2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(217)

    • 医药生物行业双周报2024年第25期总第123期:全国医疗保障工作会议在京顺利召开 第十批国家集采的拟中选结果公布

      医药生物行业双周报2024年第25期总第123期:全国医疗保障工作会议在京顺利召开 第十批国家集采的拟中选结果公布

      中山康方生物医药有限公司
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      CD19
      MAT2A
      替朗妥昔单抗
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为0.67%,在申万31个一级行业中位居第28,跑赢沪深300指数(0.42%)。从子行业来看,线下药店、医疗研发外包涨幅居前,涨幅分别为3.75%、3.36%;其他生物制品、化学制剂跌幅居前,跌幅分别为3.30%、2.46%。   估值方面,截至2024年12月13日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.86x(上期末为27.83x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(93.83x)、医院(42.92x)、医疗耗材(35.23x),中位数为29.67x,医药流通(17.38x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净减持39.15亿元。其中,2家增持0.02亿元,18家减持39.17亿元。   重要行业资讯:   全国医疗保障工作会议在京召开:探索创新药的多元支付机制,探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险   第十批国家集采的拟中选结果公布:62种药品采购成功,竞争激烈,存在低报价现象   《上海市支持上市公司并购重组行动方案(2025-2027年)》:设立100亿元生物医药产业并购基金   瓴路药业:CD19ADC“泰朗妥昔单抗”获NMPA批准上市,为国内首款   恒瑞医药:拟发行H股并在香港联交所主板上市   投资建议:   上周,全国医疗保障工作会议顺利召开,会议指出要探索创新药的多元支付机制,支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围,研究探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。引导商业保险公司将健康险资金的一部分通过规范途径,加大对创新药械研发生产的投入。与此同时,第十批国家药品集采拟中选结果出炉,234家企业的385个产品获得拟中选资格,平均每个药品有6家以上企业中标,竞争激烈,出现的一些超低价格与市场原价格形成了巨大反差。我们建议持续关注创新药械板块,重点关注具有原始创新能力的药械厂商以及具有国际化视野的药企。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
      24页
      2024-12-17
    • 医药生物行业双周报2024年第24期总第122期:2024年医保谈判结果出炉 医保局谋划数据赋能商保公司

      医药生物行业双周报2024年第24期总第122期:2024年医保谈判结果出炉 医保局谋划数据赋能商保公司

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      百济神州(北京)生物科技有限公司
      芦康沙妥珠单抗
      HIF2A
      贝组替凡
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为0.52%,在申万31个一级行业中位居第14,跑赢沪深300指数(-1.32%)。从子行业来看,化学制剂、原料药涨幅居前,涨幅分别为6.23%、3.80%;线下药店、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为0.51%、0.17%。   估值方面,截至2024年11月29日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.83x(上期末为27.66x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(92.65x)、医院(42.96x)、医疗耗材(34.73x),中位数为29.91x,医药流通(17.00x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有23家上市公司的股东净减持6.97亿元。其中,6家增持0.69亿元,17家减持7.66亿元。   重要行业资讯:   2024年版国家医保药品目录:新增91种药品,平均降价63%   国家卫健委等:独资医院领域扩大开放试点工作方案   默沙东:HIF-2α抑制剂“Belzutifan”获NMPA批准上市,为国内首款   科伦博泰:TROP2ADC“芦康沙妥珠单抗”获NMPA批准上市,为全球及国内首款   百济神州与MSN达成专利和解:泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售   投资建议:   上周,2024年最新医保药品目录调整结果出炉,共新增91种药品,其中以谈判/竞价方式纳入的有89种。在谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,84种目录外独家药品通过谈判准入方式被调入,成功率76%、平均降价63%。同时,国家医保局正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策,预计在大幅降低商保公司核保成本、推动商保公司提升赔付水平的基础上,引导商保公司和基本医保差异化发展。对于医药创新,医保局现已经建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短,2018年至2023年,医保谈判新增药品协议期内销售收入超过5000亿元,其中医保基金支出3500亿元。我们持续建议关注具有真正创新能力的制药企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
      23页
      2024-12-03
    • 格索雷塞获批上市,在研管线推进顺利

      格索雷塞获批上市,在研管线推进顺利

      非小细胞肺癌
      贝达药业股份有限公司
      银屑病
      益方生物科技(上海)股份有限公司
      贝福替尼
        益方生物(688382)   主要观点:   布局三大疾病领域,核心产品研发进度保持领先地位。公司是一家具有自主研发能力的创新药企,产品布局于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大未满足医疗需求领域。截至目前,公司核心产品进度如下:KRASG12Ci格索雷赛二线治疗NSCLC已于11月11日被NMPA批准上市,其他适应症的临床试验同步进行中;SERDTaragarestrant正在进行III期头对头注册性临床;URAT1iD-0120正在进行II期临床;用于银屑病的TYK2i D-2570正在进行II期临床。此外,已对外授权给贝达药业的第三代EGFR-TKI贝福替尼用于一线、二线治疗NSCLC已获NMPA批准上市并被纳入国家医保目录,公司临床前研究管线布局丰富并持续积极推进。   格索雷赛二线治疗NSCLC获批上市,国内商业化权益合作方为正大天晴。格索雷赛是公司自主研发的口服小分子KRASG12Ci,正在全球多个国家及地区开展国际多中心临床试验,用于治疗携带KRASG12C突变的NSCLC、CRC和胰腺癌等。现有临床数据显示,格索雷赛单药或联合FAKi用于治疗KRASG12C突变癌症兼具疗效和安全性。在国内,格索雷赛已获得CDE突破性治疗药物的认定,单药治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的KRASG12C突变的NSCLC已于11月11日获NMPA批准上市。格索雷赛的上市有望惠及需求迫切的广大患者,商业化潜力较大。   D-0502为国内唯一进入临床三期的SERD,有望率先上市。传统SERD氟维司群药代动力学特性差,限制了其临床应用;口服SERD已上市产品仅一款且有效性数据亟待提高。Taragarestrant(D-0502)是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂,D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好,初步展现出了抗肿瘤效果,其中CBR为47.1%,ORR为15.7%;在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者中,中位PFS为7.4个月。亚组分析显示在携带ESR1突变的受试者中,中位PFS为10.1个月。当前口服SERD竞争格局较好,D-0502为国内唯一进入临床三期的SERD,有望率先获批上市。   URAT1i D-0120国内外II期临床顺利推进中,有望成为高尿酸血症和痛风治疗的新选择。D-0120是公司自主研发的新型URAT1i,用于治疗高尿酸血症及痛风。目前D-0120正在国内进行一项多中心、随机、平行对照苯溴马隆的IIb期临床试验、正在美国进行与别嘌醇联合用药的II期临床试验。现有临床数据显示,D-0120单药或联用非布司他具有较好的降尿酸作用,且具有良好安全性和耐受性。我国高尿酸血症及痛风患病率逐年增长且呈年轻化趋势,国内外指南均推荐采取降尿酸治疗措施并控制sUA水平,推荐的降尿酸治疗药物包括XOI与URAT1i两类,但现有药物均存在不同程度的局限性,亟需开发兼具疗效与安全性的新型疗法。URAT1i为目前降尿酸药物研发热点,在研新型URAT1i竞争格局较为激烈,目前尚无此类产品在国内获批。   投资建议:   我们对现有已上市产品贝福替尼、格索雷赛和预估2027年以前能上市的产品或适应症做NPV估值,假设无风险利率Rf为2.09%(十年期国债收益率),市场预期投资回报率Rm为8.00%,所得税率为15%,永续增长率为1.5%,计算得出WACC为9.23%,通过DCF模型测算出公司总股权价值为74.75亿元人民币。我们预计公司2024-2026年的收入分别为1.30/2.87/3.82亿元,归母净利润分别为-3.08/-2.41/-2.37亿元。考虑公司对外授权产品贝福替尼放量可期,D-1553二线治疗NSCLC适应症已获批上市,D-0502进展顺利、有望成为首个国内获批上市的口服SERD,公司总股权价值大于当前市值,我们首次给予其“买入”评级。   风险提示:   研发不及预期,人才流失风险,医保政策风险。
      长城国瑞证券有限公司
      38页
      2024-11-22
    • 医药生物行业双周报2024年第23期总第121期:医保预付金政策发布,PD-1双抗交易火热

      医药生物行业双周报2024年第23期总第121期:医保预付金政策发布,PD-1双抗交易火热

      BioNTech SE
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      PD-1
      礼新医药科技(上海)有限公司
      普米斯生物技术(珠海)有限公司
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为2.25%,在申万31个一级行业中位居第16,跑赢沪深300指数(2.03%)。从子行业来看,医院、医药流通涨幅居前,涨幅分别为4.26%、4.15%;线下药店、化学制剂跌幅居前,跌幅分别为4.92%、0.94%。   估值方面,截至2024年11月15日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.66x(上期末为27.02x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(96.17x)、医院(43.95x)、医疗耗材(34.54x),中位数为28.88x,医药流通(16.79x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净增持42.96亿元。其中,7家增持50.83亿元,18家减持7.87亿元。   重要行业资讯:   国家医保局/财政部办公厅:《关于做好医保基金预付工作的通知》   Syndax:First-in-class白血病疗法menin抑制剂“Revumenib”获美国FDA批准上市   诺和诺德:全球首款用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂“诺和盈?”获NMPA批准上市   健尔康:上交所主板上市,开盘大涨452%   呋喹替尼和多替诺雷晶型专利均被宣告全部无效   投资建议:   上周国家医保局办公室、财政部办公厅印发了《关于做好医保基金预付工作的通知》,明确了医保预付金的政策内涵、拨付条件、支出标准,同时,规范了预付金的流程管理、会计核算以及资金监督;政策边际出现改善。近日,PD-1双抗交易呈现频繁火热状态,默沙东收购礼新医药在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299;BioNTech收购普米斯100%股权、获得了其候选药物管线(包括PD-L1/VEGF双特异性抗体)及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利。在医保政策不断出现边际改善的情况下,我们建议持续关注有望受益于预付金制度的公司以及具有全球创新竞争力的企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
      20页
      2024-11-19
    • 电新行业双周报2024年第23期总第45期:2024风能企业领导人座谈会召开,引导风电产业生态健康发展

      电新行业双周报2024年第23期总第45期:2024风能企业领导人座谈会召开,引导风电产业生态健康发展

      碳酸锂
      中心思想 风电产业生态优化与新能源市场持续增长 本报告核心观点聚焦于风电产业生态的健康发展前景以及新能源汽车和动力电池市场的强劲增长势头。随着政策体系的逐步完善,风电行业有望形成良性竞争环境,特别看好风电整机及重要零部件板块的未来发展空间。同时,中国新能源汽车已迈入年度“千万辆级”时代,动力电池产销量持续攀升,技术创新和市场需求共同驱动行业高速发展。 电力设备行业表现分化与估值分析 报告期内,电力设备行业整体表现出结构性分化。电池、其他电源设备和电机等子行业涨幅显著,而风电设备和光伏设备则有所下跌。尽管电力设备行业年初至今累计跑输沪深300指数,但部分三级子行业如锂电池表现亮眼,个股涨幅较大。估值方面,电力设备行业PE高于负一倍标准差,处于申万一级行业中等偏上水平,其中风电设备和电池子行业估值相对较高。 主要内容 一、 市场回顾 1. 行情回顾 行业指数与子行业表现:报告期(2024.11.4-2024.11.17)内,电力设备行业指数上涨3.31%,跑赢沪深300指数1.29个百分点。申万二级子行业中,电池(8.54%)、其他电源设备Ⅱ(6.97%)和电机Ⅱ(4.98%)涨幅居前;风电设备(-0.53%)和光伏设备(-2.60%)则出现下跌。重点跟踪的三级子行业中,电池化学品(10.06%)和锂电池(7.49%)表现突出,风电零部件(-2.22%)小幅下跌。 年初至今累计表现:2024年初至报告期末,电力设备行业累计上涨9.60%,但跑输沪深300指数6.07个百分点。在申万二级子行业中,电池累计涨幅最大,达到23.26%。重点跟踪的三级子行业中,锂电池累计涨幅高达43.83%,而电池化学品(-5.19%)和风电零部件(-14.87%)则累计下跌,显示行业整体表现较差。 个股涨幅与估值水平:报告期内,锂电池行业29只A股成分股上涨,力佳科技涨幅最大(100.25%)。电池化学品行业38只A股成分股上涨,万润新能涨幅最大(41.58%)。风电整机行业电气风电涨幅最大(53.55%)。风电零部件行业新强联涨幅最大(12.12%)。截至2024年11月15日,电力设备行业PE为33.08倍,高于负一倍标准差,位于申万一级行业第8位。电池行业PE为31.11倍,风电设备行业PE为45.30倍。三级子行业中,风电零部件PE为49.86倍,电池化学品为45.26倍,锂电池为26.29倍。 股东增减持情况:报告期内,电力设备行业共有23家上市公司股东净减持17.49亿元,其中4家增持0.24亿元,19家减持17.73亿元。 2. 行业重要资讯 2.1 风电行业 湖北“驭风行动”方案发布:湖北省发布“千乡万村驭风行动”工作方案,计划2024年安排100万千瓦乡村风电建设规模,选择100个村先行试点。方案强调风电开发需与美丽乡村建设深度融合,并要求项目具备风能可开发性、经济可行性、电网承载力及就地消纳能力,并鼓励结合当地旅游产业发展。 国内企业参与法国漂浮式机组交付:湖南兴蓝风电有限公司成功完成首个漂浮式5MW机组的交付工作,成为国内首家承接并完成欧洲漂浮式项目机组供货及技术咨询服务的整机厂商,标志着其漂浮式风电技术解决方案迈向国际市场。 2.2 新能源汽车行业 中国新能源汽车年度销量突破千万辆:2024年11月14日,中国新能源汽车年度产销首次突破1000万辆,标志着中国新能源汽车市场迈入“千万辆级”时代。从“十城千辆”到年产销过百万辆用时近10年,再到突破500万辆用时约4年,而突破千万辆仅用时约2年,展现了行业高速发展的态势。 2.3 动力电池行业 飞毛腿集团与追梦空天战略合作:飞毛腿能源科技有限公司与追梦空天科技(苏州)有限公司在珠海航展上签订战略合作协议,聚焦eVTOL(电动垂直起降飞行器)项目,共同推进市场开拓、技术开发及融资渠道等方面的协作,旨在为电动航空器提供可靠能源支持。 中国锂电池产业领先地位与创新:全球超过70%的锂电池产自中国。报告指出,电池企业的技术创新是行业发展的核心动力,液态锂电池在能量密度、功率密度、循环寿命、安全保障等方面持续提升,成本不断下降。3C、新能源汽车和储能等领域对锂电池需求持续扩大,并带动航空、船舶等领域电动化加速。锂电极限制造设备的迭代和智能零碳工厂的投产助力降本增效。中国头部电池企业如宁德时代、比亚迪等在全球市场占据重要地位。 2024年10月动力电池月度数据: 产量:10月我国动力和其他电池合计产量113.1GWh,环比增长1.6%,同比增长45.5%。1-10月累计产量847.5GWh,同比增长38.3%。 销量:10月合计销量110.3GWh,环比增长6.2%,同比增长47.4%。其中动力电池销量79.1GWh,占总销量71.7%,环比增长3.3%,同比增长30.6%。1-10月累计销量796.0GWh,同比增长43.2%。 出口:10月合计出口19.9GWh,环比下降1.6%,同比增长38.6%,占当月销量18.0%。其中动力电池出口10.8GWh,同比下降3.8%。1-10月累计出口146.0GWh,同比增长26.5%。 装车量:10月我国动力电池装车量59.2GWh,环比增长8.6%,同比增长51.0%。其中磷酸铁锂电池装车量47.0GWh,占总装车量79.4%,环比增长13.7%,同比增长75.1%;三元电池装车量12.2GWh,同比下降1.1%。1-10月累计装车量405.8GWh,同比增长37.6%。 2.4 储能行业 2024年10月储能中标分析:2024年1-9月,中国新型储能项目净增27.13GW/61.13GWh,已超过去年全年装机量。10月储能系统中标价格首次低于0.5元/Wh,中车株洲所中标内蒙古能源风储项目,价格为0.481元/Wh。314Ah电芯价格降幅较大,市场价仅为0.33元/Wh,直接促进系统成本降低。10月储能行业共发布53个中标项目,合计3.75GW/10.63GWh,其中储能系统中标项目22个(0.97GW/2.18GWh),EPC项目33个(4.20GW/9.79GWh),主要以电源侧风光配储和独立储能为主。 2024年前三季度储能企业排名:宁德时代与比亚迪在储能电芯企业中保持净利润上升,主要得益于材料采购的成本优势。欣旺达利润大幅增长,通过布局上游原材料和价格联动机制优化成本。储能系统企业多数处于亏损状态,德业凭借海外户储市场(尤其南非、巴基斯坦等新兴市场)的领先地位,业务稳固。华宝新能则在便携式储能市场保持领先,降本措施推动净利润提升。2024年1-9月全球储能电芯产量已超225GWh,预计全年总产量将达300GWh左右。 二、 公司动态 1. 重点公司动态 星源材质:与DAISO CHEMICAL CO.,LTD.、大曹化工贸易(上海)有限公司签订基本协议书,旨在通过合作在中国量产半固态电池用隔膜,扩大双方在半固态电池市场的收益。 欣旺达动力:其汽车电子事业部(欣捷安)与意法半导体签署谅解备忘录,将在汽车电动化、智能化方案及其相关领域开展战略合作,面向全球特别是中国和欧洲汽车市场。 格林美:与PT Vale Indonesia Tbk共同签署项目投资合作框架协议,将在印度尼西亚建造镍资源高压酸浸绿色冶炼厂(HPAL工厂)及其配套基础设施,目标产能为每年6.6万吨镍含量的MHP产品,并积极考虑开发正极和前驱体工厂。 2. 重点公司股票增、减持情况 本报告期内,电力设备行业共有23家上市公司股东净减持17.49亿元。其中,4家公司股东增持0.24亿元,19家公司股东减持17.73亿元。中国西电、尚太科技、翔丰华等公司减持金额较大。 三、 重点数据跟踪 本章节主要通过图表展示了正极材料单瓦时价格、金属原材料(镍、钴、电解锰、碳酸锂)每日价格、单GWh电池所需碳酸锂成本、中国新能源汽车销量及渗透率、中国新能源汽车月度销量、全球动力电池出货结构、中国动力电池月度装车量、中国动力电池出货结构、中国风电月度产量、全球及中国陆风装机容量、全球及中国海风装机容量等数据。这些数据支撑了前述市场回顾和行业重要资讯中的分析,例如碳酸锂价格波动对电池成本的影响、新能源汽车和动力电池市场的快速增长趋势以及风电装机容量的持续提升。 总结 本报告对2024年11月4日至11月17日电力设备行业的市场表现、重要资讯及公司动态进行了专业而深入的分析。报告期内,电力设备行业指数整体上涨,但内部结构分化明显,电池、其他电源设备和电机子行业表现强劲,而风电设备和光伏设备则有所回调。年初至今,电力设备行业累计跑输大盘,但锂电池等细分领域表现突出。 行业政策层面,2024风能企业领导人座谈会的召开,旨在引导风电产业生态健康发展,解决低价恶性竞争、事故频发等问题,并推动风电与多产业及乡村振兴深度融合。随着政策体系的逐步完善,风电行业有望迎来良性竞争环境和广阔发展空间,风电整机及重要零部件板块值得重点关注。 新能源汽车市场迎来里程碑式发展,中国新能源汽车年度销量首次突破1000万辆,展现出惊人的增长速度和巨大的市场潜力。动力电池行业作为新能源汽车的核心支撑,产销量持续攀升,技术创新和市场需求共同驱动行业发展。储能行业也保持高速增长,新型储能项目装机量大幅增加,中标价格持续走低,电芯成本下降,预示着储能市场将进一步扩大。 公司动态方面,星源材质、欣旺达动力、格林美等重点企业在半固态电池隔膜、汽车电动化智能化方案以及镍资源冶炼等领域积极布局,通过战略合作和投资,不断拓展业务边界。然而,报告期内电力设备行业上市公司股东净减持金额较大,需关注其对市场情绪的影响。 总体而言,电力设备行业在政策引导和技术创新的双重驱动下,新能源相关领域展现出强劲的增长势头和发展潜力,特别是风电和动力电池板块,值得持续关注。
      长城国瑞证券
      20页
      2024-11-19
    • 医药生物行业双周报2024年第22期总第120期:2024年前三季度业绩总结,关注化学制药板块

      医药生物行业双周报2024年第22期总第120期:2024年前三季度业绩总结,关注化学制药板块

      BTK
      Novartis AG
      匹妥布替尼
      Monte Rosa Therapeutics AG
      玛伐凯泰
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为0.12%,在申万31个一级行业中位居第23,跑赢沪深300指数(-0.90%)。从子行业来看,线下药店、体外诊断涨幅居前,涨幅分别为12.47%、2.96%;疫苗、医疗耗材跌幅居前,跌幅分别为4.31%、1.42%。   估值方面,截至2024年11月1日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.02x(上期末为26.66x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(93.02x)、医院(41.25x)、医疗耗材(34.09x),中位数为28.16x,医药流通(16.01x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持7.15亿元。其中,8家增持0.89亿元,14家减持8.03亿元。   截至2024年11月4日,我们跟踪的455家医药生物行业上市公司已有453家披露了2024年前三季度业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有41家,增速超过或等于30%但小于100%的有62家;2024年前三季度归母净利润增速超过或等于30%且2023年上半年归母净利润为正的公司有72家。   从申万二级子行业看,化学制药、医疗器械和中药表现较为亮眼,实现归母净利润正增长的公司分别为85/48/24家,这三个子行业中归母净利润增速大于100%的公司分别为18/12/4家。从申万三级子行业看,化学制剂、医疗耗材板块表现突出,实现归母净利润增速大于等于30%的公司最多,分别为36家、15家。   重要行业资讯:   NMPA/国家中医药局:支持珍稀濒危中药材替代品研制   NMPA:《生物制品分段生产试点工作方案》   BMS:全球首创心肌肌球蛋白抑制剂“迈凡妥?(玛伐凯泰胶囊)”获NMPA批准上市   礼来:非共价BTK抑制剂“匹妥布替尼”获NMPA批准上市,为国内首款   2024年国家医保药品目录调整现场谈判工作顺利结束   投资建议:   今年前三季度,医药生物行业中化学制药、医疗器械和中药三个子版块业绩表现较为亮眼,实现归母净利润正增长的公司分别为85/48/24家,这三个子行业中归母净利润增速大于100%的公司分别为18/12/4家。从申万三级子行业看,化学制剂、医疗耗材板块表现突出,实现归母净利润增速大于等于30%的公司最多,分别为36家、15家。我们建议关注当前业绩表现较好的子版块及相关公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
      26页
      2024-11-05
    • 医药生物行业双周报2024年第21期总第119期:《肥胖症诊疗指南(2024年版)》发布 关注GLP-1RA相关投资机会

      医药生物行业双周报2024年第21期总第119期:《肥胖症诊疗指南(2024年版)》发布 关注GLP-1RA相关投资机会

      GLP-1
      司美格鲁肽
      替尔泊肽
      利拉鲁肽
      贝那鲁肽
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为5.03%,在申万31个一级行业中位居第19,跑输沪深300指数(-2.31%)。从子行业来看,化学制剂、其他生物制品跌幅居后,跌幅分别为2.12%、2.48%;线下药店、血液制品跌幅居前,跌幅分别为10.03%、9.78%。   估值方面,截至2024年10月18日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.66x(上期末为28.20x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(71.87x)、医院(42.99x)、医疗耗材(35.39x),中位数为27.83x,医药流通(16.04x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有24家上市公司的股东净减持6.12亿元。其中,11家增持0.05亿元,11家减持6.17亿元。   重要行业资讯:   第十批全国药品集采最新消息:涉及62个产品,263品规数量,创历次集采之最   NMPA:公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》意见   市场监管总局:公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》意见   中国生物制药:正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗“M701”,超10亿元   国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》   投资建议:   近日,国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,对于备受关注的药物治疗方向,尤其是GLP-1RA为基础的新型减重药物,提出要严格把控适应症、规范使用。当前我国共有五种药物获得NMPA批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗,包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。我国肥胖人群基数大,减重类药物市场空间广阔,多家国产药企GLP-1RA药物研发进度靠前,建议关注GLP-1RA产业链中药品和原料药相关投资机会。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
      22页
      2024-10-21
    • 《肥胖症诊疗指南(2024年版)》发布关注GLP-1RA相关投资机会

      《肥胖症诊疗指南(2024年版)》发布关注GLP-1RA相关投资机会

      江西同和药业股份有限公司
      海创药业股份有限公司
      上海奕瑞光电子科技股份有限公司
      安徽山河药用辅料股份有限公司
      包头东宝生物技术股份有限公司
      中心思想 行业承压下的创新机遇 本报告期内,医药生物行业整体表现承压,指数跌幅跑输大盘,估值有所下行。然而,行业内部结构性机会显著,尤其在政策引导和技术创新驱动下,新药研发和上市活动活跃。国家政策持续深化药品集采,并加强行业合规监管,促使医药企业向高质量发展转型。 GLP-1RA:肥胖症诊疗新焦点与投资热点 国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南(2024年版)》明确了肥胖症的诊断标准、治疗原则及药物治疗方向,特别是强调了以GLP-1RA为基础的新型减重药物。鉴于我国庞大的肥胖人群基数和广阔的市场空间,以及国产药企在GLP-1RA药物研发上的领先进展,GLP-1RA产业链中的药品和原料药相关投资机会成为本报告期内最受关注的投资主线。 主要内容 市场表现与估值分析 行业指数与子行业表现 本报告期(2024.10.8-2024.10.18),医药生物行业指数下跌5.03%,在申万31个一级行业中位居第19,跑输沪深300指数(-2.31%)。从子行业来看,线下药店和血液制品跌幅居前,分别下跌10.03%和9.78%;化学制剂和其他生物制品跌幅居后,分别为2.12%和2.48%。 行业估值与股东增减持 截至2024年10月18日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.66x,较上期末的28.20x有所下行,低于均值。申万三级行业中,诊断服务(71.87x)、医院(42.99x)和医疗耗材(35.39x)估值居前,而医药流通(16.04x)估值最低。本报告期内,两市医药生物行业共有24家上市公司股东净减持6.12亿元,其中11家增持0.05亿元,11家减持6.17亿元。 政策导向与创新驱动 国家政策动态 第十批全国药品集采启动: 本次集采涉及62个产品、263个品规,创历次集采之最,预计终端市场销售规模超500亿元。报量方式改为国家医保局平台线上直报,并要求医疗机构对实际用量做趋势性判断,以更合理估算采购量。竞争最激烈的品种包括磷酸西格列汀片(32家仿制药企过评)和酒石酸去甲肾上腺素。 NMPA征求药品医疗器械内部举报奖励意见: 为发挥内部监督作用,NMPA起草《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》,鼓励内部员工和相关知情人举报重大违法行为,最高奖励100万元。 市场监管总局征求医药企业防范商业贿赂风险合规指引意见: 旨在预防和遏制医药领域商业贿赂,引导企业加强合规管理。《指引》列举了学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣/折让及佣金、捐赠/赞助/资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个风险场景。 注册上市进展 石药集团奥马珠单抗获批: 国内首个获批上市的奥马珠单抗生物类似药,用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年慢性自发性荨麻疹患者。 齐鲁制药利奥西呱获批: 国内首个获批上市的利奥西呱仿制药,用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压和动脉性肺动脉高压。 迪哲医药舒沃哲®获中、美双BTD: 其新型肺癌靶向药舒沃哲®一线治疗EGFR exon 20ins突变NSCLC获CDE授予突破性疗法认定,成为全线治疗该适应症首个且唯一的中、美BTD大满贯得主。 罗氏法瑞西单抗新适应症获批: 眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批,用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。 BMS双重免疫治疗组合获批: 纳武利尤单抗+伊匹木单抗双重免疫治疗组合在华获批一线治疗不可切除或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌患者,实现中国“全球首发”。 正大天晴来特莫韦注射液获批: 国内首仿产品,用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 其他行业动态 中国生物制药引进友芝友生物M701: 正大天晴以超10亿元引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗M701,用于肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水治疗,预计销售峰值将突破20亿元。 阿斯利康与石药集团合作: 达成独家授权协议,推进开发临床前创新小分子脂蛋白(a)抑制剂YS2302018,首付款1亿美元,未来里程碑付款最高达19.2亿美元。 百裕制药与诺华签订许可协议: 百裕制药就一款小分子抗肿瘤药物与诺华签订独家许可协议,获得7000万美元首付款及最高11亿美元里程碑付款。 国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》: 指南明确了基于BMI的肥胖症诊断标准(BMI≥28kg/m2为肥胖症),分级治疗目标,以及行为心理干预、运动、临床营养、药物、外科手术及中医药等多种治疗手段。特别指出,我国已有奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽五种GLP-1RA药物获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗,强调需严格把握适应症、规范使用。 公司动态概览 重点覆盖公司: 报告列举了九洲药业、华东医药、美亚光电、普蕊斯、贝达药业、诺诚健华-U、泓博医药等重点覆盖公司的投资要点、评级及盈利预测,其中华东医药、贝达药业等维持“买入”评级。 上市公司重点公告: 本报告期内,多家上市公司发布了药品注册(如普洛药业的盐酸金刚烷胺片、华海药业的西格列汀片、新诺威的注射用奥马珠单抗等)和医疗器械注册(如三鑫医疗的血液透析浓缩液、乐普医疗的无创血糖仪等)公告。 股东增减持情况: 本报告期内,医药生物行业共有24家上市公司股东发生增减持,净减持总额为6.12亿元。 总结 本报告期医药生物行业整体表现弱于大盘,估值有所回调,但行业内部结构性亮点突出。国家政策层面,第十批药品集采的启动预示着常态化集采的持续深化,同时NMPA和市场监管总局相继发布关于内部举报奖励和商业贿赂合规的征求意见稿,体现了监管趋严和促进行业规范化发展的趋势。在创新驱动方面,多款创新药和首仿药获批上市,如石药集团的奥马珠单抗、齐鲁制药的利奥西呱、迪哲医药的舒沃哲®等,显示出国内药企的研发活力。 最值得关注的是国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,该指南的发布进一步规范了肥胖症的诊疗路径,并明确了GLP-1RA类药物在减重治疗中的重要地位。鉴于我国庞大的肥胖人群基数和已有多款GLP-1RA药物获批上市,该领域展现出巨大的市场潜力和投资机会。报告建议投资者关注GLP-1RA产业链中药品和原料药相关的投资机会。尽管行业面临政策和市场压力,但创新药研发和特定疾病领域(如肥胖症)的突破性进展,为医药生物行业提供了新的增长动能。
      长城国瑞证券
      22页
      2024-10-21
    • 医药生物行业双周报2024年第20期总第118期:宏观政策超预期落地,看好医药后期行情

      医药生物行业双周报2024年第20期总第118期:宏观政策超预期落地,看好医药后期行情

      Novo Nordisk A/S
      司美格鲁肽
      心脏衰竭
      精神分裂症
      上海泓博智源医药股份有限公司
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为27.12%,在申万31个一级行业中位居第18,跑输沪深300指数(27.18%)。从子行业来看,医院、疫苗涨幅居前,涨幅分别为50.08%、40.10%;血液制品、化学制剂涨幅居后,涨幅分别为19.12%、20.21%。   估值方面,截至2024年9月30日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为28.20x(上期末为22.17x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(72.96x)、医院(46.08x)、医疗耗材(37.31x),中位数为30.22x,医药流通(16.82x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持0.71亿元。其中,11家增持0.86亿元,11家减持1.56亿元。   重要行业资讯:   中国人民银行、金融监管总局、中国证监会联合出台新政策   诺和诺德:“司美格鲁肽”的心衰适应症获欧洲CHMP推荐批准   海和药物/韩国大化制药:全球首款口服紫杉醇溶液“RMX3001”获NMPA批准上市   BMS:全新机制精神分裂症新药“Cobenfy”获美国FDA批准上市   强生:业务调整,关闭心血管和代谢药物部门   投资建议:   9月24日,国务院新闻办举办新闻发布会,宣布了系列政策支持实体经济和资本市场发展。资本市场方面,历史性创设两项结构性货币政策工具以支持资本市场稳定发展。医药生物行业目前估值仍位于历史估值底部,在系统性上涨行情,具有较大的估值修复空间,我们建议持续关注前期超跌、具有创新性、成长性的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
      23页
      2024-10-09
    • 医药生物行业双周报2024年第19期总第117期:医疗领域开展扩大开放试点工作 多家药企临床数据亮相权威学术会议

      医药生物行业双周报2024年第19期总第117期:医疗领域开展扩大开放试点工作 多家药企临床数据亮相权威学术会议

      依沃西单抗
      司普奇拜单抗
      康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
      SAA
      包头东宝生物技术股份有限公司
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为4.55%,在申万31个一级行业中位居第15,跑赢沪深300指数(-4.88%)。从子行业来看,医疗研发外包、化学制剂跌幅居后,跌幅分别为0.59%、-2.35%;血液制品、线下药店跌幅居前,跌幅分别为10.09%、8.61%。   估值方面,截至2024年9月13日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为22.17x(上期末为23.12x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(53.67x)、医院(29.64x)、医疗耗材(29.48),中位数为21.74x,医药流通(13.72x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有17家上市公司的股东净减持3.55亿元。其中,10家增持0.90亿元,7家减持4.45亿元。   重要行业资讯:   商务部/国家卫健委/NMPA:在医疗领域开展扩大开放试点工作   国家医保局/财政部:稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围   康诺亚:IL-4Rα抗体药物“司普奇拜单抗注射液(康悦达?)”获NMPA批准上市,用于成人中重度特异性皮炎,为国内首款、全球第二款   康方生物:依沃西单抗挑战K药头对头III期研究“HARMONi-2”取得积极结果   CandidTherapeutics:完成3.7亿美元融资,为今年规模最大的生物医药融资   投资建议:   《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》的发布有利于引导外资在人体干细胞、基因诊断与治疗技术方面的投资;同时允许在北京、上海、广州、深圳等地设立外商独资医院,有益于引入高端医疗机构进入中国市场,在一定程度上有利于创新药械的发展。2024年ESMO和WCLC大会上,多家中国创新药企展示了优质的新药关键临床数据,特别是在ADC和双抗等领域,部分国产创新药当前已具备全球竞争力,我们建议持续关注创新药产业链相关投资机会。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
      21页
      2024-09-18
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    400客服电话

    • 定制咨询业务

      400-9696-311 转2

    • 数据与AI定制业务

      400-9696-311 转3