2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2022年中国中药行业概览(摘要版)

      2022年中国中药行业概览(摘要版)

      中药
        中国中药行业政策市场综述   高质量标准为日本汉方行业长期发展保驾护航,其占全球中药市场份额约75%。相比日本汉方市场,中国中药行业在对药材栽培、采集、加工、加工后处理等全过程的品质管理上还有很长路要走   中国中药行业产业链情况   中药产业链自上而下可以分为中药材种植、中药制造生产及中药销售;其中,中药制造生产包括中药饮片、中药配方颗粒及中成药,下游销售分为电商平台、零售药店及医疗机构。上游中药材:源头把控,坚守底线,强化全过程质量控制。中药:限制和规范中成药集采和发展并举,重点扶持中药配方颗粒和中药创新药;下游:推动医保支持政策提着全局,医院端受益。   中国中药行业分析   随着行业政策加速落地,未来发展超势清晰,或将加速市场扩容。中药注册分类重大改革,分类更简洁充分适应中药研发规律;“三结合“中药评审体系,强调人用经验在中药传承创新中的作用,二者指明研发路径,助力中药传承创新。2021年中药申报数量为1371个(+190%),达到近6年中药申报数量的巅峰;批准12个中药新药上市,批准数量创新高。中药创新发展超势清晰,焕发生机。
      头豹研究院
      22页
      2022-06-17
    • 深耕本土卓越全球,临床CRO龙头开启新篇章

      深耕本土卓越全球,临床CRO龙头开启新篇章

      个股研报
        泰格医药(300347)   投资要点   投资逻辑:公司是国内临床CRO龙头企业,1)公司2019年国内市占率8.4%,排名第一,至2021年市占率持续提升;2)海外拓展初见成效,临床试验项目数量占比32%,海外业务增量明显;3)临床试验相关业务布局完善,开始进入业绩兑现期;4)国内新药审评审批制度与国际接轨,IND申请和登记临床试验数量双增,临床CRO持续扩容。   公司是本土成长起来的平台型临床CRO龙头企业:公司是国内最早一批成立的临床CRO,实现了国内重点城市全覆盖和海外多地区覆盖,已具备明显品牌优势和龙头效应。公司2021年营收52.14亿元,同比增长63.32%,归母净利润为28.74亿元,同比增长64.26%;2022Q1营收18.18亿元,同比增长101.55%;归母净利润为5.18%,同比增长13.82%。   国内创新药研发需求增长,助推临床CRO行业高景气发展:全球在研管线药物数量2022年1月达到20,109个,同比增长8.22%,全球CRO市场2022年预计为801亿美元,2022-2024CAGR为9.48%;国内CRO市场受益于创新药政策支持和药物审评审批制度与国际接轨,增速高于全球,国内CRO市场2022年预计为130亿美元,2022-2024CAGR为30.68%。中国2021年IND受理量为1,821件,同比增长79.23%,新登记临床试验3,358项,同比增长29.05%,临床CRO增量明显。   药物临床试验管线数量增长快速,海外业务拓展成果喜人:公司主营业务临床试验技术服务2021年营收占比为57.42%,业务营业收入为,29.94亿元,同比增长97.10%,2021年末在研临床试验567项,同比增长45.76%,未来业绩确定性高。海外临床试验运营业务拓展初见成效,2021年海外团队超1,000人,运营的海外单一地区临床试验数量达132项,同比增长73.68%,参与的MRCT项目50个,同比增长150%。   临床试验相关业务布局日趋完善,进入业绩兑现期:通过内生增长与外延并购,公司业务体系全面,实验室服务、数统业务、SMO等均已具备较大规模,2021年临床试验相关及实验室服务业务收入达21.94亿元,同比增长32.41%,随着布局完整,开始进入业绩兑现期。   盈利预测与投资评级:公司为国内临床CRO龙头企业,行业景气度高,我们预计公司2022-2024年营收分别为70.36亿元,86.65亿元,106.75亿元;归母净利润分别为34.17亿元,40.43亿元,46.91亿元;当前股价对应估值分别为24×,20×,17×,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新药研发不及预期风险,行业竞争风险,投资收益波动
      东吴证券股份有限公司
      40页
      2022-06-17
    • 磷矿石行业深度报告:磷矿景气上行,龙头资源企业“拥磷为王”

      磷矿石行业深度报告:磷矿景气上行,龙头资源企业“拥磷为王”

      化学原料
        投资要点   战略属性逐步显现,磷矿石供给持续偏紧:全球磷矿石储量约710亿吨,摩洛哥、中国、埃及排名前三,资源储量占比分别为70.4%、4.5%、3.9%。中国以仅4.5%的储量贡献了全球约40%的产量,采储比远低于世界平均。部分磷矿石储量相对丰富的国家开始转向进口磷矿石,以保护本国资源,磷矿石战略属性凸显。国家和省市层面陆续出台政策对磷矿石行业进行规制,提高准入门槛、加速淘汰中小磷矿,同时未来新增产能有限,预计磷矿石供给将持续偏紧。   磷矿石贫化加速,高品位矿日渐稀缺:历经多年“采富弃贫”式开发,国内磷矿石品位逐步下降,部分选矿厂入选原矿品位已由24%左右下降至20%附近。同时新能源需求对磷矿石品质提出了较高要求,高品位磷矿石溢价逐步扩大,截止6月10日,四川马边30%品位磷矿石较25%品位磷矿石溢价已达到240元/吨,此前价差长期维持约100元/吨,反应高品位矿日渐稀缺。磷矿品位高、选矿技术先进的磷化工企业将受益高品位矿溢价上行。   化肥需求稳步增长:长期看,全球通胀背景下,农作物价格高位,带动农户种植意愿,USGA预测全球大豆、玉米、大米全年种植面积将分别同比+1.8%、+1.8%、+2.6%,IFA预计至2026年磷肥需求CAGR将维持1.8%。短期看,受俄乌冲突影响,粮食安全问题上升新高度,部分国家以财政补贴等手段保障化肥供应,刺激化肥需求。同时俄乌冲突影响俄罗斯、摩洛哥等国磷肥供给,海外需求转向中国等其他主要磷肥出口国,将进一步带动国内磷矿石需求。   新能源需求构筑增量:2022年1-4月磷酸铁锂动力电池产量达81GWh,同比+283.1%,渗透率达62.5%,在新能源车销售旺盛的背景下,预计全年磷酸铁锂动力电池产量将达到280GWh。储能在平滑新能源发电输出,减少弃风弃光方面具有重大意义,目前部分省市已出台措施,要求新能源发电项目储备比不低于5%-25%。磷酸铁锂电池作为目前主流的储能电池,将迎来发展良机。预计新能源2022-2024年对磷矿石产生的需求分别为234、357、523万吨。   投资建议:头部磷化工企业产业链布局完整,资源自给度高,充分受益磷化工产业链高景气。同时头部企业生产、环保技术领先,将更能适应未来磷矿石日趋贫化、环保进一步收严的大趋势。我们重点关注云天化(600096)、兴发集团(600141),同时建议关注川恒股份(002895)、川发龙蟒(002312)、川金诺(300505)。   风险提示:需求或不及预期、安全生产事故。
      西南证券股份有限公司
      29页
      2022-06-16
    • 新股报告:生命科学产业链系列:聚沙成塔,国内培养基领头羊发展可期

      新股报告:生命科学产业链系列:聚沙成塔,国内培养基领头羊发展可期

      个股研报
        奥浦迈(688293)   兼具培养基产品和CDMO服务,公司飞速发展。公司成立于2013年,在拥有高品质培养基产品的同时,建成了抗体药物开发CDMO服务平台,公司已累计服务国内外超过500家生物制药企业和科研院所,50多个临床蛋白/抗体药采用公司培养基和CDMO服务。2018-2021年,公司费用率水平不断得以优化,盈利能力也随之不断提升。收入端从0.34亿元增至2.13亿元,3年CAGR为84.54%,公司于2020年开始扭亏为盈,2021年归母净利润达0.60亿元,归母净利率达28.39%。   培养基赛道长坡厚雪,丰富的产品种类和规模化生产为公司搭建护城河优势。细胞培养基商业化应用主要包括三个方向:重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产,国内相关市场规模有望于2025年超过80亿元,且2020年国产化率已提升至22.8%。公司已开发出上百种培养基产品,系列较为完备,主要包括目录培养基、定制化培养基和OEM,关键性能不亚于进口可比产品,且近年来随着规模效应的加强,产品盈利水平得到进一步提升,2021年已达72%。同时,公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线,可以实现单批次2,000Kg的培养基大规模生产。   公司CDMO服务与培养基产品销售相辅相成。生物药CDMO市场规模增速快,但行业集中度较低。公司打造了从DNA到IND及BLA的一站式生物药研发生产的CDMO服务平台,与培养基业务相辅相成。2018-2021年,公司CDMO营收持续提升,随着2019年扩建产能的逐步释放以及工艺、人员等的不断优化,毛利率水平也将得到进一步提升,2021年已改善至39.05%。目前公司CDMO平台占地约4000m2,拥有一条200L/500L的GMP原液生产线,可以进行GMP样品生产并支持新药中美欧IND、临床I&II期样品和后期工艺表征样品生产。   募投项目:扩大CDMO服务平台与延伸培养基应用领域,进一步提升核心竞争力。公司募投资金计划分别用于:1)CDMO生物药商业化生产平台(3.2亿元,占比63.95%),计划建设6000平米二期CDMO生产基地,将配置200L-2000L满足生物药商业化生产需求的生产线;2)细胞培养研发中心项目(0.8亿元,占比16.16%),包括新一代CHO和HEK293细胞培养基开发、新型疫苗化学成分限定等培养基开发以及细胞株构建平台升级、配套工艺开发和质量分析平台等;3)补充流动资金项目(1.0亿元,占比19.89%),持续加大研发、生产和销售等方面的资金投入,进一步提升公司核心竞争力。   风险提示:原材料稳定供应风险;下游客户产品研发失败或无法产业化的风险;新冠疫情反复的不确定性风险。
      民生证券股份有限公司
      24页
      2022-06-16
    • 兴齐眼药:眼科药物龙头,先发优势明显

      兴齐眼药:眼科药物龙头,先发优势明显

      个股研报
        兴齐眼药(300573)   投资要点   深耕眼科药物领域,先发优势明显、底蕴深厚的龙头公司:兴齐眼药专注于眼科药物领域,主要从事眼科药物研发、生产、销售,产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎药、散瞳药和睫状肌麻痹药、缩瞳药和抗青光眼用药等。公司2021年、2022年Q1分别实现营收10.28、3.02亿元,同比增长49.26%、45.73%;实现归母净利润1.95、0.74亿元,同比增长121.31%、123.36%。公司低浓度阿托品、环孢素快速放量,展望2025年带来超26亿元收入增量。   低浓度阿托品临床已广泛用于延缓近视,2025年销售有望达16亿:1)儿童青少年近视人数超1亿,理论市场空间超百亿。低浓度阿托品减缓近视进展的作用广受国内外临床认可,EIKANCE®已于澳大利亚上市,便利性优于OK镜。目前渗透率不足1%,存量市场广阔,需求旺盛;2)“医疗机构制剂+互联网医院”的商业模式独特,进入壁垒高。根据CDE指导原则,近视防控药物上市需要患者入组、给药观察、审评审批等至少4年时间。目前5家进入3期临床,13家医疗机构制剂获批,预计2025年前市场需求大于供给、格局良好;3)兴齐眼药临床试验进度国内领先,预计首家获批上市,将获得短暂市场独占期,进一步提速。我们预计,2025年阿托品在近视儿童青少年的渗透率为0.67%,SQ-729的市场份额为55%,用药人数为45万人,3625元/年(298元/盒,30支/盒,1支/天),对应销售额为16.5亿元。   环孢素治疗中、重度干眼症的效果优异,2025年销售有望达10亿:1)国内干眼症患者约2亿,其中约40%的患者为中、重度干眼症,对应患者数量近8千万,随着用眼习惯的改变,干眼症患者逐渐增多,预计2030年干眼病药物市场规模超百亿元;2)环孢素滴眼液(Ⅱ)(兹润®)是国内首个获批上市的干眼症眼用制剂,2020年6月上市,2021年12月进入医保药品目录,加速准入开发,以价换量,享受独家红利。我们预计,2025年环孢素在干眼症市场的渗透率为2.56%,兹润的市场份额为70%,用药人数为174万人,销量为869万盒,治疗费用为580元/人(116元/盒,3.87元/支*30支,5盒/周期),对应销售额为10.0亿元。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年的归母净利润为3.4、5.3、7.2亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为39、25、18倍,由于:1)低浓度阿托品、环孢素持续放量,“渗透率提升+患者滚动累积”带动大盘增长;2)阿托品“医疗机构制剂&互联网+”模式独特,环孢素享受市场独占期,2025年前格局优良;3)公司先发优势明显,眼科产品、销售网络积淀深厚。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化,药品价格降低,互联网销售监管趋严
      东吴证券股份有限公司
      22页
      2022-06-16
    • 化工行业:OPEC原油产量环比下降,国际油价震荡上扬

      化工行业:OPEC原油产量环比下降,国际油价震荡上扬

      化学原料
        全球经济增速预期与上月持平,原油需求预期保持稳定,2022年日需求超越疫情前2019平均日需求。2022年全球经济增速预期为3.5%,与上月持平。全球原油需求保持稳定,为10039万桶/天(超越疫情前2019年单日10020万桶/天)。原油净需求国整体来看,2022年需求同比上升,其中中国、印度需求均有所增长,并严重依赖进口。   库存大幅低位运行,去库仍处进行时。OECD库存显示,2022年OECD区域石油及石油产品商业库存较前5年平均值大幅下降。库存低位及高油价会加剧未来产销紧平衡程度。当前地缘政治影响未消散,需求维持景气度预期下,供给较为乏力,叠加库存去化仍在进行,将有力支撑油价维持高位运行。   区域钻井平台有所提升,仍大幅低于疫情前水平。原油钻井平台数在疫情发生导致油价大幅下滑的背景下,2020年钻井数较2019年大幅下滑35%至1446台。伴随油价逐步提升,钻井数近两年有所提升,然而增速明显低于预期。2021年钻井平台数平均为1470台,截至2022年5月,全球钻井平台数为1766台,较2019年2234台仅恢复至8成水平。   2022年下半年全球经济恢复可期,北半球夏季到来,需求拉动有望持续提升。目前OPEC组织产量提升能力较强,然而其本身作为原油价格上涨受益方,除非面临极强的外交压力(拜登即将访问中东),否则无大幅提升产量的主动性。北半球进入到出行高峰时期,主要经济体流动性增强,经合组织及中国、印度等国需求有望持续,预期下半年原油需求维持健康。   原油价格后市预期高位震荡,上游企业及油服企业将持续收益。考虑到原油兼具商品属性及金融属性,以及上述基本面分析,我们认为,在目前的全球供需格局下,油价仍将维持高位运行。我们判断油价可能会在美元等主流货币走强的背景下,围绕100-120美元/桶高位震荡,甚至仍有上涨的风险。   我们建议关注估值水平较低,且业绩弹性好的上游能源及油服公司。
      华福证券有限责任公司
      12页
      2022-06-16
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