医药行业专题:MNC大药企2023年重要研发看点预告系列一

医药行业专题:MNC大药企2023年重要研发看点预告系列一

研报

医药行业专题:MNC大药企2023年重要研发看点预告系列一

  强生(JNJ)–继续强化血液瘤布局   结论:今年公司在肿瘤领域关注度较高,一方面多维度提升血液瘤品种的多元化,另一方面在肺癌领域或带来新的突破。   Aprocitentan(ETRa/b):难治性高血压TRHTN预计年内在美国获批。   该品种由Idorsia研发,是首款将ETRa/b抑制剂运用于高血压的药物。   公司已于2022年12月在美国提交NDA。   美国约2000万耐药性高血压患者。   Talquetamab(GPRC5D/CD3双抗):复发难治性多发性骨髓瘤R/RMM预计年内在美国和欧洲获批。   2022年底基于临床1/2期MonumenTAL-1多发性骨髓瘤RRMM研究数据提交上市申请。一旦获批,将会成为公司第5款MM产品。   最新研究数据显示:中位5L且3重耐药的患者ORR达到73.1%~74.1%,mFU接近15个月,mDOR大于9个月。   公司对于MM领域新药布局:根据公司官网数据:MonumenTAL-1和MajesTEC-1的数据(同为中位5L患者),Talquetamab14.9m随访ORR为74%,而Teclistamab14.1m随访ORR为63%。非头对头数据显示Talquetamab似乎更胜一筹。   根据医药魔方数据,目前全球仅罗氏一家竞争对手正在开发同靶点药物forimtamig,目前在临床1期。2022年ASH会议上公布临床数据显示:静脉注射ORR达到71.4%,皮下ORR为63.6%。   值得一提的是,在5/12日,阿斯利康从礼新医药以5500万美元首付款获得了一款GPRC5DADC的全球权益,该品种目前在临床前阶段,进度上落后于强生的双抗。   CARVYKTI(Ciltacabtageneautoleucel,BCMACAR-T)   CARTITUDE-4数据读出,并在年内于美国和欧洲提交上市申请。   原本计划于今年在EHA大会上公布的CARTITUDE-4数据提前泄露:数据显示CARVYKTI较标准疗法可降低74%的复发风险,即HR=0.26,疗效显著甚至超出了行业一致性预期。相比之下,竞争对手BMS和2Seventy的Abecma的HR为0.49,虽然显著优于标准疗法,但不及CARVYKTI数据惊艳。   RYBREVANT(Amivantamab,EGFRxcMET双抗):   化疗联用治疗前线NSCLC的临床3期PAPILLON数据读出。   Lazertinib联用对照Tagrisso治疗1LNSCLC的临床3期MARIPOSA研究预计提早至今年年底读出。公司在2023Q1业绩会上表示,进度提前主要因患者接纳度非常高以至于入组进度比较快,因此试验有望提前结束。若该研究最终数据显示amivantamab组合疗法显著优于Tagrisso,则有望重写目前非小细胞肺癌的治疗指南。   目前该品种仅通过加速审批通道ORR数据获批三线疗法,对应美国患者数量约2200人,mPFS和mOS分别为8.3和22.8个月,对应年费用接近20万美元。   强生和Halozyme合作,利用Halozyme的ENHANZE技术开发皮下注射制剂,目前已经初步完结,预计2025~2027年上市。   晚期胃癌、食管癌临床2期GIC2001研究数据读出。
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
  • 下载次数:

    2847

  • 发布机构:

    德邦证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-05-26

  • 页数:

    30页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  强生(JNJ)–继续强化血液瘤布局

  结论:今年公司在肿瘤领域关注度较高,一方面多维度提升血液瘤品种的多元化,另一方面在肺癌领域或带来新的突破。

  Aprocitentan(ETRa/b):难治性高血压TRHTN预计年内在美国获批。

  该品种由Idorsia研发,是首款将ETRa/b抑制剂运用于高血压的药物。

  公司已于2022年12月在美国提交NDA。

  美国约2000万耐药性高血压患者。

  Talquetamab(GPRC5D/CD3双抗):复发难治性多发性骨髓瘤R/RMM预计年内在美国和欧洲获批。

  2022年底基于临床1/2期MonumenTAL-1多发性骨髓瘤RRMM研究数据提交上市申请。一旦获批,将会成为公司第5款MM产品。

  最新研究数据显示:中位5L且3重耐药的患者ORR达到73.1%~74.1%,mFU接近15个月,mDOR大于9个月。

  公司对于MM领域新药布局:根据公司官网数据:MonumenTAL-1和MajesTEC-1的数据(同为中位5L患者),Talquetamab14.9m随访ORR为74%,而Teclistamab14.1m随访ORR为63%。非头对头数据显示Talquetamab似乎更胜一筹。

  根据医药魔方数据,目前全球仅罗氏一家竞争对手正在开发同靶点药物forimtamig,目前在临床1期。2022年ASH会议上公布临床数据显示:静脉注射ORR达到71.4%,皮下ORR为63.6%。

  值得一提的是,在5/12日,阿斯利康从礼新医药以5500万美元首付款获得了一款GPRC5DADC的全球权益,该品种目前在临床前阶段,进度上落后于强生的双抗。

  CARVYKTI(Ciltacabtageneautoleucel,BCMACAR-T)

  CARTITUDE-4数据读出,并在年内于美国和欧洲提交上市申请。

  原本计划于今年在EHA大会上公布的CARTITUDE-4数据提前泄露:数据显示CARVYKTI较标准疗法可降低74%的复发风险,即HR=0.26,疗效显著甚至超出了行业一致性预期。相比之下,竞争对手BMS和2Seventy的Abecma的HR为0.49,虽然显著优于标准疗法,但不及CARVYKTI数据惊艳。

  RYBREVANT(Amivantamab,EGFRxcMET双抗):

  化疗联用治疗前线NSCLC的临床3期PAPILLON数据读出。

  Lazertinib联用对照Tagrisso治疗1LNSCLC的临床3期MARIPOSA研究预计提早至今年年底读出。公司在2023Q1业绩会上表示,进度提前主要因患者接纳度非常高以至于入组进度比较快,因此试验有望提前结束。若该研究最终数据显示amivantamab组合疗法显著优于Tagrisso,则有望重写目前非小细胞肺癌的治疗指南。

  目前该品种仅通过加速审批通道ORR数据获批三线疗法,对应美国患者数量约2200人,mPFS和mOS分别为8.3和22.8个月,对应年费用接近20万美元。

  强生和Halozyme合作,利用Halozyme的ENHANZE技术开发皮下注射制剂,目前已经初步完结,预计2025~2027年上市。

  晚期胃癌、食管癌临床2期GIC2001研究数据读出。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 30
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
德邦证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049