中心思想 负面清单持续缩减，制造业全面开放 本报告的核心观点在于，中国通过发布《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》，进一步缩减了外资准入限制，特别是实现了制造业领域外资准入的“清零”。这一举措标志着中国高水平对外开放取得了新进展，旨在引入先进技术、优化资源配置、推动产业升级，并为全球经济合作贡献力量。 中医药领域开放，加速国际化进程 报告强调，此次负面清单的修订，特别解除了“禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产”的限制。在现有严格的知识产权保护机制下，开放中医药领域的外资准入，有望吸引国际资本和技术参与中医药生产过程，从而加速中医药产业的现代化进程，并推动其在全球范围内的发展与传播。 主要内容 制造业外资准入限制“清零” 负面清单持续缩减，制造业全面开放 2024年9月8日，国家发展改革委和商务部发布了《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》，并定于2024年11月1日起施行。新版负面清单的限制措施由31条减至29条，其中删除了“出版物印刷须由中方控股”以及“禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产”这两个条目。值得注意的是，此次修订使得制造业领域的外资准入限制措施实现了“清零”，这是继自贸试验区制造业领域于2021年率先“清零”之后，全国范围内的又一重大开放成果。回顾历史，2017年至2021年间，全国版和自贸试验区外资准入负面清单已连续五年修订，限制条目数量分别从93条、122条大幅下降至31条、27条，显示出中国持续扩大开放的坚定决心。 开放制造业的战略意义与多重效益 制造业作为市场竞争最充分、全球产业分工合作最紧密的领域，同时也是国民经济的支柱产业，其外资准入的全面开放具有深远的战略意义。此举将有助于多方面效益的实现：首先，能够有效引入国际先进的技术和管理经验，从而推动中国制造业的产业升级和结构优化；其次，通过吸引更多外资进入中国市场，有助于优化国内资源配置，提升经济效率；再者，此举顺应了全球化的发展趋势，将进一步推动中国与全球经济的深度合作；最后，在制造业领域的开放实践，也将为未来其他领域的对外开放积累宝贵的法律、知识产权和管理经验。 全球经济背景下的外资流向 外资流入面临挑战，规模有所下降 尽管中国持续扩大开放，但全球经济复苏进程缓慢，叠加地缘政治、美元利息周期等多种因素影响，中国吸引外资的规模在近期出现下降。数据显示，2013年至2022年，我国实际使用外资规模以人民币计连续十年稳步增长，并在2022年超过1.2万亿元人民币。然而，进入2023年和2024年上半年，我国实际使用外资金额分别为1.13万亿元人民币和0.4989万亿元人民币，同比分别下降8.0%和29.1%。这表明在全球复杂多变的环境下，外资流入面临一定的挑战。 开放政策助力引资，优化经济结构 在此背景下，此次全面取消制造业领域外资准入限制措施，被视为提升引资规模和质量的关键举措。通过进一步放宽市场准入，中国旨在为外资提供更广阔的投资空间和更公平的竞争环境，从而吸引更多高质量的外商投资。这不仅有助于稳定和扩大外资规模，更是深化供给侧结构性改革、推动经济高质量发展的重要动力。开放政策的持续推进，将有助于优化中国的产业结构，提升在全球价值链中的地位。 中医药领域开放与全球化机遇 中医药知识产权保护与战略地位 中医药作为我国重要的战略资源，其发展一直受到国家的高度重视。1992年发布的《中药品种保护条例》旨在保护具有特殊疗效、处方独特、制作工艺特殊的中药品种，并将其分为一级和二级保护品种，设定了不同的保护期限（一级品种30年、20年、10年，二级品种7年，期满可申请延续）。条例明确规定，中药一级保护品种的处方组成和工艺制法在保护期限内由获得证书的生产企业和相关部门负责保密，不得公开；向国外转让一级保护品种的处方组成和工艺制法，也必须按照国家有关保密的规定办理。此外，2024年4月，市场监管总局将《中药品种保护条例》的修订列为年度重点立法任务，进一步彰显了国家加强中药品种知识产权保护的决心，为中医药产业的可持续发展和国际化进程提供了坚实保障。 外资准入推动中医药现代化与国际化 此次负面清单中取消了对中医药领域外资准入的限制，特别是解除了对中药饮片炮制技术应用及中成药保密处方产品生产的投资禁令。报告明确指出，这一开放并不意味着中成药保密处方的泄露。相反，它是在现有完善的知识产权保护机制框架下，旨在吸引外资和先进技术参与到中医药的生产和研发过程中。通过引入国际先进的生产管理经验和技术，有望促进中医药产业的现代化水平提升，优化生产工艺，提高产品质量。同时，外资的进入也将为中医药的国际化发展提供新的动力和渠道，加速中医药在全球范围内的传播和应用，使其更好地服务于全人类的健康。 总结 本次《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》的发布，是中国持续推进高水平对外开放的重要体现。通过实现制造业领域外资准入的“清零”，以及开放中医药领域的投资限制，中国旨在吸引更多外资，引入先进技术和管理经验，从而推动产业升级、优化资源配置，并应对全球经济下行背景下外资流入放缓的挑战。特别是在中医药领域，此次开放是在严格知识产权保护的前提下，旨在加速中医药产业的现代化进程和国际化发展，使其在全球健康领域发挥更大作用。

　　迈威生物-U(688062) 　　核心观点 　　Nectin-4ADC在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin-4ADC，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）中已经进入到3期注册性临床。此外，9MW2821在食管癌（EC）、乳腺癌（BC）等适应症中同样开展了多项临床。除了在UC适应症外，9MW2821也披露了在CC、EC和TNBC的临床数据，希望凭借差异化的适应症与PADCEV展开竞争。公司将在海外开展9MW2821的临床，结合在国内全面的临床数据支持，有望通过授权出海的方式拓展海外的市场。 　　后续管线产品取得积极进展。公司的ST2单抗9MW1911目前正在进行COPD的2期临床，进度在国内公司中领先。7MW3711（B7-H3ADC）、9MW2921（TROP2ADC）正在进行1/2期临床。8MW0511（长效升白针）的上市申请已获受理。公司已经具备较好的商业化能力，后续产品的获批上市及临床进展将推动公司的销售进一步增长。 　　生物类似药商业化进展顺利。迈威生物上半年实现销售1.16亿元（+28.4%），主要系药品销售收入0.66亿元（+371.9%）；同时，9MW3011项目确认技术授权收入较多。公司上半年净亏损4.45亿元（+7.6%），研发费用3.22亿元（-5.4%），销售费用1.13亿元（+29.8%），管理费用1.12亿元（+18.3%）。上半年迈利舒新增发货约11.7万支，迈卫健获批上市并完成商业发货，君迈康新增发货超2万支。 　　投资建议：维持“优于大市”评级。 　　公司的核心产品9MW2821已经进入到3期临床，并在多项适应症中有数据读出；后续管线取得积极进展，现有产品商业化进展顺利。我们维持公司的盈利预测，预计2024-26年营收分别为4.17/8.87/14.31亿元，同比增长226%/113%/61%，归母净利润分别为-7.49/-5.16/-1.26亿元，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；创新药销售不及预期。

　　振德医疗(603301) 　　核心观点 　　24H1受隔离防护用品基数影响业绩有所下滑，24Q2业绩拐点显现。2024上半年公司实现营收20.42亿元（-11.44%），归母净利润1.61亿元（-32.13%），扣非归母净利润1.62亿元（-27.57%）。其中24Q2单季营收10.79亿元（+7.25%），归母净利润0.88亿元（-3.51%），扣非归母净利润0.87亿元（+5.75%）。2024H1表观业绩有所下滑，主要系23Q1隔离防护用品基数较高所致。24Q2业绩拐点显现，收入端实现同环比增长，归母净利润环比增长，同比略有下滑，主要系受政府补助和汇率波动影响，扣非归母净利润实现同环比增长。 　　常规业务逐季向好，海外、国内院线、零售线业务均实现正增长。剔除隔离防护用品后，2024H1公司常规业务收入19.53亿元，同比增长7.53%，24Q2常规业务收入10.40亿元，同比增长11.85%，较24Q1环比增长13.94%。分业务线看，24H1海外常规业务收入11.39亿元（+0.68%），国内市场医院线常规业务收入5.02亿元（+17.69%），国内零售线常规业务收入2.78亿元（+26.82%），各终端常规业务均实现正增长，国内院线和零售线增长显著。 　　毛利率稳中有升，费用率有所提升。2024上半年公司毛利率35.41%（+0.68pp），毛利率提升主要系受益于收入结构改善，毛利率较高的现代伤口敷料和手术感控业务占比提升；销售费用率8.75%（-0.63pp）管理费用率12.87%（+1.85pp），研发费用率3.06%（-0.51pp），财务费用率-0.53%（+0.53pp），四费率24.14%（+1.24pp），费用率有所提升，主要系营收规模减少所致。 　　投资建议：考虑国内行业整顿对新产品进院影响及海外去库存影响，略下调盈利预测，预计2024-2026年营收45.0/52.7/61.7亿元（原为46.0/54.5/63.9亿元），同比增速9%/17%/17%，归母净利润4.0/5.2/6.5亿元（原为4.1/5.2/6.7亿元），同比增速104%/30%/24%，当前股价对应PE=14/10/8x，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：收购标的整合不及预期；原材料涨价风险；汇率波动风险。

　　GLP-1海外市场爆发，助力诺和诺德&礼来市值腾飞，国内市场开启减重时代。1）海外市场爆发：司美格鲁肽2023年销售额约218.7亿美元，同比增长88.8%，替尔泊肽（Mounjaro，降糖）销售额51.6亿美元+970%，替尔泊肽（Zepbound，减重）上市不到两个月收入1.8亿美元，随着诺和诺德、礼来加速布局产能，GLP-1有望成就新一代药王；2）国内市场开启减重时代：司美格鲁肽、替尔泊肽均已在国内获批减重适应症，国内企业创新药紧随其后，信达生物GLP-1/GCGR双靶点玛氏度肽减重适应症于24年2月申报上市，恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点HRS9531注射剂处于III期临床，博瑞医药&众生药业GLP-1/GIP双靶点创新药处于II期临床，国内企业奋起直追，国内市场减重时代拉开帷幕。 　　GLP-1类药物不断迭代，不断拓展适应症，具备“神药”潜质。GLP-1在人体内天然存在，可通过血糖依赖机制增加胰岛β细胞释放的胰岛素的分泌，从而控制血糖，可通过延缓胃排空及作用域中枢神经控制食欲，从而达到减肥的作用。GLP-1类药物的研发有以下几大趋势： 　　1）长效化：从一天2次的艾赛那肽、到一天一次的利拉鲁肽、到一周一次的司美格鲁肽&替尔泊肽，大大提高了依从性，且例如众生药业RAY1225在探索2周给药一次，安进AMG133分子的血浆半衰期为14-25天，可以支持一月一次给药。 　　2）单靶点到多靶点：GIP参与脂肪代谢、GCGR可增加能量消耗，通过多靶点协同效应达到更优的减重效果，目前GLP-1/GIP双靶点替尔泊肽已获批减重适应症，信达生物玛氏度肽（GLP-1/GCGR）已申报上市，礼来三靶点创新药Retatrutide（GLP-1/GIP/GCGR）刷新药物减肥记录。 　　3）单药到组合：诺和诺德CagriSema注射液主要组分是GLP-1受体激动剂司美格鲁肽和一种长效胰淀素类似物cagrilintide，减重效果优于单药。 　　4）降糖&减重到其他适应症：作为目前销售排名第一的GLP-1产品，司美格鲁肽在积极拓展除降糖&减重之外的适应症：慢性肾病（已提交上市申请）、处于III期的有：MASH（代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎）、AD（阿尔兹海默症）、PAD（外周动脉疾病）等。 　　5）注射到口服：糖尿病及肥胖为慢性病，需长期用药，口服安全性高、依从性更好，按照分子类型可分为口服小分子+口服多肽。其中口服多肽：因其生物利用度低，需要结合吸收促进剂SNAC；口服小分子：研发进度最快的小分子GLP-1产品为礼来的Orforglipron，覆盖三个适应症（肥胖，II型糖尿病，心血管风险）在美国、中国、欧洲及日本均处于III期临床阶段。 　　国内多个产品处于研发后期，国内市场即将爆发：国内企业布局丰富，涵盖生物类似物、双靶点创新药、口服小分子等，分类如下：1）司美26年国内到期，关注仿制进度靠前的企业：华东医药、丽珠集团、石药集团（新诺威）、中国生物制药、四环医药、联邦制药、智飞生物等；2）减重新药，进展靠前：信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业、翰森制药等；3）口服小分子：华东医药、信立、恒瑞医药、一品红、海思科、通化东宝等. 　　风险提示：临床失败风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险。

　　核心观点 　　一、周报摘要 　　上周医药板块市场关注度主要聚焦在新冠、猴痘疫情等事件热点催化，相关概念个股表现亮眼，但持续性有待验证。目前时点处于中报密集披露期，业绩表现是核心催化，上周部分披露中报的公司业绩表现低于预期，股价承压。Q2以来医药板块已有较大幅度的调整，市场对业绩预期已基本pricein。考虑2023年Q3受反腐等事件影响，业绩基数较低，部分公司2024Q3业绩有望同比改善明显，中报后或是良好布局时点。此外，近期安徽省发布全国首个县域医共体设备更新项目采购意向，医疗设备更新项目有望陆续落地，相关设备公司有望受益。 　　二、行业观点更新 　　国内新冠疫情数据上升，猴痘疫情再次升级为PHEIC。根据8月8日中国疾病预防控制中心公布的7月份全国新型冠状病毒感染疫情情况，国内流感样病例中新冠病毒的阳性率从第27周（7月1日至7月7日）的8.9%持续上升至第30周（7月22日至7月28日）的18.7%，主要流行株是奥密克戎变异株，为JN.1系列变异株和XDV系列变异株。国内疫情数据有所上升，但低于年内高点（3月流感样病例新冠病毒阳性率达21.1%）。受疫情数据催化，上周疫情概念个股获市场关注度大幅提升。考虑目前处于暑假人员出行高峰时段，预计国内疫情数据或持续上升。此外，上周世界卫生组织（WHO）召开关于2024年猴痘激增的紧急委员会首次会议，宣布猴痘疫情当前形势构成国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC），也是2023年5月WHO取消猴痘疫情PHEIC状态后，再次将猴痘疫情升级为PHEIC。考虑猴痘病毒特性，同时国内海关总署等已加大对疫情地区人员入境的检测力度，预计猴痘疫情对国内影响较小。 　　美版医保谈判结果出炉。8月15日，美国联邦医疗保险（Medicare）医疗补助服务中心（CMS）完成与企业的谈判，并公布首批参与的10种药品平均降价幅度为63%，新价格将自2026年1月1日起执行。此次参与谈判降价的10款药品分别为勃林格殷格翰的糖尿病药Jardiance（-66%）、默沙东的糖尿病药Januvia（-79%）、阿斯利康的糖尿病药Farxiga（-68%）、诺和诺德的胰岛素（包括Fiasp和NovoLog，-76%）、BMS的血液稀释剂Eliquis（-56%）、强生的血液稀释剂Xarelto（-62%）、诺华的心力衰竭治疗药Entresto（-53）、安进的类风湿性关节炎药Enbrel（-67%）、强生和艾伯维的血癌治疗药Imbruvica（-38%）、强生的抗炎药物Stelara（-66%）。首批10种类药品进入谈判清单的主要标准是费用支出，患者支付定价往往远高于药物净价，同时属于治疗炎症性疾病、凝血疾病等常见药物，在美国国内竞争激烈。随着谈判第一轮落地，未来药品覆盖范围继续拓宽。

　　核心提要：基础化工底部质量更高，石油化工维持高盈利 　　从2024年半年报ROE看，基础化工行业ROE见底回升，自2022年Q4以来，扣除Q4季节性影响，基化单季度ROE基本维持在2%左右，相较于2012-2015年的周期底部更高，在资产负债率和资产周转率持续下行的基础上，依靠净利率水平提升，基础化工ROE整体底部提升。我们判断，一方面是因为国内头部企业周期底部超额利润更加丰厚，另一方面，中国化工行业相对于国际化工巨头优势更加明显。在欧美主要化工企业ROE持续恶化和国内落后企业亏损的背景下，我们预测，如果盈利继续恶化，欧美部分化工企业和国内亏损企业的开工率将下降，基础化工行业主要头部企业盈利底部有望得到支撑。国内2022Q4-2024Q2净利率基本维持在5%以上，高于2012-2015年的4%左右；行业资产负债率从2012-2015年的55%以上回落到2022Q4-2024Q2的47%左右；资产周转率从2012-2015年的18%左右回落至2022Q4-2024Q2的15%左右。 　　截止6月底，基础化工行业产能扩张速度放缓。 　　石油化工行业盈利维持高景气，石油化工产能扩张速度持续下行。 　　从产能扩张角度看，粘胶、氮肥、氨纶、食品及饲料添加剂、钛白粉、印染化学品、民爆用品等行业产能扩张少，盈利位置低，值得关注。 　　行业盈利方面，1）基础化工：2024Q2ROE低位，但有回升趋势的为氯碱、锦纶、改性塑料、粘胶、印染化学品；2024Q2ROE高位，且仍在向上的分别为磷肥及磷化工、合成树脂、民爆用品、钾肥、轮胎、复合肥；景气度提升速度最快的行业分别为民爆用品、涂料油墨颜料、橡胶制品、无机盐、合成树脂、钾肥、氟化工；景气度下降速度最快的行业分别为农药、橡胶助剂、有机硅、聚氨酯、碳纤维。2）石油化工：2024Q2ROE低位，但有回升趋势的为：油品销售及仓储；2024Q2ROE高位，且仍在向上的分别为：油田服务、工程服务；景气度提升速度最快的行业分别为：工程服务、油田服务；景气度下降速度最快的行业分别为：其他石化、炼油。 　　产能建设方面，1）基础化工行业：2021年，国内化工景气大幅向上，带动行业投资回暖。2021Q1起，基础化工行业在建工程/固定资产比例持续攀升，2023Q2国内基础化工行业在建工程/固定资产提高至38%，此后出现拐点，2024Q2基础化工行业在建工程与固定资产的比值为31%，同比下降7个pct，说明基础化工行业产能扩张速度已放缓。2）石油化工：2024Q2石油化工行业在建工程与固定资产的比值为30%，同比下滑2.3个pct，环比略提升1.4个pct，石油化工行业资本开支持续维持较低水平。从细分行业看，油田服务、纯碱、工程服务、氮肥、磷肥及磷化工、食品及饲料添加剂、钛白粉、印染化学品、民爆用品等细分行业扩张较少。 　　海外化工巨头盈利方面，2024Q2巴斯夫、拜耳、杜邦、陶氏、赢创、亨斯曼、科思创等多家企业ROE处于历史低位。其中，巴斯夫、拜耳、科思创2024Q2的ROE环比仍下滑，杜邦、陶氏2024Q2的ROE环比基本持平，赢创、亨斯曼2024Q2的ROE环比有所改善。 　　行业评级及投资建议：基础化工行业盈利见底回升，产能扩张速度放缓；石油化工行业维持高盈利，资本开支持续维持较低水平，维持基础化工行业和石油化工行业“推荐”评级。 　　风险提示：宏观经济及政策不及预期风险、终端需求不及预期风险、行业竞争格局加剧风险、出口贸易政策风险、国际油价大幅波动风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年9月11日，医药板块涨跌幅+0.38%，跑赢沪深300指数0.68pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.39%)、其他生物制品(+1.24%)、医疗耗材备（+0.44%）表现居前，线下药店(-3.37%)、医药流通(-1.18%)、血液制品(-0.52%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海南海药(+10.05%)、荣丰控股(+10.04%)、双成药业(+9.96%)；跌幅榜前3位为赛隆药业(-10.02%)、老百姓(-9.98%)、阳普医疗（-9.95%）。 　　行业要闻： 　　9月11日，Viridian宣布，在研疗法Veligrotug（VRDN-001）在3期临床试验THRIVE中获得积极顶线数据，达到了所有主要和次要终点。VRDN-001是一种静脉输注的抗胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）抗体，用于治疗甲状腺相关眼病（TED）。TED是一种自身免疫性疾病，特征为眼睛周围及后方组织的炎症、增生和损伤。 　　（来源：Viridian，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　华润双鹤（600063）：公司发布公告，子公司湖南省湘中制药有限公司收到了国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准丙戊酸、丙戊酸钠上市申请。 　　九州通（600998）：公司发布公告，子公司北京京丰制药（山东）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准呋塞米上市申请。 　　海特生物（300683）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　基蛋生物（603387）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，批准公司产品甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）上市申请。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　福瑞股份(300049) 　　核心观点 　　药品业务增速亮眼，设备及技术业务表现稳健。2024上半年公司实现营收6.43亿元（+22.53%），归母净利润0.75亿元（+71.99%），扣非归母净利润0.74亿元（+59.30%）。其中24Q2单季营收3.20亿元（+13.24%），归母净利润0.33亿元（+5.93%），扣非归母净利润0.33亿元（+16.42%）。分产品来看，2024H1公司药品收入1.97亿元（+52.32%），设备及技术收入4.24亿元（+12.84%），医疗服务收入0.15亿元（-1.65%）。设备及技术收入稳健增长，FibroScan持续装机。药品收入增长明显，主要系：1）公司在维持原有推广渠道基础上迈向学术导向的销售模式。2）金装产品院外发力，持续拓宽药店、电商平台以及互联网医院等零售渠道。 　　毛利率受收入结构影响略有下降，费用率明显改善。2024H1公司毛利率76.30%（-1.90pp），毛利率略有下滑，主要系收入结构变化，毛利率相对较低的药品业务占比提升所致。费用方面，销售费用率26.78%（-3.31pp），管理费用率17.99%（-3.05pp），研发费用率7.81%（+0.73pp），财务费用率-1.62%（-2.38pp），四费率50.96%（-8.01pp），费用率明显改善。归母净利率11.73%（+3.37pp），盈利能力有所提升。 　　按次收费模式收入占比持续提升，MASH新药有望催化潜在市场需求。2024H1公司器械收入5490.66万欧元（+9.78%），其中设备销售收入占比53.73%，按次收费、租赁及其他收入占比46.27%（+7.52pp）。按次收费模式占比持续提升，截至2024H1末，公司在全球已累计安装近500台按次收费产品FibroScanGo/Box。MASH治疗领域首个药物Resmetirom已获批上市，2024年3月，FDA首款批准的治疗MASH的新药Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书，随着更多MASH药物上市和推广，有望进一步催化FibroScan检测的需求。 　　投资建议：考虑FibroScan按次收费模式在国内推广尚处于早期，下调盈利预测，预计2024-2026年营收15.5/20.8/26.4亿元（原为16.1/22.0/28.0亿元），同比增速35%/34%/27%，归母净利润2.0/3.0/4.0亿元（原为2.0/3.0/4.1亿元），同比增速95%/51%/34%，当前股价对应PE=50/33/25x，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：设备销售不及预期；药品院外拓展不及预期；竞争风险；汇率风险。

　　投资要点 　　核心观点： 　　原料药：板块二季度收入和利润增速延续回升趋势，收入端表现好于利润端。预计原料药行业目前整体量上恢复良好增长趋势，上游制药企业去库影响逐步减弱，但目前产品价格仍有一定上行压力，板块盈利能力暂未观察到明确提升趋势。（维生素板块个股在量价齐升下业绩增长亮眼，盈利能力提升） 　　GLP-1原料药：慢病药物拉动肽类药物市场规模持续扩大，国内多肽原料药市场规模增长势头强劲，预计2030年达到653亿元 　　人民币。GLP-1药物司美格鲁肽等销售额持续攀升，产能需求旺盛。从诺泰生物、圣诺生物和翰宇药业三家公司24H1原料药业务营收和毛利上看，诺泰生物和翰宇药业受益于GLP1订单收入大幅增长，3家公司毛利率均有较大幅度上升。GLP1原料药订单逐步兑现到业绩端，相关上游原料药企业有望持续获益。 　　核心观点： 　　原料药板块整体在上游制剂企业去库影响减弱下呈现边际好转趋势，国内原料药企均逐步将业务范围从原料药向制剂/CDMO领域拓展，以寻求新的增长点。在司美格鲁肽等大单品的持续快速放量下，GLP-1原料药订单和产能需求旺盛，相关企业已经逐步兑现到业绩端，收入和利润实现快速增长。建议关注产品种类丰富、产业链拓展见效、产能和订单趋势向好的原料药企。 　　推荐标的：圣诺生物。受益标的：诺泰生物、翰宇药业、华海药业、川宁生物、仙琚制药、奥锐特等。 　　风险提示：价格波动风险、市场竞争风险、产能扩张不及预期风险。

　　核心观点 　　一、周报摘要 　　上周医药生物板块整体出现较大幅度调整，前期市场热点概念（新冠、猴痘疫情等）热度消退，相关个股出现大幅回调。此外，医保局对心脉医疗进行公开问询，也在一定程度上引发市场对高值耗材价格治理从严的担忧，市场预期悲观。业绩披露方面，上周披露中报的公司业绩表现多数符合预期，恒瑞医药等公司业绩表现较为亮眼。本周进入中报披露收官阶段，多家公司将披露业绩，预计业绩承压的公司比例较高。但考虑2023Q3业绩受反腐影响基数较低，且部分公司2024Q3业绩有望同比改善明显，中报后或是良好布局时点。此外，随着美联储降息确定，建议关注对利率敏感的创新药、以及受益于投融资持续改善的CXO相关公司。 　　二、行业观点更新 　　上海发布助力创新药械研发上市新政。8月23日，上海市药品监督管理局、上海市卫生健康委员会和上海市科学技术委员会联合印发《提升本市临床试验质量助力创新药械研发上市的实施方案》（下简称《方案》），要求加强临床研究体系和能力建设，提升以产品注册上市为目标的临床试验支撑能力和试验质量，助力创新药械研发上市。《方案》中重点任务包括：1）强化监督管理，提高质量水平，促进临床试验规范有序实施；2）发挥专业优势，强化服务指导，助力创新药械注册证加速落地。其中明确，将重大变更补充申请审评时限从200日压缩至60日，将创新药临床试验申请审评审批时限从60日压缩至30日，并于申请获批后12周内启动临床试验。对细胞和基因治疗药物、罕见病药物、高端药械组合产品及重大临床价值的1类创新药、创新医疗器械等重点品种主动跨前进行指导服务。鼓励有条件企业在境内外同步开展国际多中心临床试验，完成国内多中心临床试验后可直接提出药品医疗器械上市注册申请。对人工智能辅助诊断软件、高端医疗影像、手术机器人、脑机接口类产品等本市优势领域产品等进入临床试验阶段的，支持加快推进注册上市；3）对标国际先进水平，加强监管科学研究，提升监管能力和水平；4）加强协同配合，优化资源配置，推出临床试验配套激励政策。整体来看，随着政策落地推进，将优化上海生物医药创新服务机制，加速成果转化进程、提升临床试验监管服务能级，进一步提升临床试验数据质量，有望达到国内领先、国际接轨的临床试验能力水平，加速创新药械研发上市。 　　投资观点：看好创新药、中药及医疗设备领域投资机会。1）创新药：行业景气度高、全链条支持政策出台，临床管线持续兑现、产品出海潜力较大、海外会议催化。重点公司：恒瑞医药、百济神州-U、百利天恒-U、科伦药业；2）中药-银发经济拉动需求，品牌OTC政策扰动较小，基药目录调整有望带来催化。重点公司：华润三九、方盛制药；3）医疗设备-受益于大规模设备更新行动落地及加强重症医学医疗服务能力建设拉动。重点公司：迈瑞医疗。 　　三、行业表现跟踪 　　上周（8.19-8.23）医药生物（SW）板块下跌4.99%，在2021版31个申万一级行业中，表现排名第29位，同期沪深300指数下跌0.55%。细分子板块来看，涨幅由高到低分别为中药（-3.59%）、化学制药（-3.87%）、医疗器械（-5.23%）、生物制品（-5.51%）、医药商业（-5.66%）和医疗服务（-8.26%）。个股表现来看，涨幅排名前五的个股分别是*ST景峰（+27.51%）、特宝生物（+10.51%）、新诺威（+5.75%）、羚锐制药（+4.33%）和科伦药业（+3.23%）；而跌幅排名前五的个股分别是广生堂（-31.57%）、凯普生物（-30.25%）、兰卫医学（-25.44%）、金城医药（-21.97%）和山外山（-21.70%）。估值方面来看，截止8月23日，医药生物（SW）市盈率（TTM，剔除负值）为22.33x，持续低于2010年以来中位数水平，相较全部A股的估值溢价率为71.00%，同样持续低于2010年以来的中位数水平。 　　四、行业动态及重点公司跟踪 　　涉药品集采串通投标有关团伙及企业被严肃处置。8月21日，国家医保局发布第七批国采盐酸溴己新注射液这个品种有关企业及自然人团伙串通投标被严肃处置的消息。经查，成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石家庄四药、上海旭东海普药业、江西亿友药业，以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。国家组织药品联合采购办公室已发布公告，取消盐酸溴己新注射液4家原中选企业的中选资格，并将6家企业全部列入国家组织药品集采“违规名单”，暂停其一定期限内参与国家组织药品集采的资格。此外，有关部门已对串通投标团伙、6家企业及有关人员涉嫌违法犯罪问题开展调查。 　　北京医保飞检启动。8月21日，2024年国家医保基金飞行检查北京启动会召开。会议强调，继续推进国家飞检扩面提质，从严查处超越底线的欺诈骗保行为；坚持宽严相济，鼓励定点医药机构扎实开展自查自纠；坚持主动“赋能”，调动各级医药机构加强内控管理的积极性，切实管好用好医保基金。按照工作安排，检查组将对北京市部分定点公立医疗机构、定点社会办医疗机构、定点连锁药店2022-2023年期间医保基金使用管理情况进行重点检查。 　　海南医保试点所有药品、耗材直接结算。8月21日，海南省医保局、海南省医保服务中心发布《海南省医保基金与医药企业直接结算医药货款工作实施方案》。方案明确，从集中采购药品、医用耗材和创新药械着手，在海南全省定点医疗机构开展直接结算工作；同时选取文昌市作为试点，其辖区内的定点公立医疗机构非集中采购的药品、医用耗材纳入直接结算范围，总结经验适时全省推行。 　　【心脉医疗】医保局“点名”心脉医疗。8月19日，为规范经营者价格行为，维护正常价格秩序，防止利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益，医保局对心脉医疗Castor支架终端定价超出必要范围的事实公开问询。由此，心脉医疗成为继一心堂药业之后国家医保局今年第二家公开点名的企业。8月23日，心脉医疗发布公告称，已对国家医保局发布的公开问询函出具了《答复函》，对国家医保局问询的四个问题进行了回复，公司决定将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上。 　　【恒瑞医药】公司发布2024年半年报。2024H1公司实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%，实现归母净利润34.32亿元，同比增长48.67%，扣非后归母净利润34.90亿元，同比增长55.58%。Q2单季度来看，公司实现营业收入76.03亿元，同比增长33.95%，实现归母净利润20.63亿元，同比增长92.94%，实现扣非后归母净利润20.50亿元，同比增长100.32%。 　　【惠泰医疗】公司发布2024年半年报。2024H1公司实现营业收入10.01亿元，同比增长27.03%，实现归母净利润3.43亿元，同比增长33.09%，扣非后归母净利润3.28亿元，同比增长35.20%。Q2单季度来看，公司实现营业收入5.46亿元，同比增长24.50%，实现归母净利润2.02亿元，同比增长30.84%，实现扣非后归母净利润1.91亿元，同比增长25.51%。 　　五、行业数据跟踪 　　5.1流感数据跟踪 　　2024年第33周（2024年8月12日－2024年8月18日），南方省份哨点医院报告的ILI%为3.6%，低于前一周水平（3.9%），高于2021~2022年同期水平（2.8%和3.3%），低于2023年同期水平（4.1%）。北方省份哨点医院报告的ILI%为3.6%，高于前一周水平（3.5%），高于2021~2023年同期水平（2.0%、2.5%和2.7%）。 　　5.2医保数据跟踪 　　2024年1-6月，基本医疗保险统筹基金（含生育保险）收入13884.28亿元，较2023年同期可比口径增长3.23%，其中职工统筹基金（含生育保险）收入8498.39亿元，同比增长4.31%，城乡居民统筹基金收入5385.89亿元，同比增长1.57%；支出方面，1-6月支出11735.75亿元，同比增长16.76%，其中职工统筹基金（含生育保险）支出6363.84亿元，同比增长22.01%，城乡居民统筹基金支出5371.91亿元，同比增长11.10%。结存情况来看，2024年1-6月，医保统筹基金累计结存2148.53亿元，结存率为15.47%。 　　5.3医药工业数据跟踪 　　1-6月医药制造业累计利润实现增长。2024年1-6月国内医药制造业累计实现营业收入12352.7亿元，同比下降0.90%；1-6月累计实现利润总额1805.9亿元，同比增长0.70%。 　　5.4主要原料药及中药材价格跟踪 　　7月原料药价格基本保持平稳，双稀、皂素价格环比小幅上涨，4-AA价格持续环比下降；中药材价格方面，近期中药材价格较前期高点有所回落，仍然保持高位运行。 　　5.5全球医药投融资数据跟踪 　　根据动脉网披露数据，2024年7月全球医疗健康产业投融资规模整体环比呈现上市趋势，融资金额业绩约57亿元。 　　六、风险提示 　　市场竞争加剧风险；医药政策变动超预期风险；行业创新不及预期风险；国际政治局势动荡加剧风险；业绩增长不及预期风险。