2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:上半年6款中药新药获批,板块迎来收获期

      医药生物行业周报:上半年6款中药新药获批,板块迎来收获期

      天士力医药集团股份有限公司
      悦康药业集团股份有限公司
      风叶咳喘平口服液
      荆门上清丸
      秦威颗粒
        主要观点   2024H1共6款中药创新药获批上市,获批数量创同期历史新高。2024年上半年,NMPA共批准6款中药新药。其中,中药1.1类创新药有3款,包括湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、成都华西天然药物的秦威颗粒;中药3.1类新药有3个,包括武汉康乐药业的芍药甘草汤颗粒、华润三九的苓桂术甘颗粒和温经汤颗粒。适应症领域方面,这6款新药涵盖五官科用药、神经系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药、妇科用药。其中,华润三九的苓桂术甘颗粒为国产第2家,首家获批企业为康缘药业,该药已进入2023版国家医保目录;其余5款中药新药有望参加2024年国家医保谈判。2024年一季度有5款中药新药密集获批上市。与往年同期对比来看,2023H1、2022H1国内仅有参郁宁神片、淫羊藿素软胶囊获批上市;2021H1国内有3款中药3.2类新药获批上市。   米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场中成药销售额首次突破4000亿元,接近4200亿元,同比增长6%。   中药新药研发热度高,政策层面持续加持。今年以来已有25款中药新药陆续提交上市申请。中药新药注册申请数量上升趋势明显,2024H1有23款中药新药申报上市,2023H1有10款中药新药申报上市,2022H1、2021H1均只有4款中药新药申报上市。从企业层面上看,康缘药业有3款中药新药申报上市,悦康药业、天士力、凯宝药业、吉林敖东4家企业各有2款中药新药申报上市。   近年来,为鼓励中医药传承创新发展,利好政策不断出台,《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《“十四五”中医药发展规划》中均有提出,加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。优化中药审评审批管理,推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道。2024年7月4日,国家药监局发布消息,《中药标准管理专门规定》获审议通过,将于2025年1月实施。该规定旨在建立最严谨标准,结合中药特点,详细规定中药标准制定、修订、实施等要求,明确责任主体,规范流程,提升中药标准化水平。7月5日,国务院常务会议召开,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。指出发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。   投资建议   我们认为,中药行业利好政策持续加持,注册审批环节持续优化完善,效率不断提升,2024年上半年多个中药新药获批上市,药企研发热度高,板块迎来收获期。建议关注:华润三九、康缘药业、天士力、悦康药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-07-22
    • 生物医药Ⅱ行业周报:24Q2医疗设备招标回暖,设备更新有望带动下半年市场复苏

      生物医药Ⅱ行业周报:24Q2医疗设备招标回暖,设备更新有望带动下半年市场复苏

      上海联影医疗科技股份有限公司
      青岛海泰新光科技股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
      深圳开立生物医疗科技股份有限公司
      无锡祥生医疗科技股份有限公司
        报告摘要   本周我们总结24Q2医疗设备招标情况并跟踪设备更新最新进展。   1、24Q2,医疗设备招标逐渐回暖,国产企业份额增加   根据众成医械招标数据,多类医疗设备招标在24Q2都呈现环比改善的趋势,且国产企业份额显著增加。我们分析,这主要源自医疗反腐带来的招标暂停现象在逐步缓解,同时国产企业由于产品更具性价比在医院设备招采中优势增加。   磁共振:24Q2抓取到的各地招标总额为74.22亿元,环比24Q1增长16.6%。联影在24Q2的市场份额达到29.53%,超越西门子和GE,位列第一,增幅显著。   消化内镜:24Q2抓取到的各地招标总额为10.44亿元,环比24Q1有所增长,且6月增幅明显。24Q2,奥林巴斯在中国消化内镜招标总额中的占比为45.96%,有所下降;而澳华和开立的占比分别为10.30%和7.82%,澳华份额提升明显,开立同比自身市占率也有提升。   基因测序仪:24Q2抓取到的各地招标总额为1.16亿元,环比24Q1提升11.7%,其中6月招标额同比提升43.5%。24Q2,华大智造、因美纳和贝瑞基因的招标份额分别为44.71%、2.62%、14.72%,华大智造的领跑优势扩大。   2.各省市医疗设备更新项目逐步落地,有望带动下半年市场持续复苏   二季度以来,各地区陆续发布相关文件,对下属医院上报的医疗设备更新项目进行了批复。6月12日,广东省批复医疗设备更新项目总投资额53.93亿元,其中申请中央投资24.22亿元,项目建设期限为2024年12月。6月19日~25日,重庆市发改委对市内多家医院的医疗设备更新项目进行了批复,截至目前该市总投资额达28.58亿元。7月12日,北京市的8个医疗设备项目通过市政府联审,总投资额达18.81亿元,贷款需求7.98亿元。   我们估计,全国各省市的医疗设备更新项目都在陆续批复和落地进程中,本轮医疗设备更新全国总投资额有望达到500亿元以上,其中约40%以上来自中央特别国债投资。随着下半年设备更新资金陆续到账、相关项目逐步落地,医疗设备招投标有望持续复苏。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第6位。本周(7月15日-7月19日)生物医药板块上涨1.44%,跑输沪深300指数0.48pct,跑输创业板指数1.05pct,在30个中信一级行业中排名第6位。   本周中信医药子板块中大部分上涨,其中中成药子板块上涨2.20%,涨幅最大;仅中药饮片子板块下跌,下跌3.38%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-07-22
    • 公司信息更新报告:需求逐步恢复,2024H1新签订单稳健增长

      公司信息更新报告:需求逐步恢复,2024H1新签订单稳健增长

      Johnson & Johnson
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
        康龙化成(300759)   需求逐步恢复,新签订单稳健增长   7月21日,康龙化成发布2024年半年度业绩预告。2024H1,公司预计实现营收54.71-56.40亿元,同比下滑0%-3%;实现归母净利润10.55-11.43亿元,同比增长34%-45%;实现经调整净利润6.71-7.18亿元,同比下滑23%-28%。单看2024Q2,以中位值计算,实现营收28.85亿元,环比增长8.01%;实现归母净利润8.68亿元,同比增长98.35%,环比增长276.67%;实现经调整净利润3.55亿元,同比下滑28.05%,环比增长4.90%。我们看好公司长期发展,维持原盈利预测,预计2024-2026年公司归母净利润为17.84/20.03/23.98亿元,EPS为1.00/1.12/1.34元,当前股价对应PE为20.0/17.9/14.9倍,鉴于公司各业务板块环比逐渐改善,维持“买入”评级。   2024H1新签订单稳健增长,各子板块环比改善   伴随着生物医药行业投融资初步复苏,2024Q2公司营收预计较2024Q1环比提升,同比2023Q2小幅提升。全球客户询单和访问较2023年同期有所回暖,上半年新签订单同比增长超15%。分板块看,实验室服务得益于新签订单回暖,2024Q2收入创历史新高;CMC服务收入较2024Q1环比增长,更多项目预计将于2024下半年交付并确认收入;临床研究服务收入、大分子和细胞与基因治疗服务收入环比、同比均实现增长。   出售参股公司PROTEOLOGIX,非经常性损益大幅提升   2024H1,归属于上市公司股东的非经常性损益约6.1-6.6亿元,主要系:(1)公司将参股公司PROTEOLOGIX通过合并收购方式以对价约1.02亿美元将其持有全部股权出售给强生,目前已收到扣除相关交易费用后的对价8619.5万美元,影响报告期非经常性损益约5.6亿元;(2)赎回可转债投资收益、政府补助收益以及理财产品相关收益等。   风险提示:订单交付不及预期;核心技术人员流失;环保和安全生产风险。
      开源证券股份有限公司
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      2024-07-22
    • 生物医药行业周报:替尔泊肽减重适应症国内获批,产能端扩张满足市场需求

      生物医药行业周报:替尔泊肽减重适应症国内获批,产能端扩张满足市场需求

      GIP
      肥胖
      远大医药(中国)有限公司
      替尔泊肽
      中国同辐股份有限公司
        行业观点   礼来替尔泊肽、诺和诺德司美格鲁肽减肥适应症均已在国内获批。   2024年7月19日,礼来替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)长期体重管理适应症国内获批,这是继诺和诺德司美格鲁肽之后,第二款在国内获批的GLP-1减重药物,也是全球首个获批的双靶点(GLP-1/GIP)激动剂,该产品适用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如:高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。替尔泊肽中国注册临床试验SURMOUNT-CN研究纳入肥胖(BMI≥28kg/㎡)或伴有至少一种合并症的超重(BMI≥24kg/㎡)的中国成人受试者研究结果显示,第52周时替尔泊肽10mg组、15mg组平均体重分别降低14.4%、19.9%,达到体重减轻≥5%的受试者比例分别为91.4%、92.7%,均优于安慰剂组。预计替尔泊肽于2024四季度国内正式商业化上市,在产能端礼来在美国北卡罗莱纳州基地投产以及全球其他国家产线扩张,未来将扩大产能以满足全球市场需求。   国内相关企业进展来看,信达生物和礼来合作的玛仕度肽于2024年2月减重适应症国内上市获受理,恒瑞医药GLP-1/GIP双重激动剂治疗肥胖的临床3期于2024年5月启动,翰森药业GLP-1/GIP双重激动剂HS-20094治疗肥胖处于临床2期等。   行业观点   本周我们发布了核医学系列报告(一)核药具有多重临床优势,高壁垒造就寡头垄断格局:   1)核药应用于临床诊断和治疗,具有多重优势:放射性核素(Radionuclide)指原子核不稳定,在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射的核素,用其制成的特殊制剂为放射性药物,也称核药。核药根据临床用途可分为诊断类核药和治疗类核药。用于治疗时,核药具有诊疗一体化、不易耐药及靶向化治疗的优势。用于诊断时,核医学成像不仅能像其他影像学成像一样显示人体解剖结构,也能提供生化功能信息,具有敏感性强、能发现微小病灶、成像范围广的优势。   2)国内外核药发展方兴未艾,治疗性核药将驱动市场扩容:截止2024年7月4日,全球有88款放射性新药获批上市,仅有18款用于治疗。2022年全球核药市场规模约为70亿美元,其中治疗类核药仅占20%。2022-2028年全球核药市场规模预计将以CAGR18%增长至约187亿美元,其中治疗类核药市场规模以CAGR38.5%增长至约86亿美元,占全球核药市场规模的比例将上升至45.8%。2021年至今,我国政策从同位素保障、新药审评审批、核医学科建设等各个方面给予大力支持,有望促进核药行业发展。预计2023-2030年,我国核药市场规模将以CAGR26.6%从50亿元增长至260亿元。   3)核药具有极高资源、资金和合规壁垒,终为大厂间的竞争:核药产业链包括核素的生产、核药研发和生产、核药配送和应用三大环节。核素生产阶段:反应堆辐照为放射性核素主要生产方式,具有极高资金、建设和审批壁垒,因此上游核素供应商对下游有强话语权。2024年两个大功率药用反应堆预计将关停,或对全球核素供应产生影响;核药研发和生产:以放射性配体疗法(RDC/RLT)为代表的新型核药结构复杂化,核药研发、生产过程需要多部门审批等造就高门槛;配送和应用环节:因核素具有物理半衰期,对配送时效性要求较高,因此需要高密度生产配送网络;而生产配送网络具有建设成本高、建设周期长等特点,相关企业先发优势明显。基于核药产业链各环节的高壁垒,我们认为全产业链布局的核药企业具备明显竞争优势。   4)投资建议:核药独特的诊疗优势叠加已上市核药出色的临床和市场表现,国内外药企近年频频通过收购加速布局核药赛道。建议关注:全产业链布局的企业,如东诚药业、中国同辐等;核药新药研发领先的企业,包括远大医药、恒瑞、科伦博泰、百洋医药、云南白药和东曜药业等。
      平安证券股份有限公司
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      2024-07-22
    • 2024H1疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      2024H1疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      GSK PLC
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      Pfizer Inc
      流感疫苗
      长春百克生物科技股份公司
        重点疫苗批签发情况:   多联苗:2024H1,五联苗同比持平、四联苗同比增长,民海生物四联苗批签发14批次(+75%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发49批次(0%)。   肺炎疫苗:2024H1,13价肺炎疫苗批签发44批次(+2%),其中辉瑞14批次,民海生物14批次,沃森生物16批次。23价肺炎疫苗批签发28批次(+17%)。   HPV疫苗:2024H1批签发97批次(-72%)。其中双价HPV疫苗批签发33批次。其中万泰生物25批次(-89%),沃森生物6批次(-74%),GSK2批次(-50%);默沙东四价HPV疫苗批签发2批次(-92%);默沙东九价HPV疫苗批签发62批次(-5%)。   带状疱疹疫苗:2024H1带状疱疹疫苗批签发49批次,其中百克生物批签发23批次,GSK批签发26批次。   流感疫苗:2024H1,三价流感疫苗获批签发34批次,四价流感疫苗批签发108次;   轮状病毒疫苗:2024H1轮状病毒疫苗批签发62批次(-48%)   鼻喷流感疫苗:2024H1鼻喷流感疫苗批签发5批次   脑膜炎疫苗:2024H1脑膜炎疫苗批签发209批次(-10%)   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2024H1批签发301批次(-16%)   水痘疫苗:2024H1水痘疫苗批签发111批次(-20%)。   Hib疫苗:2024H1批签发23批次(+109%)。   肠道病毒疫苗:2024H1,EV71疫苗批签发48批次(+66%)。   总体情况:   2024H1,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次(-92%)、62批次(-5%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发23批次(-66%)。万泰生物二价HPV疫苗实现25批次(-89%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发14批次(+75%),13价肺炎疫苗批签发14批次(+367%)。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发10批次(-67%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发8批次(-43%)。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现6批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发48批次(+37%)。百克生物水痘疫苗批签发25批次(-59%);鼻喷流感疫苗实现批签发5批次,带状疱疹疫苗23批次。   主要标的:康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
      西南证券股份有限公司
      42页
      2024-07-22
    • 2024年中国医疗大健康产业发展白皮书

      2024年中国医疗大健康产业发展白皮书

      实体瘤
      肿瘤
        医疗大健康产业发展环境   当前全球环境瞬息万变,本土医疗健康产业边界拓展与结构优化路径存在挑战。在此背景下,中国人口结构老龄化及健康意识提升为医疗产业带来持续扩张的市场需求,同时监管政策直指慢病管理与医疗保障体系优化,为产业加速发展转型提供稳健支撑。全球多议题的发起将中国医疗健康的坚韧表现广泛传播,助力中国在世界舞台以多维优势大放异彩。   热门赛道一:生物制药   生物制药产业正在经历由仿创结合和向自主创新转变的发展黄金期。政策引导、科研发力及国际合作的加强为行业质量提升和全球竞争力增强奠定基础。随着国产创新药的快速发展和人工智能等技术的成熟应用,中国生物制药正向着国际化市场加速迈进。   热门赛道二:细胞与基因治疗   细胞与基因治疗作为医疗医药板块的新兴赛道,已形成对传统治疗模式的颠覆性革新。中国市场在技术研发发力和利好政策支持的推动下,正在逐步缩小与国际领先水平的差距。长期来看,治疗需求引导结合前沿技术攻破,细胞与基因治疗方案将成为中国医药产业的重要增长点。   热门赛道三:AI医疗   AI医疗赛道的快速发展标志着中国医疗服务智能化和数字化转型的新趋势。随着本土计算机算法和算力的持续迭代,以及监管体系的不断完善,搭载AI的医疗产品获批提速并有望在日常诊疗场景中形成深度渗透,由此推动中国医疗健康产业的新一轮变革。   热门赛道四:中医药   伴随全球市场健康管理理念的转变和中医药国际化战略的推进,中国中医药产业正迎来全新的发展机遇。传统医药文化底蕴的长期积累结合专业人才培养机制的逐步完善,为中医药产业的现代化和全球布局奠定了坚实基础。
      头豹研究院
      73页
      2024-07-22
    • 医药生物行业周报:基金持仓底部明确,积极布局Q3行情

      医药生物行业周报:基金持仓底部明确,积极布局Q3行情

      中山康方生物医药有限公司
      替尔泊肽
      江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
      英科医疗科技股份有限公司
      南京诺唯赞生物科技股份有限公司
        投资要点   医药板块有所回暖,积极布局Q3行情。本周沪深300上涨1.92%,医药生物上涨1.29%,处于31个一级子行业第7位,本周医药所有子行业均上涨,其中生物制品涨幅最高,为2.61%;化学制药涨幅最低,为0.53%。市场在经过一段时间的震荡下行后本周迎来企稳回升,带动医药板块有所反弹。随着中报预告落下帷幕,市场也更加关注各个行业三季度表现,医药板块自Q3起有望迎来政策压制的边际缓解,相关院内品种的修复值得重点关注。   基金持仓底部明确,建议加配医药底部资产。1)整体来看,A股基金前十大重仓医药板块占比11.76%(环比上升0.41pp),扣除医药基金后占比6.20%(环比下降0.69pp)。扣除医药基金后医药板块低配0.66%,配置占比较2024Q1下降0.27pp。2)持有市值前十大的医药个股为:迈瑞医疗、恒瑞医药、科伦药业、东阿阿胶、泰格医药、惠泰医疗、华润三九、鱼跃医疗、药明康德;较2024年Q1前十新增鱼跃医疗;变化不大。3)持仓基金数排名靠前的个股为:迈瑞医疗、恒瑞医药、科伦药业、诺泰生物、惠泰医疗、鱼跃医疗、信达生物、东阿阿胶、英科医疗,相比2024年Q1新增诺泰生物、惠泰医疗、鱼跃医疗、信达生物、英科医疗。从基金持仓分布来看,医药各子行业的配置相对均衡,高景气、高增长的个股更受青睐,当前市场更愿意寻找自下而上的机会。   替尔泊肽减重适应症国内上市,持续关注国内GLP-1产业链。替尔泊肽是一款每周注射一次的GIPR和GLP-1R激动剂,于2022年5月首次获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。2023年2月,礼来宣布,Tirzepatide(替尔泊肽)用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果,达到主要终点和所有关键次要终点,且未出现新的安全性信号。我们认为,当前随着重磅多肽药物快速放量,新适应症不断开拓,多靶点药物研发持续推进,多肽产业链有望迎来新一轮快速增长期,进度领先的细分领域龙头有望率先享受红利,实现高速增长,重点关注:诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、博瑞医药、奥锐特等。   重点推荐个股表现:7月重点推荐:华润三九、康方生物、诺泰生物、九典制药、三生国健、仙琚制药、奥锐特、九强生物、诺唯赞、同和药业。中泰医药重点推荐本月平均下跌2.04%,跑输医药行业3.36%;本周平均上涨0.03%,跑输医药行业1.26%。   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-20.0%,同期沪深300收益率3.1%,医药板块跑输沪深300收益率23.2%。本周沪深300上涨1.92%,医药生物上涨1.29%,处于31个一级子行业第7位,本周医药所有子行业均上涨,其中生物制品涨幅最高,为2.61%;化学制药涨幅最低,为0.53%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值20.0倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为15.7倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为27.7%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值23.2倍PE,低于历史平均水平(35.5倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为29.4%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
      11页
      2024-07-22
    • 医药行业周报:关注创新药潜力品种

      医药行业周报:关注创新药潜力品种

      中山康方生物医药有限公司
      江苏先声医药科技有限公司
      上海和黄药业有限公司
      南京传奇生物科技有限公司
      爱康医疗控股有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.29%,跑输沪深300指数0.63个百分点,行业涨跌幅排名第6。2024年初以来至今,医药行业下跌20.05%,跑输沪深300指数23.19个百分点,行业涨跌幅排名第24。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍,相对全部A股溢价率为76.93%(+1.03pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为31.93%(+1.02pp),相对沪深300溢价率为108.22%(+1.08pp)。本周相对表现最好的是疫苗,上涨2.3%。   关注创新药潜力品种。7月17日,金斯瑞科技发布公告,传奇生物2024年7月17日向美国证监会提交6-k表格,根据传奇生物与杨森签订和合作许可协议,CARVYKTI于2024年6月30日止季度产生贸易销售净额约1.86亿美元。7月19日,礼来穆峰达?(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达?是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值半年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、华东医药(000963)、长春高新(000661)。   科创板组合:普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-07-22
    • 化学发光新锐崭露头角,特色+常规检测稳步兑现

      化学发光新锐崭露头角,特色+常规检测稳步兑现

      类风湿关节炎
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      郑州安图生物工程股份有限公司
      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
        亚辉龙(688575)   投资要点:   化学发光新锐多平台协同,股权激励彰显公司信心。亚辉龙创立于2008年,公司聚焦化学发光免疫领域,打造自身免疫、生殖健康、肝病检测、感染类等特色项目,并持续丰富体外诊断产品矩阵,形成化学发光、免疫印迹、酶联免疫、胶体金层析、间接免疫荧光、生化诊断六大技术平台。2024年5月,公司推出两年期股权激励,以2023年收入及利润作为基准,全方位考核业绩和装机指标,体现公司长期发展的信心。   发光技术丰富自免诊断手段,集采加速进口替代。国家卫生健康委临床检验中心室间质评统计显示,2022年自身免疫关键ENA检测项目中,化学发光检测方法占比约为10%,与免疫印迹法仍有较大差距,但因化学发光方法检测通量较大、自动化程度高,终端认可度不断提高,或将进一步提高市场份额。2023年11月,安徽省牵头联盟体外诊断试剂集中采购,国产品牌在采购量较大的术前八项、性激素六项中报量靠前,国产头部品牌均进入A、B组前列,有望在集采周期内,加速进口替代。   自免特色+常规项目助力高端客户突破,海内外装机量稳步提升。亚辉龙通过自身免疫性疾病综合诊断切入发光诊断市场,适用于类风湿关节炎、自身免疫血管炎等,共53项检测项目,产品获得国内多家知名医疗机构认可,并进一步向肿瘤标志物、甲状腺功能、心肌标志物等常规检测项目拓展,2023年,公司化学发光类自免诊断收入同比增长38.59%,常规试剂营收同比增长50.20%,特色项目的差异竞争,与常规项目的性能提高,使得公司国内外新装机数量稳步提升,同年公司新增化学发光仪器装机2,080台,累计装机超过8,290台,其中国内市场新增装机1,396台,海外新增装机684台,为长期试剂增长奠定基础。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为22.02/27.91/34.69亿元,增速分别为7.27%/26.72%/24.29%;2024-2026年归母净利润分别为4.80/6.46/8.29亿元,增速分别为35.11%/34.74%/28.29%。当前股价对应的PE分别为27x、20x、16x。选取同为化学发光厂家的新产业、安图生物,以及医疗器械龙头迈瑞医疗作为可比公司。基于公司化学发光试剂项目持续丰富,新增装机量稳步增长,有望带动试剂增长,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。海外地缘政治风险、国内政策风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险。
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      18页
      2024-07-22
    • 医疗器械行业月度点评:设备更新财政贴息贷款政策发布,国产厂商有望受益

      医疗器械行业月度点评:设备更新财政贴息贷款政策发布,国产厂商有望受益

      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
      上海联影医疗科技股份有限公司
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
        投资要点:   行情回顾:上月医药生物(申万)板块涨跌幅为-6.04%,在申万32个一级行业中排名第9位,医疗器械(申万)板块涨跌幅为-6.44%,在6个申万医药二级子行业中排名第3位,分别跑输医药生物(申万)、沪深300指数0.40、5.86个百分点。截止2024年7月18日,医疗器械板块PE均值为28.04倍,在医药生物6个二级行业中排名第1,相对申万医药生物行业的平均估值溢价16.46%,相较于沪深300、全部A股溢价160.32%、115.14%。   设备更新财政贴息贷款政策发布,国产厂商有望迎来发展新机遇。2024年6月,财政部等四部门发布《关于实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》,为大规模设备更新和消费品以旧换新提供中央财政支持,重点惠及2024年3月至12月期间实施设备更新行动的经营主体。此政策作为国务院早前《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的延续,本次财政贴息预计将进一步激发医疗设备市场需求,推动市场繁荣,特别是为国产医疗设备厂商如迈瑞医疗、联影医疗等带来发展新机遇。   投资建议:集采规则趋于成熟,我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量,国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提升,维持行业“领先大市”评级。其中,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、心脉医疗、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。   风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等。
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      2024-07-22
    洞察市场格局
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