2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业政策点评:临床规范化政策推进,利好规范机构和龙头企业

      医药行业政策点评:临床规范化政策推进,利好规范机构和龙头企业

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      杭州泰格医药科技股份有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
      诺思格(北京)医药科技股份有限公司
        事件:2023年7月3日,国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《检查办法》),旨在进一步规范药物临床试验机构的监督检查工作。   明确监管部门、试验机构各方职责,加强药物临床试验管理。《检查办法》共6章41条,包括总则、检查机构和人员、检查程序、检查有关工作衔接、检查结果的处理、附则,适用于药品监督管理部门对备案的试验机构及药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行GCP等情况实施检查和处置。   (1)进一步明确相关方职责。根据《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》以及GCP有关规定,进一步梳理明确相关部门在试验机构检查方面的职责,强调了试验机构与研究者的主体责任。   (2)明确检查工作制度化要求。要求检查机构建立质量管理体系,加强信息化建设,持续提升检查工作质量。强调制定日常检查年度计划,基于风险,聚焦重点领域、关键环节,提出了应当纳入重点检查的情形。   (3)优化监督检查工作程序。明确检查准备、实施、结果评定等环节操作和时限要求;强化风险管理;建立沟通交流机制。   (4)建立检查有关工作衔接机制。包括检查组发现涉嫌违法违规行为时固定证据并与稽查工作衔接的机制;开展延伸检查的协调机制等。   (5)明确不同检查结果的处理方式。对综合评定结论为“不符合要求”、“基本符合要求”的,依法明确处理方式,打通“检查要点—缺陷分级—综合评定结论—依法处置”的试验机构检查处理链条,规范查处行为,增强查处能力;监督检查结果以及违法行为查处等情况录入试验机构备案管理信息平台,依法公开。   临床试验行业持续规范化,利好规范试验机构和龙头临床CRO/SMO企业。全国目前已有备案的药物临床试验机构超过1300家,本次《检测办法》出台有助于各级药品监管部门持续强化对药物临床试验机构的监督检查,完善了检查工作制度,针对现存问题进一步规范和加强临床试验管理,促进行业高质量健康发展。我们认为未来有患者、有意愿的规范化临床试验机构有望获得更多的市场机会,头部临床CRO、SMO也将利用自身丰富项目经验与试验机构展开充分合作,在缓解临床研究资源供需紧张的同时提高了临床试验的质量。   投资建议:建议关注国内头部临床CRO、SMO企业和一体化CXO龙头,如普蕊斯、泰格医药、诺思格、药明康德、康龙化成等。   风险提示:医药研发服务市场需求下降的风险、市场竞争的风险、行业政策变动的风险、项目合同的执行周期较长的风险、业务资质风险、临床试验服务面临诉讼或纠纷风险等。
      民生证券股份有限公司
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      2023-07-04
    • 首次覆盖报告:营销改革展新局,苗药龙头开新篇

      首次覆盖报告:营销改革展新局,苗药龙头开新篇

      糖尿病
      北京同仁堂股份有限公司
      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      贵州百灵企业集团制药股份有限公司
      津药达仁堂集团股份有限公司
        贵州百灵(002424)   报告要点:   公司是苗药龙头企业,布局全面助力苗医药一体化   公司是一家从事苗药研发、生产、销售于一体的医药公司,现已成为贵州省新医药产业骨干企业和全国最大的苗药研制生产企业。公司前身为成立于1970年的安顺制药厂,2005年更名为“贵州百灵企业集团制药有限公司”。   2010年,公司于深圳证券交易所上市。贵州百灵连续多年入选“中国医药工业百强系列榜单”,2022年度贵州百灵入选中国医药工业百强系列榜单“中国中药企业TOP100排行榜”,位列第44名。公司实际控制人为董事长姜伟先生,公司下属全资/控股子公司全面布局医药商业、工业、医院领域,助力实现苗医药一体化。   营销改革继续推进,财务表现扭转向好   2021年公司进行营销改革,在销售制度、销售激励以及目标制定等方面进行优化与改善,加之近年疫情影响,公司成本增加,归母净利润下降。但伴随着疫情的结束以及持续推进营销体系改革工作,公司规模化生产成本优势得以突显。公司2022年实现归母净利润同比正成长,财务表现出现扭转向好的局面。同时,公司的扩能技改项目也进入收尾阶段,产品产能有望获得快速提升,业务营收预计获得快速成长。   在研项目众多,丰富公司产品布局   公司在研项目有黄连解毒丸项目、益肾化浊颗粒项目、1.1类化药替芬泰项目、糖宁通络项目等,项目的成功研发并注册上市能够丰富公司的产品结构,利于提高公司的竞争力和持续盈利能力。公司糖宁通络项目研究课题最新分析报告表示,糖宁通络能够有效缓解糖尿病带来的眼部病变并发症,未来能够使糖尿病患者获益。目前市场还未有同类中成药产品上市,若产品研发及注册有序进行,该产品预计成为公司新的业务增长动力。   投资建议与盈利预测   公司营销改革进入第三年,改善结果预计将逐步体现,销售网络持续完善,销售制度不断优化。核心产品银丹心脑通软胶囊在扩能技改项目后有望实现量的增长,助力营业收入提升。预计2023-2025年,公司归属母公司股东净利润分别为:2.96、4.29和6.34亿元,对应基本每股收益分别为:0.21、0.30和0.45元/股,对应PE分别为43、29和20倍。首次推荐,给予公司“买入”的投资评级。   风险提示   行业政策风险,市场竞争风险,研发不及预期,成本控制风险等。
      国元证券股份有限公司
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      2023-07-04
    • 【粤开医药月报】震荡分化中寻找确定性机会

      【粤开医药月报】震荡分化中寻找确定性机会

      迈威(上海)生物科技股份有限公司
      诺思格(北京)医药科技股份有限公司
      上海润达医疗科技股份有限公司
      杭州奥泰生物技术股份有限公司
      广州安必平医药科技股份有限公司
        6月板块震荡走弱,CXO大权重股新增订单不及预期引发一轮下跌,全月行情低迷,最终收跌4.50%,位列申万31个子行业最后一位,跑输沪深300指数5.65个百分点。年初以来,医药生物累计下跌5.60%,位列申万31个子行业第21位,跑输沪深300指数6.15个百分点。医药生物板块经过两年的震荡调整,当前已极具性价比。六大子板块出现不同程度下跌,其中医疗服务受CXO板块影响月跌7.08%,中药回调月跌6.98%。年初至今,六大子板块唯有中药、化学制药累计上涨9.08%、0.34%,其余板块皆录得负收益。个股方面,AI概念持续走俏,医疗信息化个股受益,润达医疗、安必平分别上涨58.40%、36.62%;境外业务高比重个股受挫严重,诺思格、奥泰生物分别下跌48.51%、47.19%。   资金成交方面,6月医药生物行业成交额累计10981.29亿元,占全部A股总成交额5.72%,位列申万31个子行业第7位,总体交易活跃度居前。今年以来,医药生物行业成交额达到78663.54亿元,占全部A股总成交额7.08%。北向资金持股医药市值保持相对稳定。根据同花顺数据,截至6月30日,陆股通近一月净流入-35.78亿元,持股医药市值累计2020.62亿元,占医药行业流通市值3.71%,行业配置比例达到8.51%。   截至6月30日,医药生物板块PE-TTM为31.04X,环比(5月末)降低6.22%,处于5年来27.59%历史分位,当前具备较高性价比。所有子板块估值均下调,医疗服务、中药Ⅱ下调幅度最大,分别为9.34%、7.00%。   月度观点:震荡分化中寻找确定性,看好中期业绩披露、暑期旺季消费、医保目录调整带来的三大投资机会   2023年上半年,医药生物板块整体震荡走弱,内部分化较为明显,除以中药为代表的低估值类资产在前期取得不错的收益外,其余赛道均出现不同程度的下跌。7月我们建议从震荡分化中寻找确定性,看好中期业绩披露、暑期旺季消费和医保目录调整带来的三大投资机会。   一是从行业经济运行前瞻中期业绩,1-5月医药制造业下行压力较大,医药外贸出口承压较重,建议关注建出口安全边际较高的板块,尤其是当前累计出口额保持高速增长的麻醉剂(普鲁卡因)、中药酒、高端医疗器械(人造关节、X射线管等)、低值耗材(听力计、无菌外科等)。   二是在诊疗复苏、集采降价、需求改善等多重利好驱动下,看好眼科、口腔科、医美等暑期旺季消费品种重回高速增长节奏。   三是医保目录调整进入准备阶段,建议密切跟踪相关品种医保谈判进程,创新价值大、临床效果优、商业化谈判经验丰富的大型药企有望通过医保准入放大竞争优势,充分分享医保基金红利。   风险提示   新药研发上市及商业化失败风险、政策落地不及预期风险、行业黑天鹅事件
      粤开证券股份有限公司
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      2023-07-04
    • 晨光生物(300138):业绩展望乐观,植提主业加强,研发储备充足

      晨光生物(300138):业绩展望乐观,植提主业加强,研发储备充足

      大麻二酚
      中心思想 业绩稳健增长与未来展望乐观 晨光生物在2023年上半年展现出强劲的业绩增长势头,预计归母净利润同比增长16.06%-26.87%,扣非归母净利润同比增长9.23%-21.52%。公司主要产品如辣椒红色素、食品级叶黄素和香辛料提取物销量和收入均实现同比增长,显示出植提主业的持续向好。财务预测显示,公司未来三年(2023E-2025E)的营业收入和归母净利润将保持20%以上的稳定增长,EPS预计从2023年的1.02元增长至2025年的1.65元,盈利能力持续增强。 植提主业强化与技术创新驱动 公司战略聚焦植物提取物主业,并通过技术创新和“吃干榨净”的理念不断拓展产品矩阵。新疆晨光作为棉籽业务板块,正逐步走向独立运作,有望为母公司提供稳定的现金流,使晨光生物能更专注于植提核心业务。同时,公司在槲皮万寿菊素、大麻二酚等领域取得多项发明专利,特别是槲皮万寿菊素作为叶黄素生产的副产物,已获批饲料添加剂新成分,体现了公司在技术研发和产品商业化方面的领先优势,为未来业绩增长提供了新的驱动力。 主要内容 2023年半年度业绩预告及子公司表现 晨光生物于6月30日发布2023年半年度业绩预告,预计上半年实现归母净利润2.79亿元至3.05亿元,同比增长区间为16.06%至26.87%。扣非归母净利润预计为2.31亿元至2.57亿元,同比增长区间为9.23%至21.52%。同期,子公司新疆晨光预计实现归母净利润0.7亿元至0.85亿元,同比增长39.14%至68.96%,显示出其强劲的增长势头。 植提主业向好与产品市场份额提升 2023年上半年,晨光生物的主要产品持续发力,其中辣椒红色素、食品级叶黄素和香辛料提取物的销量和收入均实现同比增长。其他潜力品种的市场份额也在持续提升。第二季度,晨光生物预计实现归母净利润1.44亿元至1.70亿元,同比增长7.9%至27.3%;扣非归母净利润1.14亿元至1.40亿元,同比增长-1.2%至21.3%。新疆晨光Q2预计实现归母净利润0.21亿元至0.36亿元,同比增长-31.9%至16.6%。报告指出,在疫情后经济修复预期不稳的环境下,公司植提主业展现出较为强劲的向好势头。 新疆晨光独立运作与产能储备 新疆晨光(原晨光科技)已于4月17日调入创新层,并进入北交所上市辅导阶段。其上市募集资金拟用于年加工35万吨棉籽项目、克拉玛依晨光公司提质增效技改项目以及补充流动资金。棉籽项目已启动建设,旨在行业集中度提升趋势中保持充足产能储备。新疆晨光的独立运作方向不变,预计将为晨光生物提供稳定的现金来源,同时使母公司能更专注于植物提取物主业。 技术优势与新品开发进展 公司秉持“吃干榨净”的理念,不仅重视潜在品种的技术储备,对已有产品也持续开发。例如,槲皮万寿菊素是万寿菊生产叶黄素的副产物,公司自2018年起便进行相关研究,并于去年11月获批饲料添加剂新成分,这标志着公司功效研究能力获得权威认可。近期公司公告取得11项发明专利,其中3项涉及槲皮万寿菊素,1项涉及大麻二酚,1项涉及辣椒红色素,这些专利的发布表明公司在成分制取和产品开发方面均取得显著进展,有助于加快完善公司产品矩阵,拓展新的业绩增长点。 投资建议与风险提示 报告维持对晨光生物的“买入”评级。公司作为植物提取物领域的龙头企业,拥有稳定的优势品种盈利水平、高增速的规模化品种以及前景良好的储备品种,并稳步推进“三步走”战略。公司技术领先,成本优势显著,赞比亚种植园的持续建设将进一步降低成本,复配业务潜力巨大。预计公司2023-2025年EPS分别为1.02元、1.30元、1.65元,对应PE分别为17.5X、13.8X、10.9X。公司利润增速稳定高于营收,盈利能力持续增强,业绩兼具确定性、成长性和延续性。 风险提示包括:原材料价格大幅波动、下游需求不及预期、产品出口受阻以及原材料采购和加工的季节性。 总结 晨光生物作为植物提取物行业的领军企业,在2023年上半年展现出强劲的业绩增长和乐观的未来展望。公司通过聚焦植提主业、推动新疆晨光独立运作以优化资源配置,并持续加大技术研发投入,在槲皮万寿菊素等创新产品上取得显著进展,有效拓宽了产品矩阵和增长空间。凭借领先的技术优势、显著的成本控制能力以及“三步走”战略的稳步推进,公司预计将保持稳健高速的增长态势,盈利能力持续增强,具备较高的投资价值。尽管面临原材料价格波动、需求不及预期等风险,但其业绩的确定性、成长性和延续性使其维持“买入”评级。
      长城证券
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      2023-07-04
    • 华东医药(000963):利拉鲁肽获批减重,FR-ADCBLA

      华东医药(000963):利拉鲁肽获批减重,FR-ADCBLA

      上海医药集团股份有限公司
      九州通医药集团股份有限公司
      华东医药股份有限公司
      爱美客技术发展股份有限公司
      利拉鲁肽
      中心思想 创新药驱动业绩增长,维持“买入”评级 华东医药凭借利拉鲁肽减重适应症的获批和FRα-ADC索米妥昔单抗的上市申报,显著增强了其创新药管线实力。报告维持“买入”评级,并基于创新药密集获批、利拉鲁肽放量以及医美业务利润释放等因素,上调了2023-2025年归母净利润预测,并采用分部估值法给予目标价55.02元。 多元化布局奠定长期发展基础 公司在GLP-1产品线、肿瘤ADC药物以及其他创新药领域进行了全方位布局,形成了多点开花的创新驱动格局。特别是利拉鲁肽作为国内首个获批减重适应症的GLP-1产品,以及索米妥昔单抗作为全球首个FRα靶向ADC,有望为公司带来可观的销售峰值,进一步巩固其在内分泌和肿瘤治疗领域的市场地位。 主要内容 利拉鲁肽与索米妥昔单抗:双重利好驱动估值提升 华东医药于2023年7月4日公告,其利拉鲁肽减重适应症获批上市,成为国内首个获批的GLP-1减重产品。此外,公司1类新药FRα-ADC索米妥昔单抗于7月3日在中国申报上市并纳入优先审评,用于治疗2-4线铂耐药卵巢癌。索米妥昔单抗是公司于2020年从ImmunoGen公司引进的ADC药物,已于2022年11月获FDA加速批准上市,2023年第一季度销售额达2950万美元。考虑到公司受集采影响较小、创新药密集获批、利拉鲁肽放量、海外医美利润释放以及国内少女针持续放量,华泰研究预计公司2023-2025年归母净利润分别为30.24亿元、38.15亿元和48.33亿元,并采用分部估值法给予目标价55.02元。 利拉鲁肽:国内GLP-1减重市场先行者 利拉鲁肽在国内原研产品仅获批降糖适应症,2022年中国销售额为16亿元。华东医药的利拉鲁肽分别于2023年3月和7月获批降糖和减重适应症,是国内首款获批减重的GLP-1产品。鉴于公司在内分泌(曾成功打造阿卡波糖30亿+大单品)及医美(少女针2021年8月上市,2022年销售额6.3亿元)领域的渠道优势,预计2024年利拉鲁肽销售额将达到约10亿元,销售峰值有望突破30亿元。公司在GLP-1产品线方面进行了全方位布局,包括长效GLP-1(司美格鲁肽,国内即将进入3期临床)、GLP-1小分子(HDM1002,2023年2月中国IND)、GLP-1/GIP(SCO-094,国内即将IND)以及GLP-1/GCGR/FGFR21R(DR10624,新西兰临床1期)。 索米妥昔单抗:卵巢癌精准治疗新突破 根据《2022年全国癌症报告》数据,我国每年新发卵巢癌患者达5.7万人,其中FRα高表达率高达76-89%。当前治疗主要以手术和化疗为主。FRα-ADC竞争格局良好,全球仅有3款FRα-ADC处于1/2期临床。索米妥昔单抗的3期临床MIRASOL研究显示出优异的疗效和安全性:总生存期(OS)为16.46个月,显著优于化疗组的12.75个月;无进展生存期(PFS)为5.62个月,优于安慰剂组的3.98个月;3级治疗相关不良事件(TEAE)发生率为42.0%,低于化疗组的54.0%。假设医保后年化费用约为20万元(参考维迪西妥单抗医保后23万元/年),平均用药时长6个月,预计索米妥昔单抗有望实现15亿元以上的销售峰值。 创新药管线密集催化,重塑公司估值 2023年下半年,华东医药的创新药管线将迎来密集的重磅催化事件,有望显著提振公司估值: 肿瘤领域:与科济合作的BCMA CAR-T有望在2023年内获批;索米妥昔单抗(FRα-ADC,卵巢癌)于2023年7月在国内申报上市,预计2024年上半年获批,销售峰值预计超过15亿元;迈华替尼有望在2023年第三季度提交上市申请。 免疫领域:乌司奴单抗类似药预计在2023年第三季度提交上市申请,预计销售峰值超过10亿元;Arcalyst(冷吡啉)预计在2023年第三季度提交上市申请。 医疗器械领域:MB-102(肾功能检测药械组合)已于2022年7月递交器械注册申请,预计2023年内提交药品NDA。 经营预测与分部估值 华泰研究采用SOTP估值法计算公司整体合理市值为965.06亿元。 商业业务:参考2023年可比公司Wind一致预期PE10x,考虑到公司商业板块2022-2024年净利润复合年增长率低于可比公司,给予2022年9x PE,对应市值36.96亿元。 工业业务-传统:参考2023年可比公司Wind一致预期PE22x,公司集采风险出清,工业传统板块企稳回升,给予10%估值溢价,即2023年24x PE,对应市值528.16亿元。 工业业务-创新:采用DCF估值法,根据沪深300收益率、10年期国债利率及β系数计算WACC=5.5%,给予永续增长率-3%,对应公司创新业务合理市值132.0亿元。 医美业务:参考2023年可比公司Wind一致预期PE52x,考虑到公司不断并购医美公司,完善产品管线,给予医美业务20%估值溢价,即2023年62x PE,对应市值267.99亿元。 综合以上分部估值,公司总计合理市值为965.06亿元。 风险提示 报告提示了产品销售不及预期、产品降价以及研发进度不达预期等风险。 总结 华东医药在2023年7月迎来双重重磅利好:利拉鲁肽减重适应症获批上市,成为国内首个GLP-1减重产品,预计销售峰值可达30亿元以上;FRα-ADC索米妥昔单抗在中国申报上市并获优先审评,作为全球首个FRα靶向ADC,有望实现15亿元以上的销售峰值。公司创新药管线密集催化,包括BCMA CAR-T、迈华替尼、乌司奴单抗类似药等,为未来业绩增长提供强劲动力。华泰研究维持“买入”评级,并基于创新药放量和医美业务增长,上调了盈利预测,通过分部估值法给予目标价55.02元,反映了市场对其创新驱动和多元化布局的积极预期。
      华泰证券
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      2023-07-04
    • 平安好医生(01833):向一站式医疗服务供应商迈进

      平安好医生(01833):向一站式医疗服务供应商迈进

      平安健康医疗科技有限公司
      中心思想 战略转型与盈利路径 平安好医生正积极推进其战略升级2.0计划,旨在通过深化服务能力、拓宽服务半径,并利用与母公司平安集团的业务协同效应,逐步向一站式医疗服务供应商转型。尽管短期内因业务结构调整导致收入下降,但公司预计将通过提升经营效率和增加高利润率服务业务的收入份额,实现稳步减亏,并有望在2025年实现非IFRS口径下的盈利平衡。华泰研究维持“买入”评级,并设定目标价24.0港币,反映了对公司长期增长潜力和盈利改善的信心。 集团协同与市场潜力 报告强调,平安好医生与平安集团在金融端和企业端存在巨大的协同潜力。截至2022年末,平安好医生在平安集团个人金融用户中的渗透率仅为15%,在平安集团医疗健康付费企业客户覆盖员工总数中的渗透率也仅为20%左右,这表明未来通过集团内部资源整合和客户导流,公司在获客方面仍有广阔的增长空间。这种协同效应被视为推动公司中长期营收稳定增长的关键驱动力,为平安好医生实现其战略目标奠定基础。 主要内容 投资评级与目标价 华泰研究于2023年7月4日发布更新报告,维持对平安好医生(1833 HK)的“买入”投资评级。报告将目标价设定为24.0港币,该目标价对应4.5倍的2023年预测市销率(PS)和3.9倍的2024年预测市销率(PS)。在估值模型中,加权平均资本成本(WACC)保持在8.1%,永续增长率维持在2.5%,这些参数均未发生变化。研究员侯杰认为,公司深耕战略升级2.0计划,有望推动中长期营收稳定增长。 战略升级2.0计划进展 自2022年以来,平安好医生持续致力于其战略升级2.0计划,核心目标是深化服务能力、拓宽服务半径并打磨长期竞争力。在明确的业务目标和商业化路径指引下,公司正积极利用与母公司平安集团的潜在业务协同效应。根据最新的盈利预测调整,华泰研究将2023年和2024年公司非IFRS口径下的净亏损预测分别调整至人民币5.68亿元和2.10亿元(前值分别为亏损人民币6.93亿元和1.94亿元),并首次引入2025年调整后净利润预测为人民币1.10亿元,预示着公司有望在2025年实现盈利。 金融端和企业端获客潜力 报告指出,金融端和企业端获客是平安好医生下一阶段增长的关键。截至2022年末,公司年报数据显示,平安好医生的金融端付费用户在平安集团个人金融用户中的渗透率约为15%。同时,平安好医生的企业端付费用户数仅占平安集团医疗健康付费企业客户覆盖员工总数的20%左右。这些数据表明,平安好医生与平安集团之间仍存在广泛的协同潜力,这有望为公司的长期稳定增长铺平道路。考虑到与公司战略升级2.0计划协同效应较低的部分业务规模持续缩减,华泰研究预计平安好医生2023年总收入或下降13.8%,但有望在2024年恢复健康增长势头。预计2023-2025年收入复合年增长率(CAGR)为5.7%。 迈向一站式医疗服务供应商 平安好医生正持续深化其服务能力并拓宽服务半径,特别是在O2O服务和五大关键场景中,包括慢病管理和养老管理等。服务能力的提升被视为公司长期内生增长的关键驱动力。公司在这一方向上的持续努力已取得初步成果:根据公司财报,2022年平安好医生存量大型企业客户的续约率达到90%,这在一定程度上佐证了客户对其医疗服务满意度。大型企业客户被定义为员工人数超过3,000的企业。 盈利预测调整与减亏趋势 华泰研究对平安好医生的盈利预测进行了调整。主要调整包括: 收入预测下调: 将2023年和2024年收入预测分别下调25.9%和22.5%至人民币53亿元和63亿元,主要原因是与公司战略升级2.0计划协同效应较低的业务规模持续缩减。同时,引入2025年收入预测为人民币73亿元,对应2023-2025年收入复合年增长率为5.7%。 毛利率预测上调: 将2023年和2024年毛利率预测分别上调至32.1%和35.8%(前值分别为29.3%和32.3%),并引入2025年毛利率预测为38.2%。毛利率的稳步改善主要得益于经营效率的提升以及相对高利润率的服务业务收入份额的上升。 净利润预测: 综合来看,预计平安好医生2023年、2024年和2025年非IFRS口径下净利润分别为人民币-5.68亿元、-2.10亿元和+1.10亿元(2023/2024年前值分别为人民币-6.93亿元/-1.94亿元),对应非IFRS口径下净利率分别为-10.7%、-3.3%和+1.5%(2023/2024年前值分别为-9.7%/-2.4%)。 展望未来,考虑到平安好医生坚定地致力于成为一站式医疗服务提供商(在稳态下,医疗服务商有望展现出高于传统药品零售商的利润率水平),以及公司在提升经营效率上的持续努力,预计公司有望延续减亏趋势,并维持对2025年实现盈亏平衡的预期。 估值方法与风险提示 华泰研究维持基于现金流折现(DCF)模型的24.0港币目标价,该目标价对应4.5倍的2023年预测市销率和3.9倍的2024年预测市销率。DCF模型中的加权平均资本成本(WACC)为8.1%,永续增长率为2.5%,均保持不变。 报告同时提示了潜在风险: 业务转型慢于预期:公司战略升级2.0计划的执行和转型速度可能不及预期。 政策支持不及预期:医疗健康行业的政策环境变化可能对公司业务发展产生不利影响。 总结 平安好医生正处于关键的战略转型期,通过深化其2.0战略升级计划,致力于从传统模式向一站式医疗服务供应商迈进。尽管短期内因业务结构调整导致2023年收入预计下降13.8%,但公司与平安集团在金融和企业客户端的巨大协同潜力(渗透率分别为15%和20%)预示着中长期增长的广阔空间。华泰研究预计,随着经营效率的提升和高利润率服务业务收入份额的增加,公司毛利率将稳步改善,并有望在2025年实现非IFRS口径下的盈利。基于DCF估值模型,华泰研究维持24.0港币的目标价和“买入”评级,反映了对公司未来盈利能力和市场地位提升的积极预期,但同时提示了业务转型速度和政策支持的潜在风险。
      华泰证券
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      2023-07-04
    • 计算机行业研究周报:AI大模型助力医疗信息化创新应用涌现

      计算机行业研究周报:AI大模型助力医疗信息化创新应用涌现

      卫宁健康科技集团股份有限公司
      上海润达医疗科技股份有限公司
      Google Inc
      创业慧康科技股份有限公司
      中心思想 AI大模型驱动医疗信息化创新与深度融合 本报告核心观点指出,随着生成式AI和大型语言模型的快速发展,医疗行业正迎来信息化进程的加速期。AI大模型通过提升海量数据处理能力,正在催生医疗领域创新应用的涌现,并推动AI与医疗产业链的深度融合。 医疗IT厂商面临新一轮创新周期机遇 AI大模型在医疗行业的落地应用,预示着行业将开启新一轮创新周期。报告强调,那些能够提早布局AI领域并积极将大模型技术融入自身业务的医疗IT厂商,有望在此轮变革中显著受益,获得市场先机。 主要内容 1. 每周一谈 1.1 AI大模型助力医疗信息化创新应用涌现 AI大模型的嵌入正显著加速医疗行业的信息化进程。生成式AI技术的爆发和国内外大模型技术的持续进步,极大地提升了医疗数据的处理能力,推动行业进入快速发展阶段。 Google推出Med-PaLM2医疗大语言模型: 该模型通过整合大量医学文献和数据,旨在帮助医生更安全、准确地回答临床问题,并辅助日常报表工作。 Epic与微软合作拥抱生成式AI: 作为美国电子病历市场的主导者,Epic在其EHR系统中利用微软Azure云服务引入生成式AI。目前已推出两款解决方案:一是自动起草医生常见患者问题的回复,医生可根据判断选择接受或拒绝;二是结合Slicer Dicker数据可视化工具,根据用户输入自动推荐相关数据指标。 医联发布国内首款医疗大语言模型MedGPT: 基于Transformer架构,MedGPT标志着AI从有效问诊迈向准确诊断。该模型致力于将AI与真实医疗场景对齐,通过多轮问诊收集诊断因子,实现疾病预防、诊断、治疗、康复的全流程智能化诊疗,保障诊断准确性。 1.2 AI+医疗走向深度融合 赋能医学知识图谱构建 目前,AI+医疗产业链已形成完整稳定的布局,可分为上游基础层、中游技术层和下游应用层,最终服务于患者端。 上游基础层: 主要涵盖数据服务、芯片与通信等核心领域,技术壁垒高,市场呈寡头格局。 中游技术层: 专注于AI技术供应,包括医学图像识别、医学自然语言处理、医学语音语义识别等。该领域研发成本高,市场由科技巨头主导。 下游应用层: 从患者端出发,覆盖院内院外全医疗服务场景,如临床决策系统、智慧病案、手术机器人、医疗影像、新药研发与基因检测等,已有大量互联网和医疗公司进入。 AI+医疗正逐步突破多重障碍,实现更深度的融合,主要体现在以下发展趋势: 发展趋势一:AI助力医学知识图谱进步: AI技术赋能医学知识图谱的构建,包括知识表示、抽取、融合和推理,使其成为全局医学知识库和医疗智能应用的基础,有效整理和组织海量动态医疗数据。 发展趋势二:AI算法技术突破: 增强算法在医疗大数据和真实案例下的拟合化,实现不同种族、年龄人群的泛用性,同时确保用户健康数据的隐私性,并提升人工智能技术的可解释性和医疗解决方案的可验证性。 发展趋势三:注重伦理道德与隐私保护: 加强患者隐私的可控性,确保AI+医疗应用的安全可靠,并构建用户友好的AI医疗系统。 1.3 投资建议 AI大模型在医疗行业的应用落地将激发新一轮创新周期。报告建议关注提早布局AI领域并积极推进大模型与自身业务融合的医疗IT厂商。 润达医疗: 国内IVD(体外诊断)行业领先企业。已与华为云计算技术有限公司签署战略合作协议,基于华为云平台打造面向医疗领域的AI大模型,实现智慧医疗服务。 卫宁健康: 医疗信息化龙头公司。已于2023年1月开展医疗垂直领域大语言模型WiNGPT的研发和训练工作,计划于10月正式发布由GPT技术加持的新产品WiNEX Copilot。 创业慧康: 专注于医疗卫生行业信息化建设。打造了AI大模型聚合产品BsoftGPT,通过API调用结合本地部署,利用通用GPT模型、本地embedding向量数据库及公司自有领域知识库,对医疗垂直领域语言模型进行训练和微调,并逐步应用于医疗服务和个人健康场景。 2. 板块回顾 本周计算机板块表现不佳,跌幅达4.54%,在申万一级行业中排名31/31。申万计算机行业指数前十大权重股普遍下跌,其中浪潮信息、紫光股份和广联达跌幅较大。本周计算机板块涨幅前十名的公司主要集中在安防、智慧城市、工业自动化等领域。当前申万计算机行业指数滚动市盈率为69.69,近五年分位值83.35%,估值水平处于历史中高位置。 3. 本周要闻 3.1 行业新闻 拓尔思拓天大模型发布: 聚焦大模型场景化应用和行业落地,拥有十大基础能力和四大创新点,可针对媒体、金融、政府等垂直领域提供深度赋能。 科大讯飞星火AI大模型出海东南亚: 制定“1+4”战略,以新加坡为中心,包含讯飞开放平台国际站及本地化、技术、产品创新、合作伙伴计划四项战略投资,开发者数量已超12万人。 微软推出ZeRO++技术: 显著减少AI大模型训练时间和成本,通过量化权重、保持完整模型副本和引入qgZ量化梯度通信方式,将通信量减少高达4倍,在高带宽集群中吞吐量提高28%至36%,在低带宽集群中实现平均2倍加速。 3.2 重要公司公告 卓朗科技: 拟定向募集资金不超过34.36亿元,用于卓朗科技园二期互联网数据中心建设、青海互联网数据中心建设等项目。 神州数码: 子公司北京云科信息技术中标中国移动PC服务器集中采购项目,中标份额30%,投标报价4.77亿元。 浙大网新: 全资子公司浙江华通云数据科技有限公司中标杭州智慧电子政务云平台一(2023)项目,项目金额最高不超过1.08亿元。 4. 风险提示 AI技术落地不及预期;相关政策落地不及预期;客户预算紧缩风险等。 总结 本报告深入分析了AI大模型对医疗信息化领域的深远影响。AI大模型正加速医疗行业的数字化转型,通过提供更精准的诊断辅助、更高效的临床决策支持和更智能的患者服务,推动医疗产业链的全面升级。报告详细阐述了AI+医疗的完整产业链布局,并指出了技术突破、伦理考量和知识图谱构建等关键发展趋势。同时,报告也为投资者提供了明确的投资建议,推荐了在AI领域积极布局的医疗IT厂商,并对计算机板块的市场表现进行了回顾。尽管AI大模型带来了巨大的机遇,但技术落地、政策支持和客户预算等风险因素仍需密切关注。
      申港证券
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      2023-07-04
    • 爱博医疗(688050):新品上市赋能白内障治疗领域,手术产品竞争优势不断巩固

      爱博医疗(688050):新品上市赋能白内障治疗领域,手术产品竞争优势不断巩固

      中华医学会
      白内障
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      中心思想 新品上市强化白内障治疗布局 爱博医疗通过推出高纯度前囊膜染色剂Vision Blue®,显著增强了其在白内障治疗领域的产品线。该新品不仅填补了国内市场空白,更以其卓越的安全性(已在全球应用超780万例白内障手术,未报告确认不良事件)和全球多重监管认证(NMPA、FDA、CE)巩固了公司在手术辅助产品方面的技术领先地位。 全生命周期产品线巩固市场优势 公司积极拓展视力保健全生命周期产品管线,与荷兰D.O.R.C.的战略合作将Vision Blue®引入中国市场,有望在中国每年约400万例的白内障手术市场中迅速放量。结合2022年人工晶状体业务15.77%的收入增长和89.54%的毛利率,以及其他手术产品11.82%的收入增长,爱博医疗正通过产品创新和市场拓展,持续巩固其在眼科医疗器械领域的竞争优势。 主要内容 事件与观点概述 爱博医疗在中华医学会第二十三届全国白内障及屈光手术学术会议上,首次展出并正式上市了新产品Vision Blue®,用于晶状体前囊膜染色,辅助白内障手术。分析师观点认为,Vision Blue®的上市赋能了爱博医疗在白内障治疗领域的发展,结合公司2022年手术产品的积极恢复态势,此次战略性扩大视力保健全生命周期产品管线,将持续巩固其竞争优势。 Vision Blue®:高纯度前囊膜染色剂 产品特性与安全性分析 Vision Blue®是一种高纯度(≥96%)的台盼蓝染色剂,用于选择性染色晶状体前囊膜,以辅助白内障手术,尤其在红光眼底反射受损或消失的情况下,有助于顺利撕囊并降低手术风险。该产品已在全球应用超780万例白内障手术,未报告任何已确认的不良事件,显示出极高的安全性,有效避免了低纯度药物可能引起的角膜内皮损伤、毒性眼前节综合征等不良反应。 全球监管认可与市场地位 Vision Blue®是首个通过中国NMPA批准的高品质眼前节染色剂,同时也是全球唯一通过美国FDA和欧盟CE双重认证的用于前囊膜染色的台盼蓝染色剂,这充分证明了其在全球范围内的领先技术和质量标准。 战略性扩大覆盖视力保健全生命周期管线 中国白内障市场潜力与合作背景 中国每年进行约400万例白内障手术,市场需求巨大。2023年5月8日,爱博医疗与荷兰D.O.R.C.签约,正式将Vision Blue®引入中国市场,填补了国内同类产品空白。此举旨在利用Vision Blue®在欧美辅助白内障手术中已获得的广泛认可,进一步拓展国内市场。 合作协同效应与市场展望 爱博医疗作为国内眼科领军企业,深耕中国白内障市场多年,其强大的市场推广能力将有力推进Vision Blue®在中国市场的迅速放量。此次合作有望巩固爱博医疗在白内障手术领域的优势地位,并进一步完善其视力保健全生命周期产品管线。 公司手术产品业务表现 人工晶状体业务稳健增长 2022年,爱博医疗的人工晶状体销售收入达到3.53亿元,同比增长15.77%;销量为80.6万片,同比增长14.90%。该业务的毛利率高达89.54%,同比提升2.53个百分点。尽管2022年第四季度受到宏观环境影响,但预计2023年将实现积极恢复。 其他手术产品表现及整体恢复态势 除人工晶状体外,公司其他手术产品在2022年也实现了11.82%的销售收入同比增长。这表明公司在白内障手术一站式解决方案的提供方面取得了积极进展,整体手术产品业务呈现良好恢复态势。 盈利预测与投资建议 未来业绩增长预测 国盛证券预计爱博医疗2023年至2025年的归母净利润将分别达到3.34亿元、4.60亿元和6.25亿元,同比增速分别为43.5%、37.7%和36.0%,显示出强劲的增长潜力。 估值分析与投资评级 基于上述盈利预测,当前股价(2023年7月3日收盘价204.00元)对应的2023-2025年PE分别为64倍、47倍和34倍。鉴于公司持续的创新能力和市场拓展,国盛证券维持对爱博医疗的“买入”评级。 风险提示 报告提示了市场竞争加剧风险、政策变动风险以及新产品放量不及预期的风险,建议投资者关注。 总结 爱博医疗通过成功上市高纯度前囊膜染色剂Vision Blue®,并与D.O.R.C.合作将其引入中国市场,显著强化了其在白内障治疗领域的产品布局,填补了国内空白。Vision Blue®凭借其高纯度、卓越的安全性和全球监管认证,有望在中国每年约400万例的白内障手术市场中快速渗透。公司2022年人工晶状体业务实现15.77%的收入增长和89.54%的高毛利率,其他手术产品也保持11.82%的增长,显示出积极的恢复态势。展望未来,分析师预计公司2023-2025年归母净利润将保持43.5%、37.7%、36.0%的高速增长,进一步巩固其在眼科医疗器械市场的竞争优势和领先地位。
      国盛证券
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      2023-07-04
    • 2023年6月第五周创新药周报(附小专题THR-β靶点研发概况)

      2023年6月第五周创新药周报(附小专题THR-β靶点研发概况)

      江苏先声医药科技有限公司
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      THR-β
      广东众生药业股份有限公司
      莫诺拉韦
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年6月第五周,陆港两地创新药板块共计39个股上涨,23个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(30.63%)、迈博药业-B(17.13%)、百济神州(15.85%)。跌幅前三为诺诚健华-B(-12.25%)、腾盛博药-B(-10.37%)、首药控股-U(-8.92%)。   本周A股创新药板块上涨2.98%,跑赢沪深300指数3.53pp,生物医药下跌0.23%。近6个月A股创新药累计上涨9.02%,跑赢沪深300指数9.58pp,生物医药累计下跌14.07%。   本周港股创新药板块上涨2.48%,跑赢恒生指数2.34pp,恒生医疗保健上涨2.51%。近6个月港股创新药累计下跌14.44%,跑输恒生指数11.26pp,恒生医疗保健累计下跌12.37%。   本周XBI指数下降3.64%,近6个月XBI指数累计下降5.27%。   国内重点创新药进展   6月国内15款新药获批上市。本周国内8款新药获批上市。   海外重点创新药进展   6月美国有8款新药获批上市,本周美国有3款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——THR-β靶点研发概况   6月30日,MadrigalPharmaceuticals宣布启动递交NASH新药Resmetirom的滚动上市申请,以寻求加速批准。Resmetirom作为一款甲状腺激素受体THR-β口服选择性激动剂,能够调节脂代谢、降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。全球处于临床阶段的THR-β靶点共25款,其中申请上市1款,III期临床1款,II期临床5款,I/II期临床1款,I期临床8款。中国处于临床阶段的THR-β靶点共5款,其中II期临床2款,I期临床3款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成5起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Xentria和MeithealPharmaceuticals宣布达成XTMAB-16在北美的独家许可协议,交易金额高达6.8亿美元。XTMAB-16是一种临床阶段的抗TNF-α抗体,预计将于2023年进入Ⅱ期临床试验。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-07-04
    • 医药生物行业研究周报:医保目录调整将启动 多款新药获批

      医药生物行业研究周报:医保目录调整将启动 多款新药获批

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      地屈孕酮
      奥锐特药业股份有限公司
      奥特康唑
      瑞格列汀
        投资摘要:   医保目录调整即将启动。上周,国家医保局正式发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,标志着2023年国家医保药品目录调整工作即将启动。与往年相比,今年对《方案》调整主要包括以下三方面:   一是申报条件方面;按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延,2018年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。   二是调整程序方面;主要从专家评审、资料模板、信息化等方面进行优化。   三是强化监督方面;进一步加强对企业行为的监督管理。逐步建立企业诚信档案,加强信用管理,健全联合惩戒机制。对企业出现的违法违规、弄虚作假,以及其他失信行为,查实后将视情节与医保药品目录管理挂钩,实现联动,督促企业遵纪守法、诚实守信、公平竞争,维护医保管理工作的严肃性、规范性、公平性。   多款创新药/适应症/首仿药获批。本周多款创新药物陆续获批,包括驯鹿生物/信达生物CAR-T伊基奥仑赛注射液、齐鲁制药首款创新药伊鲁阿克、石药/和铂医药巴托利单抗等接连公布上市消息;值得一提的是,恒瑞医药一周内连收3份批件,CDK4/6抑制剂达尔西利新适应证获批、28日2款创新药同日获批上市,分别为DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀片和抗真菌药奥特康唑胶囊。   本周奥锐特药业地屈孕酮片获NMPA批准上市,这是中国首个上市的地屈孕酮片仿制药,也是奥锐特药业首个获批的制剂产品。自2016年开始,地屈孕酮在我国公立医院的销售额每年达7亿元以上,预计2022年可达14亿元左右值得一提的是,奥锐特的国产地屈孕酮片首仿成功,既填补了国内地屈孕酮领域的空白,又打破了雅培地屈孕酮在全球一家独大的局面。   投资策略:   长期来看,中成药集采利好中药创新,建议持续关注以岭药业,康缘药业,天士力等具备创新中药先发优势的中药上市公司。   2023年可能是国产手术机器人真正商业化的元年,建议持续关注手术机器人稀缺标的:天智航,微创机器人。   风险提示:新药研发不及预期,政策落地不及预期,宏观经济波动风险。
      申港证券股份有限公司
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      2023-07-04
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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