深圳出台促进高端医疗器械发展政策，助力本地企业快速发展 　　7月26日，深圳市发展和改革委员会印发《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》的通知（以下简称《通知》）。《通知》中提及支持领域涵盖医学影像、体外诊断、高值耗材、基因检测、手术机器人等细分领域。《通知》的印发有利于加快培育本地高端医疗器械产业集群，切实抢占新一轮产业发展的制高点，增强本地产业核心竞争力。 　　全面支持医疗器械“卡脖子”技术攻关和创新产品研发，优化入院流程 　　《通知》强调对重大装备、关键零部件、关键原材料研制的“卡脖子”技术攻关和重大产业化项目进行支持，助力医疗器械领域关键技术的突破，提升高端医疗器械领域的国产化率，使在高端技术领域布局研发和产业化的企业从中受益，得到政府资助支持。同时，《通知》对医疗器械创新产品入院流程的优化进行重点阐述：相关部门对创新医疗器械企业在阳光平台挂网提供指导，对服务以外的创新型医用耗材新增医疗服务价格项目的绿色通道，有利于创新产品在临床上的推广使用。《通知》鼓励创新、支持创新，上市医疗器械公司中，注重研发和创新的企业将从中受益，我们认为创新产品带给相关企业的营收增量将得到有效政策保障。 　　大力支持医疗器械注册和生产本土化，优化产业集群配套措施和人才政策 　　《通知》对首次获批二、三类医疗器械注册证并在本市生产的企业，按实际投入研发费用的40%予以资助；对新建或改造医疗器械方向GMP厂房并获批医疗器械生产许可证的企业，按实际新建或改造费用的40%给予资助；对获得医疗器械产品注册证并在本市实现产业化的，或按照医疗器械注册人备案人制度承担生产的，按照实际投入费用的20%予以资助。以上资助对于资金相对紧张的中小企业形成利好，减轻部分企业研发生产费用负担，加快新产品研发推广进程。《通知》中鼓励医疗机构与企业进行临床合作，加快企业临床自检、临床试验和伦理审查推进节奏，此举将有效缩短创新产品研发周期，加快产品迭代速度，同时提升企业和医疗机构合作粘性，将产品研发改进和临床市场推广有机结合，利于本地企业通过产品创新和迭代提升产品竞争力，获得临床认可并进行国产替代。同时也进一步优化产业集群配套设施和人才扶持政策，提升人才吸引力和产业竞争力。 　　推荐及受益标的 　　《通知》中提及的支持领域涵盖医学影像、体外诊断、高值耗材、基因检测、手术机器人等细分领域。《通知》的印发有利于加快培育高端医疗器械产业集群，切实抢占新一轮产业发展的制高点，增强本地产业核心竞争力。 　　推荐标的：迈瑞医疗、开立医疗、昌红科技；受益标的：华大智造（拟上市）、新产业、普门科技、惠泰医疗、亚辉龙等。 　　风险提示：政策推进不及预期，疫情影响生产运营。

　　复星医药(600196) 　　投资要点 　　事件： 2022 年 7 月 25 日，复星医药宣布与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由复星医药独家商业化阿兹夫定。 合作领域为新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域； 合作产品包括原料药、片剂，以及所有包含阿兹夫定原料药成分的其他剂型产品； 合作区域包括中国境内（不包括港澳台地区） 及全球（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）。 复星医药将最多向真实生物支付 8 亿元合作费用，并承担后续的临床试验和商业化费用， 于境内就销售产生的毛利，由复星医药产业和真实生物按照 50%:50%或 55%:45%的比例进行分配。 海外销售的具体分成方式和比例待双方进一步约定。 　　公司独家商业化首个国产抗新冠小分子口服药， 进一步丰富抗病毒产品线： 阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物（靶向 RdRp）。 7 月 25 日，国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（ COVID-19）成年患者。 此外，阿兹夫定片已于 2021 年 7 月 20日获国家药监局附条件批准与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。 　　阿兹夫定价格和获批进度具有突出优势， 有望为公司带来较大业绩弹性： 目前， 阿兹夫定作为艾滋病药物售价是 25.86 元/mg，预计针对新冠适应症的定价不会高于这个价格。 按照每天 5 mg，服药七天计算，一个疗程的费用约为 905 元，大量采购后预计价格会进一步降低， 对比辉瑞的 Paxlovid 在国内医保 2300 元/盒的定价，价格优势明显。此外，作为国产首个获批的新冠小分子口服药， 先发优势显著，有望为公司带来较大业绩弹性。 　　海外商业化阿兹夫定合作推进，国际化运营能力进一步提升： 截至 2021年底，公司海外收入占比达 35%，商业化团队超 1,200 人。针对阿兹夫定在海外的商业化拓展有望进一步提升公司的国际化运营能力和效率。 　　 盈利预测与投资评级： 随着公司创新产品的研发成果不断兑现，以及海外国际化进程不断加快， 预计公司 22-24 年的 EPS 分别为 2.20 元、 2.55元、 3.03 元，当前股价对应估值分别为 22X、 19X、 16X，维持“买入”评级。 由于新冠疫情走向较难预测，盈利预测中暂不包含小分子新冠药的收入贡献。 　　风险提示： 产品销售不及预期，市场竞争环境恶化， 新冠疫情走向不确定性较强等

　　复星医药(600196) 　　事件 　　2022年7月26日，公司公告《非公开发行A股股票发行情况报告书》，10名投资者以42元/股的价格现金认购1.07亿股A股股票；此次定增，公司共募集44.84亿元，用于（1）创新药临床、许可引进及；（2）原料药及制剂集约化综合性基地的建设。 　　点评 　　助力前沿创新加速转化，多元化模式参与多个创新药项目。（1）公司拟使用18.74亿元用于创新药的临床开发、商业化许可、里程碑款支付以及部分产品上市准备相关费用。（2）此次共涉及11个创新项目：FCN-437、枸橼酸焦磷酸铁溶液（Triferic）、FS-1502、FCN-159、利拉鲁肽、SurVaxM、Tenapanor、Balixafortide、干细胞治疗（CTX）、干细胞治疗（hRPC）、新冠mRNA疫苗。（3）公司在创新药的研发上，已形成自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多层次合作模式，快速切入具有未满足临床需求的创新产品，进一步丰富公司的创新药管线，提高市场竞争力。 　　原料药制剂产业链垂直整合，集约化提升产能。（1）公司拟使用13.49亿元用于特色原料药基地和制剂集约化综合性基地项目。（2）该项目定位集约化、大产能产品制造及创新药和特殊制剂综合生产基地，原料药可直接用于公司制剂产品生产，“原料制剂一体化”在集采大环境下可以更好的应对降价压力，发挥成本优势。（3）公司在原料药、制剂的研发及生产商具有丰富的规模化生产经验。公司已经有十余个原料药产品通过美国、欧盟、日本等国家的GMP认证。 　　盈利预测及投资建议 　　我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年营收448.56/516.74/596.83亿元，归属母公司净利润55.67/66.01/78.57亿元，EPS2.17/2.58/3.07元。公司目前股价对应22/23/24年22/18/15xPE，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。