2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(35758)

    • 医药生物行业5月周报:建议关注中药、创新和真复苏

      医药生物行业5月周报:建议关注中药、创新和真复苏

      中心思想 医药生物行业表现强劲,创新与政策驱动增长 本周(5月22日至5月26日),申万医药生物行业整体表现强于大盘,同比上涨0.02%。市场分化态势明显,中药、化学制药和医疗器械子行业实现上涨,而生物制品、医药商业和医疗服务子行业则出现下跌。报告强调,在创新产品持续推进、政策支持以及行业复苏的共同作用下,医药行业景气度持续提升。 投资聚焦创新、复苏与政策利好 报告建议投资者持续关注在创新研发、市场复苏和政策支持三条主线上的进展。创新药领域,以恒瑞医药、金斯瑞生物科技为代表的企业在产品研发上取得良好进展,ADC(抗体偶联药物)和PD-1药物的突破性数据备受瞩目。中药行业受益于国家政策的持续支持,景气度显著提升。同时,随着院内诊疗的持续复苏和集采政策的逐步落地,医疗器械和医疗服务领域也展现出投资机会。 主要内容 行情回顾与下周投资策略:市场分化与投资主线 本周市场表现与政策动态 本周申万医药生物行业整体上涨0.02%,表现优于大盘。具体来看,中药子行业涨幅居首,上涨1.7%;化学制药和医疗器械子行业分别上涨0.92%和0.64%。相比之下,生物制品、医药商业和医疗服务子行业则分别下跌0.32%、0.68%和3.31%。 政策方面,中药行业持续享受政策红利。财政部和国家中医药局拟确定15个项目为2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目。此外,中药饮片省际联盟采购拟中选结果公布,实际降幅或低于20%,显示出政策对中药行业的支持力度。 下周投资策略:聚焦创新、复苏与政策 在年报和季报季后,医药行业整体复苏趋势得到初步验证,但各企业在消费恢复、政策支持和产品临床进展方面表现出差异。报告建议关注创新、复苏和政策三条主线上的持续进展。 药品领域: 创新药进展: 恒瑞医药的“双艾”组合(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼)用于子宫内膜癌二线治疗的单臂Ⅱ期研究结果将在ASCO会议上公布。传奇生物的CARVYKTI在多发性骨髓瘤患者中展现极佳疗效与安全性。科伦博泰与默沙东联合开发的TROP2 ADC SKB264/MK-2870在非小细胞肺癌患者中表现出令人鼓舞的疗效,EGFR-TKI耐药的EGFR突变亚组ORR达60%,DCR达100%。百利天恒的EGFRxHER3 ADC产品BL-B01D1在EGFR突变NSCLC患者中ORR达61.8%,DCR达91.2%。建议关注恒瑞医药、金斯瑞生物科技,以及科伦药业(科伦博泰)、百利天恒、康诺亚、迈威生物等ADC创新药公司。 PD-1药物出海: 百济神州和君实生物的替雷利珠单抗和特瑞普利单抗有望在美国获批上市,ASCO会议上也将披露更多临床数据。建议关注百济神州和君实生物。 医疗器械领域: 院内诊疗持续复苏,5月份整体恢复情况良好,集采利空情绪阶段性落地。重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、新产业、亚辉龙、迈克生物等经营良好、估值相对低位的个股,以及华大智造、澳华内镜、海泰新光、怡和嘉业、美好医疗等高成长性赛道代表企业。 医疗服务&消费领域: 疫情影响几乎消失,消费能力趋于常态,种植牙集采、中药饮片集采等政策逐步落地。重点推荐口腔行业业绩稳健的瑞尔集团,药店领域业绩高速增长的大参林,以及政策落地后业绩持续增长的固生堂。我武生物的黄花蒿滴剂获批儿童适应症,粉尘螨滴剂月度环比边际改善,重点推荐。 疫苗领域: 南方和北方省份哨点医院报告的ILI%(流感样病例百分比)均高于前一周及2020-2022年同期水平。预计6月份新的毒株流感疫苗将获批签发,建议关注金迪克、华兰疫苗、百克生物。带状疱疹疫苗预计将获大规模批签发,关注百克生物的销售情况。 中药领域: 中央财政支持中医药传承创新发展,行业景气度持续提升,中医药在医院端与零售端有望加速下沉。推荐康缘药业、博济医药;关注以岭药业、天士力、达仁堂、太极集团、白云山、同仁堂、九芝堂、珍宝岛、盘龙药业等。 5月月度金股推荐 恒瑞医药(600276): 创新药布局广泛,集采冲击影响见底,卡瑞利珠+阿帕替尼组合有望出海。2023-2025年PE分别为65X、56X、49X,维持“增持”评级。 华厦眼科(301267): 眼科疾病发病率高、患者基数大、渗透率低。公司从治疗难度高的眼病领域向消费属性更强的屈光和视光领域发展,具有品牌优势。2023-2025年PE分别为58X、45X、36X,维持“买入”评级。 产业及政策总结:中成药集采新规 全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药联盟采购公告(第2号)》,涉及16个采购组、42个产品和30个联盟地区。采购周期为2年,可延长1年,每年一签。协议采购量原则上不少于上年度,超出部分仍按中选价格供应。此次公告还对降幅要求进行了调整。 一级投融资热点跟踪:新型药物研发受青睐 本周海内外一级投融资事件主要聚焦于新型药物研发、医疗综合服务和医疗器械等方向。国内投融资热点还包括生物技术开发。 海外投融资: 细胞和基因治疗新药研发商ElevateBio获4.01亿美元D轮融资;RNA药物开发商ReNAgade获3亿美元A轮融资;基因治疗疗法研发商Krystal Biotech IPO后获1.6亿美元融资;代谢疾病、癌症和炎症治疗新药研发商Carmot Therapeutics获1.5亿美元E轮融资。 国内投融资: 软硬件一体化综合解决方案提供商亚华电子IPO获7.658亿人民币;mRNA药物研发、生产商斯微生物获数亿人民币融资;生殖激素药物研发商伟杰信生物获数亿人民币C轮融资;蛋白结构预测与设计服务平台提供商智峪生科获1亿人民币A轮融资。 二级医药公司动态更新:研发与上市动态 重要公司公告 我武生物: 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应症获批。 恒瑞医药: SHR-2106注射液、SHR-1654注射液、注射用SHR-2001等多款药物获临床试验批准。 诺唯赞: 医疗器械注册证获批。 皓元医药、和元生物、迈瑞医疗: 公布2022年度利润分配预案。 拟上市公司动态 杭州民生健康药业股份有限公司: 在创业板提交注册,专注于维生素与矿物质补充剂。 浙江野风药业股份有限公司: 在创业板获得受理,主营特色原料药及医药中间体,是全球重要的多巴系列原料药供应商,其中甲基多巴市场占有率全球第一。 一周行情更新:医药生物跑赢大盘 本周申万医药生物指数上涨0.02%,跑赢上证综指(-2.16%)2.19个百分点,跑赢中小板指(-1.91%)1.93个百分点,跑赢创业板指(-2.16%)2.19个百分点。 子行业涨跌幅: 中药子行业以1.70%的涨幅领跑,其次是化学制药(0.92%)和医疗器械(0.64%)。医疗服务子行业跌幅最大,为-3.31%。 个股表现: 三诺生物、翰宇药业、海翔药业等个股周涨幅居前。特一药业、重药控股、金石亚药等个股周跌幅居前。 风险提示 报告提示投资者关注企业经营风险、贸易摩擦超预期风险以及政策性风险。 总结 本周医药生物行业整体表现强于大盘,其中中药、化学制药和医疗器械子行业实现正增长。行业复苏趋势初步验证,但各细分领域表现分化。政策层面,中药行业持续获得中央财政支持,中成药集采新规也已发布。在投资策略上,报告建议紧密关注创新药研发进展、院内诊疗复苏以及各项政策利好带来的投资机会。恒瑞医药和华厦眼科被推荐为5月月度金股。一级市场投融资活跃,新型药物研发是主要热点。同时,报告也提醒投资者注意企业经营、贸易摩擦和政策变化等潜在风险。
      国联民生证券
      10页
      2023-05-27
    • 中医药行业政策点评报告:中央财政支持中医药传承创新发展,政策落地进度超市场预期

      中医药行业政策点评报告:中央财政支持中医药传承创新发展,政策落地进度超市场预期

      中心思想 政策驱动下的中医药产业新机遇 本报告核心观点指出,中央财政对中医药传承创新发展的支持政策落地速度远超市场预期,标志着中医药事业正进入加速推进的新阶段。一系列顶层设计文件,如《中药注册管理专门规定》和《中医药振兴发展重大工程实施方案》,在短短数月内便得到具体项目的落实,体现了国家层面推动中医药高质量发展的坚定决心和高效执行力。此次15个示范试点项目的获批,不仅提供了高达2亿元的中央财政补助,更聚焦于技术传承创新、人才培养、服务模式创新及管理体系创新四大关键领域,旨在通过体制机制改革,形成可复制可推广的经验,为中医药产业的全面升级和可持续发展奠定坚实基础。 中央财政支持加速行业高质量发展 中央财政的直接投入和政策激励,将有效激发地方政府和市场主体在中医药领域的积极性,促进资源整合与效率提升。通过支持多层次师承教育、民间验方推广、科研创新、高水平人才培养以及基层人才供给,中医药的技术实力和人才储备将得到显著增强。同时,推动中医医院高质量发展、智慧中医建设、优势专科打造以及中药药事管理创新,将全面提升中医药服务能力和可及性。管理体系的创新,包括多元化投入机制、价格医保政策完善和财务管理健全,将为中医药的长期健康发展提供制度保障。这些举措共同构成了中医药产业高质量发展的强大驱动力,预计将带来中医药板块估值的持续提升和投资机会的涌现。 主要内容 政策落地超预期,中医药振兴提速 政策事件与时间线: 2023年3月15日,财政部办公厅与国家中医药局综合司联合发布《关于组织申报中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目的通知》。 2023年5月26日,财政部与国家中医药局根据竞争性评审结果,拟确定15个项目为2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目,覆盖北京市朝阳区、上海市浦东新区等多个省市区域。 政策落地进度与影响: 此次试点项目的迅速落地,远超市场预期。此前,2月10日发布的《中药注册管理专门规定》已加速中药创新药的研发审评上市,推动产业升级。2月28日出台的《中医药振兴发展重大工程实施方案》作为“十四五”规划的详细落地文件,明确了8项重大工程和26项建设任务。 本次获批的15个试点项目正是《中医药振兴发展重大工程实施方案》中第26项建设任务——“三医联动促进中医药传承创新发展试点建设”的具体实践。 从顶层设计到具体项目落地仅用时3个月,显示出政策推进的速度和力度均超市场预期。预计两会后中医药事业将加速推进,未来需重点关注新版基药目录、50个中医优势病种以及疗效突出的中药新药等。政策的持续强化将为中医药板块带来估值修复后的持续提升。 中央财政支持的四大发展方向 为激励引导地方真抓实干,以体制机制改革为重点,大力推动中医药传承创新发展,确保一揽子改革实践项目落地见效,形成可复制可推广的经验,每个试点项目中央财政补助不超过2亿元(其中10%的资金专门作为绩效奖补资金),实施期限为三年。试点项目聚焦以下四大方向: 加快促进中医药技术传承创新: 形成多层次师承教育体系,确保中医药核心技艺的代际相传。 收集、筛选并推广民间中医药验方、秘方和技法,建立合作开发和利益分享机制,激活民间智慧。 支持并鼓励中医药科研创新,开展中医药防治疾病的循证研究和多学科交叉的中医药疗效机制研究,提升科学化水平。 加快促进中医药人才发展: 培育高水平中医药人才队伍,提升行业整体专业素养。 以全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院配备中医医师为目标,针对性地加强基层中医药人才供给,提升基层服务能力。 加快促进中医药服务模式创新发展: 推动中医医院高质量发展,提升医疗服务水平和综合实力。 推进智慧中医医院建设,利用现代信息技术优化诊疗流程和管理效率。 做优做强中医优势专科,打造特色品牌,提升专科影响力。 建设智慧共享中药房,提升中药调剂和配送的便捷性与准确性。 加快促进中医药管理体系创新: 建立持续稳定的中医药发展多元化投入机制,保障资金来源。 完善中医药价格和医保支持政策,优化支付体系,提升中医药服务的可及性和经济性。 加强公立中医医院全面预算管理,提升财务运营效率。 健全现代中医医院财务管理制度,规范财务行为。 投资建议与风险提示 投资建议: 院内处方药与创新中药主线: 预计未来2-3年景气度持续提升。随着中西医结合工作纳入医院等级评审和绩效考核,以及中医医院高质量发展,临床和学术基础深厚的优势品种有望充分受益。建议关注:佐力药业、康缘药业、以岭药业、天士力、方盛制药、济川药业。 国企改革主线: 有望持续演绎。国资委提出的“一利五率”央企经营指标体系,更重视盈利能力和创现能力考核。央国企有望抓住机遇整合资源、提质增效,资产质量和经营效率将进一步提升,同时强化创新驱动和成果转化。建议关注:太极集团、达仁堂、华润三九、昆药集团、江中药业、东阿阿胶、康恩贝、千金药业、佛慈制药、广誉远。 风险提示: 政策执行力度不及预期,可能影响中医药发展的实际效果。 中药集采降价幅度超预期,可能对相关企业盈利能力造成压力。 新药研发失败风险,创新中药的研发投入高、周期长,存在不确定性。 总结 本次中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目的迅速落地,充分体现了国家对中医药事业的高度重视和强力推动,其政策落地进度和力度均超市场预期。通过中央财政的直接投入和四大方向的重点支持,中医药在技术传承、人才培养、服务模式创新和管理体系建设方面将迎来全面升级。这不仅为中医药产业的长期健康发展奠定了坚实基础,也为相关上市公司带来了显著的估值修复和持续提升空间。投资者应重点关注院内处方药及创新中药、以及国企改革两条主线,把握中医药行业在政策红利下的发展机遇,但同时需警惕政策执行、集采降价及新药研发等潜在风险。
      光大证券
      3页
      2023-05-27
    • 2023年中国失眠行业概览:睡眠障碍年轻化,失眠行业前景可期

      2023年中国失眠行业概览:睡眠障碍年轻化,失眠行业前景可期

      医药商业
        失眠是睡眠障碍的一种,是以频繁而持续的入睡困难或睡眠维持困难并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍。失眠症可以孤立存在或与精神障碍、躯体疾病及物质滥用共病,可伴随多种觉醒时功能损害。失眠症具有慢性化、复发性的特点,需积极进行治疗。近年来,随着现代社会节奏和压力不断提高,睡眠疾病问题日益突出,睡眠健康引发高度关注。   2021年中国失眠症成人患者数量达2.8亿人,失眠症患者占总人数比例高、增长快,失眠问题日趋严重。近年来随着国人睡眠健康意识的增强,对助眠产品需求不断增大,中国相继出台健康行业、保健品等政策以规范行业标准,督促行业健康稳定发展。   本报告为失眠行业分析报告,主要围绕失眠疾病的诊断和治疗方式、失眠行业产业链、失眠诊疗相关政策进行分析,并结合前沿信息对中国失眠行业未来发展趋势进行探讨。   失眠症呈慢性化、复发性,需积极进行治疗   失眠症分为短期失眠症、慢性失眠症及其他失眠症。其中,短期失眠症可通过去除诱因使部分患者恢复正常,但仍有部分患者会转为慢性失眠症。针对慢性失眠症,可通过药物治疗、心理治疗及综合治疗进行诊治。CBT-I被认为是最佳疗法。   失眠症药物经历了四代变革,中国处于第二代向第三代药物过渡阶段   中国失眠药治疗市场上,第二代咪达唑仑仍占据首位,其次是第三代药物佐匹克隆和唑吡坦。随着第三代药物优势的持续推出,第三代药物将逐渐取代第二代药物成为临床使用最广泛的镇静催眠药物。   CBT-I疗法更安全、更健康、更具普适性相对于药物治疗来说,CBT-I是更安全、更健康、更具普适性的失眠疗法,是针对失眠最有效的非药物治疗方法之一。从欧美地区近二三十年的研究成果来看,如果患者积极配合,有效率可以达到80%。
      头豹研究院
      28页
      2023-05-26
    • Q1营业收入保持高增长,海外市场增速亮眼

      Q1营业收入保持高增长,海外市场增速亮眼

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   事件:   4月7日,公司发布2022年报。2022年,公司实现营业收入12.16亿元,同比增长46.74%;归母净利润3.58亿元,同比增长72.19%;扣非归母净利润3.22亿元,同比增长92.02%。4月28日,公司发布2023年一季报。一季度,公司实现营业收入3.50亿元,同比增长31.71%;归母净利润1.03亿元,同比增长53.71%;扣非归母净利润9006.44万元,同比增长49.08%。   点评:   市场覆盖率不断提升,主营业务收入大幅增长   2022年,公司营业收入同比增长46.74%,电生理产品销售收入2.93亿元,同比增长25.92%,主要系国内电生理如期实现三维手术对传统二维手术的升级与市场份额的抢占所致;冠脉通路类销售收入5.69亿元,同比增长49.08%;外周介入类销售收入1.83亿元,同比增长53.13%,主要系血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升所致;OEM产品销售收入1.60亿元,同比增长79.06%,呈现良好增长趋势。2023年一季度,公司营业收入同比增长31.71%,主要系公司销售规模持续扩大,血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,海外市场及OEM业务持续良好增长所致。   费用率控制良好,国际市场飞速发展   2023年一季度,公司销售费用率为19.79%,同比下降0.86pct;管理费用率为5.11%,同比下降1.44pct;研发费用率为15.04%,同比下降1.71pct。2022年,公司国际业务同比增长72.05%,PCI自主品牌及EP自主品牌是增长的驱动源头。2022年,公司开展面向终端客户、渠道及内部员工的全方位培训,与国际专家深入合作,开展核心产品在临床应用领域的研究并组织多国间的学术交流,使公司品牌形象在国际上得到进一步提升。   首个海外项目投入使用,研发加速产品线升级完善   2022年,公司完成印尼子公司的建设并投入运营。印尼子公司作为公司海外运营的第一个项目,将为印尼本地的销售和品牌建设起到桥头堡的作用,也将为公司后续建立海外基地提供丰富的经验。研发方面,公司不断加速已有产品的技术革新和新产品研发,持续升级冠脉产品线,完善外周血管介入产品线。2022年多款产品取证或已进入注册审核阶段。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为16.87/22.90/30.80亿元,归母净利润分别为4.85/6.53/8.77亿元(2023/2024前值分别为4.48/5.99亿元),上调原因主要系公司持续完善内控制度和管理体系,盈利能力增强,维持“买入”评级。   风险提示:集中带量采购范围扩大风险,新产品研发失败及注册风险,原材料及配件价格波动风险,科研及管理人才流失的风险。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2023-05-26
    • 加强覆盖销售密度,积极布局海外市场

      加强覆盖销售密度,积极布局海外市场

      个股研报
        诺唯赞(688105)   事件:   2023年4月26日,公司同时发布2022年年报和2023年一季度报。2022年实现营业收入35.69亿元,同比增长90.99%,归母净利润5.94亿元,同比下降12.39%,扣非归母净利润5.97亿元,同比下降7.28%。2023年Q1实现营业收入3.02亿元,同比下降69.02%,归母净利润-5062.33万元,同比下降111.74%,扣非归母净利润-7512.58万元,同比下降118.21%。   点评:   2022年主营业务稳定增长,2023年Q1收入降幅较大2022年公司实现主营业务收入35.65亿元,同比增长91.18%。分产品看,生物试剂销售收入20.10亿元,同比增长46.30%,主要系企业经营回归常态化,公司加强销售覆盖密度,大力拓展宏基因组测序等业务上量所致;诊断试剂销售收入14.37亿元,同比增长234.59%,主要系新冠抗原检测试剂盒实现放量所致;诊断仪器销售收入1573.34万元,同比增长66.65%;技术服务销售收入1.02亿元,同比增长97.03%,主要系公司积极拓展疫苗类客户所致。2023年Q1公司实现营业收入3.02亿元,同比下降69.02%,主要系市场需求变化带来的销售规模变动所致。   各项费用保持增长,经营活动现金流明显下降   2023年Q1公司销售费用1.03亿元,同比增长14.75%;研发费用8490.76万元,同比增长19.32%;管理费用6629.29万元,同比增长35.07%,主要系公司管理人员数量同比增加所致。经营活动产生的现金流量净额-1.09亿元,同比下降249.97%,主要系销售回款对比同期下降规模大于经营支出下降规模所致。   积极拓展海外业务,主营业务毛利率下降   2022年公司主营业务毛利率68.91%,同比下降12.43个百分点,主要系集采政策导致产品价格降低,产品销售结构变动所致。2022年公司海外收入2.30亿元,同比下降14.91%,主要系海外疫情变化和行业竞争因素所致。公司海外销售产品主要是新冠检测试剂盒,2022年公司分子类生物试剂产品在海外地区实现销售,公司利用成熟产品线、快速响应能力等优势推动新冠业务客户向常规分子类产品采购的转化与新客户开发。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为14.53/19.54/27.32亿元(2023/2024前值分别为26.67/28.86),归母净利润分别为2.56/4.99/7.33亿元(2023/2024前值分别为10.74/12.20),下调原因系公司新冠业务受疫情常态化影响波动较大,下调为“增持”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险、新品研发和推广不及预期风险、核心技术人员流失的风险。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2023-05-26
    • 大博医疗(002901):营业收入短期承压,关节类产品表现亮眼

      大博医疗(002901):营业收入短期承压,关节类产品表现亮眼

      中心思想 业绩短期承压,战略转型应对集采挑战 大博医疗在2022年及2023年第一季度面临显著的业绩压力,营业收入和归母净利润均出现大幅下滑,主要原因在于医用耗材集中采购(集采)政策对创伤类和脊柱类核心产品线的冲击。尽管整体业绩承压,公司正积极进行战略调整,通过加大研发投入、优化产品结构、拓展新兴业务(如微创外科、关节类和口腔种植体)以及拓宽融资渠道,以应对行业变革并寻求新的增长点。 创新驱动与多元化布局,谋求长期发展 面对集采带来的市场变化,大博医疗将创新作为核心驱动力,持续增加研发投入,致力于高值医用耗材的研发与注册,以增强核心竞争力。同时,公司积极优化产业布局,在巩固骨科植入耗材优势的基础上,大力发展微创外科、关节类等高增长产品,并积极拓展口腔种植体等新业务,旨在通过多元化产品线和市场策略,提升市场占有率,为公司的长期可持续发展奠定基础。 主要内容 2022年及2023年Q1财务表现分析 营业收入与净利润显著下滑 根据公司发布的2022年年报和2023年一季度报,大博医疗的财务表现短期内承受巨大压力。2022年,公司实现营业收入14.34亿元,同比大幅降低28.09%;归母净利润仅为0.92亿元,同比锐减86.30%;扣非归母净利润0.91亿元,同比降低85.24%。进入2023年第一季度,业绩下滑趋势仍在延续,实现营业收入3.91亿元,同比降低9.21%;归母净利润0.58亿元,同比降低47.81%;扣非归母净利润0.47亿元,同比降低51.11%。这些数据清晰地反映了集采政策对公司传统优势业务的深远影响。 费用率波动与研发投入增加 在费用方面,2023年第一季度,公司费用率出现波动。财务费用率为-1.91%,同比下降0.74个百分点,主要得益于存款利息的增加。然而,研发费用率显著上升至16.11%,同比增加了5.15个百分点,这主要系公司研发人员增加薪酬及研发投入持续增加所致。截至2022年底,公司在医用高值耗材研发方面取得了显著进展,共有300个批次的注册证在申请中,新增取得二类及三类注册证共97个,并获得536项专利。部分产品还通过了美国FDA和欧盟CE认证许可,这些都体现了公司在技术创新和产品竞争力提升方面的坚定投入。 产品线表现与市场策略 创伤与脊柱产品面临集采挑战 2022年,公司整体业务收入下降,其中创伤类产品销售收入为5.42亿元,同比大幅降低51.89%;脊柱类产品销售收入为4.72亿元,同比降低16.50%。这两大传统优势产品线的收入下滑,主要归因于医用耗材集采带来的价格下降压力。集采政策旨在降低医疗成本,但也对相关企业的盈利能力构成直接挑战。 微创外科与关节类产品实现高速增长 与创伤和脊柱类产品的下滑形成对比的是,微创外科和关节类产品表现出强劲的增长势头。2022年,微创外科类产品实现销售收入1.92亿元,同比增加28.05%;关节类产品更是实现销售收入0.59亿元,同比激增173.25%。这表明公司在多元化产品布局方面已初见成效,新兴业务板块正逐步成为新的增长引擎,有效对冲了传统业务的压力。 积极应对集采,巩固市场份额 面对集采带来的行业变化,大博医疗的策略是积极应对。公司计划持续巩固在骨科耗材领域的优势,并抓住集采带来的机遇,通过中标带量采购来提升公司产品的市场占有率。这意味着公司将通过成本控制、产品创新和市场策略调整,争取在集采中获得更多市场份额,以量补价,实现长期发展。 产业布局与融资策略 拓展新产品线,培育增长点 大博医疗致力于医用高值耗材的创新,并在巩固骨科植入耗材领域领先优势的基础上,积极拓展和完善新产品线。公司持续推动口腔种植体生产线建设,旨在培育新的利润增长点。这一战略布局有助于公司降低对单一产品线的依赖,增强抗风险能力,并抓住医疗器械细分市场的增长机遇。 拓宽融资渠道,支持产能扩张 公司充分利用上市公司平台,积极拓宽融资渠道以支持其发展战略。2022年,公司非公开发行项目顺利完成,募集资金总额达4.96亿元。这些资金将主要用于骨科植入性耗材产线扩建项目、口腔种植体生产线建设项目以及补充流动资金。此举有利于扩大公司骨科植入性高值耗材的生产产能,并加速新业务的布局和发展。 盈利预测与风险提示 盈利预测下调,评级调整 鉴于创伤集采对公司业绩造成的持续影响,天风证券研究所对大博医疗的盈利预测进行了下调。预计公司2023-2025年营业收入分别为18.63亿元、24.15亿元和30.30亿元(原2023/2024年前值分别为32.37亿元和42.04亿元)。归母净利润预计分别为3.60亿元、5.02亿元和6.58亿元(原2023/2024年前值分别为12.86亿元和16.53亿元)。基于此,投资评级由更高评级调整为“增持”。 潜在风险因素 报告同时提示了多项风险,包括研发进度不及预期、销售推广不及预期以及核心产品在带量采购中未能中标的风险。这些风险因素可能对公司的未来业绩和市场表现产生不利影响,需要投资者密切关注。 总结 大博医疗在2022年及2023年第一季度受医用耗材集采政策影响,营业收入和归母净利润均出现显著下滑,传统创伤和脊柱类产品面临严峻挑战。然而,公司积极应对,通过加大研发投入、推动微创外科和关节类产品实现高速增长,并战略性拓展口腔种植体等新业务,以优化产业布局。同时,公司成功拓宽融资渠道,为产能扩张和新业务发展提供资金支持。尽管盈利预测被下调且投资评级调整为“增持”,但公司通过创新驱动和多元化战略布局,正努力克服短期业绩压力,谋求长期可持续发展,但仍需警惕研发、销售及集采中标等潜在风险。
      天风证券
      3页
      2023-05-26
    • 惠泰医疗(688617):Q1营业收入保持高增长,海外市场增速亮眼

      惠泰医疗(688617):Q1营业收入保持高增长,海外市场增速亮眼

      中心思想 业绩强劲增长与市场扩张 惠泰医疗在2022年及2023年一季度均实现了显著的营业收入和归母净利润增长,显示出公司强大的市场竞争力和盈利能力。这主要得益于其主营业务(电生理、冠脉通路、外周介入)市场覆盖率的不断提升、入院渗透率的增加,以及海外市场和OEM业务的快速发展。公司通过国内三维手术对传统二维手术的升级和市场份额的抢占,以及血管介入类产品的广泛覆盖,有效驱动了业绩增长。 国际化战略与研发创新驱动 公司在费用率控制方面表现良好,同时积极推进国际化战略,2022年国际业务实现高速增长,并通过设立海外子公司、开展国际合作和学术交流,进一步提升了品牌影响力。在研发方面,惠泰医疗持续投入,加速产品线升级和新产品开发,多款产品已取得进展,为未来的持续增长奠定了坚实基础。分析师上调了公司的盈利预测,并维持“买入”评级,反映了市场对其未来发展潜力的认可。 主要内容 2022年及2023年一季度财务表现 惠泰医疗在2022年取得了亮眼的财务业绩,实现营业收入12.16亿元,同比增长46.74%;归母净利润3.58亿元,同比增长72.19%;扣非归母净利润3.22亿元,同比增长92.02%。进入2023年一季度,公司继续保持高增长态势,实现营业收入3.50亿元,同比增长31.71%;归母净利润1.03亿元,同比增长53.71%;扣非归母净利润9006.44万元,同比增长49.08%。这些数据表明公司在营收和利润方面均保持了强劲的增长势头。 主营业务收入结构与增长驱动 2022年,公司主营业务收入实现大幅增长。其中,电生理产品销售收入达到2.93亿元,同比增长25.92%,主要得益于国内电生理三维手术对传统二维手术的升级和市场份额的抢占。冠脉通路类销售收入为5.69亿元,同比增长49.08%。外周介入类销售收入1.83亿元,同比增长53.13%,这主要归因于血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率的进一步提升。OEM产品销售收入1.60亿元,同比增长79.06%,呈现出良好的增长趋势。2023年一季度,公司销售规模持续扩大,血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,海外市场及OEM业务的良好增长共同推动了营收增长。 费用控制与国际市场拓展 公司在2023年一季度有效地控制了各项费用。销售费用率为19.79%,同比下降0.86个百分点;管理费用率为5.11%,同比下降1.44个百分点;研发费用率为15.04%,同比下降1.71个百分点。费用率的下降有助于提升公司的盈利能力。在国际市场方面,公司取得了飞速发展,2022年国际业务同比增长72.05%,其中PCI自主品牌及EP自主品牌是主要的增长驱动力。公司通过面向终端客户、渠道及内部员工的全方位培训,与国际专家深入合作,开展核心产品临床应用研究并组织多国学术交流,显著提升了公司在国际市场的品牌形象。 研发创新与海外布局 2022年,惠泰医疗完成了印尼子公司的建设并投入运营,这是公司海外运营的第一个项目,将作为公司在印尼本地销售和品牌建设的桥头堡,并为未来建立海外基地提供宝贵经验。在研发方面,公司持续加大投入,不断加速已有产品的技术革新和新产品研发,致力于升级冠脉产品线并完善外周血管介入产品线。2022年,公司多款产品已成功取证或进入注册审核阶段,显示出其在产品创新和市场准入方面的积极进展。 盈利预测与投资评级 分析师对惠泰医疗的未来业绩持乐观态度,预计公司2023年至2025年的营业收入将分别达到16.87亿元、22.90亿元和30.80亿元,归母净利润将分别达到4.85亿元、6.53亿元和8.77亿元。此次盈利预测较之前有所上调,主要原因是公司持续完善内控制度和管理体系,盈利能力得到增强。基于此,分析师维持了对惠泰医疗的“买入”评级。同时,报告也提示了集中带量采购范围扩大、新产品研发失败及注册、原材料及配件价格波动以及科研及管理人才流失等潜在风险。 总结 惠泰医疗在2022年及2023年一季度展现出强劲的业绩增长,营业收入和归母净利润均实现高速提升。这得益于其在国内市场主营业务的持续扩张,特别是电生理和血管介入类产品的市场份额和渗透率的提高。同时,公司在费用控制方面表现出色,并积极推进国际化战略,海外业务实现显著增长,印尼子公司的设立是其全球布局的重要一步。在研发创新方面,公司持续投入,加速产品线升级和新产品开发,为未来发展积蓄动能。尽管面临集中带量采购等风险,但分析师上调了盈利预测并维持“买入”评级,表明市场对惠泰医疗的长期增长潜力和投资价值充满信心。
      天风证券
      3页
      2023-05-26
    • 通策医疗(600763):Q1业绩稳定增长,“蒲公英计划”进展顺利

      通策医疗(600763):Q1业绩稳定增长,“蒲公英计划”进展顺利

      中心思想 Q1业绩回暖与蒲公英计划驱动 本报告核心观点指出,通策医疗在2022年面临营收和归母净利润下滑的挑战后,于2023年第一季度实现了业绩的逐步恢复。公司通过“区域总院+分院”模式稳步推进“蒲公英计划”,该计划在报告期内展现出显著的营收增长贡献,成为公司长期发展的重要驱动力。尽管种植牙集采政策对短期收入和利润造成一定影响,但公司整体经营态势向好,现金流稳健增长。 长期增长潜力与投资评级维持 报告维持了对通策医疗的“增持”投资评级,反映了市场对其长期增长潜力的认可。虽然盈利预测因集采影响有所下调,但公司通过持续的区域扩张和新院区培育,有望在未来几年实现营收和归母净利润的持续增长。同时,报告也提示了医疗安全、新院区培育效果及核心人才流失等潜在风险。 主要内容 2022年及2023年Q1财务表现概览 公司于2023年4月28日发布了2022年年报和2023年一季度报。 2022年全年业绩: 实现营业收入27.19亿元,同比下降2.23%;归母净利润5.48亿元,同比下降21.99%;扣非归母净利润5.25亿元,同比下降21.73%。 2023年Q1业绩: 实现营业收入6.75亿元,同比增长3.04%;归母净利润1.69亿元,同比增长1.49%;扣非归母净利润1.64亿元,同比增长0.42%。 Q1业绩逐步恢复与业务结构分析 2023年第一季度,公司主营业务呈现逐步回升态势。 月度营收波动: 1月份受客观因素影响,单月营收同比下降31.8%;2月份业务恢复正常,单月营收同比增长32.3%;3月份受种植牙集采观望情绪影响,单月营收同比增长5.6%。 业务板块增长: 种植业务收入1.04亿元,同比增长2.7%;修复业务收入1.01亿元,同比增长5.4%;综合服务收入1.84亿元,同比增长5.7%。 期间费用率稳定与现金流稳健增长 2023年第一季度,公司费用率保持基本稳定,现金流表现强劲。 费用率情况: 销售费用率为0.82%,同比小幅下降0.17个百分点;管理费用率为9.91%,与2022年Q1持平;财务费用率为0.80%,同比小幅下降0.10个百分点。 现金流表现: 经营活动产生的现金流量净额为1.57亿元,同比增长141.92%,主要得益于销售商品、提供劳务现金增加及支付税费减少;投资活动产生的现金流量净额同比增长64.24%,主要系收回眼科部分财务资助所致。 蒲公英计划的战略进展与成效 公司持续推进“蒲公英计划”,该计划在报告期内贡献显著增长。 存量医院与蒲公英分院: 2022年,公司存量医院门诊人次245.84万人次,同比下降4.42%;蒲公英分院贡献营业收入4.04亿元,同比增长96.52%。 扩张与盈利: 截至2023年Q1,公司蒲公英分院累计开业37家,预计2023年将有8家医院投入运营。2022年陆续开业的7家医院在2023年Q1实现盈利,Q1蒲公英业务收入贡献1.26亿元,同比增长60%。 盈利预测调整与风险考量 报告对公司未来盈利进行了预测,并提示了相关风险。 盈利预测: 预计公司2023-2025年营业收入分别为34.93亿元、43.14亿元和52.91亿元(原预测2023/2024年分别为39.69/50.04亿元),归母净利润分别为7.47亿元、9.54亿元和11.92亿元(原预测2023/2024年分别为9.07/11.51亿元)。下调原因主要系种植牙集采落地对公司短期收入和利润造成影响。 风险提示: 医疗安全风险、新院区培育效果的风险、核心人才流失的风险。 总结 通策医疗在2022年业绩承压后,2023年第一季度展现出积极的恢复态势,营业收入和归母净利润均实现同比增长。公司核心业务如种植、修复和综合服务收入均有所增长,且期间费用率保持稳定,经营活动现金流大幅提升。尤其值得关注的是,“蒲公英计划”作为公司重要的长期发展战略,持续快速扩张并贡献显著营收增量,显示出良好的培育效果。尽管种植牙集采政策对短期盈利预测造成一定下调,但报告维持了“增持”评级,表明市场对公司通过区域扩张和新院区培育实现长期增长的信心。投资者需关注医疗安全、新院区培育效果及核心人才流失等潜在风险。
      天风证券
      3页
      2023-05-26
    • 华创医药周观点:华东医药糖尿病和减重管线梳理

      华创医药周观点:华东医药糖尿病和减重管线梳理

      中心思想 医药板块景气度回升与创新驱动 本报告核心观点指出,在经历长期调整后,医药板块当前估值处于历史低位,配置比例偏低,但景气度正加速回升,尤其体现在医疗终端需求的强劲复苏。创新药、医疗器械、中药、医疗服务等多个细分领域均展现出显著的投资机遇。创新药板块在Q2迎来密集临床进展和新药获批,技术方向聚焦ADC和双抗。医疗器械受益于集采落地后的新成长、国产替代政策支持以及诊疗量恢复。中药和医疗服务则在政策利好和需求增长下,具备明确的产业趋势和全国化扩张潜力。 华东医药GLP-1管线:糖尿病与减重市场的双重突破 报告重点梳理了华东医药在糖尿病和减重领域的GLP-1管线布局,强调其全面性、领先的研发进度和巨大的市场潜力。华东医药不仅在仿制药领域拥有深厚积淀,更通过自研和外部引进构建了从生物类似药到创新药、从口服到注射、从单靶点到多靶点的GLP-1产品矩阵。特别是其利拉鲁肽注射液作为首个国产利拉鲁肽获批糖尿病适应症,并有望率先获批减重适应症,预计将凭借强大的销售渠道和差异化定价策略,在庞大的中国糖尿病和减重市场中实现快速放量,合计销售峰值有望突破10亿元。此外,公司在口服小分子GLP-1和三靶点GLP-1等前沿领域的布局也处于国内领先地位,预示着未来持续的增长动能。 主要内容 医药市场行情回顾与整体投资策略 市场表现与估值分析 本周(2023年5月26日),中信医药指数上涨0.01%,跑赢沪深300指数2.38个百分点,在中信30个一级行业中排名第6位,显示出医药板块的相对韧性。尽管医药板块自2021年Q1以来经历了长时间调整,但目前整体TTM估值仍处于历史低位,配置比例也较低。随着一季报披露完毕,医疗终端需求恢复加速,3月好于2月,2月好于1月,预计二季度同比和环比数据将更为强劲,尤其关注上海区域业务比例较高的公司。当前行情特征为持续散发、百花齐放,市值和风格不拘泥于大小或成长价值。 细分板块投资主线 创新药: 经过两个多月调整,创新药板块估值较低,头部biotech空间大,港股小市值公司普遍破净。Q2是临床进展披露和国产新药获批最密集的阶段,配置性价比高。技术方向首选ADC和双抗,尤其看好PD-1联用ADC。推荐A股贝达药业、恒瑞医药、科伦药业等;科创板百利天恒-U、首药控股-U、迈威生物-U、百奥泰等;港股康方生物、康宁杰瑞制药-B、康诺亚-B、和黄医药等。 医疗器械: 高值耗材: 关注已落地和即将落地的集采,以及手术量恢复。推荐春立医疗,关注惠泰医疗、三友医疗、威高骨科等。骨科市场受益老龄化和低渗透率,集采后国产龙头有望迎来新成长。电生理市场中国心律失常发病率高,手术渗透率低,国产化率不足10%,技术突破和政策支持将加速进口替代。 IVD: 受益诊疗恢复有望回归高增长,重点推荐化学发光赛道。化学发光是IVD中规模最大(超300亿元)且增速较快(15-20%)的细分赛道,国产替代空间广阔(市占率20-25%),海外市场也在逐步打开。推荐普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物,关注新产业。 医疗设备: 受益持续的国产替代政策支持、三年疫情更新设备需求以及贴息贷款政策(预计带来约2000亿元医疗设备贷款需求)和ICU床位建设要求(定点医院ICU床位达10%,其他三级医院综合ICU床位达4%)。预计将在三四季度看到较高增量。首推澳华内镜、迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗。 低值耗材: 处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外受益新客户和新产品订单。推荐维力医疗,关注振德医疗。 中药: 政策支持逐步落地,产业趋势清晰。关注受益核心原材料涨价的资源类品种(片仔癀、同仁堂、健民集团),具备提升空间的国企(达仁堂、东阿阿胶、康恩贝、昆药集团、太极集团),以及产品、渠道、研发综合实力突出的院内中药企业(以岭药业、康缘药业、天士力、新天药业、方盛制药)。同时关注品牌和渠道优势的OTC中药(华润三九)。 医疗服务: 政策对民营医院支持明确,诊疗量恢复确定性强。看好强稀缺性、全国化扩张能力强的标的,如中医、肿瘤赛道龙头(固生堂、海吉亚医疗),眼科黄金赛道(普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科、爱尔眼科),以及其他细分赛道龙头(通策医疗、三星医疗、锦欣生殖、国际医学)。 药房: 预计2023-2024年头部药房整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%区间,估值性价比突出(PE 15-30倍)。推荐一心堂、益丰药房,关注健之佳、大参林、老百姓、漱玉平民。 医药工业: 原料药低位等业绩,仿制药关注业务转型和创新,CDMO等周期,血制品供需弹性均较大。看好特色原料药行业困境反转,重磅品种专利到期(2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期)带来增量,以及向制剂端延伸的企业。推荐信立泰、华东医药,建议关注人福医药、博雅生物、天坛生物、华海药业、天宇药业。 生命科学服务: 国内市场国产市占率低,替代空间大。政策高度重视供应链自主可控,需求端集采、医保控费和进口供应短缺促使客户选择国产意愿增强。重点关注百普赛斯、毕得医药、华大智造等。 华东医药糖尿病与减重管线深度解析 糖尿病全产品线布局与GLP-1领先优势 华东医药在糖尿病领域拥有深厚的销售积淀和强大的销售渠道,形成了创新药和差异化仿制药的全面产品管线,涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等二十余款产品。其中,阿卡波糖曾是30亿(集采前)的拳头产品,吡格列酮二甲双胍在2021年销售额突破10亿。公司战略聚焦GLP-1,通过自研+外部引进打造了国内最为全面的产品管线,包括利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症已于2023年3月获批,减肥适应症预计2023Q3获批)、司美格鲁肽注射液(国内最先进临床III期生物类似药)、口服小分子TTP273(国内临床进度最快)、自研小分子HDM1002(首个中美双报)以及控股子公司道尔生物的三靶点产品DR10624(新西兰I期临床,国内已申报)。 首个国产利拉鲁肽上市与市场潜力测算 华东医药的利拉鲁肽注射液于2023年3月获NMPA批准用于治疗II型糖尿病,成为首个上市的国产利拉鲁肽。尽管未来竞争格局激烈,且司美格鲁肽等产品疗效和依从性更优,但公司利拉鲁肽仍有可观销售空间。主要原因包括:诺和诺德司美格鲁肽产能紧缺导致中国供应紧张;公司采取差异化定价(285-300元/支,低于原研330元/支)快速拓展基层市场;公司在糖尿病领域强大的销售和商业化能力。根据测算,华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症有望在2025年达到6.3亿元的销售峰值。 GLP-1减重市场前景与华东医药布局 GLP-1凭借卓越的减重效果已成为全球重磅品种。诺和诺德的利拉鲁肽(Saxenda)和司美格鲁肽(Wegovy)在全球减重市场快速放量,2022年Saxenda全球销售收入106.8亿丹麦克朗(约16亿美元),同比增长52%;Wegovy收入61.9亿丹麦克朗(约9亿美元),同比增长346%。中国减重市场潜力巨大,2022年中国肥胖人群超过2亿,但目前国内仅奥利司他一款合规减重药品,市场规模仅8.2亿元。诺和诺德的GLP-1减重产品尚未在中国获批。华东医药的利拉鲁肽减重适应症上市申请已于2022年7月获NMPA受理,有望成为国内首个获批用于减重的GLP-1产品。此外,公司自研的HDM1005和道尔生物的DR10624也计划开发减重适应症,形成单靶点、双靶点和三靶点的全面布局。预计华东医药利拉鲁肽减重适应症的销售峰值将达到4.3亿元,与糖尿病适应症合计销售峰值将达到10.7亿元。 行业热点与风险提示 政策利好与市场事件 关节骨水泥集采: 5月20日,京津冀“3+N”医药联盟发布关节骨水泥类医用耗材集中带量采购公告,覆盖全国31个省份,采购周期2年,首年需求总量673213个基础包,设定最高有效申报价,将影响相关耗材市场格局。 养老服务体系建设: 5月21日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进基本养老服务体系建设的意见》,明确健全基本养老服务体系,提高供给能力,利好康复医疗赛道,促进养老服务设施建设。 中医药传承创新: 5月26日,财政部和国家中医药局公示2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目竞争性评审结果,拟确定15个项目,有望激励地方推动中医药事业发展。 风险提示 报告提示了主要风险,包括集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期以及医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对当前医药板块进行了全面而深入的分析,指出在经历长期调整后,医药行业正迎来估值修复和景气度回升的投资机遇。创新药、医疗器械、中药、医疗服务、医药工业和生命科学服务等细分领域均展现出明确的增长潜力,尤其受益于政策支持、国产替代加速以及医疗需求的强劲复苏。 报告重点聚焦华东医药在糖尿病和减重领域的GLP-1管线,强调其在产品布局、研发进度和市场潜力方面的领先优势。华东医药通过全面的产品线和前瞻性的创新布局,特别是利拉鲁肽作为首个国产GLP-1产品在糖尿病和减重适应症上的突破,有望在巨大的中国市场中占据重要份额,实现可观的销售增长。 同时,报告也关注了近期行业热点,如高值耗材集采、养老服务政策和中医药发展支持,这些都将对医药行业产生深远影响。尽管存在集采降价和市场恢复不及预期等风险,但整体而言,医药板块在创新驱动和政策利好下,具备长期投资价值。
      华创证券
      28页
      2023-05-26
    • 医药行业专题:MNC大药企2023年重要研发看点预告系列一

      医药行业专题:MNC大药企2023年重要研发看点预告系列一

      医药商业
        强生(JNJ)–继续强化血液瘤布局   结论:今年公司在肿瘤领域关注度较高,一方面多维度提升血液瘤品种的多元化,另一方面在肺癌领域或带来新的突破。   Aprocitentan(ETRa/b):难治性高血压TRHTN预计年内在美国获批。   该品种由Idorsia研发,是首款将ETRa/b抑制剂运用于高血压的药物。   公司已于2022年12月在美国提交NDA。   美国约2000万耐药性高血压患者。   Talquetamab(GPRC5D/CD3双抗):复发难治性多发性骨髓瘤R/RMM预计年内在美国和欧洲获批。   2022年底基于临床1/2期MonumenTAL-1多发性骨髓瘤RRMM研究数据提交上市申请。一旦获批,将会成为公司第5款MM产品。   最新研究数据显示:中位5L且3重耐药的患者ORR达到73.1%~74.1%,mFU接近15个月,mDOR大于9个月。   公司对于MM领域新药布局:根据公司官网数据:MonumenTAL-1和MajesTEC-1的数据(同为中位5L患者),Talquetamab14.9m随访ORR为74%,而Teclistamab14.1m随访ORR为63%。非头对头数据显示Talquetamab似乎更胜一筹。   根据医药魔方数据,目前全球仅罗氏一家竞争对手正在开发同靶点药物forimtamig,目前在临床1期。2022年ASH会议上公布临床数据显示:静脉注射ORR达到71.4%,皮下ORR为63.6%。   值得一提的是,在5/12日,阿斯利康从礼新医药以5500万美元首付款获得了一款GPRC5DADC的全球权益,该品种目前在临床前阶段,进度上落后于强生的双抗。   CARVYKTI(Ciltacabtageneautoleucel,BCMACAR-T)   CARTITUDE-4数据读出,并在年内于美国和欧洲提交上市申请。   原本计划于今年在EHA大会上公布的CARTITUDE-4数据提前泄露:数据显示CARVYKTI较标准疗法可降低74%的复发风险,即HR=0.26,疗效显著甚至超出了行业一致性预期。相比之下,竞争对手BMS和2Seventy的Abecma的HR为0.49,虽然显著优于标准疗法,但不及CARVYKTI数据惊艳。   RYBREVANT(Amivantamab,EGFRxcMET双抗):   化疗联用治疗前线NSCLC的临床3期PAPILLON数据读出。   Lazertinib联用对照Tagrisso治疗1LNSCLC的临床3期MARIPOSA研究预计提早至今年年底读出。公司在2023Q1业绩会上表示,进度提前主要因患者接纳度非常高以至于入组进度比较快,因此试验有望提前结束。若该研究最终数据显示amivantamab组合疗法显著优于Tagrisso,则有望重写目前非小细胞肺癌的治疗指南。   目前该品种仅通过加速审批通道ORR数据获批三线疗法,对应美国患者数量约2200人,mPFS和mOS分别为8.3和22.8个月,对应年费用接近20万美元。   强生和Halozyme合作,利用Halozyme的ENHANZE技术开发皮下注射制剂,目前已经初步完结,预计2025~2027年上市。   晚期胃癌、食管癌临床2期GIC2001研究数据读出。
      德邦证券股份有限公司
      30页
      2023-05-26
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1