2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 传奇生物(LEGN):2Q24业绩整体超预期,上调目标价

      传奇生物(LEGN):2Q24业绩整体超预期,上调目标价

      中心思想 业绩超预期驱动目标价上调 交银国际研究报告指出,传奇生物(LEGN US)2024年第二季度业绩表现整体超出市场预期,尤其在总收入和产品生产毛利率方面实现显著增长。鉴于其核心产品Carvykti在全球多发性骨髓瘤(MM)治疗中的商业化潜力尚未完全反映在当前股价中,交银国际维持了对传奇生物的“买入”评级,并基于更新的财务预测,将目标价上调至76.0美元,预示着33.5%的潜在涨幅。 Carvykti商业化潜力与产能扩张 报告强调,Carvykti的销售势头良好,且公司正积极推进产能扩张计划,以满足市场日益增长的需求,特别是在早期复发患者群体中供不应求的局面。随着治疗医院数量的增加、门诊给药比例的提升以及多地新增商业化产能的逐步落地,Carvykti的销售增长具有较高的可见度,同时生产效率和毛利率也有望进一步改善,为公司未来的盈利能力奠定基础。 主要内容 传奇生物(LEGN US)评级与目标价调整 交银国际对传奇生物(LEGN US)的盈利预测及估值模型进行了更新。报告认为,尽管公司股价有所波动,但其核心产品Carvykti在各线多发性骨髓瘤(MM)治疗中的全球商业化潜力尚未被市场充分认识和定价。基于此判断,交银国际维持了对传奇生物的“买入”评级。鉴于公司2024年第二季度的收入和毛利率均超出预期,分析师上调了公司2024年全年的财务预测,并将目标价从原先的水平上调至76.0美元。这一目标价较当前收盘价56.91美元(截至2024年8月12日)具有33.5%的潜在涨幅。 2024年第二季度业绩亮点与财务预测更新 传奇生物2024年第二季度业绩表现强劲,整体超出交银国际的预期。 总收入与毛利率显著增长:公司2Q24总收入同比大幅增长154%至1.87亿美元。其中,产品收入达到0.93亿美元,授权收入为0.91亿美元。值得注意的是,产品生产毛利率首次突破50%,达到51.4%,显示出公司在成本控制和生产效率方面的提升。 净亏损大幅收窄:尽管研发、销售和管理费用分别同比增加18%、40%和27%,但随着收入的快速增长、费用率的持续改善以及一次性损失影响的结束,2Q24净亏损同比大幅收窄至0.18亿美元(2Q23为1.99亿美元),位于此前亏损预告区间的低端,表明公司盈利能力正在逐步改善。 全年财务预测上调,预计2026年盈亏平衡:基于2Q24的优异表现,交银国际上调了公司2024年收入预测至6.30亿美元(原预测6.00亿美元,上调5.0%),净利润预测调整为亏损2.64亿美元(原预测亏损3.66亿美元,亏损幅度显著收窄)。报告继续预测传奇生物将于2026年实现盈亏平衡,届时归母净利润预计将达到7800万美元。此外,毛利润预测也相应上调,2024E毛利率从45.0%上调至48.0%,2025E毛利率从50.0%上调至53.0%。 估值模型更新:交银国际将DCF(现金流折现)模型起始年份往后滚动一年至2025年,以反映最新的财务预测和市场动态,从而支撑了目标价的上调。 Carvykti销售强劲与产能扩张计划 Carvykti作为传奇生物的核心产品,其销售表现持续强劲,且未来的产能扩张计划具有高度可见性。 销售额持续增长,市场渗透率提升:Carvykti在2Q24实现销售额1.86亿美元,同比大幅增长60%,环比增长18%。在美国,可提供Carvykti治疗的医院数量已从1Q24末的71家增加到77家,并有望在年底达到约100家。同时,门诊给药患者比例已接近45%(1Q24约为35%),显示出治疗可及性和便利性的提升。 多地产能扩张计划即将落地,缓解供不应求:目前Carvykti在早期复发患者中仍供不应求,公司正积极推进产能扩张以满足市场需求。具体计划包括: 诺华已于7月启动临床生产,将进一步释放新泽西的商业化产能。 新增商业化产能方面,比利时一期有望于2H24获批。 诺华、比利时二期以及新泽西扩建产能则有望于2025年启动。 生产效率与毛利率有望进一步提升:随着2-4L MM适应症获批后,2Q24的OOS(Out-of-Specification)相比1Q24已有小幅下降,预计未来最终有望降低5-10%,这将进一步提升生产效率和产品毛利率。 估值模型与财务数据概览 交银国际采用DCF估值模型对传奇生物进行了估值,并提供了详细的财务预测数据。 DCF估值模型:报告中详细列出了DCF模型的主要参数和预测,包括2024E至2033E的收入、EBIT、自由现金流等。模型采用3%的永续增长率和10.1%的加权平均资本成本(WACC),最终得出每股价值76.0美元。 财务数据预测:报告提供了传奇生物2022年至2026E的损益表、现金流量表、资产负债简表以及关键财务比率。数据显示,公司收入预计将从2023年的2.85亿美元增长至2026年的13.82亿美元。毛利率预计将从2023年的49.4%提升至2026年的61.4%。净利润预计在2026年转正。各项财务比率,如流动比率、存货周转天数等,也反映了公司运营效率的改善趋势。 总结 交银国际研究报告对传奇生物(LEGN US)的2024年第二季度业绩给予高度评价,认为其总收入和毛利率的显著增长超出了市场预期。报告维持了传奇生物的“买入”评级,并将目标价上调至76.0美元,主要基于Carvykti强劲的销售势头、不断提升的市场渗透率以及即将集中落地的产能扩张计划。这些因素共同支撑了公司未来收入的快速增长和盈利能力的改善,预计公司将于2026年实现盈亏平衡。报告通过详细的财务预测和DCF估值模型,量化了传奇生物的投资价值,强调了Carvykti在全球多发性骨髓瘤治疗市场中尚未完全释放的商业化潜力。
      交银国际证券
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      2024-08-12
    • 再鼎医药(09688):艾加莫德全年收入指引上调至超过8000万美元,期待研发催化

      再鼎医药(09688):艾加莫德全年收入指引上调至超过8000万美元,期待研发催化

      中心思想 业绩超预期与核心产品增长 再鼎医药在2024年第二季度首次实现单季度产品收入突破1亿美元,显示出强劲的商业化执行能力。核心产品艾加莫德的销售额持续增长,全年收入指引已上调至超过8000万美元,并有多项适应症获批或进入优先审评,预示着其市场潜力的进一步释放。 研发管线催化剂密集 公司未来半年至一年内预计将迎来多个重要的研发里程碑事件,包括多款重磅产品(如KarXT、Tisotumab Vedotin、瑞普替尼)的上市许可申请提交,以及艾加莫德和Novocure肿瘤电场治疗等产品的关键临床数据公布,这些事件有望为公司带来持续的增长动力和市场关注。 主要内容 2024年中期业绩亮点 再鼎医药于2024年8月7日公布了中期业绩,其中2024年第二季度产品收入首次突破1亿美元大关。截至报告期末,公司现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计达7.3亿美元,显示出稳健的财务状况。 核心产品商业化进展 艾加莫德全年收入指引上调: 艾加莫德的商业化表现持续超出预期,2024年第一季度销售额为1320万美元,第二季度增至2320万美元。基于此,公司已将艾加莫德的全年收入指引上调至超过8000万美元。 艾加莫德适应症拓展: 2024年7月,艾加莫德α皮下注射剂型用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力适应症获批上市。此外,2024年5月,其用于治疗CIDP的sBLA申请获NMPA受理并纳入优先审评,进一步拓宽了市场空间。 鼎优乐®(舒巴坦钠-度洛巴坦钠)获批上市: 2024年5月,中国国家药品监督管理局批准了鼎优乐®的新药上市申请,用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP),为公司新增一款重磅产品。 研发管线重要里程碑 公司预计在2024年下半年和2025年上半年将迎来一系列重要的研发里程碑事件: 上市许可申请: KarXT有望于2024年第四季度递交二线及以上NSCLC的上市许可申请;Tisotumab Vedotin有望提交复发或转移性宫颈癌的BLA;瑞普替尼有望提交用于NTRK阳性实体瘤的sNDA;KarXT有望提交用于精神分裂症的NDA。 临床数据公布: 再鼎医药将于2024年第四季度加入艾加莫德预充式皮下注射用于甲状腺眼病的注册性研究,并公布用于免疫介导的坏死性肌病、抗合成酶综合征和皮肌炎三种肌炎亚型的疗效数据。预计于2025年初加入血清阴性gMG和眼肌型重症肌无力的全球注册性Ⅲ期研究。预计于2024年底公布KarXT中国精神分裂症注册性桥接研究的数据。Novocure预计于2024年第四季度公布肿瘤电场治疗用于局部晚期胰腺癌Ⅲ期临床研究主要数据。 盈利预测与财务展望 随着尼拉帕利、肿瘤电场治疗、瑞派替尼、甲苯磺酸奥马环素及艾加莫德等产品销售额的持续攀升,西南证券预计再鼎医药2024-2026年营业收入将分别达到3.8亿美元、5.6亿美元和8.2亿美元,呈现显著增长态势。归属母公司净利润预计将持续改善,有望在2026年实现扭亏为盈,达到4666万美元。 总结 再鼎医药2024年上半年表现强劲,第二季度产品收入首次突破1亿美元,艾加莫德全年收入指引上调至超过8000万美元,显示出核心产品的商业化成功。同时,鼎优乐®的获批上市进一步丰富了产品管线。展望未来,公司在研管线密集,多款重磅产品有望在未来半年至一年内提交上市申请或公布关键临床数据,为公司带来持续的增长催化剂。财务预测显示,随着产品销售额的持续增长,公司营收将稳步提升,并有望在2026年实现盈利,整体发展前景积极。
      西南证券
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      2024-08-12
    • 2024年8月第二周创新药周报(附小专题CD3/CD19研发概况)

      2024年8月第二周创新药周报(附小专题CD3/CD19研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第二周,陆港两地创新药板块共计29个股上涨,32个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(+13.7%)、百济神州(+13.3%)、金斯瑞生物科技(+12.48%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-16.98%)、圣诺医药-B(-13.01%)、药明巨诺-B(-11.31%)。   本周A股创新药板块上涨0.59%,跑赢沪深300指数2.15pp,生物医药下跌2.27%。近6个月A股创新药累计上涨0.84%,跑赢沪深300指数1.48pp,生物医药累计下跌6.67%。   本周港股创新药板块上涨3.29%,跑赢恒生指数2.44pp,恒生医疗保健上涨04.71%。近6个月港股创新药累计上涨0.74%,跑输恒生指数4.19pp,恒生医疗保健累计下跌0.44%。   本周XBI指数下降0.93%,近6个月XBI指数累计上涨2.61%。   国内重点创新药进展   8月国内2款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国3款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市,1款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题CD3/CD19研发概况   2024年8月9日,跨国医药巨头默沙东(MSD)对外宣布,其与中国Biotech公司同润生物达了一项合作协议,默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的在研临床阶段双特异性抗体CN201。   根据双方的协议,默沙东将通过子公司向同润生物支付高达7亿美元的首付款,获得CN201的全部全球权利。此外,基于CN201的未来的开发和获批相关进展,同润生物有权利获得最高6亿美元的里程碑付款。此次默沙东与同润生物的交易标的CN201,是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体,旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞。   本周全球共达成11起重点交易,披露金额的重点交易有4起。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 三鑫医疗(300453):业绩持续向好,血透全产业链布局

      三鑫医疗(300453):业绩持续向好,血透全产业链布局

      中心思想 业绩稳健增长与核心业务驱动 三鑫医疗在2024年上半年展现出强劲的业绩增长势头,营业收入和归母净利润均实现约18%的同比增长。这一增长主要由其核心血液净化类产品业务驱动,该业务板块收入同比增长25.6%,得益于公司在国内外市场的有效开拓以及优势产品的快速放量。公司盈利能力同步提升,毛利率和净利润率均有所增长,显示出良好的经营效率。 市场策略与未来增长潜力 面对市场竞争和集采常态化,三鑫医疗采取了清晰且有针对性的市场策略。在河南联盟血透耗材集采中,公司通过差异化报价,既保留了高通量透析器的盈利空间,又通过透析用留置针的“以价换量”策略有望快速扩大市场份额。此外,公司积极布局血管介入等新赛道,预计2024年有望贡献新的业绩增量,为公司未来持续增长奠定基础。 主要内容 2024年半年度财务表现分析 根据公司发布的2024年半年报,三鑫医疗实现了显著的财务增长。报告期内,公司实现营业收入6.9亿元,同比增长18%;归属于母公司股东的净利润为1.1亿元,同比增长18.7%;扣除非经常性损益后的归母净利润为0.9亿元,同比增长20.4%。这表明公司核心业务盈利能力持续增强。 从季度表现来看,2024年第一季度和第二季度的单季度收入分别为3.3亿元(同比增长21%)和3.6亿元(同比增长15%)。同期归母净利润分别为0.5亿元(同比增长19.7%)和0.5亿元(同比增长17.8%)。尽管第二季度增速略有放缓,但整体增长态势稳健,主要得益于血液净化类产品的快速增长。 在盈利能力方面,2024年上半年公司毛利率达到35.1%,同比提升1.5个百分点。净利润率为16.8%,同比提升0.2个百分点。费用控制方面,管理费用率为6.7%,同比下降0.7个百分点;销售费用率为6.3%,同比上升0.6个百分点;研发费用率为4.1%,同比上升0.9个百分点。这反映出公司在提升盈利能力的同时,加大了研发投入以支持长期发展。 血液净化业务驱动与新赛道布局 血液净化类产品是三鑫医疗业绩增长的核心驱动力。2024年上半年,该类产品实现收入5.2亿元,同比增长25.6%。这一增长主要得益于公司国内外市场开拓的显著成效,以及血液透析器、血液透析液(粉)和血液透析管路等优势产品的快速增长。此外,血液透析设备的出口订单放量增长也为该业务板块贡献了重要增量。 在其他业务方面,输注类产品收入约为1亿元,同比下降13.2%。心胸外科产品收入0.3亿元,同比增长4.9%。值得关注的是,公司于2022年积极拓展血管介入新赛道,PTA高压球囊扩张导管已获批上市。目前,公司在该领域拥有30余个在研项目,预计血管介入业务有望在2024年开始贡献新的业绩增长点,为公司带来多元化的收入来源。 集采应对策略与未来盈利展望 在河南联盟血透耗材集采中,三鑫医疗展现了清晰且具有竞争力的报价策略。本次集采的降幅相对温和,有利于国产厂商提升市场份额。针对血液透析器(高通量)等相对成熟且竞争激烈的品种,公司报价降幅为50%,在规则下中选申报价排名第四,旨在通过合理的中标价保留盈利空间。而对于透析用留置针这类公司拥有国产第一张注册证、竞争格局相对较好的产品,公司采取了70%的较低降幅,以期通过“以价换量”的策略快速扩大市场占有率。这种差异化的报价策略有助于公司在集采环境下保持竞争优势和盈利能力。 基于当前的业绩表现和市场策略,西南证券对三鑫医疗的未来业绩持乐观态度。预计公司2024年至2026年的归母净利润将分别达到2.3亿元、2.6亿元和3亿元,保持稳健的增长趋势。鉴于此,报告维持了对公司的“买入”评级。然而,报告也提示了潜在风险,包括产品价格可能大幅下降以及血液净化产能释放不及预期,这些因素可能对公司未来的经营业绩产生不利影响。 总结 三鑫医疗在2024年上半年实现了稳健的业绩增长,营业收入和归母净利润均保持约18%的增速。这一增长主要得益于其核心血液净化业务的强劲表现,该业务板块收入同比增长25.6%,显示出公司在国内外市场拓展方面的显著成效。公司在河南联盟血透耗材集采中采取了灵活且有针对性的报价策略,旨在通过差异化竞争巩固市场份额并保持盈利空间。同时,公司积极布局血管介入等新赛道,有望为未来业绩增长提供新的动力。尽管存在产品价格波动和产能释放不及预期的风险,但基于目前的经营态势和市场策略,公司未来盈利能力有望持续提升,维持“买入”评级。
      西南证券
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      2024-08-12
    • 医药生物行业报告:关注中报绩优标的,看好板块持续反弹

      医药生物行业报告:关注中报绩优标的,看好板块持续反弹

      中药
        一周表现:本周(8月5日-8月9日)本周医药生物下跌0.41%,线下药店板块涨幅最大。三季度重点关注院内设备、低值耗材、血制品、中药等板块投资机会   本周医药生物下跌0.41%,跑赢沪深300指数1.15pct,在31个子行业中排名第10位。   线下药店板块本周涨幅最大,上涨1.63%,预计与7月同店回暖有关,且当前板块估值低,估值开始修复。   中药板块本周上涨1.16%,中药OTC涨幅较好。OTC端在去库存阶段后品牌力较强、经营效率提升的企业业绩向好潜力大;Q2中药较多疫情药品仍面临较高基数或较高库存影响,院内中药当前销售增速在逐步恢复,集采下部分中药迎来放量机会。从估值来看,目前中药板块24年PEG为1.33,处于较高位置,结合其业绩稳健性,我们更看好经营有预期差、业绩稳健的低估值个股。   体外诊断板块本周上涨0.91%,板块5月以来下调幅度较大,主要系板块受当前院内控费影响,24Q2业绩承压。进入三季度,目前指数处于横盘调整区间,三季度部分个股受益于呼吸道检测、海外出口等有望带动板块指数反转。建议关注:IVD集采业绩兑现、呼吸道检测、出海、POCT等方向。   医疗耗材板块本周上涨0.76%,主要涨业绩股,其中高景气高成长/中报有望亮眼的标的涨幅较高。8月份建议关注半年度业绩较好的企业,尤其是判断企业业绩能否稳定且延续。   医疗设备板块本周跌幅为0.2%左右。板块5月以来下调幅度较大,主要系23Q2高基数和24Q2院内反腐影响,24Q2业绩承压。进入三季度,医疗设备板块2024H2有望迎来政策利好带来的业绩兑现期目前指数处于横盘调整区间,看好后市随着业绩好转,指数走出反弹走势。   血液制品板块本周下跌1.11%。2024上半年各公司采浆量预计维持良好增长态势,产品端景气度持续,出厂价格较为稳定。2024Q1板块在高基数影响下短期增速放缓,二季度高基数影响减弱,业绩端有望恢复稳健增长。全年来看板块有望在采浆量的提升下实现业绩加速提升,建议关注具备浆站获取能力强、运营效率高、新品推出快的头部血制品公司。   医院板块本周下跌3.09%,跨时间来看,当前医疗服务精选指数调整到了疫情前2019年的水平。我们主要关注两个方向,一是口腔ICL等行业,2024年ICL一线中标数据显示行业渗透率已快速提升、客户结构明显优化等积极信号,待短期应收账款减值风险出清后,下半年有望迎来业绩拐点;口腔当前种植业务量价企稳,其他业务收入同比增速稳健,整体经营已有向上拐点。第二个方向对应综合医疗标的,该部分公司旗下医疗机构内生经营稳健,我们更看好当前有外延预期、有快速发展的潜力业务的标的。   医疗研发外包板块本周跌幅最大,下跌3.86%,在前期涨幅上略有回调。复盘7月投融资数据,行业初现复苏态势。我们认为龙头企业如药明康德、康龙化成、凯莱英等上半年订单增长强劲,提示在当前产业周期下,部分企业依然存在结构性优势。目前生物安全法案立法推进的概率已经式微,板块整体波动已经趋于平缓,预计向下空间较小,板块估值处于历史底部,投融资数据也在探底回升中。建议关注相关龙头标的以及订单增速较好企业。   后续选股思路:院内外刚需品种(如血制品、肿瘤特效药等);出海弹性品种(如GLP-1原料药、呼吸道检测、手套等);集中度持续提升的低估值龙头;低估值业绩稳健增长的OTC企业。   推荐及受益标的:   推荐标的:康恩贝、佐力药业、英科医疗、派林生物、美年健康国际医学、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。   受益标的:乐普生物、百诚医药、阿拉丁、天坛生物、康希诺、老百姓、柳药集团、东阿阿胶、羚锐制药、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、心脉医疗、上海医药。   (以上排名不分先后)。   风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-08-12
    • 医药生物行业周报:关注医美新品进展,聚焦细分赛道增长

      医药生物行业周报:关注医美新品进展,聚焦细分赛道增长

      中药
        主要观点   医美24年预计整体保持10%左右增长,品质医美需求提升,上游厂商持续推陈出新。根据德勤携手艾尔建美学和中国整形美容协会发布的《中国医美行业2024年度洞悉报告》,2023年上半年疫情放开后,虽然医美积压需求快速释放,但是下半年未能持续发力,加之宏观经济预期不明朗、消费低迷等因素影响,导致需求者到店次数减少、客单价下降。2024年服务型消费修复,预计整体医美市场增速可达10%左右,未来四年预计市场将保持的年复合增长达到10%-15%。顺应宏观消费趋势变化,品质医美需求愈发凸显。需求端,轻医美项目渐成医美需求主流,非手术类项目占比份额逐步提升,按消费金额计2023年达到52%。医美消费群体年轻化趋势明显,需求者追求性价比,也更愿意为品质医美买单;审美趋势回归自然,更加注重个性化审美。供给端,医美上游厂商仍在快速迭代推陈出新,旨在通过高品质产品和服务的交付,助力行业迈向品质医美新阶段。   江苏吴中:2024年1月公司聚乳酸面部填充剂AestheFill产品正式获批,并在6月举办品牌上市会。2024年7月,公司下属吴中美学与北京丽徕科技有限公司签署了战略投资及合作协议,布局再生水光PDRN“婴儿针”,PDRN溶液属于功能型水光产品,在普通水光针的基础上兼具抗炎修复、改善肌肤纹理、组织再生的功效。此次布局有望在玻尿酸、胶原蛋白、溶脂针、表麻等产品线的基础上,进一步完善公司的产品矩阵。   昊海生科:2024年7月,公司注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品获批,本产品基于公司自主研发的全球首创有机交联工艺,系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。该交联剂为人体必需氨基酸,相较于传统化学交联剂,具有更好的远期安全性;同时,本产品为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品,具有更为长效的特质。本次获批标志着公司采用有机交联工艺的第四代玻尿酸产品具备了在境内市场销售的资格,进一步丰富公司医美玻尿酸产品矩阵。   华熙生物:2024年7月30日,公司自主研发的“注射用透明质酸钠复合溶液”(商品名:润致·格格)成功获得NMPA的上市批准。“润致·格格”为华熙生物全新一代颈部专研复合营养类产品,采用独家三重分子自交联技术,实现0交联剂添加但产品结构致密具有粘弹性。配合专利复配氨基酸簇,促生胶原,改善颈部凹、松、暗、干等问题,为消费者带来更加聚焦和有效的颈部年轻化解决方案。此次获得中国第二张复合溶液械三类证,打破了行业长期以来的垄断局面,有望促进公司医美业务的持续增长。   华东医药:2024年7月30日,Sinclair欣可丽美学在新加坡艺术大厦举行了盛大的新品发布会,全新透明质酸注射产品MAILI?重磅亮相。MAILI?采用瑞士尖端科技,借助独特OxiFree专利制造技术,具备了优异的流变性能,帮助医学专家实现更高水准的临床塑美效果。MAILI?系列产品包括适用于治疗细纹和中等程度的皮肤凹陷的Precise、专为深层皱纹和唇部增强设计的Define,用于面部容积增加的Volume,适用于面部容积恢复和塑形的Extreme共4款产品。我们认为针对全面部的精细化适应症MAILI?有望受益于医美审美的个性化发展。   投资建议   建议关注巨子生物、江苏吴中、爱美客、华熙生物、昊海生科等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-08-12
    • 医药行业周报:Aldeyra在研疗法3期临床成功,用于治疗干眼症

      医药行业周报:Aldeyra在研疗法3期临床成功,用于治疗干眼症

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月9日,医药板块涨跌幅-1.57%,跑输沪深300指数1.23pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.24%)、医药流通(-1.47%)、血液制品(-1.61%)表现居前,线下药店(-2.45%)、医疗研发外包(-2.42%)、疫苗(-2.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥精医疗(+19.97%)、正海生物(+15.81%)、东北制药(+10.01%);跌幅榜前3位为本立科技(-12.45%)、多瑞医药(-11.08%)、新天药业(-10.04%)。   行业要闻:   8月9日,Aldeyra宣布,公司在研疗法0.25%Reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点,在改善眼部不适的主要终点方面,Reproxalap在统计学上显著优于载体(P=0.004)。Reproxalap是一款潜在FIC的在研小分子活性醛化物质抑制剂,公司预计新药申请(NDA)的潜在重新提交将在2024年进行。   (来源:Aldeyra)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布公告,子公司杏林中医药科技(广州)有限公司申报的“CRA(原料)”及“CRA片(制剂)”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为慢性心力衰竭。   华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的二甲硅油《化学原料药上市申请批准通知书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   圣湘生物(688289):公司发布公告,公司产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,本试剂盒适用于体外定性检测人静脉全血、口腔拭子样本DNA中的MTHFR基因的C677T突变。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为结节性痒疹的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-12
    • 公司简评报告:业绩快速增长,盈利能力显著提升

      公司简评报告:业绩快速增长,盈利能力显著提升

      个股研报
        安杰思(688581)   投资要点   业绩快速增长,利润端增速亮眼。2024H1,公司实现营收2.64亿元(YoY+28.43%)、归母净利润1.24亿元(YoY+57.93%)、扣非归母净利润1.20亿元(YoY+56.33%);其中Q2单季度实现营收1.52亿元(YoY+32.43%)、归母净利润0.72亿元(YoY+60.78%)、扣非归母净利润0.72亿元(YoY+68.25%)。公司业绩保持快速增长态势。   盈利能力显著提升,研发投入持续加码。2024H1,公司毛利率与净利率分别为71.55%、47.14%,分别较去年同期增加2.78、8.80个百分点。报告期内,公司销售、管理、财务费用率分别为10.58%、9.11%、-11.52%,分别较去年同期下降0.76、0.51、7.36个百分点,规模化效应持续显现;报告期内,公司研发投入2585万元,研发费用率为9.79%,较去年同期增加了1.03个百分点,新品在研进行中项目19项,首次获得注册证共38项,推出了可换装止血夹等新品。   国内外均实现快速增长,积极布局营销网络。1)国内市场:多渠道加快覆盖。报告期内,公司实现境内收入1.25亿元(YoY+21.98%);产品已覆盖31个省市,广泛应用于三级、二级终端医院;新增开发医院数量198家,有效渠道数量400家,经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力都在逐步提升。2)海外市场:加快扩大全球化布局。报告期内,公司实现境外收入1.37亿元(YoY+35.28%);其中,亚太地区同比增长82.86%,北美洲同比增长68.49%,南美洲同比增长53.74%,自有品牌销量占比接近30%。新增合作客户14家,荷兰子公司下半年投入实体运营,国际化营销网络持续完善。随着公司国内外营销网络覆盖度持续提升,业绩有望持续快速增长。   投资建议:公司持续深耕内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材和设备领域,积极拓展全球布局,业绩保持快速增长可期。我们预计公司2024-2026年的营收分别为6.74/8.87/11.51亿元,归母净利润分别为2.79/3.65/4.73亿元,对应EPS分别为3.45/4.52/5.85元,对应PE分别为15.59/11.92/9.20倍。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、汇率波动风险、政策变化风险、带量采购风险等。
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      2024-08-12
    • 医药行业周报:看好创新药底部个股

      医药行业周报:看好创新药底部个股

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌0.41%,跑赢沪深300指数1.15个百分点,行业涨跌幅排名第10。2024年初以来至今,医药行业下跌21.12%,跑输沪深300指数18.22个百分点,行业涨跌幅排名第25。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍,相对全部A股溢价率为82.46%(+2.27pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为36.66%(+1.99pp),相对沪深300溢价率为117.59%(+2.46pp)。本周相对表现最好的是线下药店,上涨1.6%。   政策利好频出、降息预期渐强,精选创新药底部个股。近期继北京、广州、珠海、上海四地发布“全链条”支持创新政策以及国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后,“全链条”政策开始逐步落地。下半年创新药行业潜在催化事件,包括重点品种医保谈判、ESMO/WCLC临床数据读出等。重点关注1)临床开发进展、2)商业化成果、3)出海三条创新药投资思路。   下半年重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。   推荐组合:贝达药业(300558)、荣昌生物(688331)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、上海莱士(002252)、达仁堂(600329)、亿帆医药(002019)、马应龙(600993)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、上海医药(600993)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、长春高新(000661)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、怡和嘉业(301367)、美好医药(303363)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、山外山(688410)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、康诺亚-B(2162),再鼎医药(9688),爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-08-12
    • 外贸化学品运输专题:小而美,景气度稳步提升

      外贸化学品运输专题:小而美,景气度稳步提升

      化学制品
        俄乌冲突对进入欧洲的能源贸易流动产生了巨大的、可能是永久性的影响。化学工业受到的影响尤其严重,因为它依赖能源密集型工艺和某些原料的石油和天然气(能耗占比38%)。高昂的能源成本,加上高昂的生产成本和严格的监管,许多欧洲化工企业的产品可能难以与美国或亚洲同行竞争。   未来2-3年运力增速放缓,全球化学品船运力规模可控。船队正集中进入老化阶段,加上环保公约的日趋严格,有效运力供给预计将低于名义运力供给,中、韩主要船厂新造船产能预计2028年之前处于紧绷状态,全球航运业至少未来数年供给端规模可控。截至2024年6月底,全球化学品船合计运力为1.3亿载重吨,目前在手订单占比为12.9%。以船龄结构来看,目前20岁以上的船舶占比为11.3%。供应放缓叠加增长需求促使现货市场进一步坚挺。   推荐标的:兴通股份(603209.SH)。1)国际化学品运输需求庞大。不同航运机构预测2023-2025年化学品运输需求增速范围为3.3%-6.3%。2)公司积极布局国际散装液体化学品水上运输市场,已成功开拓东北亚、东南亚、中东、地中海、欧洲等国际航线,全面开启国际化学品运输业务。3)外贸船队规模持续扩大,截至2023年12月31日,公司运营外贸船舶6艘,运力规模9.7万载重吨,2024年至2026年,公司至少将有7艘船舶投入外贸运营(含内外贸兼营),合计14.3万载重吨。   风险提示:宏观经济波动风险、燃油价格波动风险、运价上涨不及预期风险、汇率风险。
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      2024-08-12
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