放开生产与销售渠道限制，有利于中药配方颗粒市场扩容。与中药饮片相比，中药配方颗粒具有安全、有效、方便、质量稳定可控等优点，经过国家长期政策引导与扶持，中国中药配方颗粒行业逐渐走向规范化，2021年11月试点工作结束，生产与销售限制放开，行业迎来广阔发展空间。医保端：我们认为从目前医保情况和政策趋势来看，随着国标实行、配方颗粒进入省级平台挂网，未来将有更多省份把中药配方颗粒纳入省级医保，最终有望纳入国家医保体系，医保覆盖范围的拓宽有利于增强终端支付能力；需求端：销售范围拓宽至基层终端市场，更迎合中药日常消费习惯。 　　四维度打造护城河，国标下行业龙头具备竞争优势。截至2022年3月，国家已公布196个配方颗粒国标，对原药材质量、生产工艺均提出了更高监管和质控要求，在保证行业质量标准一致性的前提下，大大增加了中药配方颗粒的生产成本。我们认为行业形成一定准入门槛，利好拥有完整产业链和完整溯源体系的龙头企业，有利于提高行业集中度。行业目前呈“6+N”竞争格局，中国中药为行业龙头，红日药业及华润三九市占率次之。我们认为，龙头企业在“生产工艺＋成本管控+溯源体系＋市场覆盖”四维度打造护城河，新进入竞争者短期难以赶超。 　　量价齐升逻辑下，市场规模具备数倍扩容潜力。随着2022年企业旧标产品库存逐渐出清，按照新标生产的配方颗粒产品会陆续上架销售，标准切换也给企业形成新的价格体系提供良好契机，我们预计各企业或将上调出厂价格，以缓解药材成本上涨与单位用量提升压力。据中商情报网数据显示，2020年我国中药配方颗粒市场规模占比中药饮片约为11%，而2019年日本汉方药配方颗粒占比中药饮片约为60%，我们预计量价齐升逻辑下国内市场放量达到相对稳定时，中药配方颗粒渗透率有望提升至20-30%，对应为数倍扩容的潜力。 　　建议关注标的：中国中药、红日药业、华润三九、以岭药业 　　国标对企业的生产能力、储备品种等方面提出了更高的要求，我们建议关注中国中药、红日药业、华润三九等龙头企业，以及以岭药业等具备品牌势能和产业链优势，配方颗粒新业务存在增长潜力的企业。 　　1）中国中药：产业链覆盖完善，渠道优势显著。公司是国药集团旗下大型综合性现代医药企业，是母公司中药产业板块的核心平台，公司拥有完善的产业链，主营业务涵盖中药饮片、配方颗粒、中成药、中医药大健康等相关领域。我们认为公司具备全产业链优势，护城河深厚，配方颗粒牌照放开不改公司龙头地位，行业龙头成长确定性强。 　　2）红日药业：多板块创新成果显著，业绩增长具备潜力。公司业务横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等六大领域，高度重视科研创新与科研转化。作为最早的国家试点企业之一，公司持续夯实产业链布局，在品种、渠道、质量等方面具备先发优势。 　　3）华润三九：品牌渠道优势显著，配方颗粒智能制造水平较高。随着公司未来品牌集中度进一步提升以及线上渠道拓展，CHC业务业绩有望被推动增长；新国标执行后，公司作为老六家试点企业先发优势明显，配方颗粒业务有望成为新的业绩增长点。 　　4）以岭药业：以河北为起点发力配方颗粒业务，有望进行省外扩张。公司以“络病证治”理论体系打造科研壁垒，现有大品种及二线品种具备良好的品牌力和临床疗效，市场空间大支撑长远发展，看好销售变革推动核心产品放量，配方颗粒业务受益于政策环境和公司竞争力未来增长具备潜力。随着中药创新药的审批环境与支付环境改善，我们也看好公司中药创新药及化生药物的逐步兑现，公司估值有提升潜力。 　　核心观点：中药配方颗粒行业试点结束，生产和销售限制放开，医保覆盖范围的拓宽有利于增强终端支付能力，基层终端市场更加迎合中药消费偏好，预计行业将迎来放量契机，国标切换出厂价有望上涨，行业具备数倍扩容潜力。龙头企业在“生产工艺＋成本管控+溯源体系＋市场覆盖”四维度打造护城河，我们建议关注中国中药（0570.HK）、红日药业（300026.SZ）、华润三九（000999.SZ）等龙头企业，以及以岭药业（002603.SZ）等具备品牌势能和产业链优势，配方颗粒新业务存在增长潜力的企业。 　　风险因素：市场竞争风险，医药行业政策变化风险，疫情反弹风险，原材料涨价风险，研发风险。

　　诺思兰德(430047) 　　公司是一家深耕基因治疗领域的创新型生物制药企业。 公司成立于2004年6月， 2021年11月在北京证券交易所首批上市。公司建立了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发等核心技术平台，为持续开发项目提供了保障。公司坚持以临床需求为导向，依托自主核心技术平台，主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。 　　基因治疗概念热度渐起，行业加速发展。 基因治疗是一种利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞，再通过外源基因的转录和翻译，改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法。 2016年-2020年， 国内基因治疗市场规模从1500万元增长到2380万元，增长幅度尚不明显。国家和各级政府持续出台产业鼓励政策，支持基因治疗CDMO及基因治疗整体产业的发展。 随着基因治疗临床试验的大量开展、 基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业政策的支持，预计国内基因治疗市场规模将快速扩大，到2025年将达到178.9亿元。 　　公司重点在研产品NL003未来有望成为重磅产品。 NL003主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病（ Critical limb ischemia， CLI），包括静息痛、溃疡患者、间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。我国严重下肢缺血性疾病的患病人数不断增加，针对CLI患者现有的治疗手段未满足医疗需求，急需新的治疗手段。 NL003治疗CLI的临床II期试验结果显示，对CLI的疼痛和溃疡具有良好改善作用，首次给药第60天至180天，所有NL003给药组对比安慰剂组均能显著缓解疼痛，第180天后在不服用镇痛药物前提下静息痛完全消失率可达56.25%，溃疡完全愈合率可达66.67%，均显著高于安慰剂组。 NL003和其他治疗CLI手段相比，具有多项优势，有望从基因层面治疗CLI。 　　风险提示： 研发失败风险； 产品注册风险； 市场竞争风险； 公司在未来一定期间可能无法盈利或无法进行利润分配的风险等