2024年8月第二周创新药周报（附小专题CD3/CD19研发概况）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2024年8月第二周，陆港两地创新药板块共计29个股上涨，32个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(+13.7%)、百济神州(+13.3%)、金斯瑞生物科技(+12.48%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-16.98%)、圣诺医药-B(-13.01%)、药明巨诺-B(-11.31%)。

　　本周A股创新药板块上涨0.59%，跑赢沪深300指数2.15pp，生物医药下跌2.27%。近6个月A股创新药累计上涨0.84%，跑赢沪深300指数1.48pp，生物医药累计下跌6.67%。

　　本周港股创新药板块上涨3.29%，跑赢恒生指数2.44pp，恒生医疗保健上涨04.71%。近6个月港股创新药累计上涨0.74%，跑输恒生指数4.19pp，恒生医疗保健累计下跌0.44%。

　　本周XBI指数下降0.93%，近6个月XBI指数累计上涨2.61%。

　　国内重点创新药进展

　　8月国内2款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内2款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　8月美国3款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市，1款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题CD3/CD19研发概况

　　2024年8月9日，跨国医药巨头默沙东（MSD）对外宣布，其与中国Biotech公司同润生物达了一项合作协议，默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的在研临床阶段双特异性抗体CN201。

　　根据双方的协议，默沙东将通过子公司向同润生物支付高达7亿美元的首付款，获得CN201的全部全球权利。此外，基于CN201的未来的开发和获批相关进展，同润生物有权利获得最高6亿美元的里程碑付款。此次默沙东与同润生物的交易标的CN201，是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体，旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞。

　　本周全球共达成11起重点交易，披露金额的重点交易有4起。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告基于西南证券对2024年8月5日至11日医药行业创新药市场的研究，核心观点如下：

市场表现综述

陆港两地创新药市场本周表现分化，A股创新药板块跑赢沪深300指数，而港股创新药板块也跑赢恒生指数，但美股XBI指数则下跌。六个月累计涨跌幅显示，A股创新药跑赢沪深300指数，而港股创新药则跑输恒生指数。这表明市场存在区域差异和短期波动。

重大交易及研发进展

默沙东收购同润生物的CD3/CD19双特异性抗体CN201，标志着跨国药企对中国创新药的持续关注和投资，也反映了CD3/CD19靶点在肿瘤治疗领域的巨大潜力。本周国内外均有多款创新药获批上市或进入临床试验阶段，显示创新药研发持续推进。

主要内容

市场表现分析

A股创新药板块

本周A股创新药板块上涨0.59%，跑赢沪深300指数2.15个百分点，而同期生物医药板块下跌2.27%。过去六个月，A股创新药累计上涨0.84%，跑赢沪深300指数1.48个百分点，而生物医药板块累计下跌6.67%。这表明A股创新药板块整体表现强于大盘，且长期表现相对稳定。

港股创新药板块

本周港股创新药板块上涨3.29%，跑赢恒生指数2.44个百分点，同期恒生医疗保健指数上涨4.71%。然而，过去六个月，港股创新药累计上涨0.74%，跑输恒生指数4.19个百分点，恒生医疗保健指数累计下跌0.44%。这显示港股创新药板块短期表现良好，但长期表现相对疲软。

美股XBI指数

本周XBI指数下跌0.93%，但过去六个月累计上涨2.61%。这表明美股创新药市场存在短期波动，但长期趋势向好。

国内外创新药研发进展

国内创新药进展

8月份，国内共有两款新药获批上市，本周也有两款新药获批，但无新增适应症获批。本周国内首次公示临床试验数量为50个，涵盖不同临床阶段。报告详细列出了本周国内重点创新药进展，包括获批上市、临床试验进展等信息，涉及多个公司和多个靶点。

海外创新药进展

8月份，美国共有3款NDA和1款BLA获批上市，本周同样有3款NDA和1款BLA获批。欧洲和日本本周均无新药获批上市。报告详细列出了本周海外重点创新药进展，包括获批上市、临床试验进展以及一些研发项目终止的信息。

重点交易分析

本周全球共达成11起重点交易，其中4起披露了交易金额，总金额达13亿美元以上。默沙东收购同润生物的CN201交易是本周最受关注的事件，体现了跨国药企对中国创新药市场的投资热情。报告还列出了其他几起重要的交易，包括许可协议、合作协议等。

CD3/CD19研发概况小专题

报告详细介绍了CD3/CD19双特异性抗体在B细胞相关疾病治疗中的研发进展，列举了多个处于不同研发阶段的药物，并分析了其作用机制和研发机构。默沙东收购CN201的交易也进一步突显了该靶点的市场前景。

总结

本报告对2024年8月5日至11日一周的医药行业创新药市场进行了全面分析，涵盖了市场表现、国内外研发进展以及重大交易等方面。 A股和港股创新药市场本周表现分化，但整体显示出一定的增长潜力。默沙东收购同润生物的交易是本周的重大事件，反映了跨国药企对中国创新药市场的持续关注。国内外创新药研发持续推进，多个新药获批上市或进入临床试验阶段。然而，报告也提示了药品降价、医改政策以及研发失败等风险。投资者应谨慎评估风险，结合自身情况做出投资决策。

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