中心思想 医保政策深度调整，驱动创新药市场新格局 本报告核心观点聚焦于2023年中国医保药品目录调整的最新政策动态及其对创新药市场产生的深远影响。国家医保局公布的征求意见稿明确了新药纳入医保的申报范围和严格程序，预示着未来创新药将面临更激烈的竞争和更严格的价值评估。同时，政策的调整也为具备临床价值和经济性的创新药提供了进入市场的明确路径，鼓励企业加大研发投入，以满足未被满足的临床需求。 国产创新药研发提速，全球临床进展亮点频现 报告详细梳理了2023年上半年国内获批上市的国产及联合研发创新药，涵盖肿瘤、感染、消化等多个治疗领域，展现了中国创新药研发的蓬勃生机和技术进步。这些新药的上市不仅丰富了国内患者的用药选择，也提升了中国在全球创新药版图中的地位。此外，全球范围内多项创新疗法在关键临床试验中取得积极进展，尤其在肿瘤、代谢性疾病和神经系统疾病领域，预示着未来医疗技术可能实现的突破。 主要内容 第一部分：创新药市场与政策动态 2023年医保药品目录调整范围与程序 2023年医保药品目录调整的征求意见稿明确了申报范围和工作程序，旨在优化目录结构，提升用药可及性。 目录外西药和中成药申报条件： 2018年1月1日至2023年6月30日期间经国家药监部门批准上市的新通用名药品，包括新冠治疗用药。 同期内适应症或功能主治发生重大变化并获得批准的药品。 纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。 纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2023年6月30日前获批上市的药品。 2023年6月30日前获批上市的罕见病治疗药品。 目录内西药和中成药调整条件： 2023年12月31日协议到期的谈判药品。 2024年12月31日协议到期，且适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的谈判药品。 同期内适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的常规目录药品。 符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。 其他调整事项： 符合条件的中药饮片纳入调整范围。 完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，调整甲乙类别、目录分类结构、备注等。 独家药品认定以2023年6月30日为准，非独家药品采用竞价等方式确定医保支付标准。 调整工作程序：分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果五个阶段，从2023年5月持续至11月，流程严谨，强调信息化系统支持和沟通机制。 2023年国产及联合研发创新药上市概览 2023年上半年，中国市场迎来多款国产及联合研发创新药的批准上市，主要集中在肿瘤、感染、肾病、消化道疾病等领域，体现了国内药企在创新研发方面的持续投入和突破。 肿瘤领域： 贝达药业的伏罗尼布片（VEGFR靶点，肾癌）和甲磺酸贝福替尼胶囊（EGFR T790M靶点，非小细胞肺癌），其中贝福替尼作为三代EGFR抑制剂，在PFS数据上表现突出，并积极拓展一线治疗和辅助治疗适应症。 恒瑞医药的阿得贝利单抗注射液（PDL1靶点，广泛期小细胞肺癌一线治疗），作为人源化抗PD-L1单抗，通过阻断PD-1/PD-L1通路激活免疫系统，已投入研发费用约3.73亿元。 海和药物的谷美替尼片（c-Met靶点，METex14跳变非小细胞肺癌），作为口服、强效、高选择性MET抑制剂，在GLORY研究中显示出66%的ORR，初治患者ORR达71%，且对脑转移患者疗效显著。 博锐生物的泽贝妥单抗注射液（CD20靶点，弥漫性大B细胞淋巴瘤），是首款国产CD20单抗，与CHOP化疗联用，在III期临床中显示出非劣于R-CHOP的ORR，且CR率显著更高，1年PFS和OS呈现优于美罗华的趋势。 亿一生物的艾贝格司亭α注射液（G-CSF靶点，癌症化疗引起的中性粒细胞减少症），作为长效G-CSF，具有高稳定性、低免疫原性，可更早给药，已完成全球三项III期临床试验。 感染性疾病领域： 众生睿创的来瑞特韦片（SARS-CoV-2 3CLpro靶点，新型冠状病毒感染），是口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，临床前研究显示对多种新冠变异株有显著抑制活性，且无需联合利托那韦。 旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片（RdRp靶点，新型冠状病毒感染），作为新型口服核苷类抗病毒药物，III期临床显示显著缩短症状恢复时间，病毒载量大幅下降。 先声药业的先诺特韦片/利托那韦片（SARS-CoV-2 3CLpro靶点，新型冠状病毒感染），III期临床显示显著缩短11种目标COVID-19症状首次达到持续恢复中位时间约1.5天，病毒载量最大下降超96%。 圣和药业的奥磷布韦片（NS5B polymerase靶点，肝炎；肝硬化），与盐酸达拉他韦联用，治疗基因1、2、3、6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，III期临床SVR12率达98.5%，对GT-3患者效果尤其突出。 云顶新耀的注射用盐酸依拉环素（30S subunit靶点，腹腔感染），是全新一代、全合成、广谱、非肠道四环素类抗菌药物，对多重耐药革兰阴性菌具有广泛体外抗菌活性，已在美国、欧盟和新加坡获批。 其他疾病领域： 信立泰/日本烟草的恩那度司他片（HIF-PHI靶点，慢性肾贫），作为新一代HIF-PHI药物，对HIF靶点调控合理适度，平稳可控升高血红蛋白，安全性良好。 恩华药业的富马酸奥赛利定注射液（µ opioid receptor靶点，术后疼痛），是首款偏向性µ-阿片受体激动剂，镇痛效果与吗啡相当，起效更快，恶心呕吐等不良反应发生率更低。 柯菲平的盐酸凯普拉生片（proton pump靶点，反流性食管炎；十二指肠溃疡），是我国自主知识产权的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），起效迅速，强效持久抑酸，安全性好。 康哲药业的甲氨蝶呤注射液(预充式)（DHFR靶点，银屑病），采用皮下给药方式，增加生物利用度，降低胃肠道副作用，提高患者依从性，并有望拓展至类风湿关节炎治疗。 第二部分：市场表现与行业动态 创新药企市场表现与受理统计 本周（截至2023年6月10日），创新药企股价表现分化，同时国内新药研发活动保持活跃。 创新药企涨跌幅：兆科眼科-B以32.94%的涨幅领跑，亘喜生物（+30.72%）、荣昌生物（+12.65%）紧随其后。跌幅前五的包括益方生物-U（-22.84%）、再鼎医药-N（-21.12%）等。 Biotech公司市值：报告提供了截至2023年6月10日的Biotech公司市值数据，恒瑞医药以2921亿元位居榜首，百济神州（1782亿元）、信达生物（820亿元）等公司也展现了较高的市场价值。 国产创新药受理统计：本周国产新药IND数量为18个，NDA数量为1个，显示出国内创新药研发管线持续丰富。 创新药交易与企业公告亮点 本周创新药行业交易活跃，多家企业发布重要公告，涵盖战略合作、许可协议、临床进展及监管审批等多个方面。 交易事件： Acuitas与Bayer合作利用脂质纳米粒(LNP)给药技术加强拜耳的基因治疗产品组合。 NRx与Lotus许可合作开发抗自杀治疗双相抑郁症药物NRX-101，潜在交易费用高达3.3亿美元里程碑付款。 Sol-Gel与Searchlight签署许可协议，推进寻常痤疮和成人酒渣鼻药物在加拿大商业化，潜在预付款1100万美元。 译码基因与微光基因战略合作，推进体内基因编辑治疗药物研发。 正大天晴与科兴制药合作许可注射用曲妥珠单抗在海外12国的商业化权益。 AstraZeneca与Quell签署许可协议，开发自身免疫性疾病的工程化Treg细胞疗法，前期投资8500万美元，潜在里程碑付款超20亿美元。 企业公告： 基石药业：泰吉华®（阿伐替尼片）获FDA批准用于惰性系统性肥大细胞增多症，并在ASCO公布晚期胃肠道间质瘤和急性髓系白血病相关数据。 圣诺医药：STP705用于成人腹部减脂医学美容治疗的I期临床试验中期数据积极。 翰森制药：EGFR/cMet双特异性抗体HS-20117获NMPA临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤。 恒瑞医药：HRS-5041片获NMPA临床试验批准，拟用于治疗前列腺癌；子公司瑞石生物的硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获NMPA受理，用于治疗中至重度特应性皮炎。 金斯瑞生物：传奇生物CARVYKTI®（西达基奥仑赛）III期研究PFS延长，并向FDA提交sBLA以扩大适应症至复发且来那度胺难治性多发性骨髓瘤。 创胜集团：在ASCO公布Osemitamab(TST001)联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管连接部癌的最新数据。 康宁杰瑞：在ASCO呈列KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤II期临床试验结果。 兆科眼科：伙伴Vyluma的NVK002（低剂量阿托品0.01%）作为儿童近视潜在疗法的新药申请获FDA受理。 迪哲医药：在ASCO大会报告舒沃替尼和戈利昔替尼（DZD4205）的4项源头创新成果。 泽璟制药：抗LAG-3/TIGIT双特异性抗体注射用ZGGS15临床试验申请获FDA批准，用于治疗晚期实体瘤。 贝达药业：I类创新药伏罗尼布片获NMPA批准上市，用于晚期肾细胞癌。 加科思：PARP7抑制剂JAB-26766获NMPA新药临床试验批准，将在中国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。 和誉：创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)被EMA授予优先药物资格，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。 百济神州：在EHA年会上展示血液肿瘤产品组合与早期管线产品的最新研究数据。 前沿生物：产品艾可宁收到哈萨克斯坦卫生部核准签发的《药品注册证书》。 微芯生物：控股子公司微芯新域拟增资扩股并引入安瑞投资。 第三部分：全球新药研发进展 肿瘤、代谢与神经系统疾病领域突破 全球新药研发持续取得重要进展，尤其在肿瘤、代谢性疾病和神经系统疾病领域，多项创新疗法在关键临床试验中展现出积极疗效。 ARV-766治疗转移性去势抵抗性前列腺癌：Arvinas公布其口服PROTAC蛋白降解剂ARV-766在I/II期试验中取得积极中期数据。在带有AR配体结合域（LBD）突变的患者中，42%的患者前列腺特异性抗原（PSA）水平降低≥50%，且在RECIST可评估患者中观察到部分缓解，尤其对L702H突变患者有效。 Carvykti治疗多发性骨髓瘤：杨森和传奇生物向美国FDA递交补充生物制品许可申请（sBLA），旨在扩展CAR-T细胞疗法Carvykti（西达基奥仑赛）的适应症范围，纳入既往接受过1-3线治疗的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者。CARTITUDE-4研究数据显示，Carvykti相比标准治疗方案降低了74%的疾病进展或死亡风险。 肿瘤电场治疗（TTFields）非小细胞肺癌：再鼎医药和Novocure公司公布肿瘤电场治疗（TTFields）联合标准疗法治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者III期临床研究LUNAR的积极结果。TTFields联合标准治疗组中位OS为13.2个月，显著优于单独标准治疗组的9.9个月。在免疫检查点抑制剂（ICI）亚组中，TTFields对OS产生巨大获益，中位OS达18.5个月。 Efruxifermin治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：Akero Therapeutics公布SYMMETRY临床IIb期试验扩展队列（队列D）的顶线数据。Efruxifermin（EFX）模拟天然FGF21生物活性，旨在减少肝脏脂肪和炎症、逆转纤维化。数据显示，EFX与GLP-1受体激动剂联合治疗的患者中，88%在第12周时肝脂肪恢复正常，远高于单独GLP-1治疗组的10%。 IDH1/2抑制剂vorasidenib治疗胶质瘤：Servier公布潜在“first-in-class”IDH1/2抑制剂vorasidenib作为单药治疗残留或复发IDH突变低级别胶质瘤患者的III期临床试验INDIGO结果。在主要终点PFS方面，vorasidenib组中位PFS为27.7个月，显著优于安慰剂组的11.1个月（HR=0.39）。在次要终点TTNI方面，vorasidenib组中位TTNI尚未达到，安慰剂组为17.8个月（HR=0.26）。 总结 本周创新药周报全面分析了2023年医保谈判政策的最新动向，强调了其对创新药市场准入和竞争格局的深远影响。报告详细梳理了今年以来国内获批上市的12款国产及联合研发创新药，涵盖肿瘤、感染、肾病、消化等多个关键治疗领域，展现了中国创新药研发的活力和成果。同时，报告也关注了全球范围内多项创新疗法在肿瘤、代谢性疾病和神经系统疾病等领域的临床试验积极进展，包括ARV-766在前列腺癌、Carvykti在多发性骨髓瘤、TTFields在非小细胞肺癌、Efruxifermin在NASH以及vorasidenib在胶质瘤治疗中的突破性数据。这些进展共同描绘了全球创新药市场蓬勃发展、技术不断迭代的图景，预示着未来医疗健康领域将迎来更多创新疗法，以满足日益增长的临床需求。国内创新药企在政策引导下，正积极参与市场竞争，并通过自主研发和国际合作，不断提升自身在全球创新药产业链中的地位。

　　中长期继续看好国内CXO行业，短中期重点看好海外β个股及仿制药CRO细分 　　核心观点：基于国内工程师红利优势依然存在以及产业区域优势，我们中长期继续看好国内CXO行业，重点看好海外β个股（其中尤其是CDMO个股）出现拐点机会和仿制药CRO持续高业绩增长，继续推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、博腾股份、阳光诺和、百诚医药、普蕊斯、美迪西、昭衍新药、和元生物等。 　　风险提示：国内外投融资环境变化；相关公司海外并购及业务拓展具有不确定性；核心管理层及核心技术人员流失的风险。市场涨跌情况：医药整体跑输行业，其中CXO相对表现较差 　　CS医药（自由流通市值加权）年初以来上涨6.5%：CS医药行业年初以来涨幅处于30个一级行业中间水平，截止到2023年5月5日，中信医药（按自由流通市值加权）累计上涨6.5%，整体跑输万得全A（+13.4%）、沪深300指数（+12.7%）、创业板指数（+14.2%。） 　　CXO个股年初以来均处于相对负收益中：目前A+H上市的26只CXO个股年初以来均处于累计负收益中，总市值加权平均收益为-15.9%（2023/01/01~2023/05/05），其中次新股（普蕊斯、毕得医药、诺思格、泓博医药），以及AI、多肽等主题类公司均取得正收益。

　　1. PROTAC（蛋白降解策略）行业定义 　　蛋白降解靶向嵌合体（Proteolysis targeting chimera，PROTAC）是一种是基于泛素-蛋白酶解系统而发展的一种通过小分子化合物来诱导实现靶蛋白降解的新技术。PROTAC分子是一种异双功能分子，它由三部分组成：靶点蛋白配体（POlligand）、E3连接酶配体（E3 连接酶配体）和链接部分（Linker）将二者连在一起PROTAC。PROTAC概念由Craig Crews等人于2001年提出，在2015年后取得突破性进展后，经过多年发展与沉淀，逐渐受到科研院所、药企和投资机构等高度关注，此技术在抗肿瘤等疾病上显示了特有优势，是医药行业新药研发最前沿的技术之一。 　　2. PROTAC（蛋白降解策略）行业分类 　　靶蛋白降解技术按降解途径划分有泛素蛋白酶体和溶酶体降解两大类，其中发展得最快的技术路线是泛素蛋白酶体中的分子胶和PROTAC技术。泛素蛋白酶体系统是细胞内蛋白质降解的主要途径，参与细胞内80%以上蛋白质的降解，降解的原理为蛋白质先被泛素（多肽）标记，然后被蛋白酶体识别和降解。泛素蛋白酶体降解中，PROTAC技术具备可克服耐药以及起效浓度低的优势，但成药性有待提升；分子胶技术目前已获得FDA批准，该技术成药性好但难以合理设计。溶酶体降解系统即指通过内吞、吞噬和自噬作用从质膜或细胞质中接收物质，并将其降解和循环利用，也可消化细胞自身的局部细胞质或细胞器。目前的溶酶体靶向蛋白质降解技术路线有双特异性核算适体嵌合体、LYTAC、GlueTAC等，上述技术路线均处于临床前阶段。 　　3. PROTAC（蛋白降解策略）行业特征 　　整体来看，PROTAC技术领域具有解决耐药性的潜力优势，但行业仍处于探索阶段，该行业应用前景明朗，但企业亟需面对药物开发难度大的挑战。传统小分子药物和单抗药物需持续占据靶蛋白的活性位点以阻断其功能，属于“占位驱动”，PROTAC只是提供结合活性，触发靶蛋白与E3连接酶结合从而引发降解这一事件，属于“事件驱动”，不需要直接抑制目标蛋白的功能活性，药物也不需要与目标蛋白长时间和高强度的结合;因此，PROTAC的作用范围更广、活性更高，在克服耐药性方面具有优势。PROTAC早期被提出时相关文献较少，随着PROTAC技术潜在的应用前景愈加明朗，越来越多的科研机构和医药企业投入资金和人力对PROTAC技术进行开发，相关文献越来越多，但由于技术发展时间较短，目前全球暂无PROTAC药物相关产品获批，该领域尚处于探索阶段。此外，PROTAC技术领域不适用小分子药物早期筛选的“类药五原则”，该技术领域缺乏如何改造化合物使其更有可能成为口服药物的指导方向，并且由于技术兴起时间较短，业界缺少有效的高通量筛选技术用于快速、大量地评估PROTAC降解靶蛋白能力，这将降低药物的开发速度与成功率。

中心思想 创维数字ChatOTT：AI赋能下的智能家居新入口 全球市场领先地位与AIGC发展机遇 创维数字推出的ChatOTT智能交互系统，基于生成式大模型，显著提升了知识库丰富度、交互能力及图片生成功能，使其在教育、医疗、娱乐三大领域成为创新性入口。 公司凭借其在全球机顶盒市场的领先地位（尤其在海外市场占据一半收入和高市占率），有望优先接入全球领先的大模型，在AIGC浪潮中持续受益，将机顶盒升级为集智能音响、视频娱乐和智能家居入口于一体的综合平台。 财务预测显示，公司营收和归母净利润在2023-2025年将持续增长，对应PE估值具有吸引力，报告维持“买入”评级，凸显了市场对其创新业务和全球化战略的积极预期。 主要内容 ChatOTT智能交互系统：功能升级与应用拓展 ChatOTT相较于原来的智能系统，知识库更为丰富，交互能力更强，同时可以实现图片生成 教育方面： ChatOTT能够通过语音聊天为儿童自动生成图片并分享至手机，解答数学问题，并根据语音需求提供相关课程教学视频。 医疗方面： 系统可根据语音需求自动为老年人提供作息规划、健康饮食建议与注意事项，并支持交流互动。 娱乐方面： ChatOTT能根据用户心情自动推荐音乐、旅游景点并规划路线；在影视方面，用户无需输入准确名称，通过描述即可找到合适的影片，还可以回答影片中的情节问题，并生成图片分享至手机。 风险提示与潜在挑战 风险提示 机顶盒需求不及预期的风险。 运营商10GPON招标进展不及预期的风险。 供应链风险。 VR产业发展不及预期。 总结 本报告深入分析了创维数字在推出ChatOTT智能交互系统后的市场潜力与投资价值。ChatOTT凭借其丰富的知识库、强大的多轮对话能力及图片生成功能，在教育、医疗、娱乐三大核心应用场景展现出创新性入口的巨大潜力。创维数字在全球机顶盒市场的领先地位，尤其是在海外市场的深厚布局，使其能够优先接入全球领先的大模型，从而在AIGC（人工智能生成内容）浪潮中占据有利位置，进一步提升机顶盒作为智能家居入口的价值。报告预测公司未来三年营收和净利润将持续稳健增长，并维持“买入”评级，但同时提示了机顶盒需求、运营商招标、供应链及VR产业发展不及预期等潜在风险。整体而言，创维数字通过技术创新和全球化战略，有望在智能家居和AIGC领域实现持续发展。

　　贝达药业(300558) 　　事件 　　2023年6月8日，公司公告，其1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）获国家药监局批准上市；获批适应症为，与依维莫司联用，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者。 　　点评 　　肾癌领域，首个国产原研新一代多靶点激酶抑制剂，布局全球。（1）伏罗尼布是新一代VEGFR/PDGFR抑制剂，对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效。（2）伏罗尼布为首个用于治疗晚期肾癌的国产1类新药，公司通过全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司拥有伏罗尼布全部适应症的中国权益；通过控股子公司Xcovery Holdings,Inc.拥有伏罗尼布肿瘤适应症的海外权益，通过控股子公司EquinoxScience,LLC拥有伏罗尼布眼科适应症的海外权益。（3）目前已有两款二线肾细胞癌治疗药物在国内获批上市，分别是辉瑞的阿昔替尼、诺华的依维莫司。 　　联合用药优势显著，助力公司走向肾癌领域，同时携手EyePoint用于眼科适应症。（1）伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性II/III期临床研究（CONCEPT研究）表明，联合组PFS为10.0个月，显著优于对照组依维莫司（6.4个月），并且联合组的次要疗效终点ORR（24.8%vs8.3%）和DCR（84.2%vs74.4%，）也显著优于依维莫司单药。（2）肾癌，是泌尿系统的常见肿瘤。据国家癌症中心的《中国肾癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》显示，全球发病率约占成人恶性肿瘤的2~3%；中国肾癌发病率为3.99/10万，死亡率为1.39/10万。伏罗尼布顺利上市，标志着公司原研创新药，在深耕肺癌领域的同时，也突破了其他癌症领域。（3）此外，公司与EyePoint Pharmaceuticals,Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获得国家药监局受理。EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert®技术结合所开发的全新玻璃体内植入剂。EYP-1901通过缓释给药技术Durasert，可以使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元，同比增长18.4%/32.1%/45.7%；归母净利润2.97/3.9/5.22亿元，同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　商业化不及预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。

　　新和成(002001) 　　事件：发布第四期员工持股计划，在建项目有序推进，维持“买入”评级 　　6月7日，公司发布第四期员工持股计划（草案），参加总人数不超过640人，资金总额不超过48,000万元；本计划存续期不超过24个月，锁定期为12个月。我们维持盈利预测，预计2023-2025年归母净利润为39.34、44.52、53.77亿元，对应EPS为1.27、1.44、1.74元/股，当前股价对应2023-2025年PE为12.2、10.8、8.9倍。我们看好公司坚持“化工+”和“生物+”战略主航道，坚持创新驱动，有序推进项目建设，维持“买入”评级。 　　实控人及其一致行动人拟参与新一期员工持股计划，彰显中长期发展信心 　　第四期员工持股计划设立时资金总额不超过48,000万元，其中员工自有资金出资额不超过24,000万元，并由控股股东以其自有资金按1：1的配资倍数提供不超过24,000万元的借款，同时控股股东拟与员工持股计划就相关配资事宜签署协议。本员工持股计划参加人员总人数不超过640人，其中董监高共计11人，持有本员工持股计划总份额的27.92%。公司实际控制人胡柏藩先生、一致行动人胡柏剡先生参与本次员工持股计划，分别拟认购份额为4,000万份和3,000万份，分别占本员工持股计划总份额的8.33%和6.25%。我们认为，实际控制人及其一致行动人参与到本次持股计划，有利于提高公司员工的积极性，彰显对公司中长期发展信心。 　　营养品整体需求仍有所承压，新材料和香精香料项目有序推进 　　据中国饲料信息网报道及我们测算，截至6月8日，VE市场购销有所好转，VA和蛋氨酸价格均处于历史低位，饲用添加剂整体需求仍有所承压。公司年产25万吨己二胺及48万吨尼龙新材料一体化项目环评于5月9日获受理，5,000吨/年薄荷醇已正常产销。此外，公司蛋氨酸二期25万吨/年中的15万吨/年装置、与中石化合资建设18万吨/年液蛋（折纯）的生产装置在有序推进，30,000吨/年牛磺酸项目在试车中。我们看好公司专注于营养品、香精香料、高分子新材料、原料药等业务板块，在建项目有序释放，成长步伐稳健。 　　风险提示：项目建设进度不及预期、营养品价格延续跌势、汇率大幅波动等。

　　行业事件: 　　ASCO2023会议上，创胜集团公布了其CLDN18.2单抗Osemitamab（TST001）用于胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者一线治疗的I/IIa期研究的最新数据。石药集团也首次公布了其CLDN18.2ADC产品SYSA1801治疗CLDN18.2表达晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究成果。两款产品在胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者的早线/后线治疗上均展现了显著的疗效和可控的安全性，具备成为同类药物最佳的潜力。 　　Osemitamab在疗效和潜在获益患者群体上优势明显 　　不同于安斯泰来Zolbetuximab的III期GLOW研究限定了CLDN18.2高表达（≥75%）的初治G/GEJ腺癌患者，创胜集团的Osemitamab不仅放宽了对入组患者CLDN18.2表达水平的限制（≥10%），在与Zolbetuximab临床数据的非头对头比较中也展现了更佳的疗效：客观缓解率ORR（66.7%vs53.8%），中位无进展生存期mPFS（9.5个月vs8.2个月），未来有望凭借这两点优势在G/GEJ腺癌患者的早线市场竞争中实现后来居上。 　　SYSA1801临床进度位列全球第一梯队，潜力十足 　　石药集团的SYSA1801是继康诺亚的CMG901之后全球第二款公布临床数据的CLDN18.2ADC产品。SYSA1801在治疗CLDN18.2表达晚期胃癌患者的I期临床研究中展现了良好的抗肿瘤活性，ORR和DCR分别达到47.1%和62.7%，其中有1例胃癌受试者是在既往接受靶向CLDN18.2单抗治疗失败后接受SYSA1801治疗后获得PR，另有1例受试者获得了持续的缓解。同时SYSA1801也展示了较好的安全耐受性，潜力十足。 　　风险提示：临床试验结果不及预期；商业化合作进度不及预期；市场竞争加剧。

　　核心逻辑： 　　中药+中特估表现亮眼：1）强政策支持下中药板块表现亮眼：自22年3月《“十四五”中医药发展规划》出台后，中药利好政策不断，中医药有望持续受政策催化并体现在上市公司收入与利润增速上；2）中药上市国企价值远超民营企业：A股上市中药企业共74家，其中国企数量占比22.97%，国企总市值和流通市值占比均接近50%，市值远超民营企业，且中药国企22年迅速完成疫后修复，归母净利润稳定增长，抗风险能力优于民营企业；3）市值集中于央企和地方强势国企：中药上市国企Top5市值依次为片仔癀、同仁堂、华润三九、白云山、东阿阿胶，片仔癀市值领先，为1845亿，华润系中药企业总市值1312亿，市值集中分布于中央企业以及福建、北京和广东的国资控股药企。 　　多维度措施推动中药国企焕发新机，未来仍有提升空间：1）多维度措施改善经营效率，激发企业活力：中药国企借助股权变化、管理层变动、股权激励、并购注资等行为，增强企业内部活力的同时整合优质资源，不断扩大规模优势，并通过明确发展目标增强公司长期发展信心；2）独家品种有大幅放量机会，公司收入业绩仍有提升空间：部分独家品种中成药有望在此次基药目录调整中被纳入，迎来快速放量机遇，实现公司营收和业绩的大幅增长，提高盈利能力，不断提高公司营收利润天花板，看好长期发展空间。 　　相关标的：建议关注成长确定性强、提升目标明确的太极集团、昆药集团等。 　　风险提示：公司业绩不及预期；带量采购可能影响行业增速；疫后复苏不及预期。

中心思想 医用耗材自动化领导者与新增长引擎 迈得医疗作为国产医用耗材智能组装设备的领导者，在安全输注和血液净化领域拥有深厚积累和市场领先地位。 公司2023年第一季度业绩表现强劲，营收和归母净利润实现显著增长，合同负债高增预示未来业绩潜力。 医用耗材自动化渗透率的提升，得益于下游应用拓展、监管趋严和政策扶持，为公司主营业务带来持续增长机遇。 核心竞争力与市场拓展策略 公司凭借显著的先发优势、卓越的定制化性能和强大的本土服务能力，构建了核心竞争力。 战略性布局隐形眼镜CDMO业务，旨在利用其自动化技术优势和引入的专业经验，开辟第二增长曲线，抓住“医疗器械+消费”双属性市场的巨大潜力。 基于稳健的盈利增长和新业务的拓展前景，报告给予“增持”评级，预期公司将迎来业绩与估值的双重提升。 主要内容 医用耗材智能装备业务：核心优势与市场机遇 迈得医疗：专精特新的医用耗材自动化装备先锋 “安全输注＋血液净化”耗材智能装备双擎驱动，客户资源优秀 迈得医疗成立于2003年，2019年科创板上市，是本土医用耗材智能组装设备的先锋，深耕安全输注和血液净化领域。 公司提供“单机装备”和“连线机装备”，广泛应用于输液器、留置针、胰岛素针、透析器等13类细分医用耗材的28项智能装备。 已为全球数百家客户定制3000余项解决方案，客户包括费森尤斯·卡比、泰尔茂、山东威高、三鑫医疗、康德莱等海内外知名企业。 股权结构集中清晰，核心技术人员资历深厚 公司实际控制人林军华直接及间接持股合计50.16%，股权结构集中。 公司设立了天津、上海研发子公司，台州贸易子公司，威高自动化制造子公司，以及隐形眼镜CDMO业务平台浙江迈得顺和德国研发子公司，布局全面。 核心技术团队由董事长林军华带领，拥有20余年经验，已培育315项专利及41项软件著作权。 2021年推出的股权激励计划，绑定核心高管，设定2021-2023年营业收入/归母净利润增长目标，彰显公司未来发展信心。 收入和利润增长稳健，血透类智能装备有望提供新增长动能 2023年第一季度实现营收7271万元（同比增长39.8%），归母净利润1341万元（同比增长457.7%），业绩超预期主要得益于在手订单充足和生产交付加快。 2019-2022年公司营收和归母净利润的复合年增长率（CAGR）分别为22.3%和12.8%。 毛利率维持较高水平，净利率有望随期间费用率改善而回升。 连线机收入占比持续提升，由2014年的42.1%增至2022年的70.7%。 安全输注类设备是收入主力军，占比近80%。血液净化类智能设备2022年销售收入4293万元，同比增长1272%，有望打造新增长动能。 医用耗材自动化渗透率提升可期，公司先发优势显著 “下游应用拓展+监管趋严+政策扶持”驱动医用耗材自动化率提升 我国医用耗材自动化设备行业起步较晚，曾被Kahle、ATS、米克朗等外资巨头把持，迈得医疗作为国产先锋，在安全输注类产品已建立领先优势，2019-2022年市占率居本土企业首位。 下游市场拓展： 预灌封注射器市场： 受益于生物药（2025年中国市场预计达1194亿美元，CAGR 18.6%）和注射类医美（2025年市场规模预计99.7亿元，CAGR 14.6%）市场扩张，需求加速成长。 留置针市场： 我国住院病人留置针使用率约50%，远低于发达国家95%，预计2024年市场规模达4.76亿支，发展空间大。 胰岛素笔市场： 中国糖尿病患者约1.41亿，2021年胰岛素笔市场规模为386百万美元，外资占据85%份额，国产替代空间广阔。 血液净化高值耗材市场： 我国在透患者基数庞大（2021年约75万），终末期肾病患者360万，血透刚需存量渗透率低。2021年市场规模139亿元，预计2025年透析器和耗材市场分别达88亿元和66亿元，国产替代和集采驱动自动化需求。 监管趋严与政策扶持： 严格的监管条例和带量采购政策促使下游企业重视质控和“控本增效”，智能化生产是实现“控本提质增效”的最优路径。国家多项政策支持制造业转型升级与智能化生产，为智能装备发展奠定基础。 “先发优势显著+定制性能优秀+本土服务力强”构筑核心竞争力 核心技术： 公司拥有8大学科交叉的综合研发体系，自研多项国内领先核心技术，产品性能优于国内同行且比肩海外（如安全输注类输液器单位时间合格品产量3969件/小时，合格品率98%，时间稼动率90%）。 产品矩阵： 已覆盖13类细分领域的28项医用耗材智能装备，并积极探索药械组合类与IVD领域。推出GMP数据管理平台，实现软硬件协同发展，提升生产质量与效率。 客户粘性： 作为行业先行者，凭借“本土化+快响应+全方位”服务，提供“本土化+个性化”非标定制设备，缩短售后服务周期，降低客户更换成本，增强合作稳定性。 未来拓展： 在研项目聚焦8大细分领域，通过“品类+客户+海外”拓展赋能增长，以德国子公司为抓手积极开拓海外市场。 隐形眼镜CDMO业务：百亿市场潜力与战略布局 布局隐形眼镜CDMO业务，勾勒第二增长曲线 “医疗器械+消费”双属性，隐形眼镜生产以代工为主 隐形眼镜于2003年纳入第三类医疗器械监管，同时因“美瞳”等产品具备消费属性。 隐形眼镜生产集高分子、光学、机械等多学科技术于一身，生产壁垒高，90%大陆品牌依赖中国台湾与韩国代工。 注模式生产工艺（如稳定性软镜模铸成形法）因经济高效成为主流，可用于美瞳的“三明治工艺”生产。 “近视基数上升+颜值经济+功能需求”造就百亿级隐形眼镜市场 市场规模： 2022年全球隐形眼镜市场规模100亿美元，预计2027年达128亿美元（CAGR 5%）。中国市场渗透率不足8%，2022年市场规模10.9亿美元，预计2022-2027年CAGR达8.91%，成长潜力更高。 消费趋势： 消费者偏好“短周期+硅水凝胶”产品，日抛占比41.39%，硅水凝胶占比43%，追求健康性和舒适度。 市场集中度： 全球市场高度集中，强生、爱尔康、海昌、博士伦四大巨头垄断近95%份额。中国美瞳市场75%份额被国际龙头占据。 增长驱动： 近视人口基数： 中国近视人群庞大且低龄化，高中生近视率超80%，6岁以下14.3%，美瞳消费近80%为近视群体，驱动市场增长。 颜值经济： 美瞳作为美妆品，年轻消费者追求前沿款式和“常换常新”，日抛比例提升，线上渠道（贡献超50%）和直播带货推动高增长。 功能需求： 人口老龄化推动多焦点等特用光学功能隐形眼镜需求（CAGR 10%），中国市场存在严重缺位，发展空间大。 CDMO布局： 公司设立浙江迈得顺子公司，引入望隼科技子公司江苏视准的古挥廷担任运营总监，利用“自动化优势+台资经验加持”推动隐形眼镜CDMO业务，已产出样片并进入验证阶段，未来可期。 盈利预测与估值 收入拆分及关键假设 连线机设备： 安全输注类连线机预计2023-2025年收入增速分别为80%、40%、38%，毛利率分别为49%、50%、50.5%。血液净化类连线机预计2023-2025年收入增速分别为50%、40%、40%，毛利率分别为60%、60.5%、60.5%。 单机设备： 安全输注类单机预计2023-2025年收入增速分别为-10%、-5%、0%，毛利率分别为45%、44%、43%。血液净化类单机预计2023-2025年收入增速分别为30%、25%、20%，毛利率分别为50%、49%、48%。 期间费用率： 销售费用率预计2023-2025年分别为4.5%、4.4%、4.3%。管理费用率预计15.0%、14.5%、14.3%（考虑股权激励摊销减少）。研发费用率预计8.8%、8.7%、8.5%。 盈利预测与估值 预计2023-2025年公司收入分别为5.86、7.79、10.40亿元，同比增长52.8%、33.0%、33.5%。 预计2023-2025年归母净利润为1.21、1.63、2.20亿元，同比增长80.6%、34.6%、34.9%，对应PE分别为27X、20X、15X。 首次覆盖给予“增持”评级，理由包括合同负债高增、高于可比公司的利润CAGR（34.84%），以及隐形眼镜CDMO业务的第二增长曲线潜力。 风险提示 新签订单不及预期。 隐形眼镜获批不及预期。 限售股解禁风险（2023年12月将有4577万股限售股解禁，约占总股本的54.55%）。 总结 迈得医疗作为国产医用耗材智能组装设备的先锋，凭借在安全输注和血液净化领域的深厚积累和市场领先地位，构建了稳固的增长基础。公司在2023年第一季度展现出强劲的业绩增长势头，合同负债的高增预示着未来业绩的持续向好。医用耗材自动化渗透率的提升，在下游应用拓展、监管趋严和政策扶持等多重因素驱动下，为公司主营业务提供了广阔的市场空间。迈得医疗通过其显著的先发优势、卓越的定制化性能和强大的本土服务能力，形成了核心竞争力。更重要的是，公司战略性布局隐形眼镜CDMO业务，利用其在自动化装备方面的独特优势和引入的专业经验，旨在抓住近视人口基数上升、“颜值经济”和功能需求共同推动的百亿级隐形眼镜市场，勾勒出第二增长曲线。尽管面临新签订单不及预期、隐形眼镜获批进度以及限售股解禁等风险，迈得医疗凭借其双轮驱动的增长战略和持续的创新能力，有望实现业绩与估值的双重提升。