普洛药业(000739) 　　事件：2023年10月18日，普洛药业发布2023年三季报业绩。2023年前三季度公司实现营业收入85.00亿元，同比增长12.57%；归母净利润8.51亿元，同比增长29.53%；扣非归母净利润8.28亿元，同比增长24.83%，公司业绩符合预期。 　　三季度业绩稳健成长，原料药、CDMO和制剂三项业务毛利率持续提升。公司坚持“做精原料、做强CDMO、做优制剂”发展战略，单三季度公司实现营业收入25.46亿元，同比下降0.76%；归母净利润2.50亿元，同比增长13.61%；扣非归母净利润2.33亿元，同比下降4.91%。公司Q3毛利率达到27.20%，比去年同期提高4.60pp，环比Q2增加2.07pp，盈利能力持续改善。 　　核心业务板块持续增长，竞争力不断提升。（1）原料药业务稳健成长，短期内产品市场价格仍处于相对低位，未来有望触底反弹；（2）CDMO业务高速发展，商业化项目是CDMO板块收入的主要贡献来源，截至2023年上半年CDMO研发人员超过500人，持续强化“化学合成+生物发酵”技术优势，PROTAC、ADC、多肽等新技术平台也在建设中并已部分提供服务；（3）制剂方面公司不断扩充管线品种，现有制剂品种120多个，预计2023年还将新增5个品种，充分发挥原料药-制剂一体化优势。 　　战略布局多肽特色板块，多个高端产品陆续投产。公司合成生物学与酶催化、多肽等技术平台能力持续提升，在建的多肽平台主要用于减肥类产品，部分保护氨基酸产品已经量产，司美格鲁肽制剂和原料药项目研发持续推进中，未来还将投资固相加液相车间，部分肽链将转为发酵生产。产能建设方面，今年公司有多个高端产能陆续投产，包括两条高活性API生产线和新增的一个流体车间、一个多功能柔性车间；横店CDMO研发大楼正处于最后的研发设备安装工作，预计将于11月正式投产。公司今年已有三家子公司接受美国FDA检查，其中两家已收到美国FDA签发的现场检查报告，都是以NAI（NoActionIndicated无需采取整改）零缺陷通过，检查品种包括琥珀酸美托洛尔缓释片、AP20014原料药等；另外一家还在等待现场检查报告。公司质量体系持续符合美国FDAcGMP要求，助力制剂产品走向国际化。 　　投资建议：我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.77/16.33/20.73亿元，对应PE为16/12/10倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：行业政策变动风险、药品研发风险、外汇汇率波动风险、环保相关的风险、竞争加剧风险等。

　　普洛药业(000739) 　　投资要点 　　2023Q3盈利能力继续提升，研发投入不断增加。公司发布2023年第三季度报告：（1）2023年前三季度，公司实现营收85.00亿元（+12.57%），归母净利润8.51亿元（+29.53%），扣非归母净利润8.28亿元（+24.83%），毛利率26.78%（+2.21pp）。公司净利增速快于营收增速，主要系公司原料药、CDMO及制剂三项业务的毛利率持续提升，市场竞争力不断增强。公司前三季度销售费用、管理费用、研发费用分别为4.30亿元（+8.85%）、3.58亿元（+3.89%）、4.84亿元（+19.44%），占营收比重分别为5.06%（-0.17pp）、4.21%（-0.35pp）、5.69%（+0.33pp），整体运营效率不断提升，研发投入持续增加。（2）单Q3来看，公司实现营收25.46亿元（-0.76%），归母净利润2.50亿元（+13.61%），扣非归母净利润2.33亿元（-4.91%），毛利率27.2%（+4.00pp）；Q3整体费用率有所提升，销售费用、管理费用、研发费用分别为1.62亿元（+22.67%）、1.14亿元（-2.92%）、1.32亿元（+7.60%），占营收比重分别为6.38%（+1.22pp）、4.46%（-0.10pp）、5.18%（+0.40pp）。 　　CDMO业务综合竞争力持续增强，有望保持高增长态势。公司CDMO业务具备制造端优势，多个高端产能已陆续投入使用，包括两条高活性API生产线及新增的一个流体车间、一个多功能柔性车间，可为国内外客户提供更全面优质的服务。同时，公司新技术平台PROTAC、ADC、多肽等在建设中且已有部分提供服务；横店CDMO研发中心正在加紧进行最后的研发设备安装工作，预计将于2023年11月正式投入使用，有望为CDMO业务的高质量发展持续赋能。此外，不断提升的体系保障能力为公司提供更专业的一站式研发生产服务持续助力，目前公司已16次通过美国FDA现场检查，其中CDMO产品AP20014原料药于2023年9月零缺陷通过。近期公司在德国设立子公司，有望进一步拓展CDMO业务及增强全球市场竞争力。 　　投资建议：公司三大业务协同发展，利润端表现优异；研发实力突出，产能国内最大；CDMO竞争优势明显，有望持续发力。我们维持原有盈利预测，预测公司2023-2025年归母净利润分别为12.28/14.98/18.03亿元，增速分别为24.2%/21.9%/20.4%，对应PE分别为16/13/11倍。维持“买入-A”建议。 　　风险提示：行业政策变动风险、药品研发风险、汇率波动风险、原材料价格上涨风险等。

　　天新药业(603235) 　　公司是一家专业从事单体维生素研发、生产和销售的高新技术企业。公司以“做强企业、成就员工、服务社会、健康人类”为宗旨，致力于在人类健康、动物营养领域为全球客户提供解决方案。内销方面，公司在国内各省份均有销售；外销方面以欧洲、美洲、亚洲等国家和地区为主。公司产品分为B族维生素、其他维生素、精细化工品等三大业务板块。 　　公司已有和在建产能和项目情况。1）公司已有维生素B6产能6500吨，维生素B1产能4000吨和生物素产能90吨。2）公司新建维生素A、维生素B5、胆固醇和25-羟基维生素D3项目，包括年产1000吨维生素A项目，年产7000吨维生素B5项目和年产350吨胆固醇、6吨25-羟基维生素D3项目。3）根据公司公告，公司拟投资6.1亿元建设GBL、生育酚醋酸酯等精细化工品项目，并拟投资2.8亿元配套建设热电联产项目。 　　公司拥有领先的技术和研发优势。1）公司致力于单体维生素的研发、生产和销售，在维生素领域拥有较强的核心竞争力，目前已建立形成维生素B6、维生素B1、生物素、叶酸、维生素D3、抗坏血酸棕榈酸酯、维生素E粉等多产品矩阵，为全球饲料、医药、食品等行业的客户提供配套服务。凭借多年深耕维生素领域的技术积累、不断进取的市场开拓、优良的产品品质，公司产品受到客户的广泛认可，具有较高的市场美誉度和品牌影响力。3）公司是全球B族维生素市场的重要供应商之一，在多个B族维生素产品领域占据较高的市场份额，根据博亚和讯统计，公司维生素B6和维生素B1产品的市场占有率全球领先，生物素和叶酸产品的市场占有率处于行业第一梯队。4）公司稳步推进储备产品的开发进程，维生素B5、维生素A、胆固醇及25-羟基维生素D3等项目的中试工作均已顺利开展并逐步完善，未来将陆续进入大生产设计和建设阶段。 　　公司将依托先进的生产技术、完整的制造体系、全面的质量管理，科学构筑维生素产品矩阵，提升公司在维生素行业的市场竞争力。1）在现有产品方面，公司将不断巩固维生素B6、维生素B1、生物素、叶酸等产品的优势地位，持续提升其他维生素、ABL等产品的市场份额。2）在新产品开发方面，公司将横向拓展维生素A、维生素B5、25-羟基维生素D3、生育酚醋酸酯等品种，全面增强客户服务能力和覆盖能力，打造成国内标杆、国际一流的维生素制造企业。 　　风险提示：原料和产品价格大幅波动，项目建设投产进度不及预期。

中心思想 业绩强劲增长与盈利能力提升 特宝生物在2023年前三季度及第三季度均实现了显著的营收和归母净利润增长，特别是归母净利润同比增速远超营收增速。这主要得益于PEG专利到期后专利提成费用的取消，以及公司对销售费用的有效控制，共同推动了毛利率和净利润率的大幅提升，使得净利润率创下上市以来新高，并带动经营现金流的显著改善。 创新产品驱动未来发展 公司在创新产品研发方面进展迅速，长效人粒细胞刺激因子拓培非格司亭已获批上市并与复星医药达成独家推广合作，有望为公司贡献新的业绩增长点。同时，Y型PEG化重组人生长激素注射液（益佩生）的临床试验也已进入后期阶段，预示着公司未来产品管线的持续丰富和增长潜力。基于深厚的技术积累和丰富的产品管线，分析师维持了“买入”评级，尽管对收入增速进行了小幅调整，但上调了利润预期。 主要内容 2023年前三季度及单季度业绩表现 前三季度财务数据： 营业收入达到14.60亿元，同比增长27.69%。 归属于母公司股东的净利润为3.69亿元，同比大幅增长84.08%。 扣除非经常性损益后的归母净利润为4.11亿元，同比增长68.69%。 第三季度单季财务数据： 营业收入为5.56亿元，同比增长29.86%。 归属于母公司股东的净利润为1.67亿元，同比激增149.78%。 扣除非经常性损益后的归母净利润为1.78亿元，同比增长92.06%。 总结： 公司在2023年前三季度及第三季度均展现出强劲的业绩增长势头，特别是净利润增速远超营收增速，显示出盈利能力的显著提升。 盈利能力与现金流显著改善 毛利率提升： 2023年第三季度公司毛利率提升至94.64%，同比提升5.63个百分点。这主要受益于PEG专利到期后不再支付专利提成费。 销售费用率下降： 同期销售费用率为34.05%，同比降低10.30个百分点，显示公司在费用控制方面的成效。 净利润率创新高： 毛利率提升和销售费用率下降共同推动公司2023年第三季度净利润率提高至29.98%，创下公司上市以来的新高。 经营现金流好转： 2023年第三季度公司经营净现金流量为3.32亿元。前三季度累计实现经营净现金流量3.83亿元，已超过2022年全年3.63亿元的水平，表明公司现金流状况持续改善。 总结： 专利费用取消和费用控制是公司盈利能力提升的关键因素，同时经营现金流的改善也为公司运营提供了坚实支撑。 创新产品研发进展及市场潜力 拓培非格司亭获批上市： 2023年6月30日，公司研发的长效人粒细胞刺激因子拓培非格司亭获得批准上市。 市场推广合作： 公司已将该产品在中国大陆地区的独家推广和销售权利授予复星医药，预计未来产品上市销售将贡献新的业绩增量。 益佩生临床试验进展： 根据药物临床试验登记与信息公示平台显示，公司在研的Y型PEG化重组人生长激素注射液（益佩生）已于2023年7月10日完成治疗儿童生长激素缺乏Ⅱ/Ⅲ期临床试验。 总结： 创新产品的上市和临床试验的积极进展，预示着公司未来业绩增长的强大驱动力，有望进一步拓宽市场空间。 盈利预测与投资评级分析 盈利预测： 预计2023年、2024年、2025年公司营业收入分别为20.61亿元、28.17亿元、37.21亿元。 预计2023年、2024年、2025年归母净利润分别为5.00亿元、6.66亿元、9.14亿元。 对应P/E分别为31.36X、23.56X、17.16X。 投资评级维持“买入”： 公司在蛋白长效修饰技术平台积累深厚，产品管线丰富。 长效干扰素（派格宾）快速放量，长效人粒细胞刺激因子（拓培非格司亭）即将上市销售。 受医疗环境影响，收入增速预测小幅下调。 受专利到期不再支付销售提成和销售费用控制影响，上调公司利润预期。 总结： 尽管面临外部环境挑战，但公司核心技术优势和产品管线潜力支撑了其未来的盈利增长，分析师因此维持了积极的投资评级。 潜在风险因素 乙肝新患入组速度不及预期： 可能影响相关产品的市场渗透和销售增长。 临床试验结果和进度不及预期： 研发中的新产品可能面临上市延迟或失败的风险。 政策变化导致产品价格变化超预期： 医药行业政策调整可能对产品定价和盈利能力造成不利影响。 新产品推广销售不及预期： 新上市产品可能因市场竞争或推广策略问题而未能达到预期销售目标。 市场竞争加剧超预期： 行业内竞争的加剧可能对公司市场份额和利润空间造成压力。 知识产权和原材料供应商合作变动的风险： 知识产权纠纷或原材料供应不稳定可能影响公司生产经营。 总结： 报告提示了多方面的潜在风险，投资者需关注这些因素可能对公司未来业绩和估值产生的影响。 总结 特宝生物在2023年前三季度展现出强劲的财务表现，营业收入和归母净利润均实现高速增长，特别是归母净利润增速远超营收。这一显著增长主要得益于PEG专利到期后专利提成费用的取消，以及公司在销售费用控制方面的有效措施，共同推动了毛利率和净利润率的大幅提升，使得净利润率创下上市以来新高，并带动经营现金流的显著改善。 在产品管线方面，公司创新研发进展迅速，长效人粒细胞刺激因子拓培非格司亭已成功获批上市并与复星医药达成独家推广合作，有望成为新的业绩增长点。同时，Y型PEG化重组人生长激素注射液（益佩生）的临床试验也已进入后期，进一步丰富了公司的未来产品储备。 基于公司深厚的技术积累、丰富的产品管线以及长效干扰素（派格宾）的快速放量，分析师维持了“买入”评级。尽管考虑到医疗环境影响，对收入增速进行了小幅下调，但由于专利费用取消和销售费用控制，上调了利润预期。报告同时提示了乙肝新患入组、临床试验进度、政策变化、新产品推广、市场竞争以及知识产权和原材料供应等方面的潜在风险，建议投资者予以关注。总体而言，特宝生物凭借其核心竞争力、创新产品布局和优化的盈利结构，展现出良好的发展前景。

中心思想 短期业绩承压与盈利能力韧性 维力医疗2023年第三季度业绩短期承压，主要受国内医药反腐政策影响，导致创新产品入院进度受阻，内销业务增长放缓。然而，公司前三季度整体毛利率和归母净利率均实现提升，显示出其在复杂市场环境下的盈利能力韧性。同时，公司持续加大研发投入，研发费用率连续提高，为未来发展奠定基础。 海内外业务双轮驱动，未来增长可期 尽管短期业绩不及预期导致盈利预测有所下调，但报告认为维力医疗未来增长潜力依然显著。随着国内营销改革的深入、新品入院影响的减弱，以及海外大客户库存出清和新客户订单的逐步放量，公司海内外业务有望恢复正常增长，形成“双轮驱动”的良好局面，从而拉动整体业绩持续提升。基于DCF模型测算，维持“推荐”评级，目标价17元。 主要内容 2023年三季报业绩概览 单三季度业绩承压，内销受医药反腐影响 维力医疗2023年第三季度实现收入3.25亿元，同比下降13.14%；归母净利润0.52亿元，同比下降6.07%；扣非净利润0.49亿元，同比下降4.27%。业绩承压主要由于国内医药反腐政策，使得可视双腔支气管插管、BIP导尿管、亲水性导尿管/包、清石鞘等创新单品的入院进度受到影响，导致国内业务短期承压。海外业务预计随着大客户库存出清和新客户产品上量而有所好转。 前三季度毛利率提升，盈利能力增强 2023年前三季度，公司实现总收入9.77亿元，同比下降2.72%；归母净利润1.44亿元，同比增长4.67%；扣非净利润1.32亿元，同比增长5.10%。前三季度公司毛利率为45.39%，同比提高2.23个百分点，主要得益于内销收入占比的提升。归母净利率为14.73%，同比提高1.04个百分点，显示盈利能力有所增强。尽管单三季度毛利率为44.29%，同比略有下降0.14个百分点，但归母净利率仍达到15.94%，同比提高1.20个百分点，表明公司在费用控制方面取得成效。 持续加大研发投入，费用率上升 2023年前三季度，公司研发费用率为6.42%，较2022年同期提高1.15个百分点，较2021年同期提高2.07个百分点，体现公司持续加大研发投入以驱动创新。同期，管理费用率为9.39%，同比上升0.29个百分点；销售费用率为11.14%，同比下降0.51个百分点，主要系公司学术活动减少以及业务人员差旅费用的减少。 未来业绩展望与投资建议 海内外业务有望恢复增长 报告预计，随着国内新品入院影响的减弱、国内营销改革的见效，以及海外大客户库存的出清和新客户订单的逐步走上正轨，维力医疗的海内外收入将恢复正常增长态势。公司有望通过“双轮驱动”战略，持续拉升整体业绩。 盈利预测调整与估值 鉴于公司第三季度业绩不及预期，报告下调了维力医疗2023-2025年的营收和归母净利润预测。调整后，预计2023-2025年营收分别为13.8亿元、17.3亿元、21.7亿元（原预测值分别为15.9亿元、20.3亿元、25.6亿元），同比增长1.0%、25.7%和25.5%。归母净利润分别为1.8亿元、2.4亿元、3.1亿元（原预测值分别为2.1亿元、2.8亿元、3.7亿元），同比增长8.9%、31.8%和31.2%。对应EPS分别为0.62元、0.82元、1.07元，对应PE分别为20倍、15倍和11倍。根据DCF模型测算，给予公司整体估值51亿元，对应目标价17元，维持“推荐”评级。 主要风险提示 报告提示了以下风险：1）创新单品（如可视双腔支气管插管、BIP导尿管、亲水性导尿管/包、清石鞘等）放量可能低于预期；2）海外业务拓展进度不及预期或海外市场收入波动大于预期；3）集采降价幅度可能大于预期。 总结 维力医疗2023年第三季度业绩短期承压，主要受国内医药反腐政策影响，导致创新产品入院受阻。尽管营收同比下降，但公司前三季度整体盈利能力有所提升，毛利率和净利率均实现增长，且持续加大研发投入以支持长期发展。展望未来，随着国内营销改革的深入和海外业务的逐步恢复，公司海内外业务有望实现双轮驱动增长。基于对公司未来增长潜力的判断，尽管下调了短期盈利预测，但报告仍维持“推荐”评级，目标价17元，并提示了创新产品放量、海外业务拓展及集采降价等潜在风险。

　　天坛生物(600161) 　　投资要点： 　　事件：公司公告2023年半年报，实现营业收入26.91亿元（+42.34%），归母净利润5.67亿元（+47.24%），扣非归母净利润5.59亿元（+49.44%），业绩快速增长，主因公司积极开拓市场，产品销量大幅增长。分季度来看，单Q2实现营业收入13.99亿元（+17.99%），归母净利润3.05亿元（+17.37%），扣非归母净利润3.06亿元（+18.53%）。 　　点评： 　　2023年上半年，公司的毛利率为48.54%，同比减少0.25pcts；净利率为28.77%，同比增加0.78pcts。费用方面，23H1公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为5.68%/8.01%/0.96%/-0.81%，同比分别变动-1.07pcts/-0.15pcts/-2.12pcts/0.88pcts，其中管理费用同比+39.69%，主要为筹建期浆站费用、永安厂区转固后折旧费用、西安血制运营费用同比增加，研发费用同比-55.55%，主要为本期研发投入同比减少，材料消耗、技术服务费、临床研究费同比下降。 　　公司及各所属企业依托国药集团与各地战略合作背景，积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持，截至23H1公司拥有单采血浆站（含分站）总数达102家，其中在营单采血浆站（含分站）数量达76家，23H1采浆量为1125吨，同比22H1增长110吨，增幅为10.8%。23H1公司共有16家新浆站取得采浆证，23M9洪湖武生和黎平中生获准采浆，目前筹建中浆站还有24家，我们认为配合新产能的释放公司的血浆处理能力有望大幅提升。 　　公司通过内部技术共享合理布局下属子公司科研品种，采用集中研发、分散注册的科研模式缩短研发时间，加速推进新产品研发和产业化进程。截至23H1，成都蓉生的注射用重组八因子、层析静丙、纤原以及兰州血制品的PCC这4个产品处于上市注册申请阶段，23M9成都蓉生的注射用重组八因子获批并通过药品GMP符合性检查，另有成都蓉生的皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子VIIa，上海血制的纤原正在开展III期临床试验。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为10.60亿元、12.97亿元、15.86亿元。公司是血制品行业的龙头企业，目前已经进入了发展新阶段，中长期厚积薄发值得期待，我们给予公司2023年45X的PE，对应目标价28.95元（对应PB4.84X，PS9.10X，参考可比公司，我们认为估值处于合理水平），维持“优于大市”评级。 　　风险提示：采浆量不达预期的风险，行业竞争加剧的风险，采浆成本上升的风险。

中心思想 核心观点 交银国际研究报告指出，康宁杰瑞制药（9966 HK）在ESMO会议上更新了其核心产品KN046和KN026的多项临床数据。尽管KN026在乳腺癌治疗中表现稳定，但KN046在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域与竞品AK112的非头对头对比中未能显示出明显优势，且其核心资产开发仍存在不确定性。 投资评级与风险展望 基于KN046开发前景的不确定性和市场竞争加剧，交银国际维持康宁杰瑞制药“中性”评级，目标价港元9.00，较当前收盘价港元9.24有-2.6%的潜在跌幅。报告同时指出，公司面临研发进度不及预期、同类产品竞争加剧及销售不及预期的下行风险，但核心产品研发、商业化及BD进展超预期则构成上行风险。 主要内容 KN046非小细胞肺癌（NSCLC）治疗数据更新 EGFR突变且TKI治疗失败的NSCLC患者： KN046联合化疗的客观缓解率（ORR）为26.9%，中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月，中位总生存期（mOS）为20.2个月。与竞品AK112+化疗（ORR 68.4%，mPFS 8.5个月）相比，KN046数据未显优势。 既往免疫检查点抑制剂和铂类化疗失败的NSCLC患者： KN046单药治疗的ORR仅为3.2%，mPFS为2.8个月，mOS为13.3个月。AK112联合化疗的ORR为40%，mPFS为7.1个月，mOS为15.6个月，KN046仍处于劣势。 1L治疗PD-L1表达率≥1%且未经治NSCLC患者： KN046联合阿西替尼的ORR为66.7%，6个月PFS率为76.6%。与AK112单药（ORR 68.3%，6个月PFS率66.1%）相比，KN046在PFS率上略有优势，但在ORR上略低。 分析： 报告强调这些对比均为非头对头，且摘要披露有限，未充分考虑基线特征差异，但总体而言，KN046在NSCLC治疗上未展现出明显优势，市场竞争日益激烈。 KN026乳腺癌（BC）治疗数据更新 1L BC两年随访数据： KN026联合多西他赛治疗的ORR达76.4%，中位随访24.2个月，mPFS达25.4个月，30个月OS率达83.7%。与KN026相关的≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为38.6%。 新辅助治疗BC数据： 30例可评估患者中，病理完全缓解率（tpCR）和乳腺病理完全缓解率（bpCR）分别为56.7%和60%，ORR达90.0%。≥3级治疗中出现的不良事件（TEAEs）发生率为53.3%。 分析： KN026的最新临床数据与SABCS 2022公布的数据基本一致，显示出稳定的疗效和安全性，公司在HER2靶点上的后续进展仍值得期待。 财务表现与估值分析 财务预测： 交银国际维持对康宁杰瑞制药2023-2025年的财务预测。预计公司收入将持续增长，从2023年预期的250百万人民币增至2025年预期的599百万人民币，年复合增长率较高。 盈利能力： 公司预计在2023-2025年将持续亏损，净利润分别为-335百万、-318百万和-293百万人民币，每股盈利持续为负。 估值： 截至2023年10月19日，公司市值为8,914.57百万港元。交银国际维持目标价港元9.00，较当前收盘价港元9.24有-2.6%的潜在跌幅。公司市账率在4.88至6.81倍之间波动。 总结 康宁杰瑞制药在ESMO会议上更新了KN046和KN026的临床数据。KN046在非小细胞肺癌治疗领域与竞品AK112的非头对头对比中未能展现出明显优势，且其开发前景存在不确定性。相比之下，KN026在乳腺癌治疗中表现稳定，数据与此前一致。鉴于KN046核心资产开发的不确定性以及日益激烈的市场竞争，交银国际维持公司“中性”评级和港元9.00的目标价。公司预计未来几年收入将持续增长，但仍将面临亏损。投资者需关注核心产品研发进展、商业化销售及市场竞争等风险因素。

　　派林生物(000403) 　　投资要点： 　　事件：公司公告2023年半年报，实现营业收入7.09亿元（-28.45%），归母净利润1.43亿元（-35.23%），扣非归母净利润1.04亿元（-45.68%），经营业绩同比下降，主要因为22H2新疆浆站原料血浆停采时间较长和其他浆站采浆受影响，导致23H1可销售产品数量有限所致。分季度来看，单Q2实现收入4.48亿元（-8.65%），归母净利润0.87亿元（-24.82%），扣非归母净利润0.68亿元（-33.25%）。 　　点评： 　　2023年上半年，公司的毛利率为48.75%，同比增加1.38pcts；净利率为20.17%，同比减少2.19pcts。费用方面，23H1公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为17.07%/11.47%/4.14%/-4.15%，同比分别变动4.10pcts/3.13pcts/1.59pcts/-1.56pcts。 　　23年5月，派斯菲科下属龙江浆站和甘南浆站获准采浆，8月巴彦浆站获准采浆，9月庆安浆站获准采浆，截至目前公司在营浆站共有32个（双林17个+派斯菲科15个）.23H1公司原料血浆采集近550吨，采浆同比实现较好增长且趋势良好，23H2可销售产品数量将环比增加，预计2023年全年业绩将呈现前低后高趋势。 　　从产品种类来看，广东双林拥有3大类8个品种，派斯菲科拥有3大类9个品种，合计品种数量达到11个，在研产品进度较快的数量超过10个，23M4广东双林的纤原通过了现场核查，23M5广东双林收到了PCC的药品注册证，产品种类进一步丰富。从销售地区看，23H1未有海外销售收入，我们认为主要系前两年是新冠下的应急短期出口机会，当下公司在多个国家和地区与合作伙伴推进海外市场法规注册出口的长期贸易机会，广东双林已与巴西最大的药品生产、配送及零售业巨头之一的HyperaPharma旗下制药板块子公司BRAINFARMAINDúSTRIAQUíMICAEFARMACêUTICAS.A.签订《独家许可和供应协议》。 　　盈利预测：考虑到上半年公司业绩不及预期，我们调整公司2023-2025年归母净利润分别为5.34亿元、6.91亿元、8.42亿元（2023-24年原预测为7.55亿元、9.61亿元），对应EPS分别为0.73元、0.94元、1.15元（2023-24年原预测为1.03元、1.31元）。公司采浆量即将迈入行业第一梯队，待采浆站验收后有望进一步提升原料血浆供应，增长确定性大，参考可比公司，我们给予公司2023年30X的PE，对应目标价21.88元（原目标价20.44元，2022年25X的PE，+7%），维持“优于大市”评级。

　　荣昌生物(688331) 　　投资要点： 　　得益于核心产品销量增加，公司上半年营收同比增长20.6%。公司发布2023年半年报，实现营业收入4.2亿元（同比+20.6%），归母净利润-7.0亿元，扣非归母净利润-7.3亿元。第二季度收入2.5亿元，同比增长26.9%，环比增长51.1%；归母净利润-3.8亿元，扣非归母净利润-4.0亿元。2023年上半年销售费用率82.9%，管理费用率38.8%，研发费用率127.9%，现金及现金等价物余额11.2亿元。2023年上半年收入增加主要因泰它西普和维迪西妥单抗销量增加，归母净利润、扣非归母净利润减少主要因商业化投入、研发费用大幅增加。 　　商业化建设、医院准入持续推进，核心产品通过2023年医保国谈初步形式审查。根据公司半年报，截至2023年6月30日，公司自身免疫、肿瘤科商业化团队规模均已达到600人，分别准入超过600家医院。核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均通过2023年医保国谈初步形式审查，有望参加今年医保国谈。 　　泰它西普适应症持续拓展，第二个适应症申报上市。根据公司8月22日公告，泰它西普的在中国治疗类风湿关节炎（RA）患者的III期研究，达到试验主要疗效终点，已经向CDE递交了新药上市申请。SLE的国际多中心III期临床研究正在推进中，狼疮肾炎（LN）已启动国内II期临床。IgA肾病适应症在中国、美国均已进入III期临床；原发性干燥综合征（pSS）在中国、美国均已进入III期临床；重症肌无力（MG）在中国开展III期临床研究，在美国获得孤儿药资格认定并进入III期临床。视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）的III期临床均有序推进中。 　　维迪西妥单抗适应症不断拓展。（1）胃癌：截至2023年8月，维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀的HER2表达胃癌适应症一线治疗已进入的II/III期临床试验。（2）乳腺癌：国内HER2阳性乳腺癌伴肝转、HER2低表达乳腺癌正处于III期临床。分别治疗HR阴性/HER2低表达、HER2阳性、HR阳性/HER2低表达的三项新辅助适应症已进入II期临床。（3）尿路上皮癌（UC）：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗注射液治疗一线HER2表达UC的III期临床试验顺利入组中，联合吉西他滨灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）进入I/II期临床试验。美国二线单药、一线联合帕博利珠单抗治疗HER2表达UC的临床试验分别处在II期、III期临床试验阶段。 　　依托抗体和融合蛋白平台、ADC平台和双抗平台，公司管线不断丰富。眼科药物RC28（VEGF/FGF）的湿性老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变适应症分别进入国内III期、III期、II期。ADC领域，RC88（间皮素）、RC108（c-MET）、RC118（Claudin18.2）均分别进入I/II期临床试验阶段。新管线RC148、RC198（IL15/IL15Rα）均已进入临床试验阶段。 　　盈利与估值。我们预计2023-25年营收分别为12.4亿、19.4、29.9亿元，归母净利润分别为-8.8亿、-6.4、-2.1亿元，EPS分别为-1.6、-1.2、-0.4元。考虑到公司核心产品维迪西妥单抗、泰它西普依托医保持续放量，亏损持续收窄，在ADC和融合蛋白领域具备技术平台优势，核心产品适应症全面拓展，多个在研管线稳步推进，预期在未来两到三年为内为公司带来业绩增量，我们给予其2023年35倍PS，对应市值435亿元，对应目标价79.98元，给与“优于大市”评级。 　　风险提示：新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。

　　什么是支原体肺炎？如何传播？肺炎支原体是一种介于细菌和病毒之间、目前世界上已知能独立生存的最小微生物。肺炎支原体无细胞壁结构，像是没有穿“外套”的细菌。肺炎支原体分为I型和II型共两种亚型。人群对肺炎支原体普遍易感，但好发于5岁以上儿童和青少年。引起肺炎的病原体一般都有季节发病的情况，肺炎支原体感染患者和无症状感染者是主要的传染源，潜伏期1~3周，潜伏期内至症状缓解数周均有传染性。肺炎支原体主要通过飞沫传播，在咳嗽、打喷嚏、流鼻涕时的分泌物中均可携带病原体。 　　支原体肺炎的易感人群以及高发季节？支原体肺炎广泛存在于全球范围内，约3至7年会发生一次地区性流行，有少数家庭或者班级聚集发病情况。儿童青少年，是肺炎支原体的易感人群。目前，来医院就诊的支原体感染患儿，大多在4岁以上，以幼儿园、小学年龄段的孩子为主。此外在广东，每年6-10月支原体肺炎感染相对高发。 　　支原体肺炎流行病学数据：根据《EtiologicalandepidemiologicalfeaturesofacuterespiratoryinfectionsinChina》文献报道，上呼吸道感染以病毒为常见病因，少数由细菌所致；下呼吸道感染则由细菌、病毒、衣原体、支原体、军团菌等微生物所致。在急性呼吸道感染的患者中，有22.8%的患者至少感染一种细菌且呈阳性。其中以儿童的感染率最高。在引起急性呼吸道感染的9种细菌中，排前五的依次为肺炎链球菌、肺炎支原体、流血嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌和铜绿假单胞菌。引起学龄前儿童细菌性呼吸道感染的病原体中，肺炎支原体占比最高，高达56.7%。 　　支原体肺炎如何治疗？由于肺炎支原体没有细胞壁，而青霉素和头孢等抗生素都是以细胞壁作为靶点。从《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016版）》开始，阿奇霉素（和克拉霉素）在肺炎支原体肺炎的治疗中退居二线，取而代之的是多西环素、米诺环素或呼吸喹诺酮类，在支原体耐药率较低的地区可选择大环内酯类。当然，大环内酯类目前还是儿童肺炎支原体肺炎的首选用药。 　　国内企业支原体肺炎药物布局情况。国内已上市治疗支原体肺炎药物繁多，其中在多西环素布局的企业有普利制药、康哲药业、翰宇制药等；米诺环素布局的企业有哈药股份、白云山药业、华北制药等；克拉霉素以及红霉素布局的企业有国药集团、众生药业、普洛药业、普利制药、百洋医药等；对乙酰氨基酚布局的企业有新华制药、中国生物制药、众生药业、亿帆医药等。 　　支原体肺炎病原体检测。根据2016版临床指南，依据患者临床症状、影像学检查，基于医生判断即可建立肺炎临床诊断，此后通过呼吸道病原体检测确诊支原体肺炎后可进行系统治疗，重点关注英诺特、诺唯赞、万孚生物等拥有肺炎支原体快检试剂平台的厂商，建议关注亚辉龙、安图生物、圣湘生物等拥有相关肺炎支原体检测试剂盒产品布局的公司。 　　投资建议：建议关注布局支原体肺炎药物及检测的相关企业，如：特一药业，众生药业，百洋医药、普利制药、英诺特、诺唯赞、亚辉龙、万孚生物等。建议关注止咳药相关标的，如：特一药业，贵州百灵、贵州三力、以岭药业、方盛制药、华润三九、太极集团等。 　　风险提示：市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策风险，仿制药风险，集采风险。