中心思想 国家高值医用耗材集采政策的演进与深化 本报告的核心观点在于，中国政府通过一系列政策文件和具体行动，系统性地推进高值医用耗材的集中带量采购改革，旨在优化医疗资源配置、减轻患者负担并规范市场秩序。人工关节作为首批重点品种，其集采过程清晰展现了从顶层设计到具体实施的政策路径。 成本控制与市场规范的双重目标 高值医用耗材集采改革的核心目标是实现医疗成本的有效控制，同时通过国家层面的统一采购，促进市场竞争，挤压虚高价格水分，确保医疗机构能够以更合理的价格获得高质量的医疗耗材，最终惠及广大患者。 主要内容 国家高值医用耗材集采政策框架的建立 顶层设计与指导意见的出台 2019年7月，国务院办公厅发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》：这标志着国家层面正式启动对高值医用耗材的全面治理改革，为后续的集中带量采购奠定了政策基础和方向。该方案明确了改革的总体目标、主要任务和保障措施，强调了规范采购行为、净化流通环境、优化使用管理的重要性。 2020年7月，国家医保局等部门发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》：该指导意见进一步细化了国家组织高值医用耗材集中带量采购的具体路径和操作规范，明确了采购主体、采购方式、采购范围以及配套政策，为人工关节等具体品种的集采提供了详细的实施指南。 人工关节集中带量采购的实施与结果 采购流程的启动与文件发布 2020年9月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》：此公告正式启动了人工关节的集中带量采购工作，明确了采购品种、采购量、采购规则等关键信息，标志着具体品种集采进入实质性阶段。 2020年10月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购文件（2020）》：该文件详细规定了人工关节集采的申报条件、采购方式、评审规则、中选标准等具体操作细则，为企业参与竞标提供了明确的指引。 2020年11月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第2号）》：此公告可能涉及对采购文件的补充说明或对采购流程的进一步通知，确保采购工作的顺利进行。 中选结果的公布与执行 2020年11月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于公布国家组织人工关节集中带量采购中选结果的通知》：该通知正式公布了人工关节集中带量采购的中选企业和产品名单，以及相应的采购价格，标志着此次集采取得了阶段性成果。 2021年，各省份医保局、器械采购中心发布关于执行国家组织人工关节集中带量采购中选结果的通知：各省份根据国家通知，陆续发布了具体执行细则，指导医疗机构落实中选结果，确保中选产品按规定价格采购和使用，从而将国家集采政策的成果传导至终端医疗机构和患者。 总结 本报告通过梳理国家高值医用耗材集中带量采购，特别是人工关节集采的政策演进时间线，清晰展现了中国政府在医疗领域深化改革的决心和行动力。从国务院办公厅的顶层设计，到国家医保局等部门的具体指导意见，再到人工关节集采的启动、实施和结果公布，形成了一个完整的政策闭环。这一系列举措旨在通过国家层面的统一采购，有效控制高值医用耗材价格，减轻患者医疗负担，同时规范市场秩序，促进医疗器械行业的健康发展。人工关节集采的成功经验，为后续其他高值医用耗材的集中采购提供了宝贵的实践范例和政策依据。

中心思想 医药板块触底反弹，GLP-1减重市场潜力巨大 本报告核心观点指出，医药生物板块在经历长期调整后，当前估值处于历史低位，基金配置比例亦处低点，但行业需求刚性不改，预计未来有望触底反弹，呈现“百花齐放”的多元化发展格局。其中，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）减重药物市场被视为一个广阔的蓝海，其出色的临床疗效和安全性已在全球范围内得到验证，并正推动整个减重产业链的景气度提升。 创新与国产替代驱动行业增长 报告强调，国内创新药行业正从数量逻辑转向质量逻辑，差异化和国际化管线将成为关键。同时，医疗器械、中药、医疗服务及生命科学服务等细分领域，在政策支持、国产替代加速、消费升级及处方外流等多重因素驱动下，均展现出明确的增长潜力和投资机会。上游原料药和CDMO企业也将受益于GLP-1等重磅品种的放量，形成全产业链的协同增长。 主要内容 行情回顾与板块观点 医药板块表现及投资主线 本周行情回顾：中信医药指数本周上涨2.52%，跑赢沪深300指数3.84个百分点，在中信30个一级行业中排名

　　年初以来，板块落后于大盘：截至9月28日，环比前一周，化工（申万）行业指数上涨0.13%，创业板指数上涨1.84%，沪深300指数上涨0.46%，上证综指上涨0.84%，化工（申万）板块落后大盘0.70个百分点。2023年初至今，化工（申万）行业指数上涨幅度为-12.41%，创业板指数上涨幅度为-14.96%，沪深300指数上涨幅度为-5.10%，上证综指上涨幅度为-0.19%，化工（申万）板块落后大盘12.22个百分点。 　　事件一：据文华财经，截至10月6日9:00，NYMEX原油价格为82.94美元/桶，较9月28日15:00价格下降12.26%。据EIA周报，截至9月29日，汽油库存为2.27亿桶，较上周环比增加650万桶。 　　点评： 　　宏观预期悲观诱发原油抛售，OPEC+维持减产或提供价格支撑。国内十一长假期间，国际原油期货大幅下挫，我们认为主要原因有：①汽油累库，根据EIA，截至9月29日，汽油库存为2.27亿桶，周环比增长650百万桶，已达2022年1月以来的最高水平，季节性需求或迎来拐点。②美元走强。一方面，油价下跌美元走强，导致投资者获利了结诱发抛售。另一方面，导致以美元计价的原油价格相对昂贵，抑制了原油需求，据伦敦证券交易所集团数据，9月运往亚洲的原油平均2495万桶/天，同8月和7月分别减少了27万桶和297万桶。③宏观预期悲观。美国30年期国债收益率亿于10月4号突破5%，升至2007年以来最高水平，长期债券收益率的上升反映了市场对利率上升与经济增势放缓的预期，一定程度上将抑制石油长期需求。从供应端看，OPEC+10月4日会议上没有新举措，沙特能源部证实将把自愿减产100万桶/日的行动延长至年底，俄罗斯表示将继续把原油出口量减少30万桶/日，并将在11月重新评估4月开始的自愿减产50万桶/日的行动。我们认为此次油价的调整主要由于前期利多因素边际消退带来，在OPEC+对市场仍有控制权的背景下，油价后期调整空间或有限。建议关注：中国海油、中国石油、中国石化、中海油服等。 　　事件二：据卓创资讯，截至9月28日，涤纶长丝平均产销率为145.80%，较上周环比上升110.47%，同时库存降至年内新低，涤纶POY库存在8.8天；涤纶FDY库存在12.7天，涤纶DTY库存在22.2天。 　　点评： 　　产销率上行叠加库存低位，持续看好涤纶长丝景气。根据卓创资讯，截至9月28日，长丝主流品种POY150D的市场均价为8045元/吨，较上周下跌1.41%；FDY68D中心报价为8590元/吨，与上周基本持平；DTY150D中心报价为9360元/吨，较上周下跌1.21%。据卓创资讯，本周供给环比持稳，截至9月28日涤纶长丝行业开工负荷在84.20%附近；需求端产销率环比大幅上升，截至9月28日涤纶长丝平均产销率为145.80%，较上周环比上升110.47%，主要由于临近假期，下游有一定备货需求；库存降至年内新低，截至9月28日，涤纶POY库存在8.8天，较上周环比下降2.5天；涤纶FDY库存在12.7天，较上周环比下降2.1天；涤纶DTY库存在22.2天，较上周环比下降2.3天。考虑到长丝行业大规模投产潮已过，产销率上行叠加低库存环境，长丝具备较大的向上空间，龙头企业规模化、一体化优势下，或将充分受益本轮涨价弹性。建议关注:桐昆股份、新凤鸣。 　　投资观点： 　　化工当下在何位置？根据Wind我们测算，截至9月28日，当前国内化工品价格、价差指数分别处于自2014年来的47.42%、26.54%历史分位，环比6月底分别+12.3pct、+10.3pct，较今年年初分别+4.8pct、+9.6pct，相比2021年11月价差最高点分别-43.9pct、-66.8pct。行业指数方面，截至9月28日，申万行业指数位于自2014年来的46.86%历史分位，周环比-0.9pct，环比6月底-3.1pct，较今年年初-11.1pct。我们认为，当前行业基本面已悄然转变为“强现实、弱预期”。 　　下半年投资最大主线为经济复苏，“强弱”本质上是修饰语，重要在“复苏”本身。本轮复苏周期叠加了化工产能的大幅扩张，市场担忧其将抑制产品价格上涨。我们认为，一是本轮投产周期中或存在结构化的差异，部分化工品在政策驱动下仍存在收缩逻辑，比如制冷剂、电子雷管；部分化工品供需格局仍持续优化，如MDI、涤纶长丝、磷肥，这些化工品在经济复苏背景下带来的业绩弹性将更值得期待。二是考虑在本身化工品产能过剩的格局下，国内龙头化工企业位于全球成本曲线最左端，长期以来通过产能投放穿越周期实现成长。随龙头企业待投产能逐步释放，本轮周期或仍具备“以量补价”甚至“量价齐升”的弹性。因此，我们看好以下四方面： 　　①龙头白马：具备穿越周期的韧性。一方面，龙头公司通过精益生产实现化工品成本曲线的全球最左端；另一方面，企业通过持续性的研发创新成功打破海外技术垄断，加速推动国产化替代进程。经济底部企稳、制造业投资增长下，随后续需求修复，利好龙头企业。相关标的：万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星石化、龙佰集团、远兴能源等。 　　②涤纶长丝：复苏链中较强弹性品种。近期我们外发了涤纶长丝的行业深度报告《低库存迎复苏弹性，长周期格局已优化》，从库存周期角度与供需格局两个维度对行业进行分析，并认为涤纶长丝在弱预期强现实的环境下，已率先进入被动去库周期，在竞争格局逐步优化的背景下有望在旺季迎来价格弹性。大部分化工品在上半年通过低开工率减产主动去库，涤纶长丝上半年在行业“扩产能、提开工率、稳价格”的背景下仍然快速去库，从这个现象上看实际已经在淡季提前进入到被动去库周期。根据中家纺，2023H1，我国家用纺织品规模以上企业利润总额同比增长3.86%，利润率为3.84%，同比略增0.3pct，低端服饰消费需求向好；外需方面，根据卓创资讯，今年8月国内长丝出口量为37.46万吨，同比+44.8%；1-8月长丝累计出口量约276.49万吨，同比+25.3%。金九传统旺季到来，行业提负去库仍在延续。供给方面，根据CCFEI，受亚运影响，恒逸石化、荣盛石化部分装置停车，萧山地区合计约有255万吨产能受此不可抗力影响。此外，考虑到行业扩产密集期已过，景气度升温背景下，龙头话语权提高或将在这轮周期中体现。相关标的：桐昆股份、新凤鸣。 　　③制冷剂：具备供给收缩长逻辑的稀缺板块。《基加利修正案》要求，我国将于2024年正式冻结三代制冷剂配额至基线水平，企业已在去年年底结束配额抢夺。上半年行业整体呈现“开工下滑、库存消化”的趋势，逐步回归理性。HFCs配额征求稿落地：9月21日，生态环境部办公厅发布《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》，对于三代制冷剂配额总量设定、配额分配、配额调整等原则进行详细说明。随着明年政策方案的落地实施，供给端存较强利好支撑。成本端提供涨价支撑：进入9月，萤石、氢氟酸、甲烷氯化物价格的持续上涨为制冷剂涨价提供动力。根据Wind，截至9月28日，HFCs主流产品R32、R134a、R125的市场价分别为1.6、2.65、2.55万元/吨，较9月初分别+12.3%、+15.2%、+15.9%。供需改善景气将至：今年以来，白电市场的持续升温显著利好制冷剂下游需求改善，随着2024年国内HFCs配额实施方案的正式落地实施，各生产企业严格按配额生产下，供给收缩叠加需求回暖，看好氟化工行业迎长周期景气上行。相关标的：巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技等。 　　④新材料：产业革新穿越周期。在全球供应链格局重塑的背景下，我国化工新材料自主可控加速推进，“卡脖子”技术逐个突破。长期推荐关注技术壁垒高、市场空间广阔的新材料，如尼龙、气凝胶、POE、电子化学品、新能源材料、生物基材料等；短期重点关注从0到1突破与业绩进入验证阶段的标的。相关标的：东材科技、凯立新材、凯盛新材、万润股份等。 　　产品价格涨跌互现。价格周度涨幅居前品种：美国HenryHub期货(7.62%)、原盐(7.14%)、R32(6.67%)、无水氢氟酸(华东)(4.91%)、焦炭(4.74%)、液化气(FOB东南亚)(4.46%)、R125(4.08%)、R410a(3.80%)、乙烯(CFR东南亚)(3.44%)、液氨(3.41%)。产品周度价格跌幅居前品种：双氧水(27.5%)(-8.10%)、工业萘(-6.11%)、二氯甲烷(-5.63%)、尿素(小颗粒,华鲁恒升)(-4.33%)、醋酸丁酯(-3.97%)、顺丁橡胶(华东)(-3.78%)、己内酰胺(CPL)(-3.72%)、碳四原料气(-3.36%)、三聚氰胺(-3.31%)、107胶(新安化工)(-3.27%)。 　　风险提示事件：政策不及预期、需求不及预期、产能投放超预期、信息更新不及时等。

中心思想 医药板块触底反弹预期与政策驱动 本报告核心观点指出，尽管近期港股医药板块表现弱于大市，但多重积极因素预示着第四季度有望迎来反弹。当前医药板块已具备极高的性价比和安全边际，主要利空因素已基本出清，企业销售端呈现边际好转迹象，市场对短期扰动的反应趋于钝化，而中长期业绩能见度依然较高。政策层面，国家医保谈判的持续推进以及地方集采政策的细化落地，正逐步优化行业生态，为创新药和优质仿制药提供更明确的市场路径。 创新药与CDMO领域的结构性增长机遇 报告强调了创新药研发与生产服务（CDMO）领域的结构性增长机遇。药明康德等领先企业积极加码多肽药物产能，以满足全球对GLP-1R等创新疗法日益增长的需求，展现了CDMO行业的强劲发展势头。同时，中国生物医药公司在细胞基因疗法等前沿领域融资活跃，以及多款创新药物（包括ADC、SGLT2抑制剂、新型抗菌药和罕见病药物）获得临床批准或上市，共同驱动着行业创新升级，为板块的长期增长奠定基础。 主要内容 港股医药板块近期表现分析 市场行情回顾与子行业表现 在2023年9月27日至10月3日这一周内，港股市场整体呈现下跌趋势，恒生指数录得0.8%的跌幅。医药行业作为市场的重要组成部分，其表现未能跑赢大市，恒生医疗保健指数下跌1.3%，在12个指数行业中排名第7位。这一表现反映出市场对医药板块的短期情绪仍偏谨慎。 从细分行业来看，医疗保健设备与用品子板块跌幅最大，达到5.5%；其次是生物科技，下跌4.0%；生命科学工具和服务下跌3.5%；制药下跌1.7%；医疗保健技术下跌1.5%；医疗保健提供商与服务跌幅相对较小，为0.8%。数据显示，本周医药板块的下跌呈现出普遍性，但创新药和研发服务相关的子板块（如生物科技、生命科学工具与服务）跌幅相对较大，可能与市场对研发投入和未来盈利的不确定性担忧有关。 个股涨跌幅与估值概览 本周港股医药板块个股表现分化明显。云顶新耀-B以15.3%的涨幅位居榜首，德琪医药-B和药明巨诺-B也分别上涨10.3%和9.0%，显示出部分创新药和生物科技公司在特定利好消息或市场情绪带动下的强劲反弹能力。然而，君实生物、启明医疗-B和昭衍新药则分别下跌17.1%、14.0%和13.3%，反映出市场对部分公司基本面或未来预期的担忧。 在估值方面，截至2023年10月3日，港股医疗保健行业的市盈率（TTM）显示出显著差异。制药板块市盈率为32.11倍，生命科学工具与服务板块为32.71倍，而生物科技、医疗保健设备与用品以及医疗保健技术板块则呈现负市盈率，分别为-33.0倍、-179.4倍和-10.3倍，这通常意味着这些子板块内存在大量处于亏损阶段的创新型或成长型公司。医疗保健提供商与服务板块的市盈率为16.5倍，相对较低。交银国际覆盖的医药公司平均前瞻市盈率（FY23E）为27.5倍，（FY24E）为26.4倍，显示出市场对这些公司的未来盈利增长仍有一定预期。 医保政策深化与集采模式演变 国家医保谈判药品落地试点与地方集采新规 北京市医保局于9月26日发布《关于进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作的通知》，旨在打通国谈药品从院内到院外的处方流转、药品购买和医保结算链条。该政策明确了国谈药在试点医疗机构和协议药店执行统一的支付标准和价格，并对试点医疗机构在协议药店发生的国谈药增量费用由医保单独清算，符合DRG除外政策的国谈药执行除外政策。此外，北京对定点零售药店提出了详细要求，涵盖距离、药学技术人员、经营权、冷链运输和信息系统等方面。这一政策的实施（2023年10月28日执行）将显著提升国谈药的可及性，扩大患者用药范围，并促进院外市场的发展。 京津冀地区于9月26日公布了2023年药品带量采购目录，共涉及37个品种，涵盖化药和血液制品。其中，地屈孕酮口服常释剂型等4个品种采用带量谈判方式，其余33个品种为带量联动。带量联动药品报价不高于上限即可入围，并可获得医疗机构采购需求量80%的约定采购量。 广东省药交中心于9月26日发布《广东省替硝唑等药品集中带量采购文件》，集采范围为国采第2、3、4、5批协议期满的43个药品。此次集采采用“先报价，后报量”的模式，要求中选产品使用量不低于同组70%，非中选品不得高于30%。医院将在中选结果公布后根据结果报量，首年预采购量原则上不低于2022年度采购量的80%。这些地方集采政策的持续推进，将进一步优化药品采购结构，促进药品价格合理回归，并对药企的市场策略提出更高要求。 创新药研发监管与产业规范 中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在9月发布了两项重要的技术指导原则。9月27日，CDE发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》，旨在规范和指导抗体偶联药物（ADC）的非临床研究与评价，提高企业研发效率。ADC药物作为当前肿瘤治疗的热点领域，该指导原则的出台将为相关研发提供明确指引，促进其健康发展。 紧随其后，9月28日，CDE发布《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》，为用于干眼治疗的化学药品和治疗用生物制品的临床研发提供技术指导。干眼症作为一种常见眼科疾病，该指导原则的发布将有助于规范干眼治疗药物的临床试验，加速新药上市，满足患者的治疗需求。这些监管政策的出台，体现了国家对创新药物研发的重视和规范化管理，有助于提升中国医药产业的整体研发水平和国际竞争力。 CDMO产能扩张与创新疗法进展 药明康德加码多肽药物产能 药明康德（603259 CH、2359 HK）于9月27日宣布，其子公司合全药业已启动常州和泰兴两个生产基地的多肽产能扩建工程，旨在进一步提升WuXi TIDES平台的能力和产能。扩建完成后，合全药业将新增多条多肽固相合成生产线，预计将于2023年12月投入使用。届时，多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20,000升增加至32,000升，以更好地满足全球合作伙伴在多肽药物（包括GLP-1R）开发与生产方面日益增长的需求。这一举措不仅巩固了药明康德在CDMO领域的领先地位，也反映了全球多肽药物市场，特别是GLP-1R激动剂市场的巨大潜力。 细胞基因疗法融资活跃与新药上市提速 2023年9月，多家中国公司完成了新一轮融资，加速推进细胞基因疗法的发展。启函生物、中因科技、赛元生物、孟眸生物、汉腾生物、劲帆生物、沙砾生物、珠海舒桐和因诺纬克生物等公司均获得数千万至数亿元人民币或美元的融资。这些融资事件主要集中在细胞基因疗法、眼科基因治疗、创新干细胞疗法等前沿领域，显示出资本市场对中国生物医药创新，特别是高技术壁垒领域的持续看好。 全球医药行业投融资数据显示，截至9月28日，全球生物医药行业共发生207起融资事件，其中25起为5000万美元以上的大额融资，已披露金额总计超过52亿美元，主要集中在C轮以前。小分子药物依然广受青睐，近半数大额融资企业专注于小分子药物研发。适应症领域呈现多样化格局，肿瘤治疗、脑部和神经性疾病、心血管疾病以及罕见病治疗是受关注的重点。 在创新药物研发和上市方面，多家公司取得了重要进展： 药明生物（2269 HK）的合作伙伴Amicus的庞贝病创新疗法Pombiliti™获得美国FDA批准上市，药明生物作为其商业化阶段原液生产独家合作伙伴和制剂生产主要合作伙伴，通过“全球双厂战略”提供生产服务。 恒瑞医药（600276 CH）的1类新药脯氨酸恒格列净（SGLT2抑制剂）新适应症上市申请获NMPA受理，拟与二甲双胍和瑞格列汀联合用于2型糖尿病患者，临床试验显示三药联合方案具有更优的降糖疗效。 翰森制药（3692 HK）的Trop-2靶向ADC药物HS-20105获批临床，拟用于晚期实体瘤治疗，有望在全球Trop-2 ADC赛道中占据一席之地。 和黄医药（0013 HK、HCM O）宣布呋喹替尼在日本提交新药上市申请，用于经治转移性结直肠癌成人患者，武田已获得该药除中国以外的全球独家开发及商业化许可。 科伦博泰（6990 HK）的两款1类新药KL-A167注射液（PD-L1单抗）和注射用SKB264（TROP2 ADC）的新适应症申请获得临床试验默示许可，拟开发用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的治疗。 云顶新耀（1952 HK）的新型抗菌药物依拉环素（依嘉）在中国台湾地区获批上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。 北海康成（1228 HK）的罕见病新药迈芮倍（氯马昔巴特口服溶液）在中国香港地区获批上市，用于治疗3个月及以上阿拉杰里综合征（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。 这些进展共同描绘了中国生物医药行业在创新研发和国际化合作方面的蓬勃发展态势。 医药板块估值底部与反弹驱动因素 市场情绪与估值水平分析 报告对第四季度医药板块的表现持更乐观态度。分析认为，当前医药板块的性价比和安全边际极高。一方面，各类利空因素已基本出尽，企业销售端出现边际好转迹象，市场对短期扰动的反应趋于钝化，中长期业绩能见度依旧较高。这表明市场已充分消化了过去的负面情绪和政策影响，为未来的反弹奠定了基础。 从估值数据来看，港股制药子板块的前瞻市盈率已回落至2018年底/2019年初的底部水平以下，显示出当前估值处于历史低位，具备较高的投资吸引力。A股医药板块和个别流动性较好的港股标的在9月已先行开启探底回升节奏，预示着市场情绪正在逐步改善。 第四季度反弹的催化剂 报告指出，第四季度的医保谈判仍是一个重要的行业层面催化剂。医保谈判的结果将直接影响相关药品的市场准入和销售前景，有望为创新药企业带来新的增长动力。此外，后续药品和耗材集采的实际影响预计有限，市场已对此形成较为稳定的预期。 综合来看，在近期情绪波动后，当前医药板块的估值已处于历史底部，叠加政策利好（如国谈药落地、CDE指导原则）和企业创新进展（如药明康德产能扩张、多款新药获批/临床），预计有望带动更多超跌的制药和生物科技股票在第四季度反弹。交银国际覆盖的医药公司中，多数获得“买入”评级，显示出分析师对这些公司未来增长潜力的信心。 总结 本报告对2023年10月初的医药行业进行了专业而深入的分析，指出尽管近期港股医药板块整体表现弱于大市，但多项积极因素预示着第四季度有望迎来反弹。核心观点在于，医药板块已具备极高的性价比和安全边际，主要利空因素已基本出清，且企业销售端出现边际好转。 在政策层面，北京市医保局关于国谈药品落地试点工作的通知，以及京津冀和广东地区的药品集采新规，正逐步优化药品市场准入和价格体系，促进院内外市场的联动。同时，CDE发布抗体偶联药物和干眼治疗药物的非临床及临床试验技术指导原则，为创新药研发提供了明确指引，体现了监管层对行业创新发展的支持。 在行业与公司动态方面，药明康德加码多肽药物产能，以满足全球对GLP-1R等创新疗法的需求，展现了CDMO领域的强劲增长潜力。此外，中国细胞基因疗法领域融资活跃，多款创新药物（包括ADC、SGLT2抑制剂、新型抗菌药和罕见病药物）获得临床批准或上市，共同驱动着行业创新升级。 综合市场行情、政策导向、行业创新和估值水平，报告对第四季度医药板块的表现持乐观态度。当前估值已处于历史底部，叠加医保谈判等催化剂，预计将带动超跌的制药和生物科技股票实现反弹。

　　心脉医疗(688016) 　　动脉产品线布局齐全，手术量占据行业首位。 公司是国内主动脉介入医疗器械领域产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业。公司自主研发的 Castor 分支型覆膜支架系统是全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架。 2021 年中国胸主动脉腔内介入手术中，公司产品手术量占比为 32.4%，位居全市场第一。 2021 年国内腹主动脉腔内介入手术中，公司产品手术量为 23.1%，排名美敦力之后，位居全市场第二。 　　外周介入领域步步为营，市场占有率有望持续提升。 外周动脉领域，公司的Reewarm PTX 药物球囊扩张导管、高压球囊扩张导管等产品目前己实现上市销售， 2023Q1 Reewarm PTX 药物球囊扩张导管同比增长 62.54%。同时公司已启动外周旋磨管、外周血管支架等一系列外周动脉领域项目研发工作。外周静脉领域，公司目前己经启动髂静脉支架系统、腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品的研发工作。随着公司周围血管介入领域新型号和新类型产品不断上市，预期未来公司在周围血管领域市场占比将持续上升。 　　前瞻性进行产线扩展布局，研发投入占比进一步提升。 截至 2023 年 6 月 30日，公司已上市及在研产品中已有 7 款产品获国家药品监督管理局批准进入创新医疗器械特别审批程序，进入特别审批通道的产品数量在国内医疗器械企业中处于领先地位。公司制定了主动脉、外周动脉和静脉产品以及肿瘤介入产品的业务战略布局，目前公司在主动脉领域已经走在国内前列。 2023 年上半年，公司研发投入合计 1.21 亿元，占营业收入的 19.43%，较上年同期增长 101.52%。 　　销售网络覆盖持续扩展，疫后手术量复苏有望推动业绩增长。 公司产品已覆盖国内 31 个省、自治区和直辖市，广泛被运用于国内各主要终端医院。公司已与约 250 家经销商开展合作，在经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力上都已具备较强的竞争力。截至 2023 年 6 月 30 日，公司产品已进入全国约 1900 家医院，主动脉产品国内市场占有率已连续多年排名国产品牌第一。 　　盈利预测。 我们预计公司 23-25 年 EPS 分别为 6.30、 8.36、 10.98 元，归母净利润分别为 4.54、 6.02、 7.90 亿元，参考可比公司估值，考虑公司所处主动脉及外周介入行业的高景气度和领先地位，我们给予公司 2023 年 40 倍 PE，对应合理价值区间 252.13 元，给予“优于大市”评级。 　　 风险提示。 主动脉介入器械集采等政策风险；市场竞争风险；研发进度不及预期的风险；手术量复苏不及预期风险。

　　东富龙(300171) 　　事件 　　东富龙发布2023年半年度公告：2023年上半年，实现营收29.51亿元，同比增长21.58%；归母净利润4.26亿元，同比增长5.82%；扣非归母净利润3.93亿元，同比增长5.72%。 　　制剂板块稳健增长，生命科学行业短期波动不改长期增长潜力 　　2023年上半年，公司实现营收29.51亿元，同比增长21.58%；归母净利润4.26亿元，同比增长5.82%。分业务板块看：（1）传统制剂事业部：实现营收15.81亿元，同比增长26.63%，系业绩增长主要驱动力。其中，注射剂单机及系统、检查包装单机及系统、口服固体单机及系统分别贡献营收13.09亿元/1.83亿元/0.89亿元，各同比增长22.23%/67.28%/30.48%；（2）生物工艺事业部：实现营收8亿元，同比增长7.18%。其中，生物工程单机及系统/生命科学产品部/原料药单机及系统营收同比变动分别为2.58%/-33%/97.04%。全球CGT等高成长性新兴领域长期景气不改，看好生命科学领域下游需求增长潜力。（3）工程事业部、食品事业部业绩稳步增长，分别实现营收2.65亿元、1.49亿元，各同比增长11.77%、59.49%。 　　国际化战略稳步推进，布局高毛利产品彰显成长韧性 　　作为国内制药装备出海先行者，公司积极拓展海外市场。2023年上半年，实现海外收入5.81亿元，外销营收占比为19.7%；同时，公司海外系统化订单多、盈利能力突出，海外业务毛利率达50.5%，随着出海设备复杂度进一步提高、海外产品交付提速，看好后续盈利能力的同步提升。截至2023年中报发布日，公司业务已覆盖全球40多个国家与地区，服务近3000家全球知名制药企业，国际化战略卓有成效。 　　业务纵深持续拓展，国产替代空间广阔 　　公司深耕行业30年，技术布局不断深化，品类持续丰富。从单机设备到工程解决方案、从传统优势制剂板块到四大板块齐齐发力，公司制造水平与药品工艺协同作用，成长韧性不断增强。2023年上半年，公司研发投入达1.64亿元，同比增长8.43%。同时，公司有序推进产能项目建设，报告期内公司共使用募集资金6.08亿元，分别向生物制药装备产业试制中心项目、江苏生物医药装备产业化基地项目和浙江东富龙生物技术有限公司生命科学产业化基地项目投入0.62亿元/0.12亿元/1.16亿元。 　　盈利预测 　　预测公司2023-2025年收入分别为62.89、74.21、89.04亿元，EPS分别为1.28、1.52、1.91元，当前股价对应PE分别为14.8、12.5、9.9倍。公司是国内制药设备龙头之一，三十年行业积淀铸就强劲制造技术优势，国际业务发展顺利，布局生命科学高成长新兴领域，看好后续产品放量。首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　产品交付不及预期风险、市场竞争加剧风险、下游需求恢复缓慢风险、产能落地不及预期风险、募投项目进度低于预期风险、进口替代不达预期、行业政策及政府监管风险、地缘政治风险

　　核心观点 　　心律失常患者基数庞大，电生理技术升级带动配套器械快速发展。据《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，在年龄及性别标化后的全中国人口及性别的标化房颤患病率约为0.77%，2020年中国房颤患者人数达到1159.6万人，预计2024年将达到1260.2万人。室上速的患病率约为0.23%，2020年中国室上速患者人数达到327.3万人，预计2024年将达到348.3万人。心律失常的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗，其中，电生理手术因有效性和安全性快速发展，目前中国电生理手术治疗约为128.5台/百万人，与美国的1,302.3台/百万人仍有较大差距，渗透率提升空间较大，因三维电生理优于二维手术的临床优势，临床治疗技术升级带动配套器械的快速发展。 　　进口厂商占据主要份额，技术推动国产替代加速。据弗若斯特沙利文研究报告，随着心脏电生理手术量不断增加，2021年中国心脏电生理器械市场规模达到65.80亿元，2025年预计将增至157.26亿元，2021-2025年CAGR为24.34%，呈快速增长态势。因进口厂商先发优势显著，占据市场主要份额，强生、雅培、美敦力占比超85%，国产厂家潜在提升空间巨大。目前，三维电生理手术因建模准确、定位导航精准度高和可视化程度高等临床优势，有望替代二维成为主流手术方式，因三维电生理技术壁垒较高，国内三维电生理手术中仍以强生和雅培等进口为主，手术占比超92%，近几年随着国产厂家持续发力三维产品布局，加大技术研发，陆续推出国产三维电生理产品，逐渐缩小与进口产品差距，产品性能有所提升。未来随着国产厂商加速市场推广，配套产品线全面下有望加快产品商业化，抢占市场份额。 　　投资建议：电生理行业持续高景气，保持高速发展态势，三维治疗技术升级带动电生理手术量持续增加。随着国产三维电生理产品陆续获批上市，持续丰富配套产品矩阵，叠加国家集中带量采购政策契机，有望进一步加快国产电生理产品入院节奏，加速产品商业化，国产电生理产品有望迎来快速放量期，推动业绩快速增长。目前国产电生理行业竞争格局良好，相关企业有望借机加速三维系统入院，构筑先发优势，后续带动配套导管持续放量。建议重点关注微电生理、惠泰医疗、锦江电子（未上市）等。 　　风险提示：新产品商业化不及预期风险、集中带量采购风险、技术产品升级风险。

中心思想 战略聚焦与治理优化 毕得医药通过近期董事会换届和剥离非核心生物试剂业务，明确了其专注于分子砌块和科学试剂核心领域的战略方向。新一届董事会成员的丰富行业经验和公司治理经验，预计将进一步提升公司治理的稳定性和决策效率，为公司长期发展奠定坚实基础。 高运营效率驱动持续增长 公司在分子砌块与科学试剂领域已形成从全球仓储渠道布局到产品丰富度、市场前瞻性等方面的全面竞争优势。此次战略聚焦将促使公司资源进一步集中于核心业务，有望持续优化存货周转率和整体运营效率。这种效率的提升是驱动公司业绩实现高增长的关键支撑，分析师看好公司在新高层团队带领下延续并提升其高运营效率优势。 主要内容 事件一：公司第二届董事会名单提名 董事会成员变动与治理稳定性 2023年9月27日晚，毕得医药发布公告，董事会同意提名戴岚、王超、李涛、赵芸为公司第二届董事会非独立董事候选人。与公司第一届董事会名单（戴岚、戴龙、王超、芦晓旭、毛永浩）相比，部分成员发生变动。分析师认为，新一届董事会候选人具备丰富的行业经验和公司治理经验，这预示着公司治理结构将得到进一步优化，有助于提升决策的稳定性和效率，为公司未来的发展提供坚实的管理基础。 事件二：终止百迪生物股权投资 战略调整与业务聚焦 同日，毕得医药公告调整战略发展规划，决定将战略重心专注于分子砌块和科学试剂产品领域，并退出生物试剂领域。公司将终止通过全资子公司合计投资4000万元持有百迪生物30%股权的对外投资事项，同时戴龙先生将以受让老股及增资方式收购百迪生物股权。 剥离影响与核心业务强化 报告分析指出，此次剥离对公司整体业绩成长性影响有限。根据2023年上半年的数据，公司生命科学相关收入为1914万元，仅占营业总收入的约3.6%。因此，退出该业务不会对公司整体营收构成重大冲击。相反，此举将使公司资源更加集中于其已形成全面优势的分子砌块与科学试剂领域，包括全球仓储渠道布局、产品丰富度持续提升以及市场前瞻性等，从而进一步巩固其在核心领域的竞争力，提升资源配置效率。 观点：专注优势领域，看好高运营效率优势延续 资源聚焦与效率提升 报告强调，公司对于生物试剂板块的剥离，将促使资源向分子砌块和科学试剂等优势领域聚集。这种资源集中效应预计将显著提升公司的周转运营效率，特别是存货周转率水平。从财务摘要中的数据来看，公司在过去和预测期内展现出健康的营收增长和利润率，而效率的进一步提升，如通过优化存货管理和供应链，将直接转化为更强的盈利能力和现金流，这是驱动公司业绩持续高增长的关键支撑。 管理团队与发展稳定性 新高层团队的行业经验和公司治理经验被视为公司延续高存货周转、高运营效率优势的保障。分析师看好在新团队带领下，公司能够进一步提升发展的稳定性，并持续优化其在分子砌块领域的国际竞争力。 盈利预测与估值 业绩增长驱动因素 报告认为，毕得医药作为具备国际竞争力的产品型分子砌块公司，其业绩增长将主要由存货周转效率提升和产品结构改善共同驱动。这种效率的提升，体现在更快的资产周转速度和更优的成本控制上，是公司实现高毛利率（预测期内维持在44-45%）和净利率（预测期内维持在17%以上）的重要基础。 财务预测 根据预测，公司2023-2025年将实现营业收入分别为11.55亿元、15.55亿元和20.90亿元，同比增速分别为38.53%、34.66%和34.35%。归母净利润预计分别为1.97亿元、2.67亿元和3.63亿元，同比增速分别为35.14%、35.29%和35.92%。对应的每股收益（EPS）分别为2.17元、2.94元和3.99元。 估值与评级 基于2023年9月28日收盘价72.00元，公司2023年预测市盈率（PE）为33倍。鉴于公司持续的增长潜力和核心竞争优势，报告维持“增持”评级。 风险提示 外部环境风险 公司面临汇率波动风险，这可能影响其国际业务的成本和收益。 市场竞争风险 市场竞争格局的加剧可能对公司的市场份额和盈利能力构成压力。 内部运营风险 研发进展不及预期风险，可能影响公司新产品开发和市场竞争力。 行业景气度风险 全球新药研发景气度的波动风险，可能影响分子砌块和科学试剂的市场需求。 总结 毕得医药通过董事会换届和剥离非核心生物试剂业务，展现了其聚焦分子砌块和科学试剂核心优势领域的战略决心。这一系列举措预计将优化公司治理结构，提升资源配置效率，并进一步巩固其在高运营效率方面的优势。尽管剥离生物试剂业务对短期业绩影响有限，但长期来看，战略聚焦将驱动公司存货周转率和整体运营效率的持续提升，从而支撑其未来几年实现稳健的业绩高增长。基于对公司核心竞争力的认可和积极的盈利预测，分析师维持“增持”评级，但同时提示了汇率波动、市场竞争加剧、研发进展不及预期以及全球新药研发景气度波动等潜在风险。

中心思想 诺和诺德司美格鲁肽污染事件及其市场影响 本报告的核心观点聚焦于诺和诺德司美格鲁肽原料药工厂被美国食品药品监督管理局（FDA）查出微生物污染事件，该事件不仅揭示了全球重磅药物供应链的潜在脆弱性，也为GLP-1药物上游供应链带来了新的市场机遇。司美格鲁肽作为诺和诺德的核心产品，在GLP-1市场占据主导地位，其快速增长的需求与此次污染事件共同加剧了供应链紧张，促使市场关注具备相关技术储备的中国原料药企业。 GLP-1药物市场前景与中国医药政策导向 报告强调了GLP-1药物在减重领域的显著疗效及其在全球市场的巨大增长潜力。截至2023年，GLP-1类药物销售额已达235.5亿美元，占全球降糖药市场的39.8%，并预计到2031年全球市场规模有望达到1650亿美元。同时，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布了仿制药一致性评价新规征求意见稿，旨在收紧仿制药管理，鼓励创新药发展，这与全球医药市场对创新和高质量产品的需求趋势相吻合。 主要内容 诺和诺德司美格鲁肽原料药污染事件分析 FDA 483表格披露微生物污染问题 2023年9月22日，FDA公布了一份针对药企巨头诺和诺德位于北卡罗莱纳州克莱顿（Clayton）工厂的483表格。该工厂是诺和诺德在丹麦境外的首家活性药物成分生产基地，负责生产减肥药物Wegovy和二型糖尿病药物Ozempic的活性成分——司美格鲁肽。FDA在2023年7月6日至13日期间的检查中，发现了两项与微生物污染相关的质量安全问题，并指出污染来源尚未确定，且公司采取的纠正措施不足。这一事件对诺和诺德的生产和全球供应能力构成了挑战。 司美格鲁肽市场主导地位与供应链挑战 诺和诺德在GLP-1产品领域占据绝对主导地位。2022年，诺和诺德的司美格鲁肽产品（包括Ozempic、Rybelsus、Wegovy）共占据近51%的市场份额，其中Ozempic贡献94.3亿美元，Rybelsus贡献17.8亿美元，Wegovy贡献9.8亿美元。此外，利拉鲁肽药物Victoza和Saxenda分别贡献19.4亿美元和16.8亿美元，共占15%的市场份额。截至2023年5月，诺和诺德GLP-1产品占全球市场份额的54%。根据2023年上半年财报，司美格鲁肽销售额已超过90亿美元，占诺和诺德总收入的一半，接近2022年全年累计的109亿美元销售额，显示出极其迅速的增长势头。快速增长的需求对诺和诺德的供应链提出了极高要求，此次FDA的污染调查进一步加剧了供应链紧张，为全球GLP-1药物的上游供应链，特别是具备相关技术储备的中国原料药公司，带来了潜在的订单机会。 全球GLP-1药物减重市场展望 GLP-1药物疗效验证与市场规模扩张 GLP-1药物近年来在全球医药市场中持续受到关注，其在减重方面的疗效已得到充分验证。截至2023年，全球降糖类药物市场规模达到591亿美元，其中GLP-1类药物销售额约为235.5亿美元，占据全球市场份额的39.8%。随着GLP-1药物减重适应症的获批和推广，全球减重市场规模预计将迎来爆发式增长。 未来市场增长预测与已上市产品 据相关报道，预计到2031年，全球GLP-1类药物整体销售规模有望达到1650亿美元，其中美国市场规模预计将接近1000亿美元。截至2023年9月，全球已有12款GLP-1类药物获批上市（不含撤市药物），包括诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽，礼来的度拉糖肽，以及翰森制药的洛塞那肽等，这些产品的成功上市进一步验证了GLP-1靶点的成药性。 中国医药政策与市场动态 CDE仿制药一致性评价新规 2023年9月25日，CDE（国家药监局药品审评中心）发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》的通知。该文件规定，自第一家品种通过一致性评价后，三年后将不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。此举旨在进一步收紧仿制药管理，鼓励企业将资源投入到创新药的研发中，对于临床必需、市场短缺的品种，可申请适当延期。这一政策导向预示着中国医药市场将更加注重创新和高质量发展。 医药生物行业市场表现回顾 (9.25-9.28) 在过去一周（9月25日至9月28日），A股SW医药生物行业指数上涨2.63%，整体表现跑赢沪深300指数3.95个百分点，跑赢创业板综指3.10个百分点，在SW31个子行业中涨跌幅排名第1位。港股恒生医疗保健指数同期上涨0.73%，跑赢恒生指数4.52个百分点，在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第1位。这表明医药生物行业在近期市场中表现强劲。 细分板块与个股表现 在A股SW医药生物二级行业中，医疗服务板块涨幅最大，上涨4.42%；医药商业板块涨幅最小，上涨0.81%。个股方面，A股涨幅最大的是常山药业，上涨44.65%，该公司拥有完整的肝素产品产业链，并正在进行长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）艾本那肽的三期临床试验（适应症为2型糖尿病）。港股方面，金威医疗涨幅最大，上涨74.34%。 各地集中采购及新政推行 2023年9月27日，广东省医疗保障局公告了关于做好一次性使用静脉留置针等九类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知。此次集中带量采购中选结果自2023年11月1日起执行，采购周期为三年。协议采购量原则上每年一签，且医疗机构须确保完成协议采购量，并优先使用具有增量资格的中选产品，其使用比例不低于同品种增量的70%。超出协议采购量部分，中选企业仍需按中选价格供应。此政策旨在通过集中采购降低耗材价格，优化医疗资源配置。 投资建议与风险提示 重点关注领域与推荐公司 鉴于全球减重市场的持续增长和GLP-1药物市场空间的进一步验证，以及诺和诺德原料药污染事件所揭示的上游产业链机会，报告建议重点关注拥有GLP-1相关产品的公司、具备相关技术储备的中国原料药公司，以及在CDE新规下发展势头快速的创新药企。推荐关注的上市公司包括恒瑞医药、百济神州、艾力斯、康诺亚、荣昌生物、迈威生物、康方生物、百奥泰、信达生物、翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物等。 主要风险因素 投资医药生物行业需警惕多重风险，包括行业政策变动风险（如集采、医保谈判等）、药品/耗材降价风险、研发失败风险、医疗事故风险以及市场竞争加剧风险等。 总结 本报告深入分析了诺和诺德司美格鲁肽原料药工厂污染事件对全球GLP-1药物市场及上游供应链的影响，指出该事件在加剧供应链紧张的同时，也为中国具备相关技术储备的原料药企业带来了市场机遇。报告通过详实的数据展示了GLP-1药物在减重领域的巨大市场潜力，预计到2031年全球市场规模将达1650亿美元。同时，CDE仿制药一致性评价新规的发布，预示着中国医药行业将进一步向创新驱动转型。在过去一周，A股和港股医药生物行业均表现强劲，医疗服务等细分板块领涨。报告建议投资者关注GLP-1相关产品公司、创新药企以及中国原料药企业，并提示了行业政策、研发失败和市场竞争等主要风险。

　　楚天科技(300358) 　　事件 　　楚天科技发布2023年半年度公告：2023年上半年，实现营收33.56亿元，同比增长16.92%；归母净利润2.67亿元，同比下降-10.82%；扣非归母净利润2.68亿元，同比下降8.81%。 　　营收稳步增长，盈利有望持续提升 　　2023年上半年，公司实现营收33.56亿元，同比增长16.92%，市场开拓成效显著。其中，配液、层析设备、超滤系统、微球等生物工程解决方案营业规模增长明显，生物工程解决方案及单机实现营收6.02亿元，同比增长32.8%。此外，公司无菌制剂、制药用水、固体制剂等生产设备性能优异，客户认可度高、在手订单充足，报告期内无菌制剂解决方案及单机、制药用水装备及工程系统集成、固体制剂解决方案及单机分别贡献营收8.98亿元/4.51亿元/3.04亿元，各同比增长30.04%/102.33%/67.5%。报告期内，公司归母净利润为2.67亿元，同比下降-10.82%，随着公司集团采购规模效应的释放、成本竞争力的提升，产品盈利能力有望进一步提升。 　　海外市场开拓成效亮眼，新品推广积极推进 　　报告期内，公司发挥国际SSC海外市场优势，通过投入使用全球客户中心、举办国际客户开放日等系列活动，实现国内外客户现场考察访问频次的大幅提升，海外订单稳步增长。2023年上半年，欧洲区实现收入3.84亿元，同比增长62.1%，海外市场开拓顺利。同时，楚天思优特与数十家客户建立了订单合作，楚天微球、楚天思为康均实现订单量进一步增长。复杂制剂领域多款产品推向市场，核药国内布局领先，有望实现医药端向医疗端的延伸。 　　生物前端竞争力持续提升，制药产业链建设步伐加快 　　2023年上半年，公司生物医药与生命科学板块建设进展顺利。其中，公司于4月设立楚天科仪，主营高端离心机等科学仪器，重点发力生物工程前端卡脖子项目；同时，楚天思为康推出细胞药物自动化制备系统——智能细胞离心系统、智能细胞磁分选系统、智能细胞培养工厂三大主体设备，为细胞药物提供全工艺流程的设备解决方案；此外，公司设立生物制药工艺中心，进一步巩固生物医药领域竞争优势。2023年6月，公司还设立了楚天净邦，主营净化工程、EPC工程等。截至中报发布日，公司业务涵盖制药制水、生物工程、无菌制剂、固体制剂、检测后包等九大板块，已形成从设计、工程、设备与服务等完整的制药产业链，具备水剂类、固体制剂类整体解决方案能力，“一纵一横一平台”产品布局持续完善。 　　盈利预测 　　预测公司2023-2025年收入分别为76.91、91.92、109.40亿元，EPS分别为1.11、1.37、1.66元，当前股价对应PE分别为11.3、9.2、7.6倍。公司是国内制药设备龙头企业之一，制药产业链完整，生物工程前端竞争力突出，看好后续新产品放量。首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险、技术创新不达预期、产品交付不达预期、下游需求恢复缓慢风险、新增订单不达预期、行业政策及政府监管风险、地缘政治风险