公司事件点评报告:NL003完成首个Ⅲ期临床试验入组,产品即将步入收获期

公司事件点评报告:NL003完成首个Ⅲ期临床试验入组,产品即将步入收获期

研报

公司事件点评报告:NL003完成首个Ⅲ期临床试验入组,产品即将步入收获期

  诺思兰德(430047)   事件   诺思兰德发布 2023 年半年度公告: 2023 年上半年,实现营收 2883 万元,同比下降 20.55%;归母净利润-3476 万元,2022 年同期为-3363 万元;扣非归母净利润为-3526 万元,2021 年同期为-3341 万元。   投资要点   滴眼液仿制药布局日趋丰富,提供持续输血动力   公司产品销量较去年同期增长, 营收下降的主要原因为玻璃酸钠滴眼液(单剂量, 0.3%)药品上市许可持有人发生变更,业务类型由产品销售变为受托加工服务。 报告期内,公司新增平衡盐溶液(供灌注用)冲洗剂、玻璃酸钠滴眼液[0.1% ( 0.4ml:0.4mg ) ] 、 玻 璃 酸 钠 滴 眼 液 [0.1%(5ml:5mg) ]3 项眼药注册证。同时, 重要干眼症眼药产品地夸磷索纳滴眼液已完成生产批件附件核准并提交国家药品监督管理局药品审评中心, 眼药品种管线持续丰富。    精耕基因治疗和重组蛋白两大技术平台,重磅品种持续实现突破   公司积极推进重磅单品“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” NL003 项目的Ⅲ 期临床试验,并于 2023 年 6 月完成缺血性溃疡适应症患者(240 例)的临床入组,目前正积极推动静息痛患者(300 例)入组。截至中报发布日期, NL003 总体受试者入组例数完成 80%以上,我们预计该品种有望于 2025年取得药品注册批件。 截至 2023 年 7 月 10 日, 公司在研 11个生物工程新药,包括 5 个基因治疗药物和 6 个重组蛋白质类药物,覆盖 13 种适应症。   募资助推产品上市步伐,核心单品进入收获期   公司 10 余年驰而不息,构筑了成熟的创新药研发体系。 为加快产品商业化节奏、支撑药物持续创新,公司 2023 年计划募资 2.31 亿元, 其中药物研发项目、生物工程新药产业化项目分别拟投入 0.87 亿元和 1.04 亿元。此次募资将进一步丰富公司研发管线、 深化新药研发能力, 新药产业化落地蓄势待发。 截至中报发布日期,公司生物药物生产基地项目 3 个建筑结构施工已进入收尾阶段,车间工艺流程优化、生产设备选型等也在有序推进。   盈利预测   基于审慎性考虑,暂不考虑增发对业绩及股本的影响, 预测公司 2023-2025 年收入分别为 0.70、 0.84、 1.83 亿元, EPS分别为-0.25、 -0.39、 -0.41 元,当前股价对应 PE 分别为-36.0、 -23.8、 -22.3 倍。 看好公司研发管线及重磅单品上市销售潜力, 维持“买入” 投资评级。   风险提示   研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、 增发进展不及预期的风险、 行业政策及政府监管风险
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    1125

  • 发布机构:

    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-08-25

  • 页数:

    5页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  诺思兰德(430047)

  事件

  诺思兰德发布 2023 年半年度公告: 2023 年上半年,实现营收 2883 万元,同比下降 20.55%;归母净利润-3476 万元,2022 年同期为-3363 万元;扣非归母净利润为-3526 万元,2021 年同期为-3341 万元。

  投资要点

  滴眼液仿制药布局日趋丰富,提供持续输血动力

  公司产品销量较去年同期增长, 营收下降的主要原因为玻璃酸钠滴眼液(单剂量, 0.3%)药品上市许可持有人发生变更,业务类型由产品销售变为受托加工服务。 报告期内,公司新增平衡盐溶液(供灌注用)冲洗剂、玻璃酸钠滴眼液[0.1% ( 0.4ml:0.4mg ) ] 、 玻 璃 酸 钠 滴 眼 液 [0.1%(5ml:5mg) ]3 项眼药注册证。同时, 重要干眼症眼药产品地夸磷索纳滴眼液已完成生产批件附件核准并提交国家药品监督管理局药品审评中心, 眼药品种管线持续丰富。

   精耕基因治疗和重组蛋白两大技术平台,重磅品种持续实现突破

  公司积极推进重磅单品“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” NL003 项目的Ⅲ 期临床试验,并于 2023 年 6 月完成缺血性溃疡适应症患者(240 例)的临床入组,目前正积极推动静息痛患者(300 例)入组。截至中报发布日期, NL003 总体受试者入组例数完成 80%以上,我们预计该品种有望于 2025年取得药品注册批件。 截至 2023 年 7 月 10 日, 公司在研 11个生物工程新药,包括 5 个基因治疗药物和 6 个重组蛋白质类药物,覆盖 13 种适应症。

  募资助推产品上市步伐,核心单品进入收获期

  公司 10 余年驰而不息,构筑了成熟的创新药研发体系。 为加快产品商业化节奏、支撑药物持续创新,公司 2023 年计划募资 2.31 亿元, 其中药物研发项目、生物工程新药产业化项目分别拟投入 0.87 亿元和 1.04 亿元。此次募资将进一步丰富公司研发管线、 深化新药研发能力, 新药产业化落地蓄势待发。 截至中报发布日期,公司生物药物生产基地项目 3 个建筑结构施工已进入收尾阶段,车间工艺流程优化、生产设备选型等也在有序推进。

  盈利预测

  基于审慎性考虑,暂不考虑增发对业绩及股本的影响, 预测公司 2023-2025 年收入分别为 0.70、 0.84、 1.83 亿元, EPS分别为-0.25、 -0.39、 -0.41 元,当前股价对应 PE 分别为-36.0、 -23.8、 -22.3 倍。 看好公司研发管线及重磅单品上市销售潜力, 维持“买入” 投资评级。

  风险提示

  研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、 增发进展不及预期的风险、 行业政策及政府监管风险

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 5
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
华鑫证券有限责任公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049