2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 消毒产品毒理检测 头豹词条报告系列

      消毒产品毒理检测 头豹词条报告系列

      化学制药
        消毒产品毒理检测是保障消费者身体健康的重要手段,具有政策导向强、实验管理精细化等特点。行业的主要参与者是第三方检验检测机构,未来随着国民医疗健康意识的提升,消毒产品的供给数量不断增加,预计中国消毒产品毒理检测的行业规模将持续增长至2027年
      头豹研究院
      12页
      2024-02-01
    • 能力全面的创新药公司,Nectin-4 ADC进度领先

      能力全面的创新药公司,Nectin-4 ADC进度领先

      个股研报
        迈威生物(688062)   报告摘要   迈威生物:能力全面的创新药公司,Nectin-4ADC进度领先。迈威生物成立于2017年,公司通过收购、整合、自建等方式,快速具备了研发、生产与商业化的能力。目前公司已有两款生物类似药处于商业化阶段,并与国内外的多家公司达成了广泛的商业化合作。公司的研发管线覆盖肿瘤、自免、代谢等领域,核心产品9MW2821是全球第二款进入3期临床的Nectin-4ADC,研发进度较为领先。   9MW2821:进度最快的国产Nectin-4ADC。Seagen与安斯泰来联合开发的Enfortumab vedotin(PADCEV)是全球唯一获批上市的Nectin-4ADC,PADCEV与K药联用临床数据惊艳,预计将成为一线尿路上皮癌(UC)患者的标准治疗。同时,Nectin-4ADC具备向早期膀胱癌以及宫颈癌等其他瘤种拓展的潜力,有望成为全球范围内的重磅品种。9MW2821已经开启了后线UC的3期临床,临床进度大幅领先后续的国产分子,预计将成为全球第二款获批上市的Nectin-4ADC。9MW2821展现出了优秀的早期有效性和安全性数据,具备一定的差异化竞争优势。   生物类似药迎来收获,创新管线厚积薄发。君迈康(阿达木单抗)和迈利舒(地舒单抗骨松适应症)是公司已经实现商业化的两款生物类似药;除此之外,9MW0321(地舒单抗骨转适应症)和8MW0511(长效G-CSF)也已申报上市。公司的生物类似药正处于销售爬坡期,预计未来将为公司带来可观的现金流。除了9MW2821外,公司的9MW1911(ST2单抗)、9MW3011(TMPRSS6单抗)和9MW3811(IL-11单抗)临床进度在全球范围内均处于较为靠前的位置,将成为公司后续成长的重要驱动力。   投资建议:Nectin-4ADC有望成为重磅品种,首次覆盖,给予“增持”评级。迈威生物的核心产品9MW2821有望凭借优秀的临床数据和领先的研发进度,在国内的UC市场占据主要地位,并且具备出海的潜力。公司的生物类似药销售预计将进入快速增长阶段。我们暂不考虑9MW2821在海外市场的预期。我们预计2023~2025年公司的营收分别为1.40/4.17/8.87亿元,同比增长405%/198%/113%,归母净利润-9.86/-6.82/-4.35亿元。采用绝对估值方法,我们得到公司的合理估值区间为121~139亿元,对应股价30.2~34.8元/股,相对当前股价有16%~33%的上涨空间;首次覆盖,给予“增持”评级。
      国信证券股份有限公司
      45页
      2024-02-01
    • 2023年中国化工云行业概览 数字赋能,引领化工行业转型升级

      2023年中国化工云行业概览 数字赋能,引领化工行业转型升级

      化学原料
        在数字化浪潮下,化工行业云平台建设市场空间广阁。2022年中国化工云市场规模为504亿元,据保守估计,未来5年中国化工云市场规真将保持20%的增长率,2027年规模将达到1.254亿元。   在“数字中国“的大潮中,云平台建设是化工企业实现数字化转型的关键一环。2022年中国化工云市场规模为504亿元。化工行业的市场主体活力和实力不断增强,对于云平台建设的需求也越发强烈。随着化工行业的不断发展,企业云平台建设进程的推进,以及国家政策的鼓励支持,中国化工云行业仍有较大发展空间。据保守估计,中国化工云市场规模在未来5年将保持20%的增长率,2027年,中国化工市场规模将达到1.254亿元。   在行业端,制药化学的化工云应用渗透率高于其他行业,为a0y。从上云迫切程度来看,石由化工最为迫切,绿色升级为其云平台建设的重要目标。在业务端,生产制造对云平台建设要求较高,设备管理、安全监控和计量模拟为未来化工云平台建设的高发展潜力业务场景。   在行业端,制药化学在数据安全、实验仿真和模型构建方面对化工云应用较为广泛化工云的应用渗透率高于其他行业。从上云追切程度来石,石油石化为上云迫切程度最高的化工行业。节能减排是石油石化企业进行云平台建设的重要目标之一。在业务端,不同设备的平台建设标准尚未统一,化工行业生产安全事故频发,材料生产中化学反应居多,仿真模型的构建精准度还有待提高等使得设备管理、安全监控和计量模拟成为化工云平台建设的高发展港力业务场景。
      头豹研究院
      23页
      2024-02-01
    • COPD治疗药物 头豹词条报告系列

      COPD治疗药物 头豹词条报告系列

      化学制药
        慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的呼吸系统疾病,全球40岁以上发病率高达9%-10%,中国20岁及以上人群患病率为8.6%,40岁及以上人群患病率为13.7%。然而,中国COPD患者的诊断和治疗率远低于发达国家,治疗需求庞大。目前,吸入给药仍是慢阻肺治疗的核心,但COPD药物长期被进口产品断,部分药物纳入集采或改变市场格局。尚无用于治疗COPD的生物制剂获批,用药格局或待完善
      头豹研究院
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      2024-02-01
    • 化工新材料行业周报:日本瑞翁冰见工厂继续停产,关注COC国产化进度

      化工新材料行业周报:日本瑞翁冰见工厂继续停产,关注COC国产化进度

      化学制品
        核心观点   基础化工:美国原油产量和库存双降,红海局势持续紧张,利多因素主导提振油价。预计抵抗式高位震荡格局或贯穿24年,关注上游石油资源品种。美国冬季风暴打击生产和炼油活动,1月19日当周美国原油产量下滑100万桶/天,库存端减少923.3万桶,创23年10月以来最大降幅。此外红海局势持续紧张,英美对也门境内多个胡塞武装进行空袭,胡塞武装也击中一艘美国军舰。1月26日当周利多因素主导,提振油价,布油期货价格重回80美元/桶以上。   整体来看,我们认为美国增产以及市场对于需求疲软预期,在24年上半年或对油价形成一定压制。OPEC+减产正式启动后,参考历史情形,供应实质下降或许将带来估值向上修复。此外美联储24年或进入降息周期,供需有望逐步转向平衡对油价形成支撑。我们预计油价抵抗式高位震荡格局或贯穿24年全年,一定程度在化工品价格端形成支撑,关注石油上游资源品种业绩表现。   精细化工及新材料:围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代等方向进行布局:   (1)中国煤炭科工突破煤层气提氦工艺,上游新技术突破有望降低供应链风险,下游半导体行业有望进入复苏周期,布局高壁垒+国产化率低的电子气体。全球氦资源分布不均衡,我国天然气含氦浓度普遍较低。中国煤炭科工突破非常规天然气提取高纯氦气技术,新技术有望提升氦气国产化率,降低电子气体上游原料供应风险。下游方面,24年Q1全球晶圆代工厂产能利用率有望恢复至75-76%,或有助于推升电子气体需求。目前电子气体整体国产化率约40%,但高端产品仍有较大国产替代空间。我们认为随着国内专业化电子气体生产企业快速成长,新建项目逐步投产,国内电子气体越来越多进入下游大客户供应链,有望带来企业业绩增长。   (2)日本瑞翁冰见工厂继续停产,COP产量受限。维护供应链稳定是长期趋势,率先实现COC/COP国产化替代企业有望率先受益。日本瑞翁受能登半岛地震影响,冰见工厂继续停产,6条产线受到地震影响。21年全球COC/COP总产能约8.3万吨,瑞翁占据半成以上,COP总产量预计将减少。COC/COP由于光学性能优异、稳定性好、密度低,可替代PMMA和PC用于镜头,也可作为偏光片中TAC膜竞品,有望成为下一代主流光学材料。中国是COC/COP主要的消费国家之一,21年消费量约2.1万吨,但国产化率低。伴随智能手机、新型显示技术以及智能汽车迅速发展,COC/COP进入高速发展阶段,国内终端厂商对上游材料国产化和供应稳定有较大诉求。目前国内阿科力、拓烯科技、宁波金发、华为等公司已启动产业化进程。我们认为维护供应链稳定是长期趋势,率先实现COC/COP国产替代企业有望率先受益。   行情回顾   行情数据:本周申万基础化工指数涨跌幅-0.89%,排名25/31。年初至今累计涨跌幅为-8.72%,排名25/31。精细化工及新材料指数周涨跌幅为-2.76%,近一年涨跌幅为-26.60%。   板块估值:本周基础化工板块PE-TTM回到5年历史中位数附近,位于20%/80%分位区间内,精细化工和新材料板块逼近20%分位,我们认为目前两个板块估值安全边际尚可。   投资建议   本周我们继续看好以下主线:(1)基础化工:我们认为原油价格高位震荡或在化工品价格端形成支撑,建议关注顺周期行业头部企业,万华化学、宝丰能源、华鲁恒升、桐昆股份。(2)新材料:a)国产替代主线:半导体产业东进,建议关注国产化率较低的电子气体,相关标的:雅克科技、华特气体。b)行业边际需求改善线:消费电子市场复苏和新兴科技领域崛起,催生上游材料需求,建议关注:斯瑞新材、圣泉集团、长阳科技、激智科技、阿科力。   风险提示   宏观经济增速低于预期,国际油价大跌,竞争加剧导致产品价格下跌等。
      甬兴证券有限公司
      18页
      2024-02-01
    • 医药生物2月月报:重视高股息国改标的,把握一季报超预期机会

      医药生物2月月报:重视高股息国改标的,把握一季报超预期机会

      化学制药
        投资要点   1月回顾:短期调整,坚定看好2024年医药行情。2024年1月医药生物板块下跌18.59%,同期沪深300下跌6.29%,医药板块跑输沪深300约12.30%,位列31个子行业第28位。其中医疗器械、化学制药、生物制品、医药商业、中药、医疗服务分别下跌15.99%、19.92%、23.11%、9.72%、12.56%、23.70%,中药和医药商业表现稳健。医药板块由于在2023年四季度受到资金青睐表现强势,年初以来跟随市场回调明显。我们认为板块回调与行业基本面关系较小,更多来自宏观、资金层面的整体风险,因此我们认为一旦市场消化短期担忧及情绪实现回暖,医药板块有望成为全市场表现最亮眼的行业之一。   基金持仓仍处底部区间,积极把握左侧窗口。近期基金持仓数据披露,1)从持仓比例来看,A股基金前十大重仓医药板块占比12.90%(环比下降0.06p),扣除医药基金后占比7.00%(环比上升0.19pp)。扣除医药基金后医药板块低配0.84%,配置占比较202303上升0.06pp。2)A股基金持有市值前十大的医药个股为:恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、智飞生物、同仁堂、金域医学、药明生物、人福医药、惠泰医疗;较2023年Q3前十新增智飞生物、人福医药、惠泰医疗。3)A股持仓基金数排名靠前的个股为:恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、人福医药、科伦药业、爱尔眼科、百济神州、信达生物,相比2023年Q3新增信达生物。4)A股基金持仓增持金额前五的医药个股为:智飞生物、迈瑞医疗、新产业、恒瑞医药、华大智造,持仓减持金额前五的医药个股为:药明康德、药明生物、爱尔眼科、凯莱英、华润三九。当前医药板块多重底部明确,基金持仓配置仍处于底部区间,建议把握左侧区间积极布局。   2月布局思路:建议加大配置防御属性资产、重视高股息国改标的,叠加关注一季报超预期机会。当前市场环境复杂、宏观扰动因素较多,短期存量资金博弈明显,从1月的个股涨跌幅分析可以看出,高股息、低估值、有催化(业绩、国改、激励等)的个股走势明显相对强势,而以“成长”属性为代表的个股则下跌明显。考虑当前市场风格可能持续一段时间,我们建议加大对防御属性资产的配置。近期国务院国资委产权管理局公开表示,要深入推进提高央企控股上市公司质量专项行动,完善上市公司绩效评价体系,并提出将把市值管理成效纳入对中央企业负责人的考核。目前医药板块央国企市值约1.04万亿,占行业市值约17%,以TTM估值法计算其平均PE约15.1倍,与医药行业平均24.2倍PE(剔除异常值)相比提升空间显著,伴随新一轮国改行动实施方案的扎实推进,相关上市公司有望持续提质增效,实现高质量发展,同时叠加分红派息水平不断提升,建议持续关注医药商业、中药、血制品板块的优质国企。   随着1月年报业绩预告落幕,医药板块共有242家企业发布业绩预告及快报,其中预增135家,预减107家。部分公司业绩表现亮眼,如艾力斯(归母净利润同比+390%,下同)、百克生物(+159%~192%)、澳华内镜(+138%~201%)、贝达药业(+120%~154%)、微电生理(+68%~102%)、康恩贝(+65%~90%)、惠泰医疗(+42%~58%)、东阿阿胶(+41%~49%)。进入2月,市场对Q1业绩的关注度提升显著,我们建议重点布局前期关注度较低,一季度业绩有望实现业绩超预期的细分个股,如仿制药CRO等。   2月重点推荐:智飞生物、华润三九、益丰药房、东阿阿胶、健友股份、百克生物、联邦制药、九强生物、九典制药、仙琚制药、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、健世科技-B。   中泰医药重点推荐1月平均下跌18.35%,跑赢医药行业0.24%,其中东阿阿胶(+6.47%)表现亮眼。   行业热点聚焦:(1)国家医保局:282个统筹地区实现医保支付方式改革实际付费。(2)国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》。(3)中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》。   市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-18.6%,同期沪深300绝对收益率-6.3%,医药板块跑输沪深300约12.3%。2024年1月医药生物板块下跌18.59%,同期沪深300下跌6.29%,医药板块跑输沪深300约12.30%,位列31个子行业第28位。其中医疗器械、化学制药、生物制品、医药商业、中药、医疗服务分别下跌15.99%、19.92%、23.11%、9.72%、12.56%、23.70%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值21.6倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为15.5倍,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为39.0%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值21.3倍PE,低于历史平均水平(35.9倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为32.9%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
      17页
      2024-02-01
    • 首次覆盖报告:华润赋能强化协同,仪器放量布局市场

      首次覆盖报告:华润赋能强化协同,仪器放量布局市场

      个股研报
        迪瑞医疗(300396)   报告要点:   深耕IVD多年,华润入主开启新篇章   迪瑞医疗1992年成立,深耕体外诊断行业30余年,以尿液分析起步涉足诊断设备行业,近年各产品线不断推陈出新,七大业务板块已成为公司长期可持续发展的动力。公司产品辐射全球市场,已销售到全球120多个国家和地区,并持续推动在全球建设销售和服务网络。2020年华润产业基金入主公司,全面拓展、优化公司研发和销售体系,资本赋能驱动下,带动公司业绩显著增长,2023年前三季度继续保持高增速,营业收入10.49亿元,归母净利润2.34亿元,分别同比增长30.69%和20.35%。   公司IVD领域广泛布局,高端仪器快速放量   据中商产业研究院预测,我国体外诊断市场规模由2023年的1698亿元增长到2027年的2428亿元,年均复合增长率7.4%。迪瑞医疗全面布局IVD七大板块,并持续加大装机力度,2023上半年仪器收入达4.34亿元,同比增长64.21%,随仪器占有率的提升,试剂营收有望迎来快速增长。从细分领域来看,公司具备尿液分析领域头部竞争力,业务有望稳健增长;高速生化分析仪竞争力强劲,产品进军顶端市场,市占率有望持续提升;化学发光基数较低,加速进口取代,已经成为新的增长点;LA-60系统带动整体化实验室业务,配合国产化政策支持,持续贡献业绩增量。   海外销售体系持续优化,业务高速扩张   随着公司的物联网平台业务布局的日益完善,公司深耕海外市场已超过20年,拥有稳定的销售渠道和品牌影响力,并不断加强市场推广和商务拓展。近年来公司海外收入增长迅速,2023年上半年2.41亿元,同比增长率29.87%。目前,公司产品已销售到全球120多个国家和地区,并在全球范围内建立了完善的销售和服务网络,有望持续扩张海外市场。   投资建议与盈利预测   公司在体外诊断领域竞争力强劲,自研产品技术领先,预计明年试剂放量,仪器业务则有望继续保持快速增长,加速进口替代。预计2023-2025年,公司归属母公司股东净利润分别为3.26、4.08和5.14亿元,EPS为1.19、1.48和1.87元/股,对应PE分别为21、17和13倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   研发不及预期风险,产品降价风险,竞争格局恶化风险,协同效应不及预期风险等。
      国元证券股份有限公司
      24页
      2024-02-01
    • 省外扩张持续加速,全渠道和多元化经营带来差异化竞争

      省外扩张持续加速,全渠道和多元化经营带来差异化竞争

      个股研报
        健之佳(605266)   报告摘要   健之佳:连锁药店新贵,内生+外延双轮驱动业绩高速增长。健之佳从云南昆明起步,经过十余年经营发展在云南、四川、广西、重庆、河北、辽宁6个地区共计拥有门店4711家,包括4386家医药零售门店。2020-2022年,公司医药零售门店数量由1,890家增长至3,763家,年复合增速为41.1%。公司是云南省内规模第二大的医药连锁企业,云南省贡献主要营收(1H23:63.5%),省外门店布局和市场占有率仍处于较低水平,收入规模较小,但具备较大的市场开拓空间。公司于2022年8月底完成对唐人医药的收购交割,正式进军辽宁与河北两大市场,将作为未来发展重点区域。伴随省外扩张步伐的加速,省外门店数在23年三季度末占到总体的39%,收入在23年上半年达到36.5%。公司营业收入及净利润同步保持高速增长,2018-2022年收入和净利润复合增速同为28.4%,2023年前三季度实现营收65亿元(同比+38%),归母净利润2.78亿元(同比+44.4%)。公司整体毛利保持平稳,日均坪效(46.8元/㎡)随门店扩张保持稳定增长,销售费用率仍有改善空间。   药店行业:集中度提升和处方外流推动持续发展。2019年以来随着药占比,零加成,集采,双通道,慢病长处方等政策落地,药店的重要性持续提升,到2022年药房终端贡献了整体药品市场近29%的销售,处方药零售占比约16%。2023年药店整体经营受到家庭去库存,门诊回流和消费力下降的负面影响,导致客单价、客流量和订单量出现下滑。我们预计,2024年用药需求有望回归正常,非药收入随经济预期改善亦会有所恢复。短期催化:23年四季度以来随着消费者购药需求逐步释放,流感的高发,以及门诊统筹药店业务的陆续开展,药店店均销售额和订单量在11月已超过去年同期水平,8-11月药店销售额呈现环比改善,该趋势有望在今年继续保持。中期增量:中国药店的连锁化率在2022年达到了57.8%,百强企业年销售额占药品零售市场总额的36.5%,在产业集中度和连锁化率方面的提升空间仍然较大。零售业态的成长主要依赖门店的连锁扩张,除了门店数增加带来的直接收入增长和规模效应,强势的零售渠道可以依赖其市场地位和采购规模向上游获取更低的进价,从而提升利润率水平。因此对于头部零售药店而言,集中度提升意味着获得超出行业增速的超额收益。长期趋势:处方流转中心的落地和应用将在中长期更好帮助药店获得院内门诊的流量。截至23年底全国20余省市已开启/完成了省级处方流转平台建设工作,其中湖南省、江西省、湖北省等约11个省市处方流转平台已初步建成并实现了医院与药店的对接,电子处方已经实现从医院到药店的流转。我们预计24年将会是处方流转中心的落地年,各地将出台更多方案来进一步提高处方流转平台的使用量。我们预计2024-2026年药房承接处方外流规模增量能达到251/388/533亿元,总增量超千亿元。   投资亮点:业绩高弹性,经营差异化,业态多元化。健之佳在2019-2022年直营门店数复合增速达32.3%,且为同业中最高。公司构建了以云南和河北为主要利润中心,重点推动重庆和辽宁两个重点培养中心,同时快速发展四川和广西地区的扩张模型,在营收、利润以及门店数的规模上积极追赶第一梯队连锁药房,在保持门店快速扩张的预期下(24年预计增加1,000+门店),我们认为健之佳的经营业绩仍有望保持快速增长。差异化竞争:健之佳在省会和地市的占比显著高于一心堂(64%vs.54%),带来相对更高的整体坪效(43.2vs.39.3),且在向地市级、县市级、乡镇级的不断渗透中依然伴随经营效率的提高。多元化全渠道布局:健之佳线上渠道收入在所有上市连锁中排名第一,2023年前三季度同比增长67.9%,占总收入比重为25%。公司通过便利连锁实现多元化经营,在保健品、个人护理品、功能性护肤品等品类方面有较大投入,并通过香港子公司积极开展跨境电商业务改善品类结构。非药品类销售占比同业最高(20.3%)。   盈利预测   我们预计,公司2023-2025年收入分别94.5/115.4/138.5亿元,分别同比增长25.7%/22.2%/20.0%,归母净利润分别为4.08/4.87/5.99亿元,分别同比增长12.3%/19.4%/22.9%,对应估值为15.8X/13.3X/10.8X。首次覆盖,给予“买入”投资评级,目标价68元/股。   风险提示   门诊统筹药店推进不及预期、处方外流规模不及预期、药店扩张不及预期等。
      太平洋证券股份有限公司
      39页
      2024-02-01
    • 药明生物(02269):相关法案描述具有误导性,法案仍处草案阶段,公司致力合规运营

      药明生物(02269):相关法案描述具有误导性,法案仍处草案阶段,公司致力合规运营

      中心思想 法案草案的误导性与低通过率 本报告核心观点指出,近期美国众议院提出的《生物安全法案》草案在描述药明生物首席执行官陈智胜博士的经历时存在明显误导,且该法案在美国立法体系中面临漫长而复杂的审议流程,历史数据显示其最终通过并成为法律的概率较低。 药明生物的合规韧性与稳健运营 报告强调,药明生物始终致力于全球合规运营,其多元化的客户基础和严格的合规标准使其具备强大的业务韧性。公司曾成功应对2022年被列入UVL清单的挑战,并在当年实现了显著的业绩增长,证明了其在复杂地缘政治环境下的稳健运营能力。 主要内容 事件 2024年1月26日,美国众议院议员提出一项法案草案,旨在限制美国行政机关与特定生物技术供应商签订合约。针对此草案,药明生物迅速发布澄清公告,以回应市场关切,并指出该法案草案仍处于美国立法机构的初步审议阶段,未来可能面临进一步的变更。 点评 《生物安全法案》草案的误导性分析 该《生物安全法案》草案的描述被认为具有高度误导性。报告特别指出,法案草案中提及的药明生物首席执行官兼执行董事陈智胜博士的学术头衔,实际上是其在2013年受邀讲学后获得的荣誉性头衔,这在中国大学中是一种常见做法。药明生物在澄清公告中明确声明,陈博士在此之前及之后均未在任何具有军事背景的机构任职,也未从中获得任何报酬,从而驳斥了法案草案中的不实指控。 美国立法程序的复杂性与历史通过率 分析显示,美国立法流程漫长且复杂,历史数据表明法案通过的概率通常较低。本次提交草案的众议院中国问题特别委员会是一个非常设机构,其存续期仅限于第118届国会的两年任期内,且不具备直接立法权。根据美国立法程序,该《生物安全法案》目前仅处于草案阶段,后续需依次通过众议院表决、参议院表决,并最终获得总统签署才能正式成为法律。鉴于此,报告认为该法案最终成为法律的可能性较低。 药明生物的全球合规运营与业务表现 药明生物展现了其在合规运营方面的强大实力和业务韧性。公司曾于2022年2月被美国政府列入“未经核实清单”(UVL),导致股价出现较大波动。然而,在公司积极应对和努力下,已于2022年10月7日成功从UVL清单中移除。值得注意的是,在被列入UVL清单的2022年,药明生物依然实现了强劲的业绩增长,全年收入达到152.7亿元人民币,同比增长48.4%;归母经调整纯利润为49.3亿元人民币,同比增长48.5%;当年新增项目数达136个。这些数据有力地证明了UVL事件并未对公司的核心运营造成实质性影响。报告强调,药明生物致力于服务全球客户,并严格遵循最严格的合规标准及业务开展地区的适用法律法规,目前公司全球运营一切正常。 风险 本报告识别了药明生物面临的多种潜在风险,包括:地缘政治风险、全球生物医药投融资下滑风险、全球生物药CDMO(合同研发生产组织)竞争加剧风险、客户管线研发进展不达预期风险、公司项目质量执行风险、产能利用率爬坡不达预期风险以及产能扩张可能造成的亏损风险等。 总结 本报告对美国众议院提出的《生物安全法案》草案进行了专业分析,指出其描述的误导性以及在美国复杂立法程序中通过概率较低的现实。同时,报告通过统计数据和历史事件,充分展现了药明生物在面对地缘政治挑战时所具备的强大合规运营能力和业务韧性。公司在2022年成功应对UVL事件并实现显著业绩增长,凸显了其稳健的全球运营基础和对合规标准的坚定承诺。尽管存在多重风险,但药明生物已证明其有能力在复杂多变的市场环境中保持持续发展。
      海通国际
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      2024-02-01
    • 医药行业周报:CXO板块波动后需更谨慎,建议关注国企改革相关标的

      医药行业周报:CXO板块波动后需更谨慎,建议关注国企改革相关标的

      中心思想 医药行业面临结构性调整与投资机遇并存 本报告核心观点指出,在2024年1月24日至1月30日期间,香港医药行业整体表现疲软,恒生医疗保健指数大幅跑输大盘,尤其以CXO(医药研发生产外包)板块的显著波动为主要特征,反映出市场情绪的短期冲击。然而,在挑战中也蕴含着结构性投资机遇,主要体现在创新药领域的潜在反弹机会以及国企改革背景下特定子板块的价值重估。政策层面持续释放支持生物医药创新的积极信号,为行业长期发展奠定基础。 政策驱动创新与国企改革成为投资新焦点 报告强调,尽管市场短期情绪波动,但国家层面对于生物医药创新的全链条支持政策正在逐步落地,包括优化审评审批、改革创新药定价机制以及促进创新药入院等措施,这些都将为创新药企业提供更广阔的发展空间。同时,国资委将国企市值纳入负责人考核范围的导向,预示着中药、流通、血制品等国企占比较高的子板块有望迎来改革红利,成为当前市场环境下值得关注的投资新焦点。 主要内容 行业行情回顾与子板块表现分析 本周(2024年1月24日至2024年1月30日),恒生指数录得2.3%的上涨,而恒生医疗保健指数却下跌6.0%,在12个指数行业中排名末位,显著跑输大市。这一表现凸显了医药行业面临的特定压力。 港股医药子行业分化显著 从子行业表现来看,医疗保健提供商与服务板块逆势上涨1.2%,显示出其相对韧性。然而,其他子板块普遍下跌:医疗保健设备与用品下跌0.8%,制药下跌3.2%,医疗保健技术下跌3.8%,生物科技下跌4.3%,而生命科学工具和服务板块跌幅最大,达到14.3%。 CXO板块大幅下挫引领跌幅 个股表现方面,本周港股医药板块跌幅前三的均为CXO相关企业,药明康德、药明合联和药明生物分别下跌29.6%、29.4%和21.4%,显示出CXO板块遭受了严重的情绪冲击。相比之下,乐普生物-B(+21.9%)、国药控股(+11.9%)和爱康医疗(+10.8%)则录得显著涨幅。 政策导向与市场监管动态 近期,多项政策和监管动态对医药行业产生了深远影响,主要围绕支持创新和优化市场环境展开。 全链条支持生物医药创新政策出台 第十四届全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉就全链条支持生物医药创新提出了六方面意见,包括:增加生命科学基础研究投入;促进科技成果转化;完善药品审评审批制度,鼓励原创药物研发;研究改革创新药定价办法,将定价权交给市场;研究发挥医保“保大病”作用;以及破解创新药进入医院的难题,取消医院用药数量、一品两规、药占比限制,鼓励三甲医院率先采购创新药。这些建议旨在构建更完善的生物医药创新生态系统。 医用耗材集采与药品注册程序优化 河南省医保局公示了血液透析类医用耗材省际联盟采购拟中选结果,此次集采规则内嵌了40%的“保底中选降幅”,多数拟中选产品代表品降幅均在40%及以上,体现了医保控费的持续力度。同时,国家药监局发文优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的申报程序,对原研化学药品和生物制品转移至境内生产的申请纳入优先审评审批范围,旨在优化外商投资环境,提高药品可及性。 企业并购与业绩亮点 本周医药行业内发生了重要的企业并购事件,并有多家公司发布了积极的业绩预告,显示出部分企业的强劲增长势头。 迈瑞医疗控股惠泰医疗 1月28日,迈瑞医疗宣布通过子公司深迈控以约66.5亿元人民币受让惠泰医疗21.12%的股权,收购综合成本约为450元/股,对应惠泰医疗1月26日收盘价平均溢价率25%,参照前60日均价平均溢价率为23%。收购完成后,迈瑞医疗将持有惠泰医疗24.61%股权,成为其控股股东,此举有望进一步巩固迈瑞在医疗器械领域的市场地位。 多家公司业绩预告亮眼 多家上市公司发布了2023年度业绩预告,表现各异: 康龙化成预计2023年实现营业收入113.96亿元至117.04亿元,同比增长11%至14%;归母净利润15.67亿元至16.36亿元,同比增长14%至19%。 艾力斯预计2023年度实现营业收入20.09亿元,同比大幅增加153.98%;归母净利润6.4亿元,同比增加390.34%;扣非净利润5.9亿元,同比增加643.31%,显示出其创新药产品的强劲增长。 通化东宝预计2023年营业收入30.95亿元,同比增长11.39%;归母净利润11.78亿元,同比下降25.51%,但扣除非经常性损益净利润11.73亿元,同比增长39.57%,表明主营业务盈利能力改善。 三星生物2023年全年综合营收36946亿韩元(约27.64亿美元),同比增长23.1%;综合营业利润11137亿韩元(约8.33亿美元),同比增长13.2%,并预计2024年收入将增长10-15%,展现了CDMO(合同开发与制造组织)领域的持续增长。 创新药研发进展与战略合作 创新药研发领域持续活跃,多项新药进展和战略合作预示着行业未来的发展方向。 CAR-T疗法与仿制药突破 传奇生物的Carvykti正在申请扩展适应症,但FDA对CAR-T疗法新增T细胞恶性肿瘤黑框警告,提示了创新疗法在商业化进程中可能面临的安全性挑战。恒瑞医药子公司成都盛迪医药的他克莫司缓释胶囊简略新药申请(ANDA)获得美国FDA批准,成为美国首仿药和我国首仿产品,标志着中国药企在国际仿制药市场的突破。 GLP-1药物与ADC新进展 翰森制药的HS-10501(GLP-1R/GIPR激动剂)进入临床,其在研管线中还有多款2型糖尿病和肥胖新药,显示出对代谢疾病领域的布局。诺和诺德的口服司美格鲁肽片获批上市,其司美格鲁肽系列产品(Ozempic、Rybelsus、Wegovy)在2023年前三季度销售额合计达142.32亿美元,同比增长强劲,凸显了GLP-1类药物的巨大市场潜力。石药集团启动HER2 ADC新药DP303c(SYA1501)对比T-DM1的III期临床研究,并在ASCO-GU会议上公布了SYS6002的I期临床数据,显示出良好的安全性和初步疗效(ORR 43%,DCR 71%),表明ADC药物研发的持续推进。 战略合作与对外授权 上药控股与中国生物制药达成战略合作,双方将在创新药全生命周期、全渠道营销、数字化与新零售等方面发挥各自优势,共同拓展市场。康宁杰瑞与思路迪医药、Glenmark就KN035达成授权许可协议,许可方将收取包含不可退还首付款及里程碑付款共计7.008亿美元,并按净销售额收取特许权使用费,体现了中国创新药企的国际化授权能力。 投资策略与估值分析 面对当前市场环境,报告提出了具体的投资策略建议,并提供了行业估值概览。 投资策略:谨慎CXO,关注创新药与国企改革 本周恒生医疗保健指数大幅下跌6.0%,CXO板块波动剧烈,报告认为对CXO板块的情绪冲击可能难以在短期内结束,需保持谨慎。然而,创新药和处方药板块虽然受情绪波及,但实际影响有限,报告继续看好康方生物、先声药业等潜在α机会的后续反弹。此外,鉴于国资委提出或将国企市值纳入负责人考核范围,建议关注中药、流通、血制品等子板块中的国企改革相关个股,这些标的有望受益于政策红利和估值重塑。 港股医疗保健行业估值概览 截至2024年1月30日,港股医疗保健行业TTM市盈率(剔除负值)显示:制药板块为9.7倍,生命科学工具与服务板块为14.2倍,生物科技板块为19.3倍,医疗保健设备与用品板块为14.5倍,医疗保健提供商与服务板块为9.4倍,医疗保健技术板块为38.4倍。整体来看,各子板块估值水平存在差异,其中医疗保健技术板块估值相对较高。 总结 本周医药行业市场表现低迷,恒生医疗保健指数大幅跑输大盘,CXO板块遭遇显著回调,反映出市场情绪的脆弱性。然而,行业内部结构性亮点依然存在,政策层面持续释放支持生物医药创新的积极信号,为创新药研发和市场化提供了有利环境。同时,国企改革的推进为中药、流通、血制品等子板块带来了新的投资机遇。投资者应在保持谨慎的同时,关注创新药领域的优质标的以及国企改革受益股,以把握行业结构性调整中的投资机会。
      交银国际证券
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      2024-02-01
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