2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 聚焦生命科学及医疗创新,拓展产业新布局

      聚焦生命科学及医疗创新,拓展产业新布局

      个股研报
        海尔生物(688139)   投资要点   推荐逻辑: 1)非存储类业务快速拓品,预计 ] 2023-2025 年将维持 30%以上的高年复合增速; 2)深化海外布局, 2022 年海外市场增速高达到 56.5%(同期国内市场增速 27.5%)。产品太阳能疫苗冷藏箱优势突出,助力海外市场实现高速增长; 3)公司以“内生+外延”方式加速新产业布局落地。主动式航空温控集装箱续航时间延长近 50%,未来可期。   低温存储类业务稳健增长,非存储类业务打开成长天花板。 1) 2016 年我国生物医疗低温存储设备市场规模为 22亿元, 2021年已增长至 49亿元,年复合增长率高达 17.2%。预计 2028年将增长至 215.4亿元,空间宽广。公司依托物联网和智慧医疗,持续推动“产品+服务”模式增值存储类产品,推动整体稳健发展; 2)非低温存储设备快速拓品,有望成为生命科学领域强有力的推动力量,预计 2023-2025 年将维持 30%以上的年复合增速。   深耕海外市场,深化全球布局。 采用了“网络+当地化”双布局,快速响应用户需求。 1)海尔生物对海外优质合作伙伴吸引力逐步增强,海外经销网络总数已超 800 家,覆盖超 140 个国家; 2)海外增速高于国内。 截至 2023H1, 国内市场 8.3亿元,同比增长 15.5%;海外市场 4.3亿元,同比增长 21.5%。公司积极开展国际组织合作,为非洲等地区公共卫生体系建设提供支持,产品太阳能疫苗冷藏箱优势突出; 3)当地化建设不断加快。公司已在海外多地建立了销售团队、培训及仓储中心,进一步缩短了产品交付周期。   通过“内生+外延”方式加速新产业布局落地。 1)内生:重点研发了绿色零碳制冷模块大冷量斯特林超低温制冷技术、主动式航空温控集装箱技术、和自动化智能管理物联网方案。 2)外延: 2021年收购重庆三大伟业,打通血液产业中下游。 2022年收购金卫信 60%股权,推动公司疫苗管理信息化水平。同年收购苏州康盛 70%股权,进军实验室塑料耗材领域。 2023年收购苏州厚宏科技 70%股权,助力药房自动化进程。   盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025 年归母净利润复合增速有望达到9.5%。 考虑到公司未来几年的稳健增长以及 2024年的并购预期,我们给予公司2024 年 23 倍估值,对应股价 49.91 元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示: 汇率波动风险,物联网拓展不及预期风险,海外业务拓展不及预期风险,并购企业经营及业绩实现或不达预期的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-11-20
    • 医药生物双周报:行业仍位于历史低位区间-医药生物板块具有长周期向上的动力,医美管线持续扩充

      医药生物双周报:行业仍位于历史低位区间-医药生物板块具有长周期向上的动力,医美管线持续扩充

      化学制药
        SW医药生物指数在2023.11.03-2023.11.17期间涨幅为1.70%,跑赢沪深300指数2.15个百分点。截至2023年11月17日申万医药生物板块市盈率(TTM)为42.12倍,板块从9月下旬开始回暖,与2022年年初市盈率基本持平。   支撑评级的要点   SW医药生物指数在2023.11.03-2023.11.17期间涨幅为1.70%,涨跌排名为第14位,同期沪深300指数的跌幅为-0.45%,跑赢沪深300指数2.15个百分点。除医疗服务板块外,其余子板块指数均出现上涨。医药商业、生物制品、医疗器械、中药和化学制药板块与沪深300指数相比在2023.11.03-2023.11.17期间均具有正向相对收益。医疗服务板块跌幅为0.28%,与沪深300指数相比有正向相对收益。截至2023年11月17日,申万医药生物板块市盈率(TTM)为42.12倍,从9月下旬开始回暖,与2022年年初市盈率基本持平。   医美管线持续扩充,重组胶原蛋白市场有较大增长空间。医美注射项目可以满足消费者轻微调整轮廓线的需求,也可以通过填充等方式达到面部年轻化的目的。注射类产品的在研管线持续丰富,预期在未来给予医美消费者更丰富的选择。华东医药全资子公司与重庆誉颜签订协议,获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。YY001为截至目前国内首个获批进行临床试验的重组A型肉毒毒素,已于2023年5月结束II期临床试验,正在推进III期临床。蛋白刺激剂产品AestheFill已进入CMDE技术评审阶段,产品通过PDLLA成分刺激生成更持久的胶原蛋白。江苏吴中通过“增资+股权转让”的方式获得AestheFill在中国大陆地区的独家销售代理权,并持续推进AestheFill的注册工作,目前产品已处于CMDE技术评审阶段。重组胶原蛋白相较于传统动物胶原蛋白,具有优异的生物学相容性、功效性。目前,在中国已获批上市的胶原蛋白注射产品多为动物源胶原蛋白。在人源胶原蛋白注射产品方面,锦波生物的“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”及“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”已获批上市。此外,江苏吴中与巨子生物均有重组胶原蛋白相关产品在研。   医药生物板块长期增长逻辑向好。医药生物板块在近三年经历了较大的调整,目前估值已经位于历史底部。从医药行业的风险端来看,集采、谈判降价、医疗反腐等政策因素经过消化后边际影响已经越来越小,行业中不少企业也在积极进行转型。从行业的长期增长逻辑来看,医药行业仍然具备较强的长期增长动力。在老龄化、居民疾病谱变化的大背景下,医药行业中仍然存在很多未被满足的临床需求,这些细分行业及行业中的企业在未来一段时间有望在业绩端保持高速增长。基于医药板块的风险消化与长期的增长逻辑,我们看好医药长周期向上的机会。   投资建议   长期来看,我们看好创新药及创新器械领域的机会:创新医疗器械领域,建议重点关注迈瑞医疗、佰仁医疗、三友医疗;创新药领域,建议关注转型成功的制药龙头企业,建议重点关注恒瑞医药、京新药业、康辰药业。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险、国际环境变化及汇率波动风险
      中银国际证券股份有限公司
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      2023-11-20
    • 基础化工行业周报:BOPA膜性能优势明显,市场替代空间广阔

      基础化工行业周报:BOPA膜性能优势明显,市场替代空间广阔

      化学制品
        近两周(11 月 03 日-11 月 17 日)行情回顾   新材料指数上涨 1.9%,表现强于创业板指。半导体材料涨 3.83%, OLED 材料涨6.43%,液晶显示涨 7.04%,尾气治理涨 3.02%,添加剂涨 0.8%,碳纤维涨 3.95%,膜材料涨 4.07%。近两周涨幅前五为奥来德、宏昌电子、联瑞新材、扬帆新材、飞凯材料;跌幅前五为昊华科技、中航高科、安集科技、科思股份、中芯国际。   新材料双周报: BOPA 膜性能优势明显,市场替代空间广阔   双向拉伸尼龙(BOPA)膜是一种由聚酰胺 6 经双向拉伸工艺技术生产出的综合性能良好的功能性膜材, 是继 BOPP 膜、 BOPET 膜之后的第三大包装材料。 因其在阻隔性、抗拉伸强度、抗穿刺性能、印刷性能等方面具备较为突出的优势,BOPA 膜对其他包装材料存在替代效应,被广泛用于食品饮料包装、日化品包装、医药包装以及软包锂电池封装等下游领域。国内包装市场体量庞大, BOPA 膜具有良好的产品替代空间。 伴随食品、日化、医药以及软包锂电池等终端应用领域对包装膜材提出更多高端化、轻量化、定制化、环保化等新需求,市场对 BOPA膜产品的认可度和需求度有望不断提升。国内 BOPA 膜占据了全球最大的市场份额, 行业格局逐步稳定,进入稳步发展阶段,主要生产企业包括中仑新材、沧州明珠、佛塑科技等。   重要公司公告及行业资讯   【多氟多】 增资: 公司拟对控股子公司广西宁福增资 16.10 亿元,广西宁福注册资本由 10.15 亿元变更为 26.25 亿元。本次向广西宁福增资,是为履行公司与南宁市人民政府、青秀区人民政府签订的《锂电池项目投资框架协议》,以共同投资设立南宁项目公司作为项目实施主体。   【利安隆】获得发明专利: 公司获得发明专利证书,发明名称为“含羟基的受阻胺光稳定剂的制备方法”,该发明专利属于抗老化助剂制备工艺领域,通过此制备方法合成含有羟基的受阻胺光稳定剂,工序简单、选择性好、收率高,是一种高效的合成工艺。   受益标的   我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代的历史性机遇, 受益标的: 【电子(半导体)新材料】昊华科技、鼎龙股份、国瓷材料、 阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、 圣泉集团、 松井股份、彤程新材等;【新能源新材料】晨光新材、宏柏新材、振华股份、百合花、濮阳惠成、黑猫股份、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等;【其他】利安隆等。   风险提示: 技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等
      开源证券股份有限公司
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      2023-11-20
    • 化工新材料行业周报:本周生物柴油价格上行,氪气、氢气价格下行

      化工新材料行业周报:本周生物柴油价格上行,氪气、氢气价格下行

      中心思想 新材料产业多点开花,国产替代与绿色转型并进 本周化工新材料行业呈现多元化发展态势,多个细分领域在政策驱动、技术创新及市场需求变化的共同作用下,展现出强劲的增长潜力和国产替代趋势。氢能、非粮生物基材料、盐湖提锂、气凝胶、POE、生物柴油、合成生物学、碳纤维等领域的核心观点均指向技术突破、产能扩张和市场份额的重新分配。特别是在“双碳”目标背景下,绿色、低碳、可持续发展成为行业主旋律,推动生物基材料、生物柴油、合成生物学等新兴产业加速发展。同时,面对国际技术壁垒和供应链挑战,国内企业在高端材料领域的国产替代进程显著加速,为行业带来新的增长机遇。 市场波动与结构性机遇并存 尽管本周新材料板块整体表现跑输大盘和基础化工板块,但细分产品价格走势分化,部分产品如生物柴油价格上行,而氪气、氢气、电子级双氧水等价格下行,反映出市场供需关系的动态调整。新能源汽车、光伏、风电等下游产业的快速发展,持续拉动上游关键材料的需求增长。例如,硅料降价有望提升光伏产业链排产,风电装机高增长预期将带动碳纤维等材料需求。此外,AIGC引领的半导体产业新浪潮也为封装材料、湿电子化学品和光刻胶等领域带来了结构性增长机遇,国产化进程在此背景下显得尤为关键。 主要内容 重点关注标的及市场交易概览 重点公司跟踪与市场表现分析 本周重点关注的四家公司在各自领域展现出独特优势。蓝晓科技作为高端吸附分离材料供应商,在盐湖提锂领域凭借“吸附+膜”法工艺和一体化解决方案,在全球市场占据领先地位,并积极拓展生科、超纯水等高进口依赖度产品市场。华恒生物是生物法丙氨酸的全球龙头,通过厌氧发酵工艺实现成本优势,并持续布局三支链氨基酸、泛酸钙等多个生物基产品,有望在合成生物学领域持续扩张。新化股份凭借环保型萃取剂技术,在沉锂母液提锂、盐湖提锂及电池回收领域取得突破,回收率显著提升,并探索矿产尾矿污染物提取。松井股份则在高端功能性涂料领域,从3C产品向汽车涂料市场拓展,凭借高强度研发投入和快速客户响应能力,在进口替代浪潮中占据优势。 本周市场交易数据显示,Wind新材料板块指数周涨幅为+0.38%,跑输申万基础化工指数(+0.77%),但跑赢沪深300指数(-0.51%)。华创化工行业指数环比-0.45%,同比-23.94%。行业价差百分位为过去8年的13.47%,环比-1.11pct,显示行业盈利空间承压。具体产品价格方面,生物柴油NESTE FAME和SME参考价分别环比上涨1.83%和1.55%,主要受国内收油成本上升和船燃市场需求支撑。而电子级双氧水G5级(-6.02%)、氪气(-4.00%)和氢气(-3.54%)价格则出现下跌,反映出下游需求不足或供应充足。个股表现分化,扬帆新材、泛亚微透、雅克科技等涨幅居前,而华恒生物、百傲化学、天奈科技等跌幅较大。 新材料子板块基本面动态 磷化工: 本周磷酸铁锂价格继续下降至5.75万元/吨(周环比-2.5%),开工率55.71%(周环比-0.32%),主要受锂电产业链去库存和终端需求降温影响。磷酸铁价格持平于1.20万元/吨,开工率56.41%(周环比-0.25%)。行业核心观点强调下游新能源切入和与终端客户紧密绑定是发展关键,磷化工企业具备资源和成本优势,但需补足终端渠道。 氟化工: 锂电级PVDF价格本周持平于7.75万元/吨,涂料级PVDF价格持平于7万元/吨,开工率维持在5-6成。6F价格下降至8.75万元/吨(周环比-1.13%),周产量2783吨(周环比-1.14%)。氟基材料在新能源领域替代传统碳基材料的趋势确定,但产品验证壁垒高,技术实力强的企业有望胜出。 锂电辅材: 导电炭黑和气凝胶需求持续增长。锂电级乙炔黑价格环比持平,维持在9.25万元/吨。气凝胶在锂电领域应用快速增长,2021年锂电用气凝胶市场规模达3.4亿元,同比+89%。全球气凝胶进入发展快车道,国产替代前景广阔。 光伏材料: EVA价格下跌至12621元/吨(周环比-1.48%),主要受部分装置检修和软料需求不佳影响。金属硅价格持平于15030元/吨,三氯氢硅价格下跌至7000元/吨(周环比-12.50%)。硅料降价趋势下,光伏产业链排产有望提升,带动上游材料需求。 风电材料: 碳纤维(国产小丝束115元/kg,大丝束75元/kg)和聚醚胺(18500元/吨)价格本周持平,碳纤维行业开工率约43.09%。环氧树脂价格下降至13700元/吨(周环比-0.87%),开工率46.2%(环比+0.57%)。2023年风电装机高增长预期将带动上游材料需求,碳纤维在风电叶片大型化趋势下渗透率持续提升。 氢能源: 氢气市场均价2.8元/方(周环比-3.45%)。国鸿氢能港交所聆讯通过,蒙西新能源风光制氢一体化项目签约,总投资105亿元,规划年产3万吨液氢。氢能战略地位基本确立,政策加码助力,重卡和工业替代应用潜力无限。 合成生物: 葡萄糖市场均价3809元/吨(环比+0.11%),玉米淀粉均价3249元/吨(环比+0.03%)。赖氨酸(10.70元/公斤,环比-0.19%)、苏氨酸(12.42元/公斤,环比-0.08%)价格小幅下滑,缬氨酸(17.00元/公斤)价格企稳。合成生物学是实现双碳目标的有效途径,非粮生物基材料创新发展三年行动方案有望推动产业加速。 再生行业: 海外生物柴油价格开始反弹,NESTE官网FAME参考价环比+1.83%,SME参考价环比+1.55%。国内废油脂生物柴油价格持平于8100元/吨。再生PET价格持平于760美元/公吨。双碳目标下,再生资源兼具碳减排和污染物减排效益,政策推动下全球废塑料回收再生前景广阔。 国六概念: 10月国内商用车产销同比大幅提升,分别为35.4万辆和37.1万辆,同比+34.6%/+33.2%。商用车销量回升利好国六产业链,蜂窝陶瓷等产品递延需求有望加速放量。 可降解塑料: PBAT价格持平于1.14万元/吨,PLA市场延续稳定,报价2.1万元/吨。国内需求疲软,行业持续低负荷运行。尽管短期市场低迷,但长期禁塑大趋势不变,可降解塑料市场前景广阔。 纯化过滤: 传统工业水处理领域稳步增长,新兴领域如盐湖提锂和半导体超纯水需求快速突破。2025年中国/全球碳酸锂需求量折合10.8/32.4万吨提锂树脂需求,CAGR分别为14.3%/29%。 电子气体: 氪气价格环比降低至600元/立方米(-4.00%),氙气价格环比降低至53000元/立方米(-1.85%)。电子气体是半导体制造关键材料,需求有望高增,国产替代大势所趋。 封装材料: 联瑞新材领涨(+37.5%)。10月华为智能手机销量同比+83%。AIGC引领半导体产业新浪潮,封装材料需求增速或出现拐点,先进封装模式创新和国产替代双轮驱动行业高速成长。 湿电子化学品: G5级双氧水均价8929元/吨,较上周下跌6.0%。UPSSS级氢氟酸、G5级硫酸、BVIII级磷酸价格持平。湿电子化学品是电子工业关键基础材料,我国需求快速增长,国产替代空间广阔。 光刻胶: 国内光刻胶产品仍以低端系列为主(PCB光刻胶占比94%),高端产品(KrF、ArF等)国产化率低但进程持续推进。光刻胶作为半导体材料皇冠上的明珠,高端产品国产化前景可期。 总结 本周化工新材料行业在宏观政策引导和下游新兴产业需求的双重驱动下,呈现出结构性增长与国产替代加速的显著特征。尽管整体市场表现有所分化,但氢能、生物基材料、盐湖提锂、气凝胶、POE、碳纤维等多个细分领域均展现出巨大的发展潜力。 具体来看,氢能的战略地位日益凸显,化工重卡双轮驱动需求增长,预计2025年三北地区可再生能源电解水制氢产能将超40万吨。非粮生物基材料在政策支持下迎来创新发展机遇,预计到2025年将形成多个产业集群和万吨级生产线。盐湖提锂的设备法技术从中国走向世界,国内及南美地区产能规划均大幅提升。气凝胶在锂电和石化领域需求快速释放,2021年锂电用气凝胶市场同比大增89%。POE因光伏装机高增而面临供需缺口,国产替代空间广阔,预计2025年总需求将增至225万吨。生物柴油受益于欧洲可再生能源指令修订,行业空间进一步提升,中国废油脂生物柴油出口潜力巨大。合成生物学作为实现双碳目标的有效途径,在成本降低和政策鼓励下进入加速发展期。碳纤维产业在国产替代浪潮下迎来发展良机,预计2025年我国碳纤维产量将达8.3万吨,国产化率提升至55%。 在市场交易层面,本周新材料板块跑输大盘,但生物柴油价格上行,而氪气、氢气、电子级双氧水等价格下行,反映出细分市场的供需差异。磷化工、氟化工、锂电辅材、光伏材料、风电材料等子板块均受到下游新能源产业景气度的影响,价格和开工率呈现不同程度的波动。半导体相关材料,如电子气体、封装材料、湿电子化学品和光刻胶,在AIGC和先进封装技术推动下,需求增长和国产替代进程加速。 总体而言,化工新材料行业正处于转型升级的关键时期,绿色化、高端化、国产化是未来发展的主旋律。企业需紧抓政策机遇,加大研发投入,深化产业链协同,以应对市场挑战并把握结构性增长机会。同时,报告也提示了相关政策推行不及预期、技术迭代不及预期、安全事故以及原料价格巨幅波动等风险,提醒投资者谨慎关注。
      华创证券
      71页
      2023-11-20
    • 生物药国际化背后的逻辑、医药乐观寻求“底部+变化”资产

      生物药国际化背后的逻辑、医药乐观寻求“底部+变化”资产

      中心思想 医药市场概览与投资主线 本报告核心观点指出,在2023年11月13日至11月17日当周,申万医药指数环比下跌0.17%,在全行业中排名第22位,跑输创业板指数但跑赢沪深300指数。从年初至今的表现来看,医药板块整体跑赢沪深300指数和创业板指数。市场风格正从主题驱动向“底部+变化”驱动转化,并呈现出高低切的特征。报告强调,医药行业具备六大核心逻辑支撑,包括持续的比较优势、两年半下跌出清后市场对医药崛起的焦虑、估值及筹码负担小、政策预期负担小、额外超预期利空出现的概率小以及新需求结构增量与弹性认知强化。基于这些判断,报告持续看好医药板块,并建议投资者关注“产品类公司”、“新需求大单品”以及“技术平台”型企业,同时布局具备2024年改善逻辑的底部资产。 生物药国际化驱动因素 报告深入分析了生物药国际化进程加速的深层逻辑。近期,亿帆医药的Ryzneuta和君实生物的特瑞普利单抗等国产创新药相继获得美国FDA批准上市,标志着我国创新药国际化进程显著加快,2023年已有5款国产药物在美获批。这一趋势的背后,是多重
      国盛证券
      40页
      2023-11-20
    • 康沣生物-B(06922):成长中的中国介入冷冻疗法先锋

      康沣生物-B(06922):成长中的中国介入冷冻疗法先锋

      中心思想 中国介入冷冻疗法市场先锋与增长潜力 康沣生物科技(上海)股份有限公司(康沣生物,6922 HK)被定位为中国介入冷冻疗法领域的成长型先锋。该报告首次覆盖并给予“买入”投资评级,目标价为27.95港元。公司专注于微创介入式冷冻疗法医疗器械的研发与商业化,受益于中国介入式冷冻治疗器械市场巨大的增长潜力。根据Frost&Sullivan数据,该市场规模预计将从2020年的3.91亿元增长至2030年的112.34亿元(2021E-2030E复合年增长率达39.9%),主要驱动因素包括人口老龄化、未满足的治疗需求、技术创新及政策支持。 核心竞争力与产品管线驱动未来发展 康沣生物凭借其独特的液氮能量源技术平台、先进的导管技术、广泛的适应症覆盖(涵盖心血管、呼吸道、泌尿道、消化道介入疾病)以及强大的研发能力和逐步完善的商业化网络,在该高壁垒的蓝海市场中具备显著竞争优势。公司拥有23个已上市/在研产品,其中4款产品获得国家药监局创新医疗器械绿色通道认证。报告预计,随着核心产品(如心脏冷冻消融系统预计于2023年第四季度获批上市)的商业化放量,公司收入将实现快速增长,预计2023-2025年收入分别为0.38/1.62/3.43亿元。尽管公司目前仍处于亏损阶段,但其创新技术和市场布局有望在未来几年内实现盈亏平衡并持续发展。 主要内容 介入冷冻疗法市场分析与康沣生物战略布局 估值方法与核心假设: 报告采用DCF估值法对康沣生物进行估值,主要考虑到公司尚未实现盈亏平衡、大部分管线未商业化以及港股市场同业的估值实践。 核心假设包括:WACC为10.5%,永续增长率为2.5%,税率为15.0%,资产负债率为15.0%,Beta系数为1.60,无风险利率为2.7%,风险溢价为5.5%,债务成本为5.5%。 基于这些假设,康沣生物的估值为66.82亿港币,对应目标价27.95港元。 冷冻治疗:冉冉兴起的新型微创疗法: 冷冻治疗:或成为主流微创疗法之一的新兴技术: 介入冷冻治疗是一种在成像引导下,通过极低温冻结并破坏异常细胞或病变组织的疗法。它主要分为冷冻消融(利用低温技术使病变组织坏死或凋亡)和冷冻粘连(利用低温强粘附力清除目标病变组织)。 冷冻治疗器械适应症范围广阔,赋予未来成长可能性: 冷冻疗法可应用于多种疾病,包括心血管疾病(如房颤、高血压)、呼吸系统疾病(如慢阻肺、哮喘、气管狭窄、肺结节)及实体瘤(如肺癌、肝癌、骨癌、前列腺癌、食道癌等)。其治疗原理是通过冰晶形成破坏细胞结构,导致细胞坏死。 医生/患者接受度提升及冷冻技术升级驱动市场扩张: 全球和中国介入冷冻治疗器械市场预计在未来10年快速增长。中国市场规模预计从2020年的3.91亿元增长至2030年的112.34亿元(2021E-2030E CAGR 39.9%)。主要驱动力包括:1)人口老龄化(2022年中国65岁以上人口达2.1亿,占总人口14.9%)导致患者群体扩大;2)某些疾病存在未满足的治疗需求;3)冷冻疗法技术升级及医生/患者接受度提高(冷冻消融操作相对简单,安全性好,痛感更低);4)有利的政策支持(如“健康中国2030”规划纲要)和资本投资。 冷冻治疗市场尚处发展初期,具备独特技术+先发优势的企业或能脱颖而出: 中国冷冻治疗器械市场仍处于发展初期,大部分产品处于研发阶段,但具备高进入壁垒。在心血管疾病领域,国内仅美敦力Arctic Front和微创电生理IceMagic获批,康沣生物的心脏冷冻消融系统进展靠前(预计4Q23上市)。在呼吸道疾病和高血压(RDN)领域,康沣生物也拥有独特的管线布局。报告认为,具备产品先发优势、坚实技术、广泛适应症覆盖和优质PI/医院资源的企业将率先受益。 中国冷冻治疗技术领头羊,平台背靠特有液氮能量源+导管技术: 康沣生物:独特的液氮能量源与导管技术平台: 康沣生物成立于2013年,已打造国内领先的微创介入冷冻治疗创新医疗器械平台,拥有23个已上市/在研产品,其中4款产品获创新医疗器械绿色通道认证。公司的核心竞争力在于其以液氮为主要能量源的低温消融平台(液氮易获得、价格低、冷却快、环保,且解决了高效传输问题),以及柔性导管、球囊导管和计量喷雾导管等先进导管
      华泰证券
      43页
      2023-11-20
    • 医药行业周报:持续看好创新药出海

      医药行业周报:持续看好创新药出海

      化学制药
        行情回顾: 本周医药生物指数 下跌 0.17%,跑赢沪深 300指数 0.34个百分点,行业涨跌幅排名第 24。 2023 年初以来至今,医药行业下降 4.52%,跑赢沪深300 指数 3.33 个百分点,行业涨跌幅排名第 16。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 28 倍, 相对全部 A 股溢价率为 107.32%(+2.76pp),相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 51.23%(+1.92pp),相对沪深 300 溢价率为164.39%(+5.46pp)。 医药子行业来看,本周血液制品为涨幅最大子行业,涨幅为 2.5%,其次是疫苗,涨幅为 0.5%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,涨幅为 14.5%。   持续看好创新药出海。 持续看好创新药出海。 11 月 17日,亿帆医药控股子公司自主研发的生物创新药 Ryzneuta,正式获得美国 FDA 的上市批准,用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。 11 月 14 日,金斯瑞生物科技附属公司传奇生物向诺华制药授予全球独家许可,以开发、生产、商业化及以其他方式开发若干靶向δ样配体蛋白 3( DLL3)的嵌合抗原受体 T细胞(CAR-T)疗法。 11 月 15 日,和黄医药呋喹替尼 11 月 8 日(当地时间)在美国获批后, 48小时内已经开出首张处方,成为首个在海外开出处方的上海原创新药。 10 月 30 日,君实生物自主研发的抗 PD-1 单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请(BLA)获得 FDA 批准。   本周组合: 通化东宝(600867)、甘李药业(603087)、上海莱士(002252)、卫光生物(002880)、普门科技(688389)、京新药业(002020)、贝达药业(300558)、祥生医疗(688358)、海创药业-U(688302)、恩华药业(002262)。   稳健组合: 恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、新产业(300832)、爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、 大参林(603233)、通策医疗(600763) 。   科创板组合: 首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、心脉医疗(688016)、澳华内镜(688212)、荣昌生物(688331)、亚虹医药(688176)、迈得医疗(688310)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)。   港股组合: 和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。    风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-11-20
    • 医药生物周报(23年第44周):高值耗材第四批国采2号文和体外诊断试剂省际联盟集采1号文发布

      医药生物周报(23年第44周):高值耗材第四批国采2号文和体外诊断试剂省际联盟集采1号文发布

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,中药板块领涨。本周全部A股上涨0.66%(总市值加权平均),沪深300下跌0.51%,生物医药板块整体下跌0.17%,表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌0.22%,生物制品上涨0.28%,医疗服务下跌1.77%,医疗器械上涨0.34%,医药商业下跌0.91%,中药上涨0.91%。医药生物市盈率(TTM)29.27x,处于近5年历史估值的37.18%分位数。   第四批高值耗材国采2号文发布。此次集采产品涉及人工晶体类及运动医学类,采购周期为2年。各产品类别的最高申报价设定细致,认可不同材质、配件、功能下的产品差异价值,且拟中选规则延续国采范例设定复活机制。推荐关注集采下加速进口替代并提升市场份额的国产龙头:爱博医疗、春立医疗、威高骨科等。   安徽省医保局发布二十五省体外诊断试剂省际联盟集采1号文。此次为化学发光类产品的首次大规模省际集采,涵盖25省(含新疆建设兵团)。集采规则设置50%保底中标降幅,分量规则充分考虑医疗机构实际情况。目前尚需等待最高有效申报价议定和医院报量分组结果公开。推荐关注具备一体化开发能力,平台化及国际化布局的IVD龙头企业:迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙。   11月月度投资观点:基于医药行业长期需求稳定增长的常识,我们认为今年三季度是行业基本面的绝对底部,且由于出清力度大,预计医药多数细分行业的竞争格局都将得到大幅优化。我们认为2023Q4是布局未来三年医药行情的最佳时机:医药行业处于基本面向上(需求稳定可持续,优质供给涌现,一般供给持续退出,自主可控能力持续提升)、长期发展路径清晰(创新、合规、国际化)的大周期。从全球视角来看,国内创新药、CXO、医疗器械等行业经过10年左右的快速发展,逐步具备全球竞争力,有望在全球市场星辰大海中获取一席之地,是医药行业投资的重中之重。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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      2023-11-20
    • 2023年中国医疗器械供应链服务平台行业概览报告

      2023年中国医疗器械供应链服务平台行业概览报告

      医疗器械
        中国医疗器械供应链服务平台行业综述   中国医疗器械市场需求广阔,行业年均复合增速显著高于全球,医械供应链服务平台应运而生,传统医疗器械供应链互联网渗透率低,存在渠道分散,信息传递滞后,供应效率低下等痛点。近年来,医械流通相关政策频出,医械供应链市场化、信息化及透明化趋势明显,   医械供应链服务平台聚合各级医疗机构、医械生产企业、经销商、物流企业等部分或全部成员,为产业链上下游各环节赋能,降低医械供应成本,提升运营效率。   医疗器械供应链服务平台行业产业链情况   医疗器械供应链服务平台上游为医械生产商,国内医械厂家数量众多,据统计,2022年已超3万家;中游为医疗器械供应链服务商,该环节的主要参与厂商有国药集团、上海医药、贝登医疗、国科恒泰和九州通等,行业集中度高,头部企业优势显著。下游B端客户为各级经销商和医疗机构,其中以经销商为主。   医疗器械供应链服务平台行业驱动因素   医保控费必要性凸显,中国医疗器械流通行业政策频出,医械供应链需要更高效的新型流通服务商,以应对产业变革,并且集中带量采购的持续推进挤压医疗器械的价格水分,并对其供应链成本管控和精细化管理提出更高要求;医保支付改革在一定程度上提升院方降本积极性,进一步提升医械供应服务平台商的进院机会。
      头豹研究院
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      2023-11-20
    • 加速后期管线研发,强化核心产品持续发力

      加速后期管线研发,强化核心产品持续发力

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   近日,公司发布了2023年第三季度报告。前三季度营业收入为9.86亿元,同比下降19.04%;归母净利润为-14.07亿元,同比减亏11.78%;扣非归母净利润为-13.59亿元,同比减亏17.46%。单三季度公司实现营业收入3.17亿元,同比增长16.31%;归母净利润为-4.09亿元,同比减亏39.998%;扣非归母净利润-3.88亿元,同比减亏44.62%。   药品销售收入持续增长,公司造血能力进一步强化   公司的主要营业收入来源于药品销售,截至2023年前三季度,特瑞普利单抗实现了大约6.68亿元的销售收入,同比增长约29.7%。氢溴酸氘瑞米德韦片取得了1.24亿元的销售收入,特别是在2023年第二季度,受疫情发展趋势的推动,销售额实现了显著增长。自2023年4月1日价格调整以来,该产品继续暂时纳入医保支付范围,进一步促进了销售的发展。阿达木单抗实现了销售收入9940万元。   特瑞普利单抗数据读出高效完成,海外批准进展顺利   今年上半年,特瑞普利单抗在Ⅲ期研究中取得了重要进展:Neotorch(1月)、TORCHLIGHT(2月)、RENOTORCH(4月)和EXTENTORCH(5月)、NCT05342194(6月)。同时,该药品在新适应症方面的上市申请也已被中国NMPA受理,包括非小细胞肺癌围手术期(4月)、三阴性乳腺癌(5月)、肾细胞癌1L(7月)以及小细胞肺癌1L(7月)。公司在9月宣布特瑞普利单抗在一线治疗黑色素瘤的III期临床研究取得关键的成功,mPFS获益显著,成为国内首个PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的注册临床研究达成阳性结果的案例。在海外市场,公司已经在全球范围内(包括中国、美国、东南亚以及欧洲等地)启动了40多项由公司发起的临床研究,覆盖超过15个不同适应症。此外,美国FDA已完成对公司国内生产基地的现场核查,并批准上市,同时特瑞普利单抗在英国和欧盟的上市申请也正在审评中。   公司后期研发项目加速推进,成长动能蓄势待发   昂戈瑞西单抗的上市申请已被NMPA受理,涵盖适应症包括原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)以及混合型血脂异常,还包括用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。此外,FIC在研药物tifcemalimab已获准进行国际多中心Ⅲ期临床研究,这是BTLA靶点药物首个确证性研究。JS005用于治疗中重度斑块状银屑病已进入Ⅲ期阶段,强直性脊柱炎方面已启动注册临床试验的沟通交流。另外,JS207(抗PD-1和VEGF双特异性抗体)的临床试验申请已获国家药监局批准,并已完成首例受试者的给药。   盈利预测与投资评级   考虑到公司三季度财务数据以及后续放量预期,我们将公司2023至2025的预期营业收入由20.40亿、29.24亿、37.40亿调整为15.02亿、25.91亿、37.96亿元人民币,预期归母净利润由-10.34亿、-6.34亿、-4.96亿调整为-19.26亿、-11.88亿、-4.64亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险
      天风证券股份有限公司
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      2023-11-20
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