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    全部报告(140)

    • 业绩创历史新高,创新管线步入收获期

      业绩创历史新高,创新管线步入收获期

      个股研报
        华东医药(000963)   事件:公司发布2024年年报:2024年公司实现营业收入419.06亿元,同比增长3.16%,实现归属于上市公司股东的净利润35.12亿元,同比增长23.72%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33.52亿元,同比增长22.48%。   事件点评:   业绩创历史新高,医药工业是核心增长引擎。2024年公司实现营收419.06亿元,同比增长3.16%,实现扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48%,综合毛利率33.21%,同比提升0.81个百分点,综合净利率8.34%,同比提升1.33个百分点。分板块看,医药商业、医药工业、医美、工业微生物的营收分别为270.92/138.11/23.26/7.11亿元,同比增速分别为0.41/13.05/-4.94/43.12%;其中,医药工业板块实现扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04%,净资产收益率达25.33%,成为公司业绩核心增长引擎。   创新产品加速上市,自主研发持续突破。2024年公司医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,其中直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%,直接研发支出占医药工业营收比例为12.91%。公司目前医药在研项目合计133个,其中创新产品及生物类似药项目94个。2024年公司多个创新产品获批上市:①独家商业化的CAR-T产品赛恺泽®自3月获批上市以来已完成认证及备案的国内医疗机构数量超过200家,截止2024年12月31日已向合作方科济药业下达154份有效订单;②独家商业化的乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信®为国内首家获批上市,已获批适应症为成年及儿童斑块状银屑病,此外,用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于今年2月获得受理;③公司引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®)已于2024年11月获NMPA附条件批准上市,适应症为适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。④全球创新产品注射用利纳西普(ARCALYST®),用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)适应症的中国上市申请分别在2024年11月与12月获批。自主研发持续突破:①公司具有全球创新水平的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron),于2024年10月获得体重管理适应症Ⅱ期临床研究顶线结果,并在今年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组;此外,糖尿病适应症临床II期研究正在顺利开展中,中期分析盲态结果显示糖化血红蛋白(HbA1c)相比基线,呈线性下降趋势,总体安全性良好,预计今年Q3获得顶线结果,并于今年下半年进入III期临床研究。②GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005(poterepatide)注射液,已在中国获批2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、“用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗”以及“用于射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖或超重成人患者的治疗”多个适应症的IND。③在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液目前正在开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病II期临床研究。与此同时,此前已启动的另一项DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组,预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线结果,以支持与CDE沟通未来开展III期临床研究。④公司首个自主研发ADC项目HDM2005,靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1),用于治疗晚期恶性肿瘤,已于2024年8月完成该产品的中国Ⅰ期临床首例受试者入组,已完成前三个剂量爬坡,均未发生DLT(剂量限制性毒性)。目前在第四个剂量爬坡给药阶段,同步进入第三个剂量组的扩展阶段。2025年2月,公司向NMPA递交HDM2005联合R-CHP治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的IND申请并获受理,同月,HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。⑤公司首个自主研发的小分子抗肿瘤药物HPK-1PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体)HDM2006片在中国的IND申请于2024年10月获得NMPA批准,适应症为晚期实体瘤。2025年1月,HDM2006片美国IND申请获得FDA批准,适应症为晚期恶性肿瘤。此外,公司自主研发具特色创新靶点的ADC项目HDM2020、HDM2012和HDM2017均计划2025年Q2/Q3递交中国和美国的IND申请。   工业微生物板块持续推进四大战略布局。公司持续践行工业微生物板块发展战略,在推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向战略布局基础上,不断强化产品研发及市场开拓能力建设,将加快开拓国际市场,融入全球医药产业供应链作为现阶段的核心任务,国内外大客户拓展取得积极成果。2024年,各业务单元均保持较快增长,整体销售趋势持续向好,合计实现销售收入7.11亿元,同比增长43.12%。其中,特色原料药&中间体板块增长38%,xRNA板块增长20%,大健康&生物材料板块增长142%,动物保健板块增长33%。   国际医美业务阶段性承压。2024年公司医美板块营业收入达到23.26亿元(剔除内部抵消因素),同比下降4.94%;其中,全资子公司英国Sinclair作为公司全球医美业务运营平台,受全球经济增长乏力及EBD业务内部调整和需求波动影响,实现营业收入约9.67亿元人民币,同比下降25.81%,实现EBITDA-1,261万英镑;国内医美全资子公司欣可丽美学实现营业收入11.39亿元,同比增长8.32%,盈利能力持续提升。2024年,伊妍仕®推出第二代新品,拓展300家高端机构合作;芮颜瑅®V20(多功能射频治疗仪)于2024年9月获批;重组A型肉毒素YY001提交上市申请;聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®V完成临床试验入组;壳聚糖填充剂KIO021启动临床试验。此外,玻尿酸MaiLi®系列获新加坡批准,核心注射产品(再生材料、玻尿酸及埋线类)在中东十余国完成注册,能量源设备Cooltech系列在中东注册进程过半;新型玻尿酸填充剂MaiLi®Extreme(改善下颌轮廓)于2025年1月获批。后续随着国内外消费市场的回暖及公司多个差异化新品陆续获批上市,公司医美板块有望企稳回升。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年的归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元,EPS分别为2.30/2.60/2.92元,当前股价对应PE为17/15/13倍。考虑公司医药工业保持增长趋势,创新管线产品进入收获期,自研能力逐步体现、不断突破,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。
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      2025-04-22
    • 医药生物行业双周报2025年第8期总第131期:北京、深圳发布创新药支持政策,持续关注创新药板块

      医药生物行业双周报2025年第8期总第131期:北京、深圳发布创新药支持政策,持续关注创新药板块

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为4.47%,在申万31个一级行业中位居第14,跑输沪深300指数(-4.21%)。从子行业来看,血液制品、线下药店涨幅居前,涨幅分别为3.99%、2.70%;医疗研发外包、体外诊断跌幅居前,跌幅为分别为-20.32%、-9.68%。   估值方面,截至2025年4月11日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.83x(上期末为27.06x),估值下行,低于均值和负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(85.87x)、医院(38.62x)、医疗耗材(32.82x),中位数为26.68x,医药流通(15.21x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有26家上市公司的股东净减持2.95亿元。其中,5家增持2.47亿元,21家减持5.43亿元。   截至2024年4月12日,我们跟踪的500家医药生物行业上市公司中有130家披露了2024年业绩情况。其中,归母净利润增速≥100%的有11家,增速≥30%但<100%的有21家;2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有21家。   重要行业资讯:   NMPA:公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》意见   艾伯维:“乌帕替尼”获EC批准用于治疗巨细胞动脉炎,为首款获批治疗GCA的JAKi   信念医药:国产血友病基因疗法“波哌达可基”获NMPA批准上市,为国内首款血友病基因疗法   美国FDA宣布重大变革:计划利用AI等新方法逐步淘汰动物实验   诺华:计划未来5年在美国投资230亿美元,新建7家工厂   投资建议:   近日,北京市推出了32条创新药支持措施,重点加速医药健康产业创新,优化审批流程,并强化资金支持。同时,深圳市通过《全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》,覆盖研发、生产、应用及出海全链条,明确对完成临床试验并上市的1类创新药给予最高3000万元奖励,同时大力推动“AI+医药”与宠物药械等新兴赛道。创新和出海仍是医药生物板块的核心投资主线之一,目前处于业绩密集披露期,我们建议持续关注具有原始创新能力和出海能力的药械公司,以及业绩超预期的企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2025-04-15
    • 奥布替尼放量超预期,自研ADC平台首个IND年内提交

      奥布替尼放量超预期,自研ADC平台首个IND年内提交

      个股研报
        诺诚健华(688428)   事件:公司发布2024年报:2024年度公司实现营收10.09亿元,同比增长36.68%,其中,药品销售收入10.06亿元,同比增长49.74%;归属于上市公司股东的净利润-4.41亿元,亏损收窄30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-4.40亿元;研发费用8.15亿元,同比增长7.57%。   事件点评:   奥布替尼销售额破十亿元,1LCLL/SLL适应症预计年内获批。公司的首款商业化产品BTK抑制剂奥布替尼在2024年实现强劲增长,销售额达到10亿元,同比增长49.14%。主要驱动因素包括四方面:(1)奥布替尼获NMPA批准的三个适应症r/rCLL/SLL、r/rMCL和r/r MZL均已被纳入国家医保目录;(2)奥布替尼是国内首款且唯一获批用于r/rMZL的BTKi,且已获2024年ASCO指南列为r/r MZL的I级推荐方案;(3)公司商业化能力显著增强;(4)奥布替尼良好的疗效和安全性提高了患者的依从性,并延长DOT(治疗持续时间)。此外,奥布替尼持续拓展血液瘤新适应症,治疗1LCLL/SLL的NDA已获NMPA受理,预计在年内获批上市,奥布替尼进一步拓展用药患者人群为未来销量持续增长带来新的驱动力。   Tafasitamab预计将于2025年上半年获批上市,为公司构筑新的业绩增长曲线。Tafasitamab联合来那度胺用于不符合ASCT条件的r/rDLBCLBLA已获受理并被纳入优先审批,预计2025H1在国内获批;该疗法已获正式纳入CSCO指南,列为治疗不符合ASCT条件的r/rDLBCL成年患者的二级推荐方案。Tafasitamab为治疗r/r DLBCL的潜在同类最佳产品,Tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的国内单臂II期临床数据在EHA2024年大会期间展示,截至2024年1月29日,IRC评估的ORR=73.1%(CR=32.7%,PR=40.4%),研究者评估的ORR=69.2%(CR=34.6%,PR=34.6%)。   ICP-248与奥布替尼联合用于治疗1LCLL/SLL已启动注册性III期临床研究,多项适应症临床试验全球同步推进。ICP-248是一款新型口服高选择性的BCL-2抑制剂,其与奥布替尼联合用于治疗1LCLL/SLL的注册性III期临床试验已于2025Q1启动并完成首例患者入组。ICP-248在既往开展的临床试验中展现出优异的临床数据,截至2025年3月27日,已有42例初治CLL/SLL患者入组接受ICP-248联合奥布替尼的治疗,未观察到肿瘤溶解综合征(TLS)的临床或实验室证据,在中位联合治疗持续时间为5.5个月时,总有效率(ORR)、影像学靶病灶完全缓解率(CRR)和不可检测微小残留病灶(uMRD)率分别为100%、53.4%和46.2%(MRD检查点为联合治疗开始后12周)。其他适应症方面,公司于2025年3月在国内申请开展ICP-248对既往BTKi治疗失败的r/r MCL患者的II期单臂注册试验;ICP-248正在美国和欧盟进行针对r/rNHL的单一疗法桥接试验;ICP-248用于治疗1LAML已获批准在国内和澳大利亚开展临床试验,目前剂量递增和扩展研究正在进行中。   公司持续耕耘自免领域多项适应症,布局多款口服疗法。公司持续深度探索奥布替尼在自免领域的临床价值:(1)公司正在加快启动奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS的美国III期临床试验,预计分别在2025H1、2025年实现首例患者入组;(2)奥布替尼用于治疗ITP的国内注册性III期临床试验正在进行中,预计在2025年底前完成并在2026H1递交NDA;(3)奥布替尼用于治疗SLE为同类首创,其IIb期临床试验已于2024年完成患者招募,预计2025Q4读出数据。此外,公司的两款差异化TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488对多个自免适应症颇具潜力,ICP-332用于特应性皮炎的III期临床推进中、用于白癜风的II/III期临床已启动、用于结节性痒疹的全球II期临床研究正在计划中,ICP-488用于银屑病的III期临床推进中。再者,公司亦有多款颇具潜力的用于自免领域的口服小分子、环肽和分子胶产品,目前尚处于临床前研发阶段。   ICP-723国内注册II期临床数据验证差异化优势,双年龄段NDA在即。ICP-723是一款第二代小分子泛TRK抑制剂,公司已完成在中国大陆地区的注册性II期临床试验,针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者(12≤年龄≤18),ORR=85.5%(95%CI:73.3,93.5)预计在2025年3月底递交NDA。ICP-723针对儿童人群(2≤年龄≤12)的注册临床试验正在进行中,计划于2025年内递交NDA。此外,ICP-723能够克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药,为既往TRK抑制剂治疗失败的患者带来希望。   新建自主研发ADC技术平台,定位难治实体瘤市场。2024年,公司采用自主研发的连接子-载荷(LP)技术新建ADC技术平台。平台的核心特点包括不可逆生物偶联技术、亲水连接子和创新型高效细胞毒性载荷,有望开发出具有强大肿瘤杀伤效应且具备充足治疗窗口的ADC候选药物。ICP-B794是依托于公司ADC技术平台开发的新型B7-H3靶向ADC,在临床前动物试验中展现出对SCLC、NSCLC等实体瘤的强效抗肿瘤活性,预计2025H1提交的IND申请。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年的收入分别为14.11/17.02/20.58亿元,归母净利润分别为-4.27/-3.55/-2.35亿元。考虑公司核心产品奥布替尼持续放量、后续新适应症将陆续获批、针对ITP、SLE、MS等自免适应症的临床进展顺利;公司第二款商业化产品Tafasitamab预计今年批准上市并开始贡献业绩;实体瘤管线的Zurletrectinib(ICP-723)产品即将向NMPA递交NDA,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。
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      2025-04-03
    • 医药生物行业双周报2025年第7期总第130期:2024年医疗保障事业发展统计快报发布-建议关注三大主线机会

      医药生物行业双周报2025年第7期总第130期:2024年医疗保障事业发展统计快报发布-建议关注三大主线机会

      中药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为0.44%,在申万31个一级行业中位居第6,跑赢沪深300指数(-2.28%)。从子行业来看,化学制剂、其他生物制品涨幅居前,涨幅分别为2.78%、0.08%;医院、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为7.52%、4.13%。   估值方面,截至2025年3月28日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.06x(上期末为27.31x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(92.39x)、医院(40.92x)、原料药(34.69x),中位数为27.29x,医药流通(16.00x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有26家上市公司的股东净减持9.37亿元。其中,5家增持1.03亿元,21家减持10.40亿元。   截至2024年3月28日,我们跟踪的500家医药生物行业上市公司中有90家披露了2024年业绩情况。其中,归母净利润增速≥100%的有8家,增速≥30%但<100%的有16家;2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有17家。   重要行业资讯:   国家金融监督管理总局:《银行业保险业养老金融高质量发展实施方案》   国务院办公厅:提升中药质量促进中医药产业高质量发展   和黄医药:引进的first-in-class抗肿瘤药“氢溴酸他泽司他”获NMPA批准上市   阿斯利康:宣布25亿美元投资计划,将在北京建立其第六个全球战略研发中心   上海莱士:42亿元人民币收购南岳生物制药有限公司100%股权   投资建议:   近期医药行业多重政策及研发进展释放积极信号,建议关注创新药及国际化能力突出的龙头企业,把握结构性机会。政策面上,2024年度药品审评报告显示创新药审批维持高效,叠加医保动态调整机制优化及集采政策优化方案,政策组合拳正从"控费"向"鼓励创新"倾斜。行业层面,恒瑞医药、百济神州等企业在ELCC大会公布的PD-1/L1抑制剂、ADC药物等临床数据达到国际先进水平,验证本土创新突破能力。建议沿三大主线布局:1)具备全球多中心临床能力的创新药企(肿瘤、自免领域优先);2)集采压力缓释的优质仿创企业(关注心血管、慢病领域);3)创新药海外授权兑现标的。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2025-03-31
    • 医药生物行业双周报2025年第6期总第129期:创新和出海仍是全年投资主线之一 近期关注消费医疗板块

      医药生物行业双周报2025年第6期总第129期:创新和出海仍是全年投资主线之一 近期关注消费医疗板块

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为2.85%,在申万31个一级行业中位居第21,跑输沪深300指数(3.00%)。从子行业来看,线下药店、医药流通涨幅居前,涨幅分别为8.35%、4.05%;医疗设备跌幅居前,跌幅为0.08%。   估值方面,截至2025年3月14日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.31x(上期末为26.54x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(103.77x)、医院(43.66x)、其他医疗服务(36.92x),中位数为28.51x,医药流通(15.99x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有28家上市公司的股东净减持82.05亿元。其中,7家增持3.07亿元,21家减持85.12亿元。   截至2025年3月14日,我们跟踪的501家医药生物行业上市公司中有249家披露了2024年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为43/6/24家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2023年归母净利润为正的公司有47家。   重要行业资讯:   《2025年国务院政府工作报告》再次点名创新药   罗氏:PI3Kα抑制剂“伊那利塞”获NMPA批准上市,乳腺癌领域再添重磅产品   信达生物:IGF-1R单抗“替妥尤单抗”获NMPA批准上市,为国内首款   高瓴再次大幅减持百济神州   同源康医药:氘代改良品种“TY-9591”关键II期临床头对头击败“奥希替尼”   投资建议:   二月底以来,国家医保局密集发布多个医疗服务价格立项指南,涵盖神经系统、心血管、口腔、耳鼻喉、呼吸系统等领域。根据《深化医疗服务价格改革试点方案》,2025年需完成全国价格机制改革推广;立项指南的密集发布标志着改革进入“加速期”,为最终建立动态调整、分类管理的价格体系做准备。2025年政府工作报告再提“创新药”,并明确下一步支持方向,提出健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展,优化药品集采政策;释放出更加积极的信号。昨日发布的《提振消费专项行动方案》中提到,聚焦居民消费升级需求,推动医疗健康、文化娱乐等优质生活性服务进口;推动将露营、民宿、物业服务、“互联网+医疗”等服务消费条目纳入鼓励外商投资产业目录。我们认为创新和出海是全年医药板块的主要投资方向之一,同时近期关注消费医疗板块。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2025-03-17
    • 医药生物行业双周报2025年第5期总第128期:年报季来临,关注业绩或创新驱动型公司

      医药生物行业双周报2025年第5期总第128期:年报季来临,关注业绩或创新驱动型公司

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为0.89%,在申万31个一级行业中位居第16,跑赢沪深300指数(-1.24%)。从子行业来看,原料药、化学制剂涨幅居前,涨幅分别为5.86%、2.80%;线下药店、医药流通跌幅居前,跌幅分别为3.17%、2.89%。   估值方面,截至2025年2月28日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.54x(上期末为26.68x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(97.65x)、医院(41.61x)、其他医疗服务(36.90x),中位数为27.77x,医药流通(15.38x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持8.07亿元。其中,7家增持4.85亿元,27家减持12.92亿元。   截至2025年2月28日,我们跟踪的501家医药生物行业上市公司中有249家披露了2024年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为43/6/24家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2023年归母净利润为正的公司有47家。   重要行业资讯:   商务部/国家发改委:《2025年稳外资行动方案》   强生:IL-23抑制剂“古塞奇尤单抗”获NMPA批准克罗恩病适应症,为全球首批   复星医药:First-in-class新药“Tenapanor(盐酸替纳帕诺片)”获NMPA批准上市   石药集团:抗肿瘤新药“注射用西罗莫司(白蛋白结合型)”拟纳入突破性疗法   华润医药:将在成都设立医药创新产业基金   投资建议:   当前A股业绩预告增速大于等于30%且2023年净利润为正的医药生物公司有47家,其中,化学制药、医疗耗材、原料药三个子版块的企业数位列前三,分别为13/11/7家。业绩披露期即将开始,创新药企的最新临床进度和关键临床数据也会在各大行业重要会议陆续披露;我们建议关注业绩超预期或临床数据读出优效的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2025-03-04
    • 医药生物行业双周报2025年第4期总第127期:AI赋能将逐步深化 关注前端药物研发和后端病理诊断等应用领域

      医药生物行业双周报2025年第4期总第127期:AI赋能将逐步深化 关注前端药物研发和后端病理诊断等应用领域

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为6.02%,在申万31个一级行业中位居第6,跑赢沪深300指数(3.19%)。从子行业来看,医院、医疗设备涨幅居前,涨幅分别为14.31%、12.54%;血液制品、化学制剂涨幅居后,涨幅分别为0.57%、2.38%。   估值方面,截至2025年2月14日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.68x(上期末为25.41x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(104.32x)、医院(41.37x)、其他医疗服务(38.01x),中位数为27.49x,医药流通(15.11x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有24家上市公司的股东净减持4.24亿元。其中,9家增持1.21亿元,15家减持5.45亿元。   截至2025年2月14日,我们跟踪的501家医药生物行业上市公司中有249家披露了2024年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为43/6/24家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2023年归母净利润为正的公司有47家。   重要行业资讯:   国家医保局:《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》   科伦博泰:“西妥昔单抗”生物类似药获NMPA批准上市,为国内首款   强生:两款first-in-class双抗“锐珂(埃万妥单抗)”和“拓立珂(塔奎妥单抗)”获NMPA批准上市   MSCI中国指数调整:剔除的20只股票包括7家医药股,新纳入8只股票不包括医药股   华润三九:获国资委批准收购天士力28%股份,交易金额近62亿元人民币   投资建议:   随着国产AI大模型DeepSeek的崛起,近期AI热度持续高涨,目前已有超过30家医疗大健康相关公司宣布加速整合DeepSeek技术,覆盖包含药物研发、临床诊断、临床信息辅助、慢病管理、医学影像分析、健康监测等多个领域。弗若斯特沙利文数据显示,中国AI医疗行业的市场规模显著增长,中国AI医疗市场规模预计将由2023年的88亿元增加至2033年的3157亿元,2023年至2033年的复合年增长率为43.1%。我们认为AI对医疗大健康行业的赋能将逐步深化,推荐关注AI在前端药物研发、后端病理诊断等领域的应用。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      25页
      2025-02-17
    • 医药生物行业双周报2025年第3期总第126期:多地取消医院用药数量限制,为新药引进开辟顺畅通道

      医药生物行业双周报2025年第3期总第126期:多地取消医院用药数量限制,为新药引进开辟顺畅通道

      中药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为0.07%,在申万31个一级行业中位居第11,跑输沪深300指数(0.12%)。从子行业来看,血液制品、医疗研发外包涨幅居前,涨幅分别为2.74%、2.00%;疫苗、中药跌幅居前,跌幅分别为1.91%、1.68%。   估值方面,截至2025年1月27日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.41x(上期末为25.31x),估值上行,低于均值和负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(70.23x)、医院(36.48x)、医疗耗材(32.72x),中位数为26.65x,医药流通(15.55x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有16家上市公司的股东净减持3.36亿元。其中,4家增持0.43亿元,12家减持3.79亿元。   重要行业资讯:   国家医保局/财政部:有序推进省内异地就医住院费用纳入按病种付费管理   《国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南》   诺和诺德:“Ozempic(1.0mg司美格鲁肽)”获美国FDA批准新适应症,降低24%肾病进展和死亡风险   复宏汉霖:私有化终止   亚盛医药:正式登陆纳斯达克   投资建议:   继上海、广州、北京、四川等地取消医疗机构药品数量限制后,近日新疆也正式发文明确各级医疗机构应取消药品进院品种和数量限制。这一举措为医保目录里各类创新药品打开了医院的大门,极大地促进了这些药品的入院与临床使用,患者的用药选择也因此变得更加多元,能够享受到更多优质药物治疗方案。步入2025年,创新药领域的国际合作呈现出蓬勃发展之势;年初至今,已有多家公司成功达成创新药出海的重磅合作,单个项目的潜在金额高达10亿美元级别。在医保控费的大背景下,创新药行业的政策环境正逐步向好,边际改善明显。与此同时,创新药企业积极寻求海外市场突破,在国际舞台上崭露头角。鉴于此,建议投资者持续关注创新药板块中具备原发创新能力或出海能力的优质公司,它们有望在行业变革与发展中脱颖而出,创造更多价值。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      26页
      2025-02-06
    • 医药生物行业双周报2025年第2期总第125期:2024年我国医保基金收支平衡、略有结余 第一版丙类药品目录将于年内发布

      医药生物行业双周报2025年第2期总第125期:2024年我国医保基金收支平衡、略有结余 第一版丙类药品目录将于年内发布

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为0.51%,在申万31个一级行业中位居第27,跑输沪深300指数(0.98%)。从子行业来看,医疗耗材、其他生物制品跌幅居后,跌幅分别为3.57%、3.90%;医院、线下药店跌幅居前,跌幅分别为9.69%、8.57%。   估值方面,截至2025年1月17日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.31x(上期末为25.48x),估值下行,低于均值和负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(74.23x)、医院(36.76x)、医疗耗材(32.95x),中位数为26.12x,医药流通(15.26x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有19家上市公司的股东净增持2.41亿元。其中,11家增持2.98亿元,8家减持0.57亿元。   重要行业资讯:   国家医保局:计划今年内发布第一版丙类药品目录,医保药品目录调整时间将提前   国家医保局:2024年基本医保基金运行形势及收支余情况   阿斯利康:“阿可替尼(Calquence)”获美国FDA批准新增适应症,为首款用于一线治疗MCL的BTK抑制剂   齐鲁制药:“伊布替尼”获NMPA批准上市,为国内首仿   康诺亚:CD38单抗“CM313”以NewCo模式授权出海   投资建议:   1月17日国家医保局召开新闻发布会,会议内容涉及2024年中国医保系统运行情况及未来规划。2024年我国医保基金收支平衡、略有结余,全国基本医保基金总收入3.48万亿元,同比增长4.4%,总支出2.97万亿元,同比增长5.5%;第一版丙类目录将在今年内发布且医保目录调整时间将提前,丙类目录主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品,同时积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。我们认为未来丙类目录的推出以及多层次医疗保障体系的建设,有助于更多新药、好药惠及临床患者,从而推动医药行业的健康发展,建议持续关注具有真正创新能力和差异化的药械公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      24页
      2025-01-20
    • 医药生物行业双周报2025年第1期总第124期:《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布,持续关注创新药械板块

      医药生物行业双周报2025年第1期总第124期:《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布,持续关注创新药械板块

      中药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为9.34%,在申万31个一级行业中位居第13,跑输沪深300指数(-4.02%)。从子行业来看,血液制品、中药跌幅居后,跌幅分别为4.37%、7.85%;医院、线下药店跌幅居前,跌幅分别为14.59%、13.81%。   估值方面,截至2025年1月3日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.48x(上期末为27.86x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(75.81x)、医院(37.01x)、医疗耗材(32.09x),中位数为26.38x,医药流通(15.64x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有31家上市公司的股东净减持12.11亿元。其中,11家增持5.41亿元,20家减持17.52亿元。   重要行业资讯:   国务院办公厅:关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见   贝达药业:ALK抑制剂“恩沙替尼”获美国FDA批准上市,为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药   礼来:“替尔泊肽”获美国FDA批准作为首款且唯一用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖症成人患者的处方药   安斯泰来:全球首款CLDN18.2单抗“佐妥昔单抗”获NMPA批准上市   和黄医药:出售近45亿元中药资产,国资接盘   投资建议:   《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》正式对外公布。该《意见》明确提出,要进一步健全创新药品器械的审评审批机制,提高审评审批效率,加速创新产品上市进程,积极推动创新药和医疗器械的推广应用,并从强化知识产权保护层面鼓励新药研发。在创新药械的前端研发环节,政策已给予大量支持。医保作为国内最大的支付主体,在确保“保基本”的基础上,也全力支持创新药械的发展。近期,医保局提出利用医保大数据赋能商业保险,未来在支付端,有望吸引更多主体参与创新药械的支付。我们建议重点关注具备原始创新能力的企业,以及拥有国际化拓展能力的药企。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      32页
      2025-01-07
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