2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2306)

    • 瑞普生物(300119):业绩稳健增长,宠物板块未来可期

      瑞普生物(300119):业绩稳健增长,宠物板块未来可期

    • 派林生物(000403):业绩符合预期,上半年采浆增长趋势良好

      派林生物(000403):业绩符合预期,上半年采浆增长趋势良好

    • 业绩符合预期,期待新产品落地

      业绩符合预期,期待新产品落地

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件: 公司发布2023 半年度报告,实现营业收入 2.2 亿元(+108.7%), 研发费用 2.2 亿元, 业绩符合预期。   多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。 多纳非尼商业化稳步推进, 2023年上半年实现 2.2亿元收入, 同比增加 108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大, 截至 2023年 6月 30日,进入医院 833家、双通道药房 744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。   杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。 杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA 申请已于 2022 年 10 月 16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化 24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。 杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。   重组人凝血酶上市在即, 具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。 重组人凝血酶上市许可申请已于 2022年 5月 25 日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品, 有望填补国内市场空白。我们认为, 重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势, 具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。   盈利预测: 随着公司管线的逐步落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩长期增长动力充足, 预计公司 2023-2025 年收入分别为 5.4、 12 和 18 亿元。   风险提示: 研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险
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      2023-08-29
    • 疫苗发货节奏无碍全年预期,血制品业务有望提速

      疫苗发货节奏无碍全年预期,血制品业务有望提速

      个股研报
        华兰生物(002007)   投资要点   事件: 公司发布 2023 年半年度报告, 2023H1 实现营业收入 15 .9 亿元,同比下降 32.5 %;实现归母净利润 5 .3 亿元,同比下降 9.7 %。其中 Q2 单季度实现收入 7 亿元,同比下降 58.8%,实现归母净利润 1.7 亿元,同比下降 50%。   疫苗发货节奏无碍全年预期。分业务来看看,上半年公司血制品业务收入 14.3亿元(+11%),疫苗业务 1 .5 亿元 (-86%)。上半年公司流感疫苗收入有所下降,主要系流感疫苗批签发晚于去年同期,收入确认时间点有所延后。上半年公司整体毛利率为 59.7 %,同比下降 8.1pp ,主要系流感疫苗收入占比下降。期间销售费用率为 10 %,同比下降 15 .1pp,主要系去年同期流感疫苗推广销售费用投放较多;管理费用率 8.4 %,同比增加 2.9pp ,研发费用率 9.2 %,同比增加 2 .8pp ,主要系去年疫苗收入基数较高摊薄了费用率。   血制品业务有望提速。 2023Q2 实现收入 7 亿元, 预计其中血制品收入占比较高。我们估计 23Q2 血制品收入增速约在 7%~9%之间。考虑到 2023 年疫情对采浆的限制减小, 预计公司 23H1 采浆增长良好,下半年投浆量增长或提速。分品种来看, 上半年人血白蛋白实现收入 5 .2 亿元,同比增长 8 .4%;静丙实现收入 4.7亿元,同比增长 38.6% ;其他血液制品实现收入 4.4 亿元,同比下降 4.7%。   浆站持续落地,打开中长期浆量空间。2 023 年 8 月,公司公告夏邑浆站收到河南省卫生健康委员会印发的《单采血浆许可证》 。截至目前公司已有四家浆站于2023 年获批采浆。预计随着新浆站的陆续开采,公司浆量增长有望提速。   盈利预测:预计公司 2023-2024 年 EPS 分别为 0.80 元、0.97 元、1.1 1 元,未来三年归母净利润将保持 24%的复合增长率。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期等风险。
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      2023-08-29
    • 业绩符合预期,上半年采浆增长趋势良好

      业绩符合预期,上半年采浆增长趋势良好

      个股研报
        派林生物(000403)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现收入 7.1亿元,同比-28.5%,实现归母净利润 1.4 亿元,同比-35.2%,扣非归母净利润1 亿元,同比-45.7%。   二季度业绩环比改善趋势明显,全年业绩前低后高。分季度来看,2023年 Q1/Q2收入分别为 2.6/4.5 亿元(-47.9%/-8.7%),归母净利润分别为 0.6/0.9 亿元(-46.6%/-24.8%)。公司经营业绩同比下降主要因为 2022年下半年新疆浆站原料血浆停采时间较长和其他浆站采浆受影响,导致 2023年上半年可销售产品数量有限所致,2023年二季度公司业绩增速改善明显。2023年上半年公司原料血浆采集近 550吨,采浆同比实现较好增长,2023年下半年可销售产品数量将环比增加,预计 2023 年全年业绩将呈现前低后高趋势。   短期收入端下滑影响盈利能力。从盈利能力看,2023H1 公司销售毛利率为48.8%,同比+1.4pp,预计主要系相关产品需求较好。期间费用率为 28.5%,同比增长 4.2pp,其中销售费用率为 17.1%,同比+4.1pp,管理费用率为 15.6%,同比+4.7pp。费用率上升主要系公司收入下降。综合上述因素,净利率 20.2%,同比下降 2.2pp。   黑龙江浆站陆续获批,未来浆量增长可期。2022年 8月,公司全资子公司哈尔滨派斯菲科下属巴彦县派斯菲科单采血浆有限公司收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。根据公司半年报,派斯菲科拥有 19 个单采血浆站,已在采单采血浆站 14 个,在建及待验收单采血浆站 5 个,2023 年度内其余部分浆站也将陆续完成验收开始采浆。公司半年报披露,若未来实际控制人变更为陕西国资委,更有利于增加公司浆站数量,采浆规模有望跻身血液制品行业第一梯队前列。   盈利预测与投资建议:预计公司 2023-2024 年归母净利润 5.7亿元,6.9亿元,8.5 亿元,对应估值分别为 23 倍、19 倍、15 倍。考虑到公司未来业绩增长较快,维持“买入”评级。   风险提示:竞争加剧风险;成本上涨风险;产品销售不及预期风险;政策风险
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      2023-08-29
    • 新冠高基数影响表观业绩,创新产品表现稳健

      新冠高基数影响表观业绩,创新产品表现稳健

      个股研报
        乐普医疗(300003)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,2023H1实现营业收入43亿元(-19.4%),归母净利润9.6亿元(-24.2%),扣非归母净利润9.1亿元(-28.4%)。   新冠高基数影响表观增速。分季度来看,公司2023Q1/Q2单季度营业收入分别为24.4/18.6亿元(-4.4%/-33.1%),实现归母净利润分别为6/3.7亿元(+9.5%/-49.6%)。单Q2季度业绩下滑主要系去年同期新冠产品高基数影响。从盈利能力来看,公司2023年H1毛利率为64.9%(+2.8pp),销售费用率为18.7%(+3.3pp),管理费用率为8.8%(+2pp),基本保持稳定。净利率为23.2%(-1.1pp)。   创新器械产品增长稳健,新业务持续拓展。分业务看,器械板块收入20.2亿元(-32.6%),其中心血管植介入创新产品组合营收同比增长13.3%,外科麻醉业务同比增长21.2%,公司已取得中国NMPA批准的II、III类医疗器械注册证594个,欧盟CE认证239项、美国FDA认证33项。药品板块收入16亿元(-8.5%),其中制剂(仿制药)收入14亿元,原料药收入1.9亿元,其中公司西格列汀片、恩格列净片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、瑞舒伐他汀钙片已获批上市。医疗服务及健康管理板块收入6.9亿元(+15.2%),公司基于乐普云平台,聚焦医疗级心脏监测、居家健康监测及智慧康复护理三大服务,为各级医院和个人消费者提供各类生命体征监测产品和服务,其中心电检测类产品依托人工智能AI-ECGPlatform,可远程提供长程动态心电监测服务。同时公司在消费医疗开展战略布局,在皮肤科、眼科、齿科均已有产品面世,有望贡献新增长点。   创新产品管线丰厚,股权激励彰显信心。2023年H1公司研发投入6亿元,占营收比重14%,主要用于加快创新产品的研发力度,目前公司创新产品矩阵日益完善,未来四年有望上市重磅产品26项,随着创新产品兑现,公司抵御集采风险的能力更强,叠加公司“创新、服务、国家化,融合、增效、稳发展”的战略方向,公司有望向心血管全产业链龙头迈进。   盈利预测与投资建议:预计公司2023~2025年归母净利润25.1、29.9、34.2亿元,EPS分别为1.34、1.59、1.82元,对应PE分别为14、11、10倍。公司创新器械占比持续提升,战略转型效果逐步显现,维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,政策控费风险,创新产品放量或不及预期、疫情反复的影响。
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      2023-08-29
    • 上半年收入稳健增长,新产品持续拓展

      上半年收入稳健增长,新产品持续拓展

      个股研报
        楚天科技(300358)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现收入33.6亿元,同比+16.9%,实现归母净利润2.7亿元,同比-10.8%,扣非归母净利润2.7亿元,同比+8.8%。其中单二季度实现收入18亿元,同比+20.1%,归母净利润1.3亿元,同比-21.8%,扣非归母净利润1.3亿元,同比-19.7%。   收入端稳健增长,费用率保持稳定。公司2023年上半年业绩稳健增长。从盈利能力来看,上半年公司销售毛利率33.9%,环比一季度-2.2pp;销售净利率8%,环比一季度-0.9pp。单二季度经营活动产生的现金流量净额为1.5亿元,环比一季度增加4.8亿元,预计主要系二季度下游客户陆续实现提货付款。公司整体费用率保持稳定,23H1期间费用率为23.9%,同比增长0.2pp。其中销售费用率9.5%,同比下降1.7pp,管理费用率13.5%,同比下降1pp,研发费用率7.3%,同比下降0.8pp。   多个子板块收入快速增长。上半年公司主要板块均实现较好增长,其中无菌制剂板块实现收入9亿元,同比增长30%;生物工程板块实现收入6亿元,同比增长32.8%;固体制剂板块实现收入3亿元,同比增长67.5%;制药用水及工程系统板块收入4.5亿元,同比增长102.3%。   产业链布局持续完善,新产品拓展成果不断。公司持续完善产业链布局。公司于2023年4月设立楚天科仪,主营业务为高端离心机等科学仪器;2023年6月公司设立楚天净邦,主营业务为净化工程、EPC工程等。公司新产品取得众多成果,楚天思优特为数百家客户提供了产品测试,与数十家客户建立了订单合作。楚天微球为全球600多家客户提供了产品测试,并形成了部分订单。楚天思为康推出了全自动细胞培养生产系统,并已取得了部分订单。复杂制剂领域多款产品推向市场,核药设备在国内市场奠定了绝对地位。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年净利润分别为7.6亿元、8.8亿元、10亿元,对应动态PE分别为9倍、8倍、7倍,维持“买入”评级。   风险提示:下游客户需求不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;公司新产品研发不达预期的风险。
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      2023-08-29
    • 收入稳健增长,静待弹性释放

      收入稳健增长,静待弹性释放

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,上半年实现营业收入67.1亿元,同比增长10.2%;实现归母净利润6.7亿元,同比基本持平。其中2023Q2实现营业收入33.2亿元,同比增长8.4%;实现归母净利润3.2亿元,同比下降11%。   海外带动增长,剥离部分业务至集团。1、分品类看,酵母及深加工产品、制糖产品分别实现营业收入47亿元(+7.1%)、8亿元(+36%)。由于贸易糖、喜旺业务由上市公司逐步剥离至大股东,受基数影响,2023年整体收入增速将放缓。长期看,剥离利润率较低的业务,利于公司更专注于主业、提高整体盈利水平。2、分渠道看,线下、线上分别实现营业收入44亿元(+12.1%)、22.7亿元(+8.4%),渠道结构及库存改善,持续维护老客户、开发新客户。3、分区域看,国内、国外分别实现营业收入42.8亿元(+4.1%)、24元(+25.1%)。海外业务延续快速增长,主要由于疫情期间生产、运输相对正常,且部分鲜酵母需求逐步由干酵母替代;国内业务平稳增长。   成本仍具压力,盈利能力向好。1、上半年整体毛利率24.5%,同比下降2.2pp,主要由于出口收入占比增加。公司已积极攻关自产水解糖工艺,成功实现3条水解糖产线满产,单糖成本下降。2、费用率方面,销售费用率5.1%,同比下降1pp;管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为3.4%、4.2%、-0.2%,基本持平。3、整体净利率10.4%,同比下降0.8pp。   发酵产能持续增长,长期成本可控。公司规划2023年实现收入143.9亿元,归母净利润增长10.2%,2025年将实现收入200亿元。1、产能方面,公司为全球最大的YE供应商和第二大酵母供应商,酵母总产能37万吨,在国内、全球市占率分别约55%、17%。2、成本方面,随着自产水解糖代替糖蜜比例提升,成本压力将得到有效缓解,同时可打破发酵原料不足对产能扩张的限制。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为14.6亿元、17.8亿元、21.7亿元,EPS分别为1.68元、2.05元、2.50元,对应动态PE分别为20倍、16倍、13倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格或大幅波动;汇率或大幅波动;水解糖开工进度或不及预期。
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      2023-08-28
    • 冠脉支架入集采助力业绩修复,神介多款产品将打开成长天花板

      冠脉支架入集采助力业绩修复,神介多款产品将打开成长天花板

      个股研报
        赛诺医疗(688108)   投资要点   推荐逻辑:1)冠脉支架续采入围,]2款冠脉支架中标,预计2023年冠脉支架出货量将增至20万根,带动冠脉业务迅速增长并进入业绩修复期;2)神经介入业务多款产品陆续步入收获期,我国神经介入医疗器械行业发展尚处于起步阶段,国产替代加速进行中。预计未来颅内药物洗脱支架NOVA、颅内自膨载药支架、密网支架将为公司打开成长天花板;3)公司持续推进海外销售,加快国际化布局。公司进一步优化了海外团队,预计2023年将维持高增速海外营收,未来可期。   冠脉支架续采入围,冠脉业务迎来修复期。人口老龄化及政策支持驱动冠脉支架行业的发展。从行业空间上看,2022年我国大陆地区冠脉介入治疗的注册总病例数(PCI手术量)约为129.4万例(其中不包括军队医院病例),相比2021年增长了11.2%,手术量整体增长稳健。2022年我国冠脉支架市场约为190万根,考虑到集采标内及标外市场的价格差,2022年整体金属冠脉支架市场约为15-20亿。预计未来随着术式的普及,渗透率将进一步得到提升。纵观赛诺医疗的冠脉业务,公司在2022年第三季度,两款HT冠脉药物支架成功入围续采,收到了千余家医院的勾选,实现了公司冠脉支架产品的重要突破。预计2023年销售量有望攀升至20万根,重拾动能,全面迎来业绩修复。   神经介入陆续步入收获期,多款重磅产品打开成长天花板。2018年全球神经介入市场规模为22.6亿美元,预计2026年将达到42.8亿美元,年复合增长率为8.3%。但我国神经介入医疗器械行业发展尚处于起步阶段,外资盘踞,国产替代加速进行中。国内神经介入市场的规模从2015年的29亿元人民币增长至2019年的60亿元人民币,复合年增长率约为20%。预计到2030年,市场规模将进一步升至近500亿元人民币,具备增长潜力。赛诺医疗抓住行业发展机遇,大力研发创新,神经介入产品已从2021年的3款增加至2023年的10款,其中包括3款全球首创产品,在研项目涵盖了神经介入领域的缺血、出血及通路等方面。未来3款重磅产品将陆续帮助公司打开成长天花板,1)颅内药物洗脱支架系统NOVA:2021年上市,预计2023年销量将超过4000根;2)颅内自膨药物支架,预计2024Q2上市,主要用于颅内动脉粥样硬化狭窄手术,预计将在2-3年内替代原本出血型辅助支架用于狭窄治疗上的3-4W条市场空间;3)密网支架:使用新型合金材料,能够在X光下全显影,预计2024Q4获注册证,商业化未来可期。   推进海外销售,加快国际化布局。国际化战略是公司应对国内介入耗材集采常态化的重要举措之一。公司在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验和海外合作等方面持续进行布局。目前,公司已经在欧美等成熟市场以及东南亚、非洲等新兴市场展开了海外业务。多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等10多个国家获得注册证,并逐步与当地经销商展开合作。2022年度公司的国际销售收入达到了831.39万元,同比增长了129.76%,未来可期。   盈利预测与投资建议:预计公司2023-2025年营收复合增速有望达到60.3%,考虑到公司2022年底冠脉支架入集采且2023年公司神经介入多款产品将步入收获期,公司业绩预计将迎来修复期。且可比公司大多为港股,因此相对估值中给予赛诺医疗流动性溢价,给予赛诺医疗2024年9xPS,对应股价11.88元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,重要原材料供应风险,新产品上市后无法形成有效销售形成的减值风险,海外市场运营风险、汇率风险等。
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      2023-08-28
    • 医药行业政策点评:京津冀3+N电生理集采,国产企业份额有望持续提升

      医药行业政策点评:京津冀3+N电生理集采,国产企业份额有望持续提升

      化学制药
        事件:8月24日,天津市医药采购中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》,涉及11个类别,三种采购模式,采购周期为1年,中选结果实际执行日由联盟各地区确定。   集采品类、模式、最高有效申报价与福建省联盟集采一致。从价差来看,本次京津冀3+N联盟集采按照不同采购模式区分,1)系统采购模式降幅≥30%即可中选,按照价差不同,确定获得的基础量和调出分配量,直至价差达50%,获得自身的80%采购需求量,0%的调出分配量。价差≥50%企业可参与剩余采购需求量分配中,同时价差≥50%企业的前三名可参与额外需求量的分配(为采购单元2、3、4中所有系统采购需求量的10%)。2)部件采购模式中,同一竞价单元内,按照企业排名顺序,确定获得拟中选资格的企业。   采购量分配合理,有利于提高企业积极性。心脏介入电生理器械方面,根据不同降幅,明确了相应的基础采购量和调出分配量,系统采购中,降幅在50%以上即可获得80%自身采购量。部件采购中,中选企业按排名分为ABCD四类,根据不同排名获得基础量不等,A1类企业基础量为首年采购量的100%。   本次集采规则有利于国产企业扩大市场份额。整体来看,本次京津冀3+N联盟集采规则与福建省联盟基本一致,根据福建省联盟集采结果来看,共16家企业中选,平均降幅49%。以心脏介入电生理手术中量较大的房颤消融手术为例,单台手术耗材成本将由集采前的平均7.6万元降低至集采后的4.2万元。目前海外三巨头(强生、雅培、美敦力)仍然占据主要地位,电生理介入器械国产化率约10-15%,从福建联盟集采结果看,组套模式中外资厂商仍然占据主要地位,但单件采购模式中,国产主要厂商基本全部中标,其中微电生理在两种采购模式中中标数量均排名第一,并成为唯一中标的“高密度标测导管”厂商。预计集采后国产厂商份额有望进一步提升。同时国产高端创新产品如微电生理球囊型冷冻消融导管以及冷冻消融设备已于2023.8获批上市,未来份额有望提升。   投资建议:随着电生理集采规则公布,我们认为,随国产企业产品线逐渐补齐,集采后国内公司的市场份额有望进一步提升。相关标的如电生理板块的惠泰医疗、微电生理等。   风险提示:政策变化风险,行业竞争格局恶化,销售放量不及预期。
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      2023-08-28
    洞察市场格局
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