本周新药行情回顾：2023年9月18日-2023年9月22日，新药板块涨幅前5企业：云顶新耀（19.9%）、众生药业（8.6%）、益方生物（6.8%）、和黄医药（6.4%）、迪哲医药（4.0%）。跌幅前5企业：乐普生物（-15.0%）、嘉和生物（-12.3%）、天境生物（-10.5%）、和铂医药（-8.6%）、天演药业（-8.5%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO2023)年会将于10月20日～24日在西班牙马德里召开。目前ESMO2023摘要标题已经公开，根据会议流程，常规摘要将于10月16日（00:05CEST）披露，LBA（Latebreakingabstracts）摘要将于10月19日（00:05CEST）披露。根据已经披露的摘要标题，本次ESMO年会上国内企业将有多个ADC药物的最新数据披露，相关数据值得期待，各企业主要披露ADC数据如下： 　　（1）迈威生物：Nectin-4ADC实体瘤1/2期数据 　　（2）百利天恒：EGFRxHER3ADC1期NSCLCupdated数据；HER2ADCHER2表达乳腺癌及实体瘤1期数据。 　　（3）科伦博泰：TROP2ADCHR+/HER2-乳腺癌1/2期数据； 　　（4）恒瑞医药：HER2ADCHER2表达非乳腺癌1期数据；HER3ADC实体瘤1期数据；HER2ADCHER2表达胃癌/结直肠癌1期数据； 　　（5）乐普生物：EGFRADC鼻咽癌数据；EGFRADC头颈癌数据； 　　（6）翰森制药：B7H4ADC实体瘤1期数据； 　　（7）石药集团：HER2ADCHER2表达实体瘤数据； 　　（8）荣昌生物：HER2ADC尿路上皮癌数据；HER2ADCHER2+/low乳腺癌数据； 　　（9）映恩生物：TROP2ADC实体瘤1/2期数据； 　　（10）同宜医药：FRαxPSMAADC实体瘤数据； 　　本周新药获批&受理情况：本周国内7个新药或新适应症获批上市，28个新药获批IND，29个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）9月18日泽璟制药宣布其研发的注射用重组人促甲状腺激素用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的3期临床试验ZGTSH004达到了方案预设的主要终点。 　　（2）9月22日复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。获批的适应症为联合化疗一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌。 　　（3）9月20日亚虹医药宣布，其用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702的国际多中心3期临床试验达到主要研究终点。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）9月22日，赛诺菲和再生元联合开发的度普利尤单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。根据CDE官网优先审评公示，该产品此次获批用于治疗成人结节性痒疹。 　　（2）近日默沙东宣布FDA已受理其抗PD-1疗法Keytruda联合治疗的一项新的补充生物制品许可申请，并将对其进行优先审评，PDUFA目标日期设定为2024年1月20日。 　　（3）9月21日礼来宣布注册小分子GLP-1R激动剂Orforglipron最新意向三期临床试验，该三期临床与口服司美格鲁肽头对头对照。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。