2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医疗器械板块:医疗设备以旧换新专题

      医疗器械板块:医疗设备以旧换新专题

      医疗器械
        核心观点   医疗设备以旧换新是国家推动设备以旧换新政策的一个组成部分。自上而下,最新政策统筹安排3000亿左右超长期特别国债支持设备以旧换新,后续是否有资金继续投入未定。原则上3000亿要分配到:工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗领域,其中涉及医疗设备的是中央财政支持的1480亿其中的一部分(预计至多300-400亿到医疗)。此次文件明确优化设备更新项目支持方式,不再设置“项目总投资不低于1亿元”要求,支持中小企业设备更新。具体来看:1)流程上医院申报医疗设备更新需求,后续由国家发改委批复签字后,医院再发布正式招标公告;2)分批次落地,预计对医用设备需求释放有积极驱动作用,2024H2开始逐步落地;3)政策目标是到2027年医疗设备投资规模较2023年增长25%以上,侧面反应出6%复合增速由政策托底;4)从政策驱动力分析上,24Q4预计医疗反腐影响减少,医疗设备以旧换新刺激需求释放。   预计24Q4开始大规模落地,对25年表观业绩影响更大。1)医疗是以旧换新提到的七大板块之一,24Q1第一轮设备需求摸排工作已完成,需求预计超过1300亿,24Q3会开始陆陆续续有项目落地,大规模落地预计Q4开始。30+省、自治区、直辖市发布了推动大规模设备更新的具体行动方案,对主体、设备品种、资金总额、资金来源等作出进一步明确;2)根据众成数科招投标数据,24/6月招投标金额环比略有改善,大型医学影像设备招投标略有提升,仍在等待以旧换新政策落地释放需求;3)从产品维度来看,医学影像类设备预计会较早展现旺盛市场需求。以旧换新对需求提振及产业结构化升级具有重要意义,低国产化率赛道有望能加速国产升级;4)资金来源为中央财政支持+地方财政+院端自筹资金,共同保障政策落地推行。预计各地方的中央配套资金40-80%,对地方资金较少的,会适当加大中央资金配套力度。   政策面组合拳:1)医疗反腐形成低基数,以旧换新提高同比增速。2023年医疗反腐对设备招采影响较大,改变节奏但不改变中长期总量需求。医疗反腐演变为常态化反腐,24H2预计招采环比逐步恢复。常态化后可以重点关注超声设备板块的反弹;2)省级层面的设备集采可以适当降低设备价格,预计2024年会有更多城市开展设备集中采购。设备全国集采的可能性低,目前执行的设备集采以城市/省级为单位,主要还是以超声、CT、MR等设备为主。现阶段看,大部分设备集采对产品出厂价的影响有限;3)贴息贷款是助力设备以旧换新落地的潜在工具,最新政策明确财政部通过原有渠道安排275亿元中央财政资金提高设备更新贷款财政贴息比例(从1%提高到1.5%),贴息期限2年,贴息总规模200亿元,考虑到财政贴息涉及多个行业,分配到医疗设备的财政贴息预计体量较小。   相关标的:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山、祥生医疗、西山科技、新华医疗、海泰新光、理邦仪器、海尔生物等。   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险。
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      2024-08-05
    • 2024年8月第一周创新药周报(附小专题IL-4R研发概况)

      2024年8月第一周创新药周报(附小专题IL-4R研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第一周,陆港两地创新药板块共计42个股上涨,17个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+10.7%)、百利天恒-B(+10.12%)、微芯生物(+8.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-12.68%)、歌礼制药-B(-10.92%)、药明巨诺-B(-6.67%)。   本周A股创新药板块上涨2.75%,跑赢沪深300指数3.48pp,生物医药上涨4.12%。近6个月A股创新药累计上涨7.01%,跑赢沪深300指数3.08pp,生物医药累计下跌1.06%。   本周港股创新药板块下跌0.09%,跑赢恒生指数0.36pp,恒生医疗保健上涨0.56%。近6个月港股创新药累计上涨0.11%,跑输恒生指数5.07pp,恒生医疗保健累计下跌0.7%。   本周XBI指数下降5.02%,近6个月XBI指数累计上涨8.16%。   国内重点创新药进展   8月国内0款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题IL-4R研发概况   7月30日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,康诺亚启动了抗IL-4Rα单抗司普奇拜单抗(CM310)治疗中重度慢性阻塞性肺病(COPD)的II/III期临床试验。   司普奇拜单抗是首款申报上市的国产抗IL-4Rα单抗。司普奇拜单抗于2019年8月进入I期阶段,并于2023年3月取得首个III期临床结果。2023年12月,司普奇拜单抗申报上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。今年4月,司普奇拜单抗第二项适应症申报上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-08-05
    • 医药行业周报:创新药支持政策催化

      医药行业周报:创新药支持政策催化

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨3.21%,跑赢沪深300指数3.94个百分点,行业涨跌幅排名第4。2024年初以来至今,医药行业下跌20.79%,跑输沪深300指数19.43个百分点,行业涨跌幅排名第26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍,相对全部A股溢价率为80.18%(+5.09pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为34.67%(+3.88pp),相对沪深300溢价率为115.13%(+7.84pp)。本周相对表现最好的是医疗研发外包,上涨8.3%。   创新药支持政策催化。7月30日,上海市人民政府办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。《意见》主要包括大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产品应用推广、加强为企服务和产业化落地支持、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等八个方面。7月31日,国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案。国家局试点优化IND审评,审批时间从60个工作日缩短至30个工作日。试点项目范围:1类创新药(细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外)临床试验申请。试点时间及项目数量:为期1年,2025年7月总结试点工作经验。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   推荐组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、亿帆医药(002019)、甘李药业(603087)、新产业(300832)、马应龙(600993)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、达仁堂(600329)、华润三九(000999)、济川药业(600566)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)、恩华药业(002262)、长春高新(000661)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、怡和嘉业(301367)、美好医药(303363)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、山外山(688410)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、康诺亚-B(2162),再鼎医药(9688),爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-08-05
    • 乌灵胶囊增速亮眼

      乌灵胶囊增速亮眼

      个股研报
        佐力药业(300181)   投资要点   事件:公司发布2024年半年报。2024H1公司实现收入14.3亿元(+41.2%);实现归母净利润3亿元(+49.8%);扣非归母净利润2.9亿元(+50.8%)。   2024年二季度业绩稳健增长,中药饮片系列产品增速亮眼。公司乌灵胶囊和灵泽片持续增长,中药配方颗粒随着备案品种增加,同比销售收入增长显著;中药饮片由于医院互联网端销售发力,销售收入快速增长。分品类看,乌灵系列营业收入同比增长29.15%,其中乌灵胶囊销售收入同比增长28.86%,灵泽片销售收入同比增长30.84%;百令片系列营业收入同比减少-16.59%;随着配方颗粒国标省标备案的增加,中药配方颗粒营业收入同比增长256.73%;中药饮片系列营业收入较上年同期增长了57.11%。   集采推进费用率进一步下滑,盈利能力持续提升。2024H1公司毛利率为62.6%(-6.7pp);公司净利率为21%(+1pp)。从费用端来看,公司2024H1销售费率为34.2%(-7.4pp);管理费率为3.7%(-0.7pp);财务费率为-0.4%(+0.3pp);研发费率为2.74%(-1.3pp)。   核心产品发展趋势向好,盈利增长值得期待。1)乌灵系列:公司将充分利用产品进入国家基本药物目录和省级带量集采中选的双重利好条件,提升对医院和科室的覆盖率,加强对医生、药店以及消费者的推广。2)百令系列:百令片参与的京津冀“3+N”联盟中的天津、广西等省份已开始实施集采。截至2024年6月,百令胶囊已完成在28个省、自治区、直辖市的挂网工作。百令片与百令胶囊开启协同发展,百令系列产品未来增长值得期待。3)中药饮片及颗粒:2024年二季度中药饮片医院互联网端销售实现显著增长,公司将积极利用健康养生需求增加带来的机遇,加强对中药饮片的销售;截至2024年6月,公司已完成中药配方颗粒国标省标备案382个,公司将继续深耕浙江市场同时持续推进对全国市场的布局,颗粒业务规模有望进一步扩大。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为5.2亿元、6.3亿元、7.7亿元,对应同比增速分别为37%/21%/21%,维持“买入”评级。   风险提示:销售不及预期风险;集采风险;在研不及预期风险;行业政策风险。
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      2024-08-05
    • 和黄医药(00013):业绩符合预期,期待海外进展

      和黄医药(00013):业绩符合预期,期待海外进展

      中心思想 业绩稳健增长,全球化布局成效显著 和黄医药在2024年上半年展现出稳健的业绩增长,肿瘤/免疫业务综合收入达到1.7亿美元,符合市场预期。其中,海外商业化表现尤为亮眼,特别是呋喹替尼在美国市场的销售额达到1.3亿美元,远超预期,这得益于其在美国市场获得了患者的快速接纳以及销售渠道的库存需求拉动。公司在创新药的全球化布局上取得了显著进展,呋喹替尼已获欧盟EMA批准上市,并有望在日本获批;赛沃替尼也计划于2024年底与FDA沟通新药上市申请,预示着其全球市场潜力将进一步释放。 创新药管线持续推进,未来增长可期 报告强调,和黄医药的多款创新药管线正在持续推进,为公司未来的增长奠定坚实基础。呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼等核心产品在中国市场保持稳定增长,同时海外市场的拓展成为新的增长引擎。公司对2024-2026年的营业收入保持乐观预测,预计将分别达到6.4亿美元、7.4亿美元和8.8亿美元,这主要得益于创新药的逐步落地和全球市场的放量。尽管短期内存在研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧以及药品降价等风险,但鉴于公司强劲的研发实力和高出海预期,维持“买入”评级,并给予40.9港元的目标价。 主要内容 投资要点 业绩符合预期,海外商业化成绩靓眼 和黄医药于2024年7月31日公布了2024年中期业绩,其肿瘤/免疫业务综合收入在上半年达到1.7亿美元,完全符合市场预期。在肿瘤业务方面,市场销售额实现了140%的强劲增长,达到2.4亿美元,而肿瘤产品综合收入也实现了50%的显著增长,达到1.3亿美元。具体来看,核心产品呋喹替尼在美国市场的销售额高达1.3亿美元,表现超预期;在中国市场,呋喹替尼的销售额增长8%至6100万美元。索凡替尼和赛沃替尼的市场销售额也分别增长8%至2540万美元和18%至2590万美元,显示出公司产品组合的整体增长势头。 呋喹替尼美国商业化超预期,获EMA批准上市 呋喹替尼于2023年11月9日获得美国FDA批准上市后,在2024年上半年美国市场销售额达到1.3亿美元,其商业化表现远超市场预期。这一亮眼成绩主要归因于该产品在美国市场获得了患者的快速接纳,以及销售渠道的库存需求拉动。此外,呋喹替尼的全球化进程也取得了重要突破,于2024年6月在欧盟获得经治转移性结直肠癌的批准,有望在2024年年底前在日本获得经治转移性结直肠癌的批准。同时,用于治疗肾透明细胞癌II/III期注册研究FRUSICA-2的顶线结果预计将于2024年底公布,进一步拓宽其适应症范围。 赛沃替尼有望于2024年底与FDA沟通新药上市申请 赛沃替尼的研发进展同样令人鼓舞。公司已于2024年3月提交了用于一线及二线治疗MET14跳跃突变非小细胞肺癌的中国上市申请,显示其在国内市场的持续深耕。在全球层面,SACHI研究的患者招募预计将于2024年年底完成,而关键性全球II期SAVANNAH研究的患者招募也已完成。基于这些积极进展,赛沃替尼有望于2024年年底向FDA提交新药上市申请,这将是其进军全球市场的重要里程碑。 盈利预测与投资建议 基于多款创新药的逐步落地和全球市场的放量,西南证券研究发展中心对和黄医药的未来业绩持乐观态度。预计公司2024年至2026年的营业收入将分别达到6.4亿美元、7.4亿美元和8.8亿美元。鉴于公司强劲的增长潜力和全球化布局,报告维持对和黄医药的“买入”评级。 风险提示 报告也提示了潜在风险,包括研发不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争加剧风险以及药品降价风险。这些因素可能对公司的未来业绩产生影响,投资者需予以关注。 盈利预测与估值 关键假设与收入预测 报告详细阐述了对公司核心产品收入预测的关键假设: 呋喹替尼: 作为高选择性及强效的VEGFR口服抑制剂,已于2018年在中国上市,2023年在美国上市。假设呋喹替尼胃癌适应症于2024年在中国获批上市。预计2024-2026年中国结直肠癌渗透率分别为38%、37%和37%,胃癌渗透率分别为0%、3%和9%,对应中国收入为8.9亿元、12亿元和16.6亿元人民币。在海外市场,预计2024-2026年美国结直肠癌渗透率分别为6.5%、8.5%和10.5%,日本2025-2026年渗透率分别为4%和6%,对应海外收入为2.6亿美元、5亿美元和6.7亿美元。综合来看,预计2024-2026年国内综合收入分别为0.95亿美元、1.28亿美元和1.78亿美元,海外综合收入分别为0.5亿美元、1亿美元和1.3亿美元。 赛沃替尼: 作为口服MET抑制剂,MET14跳跃突变非小细胞肺癌适应症于2021年上市。假设赛沃替尼美国二线治疗MET扩增的非小细胞肺癌适应症于2025年获批上市,二线治疗MET+胃癌于2026年获批上市。预计2024-2026年MET14跳跃突变非小细胞肺癌渗透率分别为19.1%、20.1%和19.6%,对应收入为4.1亿元、4.4亿元和4.3亿元人民币。假设2026年美国二线治疗MET扩增的非小细胞肺癌渗透率为15%,对应收入为1.6亿美元。综合来看,预计2024-2026年国内综合收入分别为0.3亿美元、0.32亿美元和0.51亿美元,2026年海外综合收入为0.24亿美元。 索凡替尼: 作为口服小分子抑制剂,预计胰腺神经内分泌瘤2024-2026年渗透率分别为16%、18%和20%,非胰腺神经内分泌瘤2024-2026年渗透率分别为6.7%、7.9%和9.1%,对应收入为3.7亿元、4.4亿元和5.1亿元人民币,即0.5亿美元、0.6亿美元和0.7亿美元。 基于上述假设,公司预计2024-2026年营业收入分别为6.4亿美元、7.4亿美元和8.8亿美元,其中肿瘤/免疫服务板块收入分别为3.3亿美元、4.3亿美元和5.8亿美元。 估值分析与投资评级 报告选取了港股上市的康方生物、荣昌生物和信达生物作为可比公司进行估值分析。2024年可比公司平均PS(市销率)为9.3倍,而和黄医药的PS为5.3倍,显著低于行业平均估值。考虑到和黄医药强劲的研发实力和高出海预期,报告给予其7倍PS,对应目标价为40.9港元,并维持“买入”评级。 附:财务报表 利润表关键数据分析 从利润表数据来看,和黄医药在2023年实现了8.38亿美元的营业收入,同比增长96.52%。尽管预计2024年营业收入将有所下降至6.42亿美元(同比下降23.38%),但随后在2025年和2026年将恢复增长,分别达到7.37亿美元(增长14.78%)和8.85亿美元(增长20.09%)。归属于母公司净利润方面,2023年为1.01亿美元,但预计2024年将出现亏损(-0.17亿美元),随后在2025年和2026年迅速扭亏为盈并大幅增长,分别达到0.75亿美元(增长532.22%)和1.34亿美元(增长80.12%)。这反映了公司在创新药研发投入和市场拓展初期可能面临的短期压力,但长期增长潜力依然强劲。毛利率预计在2024年降至42.23%后,将在2025年和2026年回升至51.50%和56.65%,显示盈利能力的改善。 资产负债与现金流概览 截至2023年末,公司货币资金为2.84亿美元,预计到2026年将增至6.67亿美元,显示现金流状况良好。总资产从2023年的12.80亿美元预计增长到2026年的15.88亿美元。负债合计预计从2023年的5.36亿美元增长到2026年的6.63亿美元,负债结构保持相对稳定。现金流量表显示,2023年经营性现金净流量为2.19亿美元,预计2024年为2.02亿美元,尽管2025年预计为-4.44百万美元,但2026年将恢复至38.73百万美元,表明公司在运营层面具备一定的现金创造能力。 财务分析指标 在成长能力方面,营收额增长率在2024年预计出现负增长后,2025年和2026年将分别实现14.78%和20.09%的增长。EBIT和EBITDA增长率在2024年预计大幅下降后,2025年和2026年将实现显著反弹。税后利润增长率在2024年预计为-116.1%后,2025年将飙升至532.22%,2026年为80.12%,显示出公司盈利能力的强劲恢复和增长潜力。 在盈利能力方面,净利率预计在2024年为-2.55%后,2025年和2026年将分别达到9.59%和14.38%。ROE(净资产收益率)也呈现类似趋势,2024年预计为-2.42%,随后在2025年和2026年分别回升至9.46%和14.55%。ROIC(投资资本回报率)同样预计在2024年为负值后,在2025年和2026年大幅提升至19.31%和35.54%,表明公司资本运用效率将显著提高。 在估值倍数方面,P/E(市盈率)在2024年预计为负值,但2025年和2026年将分别恢复至44.08倍和24.47倍。P/S(市销率)在2024年为5.11倍,低于可比公司平均水平,并在2025年和2026年进一步下降至4.46倍和3.71倍,显示出其估值吸引力。 总结 和黄医药2024年上半年业绩符合预期,肿瘤/免疫业务综合收入达到1.7亿美元,其中海外商业化表现尤为突出,呋喹替尼在美国市场销售额达1.3亿美元,远超预期。公司在创新药全球化布局方面取得显著进展,呋喹替尼已获欧盟EMA批准,并有望在日本获批;赛沃替尼也计划于2024年底向FDA提交新药上市申请。报告基于对呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼等核心产品的关键假设,预测公司2024-2026年营业收入将持续增长,并预计在2025年和2026年实现净利润的强劲反弹。尽管存在研发和商业化风险,但鉴于公司强大的研发实力和全球市场拓展潜力,维持“买入”评级,目标价40.9港元。财务数据显示,公司在经历2024年的短期调整后,盈利能力和资本回报率预计将显著改善,估值相对于同业具有吸引力。
      西南证券
      7页
      2024-08-03
    • 2024H1血制品行业跟踪报告(附批签发):Q2人白增长提速,静丙增速转正

      2024H1血制品行业跟踪报告(附批签发):Q2人白增长提速,静丙增速转正

      化学制药
        分品种来看批签发数据,人血白蛋白:2024H1,人血白蛋白批签发2421批(+14%),其中国产人白获批747批(+7%),占比为31%,进口人白获批1674批(+18%),占比为69%。2024Q2人血白蛋白批签发批次为1247批(+17%)。免疫球蛋白:2024H1静丙批签发批次为589批(-8%);其他品种如狂免76批(+73%)、破免61批(-12%)。2024Q2静丙批签发批次为319批,同比增长12%。凝血因子类:2024H1凝血因子Ⅷ获批258批(+31%)、PCC获批123批(-18%)、纤原获批122批(-11%)。2024Q2凝血因子Ⅷ获批115批(+16%)、凝血酶原复合物获批59批(-20%)、纤维蛋白原获批58批(-34%)。   2023年血制品板块经调整归母净利润增速约为13%:剔除华兰生物疫苗业务后,7家血液制品上市公司2023年收入总额约为232亿元(+14.9%),归母净利润总额约48亿元(+6.4%),扣非归母净利润46亿元(+9.1%)。若加回资产/信用减值损失,并扣除投资/公允价值变动收益,7家公司经上述调整后的归母净利润40亿元(+13.1%)。   2023年行业采浆量增长提速。多家上市公司在2023年报中披露了采浆量数据。2023年天坛生物实现采浆2415吨,同比增长19%。多家血制品上市公司全年采浆量增速有望超过10%,行业浆量增长提速。   投资建议:建议重点关注上海莱士(002252.SZ)、卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH)。   风险提示:政策变化风险;企业产品质量风险;新品种研发不及预期。
      西南证券股份有限公司
      69页
      2024-08-02
    • 麻醉药稳健增长,归核聚焦持续推进

      麻醉药稳健增长,归核聚焦持续推进

      个股研报
        人福医药(600079)   投资要点   业绩总结:公司2024上半年实现营业收入128.6亿元(+3.86%),实现归母净利润11.1亿元(-16.07%),主要系上年同期公司出售资产实现的非经常性损益高于本报告期所致;扣非归母净利润10.89亿元(+1.68%)。   宜昌人福保持快速增长,非麻醉科室增速较快。宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,报告期内神经系统用药实现销售收入约37.4亿元(+11.2%),其中在非麻醉科室实现销售收入约12.86亿元(+18%)。   各子公司稳健增长,稳步推进国际化发展。(1)医药工业:在呼吸道疾病用药需求下降的情况下,葛店人福持续拓展高端原辅料业务,新疆维药加快拓展疆外市场,业绩均保持稳步增长;三峡制药积极推进工艺改进,控制生产成本,持续减亏。(2)医药商业:湖北人福持续提升产品引进及分销能力,积极响应终端市场的变化需求,构建智能高效的医药物流供应链体系;北京医疗加强与供应商和销售渠道的合作关系。(3)国际化:报告期内,Epic、武汉普克、美国普克、宜昌人福等子公司持续拓展国际业务,公司美国仿制药实现销售收入约10.14亿元(+6.4%);子公司Paion收购获得苯磺酸瑞马唑仑、血管紧张素II、含氟四环素的欧洲药品批文,加快推进欧洲市场布局;人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司持续推进周边国家市场布局,积极克服非洲马里当地能源短缺限制产能的影响,在非洲市场实现销售收入约1.44亿元,同比基本持平。   在研管线快速推进,重组质粒-肝细胞生长因子注射液处于申报生产准备阶段。子公司先后获批注射用盐酸瑞芬太尼(增加适应症)、盐酸羟考酮缓释片(新增规格)、氨酚羟考酮片、盐酸氢吗啡酮缓释片、芍药甘草颗粒、麦考酚钠肠溶片、艾地骨化醇软胶囊、恩扎卢胺软胶囊等新产品;治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液进入III96893期临床试验总结及申报生产准备阶段,一类中药复方薏薢颗粒进入II期临床;一类化药注射用磷丙泊酚二钠新增适应症及三类化药双丙戊酸钠缓释片、布立西坦片研发项目获批开展临床试验。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别23.2亿元、26.9亿元、31.7亿元。公司为麻醉药龙头,行业高壁垒叠加新药放量趋势,维持“持有”评级。   风险提示:在研管线研发进展或不及预期;海外上市进度或不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。
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      2024-07-31
    • 业绩稳健增长,创新研发加速推进

      业绩稳健增长,创新研发加速推进

      个股研报
        恩华药业(002262)   投资要点   业绩总结:公司2024上半年实现营业收入27.6亿元(+15.1%),实现归母净利润6.3亿元(+15.5%);扣非归母净利润6.3亿元(+16.3%)。   “羟瑞舒阿”和奥赛利定新品持续放量驱动业绩稳健增长。业绩稳健增长驱动因素:1)“羟瑞舒阿”和奥赛利定新产品快速增长;2)深度挖掘县域基层与睡眠市场,保证了非集采产品的较快增长,并遏制了已集采产品的下滑。利润率基本稳定,毛利率72.5%(-1.25pp),净利率22.67%(同比持平);费用率管控良好,研发费用率10.9%(+1pp),销售费用率30%(-2.6pp),管理费用率4.2%(+0.2pp)。   持续加大研发投入,加快创新药物研发。2024上半年投入研发经费3.2亿元,同比增长13%。创新药方面,开展Ⅲ期临床项目1个(NH600001乳状注射液);开展Ⅱ期临床项目2个(NHL35700片、YH1910-Z02注射液);完成Ⅰ期临床项目2个(NH102片、NH130片);开展Ⅰ期临床项目4个(NH112片、Protollin鼻喷剂、NH300231肠溶片、YH1910-Z01鼻喷剂);获得临床试验通知书1个(NH103片);预计2024年下半年递交临床申请的项目3个(NH140068片、NH160030片、NH600001乳状注射液(新适应症))。仿制药方面,获得生产批件3个(盐酸阿芬太尼注射液(5ml:2.5mg)、拉考沙胺注射液、普瑞巴林胶囊);报产在审项目9个(地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸他喷他多片、氯硝西泮注射液、氢溴酸伏硫西汀片、米库氯铵注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液(5ml:10mg、10ml:20mg)、氟马西尼注射液(新增适应症)、盐酸羟考酮缓释片(40mg)。随着这些产品的陆续获批和上市销售,将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。   盈利预测与投资建议:恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.1、14.2和17.4亿元,对应PE分别为19、16和13倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。
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      2024-07-31
    • Q2收入利润环比改善,在手订单增长稳健

      Q2收入利润环比改善,在手订单增长稳健

      个股研报
        药明康德(603259)   投资要点   事件:公司发布2024年半年报,2024年半年度实现收入172.4亿元,同比下滑8.6%,实现归母净利润42.4亿元,同比下滑20.2%,经调整Non-IFRS归母净利润43.7亿元,同比下滑14.2%。   2024H1业绩符合预期,剔除新冠项目后实现稳健增长。2024H1公司业绩平稳增长,其中剔除新冠商业化项目后收入同比下滑0.7%;在原有活跃客户6000+基础上新增客户500+,在手订单431亿元,剔除新冠商业化项目后+33.2%;全球Top20药企客户贡献收入65.9亿元,剔除新冠商业化项目后+11.9%;小分子D&M管线持续扩张,2024H1新增分子644个,目前管线分子共3319个。   2024Q2收入、利润环比改善,一体化赋能平台持续驱动业务增长。公司持续强化CRDMO(合同研究、开发与生产)和CTDMO(合同测试、研发和生产)一体化业务模式,充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖优势,助力公司业绩持续增长。2024Q2实现收入92.6亿元(环比+16%),经调整Non-IFRS净利润24.6亿元(环比+28.5%)。1)化学业务(WuXi Chemistry):2024H1实现营收122.1亿元(-9.3%,剔除新冠商业化项目+2.1%),过去十二个月成功合成并交付新化合物45万个(+7%);D&M端实现收入73.9亿元(剔除新冠商业化项目后-2.7%,预计全年保持正增长),合计新增14个商业化和临床III期项目;TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)持续放量,2024H1实现收入20.8亿元(+57.2%,在手订单同比+147%),公司完成常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能已于2024年1月投入使用,多肽固相合成反应釜体积增至32000L;2)测试业务(WuXi Testing):2024H1实现营收30.2亿元(-2.4%),其中实验室分析与测试收入21.2亿元(-5.4%),药物安全性评价收入受市场影响同比下滑6.3%;临床CRO及SMO收入8.9亿元(+5.8%),SMO收入同比增长20.4%,保持中国行业领先;3)生物学业务(WuXi Biology):2024H1实现收入11.7亿元(-5.2%),新分子种类相关收入同比增长8.1%,新分子收入占比持续提升至29%,综合筛选平台优势持续为公司带来超20%的新客户;4)细胞与基因治疗CTDMO(WuXi ATU):2024H1实现收入5.7亿元(-19.4%),收入、毛利率同比下滑,主要由高毛利项目于2023年度完成、商业化项目仍处于放量早期,部分项目延迟或取消,及美国拟议法案等因素影响新签订单等因素所致;5)国内新药研发服务部(WuXi DDSU):2024H1实现收入2.6亿元(-24.8%)。公司预计2024年收入383-405亿元,剔除新冠商业化项目后将保持正增长(预计2.7-8.6%),全年经调整Non-IFRS归母净利润水平将保持与2023年相当。   盈利预测与评级。我们预计2024-2026年归母净利润增速分别为2.2%、12.2%、14.8%,EPS分别为3.37元、3.79元和4.35元,对应PE分别为12倍、10倍和9倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单增长不及预期、外延拓展不及预期、行业景气度不及预期等风险。
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      2024-07-31
    • 原料药板块2024Q2跟踪报告:VD3、VE等持续涨价,关注维生素提价持续性

      原料药板块2024Q2跟踪报告:VD3、VE等持续涨价,关注维生素提价持续性

      化学制药
        2024年原料药最新报价及行情回顾(报价截至2024年7月26日):   价格上涨品种:大宗原料药中,维生素类:维生素D3在2024年7月价格为240元/千克(环比+182.4%,同比+306.8%),维生素E价格为92.5元/千克(环比+17.1%,同比+27.6%),维生素B1价格为195元/千克(环比+6.8%,同比+69.6%),维生素A价格为90.5元/千克(环比+3.4%,同比+4.0%);维生素B6价格为154元/千克(环比+2.7%,同比+14.5%);抗生素及中间体类:青霉素工业盐2024年6月价格为150元/BOU(环比+36.4%,同比-11.8%),6-APA价格为350元/千克(环比+9.4%,同比-5.4%),7-ACA价格为490元/千克(环比+2.1%,同比+8.9%);激素类:皂素6月价格为600元/千克(环比+3.4%,同比+20%)。特色原料药中,肝素及其盐:6月价格为5477.2美元/千克(环比+31%,同比-38.4%)。   价格持平品种:大宗原料药中,维生素类:叶酸2024年7月价格为182.5元/千克(同比-8.8%),维生素B2价格为104元/千克(同比-18.4%),生物素价格为32元/千克(同比-22%),烟酸价格为38元/千克(同比-33.9%),泛酸钙价格为53元/千克(同比-55.8%);抗生素及中间体类:硫氰酸红霉素2024年6月价格为550元/千克(同比+8.4%);激素类:地塞米松磷酸钠价格为45000元/千克(同比+361.5%);解热镇痛类:阿司匹林价格为21元/千克(同比-17.6%),扑热息痛价格为24.5元/千克(同比-30%)。特色原料药中,心血管原料药类:马来酸依那普利价格为825元/千克,近一年内价格无变化;厄贝沙坦价格为625元/千克(同比-2.3%),阿托伐他汀钙价格为1250元/千克(同比-3.8%),赖诺普利价格为2150元/千克(同比-10.4%),缬沙坦价格为650元/千克(同比-11.6%)。   价格下降品种:大宗原料药中,解热镇痛类:安乃近价格为96.5元/千克(环比-1%,同比-0.5%),布洛芬价格为165元/千克(环比-2.9%,同比-10.8%),咖啡因价格为110元/千克(环比-12%,同比-33.3%)。特色原料药中,培南类:4-AA6月价格为825元/千克(环比-9.8%,同比-36%)。   短中期维度:7月VD3、VE、VB1、青霉素工业盐、6-APA、肝素及其盐等原料药品种提价环比超5%,咖啡因、4-AA、布洛芬、安乃近报价环比下滑,建议密切关注维生素、抗生素及肝素类价格变动趋势。   长期维度:三条路径打开特色原料药长期成长空间。1)“原料药+制剂”一体化巩固制造优势,制剂出口加速+集采放量打开成长空间;2)优异M端能力带来业绩弹性,CDMO业务步入产能释放周期;3)基于创新技术平台的高稀缺性、高壁垒业务有望打破周期属性,长期成长确定性高。   相关标的:新和成、浙江医药、天新药业、花园生物、博瑞医药、川宁生物、健友股份、九洲药业等。   风险提示:原料药价格不及预期;产品销量不及预期;突发停产整顿风险;原料药行业政策风险。
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      2024-07-30
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