医药行业周报：基因泰克Vixarelimab在中国获批临床，治疗溃疡性结肠炎-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年5月23日，医药板块涨跌幅-1.57%，跑输沪深300指数0.41pct，涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中，线下药店(+0.18%)、医疗设备(+0.07%)、血液制品（-0.20%）表现居前，医院(-2.84%)、其他生物制品(-2.61%)、医疗研发外包(-2.49%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为哈三联(+9.99%)、ST吉药(+8.20%)、康希诺(+5.93%)；跌幅榜前3位为富士莱（-8.72%）、透景生命(-7.91%)、皓宸医疗(-7.29%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏旗下基因泰克申报的1类新药Vixarelimab注射液获批临床，拟开发治疗溃疡性结肠炎。根据公开资料，该药是一款潜在“first-in-class”阻断OSMRβ的全人源单克隆抗体，目前在国际上处于2期临床阶段。

　　（来源：罗氏）

　　公司要闻：

　　甘李药业（603087）：公司发布公告，近日收到墨西哥联邦卫生风险保护局COFEPRIS下发的甘精胰岛素注射液（预填充笔）的注册批件，本次药品注册批件的获批，表明甘李药业甘精胰岛素注射液获得在墨西哥进口和销售的批准。

　　九洲药业（603456）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的关于拉考沙胺的《化学原料药上市申请批准通知书》，拉考沙胺属于第三代抗癫痫药物，主要适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。

　　华润双鹤（600062）：公司发布公告，全资子公司华双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的间苯三酚注射液《药品注册证书》，该药用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。

　　普利制药（300630）：公司发布公告，子公司安徽普利于近日收到国家药品监督管理局签发的环磷酰胺化学原料药上市申请批准通知书，环磷酰胺属于烷化剂类细胞毒性药物，对多种肿瘤有抑制作用。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业近期表现分化，部分细分领域表现强劲，部分领域表现疲软；基因泰克Vixarelimab在中国获批临床试验，为溃疡性结肠炎治疗带来新的希望；部分医药公司发布积极的公告，例如甘李药业在墨西哥获批甘精胰岛素注射液，九洲药业拉考沙胺获批上市等。

行业表现分化，机遇与挑战并存

医药行业整体表现呈现出显著的分化趋势。部分子行业，例如药店和医疗设备，表现相对较好；而医院、其他生物制品和医疗研发外包等领域则表现疲软。这种分化反映了市场对不同细分领域的风险偏好和预期差异。需要进一步分析导致这种分化趋势的具体因素，例如政策变化、市场竞争、技术发展等。

基因泰克Vixarelimab获批临床，带来治疗新希望

基因泰克Vixarelimab在中国获批临床试验，为溃疡性结肠炎的治疗带来了新的希望。作为一款潜在的“first-in-class”药物，其在国际上的2期临床试验结果值得关注，这将影响其未来的市场前景和商业价值。未来需要持续关注其临床试验进展以及最终的市场表现。

主要内容

行业整体表现分析

本周医药行业整体表现平淡，涨跌幅度较小。沪深300医药板块表现略逊于沪深300指数。具体来看，药店和医疗设备板块表现相对较好，涨幅分别为+0.18%和+0.07%；而医院、其他生物制品和医疗研发外包板块表现较差，跌幅分别为-2.84%、-2.61%和-2.49%。个股方面，哈三联、ST吉药和康希诺涨幅居前；富士莱、透景生命和皓宸医疗跌幅居前。这种表现差异需要结合宏观经济环境、政策调控以及行业内部竞争等因素进行综合分析。

子行业评级及展望

报告对医药行业子行业进行了评级，但具体评级结果未在提供的文本中明确给出。需要补充完整子行业评级信息，并对未来发展趋势进行预测和分析，例如市场规模预测、竞争格局分析等。

公司要闻及分析

报告中提到了几家医药公司的重要新闻：

甘李药业: 在墨西哥获批甘精胰岛素注射液，拓展了国际市场。这将对公司未来的营收和利润增长产生积极影响，需要进一步评估其市场潜力和竞争优势。
九洲药业: 拉考沙胺获批上市，丰富了产品线，提升了公司竞争力。需要分析该药物的市场需求和潜在的市场份额。
华润双鹤: 间苯三酚注射液获批注册证书，拓展了产品应用范围。需要评估该药物的市场前景和盈利能力。
普利制药: 环磷酰胺化学原料药获批上市，巩固了公司在原料药领域的市场地位。需要分析该原料药的市场需求和竞争格局。

这些公司公告反映了医药行业积极的研发和市场拓展态势，但同时也需要关注潜在的风险，例如市场竞争加剧、政策变化等。

行业要闻

报告中提到了罗氏旗下基因泰克公司Vixarelimab在中国获批临床试验的消息，这预示着溃疡性结肠炎治疗领域可能出现新的突破。需要进一步关注该药物的临床试验进展和未来市场前景。此外，报告还提及了其他一些行业新闻，例如罗氏小分子联合疗法获FDA授予突破性疗法认定，礼来替尔泊肽注射液在华获批上市等，这些信息可以作为行业发展趋势的参考。

总结

本报告对医药行业近期表现进行了分析，指出行业整体表现分化，部分子行业表现强劲，部分子行业表现疲软。基因泰克Vixarelimab在中国获批临床试验是本周医药行业的一大亮点，为溃疡性结肠炎治疗带来了新的希望。同时，多家医药公司发布积极的公告，显示出行业积极的研发和市场拓展态势。然而，报告也提示了新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。未来需要持续关注行业政策变化、市场竞争格局以及关键药物的研发进展，以便更准确地把握行业发展趋势。报告中部分信息较为简略，需要补充更详细的数据和分析，才能更全面地反映医药行业现状和未来发展趋势。

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