医药生物周报（23年第44周）：高值耗材第四批国采2号文和体外诊断试剂省际联盟集采1号文发布-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　本周医药板块表现弱于整体市场，中药板块领涨。本周全部A股上涨0.66%（总市值加权平均），沪深300下跌0.51%，生物医药板块整体下跌0.17%，表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌0.22%，生物制品上涨0.28%，医疗服务下跌1.77%，医疗器械上涨0.34%，医药商业下跌0.91%，中药上涨0.91%。医药生物市盈率（TTM）29.27x，处于近5年历史估值的37.18%分位数。

　　第四批高值耗材国采2号文发布。此次集采产品涉及人工晶体类及运动医学类，采购周期为2年。各产品类别的最高申报价设定细致，认可不同材质、配件、功能下的产品差异价值，且拟中选规则延续国采范例设定复活机制。推荐关注集采下加速进口替代并提升市场份额的国产龙头：爱博医疗、春立医疗、威高骨科等。

　　安徽省医保局发布二十五省体外诊断试剂省际联盟集采1号文。此次为化学发光类产品的首次大规模省际集采，涵盖25省（含新疆建设兵团）。集采规则设置50%保底中标降幅，分量规则充分考虑医疗机构实际情况。目前尚需等待最高有效申报价议定和医院报量分组结果公开。推荐关注具备一体化开发能力，平台化及国际化布局的IVD龙头企业：迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙。

　　11月月度投资观点：基于医药行业长期需求稳定增长的常识，我们认为今年三季度是行业基本面的绝对底部，且由于出清力度大，预计医药多数细分行业的竞争格局都将得到大幅优化。我们认为2023Q4是布局未来三年医药行情的最佳时机：医药行业处于基本面向上（需求稳定可持续，优质供给涌现，一般供给持续退出，自主可控能力持续提升）、长期发展路径清晰（创新、合规、国际化）的大周期。从全球视角来看，国内创新药、CXO、医疗器械等行业经过10年左右的快速发展，逐步具备全球竞争力，有望在全球市场星辰大海中获取一席之地，是医药行业投资的重中之重。

　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

中心思想

行业触底与格局优化

本报告核心观点指出，尽管医药生物板块近期表现弱于整体市场，但行业基本面已在2023年第三季度触底。政策的强力出清正加速行业竞争格局的优化，为优质企业带来发展机遇。

集采驱动国产替代与创新

高值耗材和体外诊断试剂领域的集中带量采购是当前市场焦点，其精细化的规则设计和保底降幅机制，正显著推动国产产品的进口替代进程，并促使具备创新能力和一体化布局的国内龙头企业扩大市场份额。报告强调，2023年第四季度是布局医药行业未来三年行情的最佳时机，行业正迈向创新、合规、国际化的长期发展大周期。

主要内容

政策驱动下的市场变革

第四批高值耗材国家集采发布2号文：
- 集采范围与规则： 此次集采涵盖人工晶体类（8个产品类别）及运动医学类（7种产品），采购周期为2年。规则设定细致，认可不同材质、配件、功能下的产品差异价值，如“视力改善”人工晶体可溢价20%-40%，“预装”加价200元；运动医学类产品亦有10%-40%的溢价或折价机制。拟中选规则延续“复活机制”，并设定了40%（人工晶体类）或60%（运动医学类）的保底降幅，竞争不充分组别降幅为20%或30%，旨在促进企业合理报价。
- 市场影响与机遇： 人工晶体国产报量占比在12%-35%之间，爱博医疗在高端双焦点产品中实现12%的报量突破。运动医学市场进口占比超80%，此次集采为威高骨科、春立医疗、大博医疗等国产大骨科厂商提供了加速进口替代和弯道超车的良好机遇。
安徽省医保局发布二十五省体外诊断试剂省际联盟集采1号文：
- 集采范围与规则： 此次集采覆盖25省（不含四直辖市、浙江、江苏、广东），是化学发光类产品的首次大规模省际集采，涉及HPV-DNA分型检测、HCG、性激素六项、传染病八项和糖代谢两项等品种，采购周期为2年。规则设置50%保底中标降幅，并有复活机制。分量规则充分考虑医疗机构封闭检验体系的实际情况，中选产品意向采购量将全部计入首年协议采购量，避免了梯队式报量分配可能导致的临床使用困难。
- 历史经验与展望： 回顾2021年安徽省级集采，迈瑞医疗、新产业、亚辉龙等国产企业在医院覆盖、仪器装机量和试剂收入方面均实现显著提升，而未接受谈判的进口品牌市场份额受到影响。此次集采被视为IVD行业“大浪淘沙”的过程，将加速过剩产能出清，利好掌握核心技术和原材料的国产优质企业加速进口替代，带来估值修复机会。
新股上市跟踪： 药明合联（2268.HK）于11月17日上市，作为全球第二大ADC等生物偶联药物CRDMO，提供综合性端到端服务。

医药板块投资策略与重点标的

本周行情回顾与估值： 本周A股生物医药板块整体下跌0.17%，表现弱于全部A股（上涨0.66%）和沪深300（下跌0.51%）。子板块中，中药（+0.91%）、医疗器械（+0.34%）、生物制品（+0.28%）上涨，医疗服务（-1.77%）、医药商业（-0.91%）、化学制药（-0.22%）下跌。医药生物市盈率（TTM）为29.27x，处于近5年历史估值的37.18%分位数，低于全部A股的15.12x。
11月月度投资观点： 报告认为2023年第三季度是医药行业基本面的绝对底部，政策出清力度空前，预计多数细分行业竞争格局将大幅优化。2023年第四季度被视为布局未来三年医药行情的最佳时机，行业正处于基本面向上、长期发展路径清晰（创新、合规、国际化）的大周期。国内创新药、CXO、医疗器械等行业已逐步具备全球竞争力。
细分板块投资策略：
- 创新药： Q4催化剂较多（临床数据、医保谈判、海外授权），GLP1RA减肥药产业链有望迎来密集催化。推荐信达生物、恒瑞医药、百济神州、康方生物等。
- CXO： 受益于减肥药产业链增量需求（药明康德、凯莱英等），美联储货币政策宽松预期下的估值业绩双升机会（药明康德、药明生物、康龙化成等），以及仿制药及中药CXO龙头（百诚医药）。
- 医疗器械： Q3业绩短期扰动后，Q4开始有望环比修复。骨科板块（爱康医疗、春立医疗、威高骨科）、设备板块（迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜等）及低值耗材有望受益。
- 疫苗： 常规品种维持快速增长，新产品上市/放量及疫苗出海贡献业绩增量。推荐智飞生物、康泰生物、欧林生物。
- 医疗服务： 关注刚需医疗服务（爱尔眼科、华厦眼科、海吉亚医疗）及ICL行业（金域医学、迪安诊断）在行业整顿后集中度提升带来的增长机会。
- 生命科学上游： 国内企业加大研发、产能扩张、全球化步伐，有望恢复高增速。推荐药康生物、百普赛斯、毕得医药等。
推荐标的： 报告重点推荐了迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、春立医疗、澳华内镜、康泰生物、金域医学、药康生物、百诚医药、信达生物、康方生物、康诺亚-B、时代天使等公司，并提供了详细的推荐理由。

总结

本报告对2023年第44周医药生物行业进行了专业而深入的分析。尽管短期市场表现承压，但行业基本面已触底，政策驱动下的集中带量采购正加速高值耗材和体外诊断试剂领域的国产替代与行业集中度提升。报告强调，当前是布局医药行业未来三年行情的战略性时机，行业正处于创新驱动、合规发展和国际化拓展的大周期。投资者应重点关注创新药、CXO、医疗器械、疫苗、医疗服务及生命科学上游等细分板块的投资机会，特别是那些具备核心技术、一体化布局和全球竞争力的龙头企业，它们有望在行业结构性调整中脱颖而出，实现长期可持续增长。

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