中心思想
医药板块触底反弹预期与政策驱动
本报告核心观点指出,尽管近期港股医药板块表现弱于大市,但多重积极因素预示着第四季度有望迎来反弹。当前医药板块已具备极高的性价比和安全边际,主要利空因素已基本出清,企业销售端呈现边际好转迹象,市场对短期扰动的反应趋于钝化,而中长期业绩能见度依然较高。政策层面,国家医保谈判的持续推进以及地方集采政策的细化落地,正逐步优化行业生态,为创新药和优质仿制药提供更明确的市场路径。
创新药与CDMO领域的结构性增长机遇
报告强调了创新药研发与生产服务(CDMO)领域的结构性增长机遇。药明康德等领先企业积极加码多肽药物产能,以满足全球对GLP-1R等创新疗法日益增长的需求,展现了CDMO行业的强劲发展势头。同时,中国生物医药公司在细胞基因疗法等前沿领域融资活跃,以及多款创新药物(包括ADC、SGLT2抑制剂、新型抗菌药和罕见病药物)获得临床批准或上市,共同驱动着行业创新升级,为板块的长期增长奠定基础。
主要内容
港股医药板块近期表现分析
市场行情回顾与子行业表现
在2023年9月27日至10月3日这一周内,港股市场整体呈现下跌趋势,恒生指数录得0.8%的跌幅。医药行业作为市场的重要组成部分,其表现未能跑赢大市,恒生医疗保健指数下跌1.3%,在12个指数行业中排名第7位。这一表现反映出市场对医药板块的短期情绪仍偏谨慎。
从细分行业来看,医疗保健设备与用品子板块跌幅最大,达到5.5%;其次是生物科技,下跌4.0%;生命科学工具和服务下跌3.5%;制药下跌1.7%;医疗保健技术下跌1.5%;医疗保健提供商与服务跌幅相对较小,为0.8%。数据显示,本周医药板块的下跌呈现出普遍性,但创新药和研发服务相关的子板块(如生物科技、生命科学工具与服务)跌幅相对较大,可能与市场对研发投入和未来盈利的不确定性担忧有关。
个股涨跌幅与估值概览
本周港股医药板块个股表现分化明显。云顶新耀-B以15.3%的涨幅位居榜首,德琪医药-B和药明巨诺-B也分别上涨10.3%和9.0%,显示出部分创新药和生物科技公司在特定利好消息或市场情绪带动下的强劲反弹能力。然而,君实生物、启明医疗-B和昭衍新药则分别下跌17.1%、14.0%和13.3%,反映出市场对部分公司基本面或未来预期的担忧。
在估值方面,截至2023年10月3日,港股医疗保健行业的市盈率(TTM)显示出显著差异。制药板块市盈率为32.11倍,生命科学工具与服务板块为32.71倍,而生物科技、医疗保健设备与用品以及医疗保健技术板块则呈现负市盈率,分别为-33.0倍、-179.4倍和-10.3倍,这通常意味着这些子板块内存在大量处于亏损阶段的创新型或成长型公司。医疗保健提供商与服务板块的市盈率为16.5倍,相对较低。交银国际覆盖的医药公司平均前瞻市盈率(FY23E)为27.5倍,(FY24E)为26.4倍,显示出市场对这些公司的未来盈利增长仍有一定预期。
医保政策深化与集采模式演变
国家医保谈判药品落地试点与地方集采新规
北京市医保局于9月26日发布《关于进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作的通知》,旨在打通国谈药品从院内到院外的处方流转、药品购买和医保结算链条。该政策明确了国谈药在试点医疗机构和协议药店执行统一的支付标准和价格,并对试点医疗机构在协议药店发生的国谈药增量费用由医保单独清算,符合DRG除外政策的国谈药执行除外政策。此外,北京对定点零售药店提出了详细要求,涵盖距离、药学技术人员、经营权、冷链运输和信息系统等方面。这一政策的实施(2023年10月28日执行)将显著提升国谈药的可及性,扩大患者用药范围,并促进院外市场的发展。
京津冀地区于9月26日公布了2023年药品带量采购目录,共涉及37个品种,涵盖化药和血液制品。其中,地屈孕酮口服常释剂型等4个品种采用带量谈判方式,其余33个品种为带量联动。带量联动药品报价不高于上限即可入围,并可获得医疗机构采购需求量80%的约定采购量。
广东省药交中心于9月26日发布《广东省替硝唑等药品集中带量采购文件》,集采范围为国采第2、3、4、5批协议期满的43个药品。此次集采采用“先报价,后报量”的模式,要求中选产品使用量不低于同组70%,非中选品不得高于30%。医院将在中选结果公布后根据结果报量,首年预采购量原则上不低于2022年度采购量的80%。这些地方集采政策的持续推进,将进一步优化药品采购结构,促进药品价格合理回归,并对药企的市场策略提出更高要求。
创新药研发监管与产业规范
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在9月发布了两项重要的技术指导原则。9月27日,CDE发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》,旨在规范和指导抗体偶联药物(ADC)的非临床研究与评价,提高企业研发效率。ADC药物作为当前肿瘤治疗的热点领域,该指导原则的出台将为相关研发提供明确指引,促进其健康发展。
紧随其后,9月28日,CDE发布《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》,为用于干眼治疗的化学药品和治疗用生物制品的临床研发提供技术指导。干眼症作为一种常见眼科疾病,该指导原则的发布将有助于规范干眼治疗药物的临床试验,加速新药上市,满足患者的治疗需求。这些监管政策的出台,体现了国家对创新药物研发的重视和规范化管理,有助于提升中国医药产业的整体研发水平和国际竞争力。
CDMO产能扩张与创新疗法进展
药明康德加码多肽药物产能
药明康德(603259 CH、2359 HK)于9月27日宣布,其子公司合全药业已启动常州和泰兴两个生产基地的多肽产能扩建工程,旨在进一步提升WuXi TIDES平台的能力和产能。扩建完成后,合全药业将新增多条多肽固相合成生产线,预计将于2023年12月投入使用。届时,多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20,000升增加至32,000升,以更好地满足全球合作伙伴在多肽药物(包括GLP-1R)开发与生产方面日益增长的需求。这一举措不仅巩固了药明康德在CDMO领域的领先地位,也反映了全球多肽药物市场,特别是GLP-1R激动剂市场的巨大潜力。
细胞基因疗法融资活跃与新药上市提速
2023年9月,多家中国公司完成了新一轮融资,加速推进细胞基因疗法的发展。启函生物、中因科技、赛元生物、孟眸生物、汉腾生物、劲帆生物、沙砾生物、珠海舒桐和因诺纬克生物等公司均获得数千万至数亿元人民币或美元的融资。这些融资事件主要集中在细胞基因疗法、眼科基因治疗、创新干细胞疗法等前沿领域,显示出资本市场对中国生物医药创新,特别是高技术壁垒领域的持续看好。
全球医药行业投融资数据显示,截至9月28日,全球生物医药行业共发生207起融资事件,其中25起为5000万美元以上的大额融资,已披露金额总计超过52亿美元,主要集中在C轮以前。小分子药物依然广受青睐,近半数大额融资企业专注于小分子药物研发。适应症领域呈现多样化格局,肿瘤治疗、脑部和神经性疾病、心血管疾病以及罕见病治疗是受关注的重点。
在创新药物研发和上市方面,多家公司取得了重要进展:
药明生物(2269 HK)的合作伙伴Amicus的庞贝病创新疗法Pombiliti™获得美国FDA批准上市,药明生物作为其商业化阶段原液生产独家合作伙伴和制剂生产主要合作伙伴,通过“全球双厂战略”提供生产服务。
恒瑞医药(600276 CH)的1类新药脯氨酸恒格列净(SGLT2抑制剂)新适应症上市申请获NMPA受理,拟与二甲双胍和瑞格列汀联合用于2型糖尿病患者,临床试验显示三药联合方案具有更优的降糖疗效。
翰森制药(3692 HK)的Trop-2靶向ADC药物HS-20105获批临床,拟用于晚期实体瘤治疗,有望在全球Trop-2 ADC赛道中占据一席之地。
和黄医药(0013 HK、HCM O)宣布呋喹替尼在日本提交新药上市申请,用于经治转移性结直肠癌成人患者,武田已获得该药除中国以外的全球独家开发及商业化许可。
科伦博泰(6990 HK)的两款1类新药KL-A167注射液(PD-L1单抗)和注射用SKB264(TROP2 ADC)的新适应症申请获得临床试验默示许可,拟开发用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的治疗。
云顶新耀(1952 HK)的新型抗菌药物依拉环素(依嘉)在中国台湾地区获批上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染。
北海康成(1228 HK)的罕见病新药迈芮倍(氯马昔巴特口服溶液)在中国香港地区获批上市,用于治疗3个月及以上阿拉杰里综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。
这些进展共同描绘了中国生物医药行业在创新研发和国际化合作方面的蓬勃发展态势。
医药板块估值底部与反弹驱动因素
市场情绪与估值水平分析
报告对第四季度医药板块的表现持更乐观态度。分析认为,当前医药板块的性价比和安全边际极高。一方面,各类利空因素已基本出尽,企业销售端出现边际好转迹象,市场对短期扰动的反应趋于钝化,中长期业绩能见度依旧较高。这表明市场已充分消化了过去的负面情绪和政策影响,为未来的反弹奠定了基础。
从估值数据来看,港股制药子板块的前瞻市盈率已回落至2018年底/2019年初的底部水平以下,显示出当前估值处于历史低位,具备较高的投资吸引力。A股医药板块和个别流动性较好的港股标的在9月已先行开启探底回升节奏,预示着市场情绪正在逐步改善。
第四季度反弹的催化剂
报告指出,第四季度的医保谈判仍是一个重要的行业层面催化剂。医保谈判的结果将直接影响相关药品的市场准入和销售前景,有望为创新药企业带来新的增长动力。此外,后续药品和耗材集采的实际影响预计有限,市场已对此形成较为稳定的预期。
综合来看,在近期情绪波动后,当前医药板块的估值已处于历史底部,叠加政策利好(如国谈药落地、CDE指导原则)和企业创新进展(如药明康德产能扩张、多款新药获批/临床),预计有望带动更多超跌的制药和生物科技股票在第四季度反弹。交银国际覆盖的医药公司中,多数获得“买入”评级,显示出分析师对这些公司未来增长潜力的信心。
总结
本报告对2023年10月初的医药行业进行了专业而深入的分析,指出尽管近期港股医药板块整体表现弱于大市,但多项积极因素预示着第四季度有望迎来反弹。核心观点在于,医药板块已具备极高的性价比和安全边际,主要利空因素已基本出清,且企业销售端出现边际好转。
在政策层面,北京市医保局关于国谈药品落地试点工作的通知,以及京津冀和广东地区的药品集采新规,正逐步优化药品市场准入和价格体系,促进院内外市场的联动。同时,CDE发布抗体偶联药物和干眼治疗药物的非临床及临床试验技术指导原则,为创新药研发提供了明确指引,体现了监管层对行业创新发展的支持。
在行业与公司动态方面,药明康德加码多肽药物产能,以满足全球对GLP-1R等创新疗法的需求,展现了CDMO领域的强劲增长潜力。此外,中国细胞基因疗法领域融资活跃,多款创新药物(包括ADC、SGLT2抑制剂、新型抗菌药和罕见病药物)获得临床批准或上市,共同驱动着行业创新升级。
综合市场行情、政策导向、行业创新和估值水平,报告对第四季度医药板块的表现持乐观态度。当前估值已处于历史底部,叠加医保谈判等催化剂,预计将带动超跌的制药和生物科技股票实现反弹。