2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 合成生物学:绿色造物,智创未来

      合成生物学:绿色造物,智创未来

      石药创新制药股份有限公司
      河北华恒生物科技有限公司
      广东肇庆星湖生物科技股份有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
      山东金城医药集团股份有限公司
        投资要点   1.加速绿色生物制造,开启新造物时代。合成生物学是一门新兴的综合学科,采用自下而上的策略,重编改造天然的或设计合成新的生物体系。作为绿色制造的核心技术,合成生物学加速化学制造向生物制造的变革,是实现医药、化工、食品、轻工等多产业升级的核心技术,其应用被欧美等发达国家作为颠覆性技术给与政策支持。   2.系统工程,工具整合运用。合成生物学是一门整合酶工程、基因合成、基因测序、基因编辑等多种生物技术工具的系统工程,其运作过程包括前期阶段的底盘细胞筛选、催化酶构型设计、代谢路径构建优化,中期的细胞工厂的优化,通过“设计-构建-检测-学习”(DBTL)的循环获得最佳菌种和发酵工艺,最后进入工业化应用生产阶段。作为一门know-how的应用,经验和专利的累积构成了企业的核心竞争力,而达到工业化应用的细胞工厂甚至需要上十年时间的持续积累,先发企业在技术持续迭代中巩固在相应目标产物或者代谢路径中的优势。   3.合成生物学的产业化已经到来。合成生物学从技术探索走向生产应用,从公斤级向吨级规划化生产突破,产品领域从基础化工产品到中高分子量的胶原蛋白等,规模化量产与经济效益均已实现。工业化应用实现了从无到有,从稀到多,从贵到廉的突破,由此催生新市场,如保健食品,医美等新应用,另一方面凭借低成本,高质量,绿色环保等优势,替代传统高耗能、高污染工艺,革新原有的产业格局。根据CBInsights分析数据显示,到2024年,全球合成生物学市场规模将达189亿美元。   4.投资建议和推荐标的:合成生物学应用领域多样,投资逻辑因下游而易,建议结合下游目标产品的属性进行判断:①选择大市场,高壁垒,高毛利品种,如重组胶原蛋白等面向消费市场的品种。合成生物学实现了市场从无到有,从贵到廉的突破,供给创造市场,合成生物学产品可以凭借功能和效果取得差异化优势,部分原料生产企业逐渐向价值量更高的下游延伸,华东医药和华熙生物将受益;②选择大市场,格局已进入生物合成替代化学合成的品种,此类品种虽然要取得成本或者供应量上的优势,但是一旦到达替代的临界点,产业格局会迅速变化,同时先发企业在产物下游或相同代谢路径的具有积累的先发优势,产品线可持续丰富,而且构成进入壁垒,推荐关注金城医药,华恒生物、凯赛生物等将受益。③合成生物学的成果转化也需要经过发酵和下游工艺,对于已有产能基础的企业,转型改造的成本相对较低,而且具有后端生产放大的经验,科伦药业,星湖科技,新诺威等将受益。   风险提示:合成生物学技术迭代;专利纠纷风险;新产品市场拓展风险。
      东兴证券股份有限公司
      98页
      2022-09-27
    • 医用低耗领先企业,产能释放及定制赋能带来新增量

      医用低耗领先企业,产能释放及定制赋能带来新增量

      浙江拱东医疗器械股份有限公司
        拱东医疗(605369)   医用低耗市场千亿,公司为行业领先企业。医用低耗内外需求高增长,2021年国内市场规模1164亿元,四年复合增速约21%,行业细分领域众多、竞争格局分散。公司在医用低耗领域市占率约为1%,已形成近4000种规格的产品体系,是国内医用低耗行业产品种类最全、规模最大的企业之一。   模具设计能力构筑核心竞争力,“定制+通用”双轮驱动下持续拓展业务边界。模具决定耗材生产的质量、效率、成本和稳定性。公司位处模具之乡,是医用耗材领域少数具备模具设计能力的企业,产业资源和人才资源丰富,为定制服务和品类扩张赋能。   通用耗材:境内采血管集采可期,境外长尾客户项目放量有望。境内方面,真空采血管集采趋势初显,公司产能充足、成本优势及盈利能力突出,有望借助集采推动销量翻番;境外方面,2022H1境外营收占比26%,随着长尾客户项目放量、产能瓶颈突破及海外疫情缓解,OEM/ODM有望恢复高增长。   短期看IVD封闭式耗材:率先入局,放量正当时。2020年中国IVD市场规模890亿元,同比增速24%,IVD行业快速增长驱动耗材市场扩容,预计2025年IVD封闭耗材市场空间约20亿元,市场集中度高。公司于2016年率先布局IVD封闭耗材、头部效应明显,已与超过100家IVD企业形成合作,覆盖国内主流客户,SKU超过300种。伴随客户项目的逐步成熟,IVD封闭式耗材2020年收入1.4亿元、2021年收入2.6亿元,迎来快速放量期。   中短期看药品包材:项目逐步迈入成熟期,未来三年有望迎来高速增长期。2018年中国塑料药包材市场规模593亿元,药品和包材关联审评政策深度绑定药包材供应商和药企。公司于2018年布局药包材,已有2个项目进入成熟期、60余个储备项目稳步推进,有望复制IVD封闭式耗材的成功路径。   中长期看实验室耗材:入局科研市场,重点发力高附加值细胞培养类耗材。2021年中国一次性生物实验室耗材市场规模约115亿元,国产化率低。公司凭借模具开发能力和多年积累的技术基础,重点研发高附加值细胞培养类耗材,发展高校、科研机构等科研类客户,有望提供中长期业绩支撑。   盈利预测与估值:突破产能瓶颈,IVD封闭式耗材放量,品类扩张持续,预计2022-2024年归母净利润4.05/5.22/6.69亿元(+30.2%/28.9%/28.1%),综合考虑相对与绝对估值,预计公司合理估值140-149亿元,相较当前股价有19%-27%空间,首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:原料价格波动;新品研发失败;市场开拓不及预期;竞争加剧等。
      国信证券股份有限公司
      40页
      2022-09-27
    • 2022年中国医药营销数字化研究报告

      2022年中国医药营销数字化研究报告

      医疗服务
        报告核心发现   带量采购与疫情双重压力加速医药数字化转型,医药企业开始追求有限的资源投入以最大限度提升营销效果,医药营销数字化已经来到了效果为王的阶段。其中,大型跨国医药企业与创新型医药企业在现阶段数字化转型需求最为迫切。   疫情后主数据管理系统及线上医生运营平台这两个医药营销数字化工具受到企业的欢迎。在提供SaaS服务为主的国内外医药营销数字化代表企业中,第一梯队的企业包括太美软素、Veeva、销售易、云势软件,太美软素在使用率以及满意度均有较好的表现。   医药营销数字化发展的五大特征,分别为(1)国内外医药企业营销模式和组织架构差异大,企业需要更加灵活的数字化解决方案;(2)跨国医药企业与本土创新药企业挑选医药营销数字化供应商的标准差异大;(3)跨系统间医药数据清洗难度大,企业需要灵活智能的数据管理系统;(4)医药企业内部培养相关团队周期长;(5)团队磨合成本高以及医药企业偏好使用设计简洁且产品功能丰富的营销数字化产品   未来,随着医药企业数字化转型的深入,营销数字化的市场规模将迎来快速增长,其中聚焦医药领域的本土医药营销数字化企业有望占领更多的市场份额。
      亿欧智库
      33页
      2022-09-27
    • 医疗科技行业周报:福建新增多家DRG付费医院,DRG支付有望加速推进

      医疗科技行业周报:福建新增多家DRG付费医院,DRG支付有望加速推进

      北京京东健康有限公司
      阿里健康信息技术有限公司
      平安健康医疗科技有限公司
      北京鹰瞳科技发展股份有限公司
      思创医惠科技股份有限公司
        重点标的行情: 本周【创业慧康】涨跌幅-2.40%;【卫宁健康】涨跌幅-2.43%;【嘉和美康】涨跌幅-2.69%;【久远银海】涨跌-4.88%;【平安好医生】涨跌幅-11.59%;【阿里健康】涨跌幅-9.43%;【京东健康】涨跌幅-8.41%;【叮当健康】涨跌幅 0.00%;【医渡科技】涨跌幅-11.53%;【 1 药网】涨跌幅-4.75%   福建新增 8 家公立医院实施 DRG 收付费, DRG 支付方式加速落地。 近日,福建省医疗保障局印发了《福建省医疗保障局关于调整部分疾病诊断相关分组收付费标准等有关问题的通知》,明确 2022 年 9 月 19 日起,福建省妇幼保健院、联勤保障部队 900 医院、福建医科大学孟超肝胆医院、厦门大学附属心血管病医院、福建医科大学附属第二医院、泉州市第一医院等 6 家医院住院实施 DRG 收费, 10 月 15 日起,石狮市医院、泉港区医院等 2 家公立医院住院实施 DRG 收付费。   卫健委司长:推进居民电子健康卡,逐步停发实体就诊卡。 在“全国电子健康卡(码)高质量发展交流会”首场会议上,国家卫生健康委规划发展与信息化司司长毛群安给出了电子健康卡具体创新应用发展路径。 他表示,未来国家将推进每个居民拥有一份动态管理的电子健康档案和一个功能完备的电子健康卡(码);积极推进居民电子健康码、医保结算码、金融支付码等多码可切换的基础上,加强信息互通、业务互通;推进二级及以上公立医院实现院内患者主索引标准统一,逐步停发只能在单个医疗机构使用的实体就诊卡。   投资建议: 重点关注细分板块及个股:   医疗 IT:创业慧康(行业领军企业, 公卫 IT 龙头)、卫宁健康(行业领军企业, 医院 IT 龙头)、嘉和美康(CIS 领域领军企业)、久远银海(医保 IT 龙头企业);   互联网医疗:平安好医生(互联网+医疗健康龙头企业)。   推荐关注: 阿里健康(互联网医疗龙头企业,阿里集团健康领域旗舰平台)、 京东健康(全国最大的线上零售药房,京东集团健康领域旗舰平台)、 鹰瞳科技(医疗 AI 领军企业)、 叮当健康(智慧药房行业领军企业)、 思创医惠(优质医疗 IT 企业)、 东华软件(具备大医院卡位优势的医疗 IT 领军企业)、 医渡科技 (医疗大数据龙头企业)、 万达信息 (国内优质医疗 IT 及智慧城市厂商)、 1 药网(国内优质医药电商)、 麦迪科技(CIS 领域龙头企业)、 和仁科技(优质医疗 IT 企业)、 德生科技(社保卡及服务龙头企业)、 国新健康(医保控费领军企业)。   风险提示:行业发展不及预期,政策落地缓慢,竞争加剧导致企业盈利能力下降
      中泰证券股份有限公司
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      2022-09-27
    • 大小盘风格平衡,半导体医疗继续获资金净流入

      大小盘风格平衡,半导体医疗继续获资金净流入

      中心思想 市场风格分化与资金流向结构性特征 上周(2022.09.19-2022.09.23)全球及A股主要指数普遍下跌,但风格分化明显:小盘价值风格逆势上涨1.51%,而消费和成长风格跌幅较大;南向资金持续净流入,北向资金整体净流出,显示内外资对A股市场态度存在分歧。 ETF交易活跃度与板块资金偏好 交易热点集中于中小盘ETF(如1000ETF、创业板50)以及煤炭、地产等板块;综合ETF中上证50获净流入,中证500净流出;行业主题中煤炭、新能源、资源表现良好,而半导体、芯片、医疗板块虽跌幅较大但获资金净流入,呈现“越跌越买”的特征。 主要内容 1. 基金市场概况 1.1 业绩回顾 主要股票指数全线下跌,纳斯达克(-5.07%)和恒生指数(-4.42%)领跌;风格指数仅小盘价值上涨1.51%,消费(-3.31%)和成长(-2.12%)跌幅最大;债券指数多数上涨,上证国债涨0.06%;股指期货方面,三大期指下跌,国债期货上涨。 1.2 资金流向 沪股通与深股通整体净流出,沪股通在9月20-23日持续净流出;南向资金(港股通)多数时间净流入,整体南向资金净流入规模大于北向资金。 2. ETF市场行情统计 2.1 国内股票型ETF交易活跃度排名 交易活跃度排名前十的综合类ETF中,1000ETF(99.16%换手率)居首,创业板50(39.03%)、创业板(32.81%)紧随其后;行业主题类中,煤炭ETF(38.21%)、地产ETF(30.70%)、计算机ETF(28.54%)换手率最高,显示市场分歧较大。 3. 大小盘风格监测 3.1 综合股票ETF 综合ETF交易额411.03亿元,较前周减少11.57亿元;中小盘综合ETF交易额227.02亿元,增加34.44亿元;场内份额增加30.35亿份,中大盘与中小盘均增加。 3.2 主题股票ETF 32只主题ETF平均周涨幅-2.58%,大盘风格ETF平均-0.66%,中小盘-4.07%;总成交额329.26亿元,减少12.34亿元;场内份额增加34.84亿份,中小盘份额增加31.54亿份,明显高于中大盘。 4. 板块资金流向跟踪 综合类指数中,中证500净流出,上证50净流入;行业主题中,军工、地产、汽车净流出明显,芯片、医疗、医药资金净流入;收益方面,煤炭、新能源、资源表现良好,半导体50表现最差。 5. 商品ETF 商品ETF多数上涨,豆粕ETF涨1.33%,黄金ETF涨1.13%;场内份额减少0.2亿份,成交额增加8亿元。 6. 海外ETF 海外ETF全部下跌,恒生ETF跌幅最大(-3.36%),纳指ETF跌幅最小(-1.42%);场内份额增加10.2亿份,成交额增加25.19亿元。 7. 货币市场ETF SHIBOR隔夜利率上升至1.47%,一周利率上升至1.73%;华宝添益七日年化收益率1.31%,银华日利1.34%;华宝添益场内份额减少32.71亿份,银华日利增加6.65亿份。 8. 风险提示 指数型基金不能规避股票市场、海外市场及商品市场的系统性风险,风险大于普通股票型和混合型基金;货币ETF不能规避利率市场风险。 总结 市场震荡调整中风格与资金的结构性分化 上周A股及全球主要指数普遍下跌,但小盘价值风格逆势上涨,大小盘风格趋于平衡。ETF资金流向显示:中小盘综合ETF交易额和份额均增长,主题ETF中中小盘份额增加远超中大盘;板块层面,煤炭、新能源等抗跌板块获得收益,而半导体、医疗等跌幅较大板块反而吸引资金净流入,呈现低位布局倾向。南向资金持续净流入,北向资金净流出,内外资态度分化。整体来看,市场在下跌中呈现结构性机会,中小盘及部分超跌板块仍受资金关注。
      长城证券
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      2022-09-27
    • 医药板块短期波动,关注底部机会

      医药板块短期波动,关注底部机会

      肝纤维化
      非酒精性脂肪性肝炎
      尼塞韦单抗
      下呼吸道感染
      下呼吸道疾病
      中心思想 医药板块估值处于历史低位,配置性价比凸显 报告指出,截至2022年9月23日,医药板块估值为21.63倍(TTM,整体法剔除负值),对全部A股(剔除金融)的估值溢价率仅为19.15%,远低于历史均值55.62%。同时,上周医药板块下跌4.97%,跑输沪深300指数3.02个百分点,在28个行业中排名第26位。板块短期波动已充分释放风险,底部机会显现。 政策风险释放叠加疫情控制,三季度业绩有望加速增长 近期医药板块的政策风险集中释放,全国疫情得到较好控制。报告认为,在此背景下,三季度医药行业业绩有望实现加速增长,中长期应关注后疫情时期基本面向上的子板块,如医疗服务、医药商业、创新产业链和CXO等。投资主线聚焦中医药板块(受益于支持政策)、创新产业链(CXO高景气且估值触底)以及高壁垒赛道(特色原料药、制剂出口、核医学)。 主要内容 行业观点与投资策略 行业观点:关注底部布局机会 上周医药板块下跌4.97%,跑输沪深300指数。板块估值处于历史低位,配置性价比凸显。政策风险释放和疫情控制后,三季度业绩有望加速增长,建议关注医疗服务、医药商业、创新产业链、CXO等子板块。 投资策略:聚焦三条主线 主线一:中医药板块。重磅支持政策不断落地,品牌OTC中药具有自主定价权,中成药集采降价温和,板块估值性价比高。建议关注昆药集团、固生堂、以岭药业。 主线二:创新产业链(CXO)。CXO维持高景气度且估值触底,更倾向于CDMO和大分子CXO赛道。建议关注凯莱英、博腾股份、药石科技。 主线三:其他高景气、高壁垒赛道。包括特色原料药、制剂出口与核医学。建议关注司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 关注标的 报告列举了8只重点标的,涵盖核医学、CXO、眼科医疗、经皮给药、中药创新、自免肿瘤等领域,均具备估值性价比或业绩向上弹性: 东诚药业:核医学龙头,PET/CT装机加速,新药有望落地,估值仅26倍。 凯莱英:CXO景气度较好,估值不到30x,能力建设持续见效。 爱尔眼科:眼科医疗服务龙头,受疫情影响的需求下半年释放,边际向上。 九典制药:经皮给药龙头,酮洛芬凝胶贴膏即将获批,收入高增长。 昆药集团:中药龙头,口服+OTC转型成功,被华润三九收购后空间提升。 康缘药业:中药创新药龙头,股权激励目标20%以上增长,估值20倍。 荣昌生物:自免/肿瘤领域,泰它西普海外临床推进,有望成为现金流产品。 苑东生物:麻醉镇痛领军,集采风险释放,纳美芬海外开拓,未来复合增长30%。 行业要闻荟萃 1. 美国FDA加速批准礼来Retevmo,不限癌种治疗RET融合实体瘤 Retevmo获得加速批准用于RET基因融合的实体瘤,同时NSCLC适应症转为完全批准。临床试验显示总缓解率44%,中位缓解持续时间24.5个月。 2. Alzheon ALZ-801治疗阿尔兹海默症II期结果积极 口服ALZ-801使血浆P-tau181下降41%(p=0.032),并减少海马区萎缩,显示神经保护作用。 3. 阿斯利康/赛诺菲抗体Beyfortus在欧盟获批,用于婴幼儿RSV预防 Beyfortus降低RSV感染风险79.5%(p<0.0001),安全性良好,将在首个RSV流行季节使用。 4. Poxel PXL065治疗NASH临床II期达主要终点 PXL065使肝脂肪含量下降21-25%(p=0.024-0.008),39%患者实现肝纤维化改善≥1级(安慰剂组17%),且表现出血糖控制益处。 A股医药板块行情回顾 上周医药板块下跌4.97%,在28个行业中排名第26位。所有子行业均下跌,跌幅最小为生物制品(-2.24%),最大为医疗器械(-7.76%)。板块估值21.63倍,估值溢价率19.15%,低于历史均值。 港股医药板块行情回顾 上周H股医药板块下跌10.12%,跑输恒生综指(-4.89%),在11个行业中排名第11位。所有子行业均下跌,跌幅最小为医疗保健提供商与服务(-6.15%),最大为生命科学工具和服务(-10.50%)。板块估值13.48倍,估值溢价率97.74%,低于历史均值156.75%。 总结 本报告核心观点为医药板块短期波动后估值已处于历史低位,配置性价比凸显,政策风险释放和疫情控制后三季度业绩有望加速增长。投资策略上推荐三条主线:中医药、创新产业链(CXO)、及其他高壁垒赛道(特色原料药、制剂出口、核医学),并详细分析了8只重点标的。行业要闻涵盖RET抑制剂获批、阿尔兹海默症新药积极数据、RSV预防抗体欧盟上市及NASH新药进展。行情回顾显示A股和H股医药板块上周均显著下跌,估值处于低位。风险提示包括政策风险、研发风险和公司经营风险。
      平安证券
      7页
      2022-09-26
    • 医药生物行业跨市场周报:白马股大幅杀跌,静待情绪拐点,把握结构性机会

      医药生物行业跨市场周报:白马股大幅杀跌,静待情绪拐点,把握结构性机会

      上海皓元医药股份有限公司
      北京天坛生物制品股份有限公司
      南京伟思医疗科技股份有限公司
      上海润达医疗科技股份有限公司
      欧普康视科技股份有限公司
      中心思想 市场情绪与估值底部 上周医药板块整体表现较差,A股医药生物指数下跌4.97%,跑输沪深300指数3.02pp,港股恒生医疗健康指数下跌6.2%。板块估值已跌至近十年新低,偏股型基金持仓比例降至11.3%,接近2017年水平。多只白马股出现非理性杀跌(如迈瑞医疗下跌14.22%、片仔癀下跌13.82%),市场情绪低迷,缺乏明确投资主线。 政策底显现与结构性机会 尽管外部环境(美联储加息、地缘政治风险)与内部因素(集采常态化、疫情反复)带来压力,但行业政策底已逐步明朗:种植牙集采结果好于预期、中医药扶持政策持续落地、国常会专项再贷款支持医疗设备更新改造。建议紧跟政策方向,把握三大结构性机会:国产替代的医药硬科技、政策支持的中医药、差异化创新药械。 主要内容 1、行情回顾:市场情绪不佳,医药板块整体表现较差 A股:医药生物指数下跌4.97%,跑输沪深300指数3.02pp,在31个申万一级行业中排名第28。分子板块中疫苗跌幅最小(-1.1%),医疗设备跌幅最大(-10.86%)。个股方面,迈普医学涨幅最大(+8.37%),诺禾致源跌幅最大(-18.92%)。 H股:恒生医疗健康指数收跌10.12%,跑输恒生国企指数5.35pp,在11个Wind香港行业板块中排名末位。生命科学工具与服务跌幅最大(-11.09%),医疗保健提供商与服务跌幅最小(-5.39%)。 2、本周观点:白马股大幅杀跌,静待情绪拐点,建议把握结构性机会 当前医药投资内外部环境较差,但无需悲观。政策利好频出:种植牙集采价格好于预期、中医药扶持方案出台、设备更新改造专项再贷款计划落地。建议关注三条主线: 国产替代:高端设备器械、生命科学/制药产业上游,如新华医疗、华大智造、联影医疗、迈瑞医疗等。 中医药:政策持续支持,推荐太极集团、同仁堂、云南白药、寿仙谷。 创新药械:差异化或真正满足临床需求,推荐荣昌生物(A+H)、康诺亚-B(H)、海创药业-U。 2022年中期投资策略:紧抓补短板(国产新冠特效药、医疗新基建)、高景气度(中医药、CDMO)、疫后修复(医疗服务、零售药店)三大主线。 3、行业政策和公司新闻 3.1、国内医药市场和上市公司新闻 A股重要事件:凯莱英终止境外收购、君实生物特瑞普利单抗新适应症获批、蓝帆医疗创新器械“优美莫司涂层球囊”获批、九安医疗推员工持股计划、乐普医疗GDR在瑞交所上市等。 H股重要事件:诺诚健华中期亏损扩大、荣昌生物泰它西普完成SLE III期验证研究、百济神州泽布替尼获欧盟CHMP积极意见、石药集团来那度胺胶囊获批等。 3.2、海外市场医药新闻 重点事件:阿斯利康/赛诺菲的RSV预防疗法Beyfortus获欧盟CHMP推荐;Seagen的HER2抑制剂Tukysa获FDA优先审评;Pacira的EXPAREL在3期临床中减少近80%阿片类药物消耗;Bracco的MRI造影增强剂Vueway获FDA批准等。 4、上市公司研发进度更新 上周新进承办的上市申请1项(浦润奥生物的伯瑞替尼肠溶胶囊),IND申请新进承办1项(恩华药业的NH130枸橼酸盐片),临床申请新进承办2项(正大天晴的TQB2102和TQB2450注射液)。临床试验进展:奥萨医药的氨氯地平叶酸片(Ⅱ)进入四期临床;正大天晴的TQH3910片进入二期临床;康方生物的卡度尼利单抗注射液进入一期临床。 5、一致性评价审评审批进度更新 上周共有46个品规正式通过一致性评价(补充申请路径29个,新注册分类路径17个),包括普利制药的特利加压素注射液、豪森药业的雷贝拉唑钠肠溶片等。 6、沪深港通资金流向更新 A股:沪港深通资金净买入额前五为爱美客、复星医药、泰格医药、云南白药、奕瑞科技;净卖出额前五为迈瑞医疗(-5.3亿元)、药明康德、恒瑞医药、爱尔眼科、长春高新。持仓比例前五为益丰药房、山东药玻、艾德生物、金域医学、泰格医药。 H股:净买入额前五为中国生物制药、海吉亚医疗、三生制药、复星医药、国药控股;净卖出额前五为信达生物、石药集团、华润医药、药明康德、金斯瑞生物科技。持仓比例前五为海吉亚医疗、亚盛医药-B、维亚生物、锦欣生殖、金斯瑞生物科技。 7、重要数据库更新 7.1、新冠疫苗接种情况 截至2022.9.22,全球累计接种126.99亿剂次,中国34.36亿剂次。全球每日接种量(7日平均)418.84万剂次,中国13.50万剂次。 7.2、2022 M1-6基本医保收入同比增长30.2% 22M1-6基本医保收入15200亿元(+30.2%),支出11031亿元(+23.2%),累计结余4169亿元,结余率27.4%。 7.3、8月整体CPI环比下降,医疗保健CPI环比上升 8月整体CPI同比+2.5%,环比-0.1%;医疗保健CPI同比+0.7%,环比+0.1%。其中中药CPI同比+2.8%,西药CPI同比-0.3%,医疗服务CPI同比+0.9%。 7.4、22M1-M4多地疫情散发医疗机构诊疗人次增速放缓 22M1-4医院累计诊疗12.93亿人次(+1.2%),三级医院7.26亿人次(+1.9%),二级医院4.38亿人次(+0.8%)。 7.5、8月抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定,中药材价格指数上升 抗生素价格:7-ACA报500元/kg,青霉素工业盐212.5元/kg,硫氰酸红霉素495元/kg,环比持平。心脑血管原料药:缬沙坦625元/kg,厄贝沙坦640元/kg,阿托伐他汀钙1500元/kg,环比持平。中药材综合200指数2689.86点,同比+5.07%,环比+1.78%。 7.6、22M1-7医药制造业收入同比下滑 22M1-7医药制造业收入16089亿元(同比-1.8%),利润总额同比-30.7%。销售费用率16.3%(-0.3pp),管理费用率5.9%(+0.5pp)。 7.7、一致性评价挂网 浙江公布100个品规通过一致性评价挂网。 7.8、耗材带量采购 广东执行京津冀“3+N”联盟骨科创伤类耗材带量采购;四川发布口腔种植体系统省际联盟集采公告,采购周期3年。 8、医药公司融资进度更新 近期定增预案:向日葵(3.75亿)、普莱柯(8.98亿)、前沿生物(2.70亿)、振德医疗(10.00亿)、山东药玻(18.66亿)、兰卫医学(6.64亿)、爱尔眼科(35.36亿)等。 9、本周重要事项公告 列举了9.19-9.23期间多家公司股东大会及解禁信息,如康龙化成、九安医疗、奕瑞科技、诺诚健华等。 10、风险提示 药品/耗材降价风险;行业“黑天鹅”事件;研发失败风险。 11、附录 光大医药团队近期研究报告列表及评级。 总结 本报告主要分析了2022年9月第三周医药生物行业的表现与投资策略。市场情绪极度低迷,板块估值与机构持仓均创近年新低,但政策利好信号明确(种植牙集采好于预期、中医药支持、设备更新专项再贷款),行业政策底已现。建议投资者摒弃悲观情绪,聚焦政策支持的三大结构性机会:国产替代医药硬科技(高端器械、生命科学上游)、中医药板块、差异化创新药械。同时,2022年中期策略围绕“补短板、高景气、疫后修复”三条主线展开,推荐关注相关龙头个股。风险层面需警惕降价压力、黑天鹅事件及研发不确定性。
      光大证券
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      2022-09-26
    • 小核酸药物行业分析:现代新药研发第三次浪潮

      小核酸药物行业分析:现代新药研发第三次浪潮

      Pfizer Inc
      杭州泰格医药科技股份有限公司
      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
      舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
      中心思想 小核酸药物的革命性优势与行业格局重塑 本报告核心观点指出,小核酸药物通过碱基互补配对靶向mRNA,突破了传统小分子和抗体药物仅作用于蛋白质的靶点限制,为大量过去不可成药的靶点提供了新途径。其具有研发周期短、效果持久(半衰期可达月)、研发成功率高达64.3%(远超行业平均5.7%)、不易耐药和治疗领域广等显著优势,预计未来新药研发将形成小分子、抗体、小核酸“三足鼎立”的局面,小核酸药物将引领第三次浪潮。 市场高速增长与关键壁垒并存 报告揭示,小核酸药物全球市场规模从2016年0.1亿美元激增至2021年32.5亿美元,复合增速33%,预计2024年达86亿美元。驱动力来自肝外递送技术突破、常见病药物上市放量及新类型药物研发进展。同时,序列设计、化学修饰与递送系统(尤其是GalNAc和LNP)构成高壁垒,国外巨头(Ionis、Alnylam、Sarepta)专利布局森严,国内企业起步较晚但具备后发壁垒优势,突破关键技术的企业可建立护城河。 主要内容 1. 小核酸药物行业简介 1.1 定义与分类 小核酸药物(长度<30nt的寡核苷酸)包括ASO、siRNA、Aptamer等多种类型。ASO和siRNA是目前研究最热门的两类,分别通过RNase H降解或RISC复合物切割mRNA来抑制蛋白表达。Aptamer则依赖三维结构结合靶标。其他类型如CpG ODNs、saRNA、miRNA等尚在探索。 1.2 发展历程 前期探索期(1970s-1998年首药上市-2006年诺奖)→震荡发展期(稳定性差、递送困难导致低谷)→稳健快速发展期(2013年后GalNAc缀合和稳定化修饰技术突破,药物上市加速)。 1.3 独特优势 研发周期短:仅需靶基因序列,无需大规模筛选蛋白构象。 效果持久:小核酸半衰期以月计,给药频次低(如Inclisiran一年两次)。 研发成功率高:AlnylamⅠ-Ⅲ期成功率64.3%,比靶向药高5倍。 不易耐药:直接调控上游基因,不易通过补偿通路产生耐药。 治疗领域广:理论上可靶向任何基因,涵盖遗传病、慢性病、肿瘤等。 1.4 递送系统 递送是核心瓶颈。主要系统包括: 裸RNA修饰:简单但易降解、免疫原性强。 LNP(脂质纳米粒):已获批用于siRNA和mRNA疫苗,主要靶向肝脏,生产工艺门槛高。 GalNAc缀合:与肝脏ASGPR受体高亲和力,实现皮下注射、高效肝靶向,是目前主流(如Givlaari、Inclisiran)。 外泌体、多聚体纳米粒、共轭链接等新技术在探索中,肝外递送(中枢神经、眼睛、肺等)为未来突破方向。 1.5 研发现状 截至2022年3月,全球已上市15款小核酸药物(80%在2015年后),ASO获批最多,适应症以遗传病为主。临床管线中siRNA和ASO占比最高,肿瘤和遗传病适应症最多。中国临床管线以siRNA为主,GalNAc递送系统研发最火热。 2. 小核酸代表药物 2.1 市场规模与主要产品 2021年市场规模32.5亿美元,预计2024年86亿美元。销售额最大的药物是Spinzara(诺西那生钠,ASO),2021年19亿美元,用于脊髓性肌萎缩症,但增速受竞争产品(基因疗法Zolgensma、小分子Risdiplam)影响放缓。Inclisiran(siRNA,靶向PCSK9)是首个获批用于常见慢性病(高胆固醇血症)的小核酸药,一年两次注射,降LDL-C约50%,相比单抗显著降低给药频次。DMD领域已有4个ASO药物获批(Sarepta产品为主)。 2.2 诺西那生钠案例分析 治疗SMA的ASO药物,通过改变SMN2剪接增加全长SMN蛋白。III期临床显示显著改善生存期和运动功能。2019年中国上市,2021年纳入医保后价格从70万降至3.3万元。 2.3 Inclisiran案例分析 siRNA药物,通过GalNAc递送系统靶向肝脏降解PCSK9 mRNA,持久降低LDL-C。III期(ORION系列)显示降低50.6%,安全性良好。相比他汀和PCSK9单抗,具有给药频次极低(一年两次)、室温储存等优势,年费用约6500-9750美元。 3. 国内外相关小核酸药物企业介绍 3.1 全球巨头 Alnylam:RNAi疗法龙头,5款siRNA上市,10款临床,药物开发成功率64.3%,拥有GalNAc和LNP双平台,正开发肝外递送及双靶点siRNA(如靶向ANGPTL3和血管紧张素原)。 Ionis:ASO先驱,5款ASO上市,近40款在研,核心平台为LICA(配体共轭反义技术),产品覆盖神经、心脏代谢等领域,多采用合作开发模式。 Sarepta:专注DMD领域,4款ASO获批(外显子跳跃疗法)。 3.2 国内重点企业 圣诺医药(港股上市):国内RNA疗法第一股,拥有PNP(多肽纳米颗粒,局部给药验证良好)和GalNAc双递送平台。核心产品STP705(TGF-β1/COX-2双靶点siRNA)在皮肤基底细胞癌II期试验中180μg剂量实现100%完全清除,安全性良好。 瑞博生物:国内自主研发龙头,2021年主动撤回IPO,拥有覆盖序列设计、递送、评价的全链条平台。管线包括III期引进产品及自研产品,还在进行非肝靶向递送研发。 悦康药业:收购天龙药业布局核酸药物,拥有LNP递送系统专利,进展快的是ASO药物CT102(靶向IGF1R治疗肝癌)。 上游企业:兆维生物(全球最大寡核苷酸原料供应商,占据约70%全球份额)、吉玛生物(新三板,覆盖链条上游至下游)、凯莱英/药明康德(CDMO新布局)。 4. 投资分析意见 小核酸药物将引领第三次浪潮,市场快速增长。 高壁垒(专利、技术)带来护城河,率先突破递送技术(尤其肝外递送)的企业有望胜出。 建议关注:圣诺医药、瑞博生物、吉玛基因、兆维科技。 风险提示:研发失败、技术迭代、技术进展缓慢。 总结 本报告系统阐述了小核酸药物的定义、发展历程、独特优势(研发快、疗效持久、成功率高、不易耐药、适应症广)及关键技术(序列设计、化学修饰、递送系统)。通过代表药物(诺西那生钠、Inclisiran、DMD药物)的案例分析,展示了从罕见病向常见慢性病拓展的放量逻辑。全球市场以32.5亿美元(2021年)为基础,预计2024年达86亿美元,驱动因素包括递送技术突破、新药上市及类型丰富。行业壁垒高,国外三巨头(Ionis、Alnylam、Sarepta)专利封堵,国内企业如圣诺医药、瑞博生物、悦康药业等正加速追赶,上游原料供应商(兆维生物、吉玛基因)亦受益于行业景气。投资建议重点关注具有自主递送平台和临床验证数据的企业,同时需警惕研发失败、技术迭代及进展缓慢等风险。
      申万研究证券
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      2022-09-26
    • 携程集团-S(09961):Q2业绩符合预期、Q3盈利有望呈健康状态,展望Q4存在不确定性

      携程集团-S(09961):Q2业绩符合预期、Q3盈利有望呈健康状态,展望Q4存在不确定性

      中心思想 Q2业绩符合预期,短期波动不改长期复苏逻辑 本报告核心观点指出,携程22Q2业绩基本符合市场预期,但受疫情影响营收同比下滑32%,恢复至疫情前46%。尽管短期面临不确定性,但国内本地酒店预订已接近全面恢复,国际业务受益于价格提升和长途旅行增长,展现出较强韧性。报告维持“买入”评级,看好公司境外业务成长性及国内交叉销售带来的利润提升空间。 Q3盈利有望趋稳,Q4存在疫情扰动风险 报告强调,22Q3国内酒店预订在7-8月表现超19年同期,尤其本地酒店增长60%,但9月恢复度有所下降;航空客运恢复力度明显弱于酒店,中秋假期恢复度低于30%。管理层认为Q3盈利有望呈健康状态,但Q4受疫情反复影响存在不确定性。长期来看,携程在国内住宿和交通票务的领先地位、国际业务扩张潜力、以及精细化运营带来的费用优化,共同支撑其估值修复。 主要内容 一、22Q2业绩回顾:营收与盈利符合预期 1. 营收结构:住宿与交通为核心,同比承压 22Q2集团实现营收40.16亿元,同比下降32%,恢复至2019年同期的46%。分业务看: 住宿预订:收入13.57亿元,同比下降45%,为19年的40%。但本地酒店预订量较19年同期上升超30%,跨区酒店受疫情影响显著。 交通票务:收入17.63亿元,同比下降15%,为19年的52%。国内航空恢复较弱。 度假旅游:收入1.22亿元,同比下降67%,仅恢复至19年的12%,受旅游限制影响最大。 商旅管理:收入2.10亿元,同比下降46%,为19年的68%,显示商旅需求部分恢复。 2. 盈利能力:毛利率微降,费用控制见效 毛利与费用:毛利率76%(21Q2为79%,22Q1为74%);NON-GAAP服务开发费用率41%(同比+6pct)、销售营销费用率20%(同比-3pct)、行政费用率12%(同比+2pct)。销售费用率下降主要因公司采取审慎营销策略。 核心利润指标:经调整EBITDA为3.55亿元,对应利润率9%(21Q2/22Q1:16%/2%);经调整营业利润1.37亿元,营业利润率3.4%(21Q2/22Q1:-12%/-3%);经调整归母净利润-2.03亿元,净利率-5%(21Q2/22Q1:12%/-1%)。Q2淡季叠加疫情冲击,但环比亏损收窄。 二、恢复度跟踪:国内酒店强于航空,国际品牌持续回暖 1. 国内酒店:7-8月超19年,本地住宿复苏强劲 整体恢复:7月国内酒店预订量较19年同期增长约20%,8月仍超19年水平。7-8月国内本地酒店预订较19年增长60%,表明“宅家游”需求旺盛。 短期波动:9月恢复度有所下降,但持续恢复中,中秋假期酒店受影响相对较小,主要受益于本地住宿。 2. 国内航空:恢复进程缓慢,中秋仅低于30% 中秋假期国内航空客运量较19年恢复度低于30%,持续恢复中。航空受疫情影响更大,跨区出行限制抑制长途需求。 3. 国际业务:价格提升与长途旅行驱动增长 国际品牌在7月、8月进一步提升,得益于价格提升(平均售价提高)和长途旅行增多。海外业务复苏成为长期增量来源。 三、投资建议与风险:维持买入,短期谨慎长期乐观 1. 盈利预测修正 报告预计公司2022-2024年收入分别为197/312/374亿元(原预测为185/312/374亿元),经调整归母净利润分别为13/33/62亿元(原预测6/33/62亿元)。上调2022年收入及利润预测主要考虑Q3恢复好于预期及国际业务改善。 2. 估值与评级 当前市值对应2024年PE约18倍,处历史较低水平。看好复苏弹性,维持“买入”评级,目标价未在文中明确(但基本数据中有当前价格206.8港元)。 3. 主要风险 疫情反复风险:Q4及后续可能因新变种或防控政策影响出行。 行业竞争加剧风险:美团、同程等平台在低线市场及本地生活领域竞争。 海外业务扩张不及预期:地缘政治、汇率及各国入境政策变化可能拖累海外收入增长。 总结 疫情扰动下的分化复苏:本地住宿亮眼,长途出行承压 本报告系统梳理了携程22Q2的经营表现及后续恢复趋势。核心发现包括:一是Q2营收下滑但符合预期,住宿预订国内本地业务增长显著,弥补部分跨区损失;二是盈利端费用控制取得进展,销售费用率下降,但研发及行政费用率上升;三是恢复度呈现结构性分化,国内酒店(尤其本地)恢复强势,航空客运恢复乏力,国际业务依托价格与结构升级持续改善。 短期不确定性下的长期价值判断 报告认为,尽管Q4存在疫情反复的不确定因素,但携程在供应链、品牌及交叉销售方面的优势,使其有望在行业复苏中率先受益。维持“买入”评级,强调2024年PE仅18倍的安全边际。分析师建议投资者关注国内本地消费韧性、国际业务成长性以及公司利润率的长期提升空间。风险提示聚焦公共卫生政策演变及行业竞争格局变化。
      天风证券
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      2022-09-26
    • 医药生物行业9月周报:短期关注自主可控,长期看好医药成长

      医药生物行业9月周报:短期关注自主可控,长期看好医药成长

      上海皓元医药股份有限公司
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      上海美迪西生物医药股份有限公司
      烟台正海生物科技股份有限公司
      拓新药业集团股份有限公司
      中心思想 短期波动不改长期成长,自主可控与集采落地成核心主线 本报告指出,医药生物板块在9月19日至25日期间表现弱于大盘,申万医药生物指数下跌4.97%,主要受器械龙头调整拖累。但报告认为,医药行业的长期成长属性并未改变,老龄化、人才回流和自主可控趋势为行业提供持续动力。短期投资策略聚焦两大主线:一是关注基因测序等自主可控领域,在美国合成生物学法案背景下,国产仪器替代进口有望加速;二是关注制剂出口型企业,受人民币贬值和地缘政治影响,出口型药企受益。同时,种植牙集采稳步推进,四川省医保局明确集采规则,有望提升行业渗透率,利好口腔服务龙头。 基本面稳健,政策驱动结构性机会 报告强调,尽管疫情反复和地缘政治带来短期扰动,但医药行业供给端和需求端仍保持活力。CXO板块处于历史低位但基本面稳健,医疗器械基层推广受益于政府专项债和低息贷款支持,医疗服务刚需性仍在。种植牙专项治理和集采落地将重塑耗材格局,加速行业规范化。整体看,政策驱动下医药行业存在结构性机会,需精选具备性价比和成长确定性的个股。 主要内容 1 行情回顾与下周投资策略 市场表现:本周申万医药生物下跌4.97%,弱于大盘。子行业中生物制品跌幅最小(-2.24%),医疗器械跌幅最大(-7.76%)。 长期逻辑:老龄化、人才回流、自主可控趋势不变,医药行业仍是成长性确定的行业。 下周关注:基因测序产业链(华大智造、华大基因等)受益于国产替代加速;制剂出口企业(海普瑞)受益于人民币贬值。 细分领域观点: 药品:CGT CDMO赛道看好(和元生物、金斯瑞);CXO板块在历史低位,基本面稳健。 医疗器械:迈瑞医疗经营向好,受益于政府采购支持;手术机器人收费规范化;培养基国产化率提升(预计2026年全球市场规模71亿元,CAGR超20%,国产率约30%)。 医疗服务&消费:种植牙集采规则明确;医院端就医秩序恢复,刚需存在。 2 本周专题:种植牙集采稳步推进 政策背景:四川省医保局9月23日发布口腔种植体系统集采公告,是9月8日国家医保局专项治理的落地措施。 集采要点: 采购品种:以种植体、修复基台、配件包组成产品系统,分四级纯钛和钛合金两类。 医疗机构范围:所有公立医院、医保定点民营需参加,鼓励其他医疗机构参与。 采购周期:3年。 竞价规则:分A、B两组,报价不高于最高有效申报价及自身2021年有效采购低价。 行业影响:集采规则和时间点明确,加快治理步伐。专项治理后有望提升种植牙渗透率,增加口腔医疗机构业务量,但具体影响需待价格确定。 3 产业及政策总结 国家医保局药品目录形式审查:2022年共343个药品通过形式审查(目录外198个,目录内145个),中成药占比提升。 江苏省定点药店参与集采:医保定点零售药店可自愿申请参与带量采购和阳光采购,首批资质确认并公示。 四川省种植牙集采公告:明确集采范围、流程,公立和医保定点民营需参加。 4 一级投融资热点跟踪 海外:投融资聚焦医疗器械(Therabody $1.65亿、Quipt Home Medical $1.1亿)、保健品(Kate Farms $7500万)、神经刺激设备(MicroTransponder $7300万)。 国内:聚焦医疗器械(昂泰微精、海思盖德、中科华意)、创新药研发(凯米生物、昂拓生物)、基因治疗(惟佑基因)等,金额多为数千万至近亿人民币。 5 二级医药公司动态更新 5.1 重要公司公告 东诚药业:股东股权质押及解除公告。 恒瑞医药:SHR-A2102注射液获临床试验批件。 爱尔眼科:收购忻州、宜昌西陵爱尔股权;股东质押股份。 昭衍新药:董事拟减持不超过0.61%股份。 人福医药:氯巴占片、广金钱草总黄酮胶囊获注册证书;盐酸纳布啡注射液获临床批件。 5.2 拟上市公司动态 杭州民生健康药业:9月23日通过深交所上市委会议,主营维生素与矿物质补充剂(21金维他)。 6 一周行情更新 指数对比:医药生物(申万)下跌4.97%,弱于上证综指(-1.22%)、中小板(-2.22%)、创业板(-2.68%)。 子行业表现:生物制品(-2.24%)跌幅最小,医疗器械(-7.76%)跌幅最大。 个股表现:周涨幅前五为康弘药业(+5.31%)、济川药业(+3.96%)、迪哲医药(+3.29%)、延安必康(+2.62%)、江苏吴中(+2.58%)。周跌幅前五为上海谊众(-18.65%)、通策医疗(-16.27%)、长春高新(-15.73%)、正海生物(-12.75%)、九典制药(-12.56%)。 7 风险提示 疫情反复的风险 政策推进不及预期的风险 贸易摩擦超预期的风险 总结 短期承压不改长期价值,政策驱动与国产替代双轮发力 本报告分析了2022年9月19-25日医药生物板块表现,明确指出短期调整主要源于器械龙头等股价波动,但行业基本面稳健,老龄化、自主可控、人才回流等长期逻辑未变。市场核心关注点集中在两方面:一是政策端,种植牙集采规则和时间点的明确加速了价格治理落地,有望提升渗透率和行业规模;二是产业端,美国合成生物学法案凸显基因测序战略意义,国产仪器替代进口将加速,同时制剂出口型企业受益于汇率和供应链变化。 结构分化加剧,建议聚焦确定性成长 从行情数据看,生物制品和医药商业板块抗跌性较强,医疗器械跌幅最大。投融资数据显示,海内外资本仍高度关注医疗器械、创新药研发、生物技术等领域。公司动态显示,部分龙头企业在研发和并购上持续布局。整体看,医药行业在政策调整和外部压力下呈现结构性分化,建议短期关注自主可控(基因测序、医疗器械国产替代)和出口逻辑,中长期看好医疗服务刚需恢复、CXO基本面改善以及创新药研发进展。风险方面需警惕疫情、政策推进不及预期及贸易摩擦超预期的冲击。
      国联民生证券
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      2022-09-26
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