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    • 医药生物:卫生健康委等6部门联合制定了《第二批罕见病目录》

      医药生物:卫生健康委等6部门联合制定了《第二批罕见病目录》

      化学制药
        市场表现:   2023年9月21日,医药板块跌幅-1.16%,跑输沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+0.03%)、疫苗(-0.17%)、血制品(-0.62%)表现居前,医药外包(-1.88%)、生命科学(-1.65%)、创新药(-1.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为通化金马(+9.99%)、*ST吉药(+8.94%)、三圣股份(+5.14%);跌幅榜前3位为亚虹医药-U(-5.85%)、德展健康(-5.09%)、福瑞股份(-4.75%)。   行业要闻:   为深入贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步加强我国罕见病管理,提高罕见病诊疗水平,维护罕见病患者健康权益,根据《罕见病目录制订工作程序》,国家卫生健康委等6部门联合制定了《第二批罕见病目录》。   (数据来源:卫健委官网)   公司要闻:   圣诺生物(688117.SH):公司发布关于持股5%以上股东权益变动超过1%的提示性公告,本次权益变动后,公司股东乐普医疗持有公司的股份数量为6,161,445股,占公司总股本的比例由8.1000%减少至5.5013%。   华润双鹤(600062.SH):公司审议通过了《关于选举董事长的议案》《关于变更总裁的议案》,同意选举陆文超先生为公司第九届董事会董事长,授权董事长在总裁空缺期间代为履行总裁职责。   泽璟制药(688266.SH):公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,ZG005粉针剂与甲苯磺酸多纳非尼片联合用于实体肿瘤的临床试验获得批准。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂。   迪哲医药(688192.SH):公司产品戈利昔替尼被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序,适应症为既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-25
    • 医药生物行业周报:FDA弱化可互换标签重要性,促进生物类似药打开美国市场

      医药生物行业周报:FDA弱化可互换标签重要性,促进生物类似药打开美国市场

      医药商业
        报告摘要   事件:2023年9月15日,美国FDA发布《LabelingforBiosimilarandInterchangeableBiosimilarProductsGuidanceforIndustryDRAFTGUIDANCE》(生物类似药和可互换生物类似药标签指南草案),并在9月18日于《联邦公报》中发布有效通知《LabelingforBiosimilarandInterchangeableBiosimilarProducts;DraftGuidanceforIndustry;Availability》。   FDA对生物类似药可互换标签的立场发生了转变,其背后有业内多个意见领袖和远期研究的推动。最新版本的生物类似药指南中最显著的改变之一是针对可互换生物类似药标签的建议改变,FDA认为:表明一个生物类似药产品是可互换的标签对负责处方的医生而言可能用处不大,医生可以用普通生物类似药或可互换生物类似药开出替代原研药的处方,凭借对两者在安全性和有效性上与原研药等效有同样的信心,关于产品可互换性的信息更应该出现在紫皮书中而不是标签中。2022年11月美国参议员Sen.MikeLee提出《生物类似药取消繁文缛节法案》,认为应阻止FDA要求生物类似药通过“switchingstudy”(转换研究)获得“interchangeability”(可互换资格),认为EMA已通过15年的研究数据证明转换研究是不必要的,使生物制药企业徒增经济压力,这一法案在彼时已得到深耕生物类似药领域的SarfarazNiazi教授、家庭医疗保健企业FirstChoiceHomeHealth&Hospice的COOBeauSorensen先生、犹他州长HeatherAndrews女士等多位业内知名人士的公开支持。   可互换资格的重要性被淡化后在美国生物类似药可及性有望明显提升。可互换资格是指生物类似药可在药房的销售环节中替换原研药,无需医生干预,是仅在美国存在的制度,是制约美国地区生物类似药市场发展的重要原因之一。在全球范围内,一般而言药品价格在美国地区最高,可互换资格的重要性被淡化后,美国地区的生物类似药可及性将明显提升,从而促进整个美国生物类似药市场发展,参考监管部门对转换研究通常无要求的欧洲地区,阿达木单抗市场中生物类似药销量份额高达66%。此外,目前在美国地区获得了可互换资格的生物类似药数量仅有4款其中雷珠单抗Cimerli未经过转换研究即获得可互换资格,表明对于生物制药企业而言进行转换研究在需投入的资金和精力层面有较大难度。   国内生物制药企业的生物类似药产品若能够在美国上市,则有望迎来更大的商业机遇,建议关注正推进生物类似药在美国上市的相关标的:1)百奥泰:正推进贝伐珠单抗、托珠单抗的FDA注册工作,现场核查已完成;2)复宏汉霖:曲妥珠单抗的上市申请已被FDA受理;3)绿叶制药:地舒单抗美国地区临床试验进行中;4)甘李药业:甘精胰岛素、赖脯胰岛素的上市申请已被FDA受理。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名中游。本周(9月18日-9月22日)生物医药板块上涨0.16%,跑输沪深300指数0.65pct,跑输创业板指数0.37pct,在30个中信一级行业中排名第12。   本周中信医药子板块有涨有跌,化学原料药和中成药涨幅较大,分别上涨0.71%和0.38%;医疗器械和医药流通跌幅较大,分别下跌1.15%和0.71%。   投资建议:医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线   短期来看,市场情绪仍然受到医疗反腐扰动,建议关注已经集采出清、进院价格透明的耗材领域:(1)市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;(2)加速板块扩张和产品线完善的眼科企业:爱博医疗、昊海生科、欧普康视等。   短中期来看,短期超跌、反腐后恢复弹性较大的设备领域值得关注:(1)持续技术迭代、媲美外资产品的内窥镜标的:迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2023-09-25
    • 外科手术类医美服务 头豹词条报告系列

      外科手术类医美服务 头豹词条报告系列

      医疗服务
        医疗美容服务属于医疗服务,外科手术类医美服务行业是其子行业。常见的手术类医美服务项目包括双眼皮手术、吸脂、隆鼻和隆胸手术。手术的操作过程具有一定的复杂性,需要客户承担一定的风险。未来随着医美消费需求持续增加,产业链与互联网平台融合发展的成效凸显,消费者对外科手术类医美服务的接受度逐步提升,预计该行业的市场规模将继续增加。
      头豹研究院
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      2023-09-25
    • 医药生物行业周报:关注具有长期投资价值公司的底部布局机会

      医药生物行业周报:关注具有长期投资价值公司的底部布局机会

      化学制药
        本周我们谈谈硬镜行业的发展趋势:向新增辅助诊断功能及单孔腹腔镜术式方向发展。 内窥镜的发展由看得更清向辅助诊断方向发展,逐步增加了更多的诊断功能。 光源模组中特殊光可辅助病种诊断及手术,荧光内窥镜多采用窄带光技术NBI、光动力学诊断技术PDD、近近红外( NIR)结合吲哚菁绿( ICG)荧光显像技术等,通过特殊光源及针对不同病种的辅助显影剂类药物,实现特定病种的辅助诊断或手术。 史赛克于2023年9月14日宣布新款1788系统正式在美国发布,新款光源模组下,搭配显像剂CYTALUX®可实现肺癌和卵巢癌术中辅助。 镜体发展顺应多孔腹腔镜向单孔腹腔镜的术式发展趋势。 单孔腹腔镜可满足创伤微创化等美观需求,术后胃肠道恢复排气时间、住院时间、术后短期疼痛及切口满意度较传统多孔腹腔镜手术具有优势。镜体种类丰富顺应下游客户的多镜种需求,同时满足临床多科室需求。 建议关注:海泰新光( ODM新品发布、原研能力出众)   本周行情:本周( 9月18日-9月22日)生物医药板块上涨0.16%,跑输沪深300指数0.65pct,跑输创业板指数0.3pct,在30个中信一级行业中排名中游。本周中信医药生物子板块中涨幅前三的为化学原料药、中成药和医疗服务,分别上涨0.71%、 0.38%和0.20%,跌幅前三的为医疗器械、医药流通和中药饮片,分别下跌1.15%、 0.71%和0.39%。   投资策略: 近期医药反腐政策出现边际放缓迹象,重点关注受反腐影响回调较大的创新医疗器械和创新药板块: 1、关注国产内窥镜:澳华内镜、开立医疗和海泰新光。 2、 医疗器械板块:电生理集采执行,国产厂商处于放量时期,建议关注微电生理、惠泰医疗。 3、 ICL:金域医学和迪安诊断。 4、 集采政策影响见底的春立医疗。 5、 创新药板块:恒瑞医药、迈威生物和康诺亚等。   以及继续关注: 1、医疗服务板块:基于目前板块估值低水平区间,市场悲观情绪反应,安全边际充足;实际经营受反腐扰动较小;去年4季度同期低基数,预计接下来经营数据增速亮眼。建议关注: 1)眼科,爱尔眼科(无解禁压力)、普瑞眼科(业绩弹性大); 2)口腔,瑞尔集团(基本面处于向上趋势),通策医疗(经营数据逐步好转); 3)固生堂(经营数据强劲)。 2、推荐血制品板块:需求刚性,反腐影响小,关注有供给量的公司, 23年下半年采浆不受疫情影响+新设采浆站进入到采浆周期的天坛生物和华兰生物以及博雅生物。 3、静待利好落地的优质生命科学上游公司:关注药康生物(增长韧性十足)、奥浦迈(培养基龙头)、键凯科技( peg 衍生物龙头)。 4、关注山东药玻(药用玻璃龙头,一类模制品受益于一致性评价进展放量)。    风险提示: 技术迭代风险、研发风险、业绩风险、竞争加剧超预期风险、政策风险。
      华福证券有限责任公司
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      2023-09-25
    • 新药周观点:ESMO2023即将召开,国内ADC药物最新数据值得期待

      新药周观点:ESMO2023即将召开,国内ADC药物最新数据值得期待

      医药商业
        本周新药行情回顾:2023年9月18日-2023年9月22日,新药板块涨幅前5企业:云顶新耀(19.9%)、众生药业(8.6%)、益方生物(6.8%)、和黄医药(6.4%)、迪哲医药(4.0%)。跌幅前5企业:乐普生物(-15.0%)、嘉和生物(-12.3%)、天境生物(-10.5%)、和铂医药(-8.6%)、天演药业(-8.5%)。   本周新药行业重点分析:   2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO2023)年会将于10月20日~24日在西班牙马德里召开。目前ESMO2023摘要标题已经公开,根据会议流程,常规摘要将于10月16日(00:05CEST)披露,LBA(Latebreakingabstracts)摘要将于10月19日(00:05CEST)披露。根据已经披露的摘要标题,本次ESMO年会上国内企业将有多个ADC药物的最新数据披露,相关数据值得期待,各企业主要披露ADC数据如下:   (1)迈威生物:Nectin-4ADC实体瘤1/2期数据   (2)百利天恒:EGFRxHER3ADC1期NSCLCupdated数据;HER2ADCHER2表达乳腺癌及实体瘤1期数据。   (3)科伦博泰:TROP2ADCHR+/HER2-乳腺癌1/2期数据;   (4)恒瑞医药:HER2ADCHER2表达非乳腺癌1期数据;HER3ADC实体瘤1期数据;HER2ADCHER2表达胃癌/结直肠癌1期数据;   (5)乐普生物:EGFRADC鼻咽癌数据;EGFRADC头颈癌数据;   (6)翰森制药:B7H4ADC实体瘤1期数据;   (7)石药集团:HER2ADCHER2表达实体瘤数据;   (8)荣昌生物:HER2ADC尿路上皮癌数据;HER2ADCHER2+/low乳腺癌数据;   (9)映恩生物:TROP2ADC实体瘤1/2期数据;   (10)同宜医药:FRαxPSMAADC实体瘤数据;   本周新药获批&受理情况:本周国内7个新药或新适应症获批上市,28个新药获批IND,29个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)9月18日泽璟制药宣布其研发的注射用重组人促甲状腺激素用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的3期临床试验ZGTSH004达到了方案预设的主要终点。   (2)9月22日复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。获批的适应症为联合化疗一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌。   (3)9月20日亚虹医药宣布,其用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702的国际多中心3期临床试验达到主要研究终点。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)9月22日,赛诺菲和再生元联合开发的度普利尤单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。根据CDE官网优先审评公示,该产品此次获批用于治疗成人结节性痒疹。   (2)近日默沙东宣布FDA已受理其抗PD-1疗法Keytruda联合治疗的一项新的补充生物制品许可申请,并将对其进行优先审评,PDUFA目标日期设定为2024年1月20日。   (3)9月21日礼来宣布注册小分子GLP-1R激动剂Orforglipron最新意向三期临床试验,该三期临床与口服司美格鲁肽头对头对照。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      安信证券股份有限公司
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      2023-09-24
    • 种业深度报告:生物育种产业化持续推进,种业发展迎良机

      种业深度报告:生物育种产业化持续推进,种业发展迎良机

      中心思想 生物育种驱动种业转型升级 本报告核心观点指出,中国玉米大豆生物育种产业化试点进展顺利,其显著的增产(5.6%-11.6%)和病虫草害防治效果(90%以上)预示着生物育种技术将得到快速推广。随着相关配套政策的完善,生物育种产业化将成为中国种业发展的新引擎。 种业迎来结构性增长新机遇 传统种业长期受产品同质化和周期性波动困扰,市场集中度难以提升。然而,生物育种技术的引入将带来种子产品的显著差异化和更高溢价,从而推动种业结束周期性波动,进入新一轮的结构性增长。这将促使行业市场规模持续扩大,并加速龙头企业市场份额的抢占,有望催生高市占率、大市值公司。 主要内容 技术升级与品种换代:种业增长的核心驱动力 中国种业市场概览与历史驱动 千亿市场规模,两杂种子地位突出: 2021年中国农作物种业市场规模达1280亿元,其中三大主粮种子市场规模为710亿元,占比约60%。杂交玉米种子和杂交水稻种子(两杂种子)因其显著的价值优势,是市场关注的重点。 育种技术升级与品种换代: 种业的长期增长主要由育种技术升级和品种换代驱动。例如,杂交玉米育种经历了顶交、双交到单交的三次跃迁,近30年来突破性品种的四次换代均带动种子价格至少30%的上涨。杂交水稻育种也经历了三系法、两系法和绿色超级稻培育的三次飞跃。这些技术进步使种子对我国农业增产的贡献率从1990年代的30%提升至2020年代的45%。 行业周期性波动与同质化挑战: 2009-2015年,种业处于成长阶段,收入和利润分别增长115%和67%。然而,2016-2022年行业进入周期性波动阶段,收入和利润受下游粮价影响明显。同时,由于品审通道增加,两杂种子品种数量井喷(2016-2022年,杂交玉米国审品种从34个增至919个,杂交水稻从66个增至677个),导致产品同质化严重,突破性品种缺位,市场集中度显著下降,套牌侵权问题也挫伤了种企创新积极性。 政策环境优化促进行业变革 新政保护原始创新与打击侵权: 为解决行业痛点,新修订的《种子法》加强了知识产权保护,建立了实质性派生品种(EDV)制度,旨在保护原始创新。 品种审定标准提升: 2021年修订的《国家级玉米、稻品种审定标准》提高了产量和抗病性指标,并增加了DNA指纹差异位点数(玉米要求≥4个),预计未来审定品种数量将减少40-50%,从而提升品种整体水平,解决同质化问题。 转基因品种审定启动: 2022年6月,国家农作物品种审定委员会发布了《国家级转基因大豆玉米品种审定标准》,标志着我国转基因大豆及玉米品种的审定工作正式启动,为生物育种产业化铺平了道路。 生物育种产业化:中国种业新增长的引擎 全球生物育种发展趋势 全球广泛应用与持续扩容: 生物育种技术在全球范围内得到广泛应用。1996-2022年,全球转基因作物种植面积从0.02亿公顷增至2.02亿公顷,年均复合增速达22%,覆盖27个国家,占全球耕地总面积约13%。转基因作物的应用正从非口粮作物向口粮作物延展,如2022年菲律宾首次种植转基因水稻。 显著的经济效益: 生物育种技术产业化显著提升了种质资源的商业价值。例如,美国玉米单产提升35%,种费比提高,生物技术注入持续推高种子价格,带动市场快速扩容。 安全性已获科学验证: 欧盟2010年报告指出,生物技术(特别是转基因技术)与传统育种技术安全性相当。20多年来,全球26个国家种植了370多亿亩转基因作物,70个国家和地区几十亿人食用转基因食品,未发生一例被科学证实的安全问题。 中国生物育种产业化进程 试点成效显著: 中国自2021年启动生物育种产业化试点,2023年已扩展至河北、内蒙古、吉林、四川、云南5个省区20个县,并在甘肃安排制种。试点结果显示,转基因玉米大豆抗虫耐除草剂性状表现突出,对鳞翅目害虫防治效果在90%以上,除草效果在95%以上,且可增产5.6%-11.6%。 政策配套日益完善: 2019年12月起,主管部门连续下发玉米与大豆转基因转化体安全证书。2023年中央“一号文件”明确提出全面实施生物育种重大项目,加快玉米大豆生物育种产业化步伐,有序扩大试点范围。2023年1月,首轮转基因品种审定会议审定约20个品种,其中18个性状品种进入首批试点。 市场扩容与集中度提升: 生物育种产业化将显著提升种植产品价值。经测算,种植转基因玉米通过增产和减药省工,每亩可增加种植价值80-130元。预计玉米种业市场规模将在现有基础上增加180-240亿元,带动种业及性状公司净利润增加24-48亿元。同时,转基因技术带来的产品差异化将改变传统种业同质化竞争格局,预计玉米种业市场集中度将迅速提升。 国内上市公司深度布局生物育种,先发优势明显 龙头企业积极融入生物育种产业化 性状研发领先企业: 大北农、隆平高科(及其参股的杭州瑞丰)、荃银高科(股东中种集团)等国内上市公司较早布局转基因性状研发,并已获得多项抗虫、耐除草剂性状的生物安全证书,具备先发优势。 品种优势企业积极合作: 登海种业等拥有优势品种资源的公司,积极与性状公司合作,成功储备了转基因产品,有望成为生物育种产业化全面落地的首批受益者。 重点上市公司分析 大北农:转基因性状龙头,先发优势凸显。 公司在国内转基因性状研究领域起步早,在获批性状数量、获准种植区域以及与种子公司合作等方面均处于领先地位。 隆平高科:两杂种业龙头,受益生物育种产业化。 作为国内杂交水稻和杂交玉米种子龙头,公司品种优势突出。通过参股杭州瑞丰和隆平发展(旗下有陶氏巴西业务),公司兼具海内外优良性状和种质资源优势,有望成长为全球领先企业。 先正达:国际农业科技巨头,转基因性状全球领先。 公司在全球植保、种子、作物营养和现代农服领域均处于领先地位,研发实力雄厚。在海外拥有丰富的转基因性状研发成果,在国内已有3个抗虫、抗杂草性状获得生物安全证书。其MAP平台拓展的现代农服业务也提供了新的增长点。 登海种业:玉米种业领先,深度受益产业化。 公司在玉米种业领域具有领先地位和突出的品种创新能力,拥有众多杰出自交系和“荣誉殿堂”级玉米品种。与头部性状公司合作,储备了转基因产品,有望成为第一批受益者。 荃银高科:水稻强优势企业,成长空间广阔。 公司在水稻育种方面具有强优势阵型和突出的品种创新能力。作为先正达种业板块的重要成员,积极与其开展生物育种技术研发与合作,发展空间广阔。 总结 中国种业正站在一个历史性的转折点。生物育种产业化的持续推进,特别是玉米大豆转基因试点的成功实施和相关政策的完善,为种业带来了前所未有的发展机遇。这一变革将使种业摆脱长期以来的周期性波动和产品同质化困境,进入以技术创新和产品差异化为核心的结构性增长新阶段。预计生物育种将显著提升农作物种植价值,扩大种业市场规模,并加速行业集中度的提升。大北农、隆平高科、先正达、登海种业和荃银高科等国内上市公司,凭借其在生物育种性状研发、种质资源储备和市场布局方面的先发优势,有望成为本轮产业升级的主要受益者,实现持续的业绩增长和市场份额扩张。然而,粮食价格波动和生物育种产业化推进不及预期等风险因素仍需关注。
      太平洋证券
      30页
      2023-09-24
    • 持续精选医药个股

      持续精选医药个股

      中心思想 医药行业底部区间,政策与创新驱动结构性机遇 本周医药生物行业整体表现平稳,指数微幅上涨0.35%,但年初至今仍跑输大盘,估值处于历史底部区间。尽管面临集采常态化和医保监管趋严的政策压力,行业内部仍呈现出结构性分化。疫苗和医疗耗材等子行业表现突出,显示出特定领域的增长韧性。展望下半年,市场将重点关注“创新+出海”、“复苏后半程”以及“中特估”三条投资主线,以应对当前复杂的市场环境。 政策持续深化,精选个股应对挑战 近期政策动态显示,安徽省启动第五批药品集采,首次将麻醉药品纳入范围,预示着集采的广度和深度将持续拓展。同时,国家医保局强调将加大医保基金监管力度,聚焦重点领域和行为。这些政策导向促使医药企业加速创新和国际化布局,以适应新的市场竞争格局。在行业整体低配和估值底部背景下,精选具备创新能力、出海潜力或受益于复苏及“中特估”逻辑的优质个股,成为当前投资策略的核心。 主要内容 1 投资策略及重点个股 1.1 当前行业投资策略 本周(9月18日至9月22日),医药生物指数小幅上涨0.35%,但跑输沪深300指数0.46个百分点,在行业涨跌幅排名中位列第13。自2023年初至今,医药行业累计下跌9.43%,跑输沪深300指数6个百分点,行业涨跌幅排名第24。当前医药行业的估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为87.69%(环比下降1.5个百分点),相对剔除银行后全部A股溢价率为37.48%(环比下降0.05个百分点),相对沪深300溢价率为135.58%(环比下降1.56个百分点)。从医药子行业来看,本周疫苗子行业涨幅最大,达到3.8%,其次是医疗耗材,涨幅为0.9%。年初至今表现最佳的子行业是血液制品,涨幅为1.2%。 政策方面,安徽省于9月21日发布通知,就《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》公开征求意见,涉及49个产品,首次将麻醉药品(羟考酮)纳入集采范围。此外,国家医保局在9月22日的新闻发布会上强调,将持续加大医保基金监管力度,聚焦“骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗”等重点领域,以及医保结算费用排名靠前的重点药品耗材和虚假就医、医保药品倒卖等行为。 鉴于医药行业持仓仍处于低配状态且估值处于历史底部区间,报告看好2023年下半年的三条医药投资主线:“创新+出海”、“复苏后半程”以及“中特估”。 1.2 上周组合分析 本周组合包括通化东宝、赛诺医疗、普门科技、祥生医疗、贝达药业、恩华药业、新产业、贵州三力。上周该组合整体增长1.1%,跑输大盘0.5个百分点,与医药指数持平。其中,福瑞股份以22.62%的涨幅表现突出,而恩华药业下跌12.0%。 1.3 上周稳健组合分析 本周稳健组合包括恒瑞医药、爱尔眼科、华厦眼科、云南白药、同仁堂、太极集团、华润三九、上海医药、大参林、通策医疗。上周该组合整体增长0.4%,跑输大盘0.5个百分点,与医药指数持平。其中,通策医疗上涨2.9%,华厦眼科下跌1.5%。 1.4 上周港股组合分析 本周港股组合包括瑞尔集团、科伦博泰、和黄医药、康方生物-B、基石药业-B、诺辉健康、亚盛医药-B、先声药业、科济药业-B、微创机器人-B。上周该组合整体上升0.4%,跑赢大盘1.1个百分点,跑赢医药指数1.8个百分点。其中,和黄医药上涨6.4%,先声药业下跌3.2%。 1.5 上周科创板组合分析 本周科创板组合包括首药控股、泽璟制药-U、海创药业、心脉医疗、澳华内镜、荣昌生物、亚虹医药、迈得医疗、欧林生物、百克生物。上周该组合整体下跌0.9%,跑输大盘1.8个百分点,跑输医药指数1.3个百分点。其中,首药控股下跌6.1%,泽璟制药-U上涨2.2%。 2 医药行业二级市场表现 2.1 行业及个股涨跌情况 本周医药生物指数上涨0.35%,跑输沪深300指数0.46个百分点,行业涨跌幅排名第13。年初至今,医药行业下降9.43%,跑输沪深300指数6个百分点,行业涨跌幅排名第24。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍。子行业方面,疫苗涨幅最大(3.8%),其次是医疗耗材(0.9%)。年初至今,血液制品表现最好(1.2%)。 个股方面,本周A股(含科创板)有228家医药股票上涨,237家下跌。涨幅前十的个股包括常山药业(37.44%)、翰宇药业(36.88%)、福瑞股份(22.62%)等。跌幅前十的个股包括恩华药业(-11.99%)、*ST太安(-10.61%)、莱美药业(-9.09%)等。 2.2 资金流向及大宗交易 本周南向资金合计买入133.43亿元,北向资金合计买入0.29亿元。陆股通持仓前五名分别为益丰药房、艾德生物、一心堂、理邦仪器、迈瑞医疗。陆股通增持前五名包括亚宝药业、三生国健、宏源药业等。陆股通减持前五名包括三博脑科、理邦仪器、通化金马等。 本周医药生物行业共有23家公司发生大宗交易,成交总金额达11.41亿元。成交额前三名分别为云南白药(2.33亿元)、益方生物(1.95亿元)、联影医疗(1.51亿元),合计占总成交额的50.74%。 2.3 期间融资融券情况 本周融资买入额前五名分别为迈瑞医疗(11.03亿元)、翰宇药业(6.34亿元)、通化金马(4.57亿元)、润达医疗(4.18亿元)、福瑞股份(3.67亿元)。融券卖出额前五名分别为云南白药(6541万元)、恒瑞医药(6327万元)、科伦药业(5767万元)、昊帆生物(5033万元)、人福医药(3946万元)。 2.4 医药上市公司股东大会召开信息 截至9月22日,未来三个月内(9月25日至12月25日)拟召开股东大会的医药上市公司共40家,其中下周(9月25日至9月29日)有24家公司召开。 2.5 医药上市公司定增进展信息 截至9月22日,已公告定增预案但尚未实施的医药上市公司共84家。其中,处于董事会预案阶段的有12家,股东大会通过阶段20家,证监会通过阶段7家,发审委/上市委通过阶段6家。 2.6 医药上市公司限售股解禁信息 截至9月22日,未来三个月内(9月25日至12月29日)有限售股解禁的医药上市公司共63家。其中,下周(9月25日至9月29日)有13家公司面临解禁。 2.7 医药上市公司本周股东减持情况 本周(截至9月22日),无医药上市公司存在股东减持情况。 2.8 医药上市公司股权质押情况 截至9月22日,医药上市公司股权质押前十名的公司分别为尔康制药(49.32%)、珍宝岛(46.18%)、海王生物(44.14%)、万邦德(42.90%)、荣丰控股(39.28%)、哈药股份(36.77%)、河化股份(34.00%)、老百姓(32.33%)、德展健康(31.60%)、ST中珠(31.47%)。 3 最新新闻与政策 3.1 审批及新药上市新闻 本周医药行业审批及新药上市方面有多项进展。易慕峰的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)获得美国FDA孤儿药资格,用于治疗胃癌。百时美施贵宝旗下新基公司在中国启动iberdomide胶囊的国际多中心3期临床研究,针对新诊断的多发性骨髓瘤。麓鹏制药新一代BTK抑制剂LP-168治疗套细胞淋巴瘤的关键性注册2期临床研究获CDE批准。君实生物针对诺华英克司兰(Inclisiran)关键核心专利的无效宣告请求被驳回,诺华专利维持有效。恩扎卢胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)新适应症上市申请获CDE受理。齐鲁制药的阿帕他胺片上市申请获CDE受理,为国内首个申报上市的仿制药。罗氏与PeptiDream再度合作开发新型大环肽-放射性同位素偶联药物。欧盟委员会批准辉瑞JAK3抑制剂Ritlecitinib上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。默沙东Belzutifan的补充新药申请(sNDA)获FDA优先审评,适应症为接受过PD-(L)1药物和抗VEGF药物治疗的晚期肾细胞癌。云顶新耀与Kezar签订合作与授权协议,引进药物zetomipzomib。阿斯利康的奥希替尼新适应症在华申报上市。诺华的依瑞奈尤单抗注射液在华获批上市。赛诺菲的度普利尤单抗新适应症在华获批。复宏汉霖的斯鲁利单抗新适应症获批上市。 3.2 研发进展 研发进展方面,常山药业控股子公司常山凯捷健收到艾本那肽III期临床研究总结报告。国药现代收到NMPA签发的阿普米司特片注册证书,控股子公司国药哈森收到盐酸利多卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。浙江医药下属子公司浙江新码生物收到NMPA下发的关于在研药物注射用NCB003的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤开展临床试验。三生国健重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到NMPA签发的中度至重度慢性阻塞性肺疾病临床试验的《药物临床试验批准通知书》。沃森生物收到印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的III期临床试验批件。通化金马自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目已完成III期揭盲和主要数据的统计分析。亚虹医药的APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验达到主要研究终点。兴齐眼药终止他克莫司混悬滴眼液临床试验。以岭药业中药新药“连花清咳颗粒”药物临床试验申请获NMPA受理。汇宇制药的注射用培美曲塞二钠获得埃及上市许可。迪哲医药产品戈利昔替尼被CDE纳入优先审评审批程序。人福医药收到国家药监局核准签发的HWH486胶囊的《药物临床试验批准通知书》。双鹭药业获得药监局核准签发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液《药品注册证书》。 4 研究报告 本周研究报告包括【医药行业专题报告】GLP-1RA引领全球降糖减重时代变革和【医药行业周报】精选医药底部个股。此外,报告还提供了核心公司深度报告和精选行业报告列表,涵盖了A股、科创板、港股及海外市场的多家重点医药企业和多个细分行业专题。 5 风险提示 主要风险包括医药行业政策风险超预期、研发进展不及预期风险以及业绩不及预期风险。 总结 本周医药生物行业整体表现平淡,指数微涨0.35%,但年初至今仍处于跑输大盘的底部区间,估值水平相对较低。政策层面,安徽省集采范围扩大至麻醉药品,国家医保局持续强化基金监管,预示着行业将面临更严格的政策环境。然而,在挑战中也蕴藏机遇,疫苗和医疗耗材等子行业展现出增长潜力。 展望未来,报告强调了“创新+出海”、“复苏后半程”和“中特估”三大投资主线。在当前医药行业持仓低配、估值底部的情况下,精选具备创新能力、国际化潜力或受益于经济复苏及国企改革的优质个股,是应对市场不确定性的关键策略。同时,投资者需警惕政策超预期、研发进展不及预期及业绩不及预期等风险。
      西南证券
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      2023-09-24
    • 迈威生物(688062)公司点评:TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

      迈威生物(688062)公司点评:TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

      中心思想 核心突破与市场机遇 公司开发的铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗在治疗真性红细胞增多症(PV)方面取得了美国FDA快速通道认定,这一里程碑事件显著加速了其在美国市场的上市进程,并有望获得优先审查和加速批准。PV作为一种骨髓增生性疾病,未经治疗的患者生存期短,而有效治疗可显著延长生存期,表明该领域存在巨大的未满足临床需求。 战略布局与竞争优势 TMPRSS6单抗在中美两国同步开展多适应症临床试验,其独特的调节铁稳态机制、半衰期长、安全性好及治疗成本低的优势,使其有望成为全球首个调节体内铁稳态的大分子药物,并具备获得孤儿药资格的潜力。与DISC MEDICINE, INC.的国际合作进一步拓宽了其全球商业化版图,通过首付款、里程碑付款及特许权使用费的模式,有望加速临床开发和市场推广,为公司带来可观的经济效益。 主要内容 事件概述 FDA快速通道认定 2023年9月21日,公司官网宣布,其用于治疗真性红细胞增多症(PV)的TMPRSS6单抗获得美国FDA快速通道认定。此认定意味着该药物在符合相关标准条件时,有望获得优先审查和加速批准,从而显著缩短上市时间。 TMPRSS6单抗的市场机遇与临床进展 真性红细胞增多症(PV)疾病负担与未满足需求 真性红细胞增多症(PV)是一种骨髓增生性疾病,其特征是骨髓异常生成过量红细胞、白细胞和血小板。据Orphanet数据库显示,PV年发病率约为1/3.6万至1/10万,患病率为1/3300,最常见于50-70岁人群。StatPearls研究指出,未经治疗的PV患者平均生存期仅为18个月,而接受治疗的患者中位生存期可延长至14年,若患者年龄小于60岁,中位生存期更可达24年。这突出表明了有效治疗对PV患者生存期的显著改善作用,以及该领域对创新疗法的迫切需求。 中美双报与快速通道认定 TMPRSS6单抗的临床试验在中美两国同步推进。2022年11月,针对真性红细胞增多症的临床试验获得FDA批准。2023年1月,针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症以及真性红细胞增多症的临床试验获得NMPA批准。此次FDA快速通道认定,将进一步加速TMPRSS6单抗在美国市场的开发和上市进程。 产品核心优势与作用机制 铁稳态调节机制与多适应症潜力 TMPRSS6单抗的靶点主要表达在肝细胞膜表面,其作用机制是通过上调肝细胞表达铁调素水平,从而抑制铁的吸收和释放,降低血清铁水平,最终调节体内铁稳态。该药物拟定的适应症包括β-地中海贫血和真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。 竞争优势与市场定位 目前,与铁稳态相关的疾病领域尚无成熟有效的治疗方法或药物。已上市或处于临床开发阶段的药物多为小分子、多肽或基因治疗药物。相比之下,TMPRSS6单抗作为大分子药物,具有半衰期长、安全性好、治疗成本低等显著优势。因此,该药物未来有望获得孤儿药资格,并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物,占据独特的市场地位。 国际合作与商业化布局 与DISC MEDICINE的战略合作 公司已授予DISC MEDICINE, INC.除大中华区和东南亚以外所有区域内TMPRSS6单抗的独家开发、生产、商业化及其他开发权利。通过此次合作,公司可获得最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款,并可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。其中,DISC已向公司支付一次性不可退还的首付款1000万美元。此次合作有望加快TMPRSS6单抗的全球临床开发及商业化进展。 财务预测与估值 营收与净利润展望 国金证券维持对公司的盈利预测,预计2023年、2024年和2025年公司营业收入分别为4.3亿元、9.1亿元和19.0亿元,呈现高速增长态势(增长率分别为1433%、114%、109%)。同期,归母净利润预计分别为-9.0亿元、-7.3亿元和-2.9亿元,亏损额逐年收窄,显示出公司在研产品商业化后盈利能力的逐步改善。 关键财务指标预测(单位:人民币百万元) 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入 16 28 425 910 1,903 营业收入增长率 206% 71% 1433% 114% 109% 归母净利润 -770 -955 -904 -733 -288 归母净利润增长率 -20% -24% 5% 19% 61% 研发费用 -623 -759 -893 -1,010 -1,237 经营活动现金净流 -608 -871 -793 -698 -238 投资评级 基于上述盈利预测和市场前景,国金证券维持对公司的“买入”评级。 风险提示 潜在风险因素 报告提示了多项潜在风险,包括临床前品种的研发风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险以及限售股解禁等风险,这些因素可能对公司的未来业绩和股价产生影响。 总结 公司TMPRSS6单抗获得美国FDA快速通道认定,是其在真性红细胞增多症治疗领域取得的重大进展,有望显著加速产品上市并满足巨大的临床需求。该药物凭借其独特的铁稳态调节机制、优异的产品特性以及多适应症潜力,在全球范围内具备成为首个大分子铁稳态调节药物的巨大潜力。与DISC MEDICINE, INC.的国际合作进一步强化了其全球商业化布局,为公司带来了可观的潜在收益。尽管公司目前仍处于亏损阶段,但营收预计将实现爆发式增长,亏损额逐年收窄,显示出良好的发展前景。投资者需关注报告中提及的各项风险,但总体而言,TMPRSS6单抗的突破性进展及其市场潜力为公司带来了积极的投资展望。
      国金证券
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      2023-09-24
    • 行业周报:锦波生物公布新发现,坚定看好重组胶原蛋白赛道

      行业周报:锦波生物公布新发现,坚定看好重组胶原蛋白赛道

      中心思想 重组胶原蛋白赛道前景广阔 本报告核心观点指出,重组胶原蛋白赛道因锦波生物的突破性科研发现而展现出巨大的长期发展潜力。公司旗下“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”被证实能呈现与人皮肤胶原蛋白纤维网几乎一致的结构,其平均空隙宽度与人体自身胶原细胞孔道一致,为细胞有序增殖、分化、迁移等行为提供类似人体胶原的支撑空间。Frost&Sullivan数据预计,2027年重组胶原蛋白终端产品市场规模有望突破千亿,行业增长空间广阔,年复合增长率(CAGR)预计达42%。 消费复苏主线下的投资机遇 报告强调,在消费复苏主线下,国货美妆、医美、黄金珠宝和跨境电商等高景气细分赛道中的优质龙头企业具备显著的投资价值。这些企业凭借其强大的产品力、品牌力、渠道运营能力及技术创新,在各自领域表现突出,有望持续实现业绩增长。例如,珀莱雅、巨子生物在美妆领域表现亮眼,爱美客、朗姿股份在医美市场加速推进,老凤祥、周大生、潮宏基在黄金珠宝市场持续扩张,华凯易佰、吉宏股份则在跨境电商领域通过数字化和AI赋能实现高增长。 主要内容 零售行情回顾 市场表现与细分板块动态 本周(9月18日-9月22日),商贸零售指数报收2175.29点,上涨0.17%,跑输上证综指(上涨0.47%)0.30个百分点,在31个一级行业中位居第14位。2023年年初至今,零售行业指数下跌24.12%,表现弱于同期上涨1.40%的上证综指。在零售各细分板块中,本周互联网电商板块涨幅最大,周涨幅为1.32%;2023年年初至今,商业物业经营板块领跑,累计涨幅达11.49%。个股方面,ST通葡(+22.2%)、中成股份(+8.1%)、若羽臣(+6.3%)涨幅靠前。 零售观点:锦波生物公布新发现,看好胶原蛋白赛道发展 重组胶原蛋白技术突破与市场潜力 锦波生物科研团队公布新研究成果,公司旗下“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”能呈现与人皮肤胶原蛋白纤维网几乎一致的纤维网状结构,其平均空隙宽度约10μm,与人体自身胶原细胞孔道宽度一致,可为组织细胞提供类似人体胶原的支撑空间,促进细胞有序增殖、分化、迁移等行为。这一发现为该产品在人体的应用和转化研究提供了重要依据。 “重组胶原蛋白”作为新型生物材料,应用领域广泛,市场空间巨大。根据Frost&Sullivan数据,2021年我国重组胶原蛋白终端产品市场规模已达108亿元,2017-2021年复合年增长率(CAGR)为63.8%。预计2022-2027年行业规模CAGR将达到42%,2027年有望突破千亿规模。报告指出,“重组人源化胶原蛋白”性能优于“重组类胶原蛋白”,后者不具备胶原蛋白纤维网结构。 自2022年以来,重组胶原蛋白市场关注度持续提升,巨子生物、锦波生物、创健医疗等行业领军企业资本化进程不断推进。近期,创健医疗完成超2亿元B轮融资,丸美股份举办第三届重组胶原蛋白科学家论坛,均彰显了资本市场对该赛道的高度关注和长期看好。 消费复苏主线下的高景气赛道优质公司 报告建议关注消费复苏主线下的高景气赛道优质公司,并提出了四大投资主线: 化妆品: 关注具备强产品力、强品牌力及强运营能力的国货美妆龙头。 珀莱雅: 2023H1营收36.27亿元(+38.1%),归母净利润4.99亿元(+68.2%),主品牌稳健,第二梯队品牌(彩棠、OR、悦芙媞)分别实现营收+78.7%、+94.2%、+64.8%的亮眼增长,国货美妆龙头地位稳固。 巨子生物: 2023H1营收16.06亿元(+63.0%),归母净利润6.67亿元(+52.5%),功效性护肤品(可复美+101.0%)增长较快,线上直销渠道营收占比达67.5%,重组胶原蛋白龙头表现亮眼。 华熙生物: 2023H1营收30.76亿元(+4.8%),归母净利润4.25亿元(-10.3%),在战略调整背景下短期经营承压,但医疗终端业务营收4.89亿元(+63.1%)表现较好,看好公司长期发展。 医美: 关注合规龙头企业。 爱美客: 2023H1营收14.59亿元(+64.9%),归母净利润9.63亿元(+64.7%),凝胶类产品营收(+139.0%)高增长,新品“如生天使”未来表现可期,产品、渠道、研发优势显著。 朗姿股份: 2023H1营收23.13亿元(+21.5%),归母净利润1.34亿元(+827.8%),医美业务盈利能力显著提升(毛利率54.1%,同比+4.7pct),“内生+外延”双重复苏加速推进。 黄金珠宝: 消费与投资需求双轮驱动高景气。 老凤祥: 2023H1营收403.44亿元(+19.6%),归母净利润12.73亿元(+43.0%),品牌积淀深厚,渠道扩张(净增22家营销网点至5631家),三年行动计划有望推动成长。 周大生: 2023H1营收80.74亿元(+58.4%),归母净利润7.40亿元(+26.4%),黄金品类高景气助推收入增长,渠道扩张节奏恢复良好(净开店119家至4735家)。 潮宏基: 2023H1营收30.06亿元(+38.3%),归母净利润2.09亿元(+38.8%),加盟渠道扩张亮眼(净增加盟店89家至923家),时尚珠宝构筑差异化产品力。 跨境电商: 基本面显著回暖,AI新技术赋能。 华凯易佰: 2023H1营收29.92亿元(+52.1%),归母净利润2.08亿元(+149.7%),跨境出口电商业务(+42.4%)高增长,深筑数字化壁垒驱动多元发展。 吉宏股份: 2023H1营收31.44亿元(+20.0%),归母净利润1.89亿元(+64.3%),作为东南亚跨境社交电商龙头,围绕“数据为轴,技术驱动”强化长期竞争力。 零售行业动态追踪 行业热点与公司公告 本周行业动态包括:创健医疗获L Catterton与中信里昂资本超2亿元B轮融资;中百集团线上自研平台“中百邻里购”正式上线到家业务;京东超市启动国货平价商品扶持专项;乔雅登丰颜鼻部适应症获批;抖音商城双11好物节招商大会正式启动;珀莱雅推出升级产品红宝石面霜3.0;锦波生物新发现为重组人源化胶原蛋白提供应用依据;瑞丽医美子公司拟1.5亿元建设皮肤注射产品生产平台;SHEIN英国子公司16个月收入突破11亿英镑;华东医药司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组;小红书宣布上线一站式线索经营平台私信通;淘宝上线“国货超市”,国货品牌成交额占比高达75%。 公司公告方面,吉宏股份、周大生、富森美发布半年度权益分派方案;珀莱雅2022年限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售;小商品城预计2023年前三季度归母净利润同比增长40%-50%;菜百股份预计2023年第三季度营业收入同比增长15.78%-31.43%。 风险提示 主要风险包括:消费复苏不及预期可能导致零售终端销售承压;行业竞争加剧可能影响公司盈利能力;以及反垄断等政策风险可能影响企业经营活动。 总结 本报告对商贸零售行业进行了专业且深入的分析。核心观点明确指出,重组胶原蛋白赛道因锦波生物的最新科研突破和巨大的市场潜力(预计2027年突破千亿规模)而备受瞩目,是未来值得长期关注的高景气领域。同时,在当前消费复苏的大背景下,国货美妆、医美、黄金珠宝和跨境电商等细分赛道中的优质龙头企业,凭借其在产品创新、品牌建设、渠道拓展和技术赋能方面的优势,展现出强劲的增长势头和显著的投资价值。报告通过详尽的数据和案例,分析了各重点公司的经营表现和战略布局。此外,报告也客观提示了消费复苏不及预期、行业竞争加剧和政策变化等潜在风险,为投资者提供了全面的市场洞察和决策参考。
      开源证券
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      2023-09-24
    • 九强生物(300406)2023年第一次临时股东大会及股权激励计划点评:国药赋能跨入新阶段,股权激励彰显公司信心

      九强生物(300406)2023年第一次临时股东大会及股权激励计划点评:国药赋能跨入新阶段,股权激励彰显公司信心

      中心思想 国药赋能深化与战略转型 本报告核心观点指出,九强生物通过国药投资核心人员梁红军先生被聘任为公司总经理,标志着国药赋能进入了新的深化阶段。此举不仅强化了国药集团对九强生物的战略支持,更预示着公司将充分利用国药资源,在研发创新、销售渠道拓展及跨赛道并购方面实现协同效应,加速向IVD(体外诊断)平台型企业转型。 股权激励强化核心竞争力 报告强调,公司同期发布的第五期限制性股票激励计划,旨在通过覆盖高级管理人员及核心员工,建立长效激励机制。此举将有效激发员工积极性,增强核心团队的信心,并有助于吸引和保留优秀人才,从而为公司未来的长期稳健发展提供坚实的人才保障和内生动力。 主要内容 国药投资核心人员首次被聘为总经理,资本赋能再升级 2023年9月22日,九强生物顺利完成董事会、监事会换届选举及高级管理人员聘任,其中梁红军先生首次被聘为公司总经理。 梁红军先生现任中国医药投资有限公司董事长、党委书记,其出任九强生物总经理,彰显了国药投资与九强生物深化合作的坚定信心。 国药投资自2020年成为九强生物第一大股东以来,持续在研发创新、销售渠道及跨赛道并购拓展产品线方面提供有力支持。 此次任命将使九强生物能够更充分地借助国药集团的丰富资源,发挥双方合作优势及协同效应,全力将公司打造成为IVD平台型企业。 股权激励覆盖公司核心骨干成员,激发员工积极性 九强生物于2023年9月12日发布第五期限制性股票激励计划(草案)。 该计划拟授予限制性股票数量总计414.8016万股,占公司股本总额的0.70%,授予价格为8.92元/股。 首次授予的激励对象共计52人,包括1位高级管理人员及51位核心员工。 此次股权激励计划的实施,有助于进一步推进公司长效激励机制的建设,增强核心人员的信心、提高其积极性,同时也有利于为公司吸引和储留优秀人才。 国药赋能进入新阶段,股权激励彰显未来发展信心 新一任总经理的任命,标志着国药赋能九强生物的进程迈入了一个新的阶段。 未来,公司将充分发挥与国药集团在渠道方面的协同效应和在并购方面的合作优势,进一步为公司加速成长提供助力。 同时,新的股权激励计划也明确彰显了公司管理层及核心团队对于未来业绩增长的坚定信心,为公司未来长期稳健的发展提供了坚实的制度保障。 盈利预测、估值与评级 报告持续看好九强生物在疫后市场的修复能力,并对国药集团的持续赋能效应持积极态度。 维持对公司2023年至2025年归母净利润的预测,分别为5.22亿元、6.73亿元和8.34亿元。 基于当前股价,公司2023年至2025年的预测市盈率(PE)分别为22倍、17倍和14倍。 综合分析,报告维持对九强生物的“买入”评级。 风险提示 集采降价超预期风险: 集中采购政策可能导致产品价格下降幅度超出预期,影响公司盈利能力。 销售模式变动风险: 行业销售模式可能发生变化,对公司现有销售体系和市场份额造成冲击。 新产品研发上市进度不及预期风险: 新产品的研发、注册及上市进程可能面临不确定性,影响公司未来增长点。 违规行为导致股价不稳定风险: 公司若发生违规行为,可能对股价造成负面影响,导致市场波动。 总结 本报告对九强生物的最新发展进行了专业而深入的分析,核心要点如下: 战略合作深化: 国药投资核心人员梁红军先生出任总经理,标志着国药赋能进入新阶段,将加速九强生物向IVD平台型企业转型,并充分利用国药集团在研发、销售和并购方面的资源优势。 内部激励强化: 第五期限制性股票激励计划的推出,覆盖核心骨干成员,旨在建立长效激励机制,激发员工积极性,增强团队信心,并吸引和保留优秀人才,为公司长期发展提供内生动力。 业绩展望积极: 报告维持对九强生物疫后修复和国药赋能的积极预期,预测2023-2025年归母净利润将持续增长,对应PE估值具有吸引力。 投资评级维持: 基于上述分析,报告维持对九强生物的“买入”评级,表明对公司未来发展的信心。 潜在风险提示: 同时,报告也提示了集中采购降价、销售模式变动、新产品研发上市不及预期以及违规行为可能带来的风险,建议投资者关注。
      光大证券
      3页
      2023-09-24
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