2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2357)

    • 2024H1疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      2024H1疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      生物制品
        重点疫苗批签发情况:   多联苗:2024H1,五联苗同比持平、四联苗同比增长,民海生物四联苗批签发14批次(+75%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发49批次(0%)。   肺炎疫苗:2024H1,13价肺炎疫苗批签发44批次(+2%),其中辉瑞14批次,民海生物14批次,沃森生物16批次。23价肺炎疫苗批签发28批次(+17%)。   HPV疫苗:2024H1批签发97批次(-72%)。其中双价HPV疫苗批签发33批次。其中万泰生物25批次(-89%),沃森生物6批次(-74%),GSK2批次(-50%);默沙东四价HPV疫苗批签发2批次(-92%);默沙东九价HPV疫苗批签发62批次(-5%)。   带状疱疹疫苗:2024H1带状疱疹疫苗批签发49批次,其中百克生物批签发23批次,GSK批签发26批次。   流感疫苗:2024H1,三价流感疫苗获批签发34批次,四价流感疫苗批签发108次;   轮状病毒疫苗:2024H1轮状病毒疫苗批签发62批次(-48%)   鼻喷流感疫苗:2024H1鼻喷流感疫苗批签发5批次   脑膜炎疫苗:2024H1脑膜炎疫苗批签发209批次(-10%)   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2024H1批签发301批次(-16%)   水痘疫苗:2024H1水痘疫苗批签发111批次(-20%)。   Hib疫苗:2024H1批签发23批次(+109%)。   肠道病毒疫苗:2024H1,EV71疫苗批签发48批次(+66%)。   总体情况:   2024H1,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次(-92%)、62批次(-5%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发23批次(-66%)。万泰生物二价HPV疫苗实现25批次(-89%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发14批次(+75%),13价肺炎疫苗批签发14批次(+367%)。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发10批次(-67%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发8批次(-43%)。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现6批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发48批次(+37%)。百克生物水痘疫苗批签发25批次(-59%);鼻喷流感疫苗实现批签发5批次,带状疱疹疫苗23批次。   主要标的:康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
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      2024-07-22
    • 医药行业周报:关注创新药潜力品种

      医药行业周报:关注创新药潜力品种

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.29%,跑输沪深300指数0.63个百分点,行业涨跌幅排名第6。2024年初以来至今,医药行业下跌20.05%,跑输沪深300指数23.19个百分点,行业涨跌幅排名第24。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍,相对全部A股溢价率为76.93%(+1.03pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为31.93%(+1.02pp),相对沪深300溢价率为108.22%(+1.08pp)。本周相对表现最好的是疫苗,上涨2.3%。   关注创新药潜力品种。7月17日,金斯瑞科技发布公告,传奇生物2024年7月17日向美国证监会提交6-k表格,根据传奇生物与杨森签订和合作许可协议,CARVYKTI于2024年6月30日止季度产生贸易销售净额约1.86亿美元。7月19日,礼来穆峰达?(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达?是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值半年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、华东医药(000963)、长春高新(000661)。   科创板组合:普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-07-22
    • 乘风而起,加速分子诊断赛道布局

      乘风而起,加速分子诊断赛道布局

      个股研报
        圣湘生物(688289)   投资要点   推荐逻辑:1)疫情催生分子诊断需求,院内仪器和检测人员配置完善,市场已受到充分教育,2021-2025年中国分子诊断市场将保持24.1%的复合增长率,超过全球增速(约5%)。2)呼吸道检测需求旺盛,联检产品持续升温。2023年公司呼吸道产品收入超4亿元,同比增长超过680%。3)提供分子诊断全景解决方案,覆盖呼吸道病原体、病毒性肝炎、HPV、核酸血筛、药敏、电化学发光等检测业务,助力公司中长期发展。   疫情催生分子诊断需求,未来有望迎来高速增长。分子诊断指应用分子生物学技术对编码疾病相关蛋白质、酶、抗原抗体和各种免疫活性分子的遗传信息检测技术,具有检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势。我国分子诊断市场起步较晚,规模较小,2019年分子诊断市场规模为84亿元。受益于新冠核酸检测需求,院内诊断仪器(如PCR仪)和检测人员配置完善,相关行业迎来快速发展期,寻找“后疫情时代”中分子诊断的优质应用场所,成为厂商布局和取胜的关键。   呼吸道检测需求旺盛,联检产品持续升温。呼吸道感染是由致病微生物入侵呼吸道并进行繁殖所致的疾病,可分为上呼吸道与下呼吸道感染,多发于冬春季节,冬春季是流感高发季。目前我国流感等呼吸道疾病呈现持续走高的趋势,公司已形成了涵盖60余种呼吸道产品的检测矩阵,搭建从快速鉴别-药敏鉴定-精准用药的呼吸道精准检测全流程解决方案,以满足临床呼吸道相关疾病的精准诊疗需求。公司重磅产品为呼吸道六联检产品,2023年公司呼吸道产品收入超4亿元,同比增长超过680%。   助力2030年两大疾病“病毒性肝炎”和“宫颈癌”消除计划。WHO提出到2030年要消除病毒性肝炎和宫颈癌两大疾病对公共卫生的威胁。我国在政策和技术层面已经对两种疾病的防控诊疗做出具体要求和措施,但由于患者基数大、医疗分布不平均等问题,仍然面临着两低挑战:“诊断率低”和“治疗率低”。目前乙肝、丙肝和HPV诊断率约为30~40%,按照WHO要求2030年诊断率均应达到90%,预计肝炎、HPV诊断市场仍有2~3倍渗透空间。   盈利预测与投资建议。考虑到公司具有分子诊断的全景解决方案,旗下呼吸道病原体、病毒性肝炎、HPV、核酸血筛等业务布局具有竞争优势,公司正步入发展快速道。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为15/20/27亿元,归母净利润分别为3.5/4.7/6.5亿元,首次覆盖,建议关注。   风险提示:行业竞争加剧风险、销售收入季节性波动风险、研发进展不及预期风险。
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      2024-07-18
    • 2024年7月第二周创新药周报(附小专题GPC3 ADC研发概况)

      2024年7月第二周创新药周报(附小专题GPC3 ADC研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年7月第2周,陆港两地创新药板块共计39个股上涨,21个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B(+32.76%)、加科思-B(+20.83%)、北海康成-B(+15.63%)。跌幅前三为荣昌生物(-28.17%)、荣昌生物-B(-24.07%)、永泰生物-B(-9.17%)。   本周A股创新药板块上涨3.36%,跑赢沪深300指数2.15pp,生物医药上涨0.78%。近6个月A股创新药累计上涨0.08%,跑输沪深300指数3.54pp,生物医药累计下跌10.84%。   本周港股创新药板块上涨2.03%,跑输恒生指数0.75pp,恒生医疗保健上涨0.79%。近6个月港股创新药累计下跌4.23%,跑输恒生指数11.76pp,恒生医疗保健累计下跌7.83%。   本周XBI指数上涨3.56%,近6个月XBI指数累计上涨8.96%。   国内重点创新药进展   7月国内4款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国1款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题GPC3ADC研发概况   7月11日,益普生(Ipsen)和昱言(Foreseen Biotechnology)公司宣布了FS001的独家全球许可协议。FS001是一种具有“first-in-class”潜力的抗体偶联药物(ADC),靶向一种全新的肿瘤相关抗原,该抗原在许多实体肿瘤中过表达,并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Ipsen和foreseeBiotechnology宣布了具有一流潜力的抗体-药物偶联物的独家全球许可协议;Spine BioPharma公司宣布与Ensol BioSciences公司达成协议,扩大SB-01注射适应症。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-07-15
    • 医药行业周报:关注低估值板块超跌反弹

      医药行业周报:关注低估值板块超跌反弹

      中药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌0.08%,跑输沪深300指数1.29个百分点,行业涨跌幅排名第21。2024年初以来至今,医药行业下跌21.07%,跑输沪深300指数22.27个百分点,行业涨跌幅排名第26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍,相对全部A股溢价率为74.39%(+1.06pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为30.05%(+1.04pp),相对沪深300溢价率为107.42%(+1.11pp)。本周相对表现最好的是医院,上涨2.3%。   关注低估值板块超跌反弹。7月10日,为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。该方案有望进一步激发中药创新药动力。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、华东医药(000963)、长春高新(000661)。   科创板组合:普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。   港股组合:和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-07-15
    • 和黄医药(00013):商业化表现靓眼,管线持续释放创新潜力

      和黄医药(00013):商业化表现靓眼,管线持续释放创新潜力

    • 实控人及高管拟增持公司股份,彰显长期发展潜力

      实控人及高管拟增持公司股份,彰显长期发展潜力

      个股研报
        华兰生物(002007)   投资要点   事件:1)近日公司公告董事长及部分董事增持或拟增持公司股份;2)公司发布公告杞县、襄城单采浆站收到《单采血浆许可证》。   董事、高管增持计划彰显公司长期投资价值。公司董事长、实际控制人安康、董事安文琪以集中竞价交易方式完成增持公司股份45万股、1万股。此外,公司董事长、部分董事、高管共10人拟以自有资金于未来6个月内增持公司股份,合计增持数量不低于122万股,不高于242万股。此次增持计划彰显了公司董事会成员及高管对公司长期投资价值的认可和未来发展信心。   杞县、襄城浆站获批开采,2024年浆量增长可期。根据全国第七次人口普查数据和襄城县国民经济和社会发展统计公报,2020年杞县常住人口93万人,2021年襄城县常住人口68万人。公司于2022年获河南省批准建设7家新浆站,杞县、襄城浆站系其中第六、七家获批开采。预计上述新浆站将推动公司2024年浆量加速增长。随着浆量增长提速换挡,公司血制品业务利润率有望持续提升。   盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为16.8亿元、18.7亿元、20.7亿元,公司新浆站陆续获批开采,我们看好其未来增长潜力。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期等风险。
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      2024-07-10
    • 创新药专题:2024年下半年创新药投资手册

      创新药专题:2024年下半年创新药投资手册

      化学制药
        核心观点   对于尚未有产品商业化收入的科创板Biotech,“现金等/研发费用“比值中位数约为4.9;非科创板的A股药企基本具备较稳定的经营现金流量净额,“现金等/研发费用“比值中位数约为4.4,“经营现金流量额/研发费用”比值中位数约为1.8。部分Biotech的技术服务收入、授权收入等可以贡献较多现金,比如百利天恒BL-B01D1于2023年底和BMS的重磅合作,将获得8亿美元的首付款和最高5亿美元的或有近期付款。还有部分Biotech处于产品放量元年/初期,2024年产品收入将有明显增长从而弥补现金流,比如迪哲医药的舒沃替尼2023年8月获批上市。   港股创新药公司“现金等/研发费用“比值中位数约为2.9。部分Biotech的技术服务收入、授权收入等可以贡献较多现金,比如2023年12月和铂医药与Seagen就MSLN ADC的全球临床开发及商业化订立许可协议,将获得首付款5300万美元。还有部分Biotech处于产品放量元年/初期,产品收入快速增长,比如荣昌生物的泰它西普、维迪西妥单抗。   重要产品的里程碑进展以及临床数据披露等是股价重要催化剂,关注重点品种的关键研发进展。2024年,预计将有超30个国产创新药有望获批上市,以及众多优异临床数据披露,有望为公司业绩赋能,成为股价重要催化剂。上半年,AACR、ASCO、ADA等重要学术会议上优异临床数据的披露等是股价变动的重要催化剂,下半年,A股恒瑞医药、甘李药业、贝达药业、迪哲医药、泽璟制药、智翔金泰、迈威生物、首药控股等仍有众多里程碑进展将要兑现。   随着越来越多国产创新药获批上市,关注国产新药医保谈判结果、销售成绩单以及Biotech扭亏为盈时点。2022年获批上市的国产新药或者国内药企负责商业化的进口新药已开始崭露头角,比如基石/辉瑞的劳拉替尼、恒瑞医药的瑞维鲁胺、康方生物的卡度尼利单抗、先声药业的曲拉西利、信达生物/礼来的塞普替尼等。多款2023年上市国产新药的商业化值得关注,比如贝达药业的贝福替尼、迪哲医药的舒沃替尼、信立泰的恩那度司他片、信达生物的托莱西单抗、艾迪药业的艾诺米替、恒瑞医药的阿得贝利单抗等。2024年医保谈判规则文件已经发布,相比去年变化不大,2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批准新药80余款,将成为2024年医保谈判新进品种主力军。   风险提示:研发进展及数据不及预期风险,产品上市后商业化不及预期风险,行业政策风险。
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      2024-07-09
    • 化工行业2024年中期投资策略:拥抱低估龙头

      化工行业2024年中期投资策略:拥抱低估龙头

      化学制品
        行业回顾:   2024年上半年,(1)从涨跌幅来看:截至2024年6月27日,申万化工指数下跌12.1%,跑输沪深300指数约14.1个百分点。农化制品、化学制品、化学原料、化学纤维、橡胶、塑料跌幅分别为-9%/-9%/-9%/-14%/-22%/-25%。(2)从估值来看:申万化工二级子板块估值分别为塑料(34倍)、橡胶(32倍)、化学纤维(26倍)、化学制品(23倍)、化学原料(18倍)、农化制品(18倍)。(3)从业绩来看:2024年一季度,营收端轮胎、绵纶、合成树脂板块同比涨幅居前,营收同比分别为+20.3%/+18.5%/+16.2%;净利润端绵纶、橡胶助剂、涂料油墨颜料板块同比涨幅居前,归母净利润同比分别+651.3%/+281.3%/280.1%。我们认为2024年下半年,海外流动性改善或带来内部经济复苏,关注成本领先的行业龙头和技术壁垒较高的新材料行业。   行业趋势:   从2018年开始,化工行业现金流整体充裕,在建工程投资额明显上升,但2022年下半年以来,下游需求走弱,化工品景气度持续探底。   2024年以来,国内需求底部缓慢复苏,展望下半年,需求端的进一步恢复为化工行业景气提升提供坚实后盾。   行业投资策略:   展望2024年下半年,我们认为在基础化工行业中应关注:(1)新型煤化工:旨在以煤炭生产石油基产品,进口替代空间巨大,且能够有效降低对石化原料的进口依赖度,具有重要的战略意义,推荐标的:宝丰能源(600989.SH)、华鲁恒升(600426.SH);(2)轻烃一体化:能源转型背景下,由于轻烃裂解具备工艺流程短、产品收率高、经济性强、污染小等优势,已成为各炼化企业进一步提高竞争力、降低综合能耗的发展方向,推荐标的:卫星化学(002648.SZ);(3)轮胎行业:景气度持续回升,半钢市场回暖,海外需求向好,轮胎出口复苏明显;非公路轮胎方兴未艾,市场空间广阔,推荐标的:赛轮轮胎(601058.SH),玲珑轮胎(601966.SH);(4)大农资板块:景气度有望底部回升,相关标的:和邦生物(603077.SH)、国光股份(002749.SZ);(5)合成生物学:合成生物技术利用可再生生物资源为原料,可摆脱石油资源依赖,降低能耗,大幅减少二氧化碳、废水等排放,具有高效、绿色、可持续性,推荐标的:华恒生物(688639.SH);(6)风电涂料及集装箱涂料:壁垒高、验证周期长,相关标的:麦加芯彩(603062.SH);(7)电子化学品:电子化学品作为战略新兴产业,技术难度高、国内需求旺盛,发展空间巨大,相关标的:华特气体(688268.SH)、雅克科技(002409.SZ)、国瓷材料(300285.SZ);(8)汽车级PVB胶膜受制于国外,国内技术已取得突破,具备国产替代实力,推荐标的:皖维高新(600063.SH)。   风险提示:宏观经济波动风险、下游需求低于预期、在建项目投产进度不及预期、安全生产事故等。
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      2024-07-08
    • 2024年7月第一周创新药周报(附小专题IL-4靶点COPD适应症研发概况)

      2024年7月第一周创新药周报(附小专题IL-4靶点COPD适应症研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年7月第1周,陆港两地创新药板块共计34个股上涨,28个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+16.25%)、金斯瑞生物科技(+10.46%)、基石药业-B(+7.89%)。跌幅前三为荣昌生物-B(-11.84%)、迈博药业-B(-11.39%)、永泰生物-B(-9.35%)。   本周A股创新药板块上涨3.81%,跑赢沪深300指数4.7pp,生物医药下跌0.69%。近6个月A股创新药累计下跌2.33%,跑输沪深300指数4.29pp,生物医药累计下跌12.5%。   本周港股创新药板块上涨5.18%,跑赢恒生指数4.72pp,恒生医疗保健上涨1.4%。近6个月港股创新药累计下跌6.32%,跑输恒生指数10.96pp,恒生医疗保健累计下跌8.41%。   本周XBI指数上涨1.09%,近6个月XBI指数累计上涨5.43%。   国内重点创新药进展   7月国内4款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内4款新药获批上市,4款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题IL-4靶点COPD适应症研发概况   7月3日,赛诺菲和再生元共同宣布度普利尤单抗(dupilumab,商品名:Dupixent)获欧洲药品管理局(EMA)批准作为以血嗜酸性粒细胞水平升高为特征的不受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)患者的附加维持治疗,包括已经联合使用吸入性皮质类固醇(ICS)、长效β2受体激动剂(LABA)和长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的患者。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有4起。GSK与CureVac重组合作达成新许可协议;默克和Orion宣布相互行使选择权,默克获得Opevesostat(一种CYP11A1抑制剂,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌)的全球专有权。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      19页
      2024-07-08
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