江中药业(600750) 　　主要观点： 　　事件 　　2024年1月30日，江中药业发布2023年年度主要经营数据的公告，初步核算，2023年度，公司营业总收入同比增长约13%，归母净利润同比增长约18%。 　　事件点评 　　23Q4单季度营收增速亮眼，归母净利润同比增长 　　经计算，公司2023年全年预计营收约43亿元，归母净利润约7亿元。单Q4营收约11.6亿元，同比增长23.8%，归母净利润约1.1亿元，同比增长22.0%。2023年，公司始终坚持以遵循传统中医药理论为使命，内生增长和外延并购同步加强，不断提升公司盈利能力。 　　股权激励方案陆续推出，彰显公司信心 　　2024年1月3日，江中药业发布第二期限制性股票激励计划（草案），计划授予不超过763.5万股，占总股本的1.21%；其中，首次授予690.20万股，首次授予的激励对象不超过213人，授予价格为12.79元/股。从业绩考核目标来看，江中药业此次股权激励的解锁在投入资本回报率、归母净利润年复合增长率和研发投入强度这三个方面都设置了相应的条件，投入资本回报率、归母净利润年复合增长率两项指标中，除了设置绝对的目标，还加入了与对标企业和同行业的对比，其中对标企业选用的是同属A股WIND行业中“医疗保健－制药、生物科技和生命科学－制药”类上市公司中，与江中药业规模相当、业务类似且具有一定可比性的，包括红日药业、信邦药业、仁和药业、葵花药业等在内的合计15家上市公司。此次股权激励的业绩考核条件为公司在2024-2026年，归母净利增速基于2022年复合增速不低于9%，分别为7.08/7.72/8.41亿元；投入资本回报率不低于13.6%；研发投入强度分别不低于3.90%/3.91%/3.92%。 　　从覆盖人群看，江中药业本次股权激励方案首次授予的激励对象不超过213人，包括董事长刘为权、董事邢健、总经理肖文斌等在内的7名高管、206名中层管理人员及核心骨干，覆盖范围广，进一步绑定公司核心成员，展示公司对长期向好发展的信心。 　　中药国企改革逻辑明确，持续看好公司未来发展 　　公司的OTC、处方药、大健康三大板块齐发力，核心产品竞争优势明显，销售渠道成熟。在品牌打造方面，公司围绕“江中”和“利活”两个品牌，持续打造10亿级黄金单品健胃消食片、5亿级乳酸菌素片以及深入老中青三代国人心智的草珊瑚含片，并不断巩固胃肠领域护城河，构建咽喉、补益等品类梯队的品牌地位，2023年“江中”品牌价值为376.29亿元，位居医药行业第六。在渠道拓展方面，公司拥有千人规模的非处方药销售队伍，现已覆盖20万家终端药店，与3000家商业紧密合作，渗透50余万家药房及20万家基层医疗终端。 　　投资建议 　　公司23年利润端增速亮眼，毛利率有较大提升，因此我们调整业绩预期，预计公司2023~2025年收入分别为43.09/50.69/60.21亿元（前值为45.27/54.27/65.19亿元），分别同比增长13.1%/17.6%/18.8%，归母净利润分别为7.04/8.32/9.93亿元（前值为6.96/8.13/9.74亿元），分别同比增长18.1%/18.3%/19.3%，对应估值为20X/17X/14X。我们看好公司未来长期发展，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险，行业政策变化风险，原材料价格及供应风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为5.74%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（1.51%）。从子行业来看，医药流通、中药跌幅居后，跌幅分别为0.46%、1.34%；医疗研发外包、其他生物制品跌幅居前，跌幅分别为10.93%、8.74%。 　　估值方面，截至2024年1月26日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.95x（上期末为26.21x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（46.65x）、医院（44.52x）、其他医疗服务（38.84x），中位数为26.31x，医药流通（14.46x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有18家上市公司的股东净减持-33.84亿元。其中，12家增持0.48亿元，6家减持34.32亿元。 　　重要行业资讯： 　　NMPA：公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》意见 　　中央办公厅、国务院办公厅：浦东新区允许生物医药新产品参照国际同类药品定价 　　国谈大品种落地，多省启动药事会、单独支付 　　Cell子刊重要成果：370个抗癌潜力靶点 　　诺和诺德：口服“司美格鲁肽”获NMPA批准上市，治疗2型糖尿病。为国内首款口服GLP-1受体激动剂 　　礼来：重磅斑秃新药“巴瑞替尼”化合物专利被宣告全部无效 　　投资建议： 　　上周，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023-2027年）》，该《方案》中涉及了新药定价、生物医药前沿科技伦理规则、持续优化药品管理，其中提到了“依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展”。同时，当前新版医保目录已经正式发布执行，多省纷纷要求医疗机构及时召开药事会，保障新药的进院渠道，叠加“双通道”管理机制，对于创新药支付出现多重利好。当前整个医药板块均处于估值低位，建议持续性关注创新药板块的投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

中心思想 业绩稳健增长，经营韧性凸显 海康威视在2023年度展现出稳健的业绩增长和显著的经营韧性。尽管面临复杂的宏观经济环境，公司通过有效的经营策略，实现了营收和归母净利润的持续增长，尤其在第四季度表现出强劲的复苏势头。这表明公司在应对外部挑战方面具备较强的适应性和抗风险能力，其核心业务和创新业务的协同发展为未来的增长奠定了坚实基础。 业务结构优化，创新驱动未来 公司业务结构持续优化，EBG（企业业务）成为主业增长的核心驱动力，得益于企业数字化转型的强劲需求。同时，海外市场和创新业务的持续扩张，以及对AI技术（如观澜大模型）的深度布局，不仅赋能了现有产品和业务，也为公司开辟了新的增长空间。这种多元化的增长引擎和技术创新能力，将进一步巩固海康威视在安防行业的领先地位，并有望在宏观经济回暖的背景下实现更全面的业务复苏。 主要内容 2023年度业绩表现与逐季复苏态势 2023年度业绩概览： 公司于2024年1月30日发布2023年度业绩快报，全年实现营业收入893.55亿元，同比增长7.44%。 归属于上市公司股东的净利润为141.17亿元，同比增长9.96%。 扣除非经常性损益的归属于上市公司股东的净利润为136.44亿元，同比增长10.65%。 这些数据显示公司在2023年整体实现了收入和利润的双位数增长，且扣非净利润增速高于归母净利润增速，体现了主营业务的健康发展。 季度业绩逐季改善： 在国内外经济环境逐步企稳的背景下，公司经营稳健，第四季度业绩增长尤为显著。 单第四季度实现营业收入280.80亿元，同比增长19.79%，环比增长18.46%。 单第四季度归母净利润达到52.66亿元，同比增长31.75%，环比增长49.9%。 从全年季度数据来看，公司收入同比增速分别为Q1：-1.94%、Q2：3.06%、Q3：5.52%、Q4：19.79%，呈现逐季加速的趋势。 归母净利润同比增速分别为Q1：-20.69%、Q2：1.49%、Q3：14%、Q4：31.75%，同样显示出利润端的强劲上行改善。 此外，公司前三季度人员总数保持稳定，费用率逐季下行，盈利能力持续修复，充分展现了其经营韧性。 核心业务板块驱动力与未来增长展望 EBG业务强劲增长： 根据2023年10月投资者关系活动记录表，公司前三季度主营业务中，EBG（企业业务）保持增长态势。 企业数字化转型需求的持续提升，带动各行业头部企业不断改进，使得EBG在第三季度主业收入占比接近45%，成为核心增长引擎。 预计EBG将继续受益于企业数字化转型升级需求，其在主业收入中的占比有望持续提升。 PBG与SMBG业务展望： PBG（公共服务事业业务）受政府财政紧张影响，项目落地进展缓慢，持续负增长。 SMBG（中小企业业务）在第三季度收入增速转正，显示出一定的复苏迹象。 展望2024年，随着宏观经济的回暖和政府业务的逐步复苏，PBG和SMBG业务有望企稳回升，为公司带来更全面的增长。 海外及创新业务持续贡献： 海外业务增长趋势乐观，前三季度增速逐步提升，显示出国际市场的良好表现。 公司在AI领域的布局，特别是观澜大模型等技术，有望赋能主业及创新业务的增长。 AI技术将促进软硬件产品升级，并产生更多协同效应，进一步夯实公司在行业中的领先地位。 财务预测与投资评级分析 未来业绩预测： 预计公司2023年至2025年的营业收入分别为893.55亿元、998.18亿元和1140.67亿元。 归母净利润分别为141.17亿元、169.44亿元和186.80亿元。 对应的每股收益（EPS）分别为1.51元、1.82元和2.00元。 这些预测表明公司未来几年将保持稳定的收入和利润增长，尤其在2024年预计有较大幅度的利润增长。 估值分析与投资建议： 基于上述业绩预测，公司2023年至2025年的对应市盈率（PE）分别为21倍、18倍和16倍。 报告认为，受宏观经济等因素影响，行业估值存在较大的修复空间。 海康威视作为行业龙头，有望率先受益于景气度回升。 参考公司过去一年的估值中枢为21倍PE，报告给予公司2024年25倍PE的估值。 结合2024年预测EPS 1.82元，得出6个月目标价为45.5元。 维持“买入-A”的投资评级，表明分析师对公司未来表现持乐观态度。 风险提示： 地缘政治环境风险：国际政治经济环境的不确定性可能对公司海外业务造成影响。 需求复苏不及预期：宏观经济复苏速度或行业需求增长可能低于预期，影响公司业绩。 技术研发不达预期：技术创新和研发投入未能达到预期效果，可能影响公司竞争力。 关键财务指标深度解读 本报告通过详细的财务数据预测，全面分析了海康威视在成长性、盈利能力、运营效率、投资回报、费用控制、偿债能力及分红等方面的表现和未来趋势。 成长性指标分析： 营业收入增长率：从2021年的28.2%高增长，在2022年放缓至2.1%，随后预计在2023年回升至7.4%，并在2024年和2025年加速至11.7%和14.3%，显示出公司业务增长的强劲复苏动能。 净利润增长率：2021年为25.5%，2022年受外部环境影响下降23.6%，但预计在2023年强劲反弹至10.0%，并在2024年和2025年分别达到20.0%和10.2%，表明盈利能力显著改善。 EBITDA增长率和EBIT增长率也呈现类似的V型复苏趋势，从2022年的负增长转为2023年及未来的正增长，反映了公司核心业务盈利能力的恢复。 投资资本增长率在2023年预计为-19.0%，可能反映了公司在资本开支方面的优化或效率提升，随后在2024年预计大幅增长46.1%，可能预示着新的投资周期或业务扩张。 净资产增长率预计在2023年达到18.1%，并在2024年和2025年保持10%以上的增长，显示公司股东权益的稳健增长。 盈利能力指标分析： 毛利率：在2022年略有下降至42.3%后，预计在2023年回升至44.5%，并在2024年保持44.1%的较高水平，2025年略降至43.0%，表明公司产品议价能力和成本控制能力保持稳定。 净利润率：2022年为15.4%，预计在2023年和2024年分别提升至15.8%和17.0%，2025年略降至16.4%，显示公司整体盈利水平的持续改善。 营业利润率、EBITDA/营业收入和EBIT/营业收入等指标也均呈现出2022年触底后，2023年及未来逐步回升的趋势，印证了公司盈利能力的修复。 运营效率指标分析： 应收账款周转天数：预计从2022年的121天略降至2023年的117天，并在未来保持在115-118天之间，显示公司在应收账款管理方面保持效率。 存货周转天数：从2022年的80天预计降至2023年的70天，随后在2024年和2025年略有上升，表明公司在库存管理方面有所优化。 总资产周转天数和投资资本周转天数在2023年预计有所增加，随后在2024年和2025年有所下降，反映了资产利用效率的动态变化。 投资回报率指标分析： ROE（净资产收益率）：2022年为18.8%，预计在2023年略降至17.6%，但在2024年和2025年回升并保持在19.1%的高水平，显示公司为股东创造价值的能力强劲。 ROIC（投资资本回报率）：2022年为40.2%，预计2023年为36.7%，2024年大幅提升至54.4%，2025年为41.1%，表明公司资本配置效率较高，尤其在2024年预计有显著提升。 费用率指标分析： 销售费用率、管理费用率和研发费用率在2023年预计有所上升，但财务费用率持续为负，显示公司拥有较强的资金管理能力。 四费/营业收入在2023年预计为26.6%，随后在2024年和2025年下降至25.2%和24.7%，表明公司在收入增长的同时，费用控制效率有所改善。 偿债能力指标分析： 资产负债率：从2022年的38.8%预计降至2023年的35.8%，并在2024年和2025年保持在32.3%的较低水平，显示公司财务结构稳健，偿债风险较低。 流动比率和速动比率均保持在2.5以上，远高于安全线，表明公司短期偿债能力充足。 利息保障倍数为负值，主要由于公司财务费用为负（利息收入大于利息支出），这进一步凸显了公司强大的现金流管理能力。 分红指标分析： DPS（每股股利）预计从2023年的0.79元增长至2025年的1.03元。 分红比率保持在50%以上，显示公司持续向股东回馈的意愿。 股息收益率预计在2.5%至3.2%之间，对投资者具有吸引力。 业绩和估值指标分析： PE（市盈率）：从2022年的23.1倍预计降至2025年的15.9倍，显示随着业绩增长，估值吸引力提升。 PB（市净率）：从2022年的4.3倍预计降至2025年的3.0倍，同样反映了估值的合理化。 EV/EBITDA：从2022年的21.3倍预计降至2025年的11.5倍，表明企业价值相对于其核心盈利能力的估值在下降，投资价值凸显。 总结 海康威视2023年度业绩快报显示，公司在复杂多变的宏观环境下展现出显著的经营韧性和强劲的复苏态势。全年营收和归母净利润实现稳健增长，尤其第四季度业绩表现亮眼，呈现出逐季改善的积极趋势。EBG业务作为核心驱动力，得益于企业数字化转型需求的持续释放，而海外及创新业务的增长以及AI技术的深度赋能，为公司未来发展提供了多元化的增长引擎。 财务预测显示，公司在2024年和2025年有望继续保持良好的增长势头，盈利能力和投资回报率预计将持续提升，同时财务结构保持稳健，偿债能力充足。尽管面临地缘政治、需求复苏不及预期和技术研发等风险，但作为行业龙头，海康威视有望率先受益于行业景气度回升。基于对公司未来业绩的乐观预期和估值修复空间，报告维持“买入-A”的投资评级，并设定了具有吸引力的6个月目标价。

中心思想 业绩强劲增长与核心驱动 锦波生物2023年归母净利润预计同比大幅增长156%至175%，达到2.8亿元至3.0亿元，其中23Q4同比增长125%至177%，超出市场预期。这一显著增长主要得益于公司持续加大研发投入、积极开发新产品及产品升级、以及大力加强品牌宣传和市场开拓，实现了收入的可持续增长。 持续发展潜力与投资价值 公司在重组胶原蛋白领域深耕，通过多项专利技术巩固研发优势，并不断拓展产品矩阵，如创新推出“3+17治疗方案”和“薇芙美小绿瓶”。未来，随着三类医疗器械“薇旖美”的放量增长、产能扩张、丰富在研产品储备以及行业景气度向上，公司盈利能力有望持续提升。分析师维持“买入”评级，并上调2023-2025年归母净利润预测，显示出对公司未来发展的强烈看好。 主要内容 2023年业绩预告与增长驱动 锦波生物发布2023年年度业绩预告，预计实现归属于上市公司股东的净利润为2.8亿元到3.0亿元，同比大幅增加156%到175%。其中，23Q4归母净利润预计为0.9亿元到1.1亿元，同比增长125%到177%，符合市场预期。公司净利润预计增加的主要原因在于：持续加大研发投入、积极研发新产品及产品升级、努力加大品牌宣传和市场开拓，从而实现了收入的可持续增长。 研发创新驱动未来增长 专利技术突破 公司近期获得多项重要专利。2023年12月26日，获得重组IV型人源化胶原蛋白及其生物合成制备方法专利授权。2024年1月4日，公布名为“多肽及其用途”的国际专利申请，该多肽用于组织填充与增容，具有人体组织填充的天然优势，有望在隆乳、隆鼻、面中部填充等领域得到广泛应用。 营销策略与产品矩阵拓展 募集资金用途变更与品牌建设 公司变更募集资金用途，旨在加强Ⅲ型胶原研发并增加品牌建设投入，以进一步巩固市场地位和提升品牌影响力。 创新产品上市 继成功推出“3+17治疗方案”后，公司又上新“薇芙美小绿瓶”，其核心成分采用A型重组三型人源化胶原蛋白和5种大小不同分子量的玻尿酸，主要针对炎症皮肤的维稳修复。锦波生物通过不断拓展产品矩阵，抢占发展先机，有望实现接力成长。 投资建议与财务展望 短期与中长期发展策略 短期看： 公司处于发展期，三类医疗器械“薇旖美”预计将放量增长，贡献主要盈利。 中长期看： 产能扩张： 将助力公司进一步发挥规模优势。 在研产品储备： 丰富的产品管线为未来增长提供保障。 行业景气向上： 医疗美容行业整体向好，为公司发展提供有利环境。 财务预测与评级 预计随着公司持续投入研发、加大营销，以及高毛利单品占比提升，收入及盈利有望持续增长。分析师将2023-2025年归母净利润预测由2.8/4.3/6.1亿元上调至2.9/4.6/6.5亿元，对应PE分别为55/35/25x。维持“买入”评级。 关键财务数据预测 指标 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 233.44 390.20 811.61 1,311.57 1,809.96 增长率(%) 44.75 67.15 108.00 61.60 38.00 归母净利润(百万元) 57.39 109.18 290.14 459.82 648.13 增长率(%) 79.62 90.24 165.76 58.48 40.95 EPS(元/股) 0.84 1.60 4.26 6.75 9.52 市盈率(P/E) 278.34 146.31 55.05 34.74 24.64 公司预计在2023-2025年保持高速增长，营业收入年均增长率预计分别为108.00%、61.60%、38.00%，归母净利润年均增长率预计分别为165.76%、58.48%、40.95%。毛利率预计维持在88%-89%的高水平。 风险提示 宏观经济波动风险、经营不及预期风险、市场竞争加剧风险、行业政策风险。此外，业绩预告仅为初步核算结果，最终数据请以正式2023年年报为准。 总结 锦波生物2023年业绩预告显示归母净利润同比大幅增长156%至175%，远超市场预期，主要得益于公司在研发、产品和市场拓展方面的持续投入。公司通过获得多项重组胶原蛋白专利，巩固了其在功能蛋白领域的领先地位，并不断推出如“薇芙美小绿瓶”等创新产品，丰富了产品矩阵。展望未来，随着三类医疗器械“薇旖美”的放量、产能扩张、丰富的在研产品储备以及行业整体景气度向上，公司有望实现持续高速增长。分析师上调了公司2023-2025年的盈利预测，并维持“买入”评级，体现了对公司长期发展潜力的信心。尽管存在宏观经济波动、市场竞争等风险，但锦波生物凭借其核心技术和市场策略，展现出强劲的增长势头和投资价值。

中心思想 迈瑞医疗战略布局心血管新赛道 本报告的核心观点在于，迈瑞医疗通过收购惠泰医疗的控制权，成功实现了其在心血管业务领域的战略性拓展，正式进入这一全球及中国市场规模均排名第二的医疗器械细分赛道。此次并购不仅为迈瑞医疗开辟了全新的增长极，更使其能够把握心血管领域，特别是心脏电生理市场巨大的国产化替代机遇。 协同效应驱动市场份额与国际化 此次巨头联合的深层意义在于，迈瑞医疗与惠泰医疗在研发、营销和生产制造等多个关键环节存在显著的协同效应。惠泰医疗在心血管介入领域的深厚积累和产品优势，将助力迈瑞医疗快速切入并提升在该赛道的市场可及空间；而迈瑞医疗成熟的全球销售网络，则将有力推动惠泰医疗产品的国际化进程，共同提升双方在全球心血管市场的竞争力与份额。 主要内容 惠泰医疗控制权收购细节与财务并表 2024年1月28日，迈瑞医疗全资子公司深迈控通过协议转让方式，以每股471.12元的价格，受让惠泰医疗约1412万股股份，占惠泰医疗总股本的21.12%。同时，深迈控通过受让晨壹红启持有的珠海彤昇普通合伙权益，使其与一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰医疗约1646万股股份，占总股本的24.61%。本次交易完成后，深迈控将成为惠泰医疗的控股股东，迈瑞医疗能够对惠泰医疗实施控制，并将在合并报表层面实现对惠泰医疗的并表。此次交易的合并估值为302亿元，相对于惠泰医疗1月26日收盘价溢价25%，参照前60日均价溢价23%。 心血管市场广阔前景与惠泰核心竞争力 心血管业务对迈瑞医疗而言是一个全新的赛道，但其市场前景广阔。根据Evaluate Medtech的数据，全球心血管领域的市场规模高达560亿美元，而中国市场规模也超过500亿元人民币，在全球和中国医疗器械市场中均位居第二。受人口老龄化、心血管手术渗透率低以及手术技术持续迭代升级等因素影响，预计全球心血管领域将长期保持双位数增长，其中国内市场的增速将更高。惠泰医疗作为国内心血管领域的细分龙头企业，在心脏电生理、冠脉通路和外周血管介入领域均有深厚布局，具备强大的市场竞争力。 电生理国产化机遇与迈瑞惠泰协同价值 心脏电生理领域是心血管赛道中的一个优势细分市场。迈瑞医疗测算，电生理全球可及市场空间超过100亿美元，中国市场亦超过100亿元人民币。目前，外资电生理厂商在中国市场的合计占有率接近90%，国产化率提升空间巨大。惠泰医疗在电生理产品方面具有国内领先地位，其电生理电极标测导管和射频消融电极导管均为国内首家获得注册证的国产产品，并被认定为国家重点新产品和深圳市自主创新产品。迈瑞医疗在医疗设备领域的技术沉淀将有效赋能惠泰医疗，提升其产品性能；而惠泰医疗在耗材方面的领先优势，能实现从原料到生产工艺的完整覆盖，有效控制成本。此外，迈瑞医疗成熟的全球销售网络将加速惠泰医疗的国际化战略，实现双方在技术、产品和市场层面的深度协同发展。 稳健的盈利增长预测与“买入”评级 基于对公司核心业务板块的分析，报告预计迈瑞医疗在2023年至2025年的营业收入将分别达到354.42亿元、427.51亿元和515.51亿元，同比增速分别为16.72%、20.62%和20.58%。同期，归母净利润预计分别为116.52亿元、140.27亿元和169.36亿元，同比增速分别为21.28%、20.38%和20.74%。以1月29日收盘价计算，公司2023年至2025年的摊薄每股收益（EPS）分别为9.61元、11.57元和13.97元，对应的市盈率（PE）分别为27.99倍、23.25倍和19.26倍。鉴于公司稳健的盈利增长预期和市场前景，报告维持对迈瑞医疗的“买入”评级。 关键风险因素分析 报告同时提示了多项潜在风险，包括收购可能带来的商誉减值风险；海外市场开拓不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；新产品研发进度不及预期的风险；以及其他政策风险。这些因素可能对公司的未来业绩和市场表现产生影响。 总结 迈瑞医疗并购惠泰的战略意义与市场潜力 迈瑞医疗对惠泰医疗的战略性收购，标志着其正式进军高增长的心血管医疗器械市场，特别是具有巨大国产化替代潜力的心脏电生理领域。此次并购不仅拓展了迈瑞医疗的业务版图，更通过整合惠泰医疗在心血管介入领域的专业优势和迈瑞医疗在全球范围内的技术与销售网络，形成了强大的协同效应，有望显著提升双方在国内外市场的竞争力，并加速国产高端医疗器械的国际化进程。 财务展望与投资风险评估 从财务角度看，报告对迈瑞医疗未来三年的营收和归母净利润均给出了稳健且积极的增长预测，反映了市场对其核心业务增长和此次并购带来的增量价值的信心。基于这些积极的财务预期，报告维持了“买入”的投资评级。然而，投资者仍需审慎评估与并购相关的商誉减值、海外市场拓展不确定性、市场竞争加剧、新产品研发进度以及政策变化等潜在风险，以做出全面的投资决策。

中心思想 创新驱动与市场活力持续 本周医药行业在创新药研发、仿制药一致性评价及全球投融资方面均展现出活跃态势。国内创新药注册申报持续增长，多款新药获批临床或上市，尤其在肿瘤、罕见病等领域取得进展。仿制药市场通过一致性评价的品种数量可观，进一步提升了药品质量和市场竞争力。 研发多元化与国际合作深化 全球创新药研发进展涵盖CAR-T、双特异性蛋白、ADC、基因疗法等多种前沿技术，适应症广泛。临床试验结果积极，尤其在肿瘤、神经退行性疾病等领域取得突破性进展。医药企业间的BD交易和战略合作活跃，聚焦基因编辑、AI制药等新兴技术，推动行业协同发展。 主要内容 本周医药行业核心数据回顾 国内新药注册与上市概览 创新药/改良型新药注册申报分析： 2024年1月15日至1月21日期间，国家药品审评中心（CDE）共承办56个创新药/改良型新药注册申请（不含补充申请），其中国产药品受理号43个，进口药品受理号13个。 本周共有41款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款、生物药17款、中药1款。 值得关注的获批临床新药包括：百吉生物BRL03注射液（靶向EBV阳性晚期实体瘤的基因修饰TCR-T细胞制品）、凌意生物LY-M001注射液（治疗I型或III型戈谢病的腺相关病毒基因治疗药物）、神州细胞SCTC21C注射液（靶向CD38的单克隆抗体）。 本周有1款新药获批上市，即惠升生物申报的1类新药加格列净片，作为钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 仿制药/生物类似物注册申报分析： 本周CDE共承办87项仿制药注册申请，其中新注册分类上市申请受理号85项，新注册分类临床申请受理号2项。本周无生物类似物注册申报动态。 通过一致性评价全局分析： 本周共有14个品种（按受理号计17项）通过一致性评价，主要为系统用抗感染药（占比47%），剂型以注射剂为主（占比71%）。盐酸非索非那定片、注射用美罗培南与注射用亚胺培南西司他丁钠过评受理号数量最多，均为2个。海口奇力制药股份有限公司过评品种数最多，为2种。 视同通过一致性评价全局分析： 本周共有46个品种（按受理号计65项）视同通过一致性评价，其中抗肿瘤药和免疫机能调节药占比约22%。剂型主要为注射剂和片剂。艾曲泊帕乙醇胺片、非布司他片和麦考酚钠肠溶片受理号数量最多。石家庄四药有限公司、浙江华海药业股份有限公司、江苏奥赛康药业有限公司和成都通德药业有限公司过评品种数最多，均有2种。 首次过评/视同过评及过评/视同过评达5家品种盘点： 本周首次通过一致性评价的品种包括碳酸锂片（湖南千金湘江药业）和他克莫司胶囊（杭州中美华东制药）。艾曲泊帕乙醇胺片本周有4家企业视同通过，累计达到5家过评企业。富马酸比索洛尔片和泊沙康唑肠溶片也达到或接近5家过评企业。 全球投融资与研发动态 全球医药大健康行业投融资事件盘点： 2024年1月15日至1月21日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件55起，较上周减少5起。其中，创新药类融资20起（占比37%），医疗器械耗材投资热度较高，为17起（占比31%）。 国内医药大健康行业共发生投融资事件17起，较上周减少6起。医疗器械耗材占比最高（47%，8起），创新药占比29%（5起）。 大额投融资事件包括：精准放疗软件公司Manteia数据科技有限公司完成1.1亿元B轮融资；专注新一代脑机接口底层技术研发的阶梯医疗完成数亿元人民币A轮融资。 全球创新药研发进展： 肿瘤治疗领域： 科济药业靶向GPC3的CAR-T产品CT011获批临床，针对肝细胞癌；石药集团双特异性融合蛋白JMT106在美国获批临床，靶向GPC3阳性实体瘤；荣昌生物ADC（RC88）与信达生物PD-1抑制剂（信迪利单抗）联合用药获批临床，治疗晚期恶性实体瘤；诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248在美国获批临床，用于血液肿瘤；齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克获批新适应症，一线治疗非小细胞肺癌；康方生物CD47单抗AK117三联疗法获批临床，治疗急性髓系白血病；神州细胞抗PD-1单抗（SCT-I10A）联合贝伐珠单抗（SCT510）申报上市，一线治疗肝细胞癌；正大天晴TIM-3单抗TQB2618启动临床，一线治疗肝细胞癌；元宋生物溶瘤病毒新药YSCH-01申报临床，具有双重抗肿瘤作用。 其他疾病领域： 齐鲁制药雷珠单抗生物类似药QL1205在欧盟获批，用于多种眼科疾病；奥赛康药业注射用右兰索拉唑获批上市，用于治疗伴有出血的胃、十二指肠溃疡；恩凯赛药非基因修饰NK细胞药物NK010在美国获批临床，首选卵巢癌适应症；拜耳sGC激动剂BAY 3283142片在中国获批临床，针对慢性肾病；维亚臻生物siRNA新药VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种，针对纯合子型家族性高胆固醇血症；百济神州抗PD-1单抗替雷利珠单抗递交第15项适应症上市申请，用于可切除非小细胞肺癌围术期治疗；阿斯利康“first-in-class”口服小分子Voydeya（danicopan）获日本批准，作为C5抑制剂的附加疗法治疗PNH患者的血管外溶血。 本周全球积极/失败临床结果： 肿瘤治疗： Theralase光敏化合物TLD-1433治疗非肌肉浸润性膀胱癌2期临床90天时达62%完全缓解；罗氏TIGIT单抗tiragolumab联合疗法一线治疗食管鳞状细胞癌3期试验达双主要终点（PFS和OS显著改善）；国鼎生技RAS靶向小分子Hocena一线治疗转移性胰腺癌2期临床中位总生存期达14.1个月；MD安德森CAR-NK细胞疗法治疗耐药癌症总缓解率48.6%，1年总生存率68%；MAIA小分子THIO联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌疾病控制率达100%；阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi联合TACE和贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌3期临床PFS达15个月，较对照组（8.2个月）显著延长。 其他疾病： 和其瑞医药单抗HMI-115治疗雄激素性脱发1b期临床获积极成果，平均目标区域非毳毛数量增加14根/平方厘米；Immunity Pharma药品IPL344治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）2a期试验减缓疾病进展48%；REGENXBIO眼科基因疗法ABBV-RGX-314治疗湿性年龄相关性黄斑变性2期临床显示，最高剂量组患者对后续抗VEGF治疗需求降低达80%。 全球医药企业BD交易/战略合作事件盘点： Genevant Sciences与Tome Biosciences达成超1亿美元合作和非独家许可协议，结合脂质纳米颗粒（LNP）技术与可编程基因组整合（PGI）技术，开发体内基因编辑疗法治疗罕见单基因肝脏疾病。 德睿智药与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司达成战略合作，共同研发AI赋能的抗体偶联药物（ADC）和抗衰老疗法平台。 总结 本周医药行业整体呈现出稳健的创新发展态势，尤其在肿瘤、罕见病和慢性病领域，国内外均有显著的研发进展和临床突破。创新药的临床前推和上市审批持续活跃，仿制药一致性评价工作稳步推进，有助于提升药品可及性和质量。尽管全球投融资事件数量略有下降，但大额交易和对前沿技术（如基因编辑、AI制药、脑机接口）的投资热情不减，预示着未来行业将继续向高科技、高附加值方向发展。临床试验结果积极，为多种难治性疾病带来了新的治疗希望，特别是肿瘤免疫疗法和基因疗法展现出巨大潜力。战略合作和BD交易的活跃，也反映了行业内对技术整合和协同创新的需求。

中心思想 业绩强劲增长与业务多元化 万马科技在2023年实现了显著的业绩增长，归母净利润和扣非净利润均创历史新高，同比增长率分别达到78-127%和97-153%。这一增长主要得益于其核心车联网业务的良好运营，同时，通信和医疗业务也通过成本管控、结构优化和市场拓展逐步实现盈利，展现了公司业务的多元化发展和盈利能力的全面提升。 车联网与自动驾驶核心驱动 公司积极布局智能网联汽车领域，其车联网业务持续助力车企向智能化、数字化、网联化转型，并已与吉利、上汽大众等多家主流车企建立合作。面对自动驾驶技术从规则驱动向数据驱动的转变趋势，万马科技通过与雅安经开区的合作，在智能网联和自动驾驶云平台建设及研发工具链方面进行探索，旨在抓住“车路云一体化”带来的巨大市场机遇，将车联网业务打造为未来增长的核心驱动力。 主要内容 2023年业绩表现与业务亮点 万马科技发布2023年业绩预告，预计归母净利润为0.55-0.7亿元，同比增长78-127%；扣非净利润为0.53-0.68亿元，同比增长97-153%，均创历史新高。公司车联网业务运营良好，收入规模和利润水平实现增长。同时，通信和医疗业务通过加强成本费用管控、优化组织结构和拓展新产品市场，逐步实现盈利，确保了公司的稳步发展。2023年，公司还荣获了专精特新企业认定，其主导产品数据中心机柜融合物联网和5G技术，以智慧终端为核心，深度整合UPS电源、配电、制冷、监控等系统及通信网络配线，深耕边缘数据中心低碳节能控制技术开发，构建可持续发展的边缘数据中心能源环境，实现数据中心一站式部署和运营管理。 车联网与智能网联汽车市场布局 公司车联网业务持续助力车企向智能化、数字化、网联化转型，通过与基础通信运营商合作，向车企提供前装车联网连接管理服务与运营。吉利是其车联网业务板块最主要的客户，同时公司积极拓展与其他车企的合作，已为上汽大众、东风、智己、岚图、高合、理想、集度、天际汽车等提供车联网相关产品与服务。鉴于自动驾驶技术逐步从规则驱动向数据驱动转变，车厂对智算中心的需求将随着自动驾驶功能的落地而大幅增长。公司子公司与雅安经开区在智能网联和自动驾驶领域展开合作，提供软硬件产品、平台服务，并共同探索云平台建设及自动驾驶研发工具链方案。根据工信部数据，截至2023年底，全国已建设17个国家级测试示范区、7个车联网先导区、16个智慧城市与智能网联汽车协同发展试点城市，开放测试示范道路22000多公里，智能网联汽车已从小范围测试验证转入技术快速演进、规模化应用发展的关键时期。赛迪前瞻产业研究院报告预测，2022年中国智能网联车市场规模近6000亿元，2030年有望突破5万亿元，“车路云一体化”相关市场规模超14万亿元。 公司核心竞争力与未来展望 万马科技拥有20余年的发展历史，是国内著名的通信电子、通讯物理连接设备生产厂商之一。公司主营业务包括通信类产品、医疗信息化产品的研发生产和销售，以及车联网连接与生态运营产品与服务。传统通信类产品广泛应用于IDC机房、云平台建设、通讯网络、医疗领域、国家高铁、轨道交通等众多领域，是电信、移动、联通、广电、华数等行业的主要产品供应商和战略合作商，构成了公司稳健的基本盘。公司近年盈利的提升主要受益于子公司优咔科技所负责的车联网业务的持续顺利开展，其产品有序开发、客户关系稳定，车联网已成为公司后续重点发展的板块。东方财富证券研究所维持对万马科技的“增持”评级，预计公司2023-2025年营收将分别达到5.63亿元、6.76亿元和8.28亿元，归母净利润分别为0.69亿元、1.06亿元和1.51亿元，对应PE分别为56.70倍、37.15倍和26.11倍。公司有望以智能网联车的连接服务为基座，通过与雅安的合作拓展自动驾驶相关业务，但需关注行业竞争加剧及车联网业务拓展不及预期的风险。 总结 万马科技在2023年取得了亮眼的业绩增长，主要得益于车联网业务的强劲表现以及通信和医疗业务的逐步盈利。公司在智能网联汽车领域深耕细作，不仅通过车联网服务助力车企数字化转型，更积极布局自动驾驶技术，与雅安经开区合作探索云平台和研发工具链，以抓住“车路云一体化”带来的巨大市场机遇。尽管面临行业竞争和业务拓展风险，公司凭借其稳健的传统业务基本盘和新兴车联网业务的强劲增长动能，展现出良好的发展前景和持续增长潜力，因此维持“增持”评级。

中心思想 LAE002临床试验结果分析 来凯医药-B（2105.HK）的核心产品afuresertib（LAE002）联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的PROFECTA-II 2期临床试验顶线数据显示，在全体人群中未能达到统计学意义上的主要终点，即降低疾病进展或死亡的风险。然而，在生物标志物阳性亚组（AKT磷酸化阳性，占比37%）中，LAE002联合治疗组显著改善了无进展生存期（PFS），达到5.4个月，而对照组为2.9个月，风险比（HR）为0.352，显示出显著的临床差异。 投资评级与估值调整 基于PROFECTA-II研究的顶线数据，分析师调整了公司未来的盈利预测，预计2023-2025年营业收入均为0，归母净利润分别为-2.79亿元、-3.11亿元和-3.54亿元人民币。通过DCF和NPV估值法，目标市值测算为81.82亿元人民币，对应目标价下调至22.94港元（原目标价为30.24港元）。尽管目标价下调，但鉴于LAE002在特定亚组的积极表现以及其他管线产品的进展，公司仍维持“买入”评级。 主要内容 LAE002临床试验进展与数据分析 2024年1月28日，来凯医药公告了LAE002联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的国际多中心注册2期临床试验（PROFECTA-II）的顶线数据。该研究在美国和中国共入组150名患者，主要终点为PFS。 全体人群结果： LAE002联合紫杉醇在全体人群中可以降低疾病进展或死亡的风险，但未达到统计学意义。 生物标志物阳性亚组结果： 在AKT磷酸化阳性（IHC>1）亚组（占总患者的37%）中，LAE002联合治疗组显著提高了PFS，达到5.4个月，而单独紫杉醇组为2.9个月，风险比（HR）为0.352，表明疾病进展或死亡风险显著降低。次要终点OS在该亚组也呈现积极趋势。 后续计划： 针对AKT磷酸化阳性PROC适应症的后续注册临床试验，公司需与监管机构进一步沟通。 多管线产品开发动态 来凯医药的LAE002和LAE102等多项产品管线正在快速推进中： LAE002多适应症进展： 乳腺癌： LAE002用于2L HR+/HER2-乳腺癌的3期临床已获CDE批准，计划入组携带PIK3CA/AKT1/PTEN突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者。2023年11月，阿斯利康的AKT抑制剂capivasertib已获FDA批准用于该适应症，LAE002的1期数据显示其疗效与capivasertib可比，并具有潜在的安全性优势。 三阴性乳腺癌（TNBC）： LAE002用于TNBC的1期临床数据预计在2024年的学术大会上公布。 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）： LAE002用于mCRPC的3期临床正在沟通计划中。 LAE102（Bimagrumab）进展： LAE102是公司自主研发的全球首创ActRIIa选择性抗体，具有潜在的强效及高选择性。 目前，Versanis的ActRII单抗Bimagrumab正在进行联合司美格鲁肽治疗肥胖症的2b期临床（BELIEVE研究），预计2024年下半年读出顶线数据。 临床前动物模型显示，LAE102与GLP-1联用可同时减少脂肪堆积并促进肌肉增加，具有增肌减脂的潜力。 财务预测与投资估值 基于PROFECTA-II研究的顶线数据，分析师对公司财务指标进行了调整： 盈利预测： 预计2023/2024/2025年营业收入均为0亿元人民币。归母净利润分别为-2.79亿元、-3.11亿元和-3.54亿元人民币。摊薄每股收益预计为-0.72元、-0.80元和-0.91元。 估值调整： 假定WACC为12%，永续增长率1%，采用DCF法和NPV法进行估值并取平均数，测算出目标市值为81.82亿元人民币，对应目标股价为22.94港元（汇率0.914）。此目标价较之前的30.24港元有所下调。 投资评级： 维持“买入”评级。 风险提示： 研发或销售不及预期风险，行业政策风险。 总结 来凯医药-B的核心产品LAE002在铂耐药卵巢癌PROFECTA-II 2期临床试验中，虽然在全体人群中未达主要终点，但在AKT磷酸化阳性亚组中展现出显著的PFS改善（5.4m vs 2.9m，HR=0.352），为后续注册临床提供了方向。公司多项管线产品，包括LAE002在乳腺癌、TNBC和mCRPC的开发，以及全球首创ActRIIa选择性抗体LAE102在增肌减脂领域的潜力，均在积极推进中。尽管PROFECTA-II的整体结果导致目标价从30.24港元下调至22.94港元，但鉴于其在特定亚组的积极数据和丰富的研发管线，分析师仍维持“买入”评级，并提示研发或销售不及预期及行业政策风险。

中心思想 核心战略布局：迈瑞医疗收购惠泰医疗 心血管赛道：长坡厚雪与市场机遇 迈瑞医疗（300760）拟通过全资子公司深迈控收购惠泰医疗（688617）21.12%的股份，交易金额约66.5亿元，旨在获得惠泰医疗的控制权。此次战略性并购是迈瑞医疗在医疗器械领域深化布局的关键一步，其核心观点和预期影响如下： 切入高增长心血管治疗赛道： 心血管疾病患者数量持续增长，全球心血管医疗器械市场规模位居第二且保持高速增长，中国市场渗透率低，发展潜力巨大。迈瑞医疗通过收购惠泰医疗，将快速进入这一“长坡厚雪”的优质赛道。 深化耗材业务布局： 迈瑞医疗将构建和丰富耗材业务作为重要发展战略方向，此次收购惠泰医疗这一国内心血管治疗细分龙头，将显著增强其在电生理、冠脉通路和外周血管介入等高值耗材领域的实力。 赋能惠泰医疗迈向国际： 迈瑞医疗计划利用自身在医疗器械领域的积累、人才储备和全球市场营销资源，助力惠泰医疗提升研发能力、优化产品性能，并推动其业务的全球化布局，促使其实现从国内领先企业到国际领先企业的跨越。 长期增长潜力： 尽管短期内对业绩预测进行了微调，但华创证券维持“推荐”评级，并看好此次战略并购对公司长期竞争力和市场地位的积极影响，预计公司未来几年将保持稳健的营收和净利润增长。 主要内容 重大事项概述：迈瑞医疗拟控股惠泰医疗 交易详情： 2024年1月28日，迈瑞医疗发布公告，其全资子公司深迈控拟通过自有资金约66.5亿元，收购惠泰医疗控股股东和其他股东持有的合计1412万股股份，占惠泰医疗总股本的21.12%。 控制权变更： 交易完成后，深迈控及其一致行动人珠海彤昇将合计持有惠泰医疗24.61%的股份，深迈控将成为惠泰医疗的控股股东，迈瑞医疗的实际控制人李西廷和徐航将成为惠泰医疗的实际控制人。此外，惠泰医疗原实际控制人成正辉已承诺放弃其所持10%股份的表决权，进一步巩固了迈瑞医疗的控制权。 行业与战略分析：心血管治疗市场的广阔前景与迈瑞的战略深化 心血管治疗市场：高增长与低渗透率并存 全球趋势： 随着全球人口老龄化程度加剧，心血管疾病患者数量持续增加，推动全球心血管相关手术治疗数量不断增长。 市场规模： 据Evaluate Medtech估算，心血管领域在全球医疗器械市场规模排名中位居第二，仅次于体外诊断，且保持高速增长。 中国机遇： 在中国，电生理等心血管治疗产品市场规模巨大，但渗透率相对较低。近年来，在国家政策的积极推动下，相关行业正加速发展，市场潜力巨大。 惠泰医疗地位： 惠泰医疗是我国心血管治疗领域的细分龙头企业，已在电生理、冠脉通路和外周血管介入等核心领域实现了多元化布局，并拥有国内领先的技术储备、耗材原料研发能力、供应链体系和先进的生产工艺。 迈瑞医疗的战略布局：快速切入与耗材业务深化 战略方向： 迈瑞医疗坚定看好电生理等心血管治疗器械市场的发展趋势，并将不断构建和丰富耗材业务布局作为公司的重要发展战略方向之一。 并购整合： 为实现这一目标，迈瑞医疗积极寻找全球优秀标的进行并购整合，以实现内外协同发展。 协同效应： 通过本次收购，迈瑞医疗将实现在心血管治疗赛道的快速切入。未来，公司还将以此为基础，横向拓展其他耗材领域，完善产品矩阵，进一步构建和丰富耗材业务，提升公司整体竞争力。 惠泰医疗的发展机遇：迈向国际领先 研发与产品提升： 本次交易完成后，迈瑞医疗计划利用自身在医疗器械领域的深厚积累和人才储备，助力惠泰医疗提升研发能力、优化产品性能。 全球化布局： 迈瑞医疗将充分利用其全球市场营销资源的覆盖优势，推动惠泰医疗电生理及其他耗材业务的全球化布局，促使惠泰医疗实现从国内领先企业向国际领先企业的跨越。 投资建议与风险提示：维持“推荐”评级 投资建议： 华创证券维持迈瑞医疗“推荐”评级，目标价为385元。 在暂不考虑并购对公司业绩影响的前提下，考虑到2023年第三季度诊疗活动放缓，调整2023-2025年公司营收预测值分别为350.4亿元、421.9亿元、507.1亿元。 综合考虑中高端超声产品在海外超声业务中的占比上升，调整归母净利润预测值分别为116.0亿元、140.2亿元、169.4亿元，同比增长20.7%、20.9%、20.8%。 对应预测市盈率（PE）分别为28倍、23倍、19倍。 根据DCF模型测算，给予公司整体估值4673亿元，对应目标价约385元。 风险提示： 国际业务推广进展可能不及预期。 新产品上市进度可能不达预期。 财务数据概览：稳健增长预期 根据华创证券的预测，迈瑞医疗在2023年至2025年将保持稳健的营收和归母净利润增长态势。 营业总收入： 预计从2022年的303.66亿元增长至2025年的507.12亿元，年复合增长率约18.7%。 归母净利润： 预计从2022年的96.07亿元增长至2025年的169.39亿元，年复合增长率约20.8%。 盈利能力： 毛利率预计将从2022年的64.2%逐步提升至2025年的65.4%，净利率预计从31.6%提升至33.4%，显示公司盈利能力持续增强。 资本回报： 净资产收益率（ROE）在预测期内保持在30%左右的较高水平，表明公司资本利用效率良好。 偿债能力： 资产负债率预计将持续下降，从2022年的31.5%降至2025年的27.2%，显示公司财务结构稳健，偿债能力持续优化。 总结 迈瑞医疗此次拟收购惠泰医疗控制权的重大事项，是其在全球心血管治疗这一“长坡厚雪”赛道上的关键战略布局。通过此次并购，迈瑞医疗不仅能够快速切入并深化其在电生理等高增长耗材领域的业务布局，还将凭借自身强大的研发和全球营销能力，赋能惠泰医疗，助其实现从国内领先到国际领先的跨越。尽管报告对短期业绩预测进行了微调，但基于心血管市场的巨大潜力以及并购带来的协同效应，华创证券维持了迈瑞医疗的“推荐”评级，并对其长期发展前景持乐观态度。同时，报告也提示了国际业务推广和新产品上市可能面临的风险。整体而言，此次收购有望显著提升迈瑞医疗在高端医疗器械市场的竞争力和全球影响力，为公司带来新的增长极。

中心思想 中国创新药国际化进程加速 中国创新药研发能力显著提升，其国际影响力日益增强。全球范围内获得美国FDA批准上市的药物数量持续增长，从2008年的24个增至2023年的55个。值得关注的是，自2019年以来，中国已有8款本土药品获得FDA批准，其中2023年获批数量达到5款，创历史新高，充分展现了中国创新药走向世界的强劲势头。 医药市场业绩增长与创新驱动 国内医药生物板块整体表现呈现分化，但创新驱动和市场需求的逐步恢复共同推动了多家上市药企的业绩大幅增长。截至2023年底，已有30家上市药企预计2023年归母净利润实现增长，其中半数公司预计净利润翻倍，表明创新研发成果的兑现、市场需求的复苏以及海外市场的拓展是业绩增长的核心动力。 主要内容 中国创新药FDA审批概览 全球范围内，美国FDA批准上市的药物数量呈现稳步增长态势，从2008年的24个上升至2023年的55个。中国创新药的国际化进程显著加速，自2019年起，已有8款中国本土药品获得FDA批准，其中2023年获批数量最多，达到5款，凸显了中国在创新药研发领域的实力和国际竞争力。 医药板块市场表现与估值 在2024年1月22日至1月26日期间，医药生物板块内部表现分化。申万二级行业中，医药商业（+0.78%）和中药Ⅱ（+0.13%）涨幅居前，而生物制品（-3.51%）和医疗服务（-7.57%）跌幅居后。估值方面，生物制品（64.92倍）和化学制药（42.31倍）的PE-TTM估值水平较高，中药Ⅱ（28.54倍）和医药商业（19.91倍）相对较低。在三级行业中，医药流通（+3.58%）涨幅领先，而医院（106.99倍）的估值水平最高。 医疗产业热点分析 上市药企2023年业绩预喜 截至1月20日，A股医药生物板块已有35家上市公司披露2023年度业绩预告，其中30家预计归母净利润实现增长，半数公司预计净利润翻倍。普瑞眼科预计2023年归母净利润同比增长1163.98%至1285.51%，主要得益于上年度存量就医需求的集中释放、部分医院实现盈亏平衡或减亏以及并购东莞光明眼科医院。康泰生物、天士力、力生制药等公司业绩预增幅度也均超过300%，研发与创新被认为是业绩增长的关键要素。 医疗器械产业稳健增长 2023年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2728个。其中，境内第三类医疗器械产品2081个，进口第三类医疗器械产品335个。值得一提的是，全年共批准创新医疗器械61件，同比增长10.90%，创历史新高。截至2023年底，我国累计已有250个创新医疗器械产品获批上市，包括碳离子治疗系统、质子治疗系统、人工心脏等“国之重器”，有效填补了国内相关领域空白。 口服GLP-1“减肥神药”获批 诺和诺德（中国）制药有限公司旗下的司美格鲁肽片获批上市，成为国内首个用于治疗2型糖尿病的口服GLP-1受体激动剂。诺和诺德的司美格鲁肽系列产品（包括注射用降糖药Ozempic、注射用减重药Wegovy和口服降糖药Rybelsus）销售额合计约1002亿丹麦克朗（约合148亿美元），占公司整体销售额的60%以上。诺泰生物作为全球9家获得司美格鲁肽原料药DMF完整性评估的企业之一，已向中国、欧美、印度等多地区市场供货，预计国内口服GLP-1受体激动剂的研发将加速推进。 总结 本报告深入分析了中国创新药在FDA审批方面的显著进展，指出其国际竞争力的持续提升，尤其体现在2023年中国本土药品获批数量创历史新高。同时，报告揭示了国内医药生物市场在创新驱动和需求恢复下的活力，表现为多家上市药企2023年业绩预喜，其中普瑞眼科等公司实现大幅增长。此外，医疗器械产业稳健发展，创新医疗器械审批数量再创新高，填补了多项国内空白。口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片的获批上市，不仅预示着国内相关领域研发的加速，也进一步激发了市场对创新药物的期待，共同推动产业向高价值、创新驱动方向持续发展。