2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 生物医药Ⅱ行业周报:免疫组化诊断:快速增长的蓝海市场,国产替代正当时

      生物医药Ⅱ行业周报:免疫组化诊断:快速增长的蓝海市场,国产替代正当时

      生物制品
        报告摘要   本周我们讨论病理诊断中的免疫组化诊断市场。   免疫组化诊断是指利用抗原与抗体特异性结合原理,通过化学反应使标记抗体的显色剂显色来确定组织细胞内抗原,对其定位、定性及定量的研究。应用于判断肿瘤的原发位置、良/恶性、分型、分期,发现微小转移灶,指导靶向治疗,判断预后情况。   市场规模快速增长,国产品牌畅游蓝海市场   受益于国内诊疗人次稳定增长、医保覆盖面与支出力度逐渐加大以及分级诊疗的持续推动,我国病理诊断市场呈稳定增长态势,2022年,免疫组化诊断市场规模约44.69亿元,约占病理诊断规模的60%。国内病理诊断市场被罗氏、徕卡、安捷伦主导,外资占据了近七成的市场份额。近年来随着迈新等国产品牌的崛起,国产品牌市场份额进一步提升。2022年,九强生物的子公司迈新生物实现营收6.45亿元,占据约15%的市场份额。   我国癌症高发叠加热门靶点药物问世,有望助力未来检测量上升。2000-2018年,全癌种标化发病率平均每年增加1.4%,全癌种标化死亡率平均每年下降1.3%,这为病理诊断带来了持续的增量。同时,在全链条支持医疗创新政策的加持下,PD-1等热门靶点药物的上市,为检测量的上升提供了进一步的推动力。   我国病理医生缺口大,未来辅以AI诊断,可提高诊断效率,满足未来增长的检测需求。以每100张床配备1.5名病理医师计算,2017-2021年,我国病理医生缺口始终维持在10万人以上,呈逐步上升的趋势;且一名病理医生的培养至少需要5-8年的时间。AI辅助诊断技术可以缓解这一困境,从2021年开始,已经有多款产品上市。未来随着算法的优化,病理诊断效率有望得到提高,增长的检测需求或将得到满足。   九强生物:子公司迈新生物免疫组化产品媲美进口品牌   公司为国产免疫组化诊断龙头,其负责病理诊断业务的子公司迈新生物业绩快速增长,2023年实现营收7.24亿元,同比增长12.2%,净利润3.08亿元,同比增长14.5%。盈利能力来看,2023年净利率为42.5%,近三年净利率始终保持在40%以上,且呈稳步提升的趋势。   设备方面,公司全自动免疫组化染色仪Titan系统在仪器参数上已经与罗氏、徕卡、DAKO等进口主流品牌相当,在部分参数如切片容量、试剂位数量上已经超过进口品牌。试剂方面,至2023年,公司有400余种免疫组化抗体和原位杂交探针获得第一类医疗器械备案证,5种免疫组化单克隆抗体试剂获得第三类医疗器械注册证,处于行业领先水平。随着产品逐步受到终端的认可,公司业绩有望持续增长态势,加速国产替代。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第9位。本周(8月5日-8月9日)生物医药板块下跌0.42%,跑赢沪深300指数1.14pct,跑赢创业板指数2.18pct,在30个中信一级行业中排名第9位。   本周中信医药子板块中成药、医药流通、医疗器械上涨,其中,中成药子板块上涨1.27%,医药流通子板块上涨0.99%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰、微芯生物)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 成本红利兑现,逐季改善可期

      成本红利兑现,逐季改善可期

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年度报告。2024H1,公司实现收入71.75亿元,同比增长6.86%;归母净利润6.91亿元,同比增长3.21%;扣非归母净利润5.96亿元,同比下滑2.50%。其中,2024Q2,公司实现收入36.92亿元,同比增长11.30%;归母净利润3.72亿元,同比增长17.26%;扣非归母净利润3.01亿元,同比增长7.32%。   国内需求恢复性好转,国外客户拓展顺利,共同推动Q2收入端呈加速增长态势。1)分产品看,核心业务酵母及深加工业务双位数增长,贸易糖业务加速出表。2024H1,酵母及深加工产品/制糖产品/包装类产品/其他业务分别实现收入51.20/5.88/1.95/12.36亿元,同比+8.85%/-26.50%/-12.84%/+30.79%;2024Q2,酵母及深加工产品/制糖产品/包装类产品/其他业务分别实现收入26.70/1.90/0.95/7.10亿元,同比+12.24%/-40.07%/-17.05%/+46.42%。2)分渠道看,线下销售增速持续好于线上,但Q2线上销售显著好于Q1。2024H1,线下和线上渠道分别实现收入48.14/23.24亿元,同比增长9.40%/2.33%。2024Q2,线上销售增速为7.65%,而Q1增速为-2.7%。3)分区域看,经销商拓展顺利,海外业务继续维持高增,国内业务Q2实现正增长。2024H1,国内和国外分别实现收入43.15/28.24亿元,同比+0.89%/+17.89%;2024Q2,国内和国外分别实现收入22.11/14.54亿元,同比+6.64%/+19.01%。期末,国内和国外的经销商数量分别增加8%和12%。   Q2盈利能力改善,推测主要因原材料糖蜜成本下行和当期收到的政府补助增加。根据泛糖科技数据,23/24榨季广西糖蜜均价下降约10%;而海外埃及的糖蜜价格降超40%至600-650元/吨,上半年埃及子公司的净利率提升16.6pct至35%;俄罗斯的糖蜜价格低至200-300元/吨。当期计入损益的政府补助金额为1.16亿元,同比增加约5700万元。此外,业务结构变化以及高毛利的主要酵母及深加工产品加速增长也有一定正面影响。2024Q1/Q2/H1毛利率分别为24.7%/23.9%/24.3%,同比-0.74/+0.28/-0.26pct;净利率分别为9.47%/10.26%/9.88%,同比-1.39/+0.36/-0.51pct。三费率整体有所上升,主要因销售费用和财务费用增加。具体来看,2024Q1/Q2/H1的销售费用率分别为4.84%/5.49%/5.18%,同比-0.37/+0.56/+0.11pct;管理费用率(含研发费用)分别为7.84%/7.22%/7.52%,同比+0.74/-0.90/-0.08pct;财务费用率分别为0.56%/-0.14%/0.20%,同比+0.17/+0.63/+0.38pct。   展望积极,年内激励目标完成概率高。进入下半年,收入端,随着国外新产能逐步释放,叠加收入基数压力缓解,有望恢复至双位数以上增长,朝全年股权激励目标+10%推进;成本端,原材料糖蜜价格有望持续下行,但产能转固爬坡期存在一定的折旧摊销压力,预计共同作用使得盈利能力稳步小幅提升。   投资建议:预计公司2024-2026年实现营业收入150.38/165.72/182.90亿元,同比增长10.73%/10.20%/10.37%,实现归母净利润13.75/15.27/18.80亿元,同比增长8.23%/11.11%/23.06%。当前股价对应2024-2026年估值为19/17/14倍。公司作为重资产行业龙头公司,护城河较深,行业竞争格局相对稳固,中长期盈利能力有望趋势性上行。维持“买入”评级。   风险提示:需求不及预期;行业竞争加剧;原材料价格大幅上涨;食品安全问题。
      财信证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 医药生物行业周报:详解GLP-1事件及观点;医保目录初审名单公布

      医药生物行业周报:详解GLP-1事件及观点;医保目录初审名单公布

      中药
        投资要点   医药板块攻守兼备,积极把握底部机会。本周沪深300下跌1.56%,医药生物下跌0.41%,处于31个一级子行业第10位,本周子行业中药、医药商业、医疗器械、化学制药分别上涨1.16%、0.42%、0.32%、0.02%,生物制品、医疗服务分别下跌1.64%、3.48%。本周医药板块出现一定结构性反弹,高低切换风格明显,但整体行情仍然偏弱,反弹持续性不强。我们建议仍要继续把握基本面强劲的细分板块和个股,一方面关注基本面有望明确修复,估值相对偏低的板块,如:①边际有望改善及政策催化的的院内药品、诊断、设备,②基本面持续改善的特色原料药、低值耗材;另一方面积极把握基本面无虞的前期强势个股回调后机会,如③低估值、稳增长的国企改革、高股息;④高增长,高弹性的GLP-1产业链。此外,8月业绩披露期间把握可能超预期、表观增速快的个股。   GLP-1制剂短缺逐步缓解,对GLP-1原料药整体市场需求影响有限。自8月以来,替尔泊肽及司美格鲁肽(除0.25mg/0.5ml规格)状态逐步转变为“available”,引发市场对药房市场复方制剂需求减弱的担忧。我们认为:①GLP-1原料药市场约吨级以上,市场空间较大,随着替尔泊肽及司美制剂短缺逐步缓解,复方制剂市场或有一定影响,但据近期我们发布的《圣诺生物:多肽领域全方位布局,产能释放迎快速发展》测算,预计2030年全球约50.5吨的需求总量;②口服司美减重适应症临床实验成功,GLP-1原料药市场需求有望大幅增加:源于口服司美格鲁肽(50mg,每日1次)的减重III期OASIS1及口服司美格鲁肽(25mg,每日1次)的减重III期OASIS4研究均已成功完成。且2024年7月,口服司美格鲁肽(25/50mg)的上市申请已获欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准,预计欧盟委员会(EC)将在两个月内做出批准决定。口服司美用量较注射大幅增加,因此后续随着口服司美减重适应症逐步获批,GLP-1原料药需求有望大幅提升。   司美格鲁肽、替尔泊肽销售持续强劲,持续关注GLP-1多肽产业链投资机会。①8月8日,礼来公布2024年上半年替尔泊肽销售约66.6亿美元(+330%),超出市场预期。同时公布其在美国、欧盟提交了替尔泊肽用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的新适应症上市申请;②8月7日,诺和诺德公布2024年上半年司美销售约130亿美元(+43%),增长持续强劲。我们认为,当前随着重磅多肽药物快速放量,新适应症不断开拓,多靶点药物研发持续推进,多肽产业链有望迎来新一轮快速增长期,进度领先的细分领域龙头有望率先享受红利,实现高速增长,重点关注:诺泰生物、圣诺生物、奥锐特、翰宇药业、博瑞医药等。   医保局发布目录初审药品名单,关注弹性品种。8月7日医保局官网发布《通过初审申报药品名单》,涉及目录外品种244个(含西药和中药,下同),目录内品种196个。我们认为医保首次纳入对产品商业化放量通常有重大意义,纳入目录后将对产品进院准入、进科、进治疗方案等多个环节起重大作用,同时医保支付大幅降低患者自付负担,将大幅提升渗透率。建议关注:①自勉领域:恒瑞医药、中国生物制药、康方生物等;②眼底血管病领域:康弘药业、贝达药业、荣昌生物等;③高价罕见病领域:信达生物、艾力斯等;④大单品谈判:上海谊众、三生制药等。   重点推荐个股表现:8月重点推荐:华润三九、康方生物、联邦制药、诺泰生物、仙琚制药、九典制药、三生国健、奥锐特、诺唯赞、九强生物。中泰医药重点推荐本月平均下跌3.77%,跑输医药行业3.51%;本周平均下跌2.43%,跑输医药行业2.02%。   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-21.1%,同期沪深300收益率-2.9%,医药板块跑输沪深300收益率18.2%。本周沪深300下跌1.56%,医药生物下跌0.41%,处于31个一级子行业第10位,本周子行业中药、医药商业、医疗器械、化学制药分别上涨1.16%、0.42%、0.32%、0.02%,生物制品、医疗服务分别下跌1.64%、3.48%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值19.4倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.9倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为30.4%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值24.0倍PE,低于历史平均水平(35.5倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为36.0%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 化工行业周报:国际油价上涨,维生素、TDI价格提升

      化工行业周报:国际油价上涨,维生素、TDI价格提升

      化学制品
        8月份建议关注:1、关注维生素、涤纶长丝、制冷剂、化肥等产品价格变化及中报业绩兑现;2大基金三期、下游扩产等多因素催化,关注部分半导体、OLED等电子材料公司;3、油价中高位,关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;4、中报超预期相关投资机会。   行业动态   本周(8.5-8.11)均价跟踪的101个化工品种中,共有23个品种价格上涨,43个品种价格下跌,35个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是维生素A、维生素E、苯胺(华东)NYMEX天然气、TDI(华东);而周均价跌幅居前的品种分别是醋酸乙烯(华东)、硝酸(华东地区)、三氯乙烯(华东)、棉短绒(华东)、液氯(长三角)。   本周(8.5-8.11)国际油价上涨,WTI原油期货价格收于76.84美元/桶,周涨幅4.52%;布伦特原油期货价格收于79.66美元/桶,周涨幅3.71%。宏观方面,对于哈尼亚遇刺,伊朗誓言复仇,中东紧张局势持续;美国7月ISM非制造业PMI自48.8超预期升至51.4(预期为51.0),市场对原油需求的担忧有所缓解。供应方面,路透社调查显示,OPEC7月日产量2,757万桶,较6月日产量增加36万桶;美国能源信息署(EIA)数据显示,截至8月2日当周,美国原油日均产量1,340万桶,较前周日均增加10万桶,较去年同期日均产量增加80万桶。今年以来,美国原油日均产量1,315.7万桶,较去年同期高7.2%。需求方面,EIA数据显示,截至8月2日的四周,美国成品油需求总量平均每日2,029万桶,较去年同期低2.0%;EIA八月短期能源展望报告将2024年全球原油需求增速预期维持在110万桶/日不变将2025年全球原油需求增速预期从180万桶/日下调至160万桶/日。库存方面,EIA数据显示,截至8月2日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量8.05亿桶,较前一周下降299.2万桶;商业原油库存量4.29亿桶,较前一周下降372.8万桶;但汽油和馏分油库存分别增加134万桶、95万桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收报2.16美元/mmbtu,收盘价周涨幅9.25%。EIA天然气库存报告显示,截至8月2日当周,美国天然气库存总量为32,700亿立方英尺,较此前一周增加210亿立方英尺,较去年同期增加2,480亿立方英尺,同比增幅8.2%,同时较5年均值高4,240亿立方英尺,增幅14.9%。短期来看海外天然气库存充裕,价格或将维持低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(8.5-8.11)维生素价格上涨。根据百川盈孚,截至8月11日,VA、VE、VD3市场均价分别230元/千克、150元/千克、240元/千克,较上周分别+31.43%、+20.00%、+4.35%,年内涨幅分别为233.33%、163.16%、361.54%。供给方面,受巴斯夫部分维生素产品交付出现不可抗力的因素推动,VA、VE市场关注度较高,主流厂家维持停报或限量高价对外接单需求方面,下游养殖业回暖,叠加食品和医药领域对营养改善的需求增加,拉动了维生素需求。展望后市,供给端影响的程度及持续时间有待进一步观察,近期维生素价格有进一步上涨的可能性。   本周(8.5-8.11)TDI价格上涨。根据百川盈孚,截至8月11日,TDI价格为14,125元/吨,较上周上涨5.61%。供给方面,本周TDI产量有所下降,万华烟台、匈牙利、韩华一条产线和甘肃银光部分产线停车检修,新疆年产15万吨装置计划停车检修,市场整体货源供应有所减少。需求方面,TDI下游库存较高,仍侧重以消耗为主。展望后市,后续仍处于供方工厂检修计划中,场内现货仍存缩量预期,可为TDI市场提供一定利好提振,终端需求存好转可能性,预计近期TDI市场震荡偏强。   投资建议   截至8月11日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为18.18倍,处在历史(2002年至今)的38.48%分位数;市净率(MRQ)为1.55倍,处在历史水平的1.00%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为11.28倍,处在历史(2002年至今)的17.10%分位数;市净率(MRQ)为1.19倍,处在历史水平的1.31%分位数。8月份建议关注:1、关注维生素、涤纶长丝、制冷剂、化肥等产品价格变化及中报业绩兑现;2、大基金三期、下游扩产等多因素催化,关注部分半导体、OLED等电子材料公司;3、油价中高位,关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;4、中报超预期相关投资机会。中长期推荐投资主线:1、中高油价背景下,油气开采板块高景气度延续,能源央企提质增效深入推进,分红派息政策稳健;2、半导体行业有望复苏,关注先进封装、HBM等引起的行业变化,半导体材料国产替代意义深远;3、关注景气度持续向上的子行业。一是氟化工,三代制冷剂供给需求双端持续改善,氟化工相关产品需求扩张,优质氟化工企业或将受益;二是动物营养,维生素及蛋氨酸需求改善、供给集中,景气度有望持续上行;三是涤纶长丝,短期受益2024年新增产能减少与需求修复,中长期竞争格局优化下,产品盈利中枢有望合理抬升,龙头企业有望优先受益。推荐:中国石油、中国海油、中国石化、安集科技、雅克科技、沪硅产业、江丰电子、德邦科技、鼎龙股份、万润股份、蓝晓科技、巨化股份、新和成、桐昆股份、万华化学、华鲁恒升、卫星化学;关注:中海油服、海油发展、海油工程、彤程新材、华特气体、联瑞新材、圣泉集团、莱特光电、奥来德、瑞联新材、新凤鸣。   8月金股:新和成、雅克科技。   风险提示   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 北交所信息更新:拓展生物医疗自动化设备矩阵,海内外开拓势头强劲

      北交所信息更新:拓展生物医疗自动化设备矩阵,海内外开拓势头强劲

      个股研报
        中科美菱(835892)   2024H1实现营收1.47亿元、归母净利润1,042.68万元   生物医疗低温存储“小巨人”中科美菱2024H1实现营业收入1.47亿元(+1.58%),归母净利润1042.68万元(+25.77%),毛利率为40.65%(+3.05pcts)。营收增长主要原因为:(1)公司全面提升营运能力,持续推行规模导向下的统筹运营;(2)公司坚持以用户为中心的产品研发和拓展。进一步完善了产品多元化布局,加快新品研发和现有产品迭代升级。考虑到国内低温存储设备需求仍处恢复期,我们维持2024-2026年盈利预测,看好生物安全柜、高速冷冻离心机等战略新品完成样机阶段并入驻科研场所,预计2024-2026年归母净利润分别为39/48/61百万元,EPS分别为0.40/0.50/0.63元,当前股价对应P/E分别为20.5/16.6/13.2倍,维持“增持”评级。   产品多元化全面发展,全面拓展自动化设备矩阵   中科美菱深入研究了极低温制冷技术,在低温换热、压缩机降温、保温材料应用等方面均取得了突破。全新开发了符合GMP标准的洁净工作台产品。同时,大容积血液箱产品系列也已成功迭代升级。此外,公司进一步丰富离心机产品阵列,研制了台式低速、台式高低速等实验室离心机产品。公司积极探索自动化技术在产品上的应用,特别是在超低温环境下的自动化存取技术方面的应用,成功推出了全自动生物样本库和自动化疫苗接种工作站。开发了自动化极低温冷冻储存箱产品,配备了门体与冻存架联动、门体自动开合、语音控制等智能功能。同时,公司自主研发的生物安全柜顺利通过检验,并取得了三类医疗器械注册证。   积极扩大用户覆盖率,重点区域海内外市场开拓势头强劲   中科美菱积极扩大用户覆盖率,提升市场竞争力与市场份额。公司高度重视海外市场的渠道拓展。海外营销坚持“老客户上规模,新客户强布点”的策略,从质量和数量上夯实海外渠道基础,构建全面健康的渠道分销网络,重点区域市场开拓势头强劲;积极参加国际展会,在推介公司主要产品的同时,将离心机等新产品推向海外市场。2023H1海外收入4073.03万元,同比增长42.24%。   风险提示:需求恢复不及预期、市场竞争风险、新品研发风险
      开源证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 医药行业周专题:双抗交易火热,国产创新成果丰富

      医药行业周专题:双抗交易火热,国产创新成果丰富

      中心思想 双抗市场步入收获期,国产创新力量崭露头角 本报告核心观点指出,双特异性抗体(双抗)领域正迎来全球性的收获期,商业化前景广阔。全球已获批的14款双抗中,多数在近三年内上市,其中2023年已有两款产品销售额突破10亿美元,罗氏的艾美赛珠单抗更是高达46.2亿美元,显示出市场的高速增长潜力。同时,国内双抗交易持续升温,今年已发生7起大额交易,凸显了该领域的投资热度。 国产药物占据重要地位,技术平台创新成果丰富 中国在双抗研发领域扮演着日益重要的角色。全球近400款处于临床开发或已获批的双抗产品中,近一半由中国公司开发。在上市申请或III期阶段的24款双抗产品中,国产药物占据7款,其占比显著提升。国内众多企业凭借各具特色的自研双抗/多抗平台,在技术路线、产品形式和创新性方面取得了丰富成果,尤其在覆盖面广和创新性显著的平台更受市场青睐,预示着国产双抗在全球市场中的地位将进一步巩固。 主要内容 一、双特异性抗体市场:全球进入收获期,商业化前景广阔 获批产品数量激增,肿瘤治疗为主导 双特异性抗体(BsAbs)作为一种能够同时或先后特异性结合两种抗原或同一抗原不同表位的人工抗体,其作用机制多样,包括桥联细胞、桥联受体和桥联因子等。目前,全球共有14款双抗获批上市(剔除已退市的卡妥索单抗),其中11款是在近三年内首次获批,标志着双抗领域已进入全球性的收获期。从适应症来看,绝大多数获批双抗用于恶性肿瘤治疗,其中血液瘤略多于实体瘤。罗氏和强生公司拥有最多的获批产品,而国内的康方生物也已有2款产品成功获批。 销售额高速增长,国内交易持续升温 双抗的商业化前景备受期待,已出现“重磅炸弹”级产品。2023年,全球已有2款双抗产品销售额超过10亿美元,其中罗氏的艾美赛珠单抗销售额高达46.18亿美元,成为该领域的领军产品。全球双抗市场规模正以高速增长,鉴于多数产品上市时间较短,其未来的商业化表现值得高度期待。国内双抗交易市场同样火热,据不完全统计,自2022年至今,国内已达成20项双抗相关授权交易,其中2024年以来已发生7起,且以国内企业对外授权交易为主,总金额超10亿美元的交易达6项。例如,2022年康方生物与Summit Therapeutics就依沃西单抗达成的授权交易总额高达50亿美元,显示出国内双抗资产的巨大价值。普米斯和康方生物等公司在交易中表现活跃,多数交易标的在发生时仍处于早期开发阶段。 二、国内双抗平台:技术特色鲜明,创新成果丰硕 多样化技术平台,解决成药性挑战 国内众多企业在双抗领域进行了广泛布局,并大多拥有自主研发的双抗/多抗平台,这些平台各具特色,为双抗药物的开发提供了多样化的解决方案。 康方生物的Tetrabody技术通过将IgG重链C端与scFv相连,形成同源二聚体的四价双抗,有效克服了低效表达、工艺开发障碍和药物不可成药性等CMC难题,已开发8个双抗药物,其中2个已获批上市。 宜明昂科的单克隆抗体-受体重组蛋白双特异性平台,通过将IgG重链或轻链的N端与受体胞外Ig样结构域相连,形成同源二聚体的四价双抗,已开发6个双抗药物。 药明生物拥有WuXiBody®、SDArBody®和SKYBody三大平台,其中WuXiBody®能将研发进程加快6-18个月,并已授权外部合作伙伴45个项目。 科望医药的BiME®平台通过引入SIRPα抗体阻断巨噬细胞抑制信号,并利用TAA将巨噬细胞与肿瘤细胞接合,相较传统T细胞接合药物不易引发炎性细胞因子风暴,并能治疗“冷肿瘤”。 普米斯的自研双抗平台可构建含或不含Fc片段的双/多特异抗体,通过添加抗人血清白蛋白(HSA)VHH延长半衰期,已开发10条双抗管线。 友芝友生物拥有YBODY®、Check-BODY和Nano-YBOD™三大平台,通过引入scFv、盐桥、KIH结构或蛋白连接子等技术避免错配,已开发5款双抗药物。 岸迈生物的FIT-Ig®技术平台是全球唯一不需要任何氨基酸突变、连接肽链及非抗体序列的双特异性抗体技术,具有高成药性和产业化效率,已开发5个双抗药物。 泽璟制药的双/三抗体平台形式多样,兼具同源/异源二聚体以及scFv、Fv和肽段等多种抗原结合片段形式,可延展性强,其ZG006是全球首个针对DLL3表达肿瘤的三抗。 授权交易活跃,创新性与覆盖面是关键 从近年对外授权交易活跃的平台来看,成功的国内双抗平台主要具备两大特点:一是覆盖全面,双抗/多抗形式多样,同源和异源兼具,包含全部常用抗原结合片段形式,如药明生物和友芝友生物的平台;二是创新性显著,技术路线或产品具有比较显著的创新性,在某些方面具有独特的优势,如科望医药的BiME®平台通过接合巨噬细胞,以及岸迈生物的FIT-Ig®技术平台在结构上的独特性。 三、国产双抗地位:开发热度高涨,全球影响力显著 临床管线数量庞大,早期阶段为主 全球双抗开发热度持续高涨。根据新药情报库数据,全球处于临床开发阶段或已获批的双抗产品近400款,其中约90%仍处于早期临床阶段(I期或II期),表明该领域仍有巨大的发展空间。从治疗领域来看,肿瘤治疗仍然是双抗研发的绝对热门领域,占据了85%的管线。 国产药物占据半壁江山,后期管线占比提升 国产双抗在全球市场中已占据重要地位。根据医药魔方的数据,全球近一半的双抗/多抗项目由中国公司开发,这充分体现了中国在双抗研发领域的强大实力和影响力。此外,截至目前,全球共有24款双抗产品处于上市申请或III期阶段,其中有7款为国产药物,相比已获批药物中国产药物的占比,这一数据显著提升,预示着未来将有更多国产双抗产品进入市场,进一步巩固其在全球双抗市场中的地位。 四、投资建议与投资标的 近年来,国内双抗领域的授权交易持续火热,大额交易频发,且全球已上市双抗产品表现优异,共同揭示了双抗领域巨大且明确的商业化前景。在全球双抗管线中,国产药物已占据重要地位。国内众多企业已布局双抗药物,并多拥有自研的双抗/多抗平台,这些平台各具特色。从商业化角度考量,建议投资者关注那些拥有覆盖面广或具有显著创新性平台/管线的公司,包括:药明生物(02269)、康方生物(09926)、宜明昂科-B(01541)和泽璟制药-U(688266)等。 五、风险提示 投资者在关注双抗领域时需警惕以下风险: 创新药研发进度不及预期的风险: 创新药开发具有高风险性,临床试验可能因疗效、安全性、策略调整等问题导致进度慢于预期甚至失败。 同靶点药物竞争加剧的风险: 若未来同靶点药物数量增加,市场竞争将加剧,可能对在研药物的商业化价值产生不利影响。 总结 本报告深入分析了医药生物行业双特异性抗体(双抗)市场的发展现状与趋势。报告指出,全球双抗市场已进入高速增长的收获期,商业化前景广阔,尤其在肿瘤治疗领域表现突出。国内双抗交易活跃,大额授权频发,显示出中国在这一领域的强大创新能力和市场吸引力。国产药物在全球双抗管线中占据重要地位,众多企业凭借各具特色的自研技术平台,在创新性和覆盖面上取得了显著成果。展望未来,建议关注拥有创新平台和广阔管线的国内公司,但同时需警惕创新药研发和市场竞争带来的风险。
      东方证券
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      2024-08-12
    • 中国医药:反弹趋势基本确定,业绩有望复苏

      中国医药:反弹趋势基本确定,业绩有望复苏

      中心思想 行业触底反弹,政策利好驱动增长 中国医药行业在经历前期调整后,已显现出明确的反弹趋势。尽管年初至今MSCI中国医疗指数下跌22.9%,跑输MSCI中国指数22.5%,但当前行业动态市盈率已降至23.8倍,低于12年历史均值,显示出估值吸引力。政策层面,国家持续出台支持创新药械及医疗设备发展的措施,同时医疗反腐常态化监管有助于行业盈利能力在2024年下半年逐步修复。 创新与设备升级引领投资机遇 本报告强调,创新药械支持政策的落地、大规模医疗设备更新计划的推进以及海外降息预期,共同构成了行业复苏的核心驱动力。这些因素将有效改善创新型企业的盈利环境,并推动高弹性板块的估值修复。因此,报告建议重点关注龙头医疗设备、龙头创新药(包括制药和生物科技)以及业绩扎实且估值吸引的消费医疗企业。 主要内容 市场现状与宏观环境分析 市场表现与估值吸引力: 截至报告发布(2024年8月12日),MSCI中国医疗指数年初至今下跌22.9%,跑输MSCI中国指数22.5%。然而,行业动态市盈率已降至23.8倍,低于12年历史均值,显示出估值吸引力。 政策支持与监管常态化: 行业支持政策的持续落地,特别是针对创新药械及医疗设备的政策,有望改善相关企业的盈利状况。同时,医疗反腐已进行一年,预计随着监管常态化,医药行业盈利能力将从2024年下半年开始逐步修复。 海外因素影响: 海外降息预期可能进一步推动高弹性创新药/器械板块的估值反弹。 关键政策解读与创新驱动 DRG/DIP 2.0版本发布: 国家医保局于7月23日印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案,旨在继续给予创新药耗政策支持,并加快医保资金结算。文件要求全面清理医保应付未付费用,并鼓励进行医保基金预付。政策持续支持创新药耗的报销,医疗机构可自主申报特例单议,数量原则上为DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰以内。此外,文件提到“探索除外机制”,对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重(点数)加成等方式予以支持。 创新药支持政策持续推进: 国家药监局于7月30日通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,显著加速创新药上市进程。 上海市同日发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,为创新药械的研发、注册、应用、融资等给予全面支持。 此前,国务院常务会议已于7月5日通过《全链条支持创新药发展实施方案》,显示国家层面全面支持创新药发展的决心。 医疗设备更新与重点投资方向 大规模设备更新政策: 国家发改委、财政部于7月24日发布《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,提出统筹安排约3,000亿元特别国债资金,用于支持大规模设备更新和消费品以旧换新;中央财政贴息从每年1个百分点提高到每年1.5个百分点,期限2年,贴息总规模200亿元。 需求高峰预期: 报告预期,此次医疗设备更新需求落地高峰有望在2024年下半年至2025年集中体现,为相关企业带来显著增长机遇。 投资策略与推荐个股: 报告继续看好医药行业反弹,主要由于:1)医疗设备更新政策刺激采购需求,创新药械支持政策陆续落地;2)出海提供增长动力;3)常态化监管环境下企业盈利复苏。重点推荐龙头医疗设备(如迈瑞医疗、联影医疗)、龙头创新药(如信达生物、百济神州、科伦博泰)以及高成长消费医疗个股(如固生堂、巨子生物)。报告提供了这些公司的估值表,包括市值、目标价、P/E、P/B和ROE等关键财务指标,并辅以多张图表展示了行业指数表现、估值水平、南北向资金持股比例以及医药制造业和医保基金的收支增速等数据。 总结 中国医药行业正迎来政策驱动下的业绩复苏与估值修复。尽管市场在年初表现承压,但多项支持创新药械和医疗设备发展的政策密集出台,加之医疗反腐进入常态化阶段,为行业提供了明确的增长动力和稳定的发展环境。大规模设备更新计划预计将释放巨大市场需求,而创新药审评审批提速则加速了新产品的市场化进程。在这些积极因素的共同作用下,行业盈利能力有望在2024年下半年逐步改善。投资者应重点关注在创新能力、市场份额和估值方面具有优势的龙头企业,把握行业反弹带来的投资机遇。
      招银国际
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      2024-08-12
    • 仙乐健康(300791):符合预期,期待弹性

      仙乐健康(300791):符合预期,期待弹性

      中心思想 业绩超预期增长与全球市场驱动 仙乐健康在2024年上半年展现出强劲的业绩增长势头,收入和归母净利润均实现高速增长,符合市场预期。公司通过深耕国内市场并积极拓展美洲等海外市场,实现了区域收入的多元化增长,其中美洲市场表现尤为突出,成为重要的增长引擎。 产品结构优化与盈利能力提升 公司持续优化产品结构,高毛利软糖剂型表现亮眼,贡献显著增量。结合美洲产能利用率的提升和规模效应带来的采购红利释放,公司整体盈利能力得到显著改善,毛利率和净利率均有所提升。分析师维持“买入”评级,对公司未来业绩增长持乐观态度。 主要内容 2024H1业绩概览与区域产品表现 整体业绩表现: 2024年上半年,仙乐健康实现收入19.90亿元,同比增长28.85%;归母净利润1.54亿元,同比增长52.66%。其中,第二季度单季收入10.39亿元,同比增长23.29%;归母净利润0.91亿元,同比增长27.38%。 区域市场分析: 美洲市场: 营收7.29亿元,同比大幅增长65.42%,占总收入的37%。受益于全年低基数和新订单的逐步放量,美洲市场延续高双位数增长,势能充足。 中国市场: 营收8.32亿元,同比增长4.22%,占比42%。尽管面临高基数压力,但受益于大客户挖潜战略,经营端韧性较强,仍实现小个位数增长。 欧洲市场: 营收2.95亿元,同比增长13.78%,占比15%。新团队重视空白市场覆盖和新订单开拓,经营表现符合预期。 产品结构分析: 高毛利的软糖剂型表现亮眼,营收4.86亿元,同比增长60.55%。 软胶囊营收8.89亿元,同比增长26.80%。 硬胶囊营收0.98亿元,同比增长70.16%。 片剂和饮品营收分别同比下降17.50%和14.36%,但整体产品结构向高增长、高毛利方向优化。 盈利能力提升的驱动因素与财务展望 盈利水平提升: 2024年第二季度,公司毛利率同比提升2.41个百分点至33.35%。这主要得益于美洲产能利用率的提升、毛利率较高的软糖收入占比增加,以及规模效应下采购红利的释放。 费用控制与净利率: 尽管团队升级及市场营销推广增加导致销售费用率(同比+0.61pct至7.97%)和管理费用率(同比+0.40pct至10.17%)有所上升,但毛销差同比仍提升1.80个百分点至25.38%,净利率同比提升0.65个百分点至7.90%,显示公司盈利能力持续改善。 盈利预测与评级: 国联证券预计公司2024-2026年营业收入分别为43.39亿元、49.43亿元和55.85亿元,同比增速分别为21.13%、13.91%和12.99%。归母净利润预计分别为4.03亿元、5.02亿元和5.87亿元,同比增速分别为43.24%、24.65%和17.06%。对应EPS分别为1.71元/股、2.13元/股和2.49元/股。鉴于高价值客户稳定和海外市场拓展可期,分析师维持“买入”评级。 风险提示: 报告提示了食品安全风险、市场拓展不达预期风险以及原料价格上涨风险,这些因素可能对公司未来的经营业绩造成负面影响。 总结 仙乐健康在2024年上半年取得了符合预期的优异业绩,收入和净利润均实现高速增长。公司在全球市场展现出强大的增长韧性,特别是美洲市场贡献了显著的增量,而国内市场也保持了稳健增长。通过优化产品结构,尤其是高毛利软糖剂型的亮眼表现,以及产能利用率的提升和规模效应,公司盈利能力得到显著改善。尽管存在食品安全、市场拓展和原料价格波动等潜在风险,但分析师基于公司稳定的客户基础和海外市场潜力,维持了“买入”评级,并预计公司未来几年将继续保持营收和净利润的稳健增长。
      国联民生证券
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      2024-08-12
    • 仙乐健康(300791):2024年中报点评:24Q2经营平稳符合预期,激励和员工持股目标坚定

      仙乐健康(300791):2024年中报点评:24Q2经营平稳符合预期,激励和员工持股目标坚定

      中心思想 业绩强劲增长与盈利能力提升 仙乐健康在2024年上半年展现出强劲的经营韧性与增长潜力,营业收入和归母净利润均实现显著增长,超出市场预期。公司通过优化产品结构和拓展海外市场,有效驱动了业绩的快速提升。同时,盈利能力持续改善,毛利率和净利率均有所提高,内生净利率保持高位,显示出公司运营效率的提升。 全球化战略与激励机制驱动未来发展 公司积极推进全球化战略,美洲及其他海外地区市场贡献突出,BF业务持续改善并有望在下半年扭亏为盈。此外,仙乐健康通过明确的股权激励和员工持股计划,设定了未来三年的营收和净利润增长目标,充分彰显了管理层对公司长期发展的坚定信心和对股东回报的承诺。分析师维持“买入”评级,认为公司长短期逻辑共振,在全球化元年和基本面持续改善的背景下,估值有望进一步提升。 主要内容 核心财务表现与市场驱动因素 2024年上半年及第二季度业绩概览 2024年上半年,公司实现营业收入19.9亿元,同比增长28.8%;归母净利润1.5亿元,同比增长52.7%;扣非归母净利润1.5亿元,同比增长55.5%。 2024年第二季度,公司实现营业收入10.4亿元,同比增长23.3%;归母净利润0.9亿元,同比增长27.4%;扣非净利润0.9亿元,同比增长21.2%。 收入结构与增长驱动 分产品看:2024年上半年,软糖剂型收入4.9亿元,同比增长60.5%;硬胶囊剂型收入1.0亿元,同比增长70.2%;其他剂型收入0.8亿元,同比增长315.2%。软胶囊、片剂、粉剂、饮品等剂型也贡献了不同程度的收入。 分地区看:2024年上半年,美洲区销售7.3亿元,同比增长65.4%;其他地区销售1.4亿元,同比增长185.7%。中国区销售8.3亿元,同比增长4.2%;欧洲区销售2.9亿元,同比增长13.8%。其中,BF业务收入增速达到56%。 盈利能力优化与未来增长展望 盈利能力分析 2024年上半年,公司毛利率为32.0%,同比提升2.6个百分点;净利率为6.8%,同比提升1.7个百分点;归母净利率为7.8%,同比提升1.2个百分点。 2024年第二季度,公司毛利率为33.4%,同比提升2.4个百分点;净利率为7.9%,同比提升0.6个百分点;归母净利率为8.8%,同比提升0.3个百分点。 经测算,24Q2扣除摊销后BF实际亏损约4200万元,预计下半年有望扭亏,内生净利率环比持平并维持高位(约12%)。 费用率变动 2024年上半年,销售费用率7.8%(+0.4pct),管理费用率9.9%(-0.8pct),研发费用率3.4%(+0.4pct),财务费用率1.9%(+0.7pct)。 2024年第二季度,销售费用率8.0%(+0.6pct),管理费用率10.2%(+0.4pct),研发费用率3.5%(+0.7pct),财务费用率2.2%(+1.4pct)。24Q2管理费用率和销售费用率受一次性费用干扰同比提升,预计下半年有望优化。 盈利预测与估值 公司设定了坚定的激励和员工持股目标:2024/2025/2026年营收不低于43.12/49.27/55.66亿元,对应24-26年收入同比增速分别为20.4%/14.2%/13.0%。 2024年员工持股业绩目标为4亿元(未剔除员工持股费用),经测算剔除后归母净利润目标约为3.85亿元。 预计公司2024-2026年营收分别为43.4亿元、50.6亿元、58.9亿元,归母净利润分别为4.0亿元、5.0亿元、5.8亿元。 维持“买入”评级,2024年预测P/E为13.77倍。 财务摘要与主要财务比率 2023年公司营业收入35.82亿元,归母净利润2.81亿元。 预计2024年营业收入同比增长21.21%至43.42亿元,归母净利润同比增长43.31%至4.03亿元。 2024年预测毛利率32.17%,净利率9.28%,ROE16.12%。 总结 仙乐健康2024年上半年业绩表现亮眼,营收和归母净利润均实现高速增长,主要得益于软糖、硬胶囊等高增长剂型以及美洲等海外市场的强劲拓展。公司盈利能力持续优化,毛利率和净利率均有提升,内生净利率保持高位,且BF业务预计在下半年实现扭亏。公司通过明确的股权激励和员工持股计划,设定了未来三年的营收和净利润增长目标,展现了管理层对公司长期发展的坚定信心。分析师维持“买入”评级,认为公司在全球化战略推进和基本面持续改善的背景下,长短期逻辑共振,估值有望进一步提升。投资者需关注行业竞争、政策变动、汇率波动等潜在风险。
      浙商证券
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      2024-08-12
    • 化工行业周报(-):受供给端变动影响VA、VE价格涨幅居前,再生资源利用计划进一步得到推动

      化工行业周报(-):受供给端变动影响VA、VE价格涨幅居前,再生资源利用计划进一步得到推动

      化学制品
        化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策,对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调,补贴产品售价的15%,对购买1级及以上能效或水效标准的产品,额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施,制冷剂价格经历大幅上涨,近期进入淡季以来价格有所回调,我们认为随着需求端刺激政策出台,后续供需平衡表有望继续改善,建议关注巨化股份、三美股份。   持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增,我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%,安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。   重点推荐下半年有较大基本面拐点趋势的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点配置。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-08-12
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