2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2485)

    • 业绩增长稳健,中大型机占比持续提升

      业绩增长稳健,中大型机占比持续提升

      个股研报
        新产业(300832)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,24H1收入22.1亿元(+18.5%),归母净利润9.0亿元(+20.4%);分单季度看,24Q1/Q2收入为10.2/11.9亿元,增速为+16.6%/+20.2%,归母净利润分别为4.3/4.8亿元,增速为+20.0%/+20.8%,业绩增长稳健。   24H1海外内业绩增长保持稳健。分地区来看,公司持续开拓国内和海外市场,实现海内外稳健增长,24H1国内收入为14.1亿元(+16.3%),海外收入为8.0亿元(+22.9%),国内:海外收入占比接近6:4。   国内:持续推进中高速机和流水线,拓展大型终端客户。国内业务方面,公司延续中高速机市场销售策略,持续推广高速化学发光分析仪X8、X6和流水线产品进入大型医疗机构。24H1化学发光仪器装机796台,其中大型机占比达75.1%,带动常规试剂销量的稳步提升,试剂端同比增长18.5%。相比2023年末,公司服务的三级医院数量增加101家。   出海:实施细分市场区域化管理,认可度进一步提高。公司针对海外市场实施区域化管理模式,每个细分区域采用独立的营销、售后、市场及商务四位一体模式,提升海外渠道覆盖和产品服务能力。在重点市场国家进行本地化布局,截止24H1公司已完成10家海外全资子公司设立,新增发光仪器装机2281台,其中中大型机占比明显提升至64.8%(+10.1pp)。得益于海外市场装机数量的快速增长和中大型机占比的提升,海外试剂收入同比增长29.1%。   盈利预测:预计公司2024~2026年营业收入分别为50/63/78亿元,归母净利润分别为20/25/33亿元,建议保持关注。   风险提示:集采降价及监管政策风险;海外销售不及预期风险;竞争加剧风险等。
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      2024-08-25
    • 医药行业周报:无需悲观,看好医药行情

      医药行业周报:无需悲观,看好医药行情

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌4.99%,跑输沪深300指数4.44个百分点,行业涨跌幅排名第30。2024年初以来至今,医药行业下跌25.02%,跑输沪深300指数21.99个百分点,行业涨跌幅排名第24。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为22倍,相对全部A股溢价率为71.00%(-10.20pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为30.09%(-6.38pp),相对沪深300溢价率为99.91%(-14.50pp)。本周相对表现最好的是化学制剂,下跌3.4%,其次为中药、血液制品,分别下跌3.6%、4.1%,年初以来跌幅最小前三板块分别是血液制品、化学制剂和原料药,跌幅分别为8.4%、14.6%和15.7%。   无需悲观,看好医药行情。本周医药板块缩量震荡,高切低快速轮动的市场风格持续演绎。随着中报逐步披露,业绩成为个股表现的核心驱动力。需围绕当期表现和未来持续性评估个股。2024年WCLC肺癌大会报告摘要于本周首度披露,多家中国公司有望披露肺癌药物最新数据。展望后市,我们认为医药创新支持政策与海外降息预期均系医药板块利好因素,后续关注创新药国谈、下半年医学学术会议进展。   推荐组合:贝达药业(300558)、荣昌生物(688331)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、上海莱士(002252)、达仁堂(600329)、亿帆医药(002019)、马应龙(600993)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、上海医药(601607)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、长春高新(000661)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、怡和嘉业(301367)、美好医疗(301363)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、山外山(688410)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、康诺亚-B(2162),再鼎医药(9688),爱康医疗(1789)、诺诚健华(9969)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-08-25
    • 派格宾保持快速增长,新产品珮金贡献增量

      派格宾保持快速增长,新产品珮金贡献增量

      个股研报
        特宝生物(688278)   投资要点   事件:公司发布2024半年报,上半年实现营业收入11.9亿元(+31.7%),归属于母公司股东的净利润3亿元(+50.5%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.3亿元(+41.7%)。   派格宾销售收入高速增长,利润率快速提升。2024上半年业绩快速增长主要系派格宾保持快速增长,新产品珮金贡献增量。毛利率93.4%(+0.4pp);扣非后净利率27.7%(+1.9pp),利润率持续提升。费用率管控良好,研发费用率9.6%(+1.1pp),销售费用率42%(-3.7pp),管理费用率10%(+0.8pp)。   派格宾联合核苷(酸)类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的上市申请获受理。公司深入探索并推动以派格宾为基础的乙肝临床治愈领域工作,持续加强相关科学研究力度,致力于为乙肝病毒感染者全人群提供更优的治疗方案。公司开展的以临床治愈为治疗目标的确证性临床试验——慢性乙型肝炎临床治愈研究项目按计划推进,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请于2024年3月获得国家药监局受理。   持续加大研发投入,稳步推进在研管线。持续加大研发投入,2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症获得了药物临床试验批准通知书。同时,公司稳步推进多个研发项目的临床进展,具体为:益佩生(怡培生长激素)项目完成III期临床研究,2024年1月获得药品注册申请受理;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作;人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于Ⅰ期临床研究;ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。   盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年归母净利润分别为7.9、10.7、13.7亿元。公司是治愈性乙肝药物龙头,在研管线包含7种高价值产品,业绩高速增长,建议投资者关注。   风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,产品商业化不及预期风险等。
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      2024-08-25
    • 业绩短期承压,期待舟山项目建设完成

      业绩短期承压,期待舟山项目建设完成

      个股研报
        华康股份(605077)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,实现营收13.6亿元,同比-0.7%;归母净利润1.4亿元,同比-25.3%。2024Q2单季度,公司实现营收7.2亿元,同比+0.8%;归母净利润0.6亿元,同比-38.5%。上半年业绩低于市场预期,营收净利短期承压。   原料价格回落致单价承压,贸易客户较快增长。1、分产品看,24H1晶体糖醇实现营收9.4亿元,同比-6.3%;液体糖醇及其他实现营收3.3亿元,同比-7.8%。公司整体销量保持相对稳定,上半年营业收入同比下降主要系去年Q1公司受海外订单高增影响存在高基数,而今年Q1市场需求更趋于稳定,同时原材料价格回落导致产品单价有所调整。2、分地区看,24H1境内实现营收7.5亿元,同比+13.6%;境外实现营收6.1亿元,同比-14.0%。去年同期地缘政治因素导致欧洲能源成本高涨,相关糖醇企业生产及成本受到影响,公司抓紧订单转移产业红利实现境外业务高增,今年公司延续境外大客户深度绑定,在去年高增速的背景下依然维持稳健。3、分渠道看,24H1直销客户营收为11.9亿元,同比-3.3%;贸易客户营收为1.7亿元,同比+21.5%。今年上半年公司境内新增贸易商18位,境外新增11位,在做好原有客户维护工作的前提下,及时跟进大客户需求,深入开展与大客户的战略合作。公司依托舟山华康的地理优势扩大销售半径,围绕现有客户渠道开发潜在目标市场,并根据不同客户与市场制定有针对性的销售方案,为下半年项目落地做好充足的准备。   盈利短期承压,股权激励助力中长期发展。1、24H1整体毛利率21.6%,同比下降2pp;净利率10.2%,同比下降3.3pp。上半年毛利率下降主要系本期股权激励摊销费用及舟山华康项目建设期费用增加导致利润减少,影响净利率随之下降。2、24H1公司销售/管理/研发费用率分别为1.8%/4.6%/4.7%,分别同比+0.4pp/+1.9pp+0.4pp,预计下半年剔除股份支付费用影响及舟山项目顺利建成后,管理费用率将有所优化提高整体效率。3、24H1公司实现经营活动产生的现金流量净额为-0.6亿元,相较于去年同期减少3.1亿元,主要系因境外融资成本偏高减少应收款融资导致销售商品、提供劳务收到的现金减少所致。   舟山一期项目进入建设关键阶段,百日攻坚蓄势待发。“200万吨玉米精深加工健康食品配料项目”分两期建设,其中一期项目“100万吨玉米精深加工健康食品配料项目”于2022年8月启动,为期2年的第一阶段即将完成,该阶段产能主要为液体糖浆类及部分晶体糖醇产品。今年6月,舟山华康举行百日攻坚誓师大会,敲响“大干一百天”的战鼓,当前项目已经到设备安装调试的关键阶段,公司将稳扎稳打直面项目建设过程中的难点痛点,在攻坚战中迎难而上,确保项目建设按时完成。在此之后为期3年的第二阶段建设即将拉开序幕,膳食纤维、变性淀粉等新的产品线会陆续投入建设。   盈利预测与投资建议。华康股份作为功能糖醇龙头,持续丰富优化产品结构,内延外伸布局新赛道,高毛利单品产能持续落地,成长性优异。尽管短期受周期波动影响,但中长期公司晶体糖醇业务的回报率依然可观,叠加舟山项目一期产能落地业绩迅速释放,看好后续公司糖醇业务持续发展。预计2024-2026年公司归母净利润分别为3.0亿元、3.8亿元、4.4亿元,对应EPS分别为0.98元、1.26元、1.45元。给予公司2024年15倍估值,对应目标价14.7元,维持“买入”评级。   风险提示:市场需求低迷风险;原材料供应及价格波动风险;汇率波动风险;产能不及预期风险。
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      2024-08-24
    • 2024年半年报点评:创新药收入快速增长,出海贡献业绩新增量

      2024年半年报点评:创新药收入快速增长,出海贡献业绩新增量

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2024半年报,上半年实现营业收入136亿元(+21.8%),归属于上市公司股东的净利润为34.3亿元(+48.7%),扣非后归属于上市公司股东净利润为34.9亿元(+55.6%)。   创新药收入快速增长,BD首付款贡献1.6亿欧元收入。2024上半年公司业绩实现快速增长,创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),实现了同比33%的增长,另外已收到的Merck1.6亿欧元BD首付款。毛利率86.2%(+2pp);净利率25.2%(+4.7pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率22.3%(+1.5pp),销售费用率29%(-4pp),管理费用率8.6%(-1.1pp)。   泰吉利定获批上市,下半年8款创新药有望获批上市。上半年,公司1类创新药富马酸泰吉利定获批上市;氟唑帕利的第3个适应症(用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗)与脯氨酸恒格列净的第2个适应症(与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病)获批上市。2项上市申请获NMPA受理,10项临床推进至Ⅲ期,20项临床推进至Ⅱ期,19项临床推进至Ⅰ期。   GLP-1产品组合授权出海,交易总额达60亿美元。公司将自研GLP-1产品组合(HRS-7535、HRS9531和HRS-4729)有偿许可给美国Hercules公司,Hercules将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。恒瑞将取得Hercules19.9%的股权,且将从Hercules获得首付款和近期里程碑总计1.1亿美元、基于HRS-7535研发进度的不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款、基于GLP-1产品组合在许可区域实际年净销售额情况的累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款以及实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成,交易总金额约为60.35亿美元。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为54.1/65.6/78.7亿元,对应PE为50X/41X/34X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
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      2024-08-23
    • 华康股份(605077):业绩短期承压,期待舟山项目建设完成

      华康股份(605077):业绩短期承压,期待舟山项目建设完成

      中心思想 业绩短期承压与战略转型 华康股份2024年上半年业绩表现短期承压,营收和归母净利润均出现同比下降,主要受去年同期高基数效应以及原材料价格回落导致产品单价调整的影响。尽管面临外部挑战,公司通过积极拓展贸易客户和深化与大客户的战略合作,有效维持了整体销量的相对稳定,并优化了销售渠道结构,展现出市场适应性和战略调整能力。 舟山项目驱动未来增长 公司中长期发展的核心驱动力在于舟山一期项目的顺利推进。该项目已进入设备安装调试的关键阶段,预计将按时完成并投产,为公司带来液体糖浆类及部分晶体糖醇产品的新增产能。未来二期项目还将拓展膳食纤维、变性淀粉等高附加值产品线,持续丰富产品结构,提升盈利能力。股权激励计划的实施也为公司中长期发展注入了活力,西南证券维持“买入”评级,看好其作为功能糖醇龙头的长期成长潜力。 主要内容 2024年中报业绩概览与市场表现 营收与净利润分析 华康股份2024年上半年实现营业收入13.6亿元,同比微降0.7%;归属于母公司股东的净利润为1.4亿元,同比大幅下降25.3%。第二季度单季表现亦不佳,营收7.2亿元,同比增长0.8%;归母净利润0.6亿元,同比下降38.5%。公司业绩低于市场预期,主要原因在于去年第一季度受海外订单高增影响存在高基数,以及今年原材料价格回落导致产品销售单价有所调整。 产品与区域市场动态 从产品结构来看,上半年晶体糖醇实现营收9.4亿元,同比下降6.3%;液体糖醇及其他产品实现营收3.3亿元,同比下降7.8%。尽管主要产品营收有所下滑,但公司整体销量保持相对稳定。在区域市场方面,境内市场表现亮眼,营收达到7.5亿元,同比增长13.6%;境外市场营收6.1亿元,同比下降14.0%。去年同期境外业务因欧洲能源成本高涨带来的订单转移而实现高增速,今年在此高基数背景下仍能维持稳健,显示出公司在境外大客户绑定方面的成效。 渠道拓展与客户策略 在销售渠道方面,直销客户营收为11.9亿元,同比下降3.3%;贸易客户营收为1.7亿元,同比增长21.5%,贸易渠道的快速增长成为亮点。公司上半年新增境内贸易商18位,境外新增11位,通过扩大销售半径、开发潜在目标市场以及制定有针对性的销售方案,积极为下半年项目落地做好充足准备。 盈利能力与费用结构分析 毛利率与净利率变化 2024年上半年,公司整体毛利率为21.6%,同比下降2个百分点;净利率为10.2%,同比下降3.3个百分点。盈利能力下降的主要原因在于本期股权激励摊销费用以及舟山华康项目建设期费用增加,这些因素直接影响了利润水平。 费用率与现金流状况 上半年,公司销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为1.8%、4.6%和4.7%,分别同比增加0.4个百分点、1.9个百分点和0.4个百分点。管理费用率的显著上升与股权激励摊销费用及舟山项目建设期费用增加密切相关。预计下半年随着股份支付费用影响的剔除及舟山项目顺利建成,管理费用率有望优化,从而提高整体效率。经营活动产生的现金流量净额为-0.6亿元,相较去年同期减少3.1亿元,主要系境外融资成本偏高导致公司减少应收款融资,进而影响了销售商品、提供劳务收到的现金。 舟山项目进展与未来布局 一期项目建设关键阶段 华康股份的“200万吨玉米精深加工健康食品配料项目”分为两期建设。其中,一期“100万吨玉米精深加工健康食品配料项目”于2022年8月启动,为期两年的第一阶段即将完成,该阶段主要产出液体糖浆类及部分晶体糖醇产品。2024年6月,舟山华康举行了百日攻坚誓师大会,项目已进入设备安装调试的关键阶段,公司正稳扎稳打,全力确保项目按时完成。 二期项目产品线规划 在一期项目建设完成后,为期三年的第二阶段建设将随即展开。届时,公司将陆续投入建设膳食纤维、变性淀粉等新的高附加值产品线,进一步丰富公司的产品结构,优化盈利能力,并提升在健康食品配料市场的竞争力。 盈利预测、投资建议与风险因素 未来业绩展望与估值 西南证券认为,华康股份作为功能糖醇行业的龙头企业,持续丰富和优化产品结构,积极布局新赛道,随着高毛利单品产能的持续落地,公司具备优异的成长性。尽管短期内受周期波动影响,但中长期来看,晶体糖醇业务的回报率依然可观,且舟山项目一期产能的落地将迅速释放业绩。 预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.0亿元、3.8亿元、4.4亿元,对应每股收益(EPS)分别为0.98元、1.26元、1.45元。参考可比公司(百龙创园、晨光生物)的估值水平,报告给予公司2024年15倍估值,对应目标价14.7元,维持“买入”评级。 主要风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括市场需求低迷风险、原材料供应及价格波动风险、汇率波动风险以及产能不及预期风险,这些因素可能对公司未来的经营业绩产生不利影响。 总结 华康股份2024年上半年业绩短期承压,主要受市场环境变化和高基数影响。然而,公司通过积极的市场拓展和渠道优化,有效保持了销量的韧性。舟山一期项目建设已进入关键收尾阶段,预计将成为公司未来业绩增长的核心驱动力,并带动产品结构向高附加值方向升级。尽管面临短期挑战,但公司作为功能糖醇龙头的长期成长潜力和战略布局依然稳固,西南证券维持“买入”评级,看好其未来发展。
      西南证券
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      2024-08-23
    • 登康口腔(001328):产品升级+渠道突围,老牌国货迎来成长新动能

      登康口腔(001328):产品升级+渠道突围,老牌国货迎来成长新动能

      中心思想 市场机遇与登康核心优势 中国口腔护理行业展现出稳定的增长态势,2017-2023年市场规模从388.5亿元扩张至491.5亿元,复合增速达4%。其中,漱口水、儿童口腔护理产品和电动牙刷等新兴品类增长尤为迅速,预示着广阔的市场潜力。 登康口腔凭借其核心品牌“冷酸灵”在抗敏感牙膏领域的深厚积淀和高品牌认知度,市场份额持续保持在60%以上,构建了坚实的品牌壁垒和技术优势。 公司在2019-2023年间实现了营收和净利润的稳健增长,复合增速分别为9.9%和22.3%,显示出其强大的市场竞争力和盈利能力。 产品升级与渠道突围驱动成长 登康口腔通过积极优化产品结构,加大对医研、专研等中高端产品线的投入,有效提升了产品均价和整体毛利率,以应对市场变化并满足消费者日益增长的个性化需求。 公司成功抓住电商发展机遇,特别是抖音等新兴渠道的布局,使得电商模式在2020-2023年间实现了53.2%的复合增长率,成为公司营收增长的主要驱动力。 通过线上线下渠道的协同发展和精细化管理,登康口腔不仅巩固
      西南证券
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      2024-08-22
    • 华东医药(000963):Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

      华东医药(000963):Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

      中心思想 业绩超预期与创新转型驱动增长 华东医药2024年上半年及第二季度业绩表现强劲,归母净利润实现显著增长,超出市场预期,显示出公司稳健的盈利能力。 公司持续推进“自研+引进”的创新转型战略,在医药工业和医美板块均取得重要进展,多款创新产品管线进入关键临床或注册阶段,为未来增长奠定坚实基础。 多元化业务协同发展 医药工业板块保持稳健增长,核心子公司和工业微生物业务贡献突出,并通过聚焦内分泌、自免和肿瘤三大核心领域,不断丰富产品管线。 医美板块表现亮眼,国内业务实现高速增长,国际化布局加速,产品矩阵日益完善,成为公司业绩增长的另一重要引擎。 主要内容 财务表现与核心业务增长分析 2024年上半年及第二季度财务概览 上半年业绩: 公司实现营收209.7亿元,同比增长2.8%;归母净利润17亿元,同比增长18.3%;扣非归母净利润16.3亿元,同比增长13.9%。 第二季度业绩: 单季度实现收入105.5亿元,同比增长2.8%;归母净利润8.3亿元,同比增长22.9%;扣非归母净利润7.9亿元,同比增长17.5%。 盈利能力: 归母净利润和扣非归母净利润的增速均显著高于营收增速,表明公司盈利能力持续改善,管理效率提升。 医药工业板块稳健发展 核心子公司表现: 2023年核心子公司中美华东实现营收67亿元(含CSO业务),同比增长10.6%;归母净利润13.9亿元,同比增长11.5%;净资产收益率达12.3%。 工业微生物板块: 实现销售收入2.9亿元,同比增长27.4%,展现出强劲的增长势头。 战略聚焦: 公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大核心治疗领域,通过“自研+引进”双轮驱动战略,加速创新项目研发和外部并购,持续扩充产品管线。 创新管线规模: 截至2024年上半年,公司拥有超过70项创新产品管线,创新转型稳步推进。 创新管线与医美业务进展 肿瘤领域创新进展 ELAHERE® (ADC新药): 中国上市许可申请处于审评阶段。2024年3月在美国由加速批准转为完全批准。2024年4月获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)III期临床研究,并联合贝伐珠单抗用于2L含铂化疗后未出现疾病进展的FRα阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗。 迈华替尼片: 用于1L EGFR敏感突变的上市申请已于2024年5月获受理。 HDM2005 (ROR1 ADC): 公司首个自研ADC,用于治疗晚期恶性肿瘤的中美IND申请均已于2024年6月获批,8月完成中国临床首例受试者入组。 HDM2006 (HPK-1 PROTAC): 公司首个自研小分子抗肿瘤药物,中国IND申请于2024年8月获受理,用于治疗晚期实体瘤。 HDM2027 (HDP-101 ADC): 公司引进的创新ADC,中国IND申请已于2024年8月获受理,用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。 内分泌领域创新进展 HDM1002 (口服小分子GLP-1受体激动剂): 截至2024年8月已完成用于超重或肥胖人群体重管理适应症II期临床全部入组,预计2024年第四季度获得顶线结果。同时,已完成糖尿病适应症II期首例受试者入组。 HDM1005 (GLP-1R/GIPR双靶点激动剂): 用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症的中国临床试验进展顺利,预计2024年第四季度获得Ia期、Ib期临床试验顶线结果,并计划2025年初启动II期临床。 DR10624 (FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂): 正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成。同时,高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。 自免领域创新进展 ARCALYST®: 用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请获受理并于2023年12月纳入优先审评。目前冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和RP适应症上市申请均在审评过程中。 HDM3001 (乌司奴单抗生物类似药): 用于治疗斑块状银屑病NDA申请目前处于审评过程中。 医美板块亮点纷呈 营收表现: 2024年上半年医美板块实现营业收入13.5亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.1%。 国际业务: 英国Sinclair子公司销售收入达5.7亿元,同比下降14.8%,主要受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响。 国内业务: 国内医美业务实现收入6.2亿元,同比增长19.8%,表现强劲。 产品布局: 截至2024年上半年,公司已有40款“无创+微创”医美领域高端产品,其中26款已上市。 新产品注册与临床进展: V20 (光学射频治疗仪): 注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年国内获批。 MaiLi Extreme: 注册申请于2024年4月获受理,有望于2025年国内获批。 MaiLi Precise: 于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组。 Ellansé®S型: 新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组。 Lanluma®: 于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究。 Ellansé®M型: 于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。 国际化战略: 公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。 盈利预测与投资建议 盈利预测: 预计2024-2026年每股收益(EPS)分别为1.89元、2.16元和2.42元。 估值: 对应估值分别为16倍、14倍和12倍。 投资评级: 维持“买入”评级。 风险提示 在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险。 产品竞争格局加剧风险。 仿制药品种集采降价幅度超预期风险。 海外经营风险及汇率波动风险。 医美行业政策风险及医疗事故风险。 总结 华东医药在2024年上半年展现出强劲的财务表现,归母净利润实现双位数增长,超出市场预期。这主要得益于公司在医药工业和医美两大核心板块的稳健发展和创新转型战略的持续兑现。医药工业板块通过聚焦内分泌、自免和肿瘤三大领域,积极推进“自研+引进”策略,多款创新产品管线进入关键临床和注册阶段,如肿瘤领域的ELAHERE®、HDM2005,内分泌领域的GLP-1受体激动剂HDM1002、HDM1005,以及自免领域的ARCALYST®等,均取得了显著进展。医美板块国内业务实现近20%的高速增长,尽管海外子公司Sinclair受宏观经济影响有所下滑,但公司通过丰富产品矩阵和加速国际化布局,持续巩固其市场地位。综合来看,华东医药凭借其多元化的业务结构、丰富的创新产品管线和积极的市场拓展策略,有望在未来保持持续增长,分析师维持“买入”评级,但同时提示了创新产品研发、市场竞争、集采降价及海外经营等潜在风险。
      西南证券
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      2024-08-22
    • Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

      Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

      个股研报
        华东医药(000963)   事件:公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现营收209.7亿元,同比增长2.8%;归母净利润17亿元,同比增长18.3%;扣非归母净利润16.3亿元,同比增长13.9%;24Q2公司实现收入105.5亿元,同比增长2.8%;归母净利润8.3亿元,同比增长22.9%;扣非归母净利润7.9亿元,同比增长17.5%。   医药工业:保持稳健增长,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收67亿元(含CSO业务,+10.6%);归母净利润13.9亿元(+11.5%);净资产收益率12.3%。工业微生物板块实现销售收入2.9亿元(+27.4%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2024H1公司拥有超过70项创新产品管线,创新转型稳步推进:1)肿瘤领域:ADC新药ELAHERE®中国上市许可申请目前处于审评阶段,2024年3月在美国由加速批准转为完全批准,2024年4月获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)III期临床研究推进卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于2L含铂化疗后未出现疾病进展的FRα阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗;迈华替尼片用于1LEGFR敏感突变的上市申请已于2024年5月获受理;公司首个自研ADCHDM2005(ROR1)用于治疗晚期恶性肿瘤的中美IND申请均已于2024年6月获批、8月完成中国临床首例受试者入组;公司首个自研小分子抗肿瘤药物HDM2006(HPK-1PROTAC)的中国IND申请于2024年8月获受理,用于治疗晚期实体瘤;公司引进的创新ADCHDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024年8月获受理,用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。2)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002截至2024年8月已完成用于超重或肥胖人群体重管理适应症II期临床全部入组,预计2024Q4获得顶线结果,同时已完成糖尿病适应症II期首例受试者入组;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症目前中国临床试验进展顺利,预计2024Q4获得Ia期、Ib期临床试验顶线结果并计划2025年初启动II期临床;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成,同时高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。3)自免领域:ARCALYST®用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请获受理并于2023年12月纳入优先审评,目前冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和RP适应症上市申请均在审评过程中;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请目前处于审评过程中。   医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2024H1公司医美板块实现营业收入13.5亿元(剔除内部抵消因素+10.1%),英国Sinclair子公司销售收入达5.7亿元(-14.8%),受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响有所下滑;国内医美业务实现收入6.2亿元(+19.8%)。截至2024H1公司已有40款“无创+微创”医美领域高端产品,其中26款已上市。光学射频治疗仪V20注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年国内获批;MaiLiExtreme注册申请于2024年4月获受理,有望于2025年国内获批;MaiLiPrecise于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组;Ellansé®S型新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组;Lanluma®于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究;Ellansé®M型于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.89元、2.16元和2.42元,对应估值分别为16倍、14倍和12倍,维持“买入”评级。   风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。
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      2024-08-22
    • 角塑镜业绩承压,框架镜快速增长

      角塑镜业绩承压,框架镜快速增长

      个股研报
        欧普康视(300595)   投资要点   业绩总结:公司发布2024年中报,2024H1实现收入8.8亿元(+13.2%),归母净利润3.2亿元(+4.4%),扣非后约2.8亿元(+6.7%)。2024年公司第二季度实现收入4.2亿元(+10.6%),归母净利润1.3亿元,(-4.4%),扣非后约1.2亿元(+0.5%)。   框架镜收入快速增长,角膜接触镜和护理产品负增长。公司2024H1硬性角膜接触镜收入3.7亿元(-2.7%);护理产品收入1.2亿元(-3.8%);普通框架镜及其他收入1.6亿元(+44.3%),硬性角膜接触镜首饰消费疲软影响收入出现负增长。   费用增加毛利率略有下降,销售和研发体系不断完善。2024H1公司销售费用率24.8%,同比增长3.4pp,管理费用率4.5%,同比下降1.3pp,研发费用率2.3%,同比下降0.1pp。其中销售费用增加主要原因是增加了各区域销售人员和技术支持人员的开支,以及新建终端的固定开支;公司加大研发投入,在研产品稳步推进,如多焦点软性接触镜已进入多中心临床试验阶段等。2024H1公司毛利率73.8%,同比下降1.8pp,净利润率40.5%,同比下降4.3pp。   视光终端持续扩张,空间潜力有待发掘。截至2024H1,公司拥有控股和参股的视光服务终端470余家,公司将继续扩展视光终端规模,获取产品加服务收益,保障公司业绩稳健增长。   盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年EPS分别为0.91元、1.06元、1.23元,维持“持有”评级。   风险提示:政策风险;产品研发不及预期风险;视光中心扩张不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-22
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