中心思想 业绩驱动与核心产品增长 百克生物2023年第三季度业绩表现亮眼，前三季度及单季度营收和净利润均实现显著增长。这一增长主要得益于公司核心产品带状疱疹减毒活疫苗的快速放量和市场渗透。该疫苗自获批上市以来，凭借其独特的竞争优势，在市场准入和销售方面取得了积极进展，成为公司业绩增长的主要驱动力。 长期发展战略与创新布局 公司致力于通过多元化的研发管线布局，确保长期可持续发展。目前，多个在研项目正按计划推进，涵盖了从临床前到临床III期的不同阶段。此外，公司积极投资mRNA疫苗技术平台，进一步增强了其在创新疫苗领域的研发实力和未来竞争力，为公司未来的增长奠定了坚实基础。 主要内容 23Q3 业绩靓丽，带疱疫苗快速放量 2023年前三季度业绩概览 根据公司发布的2023年三季度业绩预告，百克生物在前三季度预计实现营业收入12.0亿元至13.0亿元，同比增长38.6%至50.1%。归母净利润预计达到2.99亿元至3.50亿元，同比增长41.3%至65.4%。扣非归母净利润预计为2.94亿元至3.45亿元，同比增长47.0%至72.5%。这些数据显示公司整体经营状况持续向好。 Q3单季度业绩表现及驱动因素 在2023年第三季度，公司预计实现营业收入6.4亿元至7.4亿元，同比增长50.7%至74.2%。归母净利润预计为1.88亿元至2.39亿元，同比增长36.0%至72.9%。扣非归母净利润预计为1.88亿元至2.39亿元，同比增长45.9%至85.6%。Q3收入及利润的快速增长主要归因于公司新品带状疱疹减毒活疫苗销量的显著增加，为公司贡献了可观的业绩增量。 带状疱疹疫苗准入与销售工作持续推进，有望助力公司业绩再上新台阶 产品优势与批签发进展 百克生物的带状疱疹减毒活疫苗于2023年1月底获批上市，并于同年4月取得批签发。该疫苗相较于竞品Shingrix，具备不良反应率更低、适用人群年龄范围更广、接种针次少以及价位接受度高等四大显著优势。截至2023年9月27日，根据中检院数据，公司带疱疫苗已获得18批次批签发，显示其生产和供应能力逐步提升。 市场准入与营销策略 在市场准入方面，公司带状疱疹疫苗已在全国30个省、自治区、直辖市完成准入，并陆续实现销售和接种，市场覆盖面持续扩大。在营销策略上，公司自去年起便制定了完善的营销方案，通过拓宽官媒、新媒体等宣传途径，开展数字化营销，并利用网络平台进行接种预约，实现了线上线下的全面覆盖，多措并举以提升该产品的市场覆盖率和渗透率。随着营销工作的深入推进，该疫苗有望持续助力公司业绩迈上新台阶。 多元化布局研发管线，助力公司长期可持续发展 主要在研项目进展 公司高度重视创新研发，持续推进多元化的研发管线。截至2023年9月，根据公司投资者关系记录： 组分百白破疫苗已完成Ⅰ期临床试验，正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作。 液体鼻喷流感疫苗的Ⅱ期临床研究已结束。 全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入I期临床研究阶段。 冻干狂犬疫苗（MRC-5细胞）与破伤风单抗的临床申请已获得受理。 其他产品如重组带状疹疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗、mRNA技术的HSV-2疫苗以及针对老年人群的佐剂流感疫苗等均处于临床前研究阶段，展现了公司丰富的未来产品储备。 mRNA疫苗技术平台建设 为进一步增强研发实力，公司于2023年6月与传信生物签订投资协议，旨在加快“mRNA疫苗技术平台”的建设，并完善mRNA疫苗相关的知识产权体系。此举将显著提升公司在mRNA疫苗领域的研发能力和技术储备，为公司未来的创新发展提供强大支撑。 投资建议 财务预测与估值 安信证券预计百克生物2023年至2025年的收入增速分别为77.1%、32.1%和25.9%，净利润增速分别为178.9%、52.2%和33.9%。对应的每股收益（EPS）分别为1.23元、1.87元和2.50元，市盈率（PE）分别为51.8倍、34.1倍和25.4倍。这些预测反映了公司未来几年强劲的增长潜力。 投资评级与目标价 基于上述分析和预测，安信证券维持对百克生物“买入-A”的投资评级，并设定6个月目标价为71.13元，相当于2023年58倍的动态市盈率。 风险提示 市场推广及销售风险 公司面临疫苗市场推广及销售可能不及预期的风险，这可能影响带状疱疹疫苗及其他产品的市场渗透率和销售收入。 新产品研发风险 新产品研发进度存在不确定性，可能出现研发周期延长、临床试验失败或未能成功上市等情况，从而影响公司的长期增长潜力。 总结 百克生物在2023年第三季度展现出强劲的业绩增长势头，主要得益于带状疱疹减毒活疫苗的成功上市、快速放量以及有效的市场准入和营销策略。公司通过在全国30个省市完成准入并获得18批次批签发，充分利用产品优势，实现了营收和净利润的显著提升。同时，公司积极布局多元化研发管线，多个创新疫苗项目稳步推进，并投资mRNA疫苗技术平台，为未来的可持续发展奠定了坚实基础。尽管存在市场推广和新产品研发的风险，但分析师基于其强劲的增长预期，维持“买入-A”评级，并设定了71.13元的目标价。

中心思想 业绩短期承压与核心业务挑战 濮阳惠成在2023年上半年面临显著的业绩压力，尽管其核心产品顺酐酸酐衍生物的销量实现增长，但由于销售价格大幅下降及原材料价格传导效应，导致毛利率收窄，归母净利润同比下滑超过30%。公司整体盈利能力受到市场环境的严峻挑战。 未来增长潜力与投资建议 尽管短期承压，公司在电气绝缘和碳纤维复合材料领域的顺酐酸酐衍生物需求具有确定性增长潜力，且福建古雷项目将提供产能支撑。功能性中间体业务毛利率有所提升，但受消费电子市场影响较大。分析师基于公司行业地位和未来需求，调整了盈利预测但维持“买入”评级，认为当前股价已充分反映短期不利因素。 主要内容 公司上半年业绩短期承压 营收与净利润下滑： 2023年上半年，公司实现营业收入6.97亿元，同比下滑15.00%；归属母公司股东的净利润为1.42亿元，同比下滑31.82%；扣非后归母净利润1.26亿元，同比下滑36.35%。主要原因是酸酐营业收入减少。 盈利能力下降： 上半年综合毛利率为28.07%，同比减少7.45个百分点；综合净利率为20.41%，同比减少5.04个百分点。 费用率控制平稳： 销售、管理、财务、研发费用率分别为0.46%、8.10%、-1.70%、5.36%，合计6.86%，较去年同期增加1.06个百分点，整体费用率控制平稳。 顺酐酸酐衍生物量升价减，价差收窄业绩有所下滑 销量增长与营收下降： 上半年酸酐销量为4.14万吨，同比增长23.40%；实现营业收入4.99亿元，同比下降21.44%。主要系销售价格下降所致。 销售均价与原材料价格： 销售均价为12054.90元/吨，同比下滑36.33%。主要原材料顺酐和丁二烯价格分别同比下降34.39%和11.49%，上游价格下降传导至下游。 毛利率收窄： 顺酐酸酐毛利率较去年同期减少10.06个百分点至27.87%，盈利空间收窄。 短期与长期展望： 短期内，原材料顺酐价格从6月底的5677元/吨上升至8253元/吨，有望带动公司酸酐销售价格脱离低位。长期来看，顺酐酸酐衍生物在电气绝缘和碳纤维复合材料领域的需求确定性强，福建古雷5万吨/年顺酐酸酐衍生物项目稳步推进将奠定产能基础。 功能性中间体毛利率有所上升 营收微降与毛利率提升： 上半年功能材料中间体实现营业收入1.12亿元，同比下降2.32%；毛利率为44.21%，较去年同期增加6.97个百分点。 市场影响与未来策略： 该业务主要为OLED用相关材料，受消费电子市场影响较大。公司将通过改进OLED相关功能材料中间体的合成工艺来降低成本，提升市场地位和产品竞争力。 项目建设调整： 鉴于市场环境等因素，公司暂缓实施“功能材料中间体项目”的建设，后续将根据市场情况决定是否继续实施。 盈利预测与投资建议 盈利预测调整： 考虑到顺酐酸酐衍生物盈利空间收窄及功能性中间体需求不及预期，分析师调整公司2023-2025年营业收入预测为14.29/16.98/20.33亿元（原值为4.48/6.04/6.48亿元），净利润预测为2.98/3.59/4.15亿元。 投资评级维持： 对应的EPS为1.01/1.21/1.40元，PE为17.25/14.35/12.38倍。鉴于公司股价已充分反映当前情况及公司行业地位，维持“买入”评级。 风险提示 原材料价格大幅波动。 项目建设不及预期。 行业竞争加剧。 下游需求不及预期。 总结 濮阳惠成2023年上半年业绩表现不佳，主要受核心产品顺酐酸酐衍生物销售价格大幅下滑导致毛利率收窄的影响，尽管销量有所增长，但未能抵消价格因素带来的负面冲击，导致归母净利润同比大幅下降。功能性中间体业务毛利率有所提升，但营收微降且项目建设暂缓。展望未来，公司在电气绝缘和碳纤维复合材料领域的顺酐酸酐衍生物需求具有确定性增长潜力，且产能扩张项目稳步推进。分析师基于对公司行业地位的认可，尽管下调了盈利预测，但维持了“买入”评级，认为当前股价已充分反映短期风险，并提示了原材料价格波动、项目建设不及预期、行业竞争加剧及下游需求不及预期等风险。

中心思想 集采政策深化与市场结构性影响 本周医药行业的核心观点在于，尽管国家集中采购（集采）范围持续扩大，甚至首次将管制类麻醉品纳入征求意见名单，但市场对精麻类药物实际影响的预期相对有限。这主要基于国家对特殊管制药品的既有规定以及集采名单仍处于征求意见阶段。然而，集采扩围的大趋势不变，仿制药面临的挑战日益严峻，CDE新规下，仿制药一致性评价的三年期限将加速行业洗牌，对上市进度较慢的产品构成实质性障碍。 创新研发驱动与投资机遇 在政策收紧的背景下，医药行业的投资焦点正逐步转向创新研发。报告强调了多项创新药的临床进展，包括荣昌生物泰它西普注射液剂型桥接研究获批、康方生物CD47单抗在美国获批临床、百济神州DGKζ抑制剂进入临床阶段，以及联邦制药三靶点激动剂启动一期临床等。这些进展预示着中国生物医药企业在全球创新链条中的地位提升。同时，罕见病目录的扩容也为相关药物的研发和市场提供了新的增长空间。投资者应持续关注在创新药研发、特殊管制药品领域具有领先地位的企业，以应对行业结构性变化带来的机遇与挑战。 主要内容 行情回顾：医药板块跑输大市 本周（09月20日至09月26日），恒生指数下跌2.9%，而恒生医疗保健指数表现更弱，下跌3.3%，在12个指数行业中排名第7位，显示医疗保健行业整体跑输大市。子行业表现方面，生物科技板块跌幅最大，达到-6.1%，其次是医疗保健提供商与服务和医疗保健设备与用品，均下跌3.4%。制药板块跌幅相对较小，为-1.2%。个股表现方面，云顶新耀-B以28.7%的涨幅领跑，中国中药和医脉通也分别上涨18.7%和7.2%。跌幅榜上，嘉和生物-B、乐普生物-B和开拓药业-B分别下跌24.0%、18.0%和12.8%。 行业与公司动态：政策与创新并举 集采政策持续深化与影响分析 安徽省集采纳入精麻类药物征求意见： 9月21日，安徽省发布《2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》征求意见稿，首次将管制类麻醉品羟考酮和地佐辛纳入集采名单。采购周期原则上为2年，采用综合评审方式。尽管此举超出市场预期，但报告分析认为，考虑到国家曾明文规定特殊管制药品不纳入集采，且该名单仍为征求意见稿，实际落地并推广至全国的可能性较低。 仿制药一致性评价新规： 9月25日，CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》征求意见稿，明确规定自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他企业相同品种的一致性评价申请。此举旨在鼓励企业加快仿制药研发和上市进度，对上市较慢的产品构成挑战，但临床必需、市场短缺品种可申请延期。 医保目录调整与基金监管： 国家医保局计划于12月初公布2023年医保目录调整结果，并于2024年1月1日起正式执行。本轮目录外药品新增“磷酸瑞格列汀片”和“吸入用盐酸氨溴索溶液”2个通过形式审查的品种。同时，医保基金监管持续加强，常态化开展飞行检查，首次将定点零售药店纳入检查对象，并深入开展针对骨科、血透、心内等重点领域的专项整治。 地方集采与互联网医疗： 江西省医保局鼓励互联网医院处方通过省医保电子处方流转平台，在门诊统筹定点零售药店购买医保目录内药品，并可由医保基金支付，推动互联网医疗与药店的融合。此外，江西省牵头24省联盟开展肾功和心肌酶生化类检测试剂集采，山西省也启动了干扰素省际联盟集采报量工作，显示地方集采范围和品种持续扩大。 罕见病目录扩容：惠及更多患者 9月20日，国家卫健委等6部门联合发布《第二批罕见病目录》，新增86个罕见病种，使国家公布的罕见病目录总数达到207种。这标志着国家对罕见病患者的关注度持续提升，为相关药物的研发和可及性提供了政策支持。 投资启示：关注精麻药龙头与创新药企 报告建议持续关注安徽集采的品种名单，并重点关注人福医药（600079 CH）和恩华药业（002262 CH）等精麻药龙头标的，尽管精麻类药物集采的实际影响可能有限。同时，强调集采扩围的大趋势不变，仿制药面临更大挑战，CDE新规将淘汰部分上市进度慢的产品。因此，具备创新能力和研发优势的企业将更具竞争力。 公司研发进展：多点开花 荣昌生物（9995 HK）： 泰它西普注射液（预充式）与注射用泰它西普剂型桥接研究获批，预充式剂型将提升用药便利性和精确度。 康方生物（9926 HK）： 自主研发的新一代CD47单抗（AK117）联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征（MDS）的全球多中心II期临床研究申请获得美国FDA批准，AK117在早期临床中已展现良好安全性。 百济神州（6160 HK）： DGKζ抑制剂BGB-30813片临床试验申请获批，用于治疗晚期或转移性实体瘤，是首款进入临床阶段的国产DGKζ抑制剂。 天境生物（IMAB O）： 艾伯维终止CD47抗体合作协议，天境生物重获CD47抗体的全球权益，该抗体（Lemzoparlimab）目前处于三期临床阶段。 基石药业（2616 HK）： PD-1抗体nofazinlimab首次人体试验成果发表于《British Journal of Cancer》，数据显示单药治疗安全性和耐受性良好，并观察到初步抗肿瘤活性。 联邦制药（3933 HK）： GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂UBT251启动一期临床试验，临床前研究显示其减重效果优于礼来Tirzepatide。 板块估值：细分行业差异显著 截至2023年9月26日，港股医疗保健行业各子板块市盈率（TTM）表现出显著差异。制药板块市盈率为32.2倍，生命科学工具与服务板块为31.0倍，医疗保健提供商与服务板块为16.0倍。而生物科技板块、医疗保健设备与用品板块以及医疗保健技术板块的市盈率均为负值，分别为-32.9倍、-180.5倍和-10.5倍，这可能反映了这些板块内部分公司处于亏损或高研发投入阶段。 交银国际医药行业覆盖公司：重点推荐 交银国际持续覆盖并推荐多家具备投资潜力的医药公司。其中，金斯瑞生物（1548 HK）、德琪医药（6996 HK）、荣昌生物（9995 HK）、康方生物（9926 HK）、药明生物（2269 HK）和海吉亚医疗（6078 HK）均获得“买入”评级，目标价较收盘价有显著潜在涨幅，例如德琪医药潜在涨幅高达311.6%，康方生物为54.9%。康宁杰瑞制药（9966 HK）则获得“中性”评级。这些公司涵盖了生物科技、医药研发服务外包和医疗服务等多个细分领域，体现了交银国际对创新研发和优质医疗服务资产的青睐。 总结 本周医药行业在政策与市场双重影响下呈现复杂局面。尽管恒生医疗保健指数跑输大市，但行业内部结构性机会依然存在。国家集采政策持续深化，范围不断扩大，对仿制药市场构成长期压力，促使企业加速一致性评价进程。然而，对于特殊管制药品如精麻类药物，其集采影响仍需审慎评估。同时，第二批罕见病目录的发布以及多项创新药物（如荣昌生物的泰它西普、康方生物的CD47单抗、百济神州的DGKζ抑制剂、联邦制药的三靶点激动剂等）的临床进展，凸显了创新研发在行业发展中的核心驱动力。投资者应密切关注政策动态，把握创新药研发和具有独特竞争优势的细分领域龙头企业的投资机会，以应对行业转型升级带来的挑战与机遇。

　　事件：2023年9月25日，CDE发布了关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》）意见的通知，旨在落实药品审评审批制度改革要求，对一致性评价受理审查指南进行修订。 　　《指南》适用范围是已上市化学药品中未按照与原研药品质量和疗效一致原则审评审批的仿制药。自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。企业评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后可予适当延期；境外生产药品或港澳台生产医药产品，可向国家药品监管部门提出延期评价申请。 　　新注册分类是仿制药申请的主要类型，成为仿制药企业申报新趋势。仿制药一致性评价申报包括一致性评价申报和视同申报，其中一致性评价申报为已上市品种的补充申请，而视同申报为新注册分类的仿制药申报，包括3类、4类以及5.2类。新注册分类仿制药已经按照与原研药质量和疗效一致性的原则受理和审评审批，不需要重复进行一致性评价，上市后纳入《中国上市药品目录集》。2022年新注册分类仿制药申报2373项，同比增长28.76%，占比达到72%；而补充申请943项，同比增长5.84%。2023年上半年新注册分类仿制药1919个，占比进一步提升至79%，新注册分类申请与补充申请的数量差距进一步增大。随着企业旧标准仿制药逐渐过评，新注册分类的仿制药申报已经成为仿制药企业申报新趋势。 　　《指南》主要适用未过评的存量文号，对存量老品种影响有限，不影响3类、4类和5.2类仿制药申报。仿制药一致性评价政策从2016年开始实施，存量大品种基本已经完成一致性评价，本次《指南》与2018年规定基本一致，对存量的老品种影响有限。新注册分类的仿制药申报并不会受到本次《指南》影响，仿制药企仍然可以进行产品申报。对于仿制药CRO/CDMO企业，下游需求仍然保持高景气，百诚医药、阳光诺和等公司主要服务3、4类仿制药项目，新签订单继续保持较快增长，充足的订单储备为公司长远发展提供了有力支撑。 　　投资建议：建议关注头部仿制药CRO/CDMO和管线丰富、研发能力强的仿制药企，如百诚医药、阳光诺和、万邦医药、科伦药业等。 　　风险提示：药物研发失败风险、药物研发周期较长的风险、经营规模扩大带来的管理风险、行业监管政策风险、安全生产风险等。

　　本周市场走势 　　过去一周，沪深300指数涨跌幅为0.81%，基础化工指数涨跌幅为-0.66%。基础化工子行业以下跌为主，跌幅靠前的子行业有：橡胶助剂（-4.54%），钛白粉（-4.10%），其他化学纤维（-2.93%）。 　　本周价格走势 　　过去一周涨幅靠前的产品：三氯甲烷（18.00%），烧碱（30%隔膜）（16.88%），盐酸（合成酸）（13.17%），二氯甲烷（6.90%），液氯（6.05%）；跌幅靠前的产品：国际柴油（-13.51%），DMF（-9.09%），碳酸锂（工业级）（-8.24%），国际苯乙烯（-8.01%），顺酐（-7.95%）。 　　行业重要动态 　　9月21日生态环境部发布“关于公开征求《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》意见的通知”；按照《基加利修正案》有关规定，我国HFCs生产和使用的基线值，以吨二氧化碳当量（tCO2）为单位，确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、HFCs使用基线值为9.04亿tCO2（含进口基线值0.05亿tCO2）。除三氟甲烷（HFC-23）外，其余HFCs分配范围为经生态环境部组织的基线年HFCs生产核查，在基线年（2020-2022年）有核定的HFCs生产（含副产）记录的生产单位。 　　9月18日，国内最大的钛白粉企业龙佰集团股份有限公司发布公告，决定对产品价格做出调整，各型号钛白粉销售价格在原价基础上对国内各类客户上调700元/吨，对国际各类客户上调100美元/吨。紧接着9月19日，安徽安纳达钛业股份有限公司、山东东佳集团、山东鲁北供应链管理有限公司、中核华原钛白股份有限公司、广西金茂钛业股份有限公司、山东金海钛业资源科技有限公司、中国有色集团(广西)平桂飞碟股份有限公司、山东道恩钛业股份有限公司等8家企业同步发布了调价函，做出同样的价格调整决定。 　　投资建议 　　三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布，为行业景气度提升带来有力支撑，同时新一轮库存周期或正在开启，部分顺周期品种有望迎来持续复苏，当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡，景气存在反转预期，价格中枢有望持续上行，近期国内配额方案初稿出台，建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一，下游应用广泛，行业需求保持较快增速，而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间，建议关注泰和新材。3、地产产业链板块。近期密集政策驱动地产行业复苏，产业链相关品种如纯碱、钛白粉有望迎来边际改善，建议关注龙佰集团、中核钛白、三友化工、山东海化、远兴能源。4、煤化工板块。近期受煤油价格上涨，行业低库，下游需求复苏共同提振，煤化工板块景气提振，建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　概念解读 　　数字疗法使用基于循证医学证据、经过临床评估的软件直接向患者提供医疗干预，以治疗、管理和预防各种疾病和紊乱。他是数字医疗和数字健康的子集，是健康管理类APP在深入临床方向的治疗探索和优化升级，是传统疗法的补充、实现服务中心从“医生”到“患者”的转变。它可以单独使用，也可以与药物、设备或其他疗法配合使用，以优化患者治疗和预后，改善患者健康状况。 　　价值探索 　　医疗健康底层“医疗+经济”需求推动数字健康产业进阶升级，加之物联网、大数据和云计算、人工智能、拓展显示技术四大技术持续提供内驱力，数字疗法应运而生。数字疗法用基于循证医学和真实世界研究的证据致力于证明其临床疗效和安全，在此过程中对患者、医院/医生、支付方、药企等各主体产生了重大的价值。 　　发展现状 　　由于我国数字疗法行业起步较晚，不论是在审批制度、还是临床试验成果、商业模式上都相对落后，还未形成一个成熟的解决方案。但是目前数字疗法企业通过不断摸索数字疗法适应症特征，瞄准有投资价值的适应症领域进行投资，已经获得了一定的市场关注度，发展潜力无限。 　　问题与建议 　　目前我国数字疗法行业还未形成一个统一的审批标准，临床试验成果不足，各大商业模式不成熟、落地困难且难以实现规模化收益，市场发展道阻且长；为解决这一问题，需从顶层设计出发，从行业定义的明确与审批标准的建立出发，而后驱使行业各界共同努力、积极探索临床价值，最后再谈商业价值如何实现。

　　智翔金泰(688443) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）GR1501为首个提交NDA国产IL-17A单抗，中重度斑块状银屑病患者超110万，中轴型脊柱关节炎等适应症也处于后期临床，国内潜在销售峰值达30亿元；2）IL-4A单抗研发进度位于国内第一梯队，2023年内有望开展Ⅲ期临床，中重度特应性皮炎超1800万患者，国内潜在销售峰值达36亿元；3）抗狂犬病毒双抗处于Ⅲ期临床，有望免疫球蛋白用于暴露后预防，国内潜在销售峰值达11亿元。 　　GR1501为首个提交NDA的国产IL-17A单抗。公司III期临床试验随访显示，试验达到主要临床终点。200mgQ4W维持治疗，第24周达到PASI75受试者比例为98.6%、达到PGA（0~1）受试者比例为84.4%。达到PASI75受试者比例优于司库奇尤单抗等已上市生物制剂。24周疗效数据显示长期用药可持续提高治疗效果。2023年3月25日，赛立奇单抗注射液NDA获受理。 　　IL-4单抗有望年内开展Ⅲ期临床，研发进度位于国产第一梯队。I期临床显示，受试者单次皮下注射GR1802注射液75-900mg，安全性和耐受性良好，免疫原性良好。各试验组受试者在第15天的血清II型炎症生物标志物TARC浓度均较基线降低。国内共有12款特应性皮炎适应症生物制品在研，GR1802研发进度较为领先，中重度特应性皮炎适应症预计2026年获批上市。Ib、II期临床试验在2022年2月完成受试者入组，预计2023年四季度开展III期临床试验。 　　优异在研管线，有望成为国内自免生物药龙头。公司共有12个在研产品，8个产品（15个适应症）获批进入临床研究，其中赛立奇单抗（GR1501）针对中重度斑块状银屑病适应症已于2023年3月提交NDA，放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III期临床入组；GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床阶段；GR1802哮喘、中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症及GR1603系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段；其余4个产品（7个适应症）处于I期临床试验阶段。 　　盈利预测与估值。预计公司2023-2025年实现营业收入分别约为0、1.2、4.6亿元。考虑公司研发实力强劲，自身免疫疾病市场广阔，首款创新药GR1801已提交NDA，DCF估值法测算公司管线估值约为141.7亿元，对应目标价38.64元，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：研发失败风险、商业化不及预期风险、行业政策风险。

　　太极集团(600129) 　　投资要点： 　　事件：公司公告2023年半年报，实现营业收入90.51亿元（+24.85%），归母净利润5.65亿元（+342.26%），扣非归母净利润5.72亿元（+214.36%），核心产品销售额大幅增长。分季度来看，单Q2实现营业收入46.24亿元（+24.45%），归母净利润3.30亿元（+210.81%），扣非归母净利润3.33亿元（+210.26%），单季度净利率已提升至7.23%。 　　点评： 　　2023年上半年，公司的毛利率为50.15%，同比增加5.45pcts，我们预计主要是收入结构的变化，工业占比提升；净利率为6.31%，同比增加4.57pcts。费用方面，23H1公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为35.48%/3.94%/0.98%/0.67%，同比分别变动1.71pcts/-0.60pcts/0.35pcts/-0.50pcts，其中销售费用+31.16%，主要系加大产品销售推广，财务费用-28.27%，主要系借款规模和利率均下降，研发费用+92.85%，加快大品种二次开发，加速新药研发，管理费用方面，车辆使用费、咨询费及保险费、业务招待费进一步降低。 　　2023年上半年，公司工业实现收入64.01亿元（+40.70%），其中现代中药收入42.40亿元（+55.88%），化药收入21.61亿元（+18.15%）。分治疗领域来看，消化及代谢用药收入21.52亿元（+67.32%），主要产品藿香正气口服液收入18.13亿元（+81.66%）；呼吸系统用药收入15.10亿元（+78.45%），主要产品急支糖浆收入5.28亿元（+149.06%），鼻窦炎口服液收入1.30亿元（+27.45%）；心脑血管用药收入4.48亿元（+37.35%），主要产品通天口服液收入1.62亿元（+33.88%）。 　　公司的科研系统将有序推进科研项目落地，继续开展一致性评价、加大创新中药研发及新产品立项；持续完善科研平台建设，深化产学研平台搭建；全力推进太极集团科创中心建设。同时，公司医药工业板块将全力突破销售、持续提升经营质效，商业板块将加大盈利水平提升。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为9.20亿元、11.75亿元、14.87亿元，增速分别为163.0%、27.8%、26.5%，对应EPS为1.65元、2.11元、2.67元。公司品种批文丰富，混改落地后实现了管理效率和营销体系的优化。参考可比公司，我们给予公司2023年35XPE，对应目标价57.80元，首次覆盖，给予“优于大市”评级。 　　风险提示：改革不及预期的风险，集采等政策风险，产品推广不及预期的风险。

　　泓博医药(301230) 　　报告摘要 　　深耕小分子领域多年，一体化服务链条逐渐完善。泓博医药立足于小分子药物发现业务，以设计能力为核心竞争优势，并深度参与客户新药研发的早期过程；随着新药研发的不断推进，公司顺应客户需求，将业务逐步向下游延伸拓展至药学研究业务以及CDMO业务，不断打造一体化服务链条，为客户提供一站式服务，从而深度绑定客户订单。 　　前端业务订单充沛，保障业绩高速增长。近年来，公司不断加大市场营销及客户开拓力度，客户数量进一步提升，新签及在手订单快速增长。截至2022年底，公司在手订单为3.65亿，同比增长54.22%。此外，服务板块2023Q2新签订单为1.33亿元，较2023Q1环比提升42.10%，充沛的订单保障了未来业绩的持续高增长。 　　后端业务替格瑞洛为核心品种，专利到期有望快速放量。目前，公司商业化生产业务的主要产品为替格瑞洛中间体，占商业化生产收入的比例高达80-90%。未来随着2024年12月替格瑞洛欧美专利延长保护期结束，预计国外替格瑞洛系列产品需求量快速增长，公司海外销售有望快速放量，形成业绩增长的新动力。 　　投资建议：我们预计2023年-2025年公司营业收入分别为6.24/8.36/11.23亿元，分别同比增长30.27%/33.97%/34.33%；归属于上市公司股东的净利润分别为1.02/1.39/1.89亿元，分别同比增长52.34%/35.71%/35.74%。我们参考可比公司平均市盈率，结合公司年底迎来估值切换，给予2024年预测归母净利润50倍PE，对应12个月内目标市值69.5亿元，目标价为64.50元/股，首次覆盖，给予“买入评级”。 　　风险提示：解禁风险、人力成本上升及人才流失的风险、环保及安全生产风险、商业化生产产品单一和集中的风险、汇率波动等风险。

　　投资要点 　　全球医药行业趋势总体向好 　　全球一级市场制药公司融资情况回暖，新药研发投入持续增长，制药行业发展直接影响到CXO服务的需求。据凯莱英披露，2022年，全球医药市场的研发投入规模为2437.4亿美元，到2025年预计达到3067.6亿美元，2030年将达到4177.4亿美元。2022年全球新药在研管线数量达20109种药物，较2021年相比增加了8.2%，持续的高研发投入与充足的Pipeline数量为医药外包服务企业提供了广阔的市场空间。 　　全球CRO、CDMO市场规模持续增长 　　据Frost&Sullivan统计，2017年至2022年，全球CRO市场规模从490.3亿美元增加到790.9亿美元。随着全球药物研发投入逐年增长，预计在未来四年内，全球CRO市场规模将会以10.6%的年复合增长，并于2026年有望达到1185.3亿美元，其中，全球临床CRO市场规模从2017年的346.2亿美元增长至2022年的551.8亿美元，年复合增长率达9.8%，预计在2026年达780.4亿美元，2030年达1058.7亿美元。 　　据Frost&Sullivan统计及预测，全球CDMO行业处于持续放量发展的趋势，保持较高的市场景气度，2021年市场规模为632.0亿美元，预计2025年将达到1243.0亿美元，2030年将达到2310.0亿美元。 　　中国CXO企业具备成本优势 　　相较于欧美等发达国家，中国更具有研发成本优势，能够吸引国际CXO需求向中国转移。CXO作为知识密集型企业，依托医药领域的专业人员提供服务，中国CXO公司近些年持续培养人才。欧美等发达国家劳动力成本较高，而中国存在明显的人力、物力成本优势。 　　投资建议 　　建议关注我国头部CRO、CDMO企业：药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英。 　　风险提示 　　核心技术人员流失风险；行业竞争加剧风险；下游创新药行业发展不及预期风险；地缘政治风险。