2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 氟化工行业周报:巨化股份发布半年度报告,持续看好制冷剂上行趋势

      氟化工行业周报:巨化股份发布半年度报告,持续看好制冷剂上行趋势

      化学原料
        本周(8月19日-8月23日)行情回顾   本周氟化工指数下跌2.11%,跑输上证综指1.24%。本周(8月19日-8月23日)氟化工指数收于2266.03点,下跌2.11%,跑输上证综指1.24%,跑输沪深300指数1.56%,跑赢基础化工指数0.29%,跑赢新材料指数0.78%。   氟化工周行情:巨化股份发布半年度报告,持续看好制冷剂上行趋势   萤石:据百川盈孚数据,截至8月23日,萤石97湿粉市场均价3,519元/吨,较上周同期持平;8月均价(截至8月23日)3,556元/吨,同比上涨15.61%;2024年(截至8月23日)均价3,527元/吨,较2023年均价上涨9.40%。   国内萤石粉市场商谈出货,维稳跟进,市场需求表现平淡,且下游行业利润倒挂明显,临近月底下游招标定价周期,场内观望情绪浓郁。供需博弈之下,预计9月萤石粉、氟化氢再有下调趋势,价格波动100-200元/吨左右。   制冷剂:截至08月23日,(1)R32价格、价差分别为35,500、22,362元/吨,较上周同期分别-1.39%、-1.26%;(2)R125价格、价差分别为29,500、13,806元/吨,较上周同期分别-1.67%、-3.50%;(3)R134a价格、价差分别为32,500、15,195元/吨,较上周同期分别+1.56%、+3.40%;(4)R143a价格、价差分别为60,000、46,242元/吨,较上周同期分别持平、+0.03%;(5)R22价格、价差分别为30,000、20,857元/吨,较上周同期分别-1.64%、-1.77%。   据氟务在线跟踪,制冷剂市场持续维稳,开工负荷没有提升,让利情绪并不存在,家电企业年内积极生产,渠道库存高位,短期排产下降,需求回落。内外贸价差持续缩窄,配额方案预计即将出台,行业供给格局不改。总体来看,制冷剂品种配额调整预期将至,行业供给格局依旧不变,整体继续向好。   重要公司公告及行业资讯   【巨化股份】半年度报告:公司2024H1实现营业收入120.80亿元,同比上升19.65%;归母净利润8.34亿元,同比上升70.31%。   【东阳光】半年度报告:公司2024H1实现营业收入60.13亿元,同比上升16.15%;归母净利润2.26亿元,扭亏为盈。   行业观点   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,建议长期重点关注。推荐标的:金石资源(萤石)、巨化股份(制冷剂、氟树脂)、三美股份(制冷剂)、昊华科技(制冷剂、氟树脂、氟精细)等。其他受益标的:永和股份(萤石、制冷剂、氟树脂)、中欣氟材(萤石、氟精细)、东岳集团(制冷剂、氟树脂)、东阳光(制冷剂)、新宙邦(氟精细)。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-08-25
    • 盈利能力显著提升,利润端实现快速增长

      盈利能力显著提升,利润端实现快速增长

      广州洁特生物过滤股份有限公司
        洁特生物(688026)   事件:公司发布2024年中报,2024年上半年实现营业收入2.36亿元(yoy+20.14%),实现归母净利润0.30亿元(yoy+912.89%),扣非归母净利润0.25亿元(yoy+3229.70%),经营活动产生的现金流量净额0.15亿元(yoy-59.01%),其中单二季度实现营业收入1.38亿元(yoy+12.75%),归母净利润0.22亿元(yoy+85.57%),扣非归母净利润0.21亿元(yoy+95.49%)。   点评:   收入恢复增长,盈利能力显著提升。2024年上半年,公司通过拓宽产品线、改善产品品质、提高服务水平等措施,增强了市场竞争力,伴随着生命科学耗材市场需求转暖,公司上半年实现营收2.36亿元(yoy+20.14%),其中2024Q2实现营业收入1.38亿元(yoy+12.75%),环比增长40.39%。我们认为增长原因主要是境外OEM客户订单恢复,及国内工业客户取得较大突破,而国内科研客户由于预算削减等原因,恢复速度较为缓慢。从盈利能力来看,公司2024H1销售毛利率为37.65%(yoy+13.26pp),其中Q1和Q2分别为31.93%、41.72%,逐季提升,主要是因为公司收入规模扩大,且通过自研自产包装等材料控制生产成本,销售、研发费用率分别为6.25%(yoy-1.3pp)、5.62%(yoy-2.76pp),说明公司降本控费措施落地成效凸显,2024H1公司实现归母净利润0.30亿元(yoy+912.89%),盈利能力显著提升。   产品推陈出新,为公司长期发展提供驱动力。公司专注于生命科学产业上游研发与生产相关耗材,围绕细胞治疗、生物医药、传疫苗研发等领域的市场需求积极布局新品,形成了以生物培养类和液体处理类为主打系列的逾千种产品及配套。2024年上半年公司产品进一步推陈出新,成功开发并投产了包括一次性使用2D储液袋(10L)、L型囊式除菌过滤器(5英寸)、T150U形细胞培养瓶、细胞过滤网(适配250mL和225mL锥形离心瓶)、90mm细菌培养皿(加高型)等新产品,适用于病毒过滤的国产化超滤膜包处于产品验证阶段、应用在分子杂交、免疫印迹、细胞培养和医疗诊断的NC膜处于产品试制阶段。我们认为新产品的不断推出,有望助力公司拓展业务范围、提升市场竞争力,为公司长期发展提供驱动力。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.58、6.74、8.15亿元,同比增速分别为20.5%、20.7%、21.0%,实现归母净利润为0.66、0.85、1.09亿元,同比分别增长89.3%、29.5%、27.7%,对应当前股价PE分别为23、18、14倍。   风险因素:产品研发及注册失败风险;市场竞争加剧风险;自主品牌拓展不及预期风险。
      信达证券股份有限公司
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      2024-08-25
    • 重组VIII因子放量,业绩有望持续释放

      重组VIII因子放量,业绩有望持续释放

      PD-1
      肝细胞癌
      IL-17
      强直性脊柱炎
      北京神州细胞生物技术集团股份公司
        神州细胞(688520)   投资要点:   24H1实现营业收入13.05亿元,归母净利润1.26亿元,业绩高速增长   24H1实现营业收入13.05亿元,同比增长61.5%,归母净利润1.26亿元,同比增长191.2%,扣非归母净利润3.40亿元,同比增长1646.3%。单看Q2,实现营业收入6.92亿元,同比增长44.4%,归母净利润0.52亿元,同比增长240.0%,扣非归母净利润1.83亿元,同比增长401.8%。公司业绩持续释放,主要系公司首个产品重组VIII因子(安佳因)凭借突出的产能和成本优势,市场占有率和渗透率进一步提升,销售收入继续稳定增长。此外,安贝珠、安平希、安佳润等产品亦在24H1对公司收入产生贡献。   重组八因子持续放量,出海预期明确   2022年国内血友病A预计就诊渗透率仍不足20%,且患者人均用药水平仅5-6万IU,尚未达到国际预防治疗最低标准,仍有很大的改善空间。安佳因在2023年京津冀药品带量采购中降价22%,目前约2元/IU,我们认为在国内市场降价利于更多患者有能力治疗,预计安佳因将保持快速放量,持续提升市场份额。公司安佳因出海有很大的产能和成本优势,预计2025年安佳因开始境外上市后,海外占领市场份额的确定性较强,带来业绩增量。   研发投入占收入比例显著下降,在研管线进展符合预期   24H1公司研发投入4.76亿元,同比下降13.1%,研发投入占营业收入的比例为36.5%,同比大幅下降31.3pct,我们预计24年全年研发费用同比23年会有所下降。截至24H1公司研发人员834人,占公司总人数的比例35.5%。主要在研管线包括14价HPV疫苗SCT1000,目前已完成III期临床研究的第三针接种;PD-1单抗SCT-I10A申报肝细胞癌和头颈鳞癌适应症目前已完成注册现场核查工作;IL-17单抗已启动强直性脊柱炎全球多中心II期临床研究。   盈利预测与投资建议   我们预计24-26年公司营收28.0/38.0/46.5亿元,增速为48%/36%/22%;净利润为3.1/6.9/10.5亿元,增速为177%/124%/54%(维持前次预测)。给予公司2024年10倍PS,合理市值为280亿,对应目标价格为62.84元,维持“买入”评级。   风险提示   产品国内销售不及预期的风险;安佳因出海不及预期;产品研发不及预期;市场竞争加剧导致利润水平不及预期。
      华福证券有限责任公司
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      2024-08-25
    • 经营业绩增长强劲,在研管线进展积极

      经营业绩增长强劲,在研管线进展积极

      聚乙二醇干扰素α-2b
      怡培生长激素
      促红素
      拓培非格司亭
        特宝生物(688278)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年度报告。   核心产品持续放量+盈利水平明显改善,推动2024H1业绩快速增长。2024H1,公司实现营业收入11.90亿元,同比+31.68%;扣非归母净利润3.30亿元,同比+41.67%。单看2024Q2,公司实现营业收入6.45亿元,同比+33.09%,环比+18.19%;扣非归母净利润1.84亿元,同比+40.70%,环比+25.44%。在医疗反腐、医保控费以及消费增长乏力的背景下,公司2024H1业绩保持高速增长主要由于:(1)乙肝临床治愈药物派格宾持续放量;(2)2023年6月获批上市的拓培非格司亭注射液(珮金)纳入医保后,开始入院放量;(3)公司加强内部管理以及品牌建设,整体盈利水平进一步提升。2024H1,公司整体毛利率为93.36%,同比+0.42pcts;销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为42.00%、10.04%、9.57%、-0.12%,同比变动-3.71pcts、+0.85pcts、+1.03pcts、+0.07pcts。综合影响下,公司销售净利率为25.58%,同比+3.20pcts。   发布股权激励计划,业绩考核目标积极。公司发布《2024年限制性股票激励计划(草案)》。公司拟向677名激励对象授予600万股股份,占公司总股本的比例为1.47%,股票授予价格为39.80元/股。本次股票激励计划的业绩考核目标为:以2023年的归母净利润为基数,2024-2026年的净利润增长率分别不低于30.00%、70.00%、120.00%,即2024-2026年的归母净利润不低于7.22、9.44、12.21亿元,同比增长30.00%、30.77%、29.41%。   在研项目进展积极,助力公司未来业绩增长。在研项目方面,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市申请已获受理,并纳入优先审评程序;长效生长激素(益佩生)的药品注册申请于2024年1月获得受理;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作。   盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润7.57/10.06/13.24亿元,EPS分别为1.86/2.47/3.26元,当前股价对应的PE分别为25.48/19.17/14.57倍。考虑到:2024-2026年,受益于乙肝诊疗率不断提升、派格宾新适应症获批、珮金纳入医保后放量以及长效生长激素等新产品获批上市,公司净利润复合增速有望在30.00%以上,给予公司2024年30-35倍PE,对应的合理价格为55.80-65.10元/股,首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2024-08-25
    • 派格宾保持快速增长,新产品珮金贡献增量

      派格宾保持快速增长,新产品珮金贡献增量

      聚乙二醇干扰素α-2b
      怡培生长激素
      干扰素α-2b
      拓培非格司亭
        特宝生物(688278)   投资要点   事件:公司发布2024半年报,上半年实现营业收入11.9亿元(+31.7%),归属于母公司股东的净利润3亿元(+50.5%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.3亿元(+41.7%)。   派格宾销售收入高速增长,利润率快速提升。2024上半年业绩快速增长主要系派格宾保持快速增长,新产品珮金贡献增量。毛利率93.4%(+0.4pp);扣非后净利率27.7%(+1.9pp),利润率持续提升。费用率管控良好,研发费用率9.6%(+1.1pp),销售费用率42%(-3.7pp),管理费用率10%(+0.8pp)。   派格宾联合核苷(酸)类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的上市申请获受理。公司深入探索并推动以派格宾为基础的乙肝临床治愈领域工作,持续加强相关科学研究力度,致力于为乙肝病毒感染者全人群提供更优的治疗方案。公司开展的以临床治愈为治疗目标的确证性临床试验——慢性乙型肝炎临床治愈研究项目按计划推进,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请于2024年3月获得国家药监局受理。   持续加大研发投入,稳步推进在研管线。持续加大研发投入,2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症获得了药物临床试验批准通知书。同时,公司稳步推进多个研发项目的临床进展,具体为:益佩生(怡培生长激素)项目完成III期临床研究,2024年1月获得药品注册申请受理;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作;人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于Ⅰ期临床研究;ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。   盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年归母净利润分别为7.9、10.7、13.7亿元。公司是治愈性乙肝药物龙头,在研管线包含7种高价值产品,业绩高速增长,建议投资者关注。   风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,产品商业化不及预期风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-25
    • 呼吸制氧回归常态发展,血糖及急救板块增长亮眼

      呼吸制氧回归常态发展,血糖及急救板块增长亮眼

      糖尿病
      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
        鱼跃医疗(002223)   2024年8月23日,公司发布2024半年度报告,2024年上半年公司实现收入43.08亿元,同比-14%;归母净利润11.20亿元,同比-25%;实现扣非归母净利润9.64亿元,同比-23%。   2024Q2公司实现收入20.76亿元,同比-9%;归母净利润4.61亿元,同比-41%;实现扣非归母净利润4.13亿元,同比-25%。   经营分析   呼吸制氧板块回归常态发展,血糖及急救增长表现亮眼。分业务板块来看,上半年公司呼吸治疗解决方案实现收入16.42亿元,同比-29%,制氧机产品虽然较去年同期有一定下滑,但较2022年同期依然实现双位数符合增长。糖尿病护理解决方案实现收入5.62亿元,同比+55%,BGM相关产品市场占有率持续攀升,同时CGM产品研发工作稳步推进,新品销售实现快速拓展。急救板块实现收入1.08亿元,同比+35%,公司自主研发的AED产品M600获证后业务规模取得加速拓展,随着AED产品生产成本得到优化,预计未来毛利率水平将稳步提升。   海外销售稳步增长,研发注册持续推进。公司上半年实现外销收入4.79亿元,同比+30%。随着公司众多产品的海外注册工作逐步落地、海外团队属地化布局日益完善,各重点国家和地区的业务实现了较全面的推进。上半年公司研发费用2.70亿元,占公司营业收入的6.3%,创新研发及产品技术能力不断提升。   半年度进一步现金分红,持续回报投资者。2023年度公司权益分派方案供给派发现金分红总额8.02亿元,占当年公司归母净利润的33.46%。此次公司进一步拟定2024年半年度利润分配方案,预计还将现金分红4.01亿元,占当期归母净利润的35.78%,通过“长期、稳定、可持续”的方案回报公司股东。   盈利预测、估值与评级   我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为20.31、23.45、27.74亿元,同比-15%、+15%、+18%,现价对应PE为17、15、12倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;收购整合不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险;商誉风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-08-25
    • 公司信息更新报告:2024年上半年业绩稳健增长,BGM0504及吸入制剂进展顺利

      公司信息更新报告:2024年上半年业绩稳健增长,BGM0504及吸入制剂进展顺利

      宫颈癌
      奥司他韦
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      卵巢癌
      BGM-0504片
        博瑞医药(688166)   2024年上半年业绩稳健增长,BGM0504及吸入制剂进展顺利   2024年上半年公司实现营收6.58亿元(同比+11.95%,下文都是同比口径),归母净利润1.06亿元(-2.81%),扣非归母净利润1.05亿元(+0.25%),毛利率55.3%(-0.73pct),净利率12.5%(-4.25pct)。公司BGM0504临床进展较快,铁剂及吸入制剂研发进展顺利。我们看好公司的长期发展,维持公司的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为2.17/2.27/2.5亿元,当前股价对应PE为48.7/46.5/42.2倍,维持“买入”评级。   原料药业务稳健增长,制剂业务快速增长   2024上半年公司原料药板块实现营收5.04亿元(+14.04%),其中,抗病毒类产品收入同比减少28.02%,主要为受流感趋势变化影响,奥司他韦原料药需求及价格有所波动;抗真菌类产品收入同比增长66.82%;免疫抑制类产品收入同比增长71.01%;其他类产品收入同比增长6.18%。2024上半年公司制剂产品收入1.1亿元,同比增长30.38%。   研发投入强度大,BGM0504有望进入Ⅲ期临床   2024年上半年公司研发费用为1.43亿元,同比增长38.09%,研发费用占营业收入的21.71%,其中创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发费用的53.04%,同比增长105.25%。BGM0504注射液2型糖尿病适应症的Ⅱ期临床所有受试者均已出组,数据库已锁定,正在进行统计分析,减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,其中5mg和10mg剂量组受试者已全部出组,15mg剂量组受试者尚未出组。注射用BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段,已完成剂量爬坡(最高剂量至175mg/m2)和剂量扩展研究(宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等瘤种),全部受试者均已出组,正在进行数据清理。   风险提示:研发失败的风险、业绩不及预期的风险、汇率波动风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-08-25
    • 2024年半年报点评:原料药制剂协同发展,BGM0504二期临床顺利推进中

      2024年半年报点评:原料药制剂协同发展,BGM0504二期临床顺利推进中

      奥司他韦
      丙酸氟替卡松 + 沙美特罗
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      噻托溴铵
      思合华
        博瑞医药(688166)   事件:2024年8月23日,博瑞医药发布2024年中报业绩。公司上半年实现收入6.58亿元,同比增长11.95%,归母净利润1.06亿元,同比减少2.81%,扣非净利润1.05亿元,同比增长0.25%。单季度看,Q2实现收入3.18亿元,同比增长12.39%,归母净利润0.42亿元,同比增长9.37%,扣非净利润0.41亿元,同比增长16.34%。   原料药业务保持稳健,制剂产品销售额强劲增长。1)原料药板块:上半年收入5.04亿元,同比增长14.04%,其中抗病毒收入同比减少28.02%,主要系奥司他韦原料药需求和价格有所波动;抗真菌类收入同比增长66.82%,芬净类加速商业化放量;免疫抑制类收入同比增长71.01%,商业化需求拉动明显。2024年8月公司甲磺酸艾立布林原料药获得FDA FAL,支持的制剂客户ANDA已于今年7月获批,公司将累计获得不超过850万美元首付款及里程碑。2)制剂板块:上半年收入1.10亿元,同比增长30.38%,公司持续拓展下游市场,磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液等产品进入放量阶段。   BGM0504二期临床顺利推进中,多个吸入制剂将陆续申报。公司上半年研发投入1.43亿元,同比增长38.09%,创新药及吸入制剂占比达53.04%,其中创新药投入同比增长169.70%。1)BGM0504:2型糖尿病适应症II期临床所有受试者均已出组,数据库已锁定,正在进行统计分析;减重适应症II期临床已完成全部受试者入组,其中5mg/10mg剂量组受试者已全部出组,15mg剂量组受试者尚未出组。2)吸入制剂:吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂均已通过BE试验,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批,难仿吸入制剂将成为新增长曲线。   原料药制剂产能持续扩张,满足创新药及难仿制剂放量需求。1)为满足BGM0504临床及商业化产能需求,公司在苏州建设制剂基地、泰兴建设原料药基地,目前苏州基地已取得环评许可审批意见、围护结构完成80%,泰兴基地环评已公示。2)苏州吸入制剂生产基地正常推进中,主要生产品种为吸入制剂,多个厂房及车间正处于建设阶段,苏州海外高端制剂药品生产项目已竣工验收,注射剂产能符合美国、欧盟cGMP标准。3)泰兴原料药和制剂生产基地二期已完成建筑物和消防验收,试生产已通过专家签字意见。   投资建议:公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,创新药BGM0504临床II期正常推进,临床数据读出在即。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元,归母净利润2.11/2.36/2.67亿元,EPS为0.50/0.56/0.63元,对应PE为50/45/40倍,维持“推荐”评级。   风险提示:药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-08-25
    • 2024年中报点评:各业务保持良好增长,创新管线推进顺利

      2024年中报点评:各业务保持良好增长,创新管线推进顺利

      宫颈癌
      卵巢癌
      格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
      噻托溴铵
      思合华
        博瑞医药(688166)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,2024H1实现营收6.58亿元(+11.95%,括号内为同比,下同),归母净利润1.06亿元(-2.81%),扣非归母净利润1.05亿元(+0.25%);单Q2实现营收3.18亿元(+12.39%),归母净利润0.42亿元(+9.37%),扣非归母净利润0.41亿元(+16.34%),业绩基本符合预期。   Q2单季度保持良好增长,期间费用率有所上升:单季度看,公司Q2实现营收3.18亿元(同比+12.39%),归母净利润0.42亿元(+9.37%),整体向好。从毛利率和净利率看,H1毛利率55.30%(-0.73pct),净利率12.50%(-4.25pct),略有下滑,主要系2024H1销售费用率与研发费用率增幅较大所致。2024H1销售费用率6.08%(+1.31pct),主要由于制剂销售占比增加;研发费用率21.73(+4.19pct),主要由于BGM0504等创新药研发投入增加。   各业务保持良好增长,产品矩阵不断完善:原料药产品收入5.04亿元(+14.04%)。其中,抗病毒类产品收入较去年同期减少28.02%,主要为受流感趋势变化影响,奥司他韦原料药需求及价格有所波动;抗真菌类产品商业化需求放量增长,收入较去年同期上升66.82%;免疫抑制类产品,受商业化需求拉动,收入较去年同期增长71.01%。制剂产品收入1.1亿元(+30.38%);制剂产品收入占产品销售收入的17.88%(+1.88pct)。主要得益于市场持续开拓带来的磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液等产品的增量。   创新管线顺利推进,仿药继续聚焦首仿、难仿制剂:创新管线进展顺利,BGM0504注射液2型糖尿病适应症的Ⅱ期临床所有受试者均已出组,数据库已锁定,正在进行统计分析。减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,其中5mg和10mg剂量组受试者已全部出组,15mg剂量组受试者尚未出组。注射用BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段,已完成剂量爬坡(最高剂量至175mg/m2)和剂量扩展研究(宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等瘤种),全部受试者均已出组,正在进行数据清理。仿药方面,吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已通过BE试验,噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验。   盈利预测与投资评级:考虑到创新药管线仍需大量研发投入,我们调整公司2024-2025年归母净利润从2.96/3.78亿元至2.12/2.65亿元,2026年归母净利润预计为3.42亿元,对应2024-2026年P/E估值分别为50/40/31X;基于公司1)产品矩阵不断完善,各业务板块增量显著;2)创新管线顺利推进,BGM0504Ⅱ期数据读出在即;3)仿药聚焦高难仿制剂,后续品种丰富,维持“增持”评级。   风险提示:研发进度不及预期;制剂产品市场拓展不及预期风险。
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      2024-08-25
    • 医药生物行业周报:多数制药公司业绩稳健,迎接制药商业化新周期

      医药生物行业周报:多数制药公司业绩稳健,迎接制药商业化新周期

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      丽珠医药集团股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
      健之佳医药连锁集团股份有限公司
      天津力生制药股份有限公司
        多数制药公司业绩稳健,迎接制药商业化新周期   截至2024年8月23日,化学制药板块多家公司公告2024H1业绩,业绩表现多为积极。我们汇总了多数制药企业的2024H1业绩表现的驱动因素如下:(1)创新药国内放量+出海驱动增长:受益于过去两年获批上市的新品种的快速放量,恒瑞医药、海思科等公司业绩稳健,恒瑞医药在创新药出海取得成效的加持下,2024H1收入取得21.78%的增长;(2)临床刚需的精麻药经营业绩依然稳健:受益于行业稳定增长,公司业绩稳中有升;同时,叠加新产品逐步放量,麻醉领域的人福医药、恩华药业、海思科以及苑东生物,2024H1业绩表现均较为亮眼;(3)透皮制剂等竞争较好的细分领域,业绩同样亮眼:九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏在院内外的销量保持较高速度增长,同时叠加费用管控,公司归母利润同比增长43.77%;(4)盘活存量,提升运营质量,驱动业绩增长:以华润双鹤、力生制药等为代表的国企,积极推进产品结构调整,在盘活存量的基础上,布局新产品;同时,降本增效,提升运营质量,经营业绩保持稳健增长。   本周医药生物下跌4.99%,化学制剂板块跌幅最小   本周医药生物下跌4.99%,跑输沪深300指数4.44pct,在31个子行业中排名第29位。同时,所有子版块均处于下跌态势,本周化学制剂板块跌幅最小,下跌3.39%;中药板块下跌3.59%,血液制品板块下跌4.14%,医疗设备板块下跌4.36%,线下药店板块下跌4.89%;医疗研发外包板块跌幅最大,下跌8.66%,医院板块下跌7.12%,体外诊断板块下跌6.5%,原料药板块下跌6.38%,疫苗板块下跌6.32%。   推荐标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、康诺亚、智翔金泰、三生国健、神州细胞、艾迪药业、恒瑞医药、京新药业、健康元、丽珠集团、东诚药业、人福医药;中药:悦康药业、方盛制药、羚锐制药、济川药业、昆药集团;医疗器械:可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗、安杰思、三诺生物;原料药:奥锐特、普洛药业;CXO:诺泰生物、圣诺生物、药明生物、药明合联、泰格医药、百诚医药、阳光诺和、万邦医药;科研服务:毕得医药、皓元医药、百普赛斯、奥浦迈、药康生物;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;零售药店:益丰药房、健之佳;疫苗:康泰生物。   风险提示:政策波动风险、市场震荡风险、医保未准入风险等。
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      2024-08-25
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