医药行业专题：MNC大药企2023年重要研发看点预告系列一

　　强生(JNJ)–继续强化血液瘤布局 　　结论：今年公司在肿瘤领域关注度较高，一方面多维度提升血液瘤品种的多元化，另一方面在肺癌领域或带来新的突破。 　　Aprocitentan（ETRa/b）：难治性高血压TRHTN预计年内在美国获批。 　　该品种由Idorsia研发，是首款将ETRa/b抑制剂运用于高血压的药物。 　　公司已于2022年12月在美国提交NDA。 　　美国约2000万耐药性高血压患者。 　　Talquetamab（GPRC5D/CD3双抗）：复发难治性多发性骨髓瘤R/RMM预计年内在美国和欧洲获批。 　　2022年底基于临床1/2期MonumenTAL-1多发性骨髓瘤RRMM研究数据提交上市申请。一旦获批，将会成为公司第5款MM产品。 　　最新研究数据显示：中位5L且3重耐药的患者ORR达到73.1%~74.1%，mFU接近15个月，mDOR大于9个月。 　　公司对于MM领域新药布局：根据公司官网数据：MonumenTAL-1和MajesTEC-1的数据(同为中位5L患者)，Talquetamab14.9m随访ORR为74%，而Teclistamab14.1m随访ORR为63%。非头对头数据显示Talquetamab似乎更胜一筹。 　　根据医药魔方数据，目前全球仅罗氏一家竞争对手正在开发同靶点药物forimtamig，目前在临床1期。2022年ASH会议上公布临床数据显示：静脉注射ORR达到71.4%，皮下ORR为63.6%。 　　值得一提的是，在5/12日，阿斯利康从礼新医药以5500万美元首付款获得了一款GPRC5DADC的全球权益，该品种目前在临床前阶段，进度上落后于强生的双抗。 　　CARVYKTI（Ciltacabtageneautoleucel，BCMACAR-T） 　　CARTITUDE-4数据读出，并在年内于美国和欧洲提交上市申请。 　　原本计划于今年在EHA大会上公布的CARTITUDE-4数据提前泄露：数据显示CARVYKTI较标准疗法可降低74%的复发风险，即HR=0.26，疗效显著甚至超出了行业一致性预期。相比之下，竞争对手BMS和2Seventy的Abecma的HR为0.49，虽然显著优于标准疗法，但不及CARVYKTI数据惊艳。 　　RYBREVANT(Amivantamab，EGFRxcMET双抗)： 　　化疗联用治疗前线NSCLC的临床3期PAPILLON数据读出。 　　Lazertinib联用对照Tagrisso治疗1LNSCLC的临床3期MARIPOSA研究预计提早至今年年底读出。公司在2023Q1业绩会上表示，进度提前主要因患者接纳度非常高以至于入组进度比较快，因此试验有望提前结束。若该研究最终数据显示amivantamab组合疗法显著优于Tagrisso，则有望重写目前非小细胞肺癌的治疗指南。 　　目前该品种仅通过加速审批通道ORR数据获批三线疗法，对应美国患者数量约2200人，mPFS和mOS分别为8.3和22.8个月，对应年费用接近20万美元。 　　强生和Halozyme合作，利用Halozyme的ENHANZE技术开发皮下注射制剂，目前已经初步完结，预计2025~2027年上市。 　　晚期胃癌、食管癌临床2期GIC2001研究数据读出。