主要观点 　　行情回顾： 过去一周（11.13-11.17 日， 下同）， A 股 SW 医药生物行业指数上涨 0.51%， 板块整体跑赢沪深 300 指数 0.68pct， 跑输创业板综指 2.22pct。 在 SW31 个子行业中， 医药生物涨跌幅排名第 26位。 　　港股恒生医疗保健指数过去一周上涨 0.68%， 跑输恒生指数 1.71pct，在 12 个恒生综合行业指数中， 涨跌幅排名第 8 位。 　　本周观点： 建议关注 AD 检测、 AI 医疗和诊断服务领域 　　医疗器械景气度不减。 我们认为， 高端医疗设备、 耗材进口替代率提升是长期趋势， 建议关注低进口替代率方向； 医疗基础建设属国家长期工程， 对相关医疗设备、 耗材需求持续性强。 低值耗材方面建议持续关注相关企业国/内外业绩修复拐点， 高值耗材建议关注电生理和骨科细分方向； 关注化学发光集采， 头部及专业领域优质企业有望进一步抢占市场份额。 　　AD 检测值得关注。 中长期看， 随着人口老龄化趋势阿尔兹海默症检测及治疗需求有望不断增长， 相关优质检测及药物研发企业有望获益。 建议关注 ICL 独立实验室行业。 　　医疗 AI 化是长期趋势。 我们认为医疗大数据价值将有望进一步被挖掘。 AI 有望进一步赋能医疗大数据进一步造福社会。 　　投资建议 　　建议关注： 迪安诊断、 维力医疗、 澳华内镜、 开立医疗、 新产业、 普门科技、 昌红科技、 乐心医疗、 迪瑞医疗、 联影医疗、 迈瑞医疗。 　　风险提示 　　行业政策变动风险； 药品/耗材降价风险； 研发失败风险； 医疗事故风险； 市场竞争加剧风险等。

　　11 月份建议关注： 1、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值龙头公司； 2、风险偏好上升，关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品，尤其半导体制造材料与先进封装材料、显示材料等； 3、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估。 　　行业动态： 　　本周（11.13-11.19）均价跟踪的 101 个化工品种中，共有 32 个品种价格上涨， 40 个品种价格下跌， 29 个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是液氯（长三角）、硝酸(华东地区)、草铵膦、重质纯碱（华东）、轻质纯碱（华东）；而周均价跌幅居前的品种分别是二氯甲烷（华东）、煤焦油（山西）、炭黑（黑猫 N330）、硫酸(浙江巨化 98%)、丁苯橡胶（华东 1502）。 　　本周（11.13-11.19）国际油价偏弱下行， WTI 原油收于 75.89 美元/桶，收盘价周跌幅1.3%；布伦特原油收于 80.61 美元/桶，收盘价周跌幅 1.01%。宏观方面，美联储数据显示，受机动车产值下降 10%拖累，上月制造业产值下降 0.7%，创四个月来最大降幅。美国劳工部数据显示，截至 11 月 11 日当周，初请失业金人数增加了 1.3 万人至 23.1 万人，由于加息抑制了需求，劳动力市场正在降温。供应端，欧佩克援引二手资料称，欧佩克自身的供应量在继续上升， 10 月份原油日产量增至 2790 万桶。欧佩克表示，如果 10 月份的产量水平持续到 12 月份，今年第四季度的日均供应缺口将达到 300 万桶。需求端，欧佩克将对 2024 年全球石油日均需求增长预测维持在 220 万桶不变。国际能源署将 2023年的石油日均总需求增长预期上调至 240 万桶，比 10 月份报告上调 10 万桶，全球日均总需求或达到1.02亿桶。库存方面，美国商业原油库存增加，汽油和馏分油库存减少。 EIA数据显示，截至 2023 年 11 月 10 日当周，美国原油库存增长 360 万桶，汽油库存下降 150万桶，馏分油库存量下降 140 万桶。展望后市，全球经济增速放缓或抑制原油需求增长，然而原油供应存在收窄可能，我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面，本周 NYMEX 天然气期货收报 2.96 美元/mmbtu，收盘价周跌幅 0.97%； TTF 天然气期货收报 14.58 美元/mmbtu，收盘价周跌幅 0.01%。 EIA公布的天然气库存周报显示，截至 11 月10 日当周，美国天然气库存总量为 38,330 亿立方英尺，较此前一周增加 600 亿立方英尺，较去年同期增加 1,980 亿立方英尺，同比增幅 5.4%，较 5 年均值高 2,030 亿立方英尺，增幅 5.6%。欧洲市场库存保持高位稳定，根据欧洲天然气基础设施协会数据显示，截至11月13日，欧洲整体库存为1,133Twh，库容占有率99.42%，环比上日减少0.07%。展望后市，短期来看，季节性需求增长，带动海外天然气价格反弹，但天然气库存充裕，价格仍处于历史中低位，中期来看，欧洲能源供应结构依然脆弱，地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。 　　本周（11.13-11.19）草铵膦价格上涨。根据百川盈孚数据，草铵膦市场收盘价为 7.0 万元/吨，周涨幅 16.67%。成本端，液氯价格同比下降 14.88%，黄磷、乙醇价格小幅下跌，甲醇与合成氨价格有小幅上涨。供应端，根据隆众资讯统计数据， 利尔化学、山东亿盛实业、河北威远生物化工等企业正常生产，江苏七洲绿色化工、永农生物科学、石家庄瑞凯化工、四川省乐山市福华农药科技、内蒙古灵圣作物科技等保持有限供应， 库存方面，截止 11 月 17 日，草铵膦库存为 3,610 吨，相比上周下降 11.95%。需求端,海外市场，美洲、东南亚地区有新增订单， 国内市场整体持稳。展望后市， 库存压力减弱，预计草铵膦价格近期或继续上涨。 　　本周（11.13-11.19）纯碱价格逐步上涨。根据百川盈孚数据，轻质纯碱、重质纯碱市场收盘价分别为 2,198 元/吨、 2,407 元/吨，周涨幅分别为 10.62%、 9.01%。成本端，行业成本有所上升，合成氨、动力煤价格分别同比上涨 2.04%、 1.94%，原盐价格保持稳定，纯碱厂家的综合成本约为 1,716 元/吨，较上周下跌 1.92%。供应端，据百川盈孚统计，中国国内纯碱总产能为 4,055 万吨(包含长期停产企业产能 375 万吨)，本周山东海天、中盐昆山纯碱装置短停检修，唐山三友纯碱装置逐步复产，青海盐湖、青海发投、青海昆仑纯碱装置仍在低产运行，整体纯碱行业开工率为 80.70%。需求端，下游需求环比改善。展望后市，短期受青海区域减量影响，供应量整体下滑，供需维持紧平衡状态，预计纯碱价格近期或偏强运行。 　　投资建议： 　　截至 11 月 17 日， SW 基础化工市盈率（TTM 剔除负值）为 21.25 倍，处在历史（2002年至今）的31.57%分位数；市净率（MRQ 剔除负值）为0.95倍，处在历史水平的3.68%分位数。 SW 石油石化市盈率（TTM 剔除负值）为 7.68 倍，处在历史（2002 年至今）的1.22%分位数；市净率（MRQ 剔除负值）为 0.95 倍，处在历史水平的 3.68%分位数。 11月份建议关注： 1、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值龙头公司； 2、风险偏好上升，关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品，尤其半导体制造材料与先进封装材料、显示材料等； 3、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估。中长期推荐投资主线： 1、龙头企业抗风险能力强，欧洲高能源背景下有望受益，并向新能源新材料领域持续延伸； 2、民营石化公司盈利触底向好； 3、新材料国产替代需求迫切；4、氟化工景气度向好。推荐个股：万华化学、桐昆股份、中国石化、荣盛石化、雅克科技、卫星化学、万润股份、苏博特、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、华鲁恒升、晶瑞电材、东方盛虹、德邦科技等，关注中国石油、中国海油等。 　　风险提示： 　　地缘政治因素变化引起油价大幅波动；全球经济形势出现变化。

　　基因测序是生命科学研究的重要工具 　　基因测序能够检测物种碱基对序列，对于疾病溯源、未知病原的识别有独特优势，也能辅助前沿治疗技术的开发，是生命科学研究的重要工具。随更多厂家开始涉足测序上游设备领域，测序各类应用的前景，以及上游设备厂家的价值，对于行业发展景气度的前瞻，具有重要意义。 　　测序应用蓬勃发展 　　测序下游应用主要分为科研及临床两大场景，其中临床端包括生殖遗传、肿瘤检测、微生物组学、传染病等。针对病原体的快速、精准诊断，随着tNGS 产品普及，进一步丰富病原体测序应用， 灼识咨询数据显示 2025E-2030E NGS 病原体检测市场年复合增长率为 25.41%；伴随诊断是 NGS 在肿瘤中较为成熟的应用，靶向药物的持续获批，以及北京、福建等地的医保支付试点，从需求和付费端提供有力支持；出生缺陷三级防治体系的完善，对生殖类测序应用场景持续丰富。 　　技术驱动引领龙头估值 　　回顾 illumina 上市后的产品布局以及估值变化，测序赛道高速增长，产品迭代迅速的特点，相较其他医疗器械产品更为明显。 2012-2022 年，illumina 在 20 多年间，每年新增装机保持在 2000 台左右，并持续推出新系统，市场也对技术变革引领收入增长给予了估值溢价。 2020-2022 年，华大智造国内市场新装机占比从 12.6%提高至 39.0%，并于 2022 年首次超过illumina，全球竞品装机替换空间大， G99 或将成为设备快速增长核心单品， 装机持续增长有望驱动公司中短期发展。 　　 投资建议 　　我们认为技术更新对于测序行业是重要前置指标，系统迭代升级驱动设备收入增长，仍是测序上游厂家较早期关注核心指标。综合 illumina、 ONT、PacBio 历史估值和发展，我们认为处于高速发展阶段的测序上游设备厂家，估值水平处于 15-19 倍 PS 之间。华大智造装机量持续稳定提升，产品综合竞争力不断加强，重点推荐国产测序设备龙头华大智造；基于诺禾致源在国内测序服务处于领先位置，推荐诺禾致源， 可比公司 2024 年平均 PE 为44.8 倍，我们给予公司 2024 年 45.8 倍 PE，对目标价 28.4 元，首次覆盖，给予“增持”评级。 　　风险提示： 地缘政策风险、市场竞争风险、减持风险、新品推广不及预期风险

中心思想 营收增长与盈利压力并存 毕得医药在2023年前三季度实现了营收的稳健增长，但受费用率增长较快影响，利润端阶段性承压。尽管如此，公司通过积极的全球业务布局和自主品牌建设，保持了收入端的良好发展势头。 战略布局驱动未来发展 公司持续投入研发，扩充分子砌块产品线，并积极拓展客户数量。同时，通过在全球设立区域中心，其海外业务进入快速发展期，全球供应链体系初具规模，为未来的持续增长奠定基础。 主要内容 2023年前三季度业绩概览 2023年前三季度，毕得医药实现营业收入8.05亿元，同比增长36.78%；归母净利润1.13亿元，同比增长15.69%；扣非归母净利润1.21亿元，同比增长26.30%。 单看第三季度，公司实现营业收入2.82亿元，同比增长28.44%，环比增长4.52%。然而，第三季度归母净利润为0.30亿元，同比下滑23.83%，环比下滑36.88%；扣非归母净利润0.29亿元，同比下滑21.48%，环比下滑44.91%。利润端承压主要系公司费用率增长较快。 基于此，分析师下调了公司2023-2025年的盈利预测，预计归母净利润分别为1.56亿元、1.99亿元和2.56亿元，对应EPS分别为1.72元、2.19元和2.81元，当前股价对应PE为37.1倍、29.1倍和22.7倍，维持“买入”评级。 产品创新与客户拓展 公司秉持“多快好省”的经营理念，致力于构建国内最全面、最前沿的分子砌块产品库。截至2023年6月底，公司现货产品种类已达10.3万种。 在研发方面，2023年上半年研发投入达到0.27亿元，同比增长45.02%；研发人员数量增至146人，同比增长18.70%。硼酸及硼酸酯、含氟砌块等新产品线持续扩大并呈现规模优势。 在客户服务方面，公司在近12个月内累计为1万余个客户供货，相比2022年度增长约18%，持续提供优质高效的服务。 全球化战略与海外市场表现 毕得医药积极布局全球市场，已在美国、德国、印度设立三个境外区域中心，并在国内上海、深圳、天津、成都、武汉等五地设置分仓，初步构建了全球供应链体系。这种全球区域联动显著提升了运营效率，缩短了客户新药研发周期。 海外业务表现强劲，2023年上半年公司海外收入达到2.66亿元，同比增长45.21%，显示海外业务正处于快速发展期。 主要风险因素 报告提示了公司面临的潜在风险，包括国内政策变动、药物发现市场需求下降、核心成员流失以及行业竞争格局恶化等。 未来盈利预测与估值 根据最新的财务预测，公司营业收入预计在2023年至2025年分别达到11.56亿元、15.20亿元和19.78亿元，同比增长率分别为38.7%、31.4%和30.2%。归母净利润预计分别为1.56亿元、1.99亿元和2.56亿元，同比增长率分别为7.1%、27.5%和28.3%。毛利率预计在40.1%至40.2%之间保持稳定。 总结 毕得医药在2023年前三季度展现出强劲的营收增长势头，尽管短期内受费用率上升影响利润端有所承压。公司通过持续的研发投入、分子砌块产品线的丰富以及客户数量的稳健增长，巩固了其在国内市场的地位。同时，积极的全球化战略布局，尤其是在海外市场的快速发展，成为公司未来增长的重要驱动力。分析师维持“买入”评级，表明对公司长期发展前景的信心，但需关注报告中提及的各项风险因素。

中心思想 医药板块触底反弹预期与多元化投资主线 本报告核心观点指出，医药板块经历长期调整后，估值和基金配置均处于历史低位，但行业需求刚性未改，预计未来行情有望触底反弹并呈现“百花齐放”的多元化格局。投资主线聚焦于创新药的质量逻辑、医疗器械的国产替代与高值耗材新成长、中药的基药与国企改革机会、医疗服务的民营化优势、药房的经营拐点、特色原料药的困境反转以及生命科学服务的进口替代。 生物试剂龙头企业深度对比与市场洞察 报告通过对百普赛斯和义翘神州的深入对比分析，揭示了两家公司在业务模式、收入结构、盈利能力、产品布局、质量控制及国际化战略上的差异。百普赛斯以高附加值重组蛋白精品路线为主，常规业务持续高增长，质量控制精细；义翘神州则采取产品全覆盖策略，业务结构更为分散，新冠相关业务曾带来爆发式增长但波动较大。两家公司均积极拓展海外市场，但策略和侧重点有所不同。 主要内容 医药行业市场表现与投资策略 行情回顾与市场表现 本周中信医药指数下跌0.13%，跑赢沪深300指数0.38个百分点，在30个一级行业中排名第24位。涨幅前十名股票包括国新健康（20.78%）、新诺威（18.10%）等，跌幅前十名股票包括热景生物（-12.10%）、诺唯赞（-11.27%）等。 整体观点与投资主线 医药板块自2021年第一季度开始调整，目前估值（TTM）和基金配置均处于历史低位。行业需求刚性，景气度不改，预计未来行情有望触底反弹，呈现持续散发、百花齐放的态势。 创新药：看好行业从数量逻辑向质量逻辑转换，重视国内差异化和海外国际化管线，关注恒瑞、百济等公司。 医疗器械：高值耗材关注电生理和骨科赛道（如春立医疗、惠泰医疗），IVD关注集采弹性和高增长（如迪瑞医疗、新产业），医疗设备受益国产替代（如澳华内镜、迈瑞医疗），低值耗材处于低估值高增长状态（如维力医疗、振德医疗），ICL渗透率有望提升（如金域医学）。 中药：短中期关注基药（如昆药集团、康恩贝）和国企改革（如昆药集团、太极集团）主线；长期关注兼具老龄化属性、中药渗透率提升、医保免疫的OTC企业（如片仔癀、同仁堂）及潜力大单品（如以岭药业）。 医疗服务：反腐和集采净化市场环境，民营医疗竞争力有望提升，商保+自费医疗扩容带来差异化优势。关注固生堂、华厦眼科等。 药房：医保政策调整和呼吸类发病率下降等因素逐步消除，药房板块有望迎来经营拐点。关注门诊统筹受益者（如老百姓、益丰药房）及省内下沉空间大的企业（如大参林、漱玉平民）。 医药工业：特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂兑现期的企业（如同和药业、华海药业）。 血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，行业中长期成长路径清晰。关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务：国产替代空间大，需求急迫。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 百普赛斯与义翘神州业务模式与竞争优势分析 基本情况介绍 百普赛斯（2010年成立）专注于重组蛋白和检测服务，义翘神州（2016年设立）业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品及技术服务。 收入结构对比 百普赛斯重组蛋白试剂收入占比维持在80%以上，2017-2022年复合增速达54%。义翘神州收入结构更为分散，2022年重组蛋白试剂收入占比45%，抗体收入占比29%，CRO服务收入占比24%。 常规和新冠相关业务对比 百普赛斯常规业务表现亮眼，2017-2022年复合增速达52%，2023Q3常规业务环比提升11%。新冠相关业务占比不高，2023Q3降至8%，对业绩扰动可控。义翘神州常规业务2017-2022年复合增速32%。新冠相关业务曾因诊断需求爆发式增长，但波动较大，2023Q1-3新冠收入占比回落至25%。 盈利能力对比 百普赛斯整体毛利率和费用率波动相对较小，重组蛋白毛利率维持在90%以上。义翘神州毛利率和费用率受新冠扰动较大，其重组蛋白业务毛利率略低于百普赛斯。 产品布局对比 百普赛斯重组蛋白产品走精品路线，以高附加值工业客户为主，单个重组蛋白产品年销售额高于国内同行，产品主要用于抗体药物、细胞基因治疗等领域。义翘神州重组蛋白产品走全覆盖路线，坚持科研端和工业端并重，拥有更丰富的SKU数量（超6800种重组蛋白），并提供“一站式”CRO技术服务。 质量控制对比 重组蛋白质量评判指标包括活性、纯度、均一性、批间一致性等。百普赛斯单个产品平均应用检测数据为3.09个，高于义翘神州的1.38个，显示其在质量控制方面更为精细。 国际化布局对比 百普赛斯自2013年设立美国平台，并加强欧洲、亚太市场布局，2022年海外常规业务收入达2.4亿元，同比增长近50%。义翘神州也通过设立海外子公司和团队建设拓展国际市场，产品销往全球90多个国家或地区，并拟收购加拿大SignalChem Lifesciences Corporation以丰富产品类别和完善全球化布局。 行业热点与个股动态 行业热点 国家卫健委发布《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023-2030年）》，强调多部门协作、关口前移、创新模式。山东省际联盟中药配方颗粒集采中选结果公布，代表品平均降幅44.62%。第九批国采中选结果正式公布，41个药品采购成功，平均降价58%，预计每年节约药费182亿元。 涨跌幅榜个股原因分析 本周涨幅前五名股票中，国新健康受益DIP概念，新诺威布局创新药，首药控股-U和通化金马分别受益创新药板块和AD药物概念。跌幅前五名股票中，热景生物、诺唯赞、润达医疗因前期涨幅较高出现短期回调，心脉医疗因增发获准。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面的市场分析和投资展望。在整体市场层面，医药板块在经历长期调整后，估值和基金配置均处于历史低位，但行业需求刚性，预计未来有望迎来触底反弹的多元化行情。在细分领域，创新药正从数量向质量逻辑转变，医疗器械受益于国产替代和集采后的新成长，中药关注基药目录和国企改革带来的机会，医疗服务和药房板块有望迎来经营拐点，特色原料药行业面临困境反转，生命科学服务则持续推进进口替代。 报告特别通过对比百普赛斯和义翘神州两家生物试剂龙头企业，深入分析了它们在业务模式、收入结构、盈利能力、产品布局、质量控制和国际化战略上的差异。百普赛斯以高附加值重组蛋白精品路线和精细化质量控制见长，常规业务稳健增长；义翘神州则以产品全覆盖和多元化业务结构为特点，曾受益于新冠业务爆发。两家公司均积极拓展海外市场，以期在全球生物试剂市场中占据更大份额。 此外，报告还关注了近期行业热点，包括国家癌症防治行动、中药配方颗粒和第九批国采的落地，这些政策和事件将对医药行业的发展格局产生深远影响。整体而言，报告强调了在当前市场环境下，医药行业结构性机会突出，建议投资者关注具备核心竞争力、符合政策导向且估值合理的优质标的。

中心思想 医疗假肢灵巧手：人形机器人技术的重要应用与发展前沿 本报告深入剖析了五指灵巧手在医疗假肢领域的应用现状、技术演进及市场格局，揭示了其作为人形机器人关键交互媒介的巨大潜力。核心观点在于，医疗假肢灵巧手的控制与反馈机制与人形机器人高度契合，是人形机器人技术落地的重要场景。当前，主动型假肢手正朝着高自由度、高仿生度、轻量化和智能化的方向发展，通过生理信号实现精准控制，并逐步提供触觉反馈。 市场格局与技术趋势：国际领先，国产追赶，精巧传动成关键 全球医疗假肢市场由Össur和Ottobock等国际巨头主导，其产品在多自由度、抓握功能和仿生设计方面处于领先地位，但价格昂贵。国内厂商在价格上具有优势，但在仿生度和重量上仍有提升空间。技术趋势上，优秀的医疗假肢手设计倾向于“少电机、多自由度”，通过凸轮、连杆、日内瓦结构等精巧传动机构，以最少的驱动器实现复杂的运动功能，同时，由于人体自身传感系统的辅助，假肢手的传感体系相对弱化。人形机器人产业链正处于放量前夕，医疗假肢领域的技术突破将带动空心杯电机、行星减速器、丝杠和传感器等关键零部件的投资机遇，但需警惕产业化进程、市场竞争和核心技术进步不及预期等风险。 主要内容 五指灵巧手在医疗假肢领域的应用概述 仿生假肢手的控制与反馈机制 可穿戴式肌电仿生假肢手的控制与反馈机制与人形机器人五指灵巧手高度相似，主要分为下行控制通路和上行反馈通路两部分。下行控制通路负责采集残肢肌肉的肌电信号，输入假肢控制器中的运动控制算法，生成电极控制指令以驱动假肢手指运动。上行反馈通路则将假肢手指尖的力、振动等传感器信息通过特征提取算法，输入触觉反馈映射算法，输出触觉刺激装置的驱动指令，向使用者提供触觉反馈信息。 假肢手的功能性发展历程 假肢手的发展历程按照功能性可分为三个阶段： 装饰型假肢手： 起源最早，主要用于外观修复，缺乏实际功能性。 身体驱动型假肢手： 固定于人体躯干部，通过线缆进行控制，能显著提高截肢患者的日常生活质量，但只能完成简单的动作，且占用使用者注意力和体力。 主动型假肢手： 使用电机作为动力源，减轻使用者负担，不仅更加美观，还具有更高的自由度。这类假肢手能更智能地完成运动任务，并能根据传感信息提供触觉反馈。 主动型仿生假肢手的控制信号采集技术 主动型仿生假肢手通常使用佩戴者的生理信号作为控制信号来源，根据采集传感器的侵入性可分为侵入式和非侵入式两种： 侵入式： 使用植入中枢神经系统或外周神经系统中的电极作为信号采集装置。 非侵入式： 目前市售绝大多数主动型假肢手多采用非侵入式控制信号。 表面肌电（sEMG）信号： 最常用，产生于被神经元激活的骨骼肌，通过皮肤表面电极采集，包含神经元发出的运动控制信息，能直接反映人的运动意图。 肌动信号（MMG）： 检测肌肉收缩过程中产生的低频振动或声音形式的机械振动，通过加速度计、声音传感器及电容传感器等设备采集。 商业化假肢手市场现状 海外商业化假肢手： 英国Touch Bionics公司： 研发的Ilimb假肢手。 英国RSLSteeper公司： 研发的Bebionic假肢手。 德国Vincent公司： 研发的Vincent假肢手。 这些产品特点是自由度多，可以完成力量抓握、侧捏、精捏等不同动作，但价格昂贵（国内购买价格在30万元以上），且重量普遍大于500g。 国产商业化假肢手： 上海傲意信息科技有限公司： 研发的Ohand假肢手。 深圳市心流科技有限公司： 研发的Brain Robotics假肢手。 上海科生假肢有限公司： 研发的MH系列假肢手。 丹阳假肢厂有限公司： 研发的FSQ假肢手。 这些产品均为多自由度的仿人手外观假肢手，价格与国外相比更低，但仍存在外观不够仿生以及重量大等问题。 五指灵巧手在医疗假肢领域的应用案例 国际领先企业案例分析 Össur公司： 成立于1971年，1999年在冰岛证券交易所上市，2009年在纳斯达克哥本哈根股票交易所上市。 总部设在冰岛，拥有3000多名员工，业务遍布美国、欧洲和亚洲18个地区。 2022年营收达7.2亿美元，其中近一半（49%）来自美洲市场，45%的营收来自于假肢产品。 在假肢手方面，主打产品为I Limb系列。 Ottobock公司： 成立于1919年，产品聚焦于微处理器控制的膝关节（如C-腿）、计算机控制的C-支腿矫正器、多关节双仿生手、大功率轮椅和外骨骼。 2022年营收达13亿欧元，在全球近60个国家拥有超过9000名员工，并运营400多个护理中心。 在假肢手领域，主打产品为Michelangelo米开朗基罗智能仿生手，后收购英国RSL Steeper公司，获得Bebionic毕加索智能仿生手产品。 典型假肢手产品技术细节 Bebionic Hand (RSL Steeper/Ottobock)： 发明时间： 2011年。 设计层面： 采用欠驱动结构，具有11个自由度和5个驱动器。高度仿生，是目前最接近人手的假肢之一。每个手指都有独立的电机，实现精准抓握。连杆传动以及每根手指2DoF的低自由度设计，具备极佳的可靠性与实用性。 动力源： 直流电机驱动。 传动方案： 连杆传动。 特点： 可屈伸指关节、可选拇指位置、柔性指尖、独立电机、自动抓握。 参数对比： Bebionic在手掌抓握力（29.47N）上优于iLimb Pulse（17.11N）和Bebionic v2（22.53N），但略低于Michelangelo（78.14N）。其尺寸为198mm长，90mm宽，50mm厚。 Michelangelo Hand (Ottobock)： 发明时间： 2012年。 设计层面： 5指结构，具有6个关节和2个驱动器，为欠驱动结构。一个驱动器负责进行抓取，另一个驱动器驱动拇指，实现轻便化。 传动方案： 凸轮连杆。 产品特点： 仿生手指结构（柔性硅胶与硬质材料结合）、肌电信号控制的独立拇指（可实现对掌、内收、外展、侧面抓握）、AxonMaster智能处理器、椭圆形仿生手腕（具有生理腕关节外观，可掌伸、掌屈、被动旋转）、基于Axon-Bus智能总线系统的主驱动装置（瞬间完成海量数据精准传输）。 内部结构： 包含两个驱动单元，拇指驱动器使用户能够使用反向或侧向握持；主传动单元负责抓取动作和握力，无名指和小指由手指移动单元被动移动。 执行器结构： 以Panipat Wattanasiri的单驱动器假肢手为例，采用转矩0.239Nm的Maxon EC45-30W直流无刷电机和齿轮比100:1的Harmonic drive gear CSD-14-100-2A-R。执行器通过沿不同方向致动，实现精准抓取和力量抓握。 I Limb Ultra (Touch Bionics/Össur)： 发明历程： 2009年推出I Limb，2010年I Limb Pulse，2013年I Limb Ultra。 设计层面： 欠驱动结构，具有11个关节和6个驱动器。肌电控制，五个手指可以单独活动。可通过蓝牙连接到iPhone，用户通过点击屏幕快速选择手势。 传动方案： 蜗轮传动。 特点： 手指电机安装在近指骨中，使蜗杆相对于固定蜗轮旋转以弯曲手指；远端关节应用腱绳传动；手掌中的第六个电机实现拇指的外翻/内转，从而实现更多抓握功能。 Vincent Hand (Vincent Systems)： 发明历程： 2010年推出Vincent Hand。 设计层面： 高度仿生，高度集成，手掌部分集成了6个电机和驱动电路、机械传动结构。欠驱动结构，具有11个DOF和6个DOA。 传动方案： 蜗轮传动。 内部结构： 通过在手指中引入直径仅10mm的电机，实现对单个手指的独立驱动。四根手指各自配备独立驱动器，并通过四连杆驱动远端关节。拇指的掌指关节由两个独立的电机驱动。整体采用航空级铝合金制成，确保足够的拉伸强度和最小总重量。 RIC Arm (Rehabilitation Institute of Chicago)： 发明初衷： 设计一款轻便、更适合女性的机械手，克服传统设备重量和体积的限制。 动力源： 无刷直流电机。 传动方案： 齿轮/滚珠丝杠。 传感器： 具有霍尔效应传感器和电流传感器。 手指结构： 基于四连杆设计，提供掌指（MCP）和近端指间（PIP）关节的耦合弯曲。所有手指均由商用无刷电机（Maxon EC10）驱动，集成行星齿轮（4:1）后通过正齿轮连接到行星滚柱丝杠，行星滚柱丝杠再连接到四连杆连杆机构。正齿轮和行星滚柱丝杠之间的不可反向驱动离合器可保持抓握力，而不会持续消耗电池电量。 手肘内部结构： 采用定制外转子电机、行星减速器、摆线驱动和非反驱动装置。摆线传动装置提供高传动比、高效率且噪音较低。 SSSA MyHand (比萨圣安娜高等学校)： 发明初衷： 旨在设计一款克服现有假肢功能和过重限制的灵巧手。 设计层面： 欠驱动结构，有3个驱动器和10个关节。高度集成，M1驱动大拇指屈曲延伸，M2驱动大拇指内收/外展和食指屈曲/伸展，M3驱动中指、无名指、小指。灵巧轻便，重量为478克。 动力源： 无刷直流电机（Maxon EC10，8 W*3）+行星齿轮箱（64:1）。 传动方案： 蜗轮蜗杆/连杆。 传感器： 包括位置传感器（电机中的霍尔效应传感器）、触摸传感器（指尖）和电机电流传感器（电流分阻器）。 创新之处： 拇指外展/内收、食指屈曲/伸展半独立传动（TISIT），基于日内瓦驱动器和四杆机构，均由安装在执行器轴上的蜗轮并行驱动。日内瓦驱动器将驱动轮的连续旋转运动转换为从动轮的间歇旋转运动。 主流医疗假肢手参数对比 通过对Vincent、iLimb、iLimb Pulse、Bebionic、Bebionic v2和Michelangelo等主流医疗假肢手的参数对比，可以发现： 驱动器数量： Michelangelo以2个驱动器实现6个关节和2个自由度，在驱动器数量上显著少于其他产品（多为5-6个驱动器），但其手掌抓握力（78.14N）远超其他产品。 重量： Michelangelo约420g，是对比产品中最轻的。iLimb Pulse为460-465g，Bebionic为495-539g。 传动方式： 蜗轮蜗杆、连杆、丝杠、凸轮设计等多种传动方案被广泛应用。 自适应抓取： 除Michelangelo外，其他产品均具备自适应抓取功能。 投资建议 人形机器人产业链的投资机遇 人形机器人与人工智能技术正不断突破，产业链正处于放量前夕，面临巨大的投资机遇。五指灵巧手作为人形机器人与外界交互的重要媒介，是机器人功能性的直接体现。在医疗假肢领域，五指灵巧手需要在尽可能轻便的前提下，满足日常活动所需的功能。因此，优秀的案例往往使用最少的电机与减速机，通过精巧的传动机构带动更多的可控自由度，例如Michelangelo Hand（2个电机）、RIC Arm（2个电机）、SSSA MyHand（2个电机），实现的途径包括凸轮传动、日内瓦结构等。由于医疗假肢领域五指灵巧手的自身定位，人体的各项传感系统可对灵巧手的位置、动作起到实时控制，因此医疗假肢领域五指灵巧手在传感体系上相对弱化。 国产零部件厂商的投资机会 空心杯电机： 建议关注鸣志电器、鼎智科技、伟创电气、拓邦股份。 行星减速器、丝杠： 建议关注中大力德、双环传动、贝斯特。 传感器： 建议关注柯力传感。 风险分析 产业化进程不及预期： 目前人形机器人产业链成本仍较高，尚未具备确定的应用场景。若产业化进程不及预期，可能对供应链企业造成不利影响。 竞争加剧风险： 产业界对人形机器人高度关注，若后续丝杠、空心杯电机、减速器等领域竞争加剧，可能对供应链企业造成不利影响。 核心技术进步不及预期： 人形机器人的产业化推进有赖于AI、自动驾驶以及相关零部件的核心技术持续进步。若后续核心技术进步不及预期，可能对产业链落地造成负面影响。 总结 本报告深入分析了五指灵巧手在医疗假肢领域的应用，指出其控制与反馈机制与人形机器人高度相似，是人形机器人技术的重要应用场景。报告详细阐述了假肢手从装饰型到主动型的发展历程，以及肌电信号和肌动信号等控制信号采集技术。通过对Össur、Ottobock等国际巨头及其Bebionic Hand、Michelangelo Hand、I Limb Ultra、Vincent Hand等代表性产品的案例分析，揭示了当前医疗假肢手在多自由度、仿生设计和轻量化方面的技术趋势，特别是“少电机、多自由度”的精巧传动机构设计理念。报告还对比了主流医疗假肢手的关键参数，并介绍了RIC Arm和SSSA MyHand等前沿研究成果。最后，报告提出了人形机器人产业链中空心杯电机、行星减速器、丝杠和传感器等国产零部件的投资机会，并警示了产业化进程、市场竞争和核心技术进步不及预期等潜在风险。

中心思想 苑东生物制剂国际化里程碑 苑东生物全资子公司硕德药业的盐酸纳美芬注射液获得美国FDA ANDA批准，标志着公司制剂国际化战略取得“从0到1”的实质性突破，为公司拓展海外市场奠定基础。 美国阿片解毒市场机遇与纳美芬优势 美国阿片解毒市场前景广阔，纳美芬注射液凭借其优于传统药物纳洛酮的疗效优势和良好的市场竞争格局，有望在美国市场占据一席之地，成为公司新的业绩增长点。 主要内容 纳美芬注射液获批美国ANDA：制剂国际化首个里程碑 2023年11月17日，苑东生物全资子公司硕德药业收到美国FDA通知，其申报的盐酸纳美芬注射液的ANDA申请获得正式批准。 此次获批是公司首个制剂产品成功出海，标志着公司具备在美国市场销售该药品的资格，实现了公司制剂国际化战略的重大突破。 美国阿片解毒市场广阔，纳美芬疗效优势显著 市场需求与规模： 根据NCDAS统计数据显示，截至2021年，美国12岁及以上年龄的约2.8亿人中，有3190万吸毒者，占人群总数的11.7%，其中使用阿片类药物的吸毒者占美国总吸毒人群的36%。这表明美国市场对逆转阿片中毒药物存在巨大的终端需求。彭博数据库显示，2022年度美国市场纳洛酮（传统阿片解毒药物）销售规模约为6.8亿美元，显示了该市场的现有规模。 纳美芬的竞争优势： 临床数据表明，纳美芬在逆转急性阿片类药物过量相关的呼吸抑制时，作用持续时间更长，且副作用相对较少，疗效优于纳洛酮。鉴于美国市场芬太尼等长效毒品使用日益增多，纳美芬上市后有望对纳洛酮形成有力替代。 市场竞争格局： 在竞争格局方面，Purdue的纳美芬注射液于2022年2月首仿上市，公司的纳美芬注射液是FDA批准的第二款仿制药。此外，FDA于2023年5月批准了Indivior的纳美芬鼻喷剂型（Opvee）。整体而言，纳美芬的市场竞争格局良好。 苑东生物国际化战略加速，商业模式明确 未来发展规划： 盐酸纳美芬注射液的获批是公司制剂国际化的重要里程碑，实现了从零到一的突破。公司将加快鼻喷、预充针等有特色和技术壁垒剂型的开发进度，以加速制剂国际化战略的实施，打造新的增长点。 国际市场商业化策略： 在国际化起步阶段，公司将采用经销模式实现产品销售。公司计划根据不同产品特点，选择与美国知名的商业公司、仿制药公司等开展产品代理合作。合作方式主要采用经销商向公司支付独家授权费，获得在美国独家销售公司产品的资格，公司以底价向经销商供货同时享有相应比例的销售利润分成。 投资建议与风险提示 业绩预测与估值： 考虑到公司2023年存量品种伊班膦酸、咖啡因集采执标带来的短期业绩承压，以及美国阿片拮抗剂市场竞争格局出现变动（2023年3月纳洛酮鼻喷进入OTC市场、2023年5月纳美芬鼻喷获批），华创证券预测公司2023-2025年归母净利润分别为2.5亿元、3.0亿元和3.7亿元，同比增长1%、19%和24%。根据DCF估值，公司合理估值为87亿元，对应目标股价72.8元。华创证券维持“强推”评级。 主要风险： 潜在风险包括公司产品获批时间晚于预期、公司产品集采丢标风险以及美国市场竞争加剧。 总结 苑东生物全资子公司硕德药业的盐酸纳美芬注射液获得美国FDA批准，标志着公司制剂国际化战略取得实质性进展。该产品凭借其在阿片解毒领域的疗效优势和良好的市场竞争格局，有望在美国广阔的阿片解毒市场中占据一席之地，为公司带来新的增长动力。尽管短期内面临集采压力和市场竞争变化，但公司通过加速国际化布局和多元化商业模式，预计未来业绩将实现稳健增长。投资者需密切关注产品获批进度、集采风险及美国市场竞争态势。

中心思想 增长动能明确与盈利能力优化 本报告核心观点认为，皓元医药（688131）在2023年前三季度展现出持续的收入高增长动能，尽管毛利率受行业竞争影响有所波动，但公司通过前端海外市场拓展和后端创新药CDMO业务的深蹲布局，已逐步释放增长潜力。展望2024年，公司有望迎来利润增速拐点，主要得益于收入结构的改善、提质增效带来的费用率优化，以及在ADC和多肽等特色CDMO领域的竞争优势。 2024年利润增速拐点预期 报告维持对皓元医药的“增持”评级，强调公司“产品+服务”商业模式的稀缺性及其前后端业务的强劲增长潜力。尽管预计2023年第四季度利润端仍面临压力，但基于对海外市场拓展超预期、创新药早期项目放大生产需求把握、以及内部管理效率提升的分析，报告预测公司利润端将在2024年实现显著改善，归母净利润增速将达到66.00%，并在2025年继续保持63.03%的高增长。 主要内容 增长动能与盈利能力分析 2023年前三季度业绩回顾 公司在2023年前三季度单季度收入持续保持约40%的高增速，在同期CXO板块中表现突出。尽管毛利率变化反映了国内CXO与科研服务上游竞争格局的变化以及全球新药研发景气度回落，但公司自2022年起在前端和后端业务的积极布局已逐步显现增长动能。 2024年利润增速拐点展望 报告认为，公司前后端增长动能明确，叠加收入结构改善和持续的提质增效措施，有望在2024年迎来利润增速拐点。预计2023-2025年营业收入将分别达到18.52亿元、25.39亿元和34.29亿元，归母净利润分别为1.55亿元、2.58亿元和4.20亿元，同比增速分别为-19.81%、66.00%和63.03%。 前端业务：海外市场拓展与布局 海外市场拓展成业绩胜负手 在国内与海外生物医药投融资景气度持续分化的背景下，科研服务上游的海外拓展被视为2024年业绩表现的关键因素之一。皓元医药前端业务在海外市场的持续布局和放量，预计将驱动公司持续高增长。 海外布局优势与进展 前置仓备库： 截至2023年Q3，公司存货达到12.03亿元，环比Q2基本持平，表明自2022年Q2开启的积极备库周期已基本完成，以分子砌块产品为主的海外前置仓储布局已就位。 定制服务能力： 截至2023H1，安徽合肥研发中心已累计研发分子砌块等项目5000个，山东烟台研发中心累计研发工具化合物等项目1000个，上海生化生物研发中心累计产出重组蛋白超500个，持续升级并兑现海外需求较大的定制研发服务能力。 渠道布局优势： 工具化合物海外端持续高增长验证了公司在品牌力（MCE）、产品竞争力和海外渠道布局方面的领先地位。2023年1月，公司投资欧洲化学试剂领域领先供应商英国FC（持有15%股权），通过与海外经销商和本地老牌供应商合作模式，加速海外市场渗透。 后端业务：创新药CDMO机遇 CDMO业务高增长确定性强 公司创新药CDMO业务自2022年至今一直维持在50%以上的稳定快速增长，主要得益于业务拓展早期持续拓展新客户和承接研发早期项目订单。公司在原料药、中间体、制剂等方面的产能规划布局完整，并在高通量筛选、流体化学等技术方面持续提升生产效率，订单承接和交付能力不断增强。 ADC与多肽等特色领域布局 ADC领域： 2023年9月，公司与东曜药业达成战略合作，实现ADC小分子片段到大分子片段与偶联灌装生产能力的互补协同。2023年8月，公司与重庆国际生物城合资设立重庆皓元，延伸布局自有ADC抗体-偶联-灌装一体化产能平台。通过战略合作和政府合资建设自有产能，公司以相对较少的前期投入和时间，为后续在手多项ADC产品的BLA及商业化放量做好了规模化订单承接准备。 多肽领域： 截至2023年上半年末，公司已完成26个定制多肽项目，包括16个PDC相关多肽、4个GLP-1类多肽和6个其他类别多肽。公司深耕PDC药物研发，具备过硬技术服务能力，未来将逐步构建多肽药物API从筛选到生产的整个供应链能力。 2024年利润增速拐点：毛利率与费用率优化 毛利率回升趋势明确 分子砌块： 毛利率有望随海外收入占比提升而逐步回升。 工具化合物： 由于海外收入占比较高、产品竞争力强，高毛利率水平稳定持续。 CDMO： 毛利率有望随着存量订单中早期阶段订单逐步向后导流放大，以及ADC与多肽等特色领域占比提升而逐步回升。 费用率优化趋势延续 管理费用率： 2023年前三季度单季度管理费用率环比持续下降，公司自2022年开始以提质增效为目的搭建的技术平台持续助力费用优化。 销售费用率： 预计随着海外及国内BD力度加大，销售费用率水平或保持相对稳定。 研发费用率： 2023年后公司研发人员规模基本保持稳定，看好后续新招人员人效持续提升，研发投入产出比提升，费用率逐步优化。 财务费用率： 2023年财务费用率提升主要受现金流压力下新增短期借款较多影响。随着产品前置备库逐步完成、人员规模持续优化，2023年三季度公司经营性现金流已转正，后续利息费用压力或逐步减少。 风险提示 报告提示了汇率波动风险、市场竞争格局加剧风险、研发进展不及预期风险以及全球新药研发景气度波动风险。 总结 皓元医药在2023年前三季度展现出强劲的收入增长势头，尽管面临行业竞争和毛利率压力，但公司通过积极的海外市场拓展、在ADC和多肽等创新药CDMO特色领域的深耕布局，以及内部提质增效措施，为未来的盈利改善奠定了基础。报告预测，随着收入结构的优化和费用率的持续改善，公司有望在2024年迎来利润增速的显著拐点，并维持“增持”评级，强调其“产品+服务”商业模式的稀缺性和长期增长潜力。

中心思想 业绩稳健增长与核心竞争力提升 药康生物在2023年前三季度实现了营业收入的稳健增长，尽管归母净利润短期承压，但扣非归母净利润仍保持增长态势，显示出公司业务的内生增长动力。公司通过持续增加小鼠品系数量并前瞻性布局高附加值品系，显著增强了其在模式动物领域的核心竞争力。 全球化布局与高附加值产品战略 公司积极推进海内外产能建设，并大力拓展销售渠道，特别是海外市场业务实现了快速增长，这体现了公司在全球化发展和高附加值产品战略上的有效执行。这些战略举措有望为公司未来的业绩增长提供持续动能，并巩固其行业领先地位。 主要内容 财务表现与盈利预测 2023年前三季度业绩分析 营业收入：2023年前三季度实现营业收入4.55亿元，同比增长17.68%，显示出公司收入端的稳健增长。 归母净利润：同期实现归母净利润1.18亿元，同比下降8.13%，表明短期内利润端面临一定压力。 扣非归母净利润：实现扣非归母净利润0.82亿元，同比增长5.23%，剔除一次性损益后，公司核心业务的盈利能力仍保持增长。 第三季度单季表现：Q3实现营业收入1.59亿元，同比增长16.76%，环比增长2.02%；归母净利润0.40亿元，同比下降13.65%，环比下降13.69%；扣非归母净利润0.32亿元，同比增长38.60%，环比增长17.82%。这表明公司营收持续增长，且扣非净利润环比改善显著。 业务模式：公司坚持“产品+服务”双轮驱动的业务模式，通过提升小鼠品系数量和发展一站式功能药效服务来增强业绩增长动能。 盈利预测与投资评级 盈利预测：维持对公司2023-2025年归母净利润的预测，分别为1.74亿元、2.04亿元和2.51亿元。 每股收益（EPS）：预计同期EPS分别为0.42元、0.50元和0.61元。 市盈率（PE）：当前股价对应PE分别为45.6倍、38.9倍和31.6倍。 投资评级：鉴于公司积极开发高附加值品系并积极拓展海外市场，维持“买入”评级，看好其长期发展潜力。 核心竞争力与产能布局 小鼠品系创新与高附加值产品 品系数量与创制通量：截至2023年6月底，公司拥有小鼠品系21000+种，年模型创制通量达6000+种，持续提升了核心竞争力。 高附加值品系布局：公司前瞻性布局高附加值小鼠品系，2023年上半年新增斑点鼠及药筛鼠品系200个和100个。 新一代品系进展：无菌鼠、野化鼠等新一代小鼠品系构建有序推进，已有商业化品种陆续上市，进一步丰富了产品线。 海内外产能建设进展 国内产能：公司在国内拥有5个大型生产设施，现有产能约23万笼。 新增产能：北京大兴、上海宝山、广东二期3个设施陆续投产，将进一步扩大国内服务能力。 海外产能：美国药康已完成设施租赁，标志着公司海外产能建设的实质性进展，将增强对海内外客户的服务能力。 市场拓展与国际化战略 国内销售渠道建设 BD团队规模：截至2023年6月底，公司拥有超80人的BD团队，销售渠道建设完善。 客户数量与渗透率：2023年上半年服务客户数量近1700家，新增客户超400家，国内市场渗透率进一步提升。 海外市场快速发展 国际知名度提升：公司通过参加学术会议和线下客户拜访等多种方式，积极提升在国际行业的知名度。 自有销售渠道铺设：加速铺设自有销售渠道，以更好地服务海外客户。 海外收入增长：2023年上半年海外市场实现收入0.43亿元，同比增长72.41%，显示出海外业务的强劲增长势头。 客户结构：其中海外工业客户收入占海外整体收入比重超70%，表明公司在海外工业客户市场取得了显著进展。 总结 药康生物在2023年前三季度展现出稳健的营收增长，并通过持续创新和布局高附加值小鼠品系，不断强化其核心竞争力。尽管短期内归母净利润有所承压，但扣非归母净利润的增长以及公司在海内外产能建设和市场拓展方面的积极进展，特别是海外业务的快速增长，为公司未来的可持续发展奠定了坚实基础。公司对高附加值品系和国际市场的战略投入，预示着其长期增长的积极前景，因此维持“买入”评级。

中心思想 市场空白与巨大需求 中国白癜风患者人群庞大，2021年约达2283万人，且治疗意愿强烈，但国内市场缺乏获批适应症的对症药物，现有治疗方案存在局限性，导致巨大的未满足临床需求和市场空白。 研发格局与百亿潜力 国内白癜风药物研发格局良好，赛道拥挤度低，辉瑞的利特昔替尼和泰恩康的CKBA等创新药已进入临床后期。若这些在研品种成功上市，有望快速填补市场空白，预计中国白癜风创新药远期市场规模可达百亿量级。 主要内容 白癜风疾病负担与治疗现状 白癜风是一种常见的慢性自身免疫性疾病，由皮肤黑素细胞功能破坏引起色素脱失，严重影响患者身心健康。全球患病率约0.5%-2%，中国2021年患者人数约2283万人，且患病率呈上升趋势，主要影响中青年人群。白斑多出现在暴露部位，导致患者产生羞耻、抑郁等心理问题，并增加皮肤癌及自身免疫并发症风险，因此患者治疗意愿强烈，2021年国内药物治疗率达54%（约1233万人）。白癜风治疗手段包括药物治疗（如激素、免疫抑制剂、维生素D衍生物、中药）和非药物治疗（如光疗、手术），但现有方案在安全性与有效性方面均存在一定缺陷。 国内对症药物市场空白 目前国内市场几乎没有获批白癜风适应症的化学药物。常用的白癜风治疗药物，如他克莫司软膏（特应性皮炎）、地塞米松乳膏（神经性皮炎）和卡泊三醇软膏（牛皮癣），均属于超适应症使用。FDA唯一获批用于白癜风的芦可替尼乳膏（JAK抑制剂）仅在海南博鳌医疗先行区上市，且因可能存在的安全风险被FDA黑框警告。这凸显了国内白癜风对症药物市场的巨大空白。 全球及中国研发进展 全球白癜风药物研发格局中，JAK靶点药物是明日之星，如Incyte的芦可替尼乳膏已在美国和欧洲上市，2022年销售额达1.29亿美元，康哲药业已获得其中国独家商业化许可并在海南上市。此外，艾伯维的乌帕替尼、Incyte的povorcitinib和辉瑞的利特昔替尼等JAK抑制剂均处于III期临床阶段。中国白癜风在研格局良好，赛道拥挤度低。辉瑞的口服JAK3抑制剂利特昔替尼已进入中国III期临床，其斑秃适应症已在多国上市，IIb期临床数据显示对白癜风具有良好疗效和安全性。泰恩康与博创园生物合作开发的CKBA（NF-κB靶点软膏剂）已获批开展II期临床试验，其靶点新颖，作用机制明确，有望成为新一代白癜风治疗药物。 创新药市场潜力测算 考虑到中国庞大的白癜风患者基数和强烈的治疗意愿，创新药的上市有望快速填补市场空白。根据测算，在保守、中性和乐观情境下，中国白癜风创新药物的远期市场规模分别有望达到125.7亿元、147.9亿元和171.7亿元，显示出广阔的市场前景。 总结 本报告深入分析了中国白癜风市场，指出其患者基数庞大（2021年约2283万人）、治疗意愿强烈但对症药物市场存在巨大空白的现状。现有治疗方案的局限性进一步凸显了创新药的迫切需求。当前国内白癜风药物研发格局良好，赛道拥挤度低，以JAK抑制剂为代表的创新药（如辉瑞的利特昔替尼、泰恩康的CKBA）已进入临床后期，有望填补市场空白。基于对患者人数和用药意愿的测算，中国白癜风创新药市场远期规模预计可达百亿量级，建议关注当前临床研究中安全性、有效性具备核心优势的新品种。