医药行业周报:Aldeyra在研疗法3期临床成功,用于治疗干眼症

医药行业周报:Aldeyra在研疗法3期临床成功,用于治疗干眼症

研报

医药行业周报:Aldeyra在研疗法3期临床成功,用于治疗干眼症

  报告摘要   市场表现:   2024年8月9日,医药板块涨跌幅-1.57%,跑输沪深300指数1.23pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.24%)、医药流通(-1.47%)、血液制品(-1.61%)表现居前,线下药店(-2.45%)、医疗研发外包(-2.42%)、疫苗(-2.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥精医疗(+19.97%)、正海生物(+15.81%)、东北制药(+10.01%);跌幅榜前3位为本立科技(-12.45%)、多瑞医药(-11.08%)、新天药业(-10.04%)。   行业要闻:   8月9日,Aldeyra宣布,公司在研疗法0.25%Reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点,在改善眼部不适的主要终点方面,Reproxalap在统计学上显著优于载体(P=0.004)。Reproxalap是一款潜在FIC的在研小分子活性醛化物质抑制剂,公司预计新药申请(NDA)的潜在重新提交将在2024年进行。   (来源:Aldeyra)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布公告,子公司杏林中医药科技(广州)有限公司申报的“CRA(原料)”及“CRA片(制剂)”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为慢性心力衰竭。   华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的二甲硅油《化学原料药上市申请批准通知书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   圣湘生物(688289):公司发布公告,公司产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,本试剂盒适用于体外定性检测人静脉全血、口腔拭子样本DNA中的MTHFR基因的C677T突变。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为结节性痒疹的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-12

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  报告摘要

  市场表现:

  2024年8月9日,医药板块涨跌幅-1.57%,跑输沪深300指数1.23pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.24%)、医药流通(-1.47%)、血液制品(-1.61%)表现居前,线下药店(-2.45%)、医疗研发外包(-2.42%)、疫苗(-2.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥精医疗(+19.97%)、正海生物(+15.81%)、东北制药(+10.01%);跌幅榜前3位为本立科技(-12.45%)、多瑞医药(-11.08%)、新天药业(-10.04%)。

  行业要闻:

  8月9日,Aldeyra宣布,公司在研疗法0.25%Reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点,在改善眼部不适的主要终点方面,Reproxalap在统计学上显著优于载体(P=0.004)。Reproxalap是一款潜在FIC的在研小分子活性醛化物质抑制剂,公司预计新药申请(NDA)的潜在重新提交将在2024年进行。

  (来源:Aldeyra)

  公司要闻:

  博济医药(300404):公司发布公告,子公司杏林中医药科技(广州)有限公司申报的“CRA(原料)”及“CRA片(制剂)”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为慢性心力衰竭。

  华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的二甲硅油《化学原料药上市申请批准通知书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  圣湘生物(688289):公司发布公告,公司产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,本试剂盒适用于体外定性检测人静脉全血、口腔拭子样本DNA中的MTHFR基因的C677T突变。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为结节性痒疹的临床试验。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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