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    • 医疗器械行业周度点评:2023二季度板块业绩加速修复,盈利能力环比改善

      医疗器械行业周度点评:2023二季度板块业绩加速修复,盈利能力环比改善

      医疗器械
        行情回顾: 上周医药生物(申万)板块涨幅为 4.51%,在申万 32 个一级行业中排名第 12 位,医疗器械(申万)板块涨幅为 6.05%,在 6 个申万医药二级子行业中排名第一。截止 2023 年 9 月 28 日,医疗器械板块 PE均值为 26.04 倍,在医药生物 6 个二级行业中排名第三, 医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价 2.32%,相较于沪深300、全部 A 股溢价 149.64%、 94.27%。    2023 年上半年医疗器械板块营收、利润同比双降,体外诊断、医疗耗材行业拖累明显。 2023H1 板块实现营收 1201.95 亿元( -31.36%),归母净利润 235.70 亿元( -57.60%),扣非归母净利润 206.51 亿元( -61.78%)。分版块看,自年初以来疫情相关业务大幅减少,体外诊断行业销售额下降明显, 2023H1 行业实现营收 233.21 亿元( -72.79%),归母净利润 51.92 亿元( -86.64%),扣非归母净利润 39.18 亿元( -89.78%),较大程度拖累器械板块整体业绩;受医疗新基建、贴息贷款、国产替代等政策支持,医疗设备行业延续订单增长态势, 2023H1实现营收 577.02 亿元( +19.58%),归母净利润 130.60 亿元( +24.78%),扣非归母净利润 121.44 亿元( +22.69%); 2023H1 医疗耗材板块实现营收 391.73 亿元( -4.74%),归母净利润 53.71 亿元( -14.82%),扣非归母净利润 45.89 亿元( -20.85%),板块增速下降主要系部分耗材集采降价、 Q1 疫情影响下手术量下降、上半年疫情相关产品销售减少。   二季度板块业绩加速修复,盈利能力环比改善。 2023Q2 板块营收环比增长 2.19%至 607.48 亿元,利润端恢复增长态势,归母净利润环比增长 15.63%至 126.39 亿元。 其中, 受到疫情消退影响,体外诊断行业业绩仍处于修复阶段,医疗设备、医疗耗材行业走出疫情阴影,归母净利润环比增长 32.48%、 2.91%; 2023Q2 板块整体盈利能力改善明显,净利率环比提升 2.42pct 至 20.81%,体外诊断、医疗设备、医疗耗材行业净利率分别提升 1.85pct、 3.40pct、 0.83pct。   投资建议: 近期医疗反腐影响下板块下挫,但反腐本质上有利于行业激浊扬清、去芜存菁,近年来集采等政策下行业供给侧出清,医保基金腾笼换鸟,政策鼓励创新、鼓励国产替代,具备临床价值的创新产品有望快速放量,且国内医疗需求长期增长趋势不改,目前医疗器械行业估值已处于历史低位,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、怡和嘉业等。   风险提示: 海内外疫情加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等
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      2023-09-11
    • 原料、医疗终端业务稳步向上,功能性护肤品业务暂时承压

      原料、医疗终端业务稳步向上,功能性护肤品业务暂时承压

      个股研报
        华熙生物(688363)   投资要点:   业绩概览:2023H1,公司实现营业收入30.76亿元/+4.77%,实现归母净利润4.25亿元/-10.27%,扣非归母净利润3.61亿元/-12.69%;Q2单季度,公司实现营业收入17.7亿元/+5.35%,归母净利润2.24亿元/-18.05%,扣非归母净利润2.1亿元/-8.91%。   营收及盈利情况:1)收入端方面,公司原料业务和医疗终端业务稳步向上,功能性护肤品业务阶段性承压。2023H1,公司原料业务、医疗终端业务和功能性护肤品业务实现收入5.67亿元(+23.2%)、4.89亿元(63.11%)和19.66亿元(-7.56%),占主营业务收入的比例分别为18.45%、15.9%和63.92%。其中,占公司主营业务收入超六成的功能性护肤品业务收入出现显著下滑。其旗下四大品牌润百颜、夸迪、米蓓尔和BM肌活2023年上半年收入同比分别下滑2.04pct、10.1pct、16.81pct和29.62pct。主要是存在三方面原因,一是受消费疲软、消费者购买意愿趋于保守影响,以护肤品为代表的可选消费品市场受到一定冲击;二是流量红利趋缓、流量成本趋高,经过3-4年高速增长,收入初具规模的品牌进入发展瓶颈期;三是在公司内部组织结构和运营管理需要进一步升级的背景下,公司主动进行战略调整降低发展速度,造成了销售收入增速的下降。2)利润端方面,功能性护肤品业务和原料业务毛利率下滑共同拖累整体毛利率。2023H1,公司原料业务和功能性护肤品业务整体毛利率分别较去年同期下滑6.74pct和4.25pct至65.65%和74.49%。原料业务毛利下滑预计主要系受短期市场竞争扰动,占原料业务收入近五成的医药级透明质酸原料毛利率出现下滑。报告期内,医药级透明质酸原料毛利率较去年下滑1.77pct至85.29%。此外,2023H1医疗终端业务毛利率则较去年同期上行0.37pct至82.3%。主要是在报告期内,公司继续加大客户覆盖和产品合作,专注面部年轻化,深耕应用场景,为求美者提供一站式解决方案,从而推动了公司医疗终端业务收入和毛利率的同步上行。3)费用端方面,销售、研发费用率有所下滑,管理费用率相对上行。2023H1,公司销售、管理和研发费用率为46.18%、6.68%和6.07%,分别较去年同期变动-1.07pct、0.72pct和-0.04pct。管理费用率上升主要系管理人员增加和咨询费用增加等。   盈利预测与投资建议:原料业务方面,作为全球透明质酸龙头,公司高效推进国际化战略,在欧洲、亚洲等地销量实现持续增长,以医药级透明质酸为代表原料业务占比不断提升,再叠加医疗器械重组胶原蛋白和无菌HA项目落地,或将为公司打开新的增长极,原料业务占比有望不断提升。医疗终端业务方面,报告期内,公司提高客户覆盖率及单机构贡献值的策略效果显著,加之对润致微交联娃娃针以合规长效百搭,打造行业爆品的推广思路,业务收入或将持续向好。功能性护肤品业务方面,在公司梳理完四大品牌,并调整完战略部署之后,短期内承压的功能性护肤品业务有望重新回归增长曲线。整体来说,公司“原料-生产-终端”一体化的优势仍旧显著,后续在功能性护肤品业务战略调整后,有望重启增长势能,持续看好公司长期发展潜力。我们预计公司2023-2025年营业收入分别为67.79/81.21/95.14亿元(增速分别为7%/20%/17%),归母净利润分别为9.28/12.42/14.96亿元(增速分别为-4%/34%/20%),EPS分别为1.93/2.58/3.11元,当前市值对应PE分别为46x/35x/29x,维持公司“买入”评级。   风险提示:宏观经济波动风险,行业政策变化风险,市场竞争度加剧,产品质量风险,产品研发和注册风险等。
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      2023-09-11
    • 小分子CDMO业务增长良好,新兴业务打开空间

      小分子CDMO业务增长良好,新兴业务打开空间

      个股研报
        凯莱英(002821)   投资要点:   事件:公司发布2023年半年度报告。   剔除大订单后的常规业务增长强劲,国外客户、大制药公司贡献主要增量。2023H1,公司实现营业收入46.22亿元,同比-8.33%;实现归母净利润16.86亿元,同比-3.09%。单看2023Q2,公司实现营业收入23.72亿元,同比-20.37%,环比+5.49%;实现归母净利润10.56亿元,同比-14.88%,环比+67.53%。公司2023H1经营业绩同比下降主要因为大订单收入减少。2023H1,公司大订单贡献的收入约为19.45亿元,同比-35.87%;剔除大订单后的收入为26.77亿元,同比+33.27%。分区域来看,美国客户剔除大订单后的收入为14.04亿元,同比+44.77%;国内客户、亚太(除中国大陆)客户的收入分别为7.66、3.62亿元,同比变动+10.15%、+48.56%。分客户来看,来自大制药公司(剔除大订单)的收入为11.69亿元,同比+74.14%;来自中小制药公司收入为15.08亿元,同比+12.75%。   小分子CDMO服务的临床早期项目数增长良好,临床III期项目包含GLP-1等靶点,业绩增长动力充足。2023H1,小分子CDMO业务收入为40.87亿元,剔除大订单后的收入为21.42亿元,同比+32.96%。其中,临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务收入分别为8.59、32.27亿元,同比变动-11.21%、-12.20%;临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务毛利率分别为42.53%、59.11%,同比变动-1.95pcts、+10.92pcts;临床阶段CDMO业务收入及毛利率同比下降主要受医药行业投融资下降、行业竞争加剧等影响。报告期内,公司确认收入的临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段的项目分别为224、52、34个,较上年同期增加52、4、0个。公司临床早期项目数增长良好,临床III期项目涉及GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等热门靶点或大药靶点,为公司小分子CDMO业务增长奠定坚实基础。   新兴业务增长迅速,打开公司未来成长空间。2023H1,新兴业务实现营业收入5.31亿元,同比+34.89%。具体分业务看,化学大分子CDMO业务收入同比+29.58%,开发新客户约40家(上年同期为10家),承接新项目45项(包括寡核苷酸项目17项、多肽项目9个),推进至临床II期之后的项目合计24项。目前,公司已布局10条寡核苷酸中试——商业化生产线,并加快多肽商业化产能建设,预计到2024年上半年,多肽固相合成总产能将超过10000L,寡核苷酸、多肽业务增长可期。临床研究服务收入同比+26.59%,新增签署项目151个,其中在CGT等优势领域新增24个,助力4个1类创新药快速递交IND申报,助力客户成功获批FDAIND默示许可3项。截止2023年6月底,公司正在进行的临床研究项目达375个,其中II期及以后的项目127个。制剂CDMO业务收入同比+34.63%,正在进行的制剂项目订单达120个,其中NDA项目为21个。报告期内,公司完成了首个口服液项目的处方开发和工艺确认批生产。生物大分子CDMO业务收入同比+160.85%,承接海外3个IND项目订单,获取了首个一体化服务ADC项目的BLA订单。截止目前,公司生物大分子CDMO业务在手订单达43个,其中IND项目14个,BLA项目1个。   盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润24.91/19.03/25.04亿元,EPS分别为6.74/5.15/6.77元,当前股价对应的PE分别为19.74/25.85/19.64倍。考虑到:(1)2023-2024年,受大订单收入减少的影响,公司整体业绩将出现下降,预计公司2024年收入主要来自常规业务;(2)2023-2025年,剔除大订单后的常规业务有望实现20.00%-30.00%的增长;给予公司2024年30-33倍PE,对应的目标价格为154.50-169.95元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险;行业政策风险;汇率变动风险;订单增长不及预期风险;人才流失风险;中美贸易摩擦风险等。
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      2023-09-04
    • 业绩持续增长,高端客户不断突破

      业绩持续增长,高端客户不断突破

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   投资要点:   事件:2023H1公司实现营业收入184.76亿元(+20.32%),归母净利润64.42亿元(+21.83%),扣非归母净利润63.41亿元(+20.84%);2023Q2实现营收101.11亿元(+20.20%),归母净利润38.71亿(+21.63%),扣非归母净利润38.12亿(+20.05%),业绩符合预期。   三大业务稳健增长,高端客户群持续突破。得益于国内医疗新基建的开展,生命信息与支持业务在报告期实现了高速增长,2023H1营业收入同比增长27.99%;2023Q2以来疫情影响逐渐消退,诊疗秩序恢复,体外诊断和医学影像业务、以及国际市场的销售有所复苏,其中体外诊断和医学影像业务Q2增速超35%,欧洲地区增速超20%。公司凭借可靠的产品质量、及时的产能供应、完善的售后服务,高端客户不断突破。在生命信息与支持与医学影像领域,公司分别突破了168家、超110家全新高端客户;体外诊断领域全新高端客户超180家,其中包括近73家第三方连锁实验室。   研发投入加码,高端产品逐步涌现。为支撑主营业务未来可持续的高速增长,公司不断加大研发投入力度,2023H1研发投入达20.40亿元,同比增长40.07%,研发费用率同比提升1.23百分点至11.04%,产品不断丰富,技术持续迭代,尤其高端产品不断实现突破,报告期内公司推出了UX54K荧光摄像系统、5mm光学胸腹腔镜、高血压免疫试剂醛固酮二代和肾素二代、全自动血细胞分析仪BC-7500系列等中高端产品,表现持续亮眼,其中BC-7500系列2023H1装机超过1,000台,预计全年收入贡献有望超过10亿元。   投资建议:公司作为国产医疗器械龙头,不断加大研发投出,新产品加速推出,海外产品持续放量,考虑到公司主营业务发展态势良好,三大主线业务稳健增长,且在医疗新基建背景下,公司可凭借较强的创新力、较高的性价比,快速抢占市场,业绩有望迎来新一轮增长;我们预计2023-2025年公司营收为365.19、438.86、523.60亿元,归母净利润为114.01、139.84、169.20亿元,对应EPS为9.40、11.53、13.95元,给予公司2023年35-40倍PE,维持“买入”评级。   风险提示:产品竞争加剧,行业政策变化,国际贸易摩擦等。
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      2023-09-04
    • 经营业绩增长稳健,门店扩张速度较快

      经营业绩增长稳健,门店扩张速度较快

      个股研报
        益丰药房(603939)   事件:公司发布2023年半年度报告。   2023H1经营业绩增长稳健,非药品收入增速有所放缓。2023H1,公司实现营业收入107.07亿元,同比+22.36%;实现归母净利润7.05亿元,同比+22.33%。单看2023Q2,公司实现营业收入54.41亿元,同比+18.23%,环比+3.31%;实现归母净利润3.69亿元,同比+21.20%,环比+9.57%。分业务看,2023H1,公司零售业务实现营收95.99亿元,同比+20.48%;批发业务实现收入8.25亿元,同比+55.32%。分产品看,中西成药、中药、非药品分别实现营收80.63、10.15、13.47亿元,同比变动+24.13%、+35.64%、+7.29%,非药品收入增速有所放缓主要受新冠疫情防护用品需求减少等影响。整体来看,公司2023H1业绩增长主要受益于直营门店的内生式增长、并购门店的外延式增长、加盟业务扩张及管理效益的提升。   门店扩张速度较快,日均坪效有所下降。从门店总数来看,截止2023年6月底,公司门店数量为11580家,同比+25.87%。其中直营门店9089家,同比+18.28%;加盟门店2491家,同比+64.31%,加盟门店占比达21.51%。从新增门店数来看,2023H1,公司新增门店1423家,较上年同期-4.69%。通过自建、并购、加盟方式新增的门店数分别为692、202、529家,较上年同期+26.74%、-44.35%、-9.42%,并购、加盟步伐较上年同期有所放缓。从门店坪效来看,2023H1,公司直营门店的整体日均坪效为55.21元/平方米,同比减少1.35元/平方米。其中,旗舰店、区域中心店、中型社区店、小型社区店的日均坪效分别为132.04、64.55、56.40、54.70元/平方米,同比变动-7.59、+4.68、+0.40、-1.57元/平方米。   业务及产品结构变化导致整体毛利率有所降低,规模效应叠加运营效应提升推动期间费用率同比下降。2023H1,受低毛利率的批发业务收入占比提高以及疫后产品结构变动等影响,公司整体业务毛利率同比下降0.88pcts至39.99%。其中,零售业务、批发业务毛利率分别为40.88%、10.18%,同比变动-0.32pct、-0.97pcts;中西成药、中药、非药品的毛利率分别为35.07%、48.59%、51.07%,同比变动-0.12pcts、+0.58pcts、-4.49pcts。期间费用率方面,2023H1,受益于规模效应以及运营效率提升等,公司期间费用率同比下降0.43pcts至30.46%。其中,销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为25.70%、4.39%、0.37%,同比变动-0.34pcts、+0.16pcts、-0.25pcts,管理费用率有所提升主要因为咨询费、股份支付费用增加。综合影响下,公司净利率同比提升0.14pcts至7.46%。   盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润13.47/16.75/20.70亿元,EPS分别为1.33/1.66/2.05元,当前股价对应的PE分别为27.53/22.15/17.91倍,结合公司业绩增速、业绩确定性、公司历史估值、可比公司估值等,给予公司2024年30-33倍PE,对应的目标价格为49.80-54.78元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:新冠疫情风险;门店扩张速度不及预期风险;行业竞争加剧风险;医药电商冲击风险;行业政策风险等。
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      2023-09-01
    • 医疗器械行业周度点评:国常会审议通过医药产业支持文件,助力行业提质升级

      医疗器械行业周度点评:国常会审议通过医药产业支持文件,助力行业提质升级

      医疗器械
        投资要点   行情回顾:上周医药生物(申万)板块跌幅为-4.53%,在申万32个一级行业中排名第21位,医疗器械(申万)板块跌幅为-5.04%,在6个申万医药二级子行业中排名第五。截止2023年8月28日,医疗器械板块PE均值为23.24倍,在医药生物6个二级行业中排名第四,相对申万医药生物行业的平均估值折价3.69%,相较于沪深300、全部A股溢价128.58%、78.83%。   国常会审议通过医药产业支持文件,鼓励创新,助力行业提质升级。8月25日国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。会议强调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局;要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,加快补齐我国高端医疗装备短板;要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力;要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备迭代升级;要加大医工交叉复合型人才培养力度,支持高校与企业联合培养一批医疗装备领域领军人才。本次国常会审议文件本质为医疗改革措施的延伸,明确对加强医疗人才培养、引导医疗企业发展、重视国产产品推广销售等全产业链的扶持,意在推动行业国产替代、产业创新升级。我们认为真正具备创新能力、产品具备强临床价值的医疗器械公司有望长期受益,建议关注迈瑞医疗、澳华内镜、惠泰医疗等。   投资建议:近期医疗反腐影响下板块下挫,但反腐本质上有利于行业激浊扬清、去芜存菁,近年来集采等政策下行业供给侧出清,医保基金腾笼换鸟,政策鼓励创新、鼓励国产替代,具备临床价值的创新产品有望快速放量,且国内医疗需求长期增长趋势不改,目前医疗器械行业估值已处于历史低位,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、怡和嘉业等。   风险提示:海内外疫情加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等
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      2023-08-31
    • 常规医检业务增长快速,发展质量不断提升

      常规医检业务增长快速,发展质量不断提升

      个股研报
        金域医学(603882)   事件: 公司发布 2023 年半年度报告。 2023H1,公司实现营业收入 43.09亿元,同比-48.17%;实现归母净利润 2.85 亿元,同比-82.66%。 单看2023Q2,公司实现营业收入 21.91 亿元,同比-46.05%;实现归母净利润 1.35 亿元,同比-82.94%。公司 2023H1 业绩同比下降主要因为:新冠检测需求减少以及计提信用减值损失 3.17 亿元。   常规医检业务增长快速,发展质量不断提升。 2023H1, 受益于常规诊疗需求恢复以及新检测项目推动等, 公司常规医检业务收入为 40.14亿元,同比+21.60%。 其中,实体肿瘤诊断、神经与精神疾病诊断、感染性疾病诊断、血液疾病诊断、心血管与内分泌疾病诊断业务收入分别同比+27.31%、 +47.85%、 +59.49%、 +14.96%、 +31.24%。 报告期内,公司在原有 9 条疾病线基础上,新增呼吸与危重症、肝病和消化、儿童、药物监测等 10 条疾病线, 新开发检测项目 195 项,总检测项目数超 3800 项。公司常规医检业务快速增长的同时,业务质量也不断提升。2023H1,公司高端技术平台业务收入占比达 52.98%,同比+1.68pcts;来自三级医院收入占比达 39.94%,同比+3.72pcts。   营收规模下降 +医保控费+人员扩张+计提信用减值损失,盈利水平短期承压。 2023H1, 受营收规模下降以及医保控费等因素影响, 公司整体业务毛利率同比下降 5.91pcts 至 38.77%。由于营收规模下降以及人员规模扩大等,公司期间费用率同比提升 4.84pcts 至 23.95%。其中,销售费用率、管理费用率(含研发费用)、财务费用率分别为 11.23%、12.76%、 -0.04%,同比变动+1.99pcts、 +2.88pcts、 -0.04pcts。 由于毛利率下降、期间费用率上升以及信用减值损失增加( 3.17 亿元),公司整体净利率水平同比下降 14.30pcts 至 6.55%。 展望未来,伴随着业务结构优化、规模效应显现以及应收账款减值损失减少等,公司盈利水平有望重回稳定提升轨道。    盈利预测与投资建议: 2023-2025 年,预计公司实现归母净利润8.17/13.16/16.78 亿元, EPS 分别为 1.75/2.82/3.59 元,当前股价对应的PE分别为 35.85/22.25/17.45 倍。考虑到:( 1)国外可比公司美国控股实验室新冠疫情出现前的 2005-2019 年的营收、净利润复合增速分别为 8.15%、 4.45%, PE 均值为 18.06 倍;( 2) 2023 年,由于计提的信用减值损失较多以及新冠检测收入大幅减少,公司净利润同比将出现大幅下降; 2024-2025 年, 伴随着常规医检业务持续增长以及信用减值损失减少,公司净利润预计重回快速增长轨道;( 3) 2023-2025 年, 公司常规医检业务收入有望保持 15%-20%的增长,并成为公司业绩的主要来源;给予公司 2024 年 25-30 倍 PE,对应的目标价为 70.50-84.60元/股,维持公司“买入” 评级。   风险提示: 行业政策变动风险,检验样本控制风险,医学检验及病理诊断服务执业风险,行业竞争加剧风险,应收账款减值风险等。
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      2023-08-31
    • 非新冠业务增长迅速,国际化能力不断提升

      非新冠业务增长迅速,国际化能力不断提升

      个股研报
        泰格医药(300347)   事件:公司发布2023年半年度报告。2023H1,公司实现营业收入37.11亿元,同比+3.25%;实现归母净利润13.88亿元,同比+16.47%;实现扣非归母净利润7.93亿元,同比+2.86%;非经常损益为5.95亿元,同比+41.33%。单看2023Q2,公司实现营收19.06亿元,同比+7.31%;实现归母净利润8.20亿元,同比+21.72%;实现扣非归母净利润4.12亿元,同比+4.91%。公司2023H1业绩同比增速放缓主要由于新冠相关项目收入减少以及2023Q1新冠疫情影响部分业务开展。   剔除新冠项目后的常规业务收入保持快速增长。分业务看,2023H1,临床试验技术服务(包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究等)收入为21.03亿元,同比-3.17%,主要由于新冠相关项目收入减少;剔除新冠项目后的临床试验技术服务收入同比增长超40.00%。截至2023年6月底,公司正在进行的药物临床研究项目达772个,同比+27.18%,较年初+13.53%。报告期内,公司医学注册服务新增客户51家,客户数量较年初+7.86%;药物警戒业务新增项目75个,新增客户59家;医学翻译业务新增客户52家。受益于疫后工作效率提升以及毛利率较低的新冠疫苗项目减少等,临床试验技术服务的毛利率同比提升2.62pcts至39.74%。临床试验相关服务及实验室服务(包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室服务等)收入为15.67亿元,同比+13.49%。报告期内,方达控股(主要负责实验室服务)新建的苏州临床药品生产中心正式投入运营,苏州安评中心获得GLP认证,实验室服务能力进一步增强。此外,公司数据管理及统计分析服务新增客户37家,较年初+14.29%;期末正在运行的数统项目达859个,同比+9.29%,较年初+10.70%。期末正在进行的现场管理项目达1776个,同比+20.90%,较年初+9.56%。由于低毛利率的现场管理及患者招募服务增长以及方达控股的新实验室投入运营等,临床试验相关服务及实验室服务的毛利率同比下降3.68pcts至39.69%。   国际项目经验日益丰富,全球临床服务能力不断增强。2023H1,由于新冠疫苗多中心项目收入减少以及实验室业务收入放缓等,公司境外收入为16.12亿元,同比-15.06%。虽然短期境外收入有所下降,但公司境外项目经验、境外临床服务能力不断提升。在境外项目拓展方面,截止2023年6月底,公司在境外开展的项目数量达269个,同比+29.95%,较年初+7.60%。其中,207个项目在境外进行单一区域临床试验,62个项目进行多区域临床试验(MRCT),在美国地区进行的临床试验项目超过40个,在EMEA(欧洲/中东/非洲)地区进行中的临床试验项目达35个,在东南亚和南美两个地区进行中的临床实验项目31个。报告期内,公司MRCT数量新增8个,累计MRCT项目经验超过120个。在境外临床试验服务能力建设方面,截止2023年6月底,公司海外员工数量达1525人,较年初+6.94%;其中美国团队数量扩大了一倍,达到110人。公司还完成对克罗地亚CRO公司MartiFarm的收购和整合,并组建了欧洲本土商务团队,境外收入增长可期。   盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润23.77/29.57/35.79亿元,EPS分别为2.72/3.39/4.10元,当前股价对应的PE分别为23.65/19.01/15.71倍。公司估值方面,由于公司股权投资产生的非经常损益金额大(2022年产生非经常性损益4.67亿元)、不确定性高,我们将公司业务拆分为投资业务与临床CRO主营业务进行估值。投资业务部分,截止2023年6月底,公司其他非流动金融资产、长期股权投资的账面余额分别为106.09、24.14亿元,考虑到当前医药生物企业二级市场表现、一级市场融资不佳,基于谨慎性原则,我们以账面余额作为公司投资业务的估值,即投资业务对应的估值为130.23亿元。临床CRO主营业务,预计2023年实现扣非归母净利润17.19亿元,同比增长11.66%(剔除新冠相关项目后的业绩增速预计在30.00%左右),参考公司业绩增速、公司历史估值、同业公司估值,给予临床CRO业务2023年30-35倍PE,该业务对应的估值为515.70-601.65亿元。综合来看,公司2023年的合理市值为645.93-731.88亿元,对应的目标价格为74.07-83.93元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,汇率变动风险,行业竞争加剧风险,订单增长不及预期风险,人才流失风险等。
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      2023-08-29
    • 血制品业务稳健增长,新产品放量可期

      血制品业务稳健增长,新产品放量可期

      个股研报
        博雅生物(300294)   事件:公司发布 2023 年半年度报告。 2023H1,公司实现营业收入 15.41亿元,同比+10.16%;实现归母净利润 3.26 亿元,同比+16.88%;实现扣非归母净利润 2.57 亿元,同比+3.97%。单看 2023Q2,公司实现营业收入 7.35 亿元,同比-1.23%;实现归母净利润 1.56 亿元,同比-11.23%;实现扣非归母净利润 1.20 亿元,同比-14.10%。 公司 2023Q2业绩同比下降主要由于:( 1)前期受新冠疫情影响,公司血浆采集量有所减少;( 2)部分产品由于集采、医保等因素影响, 价格或销量有所下降。   血制品业务增长稳健,新建浆站投产、新产品上市贡献未来业绩增量。2023H1, 母公司华润博雅生物( 主要负责血制品业务) 实现营收 7.62亿元,同比+10.03%;实现净利润 5.52 亿元(包含血制品业务净利润、理财收益、控股子公司分红 2.52 亿元等),同比+124.50%;血制品业务保持稳健增长。 分具体产品看, 人血白蛋白、 静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白原分别实现收入 2.25、 2.57、 2.11 亿元,同比变动+7.83%、+20.36%、 -6.08%;产品毛利率分别为 64.75%、 66.83%、 76.06%,同比变动+1.81、 +2.40、 -1.50pcts; 人纤维蛋白原的营收及毛利率同比下降主要因为广东联盟区域集采导致产品价格下降, 人血白蛋白、静注人免疫球蛋白同比稳健增长主要受益于医疗需求恢复及新冠防治需求增加。 此外,新产品人凝血酶原复合物( PCC)实现收入 0.23 亿元,同比+106.89%; 新产品人凝血因子 VIII 于 2023 年 5 月正式上市销售,各省挂网准入工作稳步推进。 从产品批签发来看, 人血白蛋白(折合10g/瓶)、静注人免疫球蛋白 (折合 2.5g/瓶)、 人纤维蛋白原 (折合 0.50g/瓶)、 狂犬病人免疫球蛋白( 200IU/2ml/瓶)、 人凝血酶原复合物的批签发量分别同比变动-9.10%、 -1.06%、 -10.76%、 -29.50%、 +61.43%, 人凝血因子Ⅷ( 200IU/10ml/瓶)的批签发量为 44806 瓶,上年同期批签发量为 0 瓶。 除新获批上市的人凝血酶原复合物、 人凝血因子Ⅷ外,其余血制品批签发量同比减少主要由于 2023Q1 受新冠疫情影响以及前期血浆采集量减少。 从浆站建设及血浆采集量来看, 2023 年 6 月,公司阳城浆站获得山西省卫健委颁发的《 单采血浆许可证》,公司血浆供应能力进一步增强。 2023H1, 在新冠疫情等不利因素的影响下, 公司血浆采集量达 215 吨,与上年同期基本持平。 从新产品研发进展来看,截止 2023 年 6 月底, 静注人免疫球蛋白( IVIG, 10%)、 血管性血友病因子 ( vWF)项目处于临床试验入组阶段, C1 酯酶抑制剂于 2023年 6 月获得《药物临床试验批准通知书》,公司产品研发稳步推进。展望未来,受益于新建浆站投入运营、原有浆站采浆潜力释放以及新产品上市放量等,公司血制品业务有望保持稳健增长。   产品集采+医保退出 +原料药生产尚未规模化,非血制品业务拖累业绩增长。 2023H1, 糖尿病业务(天安药业) 实现营收 0.60 亿元,同比-40.81%;实现净利润 0.07 亿元,同比-60.11%;糖尿病业务业绩下降主要因为:受“集采” 政策的影响,产品销量及毛利率下降。 生化药业务(新百药业) 实现营收 1.85 亿元,同比-11.43%;实现净利润 0.15亿元,同比-23.25%;生化药业务业绩下降主要受部分产品退出医保及地区“集采” 政策影响。 化学药业务(欣和药业) 实现营收 0.05 亿元,同比-48.47%;实现净利润-0.15 亿元,上年同期亏损 0.19 亿元,亏损幅度有所减小;化学药业务出现亏损主要因为:原料药品种生产尚未实现规模化,销售毛利不能完全消化固定资产折旧。 药品经销业务(复大医药) 实现营收 5.36 亿元,同比+33.98%;实现净利润 0.25 亿元,同比+7.40%;药品经销业务营收大幅上涨主要由于白蛋白、静丙、重组人凝血因子 VIII 等产品市场需求旺盛带来销量增长,利润增速显著低于营收增速主要因为:受集采等因素影响,部分产品销售价格下降。   盈利预测与投资建议: 2023-2025 年,预计公司实现归母净利润5.41/5.81/6.83 亿元, EPS 分别为 1.07/1.15/1.35 元,当前股价对应的 PE分别为 27.90/26.00/22.11 倍。考虑到:( 1) 根据 Wind 一致预期, 可比公司天坛生物、华兰生物 2023 年的 PE分别为 37.55、 26.57 倍, PE均值为 32.06 倍;( 2) 受非血制品业务逐渐剥离影响,公司整体业绩增速呈现波动,但血制品业务将保持稳健增长;给予公司 2023 年 30-34倍 PE,对应的目标价格为 32.10-36.38 元/股,维持公司“买入” 评级。   风险提示: 新冠疫情风险;浆站申请进展不及预期风险;行业政策风险;商誉减值风险;行业竞争加剧风险等。
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      2023-08-24
    • 盈利水平显著改善,CDMO业务增长迅速

      盈利水平显著改善,CDMO业务增长迅速

      个股研报
        普洛药业(000739)   事件: 公司发布 2023 年半年度报告。   2023H1 利润增长强劲,盈利水平显著改善。 2023H1,公司实现营业收入 59.54 亿元,同比+19.43%;实现扣非归母净利润 5.95 亿元,同比+42.23%。单看 2023Q2,公司实现营业收入 28.69 亿元,同比-0.53%;实现扣非归母净利润 3.61 亿元,同比+27.96%。 公司 2023H1 业绩高增主要受益于:( 1) 原料药、 CDMO、制剂业务保持快速增长;( 2) 受益于业务结构优化、原材料价格下降以及运营效率提升等影响,公司整体业务毛利率同比提升 1.53pcts;( 3)受益于管理精细化以及汇兑收益增加等影响,公司期间费用率同比下降 1.12pcts,其中销售费用率、管理费用率、财务费用率分别同比下降 0.78、 0.22、 0.13pcts。公司2023Q2 营收增速放缓主要受行业竞争加剧以及前期基数偏高等因素影响。   业务转型升级成效显现, CDMO 业务增长迅速。 2023H1,分业务看:原料药中间体业务实现营收 42.04 亿元,同比+18.50%,主要受益于抗生素、抗病毒和感冒类产品年初市场需求快速增长; 受原材料价格下降以及运营效率提升等影响, 毛利率同比提升 1.02pcts 至 18.52%。CDMO 业务实现营收 11.39 亿元,同比+23.70%;毛利率同比提升3.61pcts 至 44.77%。报告期内,公司报价项目 484 个,同比+9.75%;进行中项目 610 个,同比+51.00%;其中商业化项目 247 个,同比+18.00%;研发阶段项目 363 个,同比+79.00%。同时,公司“起始原料药+注册中间体+API+制剂” 的业务转型升级成效显现, API 项目达69 个,同比+25.00%;其中商业化 API 项目 17 个,验证阶段的 API项目 8 个。总的来看, 公司 CDMO 服务项目增长强劲。 制剂业务实现营收 5.74 亿元,同比+17.80%; 毛利率同比下降 1.55pcts 至 50.38%,主要受制剂品种集采影响。公司充分发挥“原料药-制剂” 一体化优势,实行“做优制剂” 业务发展战略。公司现有制剂品种 120 多个,15 个产品通过一致性评价,预计 2023 年还将新增 5 个制剂品种,制剂品种不断丰富。   新建产能陆续释放,奠定长期增长基础。 原料药产能方面,公司对战略品种 07110 实施新工艺改进,新建 AH22081 生产线,计划 8 月份完成建设;新增 303、 304 两个 API 多功能车间,计划 9 月份完成建设。CDMO 产能方面, 公司首个高活化合物车间已于 2023 年年初投入使用, AS21608 生产线、 CDMO 多功能车间已分别于 2023 年 4 月、 5 月投入使用, CDMO 研发楼预计 2023 年 8 月底投入使用。 制剂产能方面, 年产 1 亿瓶头孢粉针剂生产线已于 2023 年 4 月投入生产,制剂七车间扩建项目已完成,正在等待现场审计。    盈利预测与投资建议: 2023-2025 年,预计公司实现归母净利润12.09/14.67/18.05 亿元, EPS 分别为 1.03/1.24/1.53 元,当前股价对应的 PE分别为 17.90/14.75/11.99 倍, 考虑到:( 1) 未来 3 年,公司业绩增速有望保持在 15%-25%;( 2)过去一年,公司 PE( TTM)的均值为 25.81 倍;( 3)根据 Wind 一致预期,可比公司九洲药业、华海药业2023 年的 PE分别为 19.30、 19.04 倍,均值为 19.17 倍; 给予公司 2023年 20-25 倍 PE,对应的目标价为 20.60-25.75 元/股,首次覆盖,给予公司“买入” 评级。    风险提示: 行业政策变动风险;环保相关风险;药品研发失败风险;行业竞争加剧风险等
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      2023-08-21
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