美诺华(603538) 　　事件： 　　公司发布2022年半年报，2022年上半年实现营业总收入为8.97亿元，较上年同期增长29.74%；归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元，较上年同期增长58.71%；归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为1.71亿元，较上年同期上涨74.58%。公司经营活动产生的现金净流量 　　为1.51亿元，较上年同期上涨35.29%。事件点评： 　　战略布局新业务，CDMO成为核心增长驱动力。1）小分子中间体、原料药CDMO业务建立厚实的客户基础。2022年上半年，公司坚持落实既定的战略转型政策，大力推进CDMO板块业务，目前公司CDMO业务已与百余家国内外优秀医药企业建立业务合作，具备多个新冠特效药关键中间体、原料药的生产工艺，并部分实现商业化供货。2）小核酸平台整装待发。2021年，公司在核酸药物和基因测序领域率先落子布局。经过研发与开拓，目前公司已经承接了用于小核酸药物、核酸检测、基因测序等领域的核苷类中间体CDMO业务，为国内外主流核酸检测和基因测序等产品提供原料。虽然小核酸原料业务目前还处于起步阶段，但其为公司CDMO业务未来的主要发力对象之一。3）与大型跨国制药企业默沙东合作项目按计划推进，全面加速打造CDMO硬核实力。2021年，公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议。截至上半年末，第一期9个项目均已按照时间表开展不同阶段的工作，即将实现商业化；后期多个项目正在评估中，双方致力于继续挖掘更多项目，探索更多元化的合作可能性。公司与默沙东的合作项目转入商业化放量生产阶段后，将为公司业绩贡献新的增长点。同时，随着国际制药巨头默沙东战略协议签署，公司CDMO国际品牌影响力得到飞跃式的提升，加速公司大客户开发进度，承接的客户项目管线日益丰富。4）收购宣城美诺华49%股权，进一步完善CDMO软硬件实力。报告期内，公司为了加速布局完善CDMO软硬件实力，完成收购美诺华锐合基金持有的宣城美诺华49%股权事项，至此公司持有宣城美诺华100%股权。公司发布《2022年度非公开发行股票预案》，拟非公开发行募集资金总额不超过人民币8.92亿元，其中6.96亿元用于宣城美诺华“年产3,760吨原料药及中间体项目”，为满足持续增长的国内外市场需求提供产能支持。 　　推进“中间体、原料药、制剂一体化”发展战略，加速战略转型步伐。2022年上半年，在仿制药集采政策背景下，公司制剂板块发展势头强劲,积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策略，把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇，取得了阶段性的成果。 　　1）集采续标成功，制剂业务持续放量。2022年上半年，公司培哚普利叔丁胺片实现《豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省（区、市、兵团）药品联盟采购》和河北省药品集中带量采购续签。2021年中标的普瑞巴林胶囊、氯沙坦钾片、阿托伐他汀钙片、赖诺普利片发货正常进行中。 　　2）加快自研及合作制剂品种研发注册申报节奏，多个品种将有望陆续获批上市。报告期内，公司阿哌沙班片、缬沙坦片获批上市，异烟肼片过一致性评价，下半年预计将有2-3个品种获批。截至8月16日，公司累计已有10个制剂产品在国内获批上市。报告期内，公司新立项11个品种，3-5个项目即将进入BE阶段，富马酸丙酚替诺福韦片、恩格列净片、达格列净片等5个项目已通过正式BE试验，有10个品种在CDE审批中，下半年预计将有8-10个品种在下半年递交CDE审评。目前公司另有20多个在研项目同步推进。3）提前布局专利到期“重磅药物”。目前公司布局专利到期的西格列汀二甲双胍片，苯甲酸阿格列汀片、达格列净片、富马酸伏诺拉生片、沙库巴曲缬沙坦钠片、伊布替尼胶囊等产品。其中，公司与战略客户KRKA在原料药和制剂方面共同合作，利伐沙班、达比加群酯都已在全欧洲首仿上市，并已商业化供应。 　　特色原料药持续耕耘，优化客户结构。1）持续优化客户结构，做深老客户，拓展新客户。报告期内，公司不断加强与国际头部原研公司的联系，新增2家原研公司的供应商认证。与施维雅从单一产品、上游中间体的合作扩展至高级中间体及API的合作，新增的2个项目有阶段性进展。公司进一步加强与KRKA的战略合作与深度绑定，在原有合作品种的基础上，新增7个项目合作。另外，公司多个核心品种与多家全球跨国制药巨头进入项目阶段，与国内众多百强药企，特别是齐鲁制药，正大天晴，扬子江，海思科等进行了不同深度的实质合作与沟通，为接下来2-3年业务增长奠定坚实的基础。报告期内，公司海外市场出口通过充分发挥综合竞争优势，积极开拓渠道，培育新客户，特别是在南美、日韩等市场，有了突破性进展。2）落实原料药多品类、多市场路线，加速新产品的研发注册。报告期内，公司加速推进新产品研发注册，以拓展现有原料药产品在中国市场和欧美规范市场的准入。目前在研原料药品种共计54个，其中20个实现转产，6个品种递交海外市场注册认证，1个品种递交国内CDE登记，1个品种递交国内兽药产品批准文号申请。报告期内氯沙坦钾1个品种获得欧盟CEP证书；缬沙坦，硫酸氢氯吡格雷晶型II，米氮平和利伐沙班4个原料药通过国内审评审批。截至8月16日，另有艾司奥美拉唑镁1个原料药通过国内审评审批。3）严守质量生命线，继续保持优秀的合规记录。报告期内，公司顺利通过9次国内官方检查，21次客户审计，其中包括诺华制药、默沙东、勃林格殷格翰等国内外知名企业。历次审计均顺利通过，并得到官方及客户对公司质量体系的高度认可。 　　公司业务结构优化，盈利能力现在提升。报告期，公司综合毛利率为42.26%，较2021提升4.97个百分点，主要原因是高毛利率CDMO业务和制剂业务的持续性增长。 　　投资建议： 　　因燎原药业股权转让交割时间不确定，我们暂未考虑燎原药业转让产生的投资收益，预计公司2022-2024年的归母净利润分别为3.10/3.77/4.63亿元，EPS分别为1.46/1.77/2.17元，当前股价对应PE为19/16/13倍。考虑公司“以特色原料药为基石，CDMO业务与制剂业务两翼齐飞”的战略升级转型稳步推进，CDMO业务已建立厚实的客户基础，发展后劲足，制剂业务充分把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇，我们维持其“买入”评级。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为-2.76%，在申万31个一级行业中位居第19，跑输沪深300指数（-1.92%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数涨跌互现，其中其他生物制品、线下药店上涨，分别上涨为5.69%、4.30%；原料药、医疗研发外包、医院跌幅居前，分别下跌6.31%、5.51%、5.08%。 　　估值方面，截止2022年8月5日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.78x（上期25.68x），估值有所回调，仍低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（89.17x）、其他医疗服务（55.99x）、医疗研发外包（46.34x），中位数为29.79x。 　　本报告期，两市医药生物行业共有40家上市公司的股东净减持11.67亿元。其中，8家增持1.77亿元，32家减持13.44亿元。 　　截止2022年8月5日，我们跟踪的医药生物行业436家上市公司中有35家公布了2022年半年报。其中，归母净利润增速大于等于100%的有5家，增速位于[50,100%）的有3家，增速位于[30%，50%）的有5家。 　　重要行业资讯 　　我国自主研发的首款新冠口服药真实生物「阿兹夫定」获批上市 　　山东省第三批药品（中成药专项）集中带量采购文件（征求意见稿）》发布 　　2022H1：全球畅销药TOP10 　　上半年新药临床申请盘点：抗肿瘤药最热，糖尿病领域受捧 　　信达生物与赛诺菲达成战略合作：加速肿瘤新药开发，携手拓展中国市场 　　投资建议： 　　本报告期，医药行业指数跟随大盘呈调整态势，上周后半周有所反弹，当前行业估值仍处于负1倍标准之下。压制医药股估值回升主要因集采降价压力以及疫情反复门诊受到影响。当前，以上两个因素发生一定的边际变化。国家集采量的方面，累计涉及金额占公立医疗机构化学药和生物药年采购金额的35%，已超过三分之一的规模纳入集采。价格方面，随着集采将药价虚高的水分挤出之后，集采的降价力度减弱，第7批国家药品集采品种平均降价幅度48%，降幅有所收窄；疫情方面，我国自主研发的首款新冠口服药阿兹夫定获批上市，进一步削弱疫情边际影响。 　　我们坚持建议行业估值底部进行积极配置，关注三条主线：一是在医保控费的大前提下，创新和国际化将是未来行业的核心主线，建议关注肿瘤、免疫治疗、代谢性疾病、心血管领域布局的创新药企；二是关注2022年中报业绩超预期且未来业绩确定性较强、向创新药方向转型的传统龙头企业，特别是中报业绩与估值显著背离、被低估的标的；三是关注消费性医疗版块，在医保控费的大背景下，具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性，消费升级将带动其发展，新冠口服药上市有望削弱疫情影响，消费性医疗将受益于就诊患者的回升。 　　风险提示： 　　新冠疫情反复；政策不确定性。

　　九洲药业(603456) 　　事件：公司发布2022年中报：2022年上半年公司实现营收29.54亿元，同比增长58.15%；归母净利润4.68亿元，同比增长70.31%；扣非归母净利润为4.68亿元，同比增长90.37% 　　事件点评： 　　CDMO业务持续驱动公司收入高速增长。2022年上半年公司实现营业收入29.54亿元，其中公司特色原料药及中间体业务销售收入7.78亿元，同比增长18.35%，保持稳健增长水平；CDMO业务（分部业务项下专利原料药及中间体）销售收入19.72亿元，同比增长92.56%，占营收比重进一步提升，高达66.73%。公司营业收入高速增长，继续主要由CDMO业务高速增长驱动。 　　CDMO业务持续提升核心技术平台，管线商业化项目进入快速增长期。 　　1）持续提升全球领先的核心技术平台，赋能新药研发。报告期内，公司持续以加强研发能力为战略重点，凭借多年的新药研发和技术积累，掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术。目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、光催化技术、电化学技术、结晶技术、多肽技术研究平台等多个领先的技术平台，通过大量的项目实践和成功的技术转化，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。其中，多肽平台已承接多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务。 　　2）在全球外包逐步转入国内的趋势下，公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略。报告期内，公司与欧美大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升，合作不断深入，订单和项目稳步增长；随着公司同国内客户的合作广度和深度持续加强，客户新药NDA项目数持续增加，国内业务进入快速增长期。基于多年对全球市场战略开发布局，CDMO项目管线日益丰富，已经形成了可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构，同时所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。截止报告期末，公司承接的项目中，已上市项目23个，处于III期临床项目55个，处于I期和II期临床试验的有662个，较去年末分别新增3/6/80个项目，项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。 　　3）客户已上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升。根据Novartis2022二季度财报，2022上半年，诺欣妥销售额为22.18亿美元，同比增长37%；Kisqali销售额为5.47亿美元，同比增长36%； 　　公司通过“内部新建，外部并购”结合的方式，加快CDMO产能建设。公司发布非公开发行预案公告，拟募资26.94亿元，其中投资13亿元建设瑞博台州创新药CDMO基地一期工程，进一步“做广”新兴客户；投资6.52亿元新建瑞博苏州CDMO商业化车间，进一步“做深”大客户。目前瑞博台州新基地建设工作有序推进中；瑞博苏州已完成中试车间的主体建设，后续将落实设备安装工作；同时，公司内部积极开展对各厂区车间的升级改造，加大引进国际先进的生产设备和特殊反应容器，进一步提升CDMO业务的承接能力；另一方面，公司于2022年上半年收购康川济医药51%股权，本次收购将快速提升公司CDMO制剂研发的承接能力，推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的发展。本次收购完成后，公司将充分具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式承接能力。在制剂业务产能建设方面，报告期内，募投项目之一“浙江四维医药科技有限公司百亿片制剂工程项目（一期）”已完成募集资金的投入工作，目前四维医药制剂基地的各项工作稳步开展，高效推进。 　　连续3年推出股权激励计划，持续长效激励。高效的企业文化、清晰的战略蓝图，推动着优秀的人才在公司长期可持续的发展，为提升企业核心竞争力发挥至关重要的作用。报告期内，继2020、2021年之后，公司于2022年3月推出了新一期限制性股票激励计划，覆盖核心员工286人，业务考核目标为：以2020年净利润为基数，2022年、2023年、2024年净利润增长率分别不低于115%、180%、260%，三期股权激励累计覆盖533人次。 　　持续提升精益管理，盈利能力提升，期间费用率下降。公司对内部运营管理体系持续优化，完善以项目运营为导向的矩阵式管理模式，持续提升精益管理，盈利能力得到进一步的提升。本报告期，公司毛利率35.13%，同比提升3.14Pct；期间费用率13.94%，同比减少1.06Pct。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为9.02/12.40/16.79亿元，EPS分别为1.08/1.49/2.01元。考虑持续提升全球领先的核心技术平台，赋能新药研发；CDMO业务客户拓展广度和合作深度上成绩斐然，项目数量快速增长，商业化项目数量进入快速增长期，已上市项目持续稳定放量；通过“内部新建，外部并购”结合的方式，加快CDMO产能建设。我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为3.61%，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（0.77%）。从子行业来看，医药生物三级行业涨跌互现，其中医疗研发外包、医院、化学制剂板块涨幅居前，涨幅分别为9.28%、6.16%、5.76%；医药流通、线下药店、中药板块跌幅居前，跌幅分别为0.79%、0.48%、0.34%。 　　估值方面，截止2022年7月8日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.96x（上期26.18x），估值持续回升但仍低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（94.56x）、医疗研发外包（59.82x）、其他医疗服务（59.44x）。 　　本报告期，两市医药生物行业共有47家上市公司的股东净减持48.59亿元。其中，9家增持1.61亿元，38家减持50.20亿元。 　　截止2022年7月8日，我们跟踪的445家医药生物行业上市公司中有16家披露了2022年半年报业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增的家数分别为8家、3家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2021年上半年归母净利润为正的公司有8家。 　　重要行业资讯 　　国务院印发《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》 　　国家卫生健康委办公厅印发《猴痘防控技术指南（2022年版）》 　　国家药品监督管理局印发《临床急需药品临时进口工作方案》 　　盘点：2022上半年license-out交易 　　盘点：2022上半年FDA批准的新药 　　投资建议： 　　《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》将密切接触者、入境人员隔离管控时间缩短，统一封管控区和中高风险区划定标准，有利于医院门诊量回升，特别是跨省异地就医患者门诊量回升。 　　尽管4月份以来，医药行业行业累计上涨18.06%，但行业当前估值仍低于负一倍标准差水平，估值处于历史底部区域，仍具备配置价值。我们建议从四个方面进行配置：一是在医保控费的大前提下，创新和国际化将是未来行业的核心主线，建议关注肿瘤、免疫治疗、代谢性疾病、心血管领域布局的创新药企；二是关注2022年中报业绩预告超预期且未来业绩确定性较强、向创新药方向转型的传统龙头企业，该类企业研发资金充足，商业化能力优于新型创新药企；三是关注受益就诊患者回的大品种处方药企；四是关注消费性医疗版块，在医保控费的大背景下，具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性，消费升级将带动其发展，并且新型冠状病毒肺炎防控方案调整优化，消费性医疗也受益于就诊患者的回升。 　　风险提示： 　　新冠疫情反复；政策不确定性。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为4.96%，在申万31个一级行业中位居第31，跑输沪深300指数（0.32%）。从子行业来看，医药生物三级行业中，仅线下药店和血液制品板块上涨，涨幅分别为9.95%、1.30%，疫苗、体外诊断、医药流通板块跌幅居前，跌幅分别为8.98%、8.94%、7.30%。估值方面，截止2022年5月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为23.75x（上期24.87x），显著低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）分别为原料药（31.47x）、化学制剂（27.71x）、中药（21.64x）、血液制品（30.51x）、疫苗（20.31x）、其他生物制品（23.34x）、医药流通（15.48x）、线下药店（27.93x）、医疗设备（19.45x）、医疗耗材（23.51x）、体外诊断（12.41x）、诊断服务（15.70x）、医疗研发外包（46.99x）、医院（74.95x）、其他医疗服务（34.30x）。 　　本报告期，两市医药生物行业共有40家上市公司的股东净减持16.85亿元。其中17家增持6.91亿元，23家减持23.76亿元。 　　重要行业资讯 　　2022年医改重点工作出炉，国家医保局承担11项任务 　　国家医保局：常态化核酸检测费用由各地政府承担 　　国务院办公厅发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》 　　君实VV116vs辉瑞Paxlovid早期治疗轻中度新冠肺炎III期研究达到主要终点 　　投资建议： 　　2022年医改重点工作、《“十四五”国民健康规划》相继发布，均明确药品和高值耗材集中带量采购将持续扩大范围。随着集中带量采购改革已进入常态化、制度化阶段，药品、高值医用耗材、生物制品、中成药等均受到不同程度的影响，当前及未来较长时间内保质控费依然是医药政策的主旋律。 　　本报告期医药行业板块估值水平继续下降，仍显著低于行业负一倍标准差水平，估值处于历史底部区域，当前行业投资价值凸显，我们建议加大行业的配置比重，关注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季报业绩披露完毕，关注年报和一季报业绩高增长或超预期且未来业绩确定性较强的龙头企业；二是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布，在医保控费的大前提下，创新和国际化将是未来行业的核心主线，建议关注创新驱动型公司、具有国际化能力的制药企业；三是CXO行业，CXO行业估值处于历史底部，2021年及2022年一季度业绩均表现出强势的持续增长态势，逆势关注当前估值合理且订单充足的公司；四是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司；五是关注中药板块，《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、《“十四五”中医药发展规划》的相继发布，表明国家对中医药传承、创新发展的决心，将给中医药行业带来积极的作用；六是关注消费性医疗版块，在医保控费的大背景下，具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性，消费升级将带动其发展。 　　风险提示： 　　医保谈判品种业绩释放不及预期；新冠疫情反复；政策不确定性。

　　基蛋生物(603387) 　　事件：公司发布2021年年报和2022年一季报：2021年公司实现营收14.02亿元，同比增长24.78%；归母净利润3.99亿元，同比增长30.93%；扣非归母净利润为3.68亿元，同比增长49.35%。2022年一季度公司实现营收5.71亿元，同比增长106.80%；归母净利润2.19亿元，同比增长249.06%；扣非归母净利润为2.20亿元，同比增长245.95%。 　　事件点评： 　　各产品线营收快速增长，仪器装机稳步推进。2021年公司体外诊断业务实现收入10.70亿元，同比增长66.76%，其中试剂收入9.84亿元，同比增长64.52%，仪器收入0.86亿元，同比增长97.44%，主要系公司自产产品销售增长及仪器新装机增长所致。公司自产产品涵盖POCT、生免、血凝及新冠检测试剂等，从产品线看，2021年POCT产品线实现营业收入9.23亿元，同比增长62.22%，POCT类仪器装机超3500台，其中明星产品Getein1600装机超1100台、自上市以来累计装机超过6000台；生免条线实现营业收入9586.07万元，同比增长76.49%，生免检测和化学发光仪器共装机500余台；血凝业务实现营业收入4042.14万元，同比增长107.29%。检测业务、其他代理业务实现收入分别为0.55亿元、2.73亿元，分别同比下滑2.3%、35.26%。 　　持续加大研发投入，新产品陆续推向市场。2021年公司研发投入1.87亿元，同比增长38.35%，占营业收入比重13.34%。Metis600急诊血球流水线、MAGICL6000全自动化学发光测定仪、Getein208便携式生化免疫分析仪等新品被陆续推向市场，其中Metis600急诊血球流水线是首个五分类血球+全自动POCT联机检测产品，应用场景广泛，可解决门诊人群常规项目的检验，更能满足急诊心肺五项的及时检验和急诊的时间要求等。新产品的快速推广装机将进一步带动试剂业务的放量增长。同时，2021年公司在新增试剂方面也取得不错成绩，新增国内产品注册证/备案证30个，其中POCT领域方面新增产品注册证11个，化学发光领域方面新增产品注册证15个，分子诊断领域方面新增产品备案证3个，质控品领域方面新增产品注册证1个。 　　积极推动动物诊断业务的战略布局。2021年12月2日公司成立江苏基蛋动物医疗科技有限公司，经营范围包括动物诊疗、兽药生产、兽药经营、检验检测服务等，正式布局进入动物诊断行业。目前公司动物诊断业务包含血液分析、干式生化、胶体金、免疫荧光、分子诊断五大技术平台，将依托现有研发生产系统，立足宠物医疗市场的现状和需求，不断推动我国宠物诊断领域快速健康的发展。 　　拟认购巨星医疗不少于30%股份，强化自有渠道建设。今年4月公司发布公告称拟以支付现金方式认购巨星医疗新增发行的股份，认购完成后，公司将持有巨星医疗经增发新股后总股份的不少于30%，成为其控股股东。巨星医疗为中国最大体外诊断产品经销商及服务供应商之一，深耕中国市场多年，罗氏诊断医疗体外诊断产品在中国最大的经销商之一，在中国建立了庞大的销售网络，医院覆盖范围广泛，拥有完善的各级医疗机构的经销平台和优秀的经营管理团队。若公司完成本次认购，可与巨星医疗现有经销与营销平台形成协同互补，将有效丰富公司医疗机构资源，加强高等级医院渗透，进一步强化公司自有渠道建设，推动国内外市场拓展，保障自产产品的销售，为公司在IVD领域进一步发展奠定良好基础，延伸战略布局，更好地促进公司未来的发展。 　　2022年一季度业绩超预期。2022年一季度公司实现营收5.71亿元，同比增长106.80%；归母净利润2.19亿元，同比增长249.06%；扣非归母净利润为2.20亿元，同比增长245.95%，主要系海外业务增加，销售规模大幅增长（主要是新冠检测试剂）。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为6.19/5.28/5.75亿元，EPS分别为1.70/1.45/1.58元，当前股价对应PE为10/12/11倍。考虑公司作为国内POCT领先企业，积极布局生免、血球等其他技术领域、大检验布局初现雏形，2021年业绩重回上升通道，仪器装机进展顺利进一步带动试剂销售放量，国内外业务拓展顺利，我们维持其“增持”投资评级。 　　风险提示： 　　产品需求不及预期，产品研发不及预期，医改等国家政策不确定，订单执行不及预期。

　　健友股份(603707) 　　事件： 公司发布2021年年报和2022年一季报： 2021年公司实现营收36.87亿元，同比增长26.48%；归母净利润10.59亿元，同比增长31.41%；扣非归母净利润为10.24亿元，同比增长33.47%。2022年一季度公司实现营收11.77亿元，同比增长33.24%；归母净利润3.30亿元，同比增长20.96%；扣非归母净利润为3.26亿元，同比增长23.68%。 　　事件点评： 　　公司整体业绩符合预期，制剂业务占比进一步提升。1）我们2021年4月份发布的研报业绩预测，预计公司2021年营业收入36.57亿元，归母净利润10.55亿元，公司整体业绩符合我们预期。2）2021年公司标准肝素原料药实现营业收入14.28亿元，营收占比38.72%；制剂实现营业收入21.30亿元，营收占比57.79%；CDMO及其他类产品实现营业收入1.23亿元，营收占比3.35%。2021年公司进一步积极开拓国内外制剂市场，制剂收入同比增长44.52%，驱动公司整体业绩增长， 占营收比重较2020年提升7.22Pct。 　　肝素原料药稳定增长。作为在全球有影响力的肝素原料药供给商，公司凭借着过硬的质量与全球主要的肝素制剂生产企业包括 Pfizer、Sagent、Sandoz 等建立了长期稳定的供应关系。肝素原料药业务作为提供现金流的业务，2021 年收入实现稳定增长，同比增速为 9.47%，占营收比重进一步下降至 38.72%，毛利率为 52.33%，较 2020 年下滑3.81Pct，主要系上游原材料肝素粗品涨价、运输价格等所致。 　　制剂国际化进度加速，国内销售持续发力。1）近年来，公司持续推进制剂产品的国际化销售， 在无菌注射液领域积累了丰富的行业经验并取得瞩目的成绩。2021 年公司制剂管线不断扩展，目前在美国市场已有近 30 个产品运行，整体销售管线和销售规模已经进入了中等以上医药销售团队的行列。 2021 年公司 11个 ANDA 申请获得美国 FDA 批准，截至 2021 年末，公司持有美国药品生产批件 57 个，已成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。同时，公司部分制剂产品在美国市场拥有了相对稳定的市场占有率，如苯磺顺阿曲库铵注射液/博来霉素注射液/吉西他滨注射液占美国市场份额分别约 30%/20%/20%。2021 年公司在美国的制剂出口业务保持迅速增长， 制剂出口业务占公司整体制剂业务比重约 60%。2）国内制剂业务方面，公司凭借着中美双报的注册优势，抢占注射剂一致性评价的市场先机，2021 年陆续获得了苯磺顺阿曲库铵注射液、 白消安注射液、 盐酸苯达莫司汀注射液、 米力农注射液、磺达肝癸钠注射液等多个批件，同时多个产品在国内实现上市销售。其中， 白消安注射液作为国内首个视同通过一致性评价的产品实现上市销售， 极大满足了国内白血病患者对治疗慢性粒细胞白血病及异基因造血干细胞移植的需求。此外，苯磺顺阿曲库铵注射液、注射用盐酸苯达莫司汀顺利在第五批国家组织药品集中采购中标， 其中苯磺顺阿曲库铵注射液是国内首仿产品上市；公司还在多个省份的集采中中标，凭借集采公司新上市产品在国内市场销售业绩取得了快速提升。2021 年公司国内制剂收入同比增长约 25%。 　　CDMO 业务进入大分子生物药领域。2021 年公司子公司健进制药与客户签署创新生物大分子药 CDMO 战略合作协议：提供从原液到制剂商业化的全产业链服务。该项目落地，标志着上市公司从小分子化学药无菌制剂研发/申报/生产，进入大分子生物药原液+制剂 CDMO 全产业链赛道。公司将在将在小分子化学药和大分子生物药两个领域，为客户面向中美欧等全球法规市场提供更高附加值的 CDMO 服务。 我们认为，CDMO 业务将成为继制剂业务之后的第二增长驱动力。 　　经营性现金流转正，整体毛利率有所下滑，资产负债率下降。1） 2021年公司经营性现金流净额自2019年以来首次转正达到6.84亿元且呈现逐季改善趋势， 2021Q1 至 Q4 经营性现金流净额分别为 0.06 亿元、 1.41亿元、 0.99亿元、 4.38亿元。 2） 毛利率方面， 2021年综合毛利率为56.71%，同比下滑 2.25Pct；分板块看，肝素原料药毛利率为 52.33%（下滑3.81Pct），制剂业务毛利率为59.85%（下滑 4.04Pct）。主要原因有三：一是肝素粗品价格上涨导致肝素原料药成本上升；二是受疫情影响，制剂出口运输成本上升；三是国内制剂收入确认方式（受集采销售模式影响）带来毛利率变化。3）公司资产负债率为 34.25%，较去年下降17.25Pct，资产结构显著改善，主要系公司盈利增加净资产贡献所致。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为13.29/17.80/23.63亿元，EPS分别为1.07/1.43/1.90元，当前股价对应PE为24/18/14倍。考虑公司肝素原料药作为现金流业务稳定；制剂国际化进度加速，增长后劲足，已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势，国内制剂业务充分分享集采红利，也呈快速增长态势，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　存货减值风险；应收账款坏账风险；制剂国际化进展不及预期；汇率波动风险。

　　美诺华(603538) 　　事件：公司发布2021年年报和2022年一季报：2021年公司实现营收12.58亿元，同比增长5.43%；归母净利润1.43亿元，同比下滑8.62%；扣非归母净利润为1.26亿元，同比增长56.46%。2022年一季度公司实现营收5.00亿元，同比增长47.86%；归母净利润1.15亿元，同比增长128.94%；扣非归母净利润为1.09亿元，同比增长142.75%。 　　事件点评： 　　CDMO业务高速增长。2021年公司CDMO业务实现收入2.65亿元，同比增长118.31%，占营收比重达到21%，毛利率同比增加18.99Pct达到44.54%。公司CDMO业务与100余家国内外优秀医药企业建立业务合作，正在进行的项目达200余项，与开拓药业等国内外新型制药公司建立合作。2021年，公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议；截至2021年末，研发第一期9个项目均已开展不同阶段的工作，技术转移逐步完成，即将实现商业化。同时，公司已经承接了小核酸药物合成基础片段，核酸检测试剂原料等CDMO业务，为国内主流核酸检测产品提供原料，为公司构筑新的业绩增长点。 　　积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策，制剂业务高速增长。2021年，在仿制药集采政策背景下，公司制剂板块发展势头强劲，全年实现营收1.53亿元，同比增长103.58%，毛利率提升16.88Pct达到47.27%。公司利用原料药产业链的优势，集中精力研发原料药优势品种的制剂，同时，积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策略，深化全产业链垂直一体化协同，提升公司综合竞争实力，把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇，取得了阶段性的成果。2021年，公司培哚普利叔丁胺片、普瑞巴林胶囊中标第四批全国药品集中采购；阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾片、赖诺普利片接力集采续标，中标广东13省联合集采、江苏区域、山东区域集采。目前，公司累计已有7个制剂产品在国内获批上市，8个产品处CDE审评中：包括格列齐特缓释片、异烟肼片（仿制药一致性评价）、缬沙坦氢氯噻嗪片、利伐沙班片、盐酸莫西沙星片、维格列汀片等。缬沙坦氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、富马酸比索洛尔片、富马酸丙酚替诺福韦片、恩格列净片、达格列净片、西格列汀二甲双胍片、硫酸氢氯吡格雷片共8个产品处正式BE试验阶段，另有30多个产品在研。 　　原料药业务客户结构持续优化、品种不断丰富。2021年公司原料药业务实现收入7.48亿元，同比下滑21.5%，毛利率下滑3.61Pct为35.68%，主要是汇兑损益、疫情影响慢病领域药物、上游原材料涨价以及发货节奏运输等原因导致。2021年公司在不断加强与现有大客户深度合作的情况下，持续开拓新的客户。公司多个核心品种与多家全球跨国制药巨头进入项目阶段，与国内众多百强药企，特别是正大天晴、海思科、千金药业等进行了不同深度的实质合作与沟通。海外客户方面，公司积极开拓渠道、培育新客户，特别是在巴西、墨西哥等主要原料药需求国与前10大客户建立联系，如巴西Brainpharm、EMS等达成一定里程碑的突破。品种方面：目前在研原料药品种共计43个，其中14个实现转产，11个品种递交海外市场注册认证，同时8个品种递交国内CDE登记；2021年缬沙坦（新工艺）、硫酸氢氯吡格雷晶型II2个品种获得欧盟CEP证书；阿托伐他汀钙、氯沙坦钾、维格列汀、阿哌沙班4个原料药通过国内审评审批。截至2022年4月，另有硫酸氢氯吡格雷晶型II，米氮平和利伐沙班3个原料药通过国内审评审批。 　　公司整体业绩平稳增长。2021年公司实现营收12.58亿元，同比增长5.43%；归母净利润1.43亿元，同比下滑8.62%；扣非归母净利润为1.26亿元，同比增长56.46%。公司归母净利润同比下滑，主要是2020年公司出售持有的浙江晖石药业13.5%股权确认的以公允价值变动损益8,512.94万元。2021年公司综合毛利率37.29%，较上年增加0.84Pct，主要是高毛利的CDMO、制剂业务占比提升拉高公司整体毛利率。 　　2022年一季度业绩超预期，综合毛利率快速提升。2022年一季度公司实现营收5.00亿元，同比增长47.86%，达到2021年全年营收的近40%；归母净利润1.15亿元，同比增长128.94%，达到2021年全年归母净利润的80%。公司一季度业绩超预期主要系CDMO与制剂业务销售实现高速增长,销售额增长率分别为296.09%、50.87%。今年一季度，公司综合毛利率达到40.49%，较2021年末提升3.2Pct，一方面，公司前期布局的CDMO和制剂业务强劲增长；另一方面，部分产品放量后的规模化效应显著，毛利率空间进一步突破。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为3.28/3.97/4.83亿元，EPS分别为2.17/2.62/3.19元，当前股价对应PE为21/17/14倍。考虑公司CDMO业务和制剂业务进入快速放量阶段，转型升级加快；我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。

　　九洲药业(603456) 　　事件：公司发布2021年年报和2022年一季报：2021年公司实现营收40.63亿元，同比增长53.48%；归母净利润6.34亿元，同比增长66.56%；扣非归母净利润为5.73亿元，同比增长77.86%。2022年一季度公司实现营收13.74亿元，同比增长60.46%；归母净利润2.08亿元，同比增长120.13%；扣非归母净利润为1.96亿元，同比增长102.28%。 　　事件点评： 　　CDMO业务保持高增长驱动公司整体业绩。2021年公司实现营业收入40.63亿元，其中公司API及中间体业务销售收入13.10亿元，同比增长16.30%；CDMO业务销售收入23.11亿元，同比增长78.67%，占营收比重达57%；其他业务收入4.42亿元，同比增长94.71%。公司营业收入高速增长，主要由CDMO业务高速增长驱动。 　　CDMO业务客户池持续扩大，漏斗型项目管线结构进一步优化。1）2021年，公司客户池持续扩大，全球覆盖客户数达到800余家。公司服务客户覆盖Novartis、Roche、Zoetis、Gilead、第一三共等国际知名制药企业，以及贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内知名创新药公司，是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。在全球外包逐步转入国内的趋势下，公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略，2021年公司与欧美大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升，合作不断深入，订单和项目稳步增长；公司服务的上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升；随着公司服务国内创新药公司的合作广度和深度持续加强，部分客户新药NDA项目数持续增加，国内业务进入快速增长期。2）2021年公司CDMO业务订单实现快速增长，成功助推客户的1个NDA新药项目通过NMPA原料药现场核查，1个NDA项目获批上市。公司已递交NDA的新药项目数明显增加，将持续助推公司业务快速增长。截至2021年末，公司承接的项目中，已上市项目20个，处于III期临床项目49个，处于I期和II期临床试验的有582个，同比分别增加4/9/144个项目，项目管线结构持续优化，涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。3）已商业化大品种持续放量，带动子公司业绩增长。根据Novartis年报，2021年，诺欣妥销售额为35.48亿美元，同比增长42.09%。国家药品监督管理局于2021年6月批准诺欣妥用于治疗原发性高血压，进一步打开其在中国市场的空间；尼洛替尼销售额为20.60亿美元，同比增长5.21%。Kisqali销售额为9.37亿美元，同比增长36.39%；2021年瑞博苏州实现销售收入11.57亿元，同比增长115%，净利润1.32亿元，同比增长75%。 　　API业务发展稳健，子公司江苏瑞科大幅盈利。2021年，公司原料药业务进一步实现突破性的升级，新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市。2021年子公司江苏瑞科实现销售收入5.4亿元（包含部分CDMO业务收入），净利润7,940.56万元。江苏瑞科2015年被公司控股以来，首次实现盈利，对公司业绩产生积极的正向贡献。 　　核心技术平台持续赋能客户新药研发。目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、多肽技术研究平台等多个领先的技术平台，通过大量的项目实践和成功的技术转化，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。其中，多肽技术平台为2021年公司新增建设技术平台，团队核心成员具备超过15年的多肽研发和管理经验。近几年，多肽药物在罕见病、慢性病等疾病，尤其是糖尿病、肿瘤、肠道疾病等领域表现特别突出；公司多肽技术平台已承接多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务。 　　加快CDMO产能建设以满足日益增长的订单需求。公司通过“内部新建，外部并购”结合的方式，加快CDMO产能建设。2021年瑞博台州新基地已开工建设，目前项目有序推进中；同时，公司完成了Teva集团下属的泰华杭州100%股权以及南京康川济医药有限公司51%股权的收购，进一步扩充CDMO业务的承接能力、实现公司多区域的产能布局，快速提升公司小分子创新药的研发实力，结合下属全资子公司四维医药的制剂商业化生产基地，使公司完全具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务承接能力。 　　全力打造卓越的原料药及制剂一体化CMO制造平台。2021年，公司持续践行绿色制药理念，全面合规、创新驱动，构建具有较强竞争力的原料药及制剂生产平台和可靠的供应链生态圈；同时结合生物催化、连续流化学、膜分离和计算机工程模拟等先进技术的综合运用以持续保持提升生产技术优势；并持续推动技术、装备、服务和管理创新以保持高效生产运营，全力打造卓越的原料药及制剂一体化CMO制造平台，为客户和患者的药物可持续供给提供一站式服务。2021年公司已承接多个优质CMO项目，已有17个仿制药制剂项目处于不同研发阶段，其中制剂产品AED-02缓释片ANDA尚处于FDA审批中，并于2021年7月提交NMPA上市申请；制剂产品T2DM-02缓释片已获得NMPA上市申请受理通知书。 　　公司综合毛利率有所下降，销售净利率有所提升。2021年公司综合毛利率为33.33%，同比减少4.18Pct，其中CDMO业务毛利率减少2.76Pct，API业务毛利率减少5.51Pct，主要系销售成本率上升所致，销售成本率同比增加4.18Pct。公司销售净利率为15.61%，同比增加1.26Pct，主要系管理费用率和财务费用率大幅下降，同比分别降低3.58Pct、2.54Pct。 　　2022年一季度业绩超预期。2022年一季度公司业绩高速增长主要受益于CDMO业务的强劲增长，主要原因如下：1）公司深度拓展客户和产品管线，研发及产品交付能力进一步提升，新业务订单和项目的增长势头较快；2）公司服务的已上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为9.02/12.40/16.78亿元，EPS分别为1.08/1.49/2.02元，当前股价对应PE为41/30/22倍。考虑CDMO业务客户拓展广度和合作深度上成绩斐然，项目数量快速增长，漏斗形项目管线持续向后端转化，服务的上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升，部分商业化大品种受益于终端市场放量，销量持续增长；API业务持续良性发展，江苏瑞科业绩贡献显着；原料制剂一体化稳步推进；我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为4.66%，在申万31个一级行业中位居第21，跑输沪深300指数（-2.04%）。从子行业来看，医药生物三级行业中，仅医疗设备和医院上涨，涨幅分别为4.85%、2.46%；医药流通、化学制剂、血液制品板块跌幅居前，跌幅分别为10.19%、8.28%、7.45%。估值方面，截止2022年4月15日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.92x（上期28.99x），低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）分别为原料药（34.13x）、化学制剂（25.72x）、中药（28.41x）、血液制品（29.48x）、疫苗（26.28x）、其他生物制品（26.38x）、医药流通（14.58x）、线下药店（22.57x）、医疗设备（41.88x）、医疗耗材（15.97x）、体外诊断（19.02x）、诊断服务（19.43x）、医疗研发外包（57.10x）、医院（66.07x）、其他医疗服务（61.37x）。 　　本报告期，两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净减持16.27亿元。其中3家增持0.41亿元，17家减持16.68亿元。 　　截止2022年4月18日，我们跟踪的422家医药生物行业上市公司中有166家披露了2021年年报。其中，归母净利润大于或等于30%的有69家；从细分行业看，归母净利润正增长数量前三的子行业为化学制药、医疗器械、中药，数量分别为32/26/23家。其中，化学制药子行业表现亮眼，归母净利润增速超过100%的有7家、增速超过30%的有15家。 　　重要行业资讯 　　国家医保局宣布：全面开展中成药集采 　　2022年3月中国CDE药品申报情况 　　WHO明确：HPV疫苗，接种一剂就够了 　　CDE发布《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》 　　投资建议： 　　现阶段，集中带量采购改革已进入常态化、制度化新阶段，药品、高值医用耗材、生物制品、中成药等均受到不同程度的影响，未来保质控费依然是医药政策的主旋律。 　　本报告期医药行业板块估值水平持续下降，已低于行业负一倍标准差水平，估值处于历史底部区域，当前行业投资价值凸显，我们建议加大行业的配置比重，关注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季报业绩陆续披露，关注年报和一季报业绩高增长或超预期的龙头企业；二是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布，在医保控费的大前提下，创新和国际化将是未来行业的核心主线，建议关注创新驱动型公司、具有国际化能力的制药企业；三是CXO行业，CXO行业估值处于历史底部，随着新冠口服药的上市，国内优质CDMO企业获得充足订单，逆势关注当前估值合理且订单充足的公司；四是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司；五是关注中药板块，《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、《“十四五”中医药发展规划》的相继发布，表明国家对中医药传承、创新发展的决心，将给中医药行业带来积极的作用；六是关注消费性医疗版块，在医保控费的大背景下，具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性，消费升级将带动其发展。 　　风险提示： 　　医保谈判品种业绩释放不及预期；新冠疫情反复；政策不确定性。