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医药行业周报:Aldeyra在研疗法3期临床成功,用于治疗干眼症

医药行业周报:Aldeyra在研疗法3期临床成功,用于治疗干眼症

研报

医药行业周报:Aldeyra在研疗法3期临床成功,用于治疗干眼症

  报告摘要   市场表现:   2024年8月9日,医药板块涨跌幅-1.57%,跑输沪深300指数1.23pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.24%)、医药流通(-1.47%)、血液制品(-1.61%)表现居前,线下药店(-2.45%)、医疗研发外包(-2.42%)、疫苗(-2.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥精医疗(+19.97%)、正海生物(+15.81%)、东北制药(+10.01%);跌幅榜前3位为本立科技(-12.45%)、多瑞医药(-11.08%)、新天药业(-10.04%)。   行业要闻:   8月9日,Aldeyra宣布,公司在研疗法0.25%Reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点,在改善眼部不适的主要终点方面,Reproxalap在统计学上显著优于载体(P=0.004)。Reproxalap是一款潜在FIC的在研小分子活性醛化物质抑制剂,公司预计新药申请(NDA)的潜在重新提交将在2024年进行。   (来源:Aldeyra)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布公告,子公司杏林中医药科技(广州)有限公司申报的“CRA(原料)”及“CRA片(制剂)”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为慢性心力衰竭。   华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的二甲硅油《化学原料药上市申请批准通知书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   圣湘生物(688289):公司发布公告,公司产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,本试剂盒适用于体外定性检测人静脉全血、口腔拭子样本DNA中的MTHFR基因的C677T突变。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为结节性痒疹的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-12

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年8月9日,医药板块涨跌幅-1.57%,跑输沪深300指数1.23pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.24%)、医药流通(-1.47%)、血液制品(-1.61%)表现居前,线下药店(-2.45%)、医疗研发外包(-2.42%)、疫苗(-2.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥精医疗(+19.97%)、正海生物(+15.81%)、东北制药(+10.01%);跌幅榜前3位为本立科技(-12.45%)、多瑞医药(-11.08%)、新天药业(-10.04%)。

  行业要闻:

  8月9日,Aldeyra宣布,公司在研疗法0.25%Reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点,在改善眼部不适的主要终点方面,Reproxalap在统计学上显著优于载体(P=0.004)。Reproxalap是一款潜在FIC的在研小分子活性醛化物质抑制剂,公司预计新药申请(NDA)的潜在重新提交将在2024年进行。

  (来源:Aldeyra)

  公司要闻:

  博济医药(300404):公司发布公告,子公司杏林中医药科技(广州)有限公司申报的“CRA(原料)”及“CRA片(制剂)”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为慢性心力衰竭。

  华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的二甲硅油《化学原料药上市申请批准通知书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  圣湘生物(688289):公司发布公告,公司产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,本试剂盒适用于体外定性检测人静脉全血、口腔拭子样本DNA中的MTHFR基因的C677T突变。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为结节性痒疹的临床试验。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2024年8月10日,医药行业整体表现弱于沪深300指数,部分子行业和个股表现分化显著。Aldeyra公司在研疗法治疗干眼症的3期临床试验成功,为该领域带来积极信号,但整体市场仍面临新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。

医药行业整体表现疲软,子行业分化明显

8月3日至8月9日,医药行业板块整体下跌1.57%,跑输沪深300指数。子行业表现差异较大,血液制品、医药流通等表现相对较好,而线下药店、医疗研发外包、疫苗等则表现较差。这表明医药行业内部存在结构性分化,不同细分领域的投资机会和风险有所不同。

Aldeyra公司临床试验成功为干眼症治疗带来希望,但市场风险依然存在

Aldeyra公司在研疗法Reproxalap眼药水治疗干眼症的3期临床试验达到主要终点,这为干眼症治疗带来了新的希望,也可能推动相关公司股价上涨。然而,新药研发存在诸多不确定性,最终能否成功上市仍存在风险。此外,市场竞争加剧以及政策变化也可能影响行业发展。

主要内容

行业整体表现分析

报告显示,2024年8月3日至9日期间,医药行业板块整体下跌1.57%,跑输沪深300指数。具体来看,涨跌幅前列的子行业表现差异显著:血液制品(-1.61%)和医药流通(-1.47%)表现相对较好,而线下药店(-2.45%)、医疗研发外包(-2.42%)和疫苗(-2.10%)则表现较差。个股方面,奥精医疗(+19.97%)、正海生物(+15.81%)和东北制药(+10.01%)涨幅居前,而本立科技(-12.45%)、多瑞医药(-11.08%)和新天药业(-10.04%)跌幅居前。这种分化体现了医药行业内部的结构性差异,以及市场对不同细分领域未来发展预期存在差异。

重点公司及事件分析

报告中提到了几家医药公司的重要事件:

  • Aldeyra公司: 其在研疗法Reproxalap眼药水治疗干眼症的3期临床试验成功,达到主要终点,这为干眼症治疗带来了积极进展,并可能推动公司未来股价上涨。
  • 博济医药: 子公司申报的“CRA(原料)”及“CRA片(制剂)”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,这将推动其在慢性心力衰竭治疗领域的研发进程。
  • 华纳药厂: 子公司收到国家药品监督管理局签发的二甲硅油《化学原料药上市批准通知书》,标志着其产品正式获得上市许可。
  • 圣湘生物: 公司产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒获得医疗器械注册证,扩大了其产品线。
  • 恒瑞医药: 子公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将开展结节性痒疹的临床试验。

这些事件反映了医药行业持续的研发创新和市场竞争,也为投资者提供了参考信息。

行业评级及投资建议

报告对医药行业整体评级为“中性”,对部分公司给出具体的投资评级(买入、增持、持有、减持、卖出),但报告中未明确列出具体的公司评级及建议。 这需要参考报告的完整版本。

总结

本报告对2024年8月3日至9日期间医药行业的表现进行了分析,指出行业整体表现弱于沪深300指数,子行业表现分化明显。Aldeyra公司在研疗法3期临床试验成功是本周医药行业的一个重要事件,为干眼症治疗带来了希望。然而,新药研发的不确定性、市场竞争加剧以及政策变化等风险依然存在。投资者需要密切关注行业动态,谨慎投资。 报告中提到的公司事件为投资者提供了参考信息,但最终的投资决策应基于自身的风险承受能力和投资目标。

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