。 2021 年恩沙替尼销售额 1.5 亿元。 公司继续推行学术推广的策略,通过恩沙上市会、美纳菁英会、 ALK 学院等活动建立学术品牌,打造恩沙替尼的差异化优势,从而拓展市场空间。2021 年 12 月,恩沙替尼二线治疗 ALK 阳性 NSCLC适应症通过谈判首次纳入医保; 2022 年 3 月,恩沙替尼一线治疗 ALK 阳性NSCLC 适应症获批上市,有望继续扩大适用人群。   除埃克替尼和恩沙替尼外,公司仍有多款产品已于近期获批上市或处于NDA 阶段,即将为营收增长提供持久动力。包括已获批上市的贝伐珠单抗以及处于上市审批阶段的 CM082、三代 EGFR 贝福替尼。   公司研发布局以肺癌领域为中心并有一定延展,适应症覆盖广泛   公司聚焦肺癌领域,已开发出多种肺癌治疗方案或潜在方案。目前公司肺癌领域产品和在研产品覆盖了 NSCLC 中主要突变类型,包括 EGFR 突变、ALK 突变、 KRAS 突变等。针对 EGFR 突变,公司沿疾病进展深度布局。一代产品埃克替尼可用于 II-IIIA 期伴有 EGFR 阳性 NSCLC 术后辅助治疗、以及局部晚期或转移性 NSCLC 一线/二线治疗。若一代发生耐药后,三代产品贝福替尼可供患者选择,目前贝福替尼一线和二线治疗研发进展分别处于II/III 期和 NDA 阶段。此外,公司第四代 EGFR 产品 BPI-361175 处于临床 I期。除单药治疗外,公司研发了 EGFR-TKI 序贯治疗及与免疫疗法联合用药的多组合治疗方法。针对多个突变类型,公司自主研发的 PI3Kα选择性抑制剂 BPI-21668 和与 Merus 公司联合研发的 EGFR x c-MET 双特异性抗体MCLA-129,目前已进入 I 期临床阶段。另外, 2022 年 1 月,公司两款小分子抑制剂获批开展临床试验, PD-L1 小分子抑制剂 BPI-371153 用于治疗晚期实体瘤/淋巴瘤, SHP2 小分子抑制剂 BPI-442096 可抑制包括 RAS-MAPK、PD-L1/PD-1 等信号传导途径,有望与治疗 KRAS 突变的药物进行联用。   公司在多个热门靶点上均有布局,处在临床研发阶段的在研项目包括 PD-1单抗 Balstilimab、 CTLA-4 单抗 Zalifrelimab、 CDK4/6 抑制剂 BPI-16350、 RTKs抑制剂 CM082 等,涉及宫颈癌、肾癌、老年黄斑病变等适应症。   盈利预测与投资评级   考虑到创新药国谈降价以及贝伐珠单抗有可能面临集采降价,我们将公司2022 至 2023 年营业收入由 35.9、 47.2 亿元下调至 27.84、 38.64 亿元,归母净利润由 6.3、 8.4 亿元下调至 4.59 亿、 6.84 亿。我们预测公司 2024 年营业收入 54.18 亿元, 归母净利润 9.23 亿元人民币。维持“增持”评级。   风险提示: 新冠疫情持续不断的风险,医保政策变动的风险, 产品商业化不及预期的风险,研发进展不及预期的风险
      天风证券股份有限公司
      4页
      2022-04-10
    • 博瑞医药(688166):从特色原料药布局全产业链,走在前沿的创新药企

      博瑞医药(688166):从特色原料药布局全产业链,走在前沿的创新药企

    • 深耕仿制药CRO一体化,拓展创新药CRO版图

      深耕仿制药CRO一体化,拓展创新药CRO版图

      个股研报
        阳光诺和(688621)   主要观点:   深耕仿制药 CRO,主营业务增长强劲   公司是国内较早对外提供药物研发服务的 CRO 公司之一,公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,建立了“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务模式。公司收入端和利润端快速增长:一体化的综合研发服务模式,协同效应明显,业务规模进一步扩大,2021 年公司实现营业收入 4.94 亿元,同比增长 42.12%;归母净利润 1.06 亿元,同比增长 45.81%;其中药学研究服务实现收入 2.79 亿元,同比增长 35.98%;临床试验服务和生物分析服务实现收入 2.14 亿元,同比增长 50.95%,发展势头良好。公司利润率呈现持续上升趋势:2019-2021 年公司销售毛利率分别为45.89%、49.61%、53.41%;销售净利率为 20.53%、21.35%、22.04%。随着公司在执行项目的增加,规模效应使得成本增幅小于收入增幅,利润率上升。   新增订单持续高增长,彰显业绩潜力   业务模式协同效应明显,客户粘性增强,公司各项业务的订单规模快速增长。2021 年公司累计存量订单 15.68 亿元,新增订单 9.29 亿元,同比增加 76.42%,持续高增长的客户需求为业绩增长提供充分保障。公司先后为国内超过 500 家客户提供药物研发服务,2021 年新增客户 136 家。由于各类订单执行周期存在一定差异,因此订单转化为收入存在一定的滞后效应。充足的在手订单为长期增长奠定基础。   加码创新药 CRO,在研管线丰富,提供增长新动能   公司于 2018 年成立诺和晟泰,从创新药研发的起始阶段药物发现开始,聚焦在多肽、小核酸方向的创新药物研究和中试生产服务。公司持续加大自主创新药、改良型新药、特色仿制药方面的研发投入:2021 年公司研发投入 0.48 亿元,同比增长 39.15%,占营收的比重为9.64%。截至 2021 年末公司内部在研项目累计已超 150 项,其中创新药 18 个:多肽及类肽创新药 8 项,改良型新药 10 项。在创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;这类产品均具有一定的技术壁垒,且属于临床必需、市场短缺的品种,具有良好的市场前景,较容易推荐至客户,从而有利于带动公司业绩的增长。   投资建议   我们预计公司 2022~2024 年营收分别为 6.88/9.33/12.34 亿元;同比增速为 39.4%/35.6%/32.3%;归母净利润分别为 1.53/2.15/2.95 亿元;净利润同比增速 44.8%/40.7%/36.9%;对应 2022~2024 年 EPS 为 1.91/2.69/3.68元/股;对应 PE 为 51X/36X/26X。考虑到公司在仿制药领域积累的丰富经验,形成了“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务优势,并逐渐加大在创新药 CRO 板块的投入力度,随着公司在创新药平台的布局,预计未来创新药相关服务订单会有较大幅度增长,具备较强的增长潜力。我们首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   政策风险;药物研发不及预期的风险;订单执行不及预期风险;毛利率波动风险;行业竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
      27页
      2022-04-08
    • 医药行业研究:CGT风云正起,看好CGT外包服务行业

      医药行业研究:CGT风云正起,看好CGT外包服务行业

    • 启明医疗-B(02500):2021H2手术量受疫情影响,长期受益TAVR渗透率提升

      启明医疗-B(02500):2021H2手术量受疫情影响,长期受益TAVR渗透率提升

    • 新能源化工材料研究框架

      新能源化工材料研究框架

      化学原料
        我国明确2030年前实现碳达峰, 2060年前实现碳中和的目标。 2021年10月,国务院发布碳达峰碳中和“ 1+N” 政策体系,印发《 关于完整准确全面贯彻新发展理念做好碳达峰碳中和工作的意见》 及《2030年前碳达峰行动方案》 ,共同构成碳达峰碳中和两个阶段的顶层设计。长期来看,低碳经济发展在压减落后产能的同时,为绿色高效的新产能提供了加速发展的机遇,包括清洁能源节能制备的制造、氢能、生物质能、光伏技术、储能等绿色科技的应用均有长期发展空间,与此相关的化工上游原材料行业在需求增长的推动下,将迎来景气向上的时机。 我们看好相关光伏、风电、锂电、氢能产业、生物质能上游的化工原材料行业的景气度。   投资主线: 光伏、风电等一次能源消费比重不断提升,锂电等二次能源助力碳减排,拉动上游化工品需求快速增长:我们看好( 1)光伏产业链中:多晶硅上游的三氯氢硅、光伏胶膜上游的EVA等细分行业的高景气度;( 2)锂电产业链中:锂电溶剂碳酸二甲酯( DMC) 、正极材料上游的磷酸-磷酸铁-磷酸铁锂、粘结剂PVDF的产业链景气度持续;( 3)氢燃料电池:质子交换膜未来讲受益于燃料电池需求的高速增长; (4)海外政策拉动生物质能源需求爆发性增长,看好国内生物柴油行业的高速成长。   相关标的: 三氯氢硅-【 三孚股份】 ; EVA -【 联泓新科】 、 【 东方盛虹】 、 【 荣盛石化】 ; DMC-【 石大胜华】【华鲁恒升】 ;磷酸-磷酸铁-磷酸铁锂-【 云天化】 、 【兴发集团】 、 【云图控股】 、 【川金诺】 、 【 川发龙蟒】 、 【 湖北宜化】 ;PVDF-【 联创股份】 、 【 东岳集团】 、 【 巨化股份】 ;质子交换膜-【东岳集团】 ;生物柴油-【 卓越新能】 等。   风险提示:相关产品价格大幅下跌,相关行业新增产能进度高于预期,原材料市场波动剧烈,下游需求不及预期等。
      国信证券股份有限公司
      70页
      2022-04-08
    • 两大重磅产品在手,领跑mRNA疫苗研发

      两大重磅产品在手,领跑mRNA疫苗研发

      个股研报
        沃森生物(300142)   公司公告2021年业绩,报告期内公司实现营业收入约34.6亿元,同比增长17.82%;归母净利润约4.28亿元,同比下滑57.36%;研发费用约6.21亿元,同比增长252.13%,占营业收入的17.9%。   支撑评级的要点   业绩基本符合预期,公司资产达历史新高。公司净利润主要受研发费用提升和公允价值变动的影响。公司2021年研发投入金额为7.54亿元,资本化研发支出占比为17.56%。公司持有的嘉和生物股票期末价格下跌,导致公司报告期内公允价值变动收益较上年同期减少200.30%,据推算,2021年公司公允价值变动收益约为-2.81亿元。公司经营性现金流净额约为7.05亿元,同比增长517.62%。公司期末资产136.7亿元,同比增长41.87%,其中货币资金增值34.43亿元。   13价肺炎结合疫苗成长为主引擎,海外增量值得期待。2021年在新冠疫苗挤压下,公司PCV13贡献收入27.46亿元,同比增长65.59%,折合销量约475万剂;获批签发约495万支,同比增长10.88%。2022年1月29日,公司公告13价肺炎疫苗获得摩洛哥药监部门批准上市。此前合作方MarocVax预计摩洛哥每年销售量200万剂,MarocVax承诺每年至少达到80%的预测销售量,合作协议持续5年。   HPV2疫苗落地,公司再度收获大品种。公司2价HPV疫苗于2022年3月获批上市,适应人群为9-30岁女性,免疫程序3针,9-14岁女性也可采用2针程序,定价319元/329元。HPV疫苗能够有效降低宫颈癌风险,近年来关注度日益提升,市场教育程度高,且供不应求,已有超过15个省市透露普及意愿。公司HPV疫苗产能已基本准备就绪,年产能约3000万剂。   提前布局,领跑国产mRNA疫苗。公司与艾博生物、军科院合作的新冠mRNA疫苗正在国内外开展临床III期基础和加强实验,为国内进度最快的mRNA疫苗。随着康希诺、石药陆续获得mRNA疫苗IND批件,mRNA技术有望得到更多关注。   估值   不考虑新冠疫苗可能的贡献,我们预计2022-24年,公司将分别实现营业收入56.35亿元、68.64亿元、82.55亿元;归母净利润13.07亿元、20.48亿元、25.34亿元;对应EPS为0.82元、1.28元、1.58元。   评级面临的主要风险   研发不及预期、审批监管风险、销售不及预期、疫情变化、国家卫生政策变化。
      中银国际证券股份有限公司
      5页
      2022-04-08
    • 公告点评:引入中药创新药,“全球新”布局持续推进

      公告点评:引入中药创新药,“全球新”布局持续推进

      个股研报
        康辰药业(603590)   事件:   4月6日,公司发布《关于购买中药创新药资产的公告》,公司拟使用自有资金向北京和睦中创医药科技有限公司收购“金草片”的知识产权及项下全部权利。此次针对金草片的收购价格为1.34亿元,分四期进行,分别于技术成果资料交接后交付30%费用;专利权人变更后交付30%费用;临床Ⅲ期试验报告披露后交付30%费用和国家药监局颁发的新药证书后交付10%费用。   金草片是1.2类中药新药,“全球新”布局持续推进。金草片属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药),其主要成分是总环烯醚萜苷,由筋骨草全草提取获得。金草片物质基础和作用更为明确,主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。从产品特性来看,金草片作为1.2类中药新药,符合公司“全球新”的标准。叠加KC1036等产品的研发推进,公司新药产品管线有望进一步丰富,增厚公司业绩。   金草片临床Ⅱ期顺利完成,即将进入Ⅲ期试验。目前,金草片已顺利完成遗症慢性盆腔痛有效性和安全性的Ⅱ期临床试验,即将进入临床Ⅲ期。有效性方面,从目前披露的临床Ⅱ期数据来看,金草片的镇痛效果优秀,在高剂量和低剂量组的疼痛消失率为53.45%和43.33%,显著高于安慰剂组的11.86%,临床表现优异。安全性方面,已公布的数据显示,金草片具备较好的安全性和耐受性,不良事件发生率在高剂量和低剂量组中分别为3.45%和1.67%,低于安慰剂组的5.08%。整体来看,金草片临床效果明确,临床试验进展顺利,预计将于2024年获批上市。   销售体系完善,助力金草片上市后放量。公司销售体系和模式完善,销售网络遍布全国,若2024年金草片上市后,公司有望通过自身销售平台为其快速放量奠定基础。根据公告,预计2024-2026年金草片将实现营业收入1806.35万元、5020.94万元和11056.80万元;预计实现净利润568.10万元、1579.09万元和3477.37万元,并且有望在2034年达到60068.26万元的销售峰值。   投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后EPS分别为1.38元、1.63元和1.91元,对应的动态市盈率分别为21.18倍、17.93倍和15.30倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,公司研发项目顺利推进,同时引入创新中药,管线进一步丰富,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:政策风险、研发不及预期风险、并购低于预期。
      中航证券有限公司
      3页
      2022-04-08
    • 业绩稳健增长,创新产品陆续上市

      业绩稳健增长,创新产品陆续上市

      个股研报
        贝达药业(300558)   投资要点   业绩总结:公司2021年实现营业收入22.5亿元(+20.1%),实现归母净利润3.8亿元(-36.8%),扣非归母净利润3.5亿元(+3.5%),其中Q4营业收入5.2亿元(+43.8%),实现归母净利润0.4亿元(-60.9%)。   公司主营业务贡献的利润增速良好,毛利率稳定,研发费用率升高。2020年非经常性损益主要系公司出售浙江贝达医药股权产生的投资收益,剔除该影响因素,本报告期预计归属于上市公司股东净利润同比增长。公司2021年限制性股票激励计划对本报告期期间费用的影响约0.64~0.66亿元,若加回改摊销,公司扣非净利润增速在20%以上。全年毛利率为92.2%(-0.4pp),保持稳定。管理费用率14.6%(+0.5p),财务费用率0.1%(-2.2pp)。销售费用率为36.3%(-0.3pp)。研发费用率为25.2%(+5.8pp),主要系新药项目研发投入增加。   埃克替尼维持良好增长趋势,恩莎替尼一线治疗获批上市蓄势待发。埃克替尼是公司收入及利润主要来源,2021年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录,是全球唯一用于早期肺癌患者术后辅助的一代EGFR-TKI。恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性NSCLC于2021年底纳入国家医保目录,一线治疗ALK突变NSCLC于2022年3月获批上市,后续增长潜力充足。埃克替尼和恩莎替尼2021年合计贡献22.5亿元收入,同比增长20.1%,达到股权激励目标。   研发投入加大,管线推进顺利,贝伐珠单抗生物类似药获批上市。2021年11月和2022年3月贝伐珠单抗生物类似药贝安汀多个肿瘤适应症获批上市。公司目前在研17个品种,包括2项BLA/NDA,2项Ⅲ期,1项Ⅱ/Ⅲ期,5项Ⅱ期。公司已上市和在研品种覆盖NSCLC所有主要突变类型,包括EGFR、ALK、KRAS和其他突变。此外公司布局多个肿瘤领域热门靶点,包括CDK4/6、PD-1、CTLA-4、FGFR等,为公司长期发展奠定基础。从获批上市进度看,三代EGFR抑制剂贝福替尼有望2022年获批上市,伏罗尼布有望2023年获批上市。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为1.11元、1.56元、2.41元,对应PE分别为49、35、22倍。公司核心产品埃克替尼稳定放量,新产品恩沙替尼贡献增量,销售收入稳定增长。公司在研管线顺利推进,未来陆续有新药上市。维持“持有”评级。   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2022-04-08
    • 化工行业运行指标跟踪-2022年1-2月数据

      化工行业运行指标跟踪-2022年1-2月数据

      化学制品
        行业观点   (1)多因素影响子行业明年景气程度变化,农药行业在耕地面积预期提升、粮价维持在较高水平、国内供给有序且四季度价格走高之下明年整体盈利水平有望改善,重点推荐扬农化工、润丰股份、广信股份、利民股份;轮胎行业景气见底,新能源领域带来发展机遇,建议关注赛轮轮胎、森麒麟。粘胶行业景气有望反转,重点推荐三友化工。(2)需求经济相关程度较弱,半导体材料、军工材料等新材料领域中长期自主可控;重点推荐化学合成平台型公司万润股份,国内民营气体龙头企业金宏气体。(3)下游需求稳定,高度关注光伏、风电、新能源、代糖等细分领域;重点推荐新能源功能材料龙头新宙邦,全球甜味剂龙头金禾实业。(4)龙头纵横扩张,一体化优势凸显,盈利中枢有望抬升;重点推荐万华化学、华鲁恒升、新和成(与医药组联合覆盖)。   风险提示   原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
      天风证券股份有限公司
      28页
      2022-04-08
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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