2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(203)

    • Q2经营业绩及现金流环比改善 CDMO管线储备与新客户拓展稳步推进

      Q2经营业绩及现金流环比改善 CDMO管线储备与新客户拓展稳步推进

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:公司发布2026年半年报:2026H1,公司实现营业收入25.75亿元,同比下降10.30%;归母净利润3.87亿元,同比下降26.33%;扣非归母净利润3.86亿元,同比下降26.56%;经营活动产生的现金流量净额5.53亿元,同比下降34.52%。   事件点评:   2026H1业绩同比承压,Q2经营环比改善。公司2026H1实现营业收入25.75亿元,同比下降10.30%;归母净利润3.87亿元,同比下降26.33%;扣非归母净利润3.86亿元,同比下降26.56%。其中,Q2单季度实现营业收入13.75亿元,同比下降0.44%、环比增长14.49%;归母净利润2.15亿元,同比下降21.88%、环比增长25.12%。公司上半年业绩下滑主要受到客户项目订单影响,且相关影响主要集中于Q1;随着订单影响有所缓和,且公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户战略,核心客户订单体量和项目数量稳步增长,新客户及新项目拓展持续推进,Q2经营表现较Q1明显改善。我们认为,公司后续修复的持续性仍需订单交付及收入兑现进一步验证。   毛利率环比改善,Q2经营现金流明显回升。2026H1公司毛利率为36.89%,同比下降0.56pct;其中Q2单季度毛利率为37.35%,环比提升0.97pct,盈利能力较Q1有所改善。2026H1公司经营活动产生的现金流量净额为5.53亿元,同比下降34.52%;分季度看,Q1、Q2经营现金流净额分别为1.36亿元和4.17亿元,Q2同比下降25.38%、环比增长207.10%,现金流表现较Q1明显改善。拆分来看,Q2经营现金流回升主要得益于经营性现金流出减少,同时销售商品、提供劳务收到的现金环比小幅增长。后续仍需关注销售回款、采购付款节奏及营运资金变化对现金流持续性的影响。   小分子CDMO项目梯队持续完善,全球客户拓展稳步推进,客户多元化增强订单韧性。截至2026H1,公司原料药CDMO管线包括早期临床项目1224个、III期临床至上市前项目99个及商业化项目44个;2026H1分别新增66个、5个和5个项目,新项目拓展及存量活跃项目持续带来新增订单需求。国内市场方面,公司引入新客户29家、新增项目48个、新签订单107个,其中包括6个商业化订单及6个NDA/核查订单;海外方面,九洲药业(欧洲)交付8个项目,瑞博美国研发中心获得42个订单并新增17家客户,日韩市场新签订单28个,全球业务覆盖进一步深化。我们认为,持续充实的项目梯队和更加多元的客户结构有望增强公司订单韧性,逐步降低对单一客户及单一商业化品种的依赖,并对冲成熟品种生命周期变化带来的订单波动。   TIDES及制剂业务持续拓展,新增小分子产能有望打开中长期成长空间。TIDES是公司未来重点发展方向之一,2026H1公司TIDES业务在手订单金额同比增长32%,累计成功交付项目56个,上半年新增项目17个,覆盖研发、IND、NDA及注册等阶段;固相合成多肽产能同比增长300%,液相合成多肽产能达到吨级/年,项目储备和生产能力同步提升。制剂业务稳健增长,2026H1新增签约项目26个,其中包括5个商业化项目,另有多个非商业化储备项目稳步推进。此外,产能方面,九洲药业(台州)新工厂预计2026全年新增445m³产能,后续新建车间预计于明后年陆续投产并新增340m³产能,有望进一步提升公司承接临床后期及商业化项目的能力,为小分子创新药业务中长期发展提供产能保障。   特色原料药及中间体业务呈现结构性企稳。随着行业库存逐步出清和产能优化,公司部分核心产品价格已呈现企稳态势,非甾体抗炎、抗感染等传统优势领域的供需关系逐步回归平衡。2026H1公司新获得原料药批件2个、制剂批件4个,原料药制剂一体化持续推进。我们认为,该板块后续改善将更多来自产品结构升级、产业链延伸及一体化能力提升,而非行业价格的普遍上涨。   投资建议:   我们预测公司2026-2028年的归母净利润分别为8.13/8.82/9.29亿元,EPS分别为0.92/1.00/1.05元/股,当前股价对应PE为18/17/16倍。考虑公司Q2经营表现较Q1明显改善,小分子CDMO项目梯队持续完善,全球客户基础进一步夯实,TIDES及制剂CDMO等业务稳步拓展,特色原料药业务呈现结构性企稳。在国内外创新药研发及生产外包需求逐步修复的背景下,随着公司项目储备持续转化,经营表现有望进一步改善。因此,我们维持其“增持”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;大客户集中度风险;新业务订单转化及新增产能爬坡不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
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      5页
      2026-08-10
    • 医药生物行业双周报2026年第15期总第164期:医保目录调整进入落地阶段 国际会议开启创新药集中验证窗口

      医药生物行业双周报2026年第15期总第164期:医保目录调整进入落地阶段 国际会议开启创新药集中验证窗口

      Eli Lilly & Co
      GIP
      GLP-1
      LY3437943注射液
      瑞西奇拜单抗
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为0.52%,在申万31个一级行业涨跌幅中位居第26,跑输沪深300指数(1.30%)。从子行业来看,医院、线下药店涨幅居前,涨幅分别为4.65%、4.47%;原料药、化学制剂跌幅居前,跌幅分别为4.23%、2.14%。   估值方面,截至2026年7月31日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为28.79x(上期末28.59x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(103.83x)、疫苗(40.30x)、其他医疗服务(38.07x),中位数为31.68x,医药流通(13.72x)估值最低。   截至2026年7月31日,我们跟踪的504家医药生物行业上市公司中有103家披露了2026H1业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为30/4/13家;2026H1业绩预告净利润增速下限≥30%且2025H1归母净利润为正的公司有31家。   重要行业资讯:   NMPA:公开征求《医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)》意见   武田:OX2R激动剂“奥普雷顿”获NMPA批准上市   华奥泰生物:IL-36R单抗“瑞西奇拜单抗”获NMPA批准上市,为国产首款   礼来:GIP/GLP-1/胰高血糖素三重受体激动剂“Retatrutide”两项III期减重研究达到主要终点   三星生物:拟约18亿美元收购PolyPeptide   投资建议:   医保、集采政策已进入常态化落地阶段,政策预期充分兑现,行业投资逻辑从政策事件博弈,转向品种基本面兑现与商业化放量。2026年医保及商保创新药目录评审完成,即将启动谈判竞价,相较降价幅度,更需依托商保及双通道机制,筛选终端放量弹性强、扩容潜力大的创新品种。第十二批国家集采规模达600亿元、再创新高,规则持续优化。本次新增原研药“不带量复活”通道与双锚点定价机制,有效遏制低价内卷,政策导向从单向压价转向兼顾临床稳定供应、供应链安全与企业合理利润,行业非理性降价明显缓解,优先布局成本管控优异、产品梯队完善、供应能力稳定的仿制药龙头。   海外顶级医学会议临床数据披露为短期核心催化。WCLC已公布摘要标题,并将于8月19日发布完整数据;8月末ESC年会将集中披露心血管领域核心临床试验结果。优质临床数据将成为创新药管线价值重估关键,拥有注册性、头对头、全球多中心阳性结果,可优化现有治疗方案、具备显著临床差异化的品种,有望实现价值兑现,建议提前布局ADC、双抗及心血管创新药优质标的。   重点关注三大投资主线:一是具备完整III期临床、获批上市、医保准入或重磅临床数据支撑,商业化体系成熟的创新药企,聚焦自免、代谢及具备差异化优势的肿瘤赛道;二是完成临床概念验证、可多适应症拓展、具备全球研发能力,依托海外BD与国际合作兑现管线价值的平台型药企;三是海外客户稳固、技术壁垒突出、订单确定性高,产能与盈利持续修复的CXO及医药上游科研企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      25页
      2026-08-05
    • 医药生物行业周报:医药生物行业双周报2026年第13期总第162期医保目录初审提振创新药支付预期

      医药生物行业周报:医药生物行业双周报2026年第13期总第162期医保目录初审提振创新药支付预期

      Insilico Medicine Inc
      AstraZeneca PLC
      石药集团有限公司
      重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
      INS018-055胶囊
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为8.90%,在申万31个一级行业中位居第1,跑赢沪深300指数(-2.01%)。从子行业来看,医疗研发外包、化学制剂涨幅居前,涨幅分别为20.08%、15.96%;血液制品、医院跌幅居前,跌幅分别为2.21%、0.97%。   估值方面,截至2026年7月3日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为29.21x(上期末26.59x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(112.79x)、疫苗(43.05x)、其他医疗服务(40.12x),中位数为31.23x,医药流通(13.20x)估值最低。   重要行业资讯:   NMPA:公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见   国家医保局:关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示   智翔金泰:狂犬病病毒双特异抗体“斯乐韦米单抗”获NMPA批准上市,为全球首款   英矽智能:首个创新药“Rentosertib”启动III期临床   石药集团:与阿斯利康达成小核酸药物合作,首付款3000万美元,潜在研发里程碑款项最高5.4亿美元,潜在销售里程碑款项最高12.0亿美元   投资建议:   本报告期内,国内医药二级市场明显反弹,创新药产业链领涨,行情由政策预期改善、产业创新兑现、低位估值修复共同驱动,但能否走出持续趋势行情仍存不确定性,需跟踪医保与商保创新药目录落地细则、核心药品销售放量、中报业绩兑现情况。政策端,2026医保、商保创新药初审通过率抬升,多层支付渠道预期好转,一定缓解创新药定价担忧,但医保谈判仍有降价压力,商保短期报销规模有限;CGT审评提速、CAR-T进入医保初审提振情绪,却无法解决细胞治疗成本高、渗透低的商业化痛点。产业端,国产ADC、CGT等管线临床与海外授权活跃度提升,外资合作回暖带动CRO/CDMO情绪修复。投资主线聚焦创新药上下游:优先选择临床差异化、商业化成熟、受益多层支付的肿瘤、自免、CGT等平台型药企;布局具备海外交付与合规优势的头部CRO/CDMO及上游原料企业;适度配置集采风险低、国产替代+出海逻辑清晰的高端器械。本轮反弹依托医保政策催化,叠加板块估值、机构持仓处于历史低位、产业回购与跨板块资金再配置形成支撑,但长期医疗控费基调不变,叠加宏观、海外流动性等潜在扰动,行情延续仍需基本面持续佐证;若政策落地、销售与业绩兑现符合甚至超出市场预期,板块有望由估值修复转入基本面驱动的结构性行情,若数据验证偏弱,板块或维持区间震荡。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      24页
      2026-07-06
    • 一体化CXO平台持续深化 小分子CDMO商业化能力逐步验证

      一体化CXO平台持续深化 小分子CDMO商业化能力逐步验证

      Eli Lilly & Co
      GLP-1
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      奥氟格列隆
        康龙化成(300759)   主要观点:   一体化CXO平台能力持续深化,实验室服务入口与小分子CDMO转化共同构筑增长主线。公司是国内领先的全流程、多疗法、一体化的CXO服务商,在中国、英国、美国和新加坡布局28个研发中心和生产基地,可为全球客户提供全流程一体化的药物研究、开发及生产服务。依托“全流程、一体化、国际化、多疗法”战略,公司持续巩固小分子药物研发与生产服务优势,并将服务能力拓展至多肽、寡核苷酸、ADC、大分子及细胞与基因治疗等新分子和新疗法领域。随着前端药物发现项目向后端CMC和商业化生产环节推进,公司一体化平台的客户黏性、项目延展和跨环节协同价值有望进一步体现。   收入规模持续扩张,扣非利润修复与订单加速验证增长延续性。2025年,公司实现营业收入140.95亿元,同比增长14.82%,收入增速重回双位数;扣非归母净利润15.38亿元,同比增长38.85%,反映主营业务盈利能力有所改善。进入2026年,公司订单端增长进一步加快,2026Q1新签订单同比增长超过30%,为后续收入增长提供较强支撑。从业务结构看,公司已形成以实验室服务为基本盘、小分子CDMO服务为核心增长引擎、临床研究服务为重要补充、大分子和CGT服务为前瞻布局的多元业务结构。   行业需求修复与平台化趋势共振,一体化平台价值重新凸显。2022-2023年全球CXO行业景气承压后,融资周期与高基数扰动逐步缓和,行业需求底部修复趋势渐明;同时,MNC研发投入、中国创新药出海及新分子类型项目增长共同推动外包需求呈现结构性修复。随着客户供应商管理趋于精简、项目复杂度提升和全球合规要求强化,客户对CXO服务商的要求正从单一环节执行,转向跨阶段协同、质量体系、全球合规和项目交付确定性。一体化平台能够在相对统一的质量体系和项目管理框架下推进跨阶段服务,降低数据移交摩擦和重复验证成本,具备客户基础、一体化平台深度和全球交付能力的头部公司有望承接更多高质量项目。   实验室服务稳居公司第一大业务板块,前端项目入口的导流价值持续凸显。实验室服务作为公司收入与客户拓展基本盘,覆盖药物发现、实验室化学、生物科学、DMPK/ADME、药理药效、安全性评价及生物分析等多个环节。2025年,公司实验室服务实现收入81.59亿元,同比增长15.78%,毛利率45.10%,对应毛利约36.79亿元,占公司总毛利额的比例约75.0%,仍为公司毛利贡献的核心基础。行业层面,实验室服务CRO的竞争重心正从单点服务报价、人员规模和交付效率,逐步转向多学科协同、全球质量体系和一体化项目承接能力;在供应商管理趋于精简、项目复杂度提升和全球合规要求强化的背景下,具备客户基础、平台深度和全球交付能力的头部公司有望承接更多高质量项目。公司实验室化学保持传统优势,生物科学与新分子类型打开增量空间,前端药物发现服务有望继续发挥客户入口与项目储备功能。   小分子CDMO迈入项目兑现阶段,后期和商业化项目有望接力成长动能。小分子CDMO服务承接前端项目向后端开发及生产阶段转化的需求,伴随客户项目向临床后期和商业化阶段推进,有望成为公司收入结构优化和增长动能释放的核心方向。行业层面,小分子CDMO的核心壁垒已由单纯产能与成本优势,逐步转向项目管线、质量体系、复杂工艺开发、全球监管合规及商业化交付能力的综合比拼。2025年,公司小分子CDMO服务收入34.83亿元,同比增长16.50%;截至2025年末,公司小分子CDMO服务项目包括34个工艺验证和商业化项目、47个III期项目、271个I/II期项目和750个临床前项目,项目结构持续向后期推进。宁波和绍兴API生产车间通过FDA审计,首个供应美国市场的创新药API项目获批,并与礼来公司签订口服GLP-1制剂Orforglipron商业化生产协议,商业化项目与国际监管验证陆续落地,后续产能爬坡和项目放量有望支撑该板块持续成长。   投资建议:   我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为20.15/25.00/30.33亿元,EPS分别为1.10/1.36/1.65元/股,当前股价对应PE为27/22/18倍。考虑公司一体化CXO平台能力持续深化,实验室服务基本盘稳固,小分子CDMO项目结构向后期及商业化阶段推进,商业化API、制剂合作及国际监管验证等里程碑逐步落地,有望支撑公司收入结构优化与盈利能力改善,我们首次给予其“买入”评级。   风险提示:   汇率波动风险;海外政策、监管合规及质量体系风险;全球医药研发投入及创新药投融资恢复不及预期风险;小分子CDMO后期及商业化项目兑现不及预期风险;新产能投放、资本开支及利用率爬坡不及预期风险;临床研究服务、大分子和CGT服务盈利修复不及预期风险;商誉减值风险。
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      35页
      2026-07-01
    • 医药生物行业周报:医药生物行业双周报2026年第12期总第161期GCP修订推进临床研发规范化

      医药生物行业周报:医药生物行业双周报2026年第12期总第161期GCP修订推进临床研发规范化

      TYK2
      泰它西普
      TAK-279胶囊
      氘可来昔替尼
      维替索妥尤单抗
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为1.54%,在申万31个一级行业中位居第14,跑输沪深300指数(2.59%)。从子行业来看,医疗研发外包涨幅居前,涨幅为5.03%;血液制品、医药流通跌幅居前,跌幅分别为8.80%、4.55%。   估值方面,截至2026年6月18日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.59x(上期末26.81x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(103.48x)、疫苗(40.96x)、其他医疗服务(38.04x),中位数为30.80x,医药流通(13.15x)估值最低。   重要行业资讯:   NMPA等:发布《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》   荣昌生物:“泰它西普”获NMPA批准新增两项适应症,为干燥综合征治疗领域全球首款获批上市的生物药   再鼎医药:first-in-class新药“维替索妥尤单抗”获NMPA批准上市,用于治疗宫颈癌   朗来科技:CFB抑制剂“盐酸兰诺可泮片”获NMPA批准上市,为国产首款   武田:TYK2抑制剂“Zasocitinib”头对头III期优于氘可来昔替尼   投资建议:   医药生物行业在政策与产业端双重催化下,创新药及产业链仍是当前核心关注方向。随着新版临床试验规范的发布与多层次支付体系的持续推进,叠加国产创新药加速获批上市及海外Biotech融资窗口修复,当前投资主线可围绕“研发质量提升、上市兑现加快、支付路径改善和全球风险偏好修复”展开。建议重点关注四大方向:一是具备扎实临床与注册能力、已有产品获批且商业化放量可期的创新药企,其估值逻辑正逐步向现金流改善切换;二是受益于医保与商保目录协同推进、患者需求明确的高临床价值品种,特别是肿瘤、自免、罕见病及代谢疾病等细分领域;三是受研发规范化及全球多中心临床需求提升带动的创新产业链环节,如临床CRO、注册申报及数据管理等专业化服务;四是具备差异化技术平台与国际化开发能力的创新资产,有望通过对外授权或联合开发实现价值重估。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      21页
      2026-06-22
    • 抗体龙头创新积淀厚积薄发,自免管线步入集中收获期

      抗体龙头创新积淀厚积薄发,自免管线步入集中收获期

      特应性皮炎
      银屑病
      IL-17A
      Pfizer Inc
      安沐奇塔单抗
        三生国健(688336)   主要观点:   抗体药物领军企业,从“创新积累”迈向“价值兑现”。公司是国内领先、具备抗体药物全产业链自主创新与产业化能力的生物制药企业,深耕自免核心赛道;四款上市抗体产品构筑成熟商业化底盘,多款重磅管线推进至NDA/III期阶段,依托前沿研发平台打造差异化创新分子,拥有全球同步开发潜力,持续以源头创新为患者提供高品质生物药。   安沐奇塔单抗重磅上市,凭独特临床优势突破银屑病赛道竞争。安沐奇塔单抗2026年2月获批银屑病适应症,作为三生国健全新自主IL-17A创新单抗,凭借对标原研的强效皮损清除、独有长间隔Q8W给药、低免疫原性高安全等差异化优势,在竞争激烈的IL-17A赛道建立核心壁垒;产品同步推进强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱炎III期临床,打开长期成长空间,是公司自身免疫管线核心业绩新引擎。   长效优势筑壁垒,SSGJ-611多适应症打开远期市场。国内特应性皮炎患者基数庞大,中重度患者存在大量未被满足的精准长效治疗需求;IL-4Rα作为Th2炎症核心靶点赛道竞争加剧,长效Q4W给药叠加优异长期疗效已成关键竞争抓手。公司SSGJ-611于2026年2月提交成人中重度特应性皮炎NDA,III期临床验证短期皮损、瘙痒改善获益突出,52周长期随访下Q2W/Q4W双给药方案均保持行业上游水平的高疗效维持率,长效剂型构筑鲜明差异化壁垒。管线同步布局青少年、儿童全年龄段特应性皮炎,推进单药/外用激素联合治疗方案,并向慢阻肺、慢性鼻窦炎伴鼻息肉呼吸领域拓展多条III期临床,多人群、多方案、跨领域布局持续拓宽产品远期市场空间,打造公司长线成长潜力品种。   急性痛风药物SSGJ-613获批在即。国内急性痛风患者持续增长,传统疗法安全性受限,国产IL-1β创新供给稀缺。自研差异化抗IL-1β单抗SSGJ-613镇痛效果达标,还可显著降低痛风复发风险,安全性良好;该品种急性痛风适应症NDA已于2025年提交,有望年内获批,或为国内第二款国产IL-1β抗体。公司同步推进痛风间歇期适应症临床沟通,挖掘靶点长期价值。   SSGJ-610有望率先实现国产突破。国内重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)患者疾病负担沉重,当前IL-5靶点治疗药物均为进口,暂无国产抗体上市。公司自研抗IL-5单抗SSGJ-610拥有全新可变区序列,药效对标海外原研,II期临床改善肺功能趋势突出,安全性与制剂工艺表现优异。该品种目前推进至III期临床,计划年内完成成人、青少年适应症全部入组,有望明年递交NDA,冲击国内首款IL-5国产抗体。   BD实现历史性突破,辉瑞加速推进SSGJ-707全球化临床。公司达成里程碑BD合作,联合关联主体将自研PD-1/VEGF双抗SSGJ-707海外权益授予辉瑞,潜在交易总额超60亿美元,大额首付款已落地显著增厚公司现金流与业绩,后续临床、商业化里程碑款项亦有望持续增厚公司业绩。辉瑞拥有中国大陆以外全球独家开发商业化权益,暂未行权境内商业化期权,国内权益仍由公司持有。辉瑞将该管线列为肿瘤重点产品,搭建跨国临床网络,同步开展五项全球III期试验,布局多款高发实体瘤。本次重磅全球化BD合作,充分印证了公司顶尖的自主研发硬实力与国产创新药的全球核心竞争力,树立了公司创新成果国际化输出的标杆。   投资建议:   我们预计公司2026-2028年的营业总收入分别为17.63/20.41/24.65亿元,归母净利润分别为6.04/7.52/8.90亿元,对应EPS分别为0.98/1.22/1.44元,当前股价对应P/E为56/45/38倍。随着安沐奇塔单抗顺利获批上市,公司迎来驱动业绩上行的核心新增长点;急性痛风管线SSGJ-613审批进程渐近落地;SSGJ-611成人特应性皮炎适应症NDA在2026年2月正式获受理。同时公司其余在研项目均保持良好推进节奏,后续一系列创新产品将逐步释放业绩增量,叠加与辉瑞合作约定的后续里程碑付款预期。我们首次给予其“买入”评级。   风险提示:   医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险、辉瑞里程碑付款确认节奏及退回风险
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      33页
      2026-06-16
    • 医药生物行业周报:医药生物行业双周报2026年第11期总第160期医保商保双目录衔接推进

      医药生物行业周报:医药生物行业双周报2026年第11期总第160期医保商保双目录衔接推进

      HER2
      中山康方生物医药有限公司
      信达生物制药(苏州)有限公司
      石药集团有限公司
      安尼妥单抗
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为7.09%,在申万31个一级行业中位居第26,跑输沪深300指数(-0.58%)。从子行业来看,血液制品、中药跌幅居后,跌幅分别为0.15%、2.17%;疫苗、其他生物制品跌幅居前,跌幅分别为9.87%、9.73%。   估值方面,截至2026年6月5日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.81x(上期末28.69x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(97.81x)、疫苗(41.35x)、其他医疗服务(41.17x),中位数为32.14x,医药流通(13.54x)估值最低。   重要行业资讯:   国家医保局:发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等文件   艾伯维:CD123ADC“Decnupaz”获美国FDA批准上市,为全球首款   恒瑞医药:URAT1抑制剂新药“鲁兹诺雷”获NMPA批准上市,为国产首款   石药集团/康宁杰瑞:HER2双抗“安尼妥单抗”获NMPA批准上市,为国产首款   康方生物:依沃西单抗HARMONi-6研究OS数据于ASCO大会公布   投资建议:   国产创新药仍是当前医药板块的核心主线,其全球竞争力正通过高质量临床数据与平台化BD合作得到持续验证。在产业催化方面,ASCO大会期间康方生物依沃西单抗头对头研究(HARMONi-6)证实了一线肺鳞癌生存获益,同时信达生物与海思科接连达成百亿美元级大额BD合作,彰显了跨国药企对本土源头创新的认可;在政策端,2026年医保与商保双目录调整启动有望拓宽支付空间。综合来看,医药板块投资逻辑仍将围绕高质量创新、全球化兑现展开,建议重点关注具备头对头临床数据、全球BD能力及商业化基础的创新药企,受益于出海与海外研发需求改善的CXO、CDMO及生命科学上游企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      21页
      2026-06-08
    • 医药生物行业双周报2026年第11期总第160期:医保商保双目录衔接推进 锚定高质量临床与国际化BD主线

      医药生物行业双周报2026年第11期总第160期:医保商保双目录衔接推进 锚定高质量临床与国际化BD主线

      HER2
      中山康方生物医药有限公司
      信达生物制药(苏州)有限公司
      石药集团有限公司
      安尼妥单抗
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为7.09%,在申万31个一级行业中位居第26,跑输沪深300指数(-0.58%)。从子行业来看,血液制品、中药跌幅居后,跌幅分别为0.15%、2.17%;疫苗、其他生物制品跌幅居前,跌幅分别为9.87%、9.73%。   估值方面,截至2026年6月5日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.81x(上期末28.69x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(97.81x)、疫苗(41.35x)、其他医疗服务(41.17x),中位数为32.14x,医药流通(13.54x)估值最低。   重要行业资讯:   国家医保局:发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等文件   艾伯维:CD123ADC“Decnupaz”获美国FDA批准上市,为全球首款   恒瑞医药:URAT1抑制剂新药“鲁兹诺雷”获NMPA批准上市,为国产首款   石药集团/康宁杰瑞:HER2双抗“安尼妥单抗”获NMPA批准上市,为国产首款   康方生物:依沃西单抗HARMONi-6研究OS数据于ASCO大会公布   投资建议:   国产创新药仍是当前医药板块的核心主线,其全球竞争力正通过高质量临床数据与平台化BD合作得到持续验证。在产业催化方面,ASCO大会期间康方生物依沃西单抗头对头研究(HARMONi-6)证实了一线肺鳞癌生存获益,同时信达生物与海思科接连达成百亿美元级大额BD合作,彰显了跨国药企对本土源头创新的认可;在政策端,2026年医保与商保双目录调整启动有望拓宽支付空间。综合来看,医药板块投资逻辑仍将围绕高质量创新、全球化兑现展开,建议重点关注具备头对头临床数据、全球BD能力及商业化基础的创新药企,受益于出海与海外研发需求改善的CXO、CDMO及生命科学上游企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2026-06-08
    • 医药生物行业双周报2026年第10期总第159期:创新支持与合规监管并进,关注ASCO大会数据催化

      医药生物行业双周报2026年第10期总第159期:创新支持与合规监管并进,关注ASCO大会数据催化

      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      AbbVie Inc
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      滤泡性淋巴瘤
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为5.11%,在申万31个一级行业中位居第17,跑输沪深300指数(-0.55%)。从子行业来看,医疗设备、医疗研发外包跌幅居后,跌幅分别为0.86%、3.13%;医院、线下药店跌幅居前,跌幅分别为8.87%、7.91%。   估值方面,截至2026年5月22日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为28.69x(上期末30.10x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(109.10x)、其他医疗服务(45.28x)、疫苗(45.20x),中位数为34.29x,医药流通(13.89x)估值最低。   重要行业资讯:   NMPA:发布《药品试验数据保护实施办法》   NMPA等:发布《医药代表管理办法》   艾伯维:首款滤泡性淋巴瘤二线双抗方案获NMPA批准上市   恒瑞:与BMS达成战略合作,潜在交易总金额可达约152亿美元   默沙东/科伦博泰:TROP2ADC全球III期研究成功   投资建议:   国产创新药出海仍是市场核心主线,恒瑞医药与BMS达成早期项目全球合作,印证本土创新药资产具备全球战略价值,也体现国内药企研发实力获得跨国企业深度认可;随着2026年ASCO大会临近,多款国产创新药登上国际重磅学术展示平台,后续产品若持续凭借临床数据、海外注册与商务合作筑牢差异化优势,企业估值将从单品销售放量,逐步延伸至技术平台价值与全球化发展潜力。政策端多项行业规制有序推进,研发数据保护提振创新回报空间,集采与合规监管重塑行业格局,行业结构性分化态势加剧,高质量创新、合规经营及全球化布局成为企业核心竞争力。综合来看,医药板块投资逻辑转向综合实力核验,可重点关注ADC、双抗、自免等高景气创新药企,受益海外研发需求的CXO、CDMO产业链企业,以及研产销一体化头部药企,优先布局管线优势显著、临床进展领先、经营基本面稳健的优质标的。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2026-05-26
    • 前端高增稳压舱,后端项目蓄势能ADC一体化能力加速完善

      前端高增稳压舱,后端项目蓄势能ADC一体化能力加速完善

      上海皓元医药股份有限公司
        皓元医药(688131)   事件:公司发布2025年报及2026年一季报:2025全年,公司实现营收28.77亿元,同比增长26.7%;归母净利润2.40亿元,同比增长19.0%,扣非归母净利润2.47亿元,同比增长38.1%;经营活动现金流量净额3.18亿元,同比减少16.8%。2026年一季度,公司实现营收7.29亿元,同比增长20.21%;归母净利润0.68亿元,同比增长8.75%;扣非归母净利润0.66亿元,同比增长12.54%。   事件点评:   前端业务高增驱动收入利润双增。2025年,公司扣非归母净利润增速快于收入增速。分业务看,分子砌块、工具化合物和生化试剂业务收入19.91亿元,同比增长32.8%,毛利率61.9%,维持较高盈利能力,为公司利润贡献的核心来源;原料药和中间体、制剂业务收入8.72亿元,同比增长15.6%,毛利率13.6%,同比下降6.4pct,盈利能力仍有改善空间。分地区看,公司境外主营业务收入11.57亿元,同比增长34.2%,占主营业务收入比重40.4%,海外业务拓展延续较快增长态势,且保持较高毛利率水平(61.10%)。整体来看,公司2025年收入增长主要由高毛利前端生命科学试剂业务驱动;但公司2025年计提存货跌价准备1.21亿元,减少归母净利润约1.10亿元,存货减值仍对当期利润形成一定扰动。   2026年一季度收入端延续较快增长,费用扰动下利润增速阶段性放缓。2026年一季度,公司实现营收7.29亿元,同比增长20.2%;归母净利润0.68亿元,同比增长8.8%;扣非归母净利润0.66亿元,同比增长12.5%,收入端延续较快增长趋势,但利润增速低于收入增速。费用方面,销售/管理/研发/财务费用分别为0.82亿元/0.93亿元/0.65亿元/0.28亿元,合计费用率为36.6%,同比提升6.0pct,对当期利润形成一定压制。现金流方面,公司2026年一季度经营活动现金流净额为0.37亿元,较去年同期的-0.33亿元明显改善,主要系公司加大了应收账款催款力度。   前端生命科学试剂业务:高速增长延续,工具化合物稳固基本盘,分子砌块加速打造第二增长引擎。2025年,公司前端生命科学试剂业务实现收入19.91亿元,其中,工具化合物和生化试剂业务实现收入14.28亿元,同比增长32.0%,作为公司现阶段利润和现金流中心,持续巩固优势地位;分子砌块业务实现收入5.63亿元,同比增长35.0%,增速略快于前端业务整体,第二增长引擎属性进一步强化。截至2025年12月31日,公司已累计储备约15.9万种生命科学试剂,其中工具化合物和生化试剂超6.0万种,构建了250多种集成化化合物库,分子砌块超9.8万种;2025年公司累计完成订单数约104万个,客户使用公司生命科学试剂产品累计发表科研文献约7.2万篇。整体来看,工具化合物和生化试剂业务凭借较强品牌影响力和客户粘性,有望继续贡献稳定利润和现金流;分子砌块业务则依托差异化产品储备、定制研发能力及海外市场拓展,仍具备较好的成长弹性。   后端原料药和中间体、制剂业务:实现稳健增长,创新药CRDMO占比提升推动业务结构优化。2025年,公司后端原料药和中间体、制剂业务实现收入8.72亿元,同比增长15.6%,收入端保持稳健增长;但板块毛利率为13.6%,同比下降6.4pct,盈利能力仍处于相对低位。其中,特色原料药、中间体及CMO业务收入2.86亿元,同比7.0%;创新药CRDMO业务收入5.86亿元,同比增长20.3%。截至2025年12月31日,特色原料药、中间体及CMO业务项目数超430个,其中商业化项目84个;创新药CRDMO业务累计承接项目突破1,000个,超140个项目已进入临床II期、临床III期及商业化阶段。整体来看,公司后端业务仍处于从中间体供应向原料药、制剂及更高附加值服务延伸的阶段,后续盈利能力改善有赖于产品结构优化、高附加值业务占比提升及项目向后期和商业化阶段持续推进。   ADC一体化平台能力持续完善。ADC领域,公司立足国内ADCPayload-Linker研究先行者定位,在毒素-连接子合成、质量研究及高活操作方面积累较深,并持续补齐大分子端偶联、抗体工艺开发及制剂开发等能力;依托上海、马鞍山、重庆“三位一体”布局,公司逐步形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化及商业化生产的全链条服务体系。2025年公司承接ADC项目数超190个,合作客户超1,700家;截至2025年末,已有16个与ADC药物相关的小分子产品完成美国FDAsec-DMF备案,参与5个BLA申报;此外,重庆皓元抗体偶联CDMO基地顺利投入运营并通过欧盟QP审计。ADC业务是公司创新药CRDMO能力建设的重要延伸,有望强化公司在后端高附加值业务中的项目承接能力,并为后续成长弹性提供支撑。   投资建议:   我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为304.01/449.72/626.18百万元,EPS分别为1.43/2.12/2.95元/股,当前股价对应PE为50/34/24倍。考虑公司前端生命科学试剂业务维持较快增长,工具化合物和生化试剂业务盈利能力较强,分子砌块第二增长引擎属性持续强化;后端业务在特色原料药、中间体与制剂基础上,持续向创新药CRDMO及ADC一体化服务等高附加值环节延伸,中长期成长与盈利弹性有望逐步释放,我们维持其“增持”评级。   风险提示:   存货规模较大及减值风险;海外业务占比提升带来的地缘政治及汇率风险;后端产能利用率、订单兑现与盈利时点存在不确定性。
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      2026-05-18
    洞察市场格局
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