2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 生物医药行业报告:后集采时代,如何看高值耗材投资机遇与挑战?

      生物医药行业报告:后集采时代,如何看高值耗材投资机遇与挑战?

      生物制品
        核心观点   常态化、有兜底的集采逐渐成为市场共识,以价换量、国产化率提升逻辑走通。1)范围基本全覆盖,自2019年以来,国内高值耗材带量采购品类逐渐完善,目前除主动脉介入、结构性心脏病等产品外,高值耗材领域基本实现全部集采;2)降幅逐渐温和,以国采为例,从20年冠脉支架的93%到23年人工晶体的60%。3)以价补量逻辑逐渐走通叠加部分产品续约提价:以冠脉支架为例,2020年全国首次集采平均降幅达到93%,价格下降到出厂价以下。2022年续标价格平均涨幅为25%,虽然价格仍然维持在700-800元之间,但量的增长幅度明显,首年意向采购量平均涨幅为222%。4)国产化率提升:根据威高骨科招股书,2019年仅排名前三位的外资厂商强生、美敦力、史赛克合计份额为59%,集采后国产品牌份额为90%,国产化趋势十分显著。部分外资如捷迈报价过高未中标,目前其脊柱业务已完全撤出中国市场。   看好低渗透率、低国产化率或竞争格局较优秀赛道——电生理、左心耳封堵器、外周动脉支架、密网支架、慢性缺血类颅内药物支架等。高值耗材领域在集采大背景下,多数领域目前竞争较为充分,成长性有限,因此我们认为目前处于低渗透率、低国产化率的赛道有长期成长属性,其次目前竞争格局较优秀赛道的企业有望发挥先发优势,率先打开成长天花板。综上我们统计了各赛道渗透率、国产化率、CR3以及主要参与厂商数量数据,看好电生理(渗透率10%、国产化率12.5%、CR385%)、左心耳封堵器(渗透率6%、国产化率25%、CR395%)、外周动脉支架(渗透率1%、国产化率10%、CR366%),密网支架(渗透率1%,CR390%)、慢性缺血类颅内药物支架(渗透率<10%,CR3100%)等。此外集采较充分领域,建议关注渗透率提升带来的成长空间,如骨科、冠脉血管介入领域。   高值耗材出海目前普遍体量较小,后续有望成为新增长点。从体量上看,目前心脑血管介入、骨科赛道海外收入体量相对较大;从收入占比来看,电生理赛道为15.3%,主动脉及外周介入与骨科赛道为12.7%;从2023年海外收入增速来看,眼科、骨科、电生理赛道相对较快。高值耗材出海难度大,注重临床价值提升,未来潜力巨大。设备采购主要由医院采购决定,较为注重性价比,而相比之下,高值耗材的使用主要由临床医生决定,企业需要对医生进行培训,积累足够临床数据,而国产企业大部分不具备在海外开展学术支撑的能力,纯粹依靠经销商很难做好高值耗材的国际化。随着国产企业在国内市场逐渐取代进口份额,未来挖掘海外市场潜力成为必然选择。   相关标的:1)低渗透率、低国产化率或竞争格局优秀赛道:惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、赛诺医疗、微创脑科学、心泰医疗、先健科技等;2)集采较充分、看长期渗透率提升赛道:乐普医疗、三鑫医疗、微创医疗、山外山、蓝帆医疗、爱康医疗、春立医疗、爱博医疗、三友医疗、威高骨科、奥精医疗等;3)出海:赛诺医疗、微创系、爱康医疗、春立医疗、山外山、时代天使,健帆生物、西山科技、蓝帆医疗等。   风险提示:业绩不及预期的风险、市场竞争格局恶化的风险、行业景气度下降的风险。
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      2024-08-14
    • 医药:后集采时代,如何看高值耗材投资机遇与挑战?

      医药:后集采时代,如何看高值耗材投资机遇与挑战?

    • 产品恢复高增长,盈利能力改善

      产品恢复高增长,盈利能力改善

      个股研报
        健帆生物(300529)   投资要点   事件:公司发布2024年半年报,实现营业收入14.96亿元,同比增长47.8%;实现归属于母公司股东净利润5.5亿元,同比增长99.1%;实现扣非后归母净利润5.3亿元,同比增长100%。   渠道库存改善,业绩恢复增长。分季度看,公司2024Q1/Q2实现营业收入7.4/7.5亿元(+30%/+70.9%),实现归母净利润2.9/2.7亿元(+44.9%/+230.6%)。24H1公司外部政策环境得到一定改善。肾病、肝病、危急重症领域业务发展较好。从盈利能力来看,公司以降本增效原则开展各类经营活动,盈利能力提升明显。2024年H1毛利率为80.5%(-0.01pp)。销售费用率为22.8%(-9.2pp),管理费用率为5.7%(-1.545pp),研发费用率为7.5%(-3.78pp),销售费用率下降较多主要系公司优化组织结构,内部战略变革调整所致。净利率为36.8%(+9.63pp)。   肾病、肝病、重症领域增长明显。公司肾科领域已形成“HA系列、KHA系列、pHA系列”三大血液灌流器产品体系,24H1收入同比增长84%。其中HA系列是公司经典款产品,已应用临床20年,覆盖全国6000余家医院。为支持国家医改、减轻患者压力,HA130血液灌流器的终端价格下降26%,24H1收入同比增长67%,销量增长127%。KHA系列是专用于尿毒症的血液灌流器产品,24H1同比增长180%,已覆盖500多家医院。肝病领域已覆盖2000多家医院,24H1收入同比增长112%。重症与急诊领域已覆盖1600多家医院,24H1收入同比增长72%。   设备增长明显,海外市场积极布局。血液净化设备“拳头产品”DX-10血液净化机及人工肝等多种治疗模式的血液净化设备已覆盖全国1800家医院,累计装机近4000台。据比地招标网统计,公司在2024年上半年连续性血液净化装置(CRRT)设备中的品牌市占率为21.43%(排名第二),在国产CRRT设备品牌中排名第一。海外业务方面,24H1收入同比增长64%,公司产品已在国外2000多家医院应用。   盈利预测:预计2024-2026年归母净利润分别为10.6亿元、14.7亿元及18.5亿元。   风险提示:产品结构单一的风险;血液灌流产品销售不及预期的风险;产品降价风险。
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      2024-08-12
    • 再鼎医药(09688):艾加莫德全年收入指引上调至超过8000万美元,期待研发催化

      再鼎医药(09688):艾加莫德全年收入指引上调至超过8000万美元,期待研发催化

    • 2024年8月第二周创新药周报(附小专题CD3/CD19研发概况)

      2024年8月第二周创新药周报(附小专题CD3/CD19研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第二周,陆港两地创新药板块共计29个股上涨,32个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(+13.7%)、百济神州(+13.3%)、金斯瑞生物科技(+12.48%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-16.98%)、圣诺医药-B(-13.01%)、药明巨诺-B(-11.31%)。   本周A股创新药板块上涨0.59%,跑赢沪深300指数2.15pp,生物医药下跌2.27%。近6个月A股创新药累计上涨0.84%,跑赢沪深300指数1.48pp,生物医药累计下跌6.67%。   本周港股创新药板块上涨3.29%,跑赢恒生指数2.44pp,恒生医疗保健上涨04.71%。近6个月港股创新药累计上涨0.74%,跑输恒生指数4.19pp,恒生医疗保健累计下跌0.44%。   本周XBI指数下降0.93%,近6个月XBI指数累计上涨2.61%。   国内重点创新药进展   8月国内2款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国3款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市,1款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题CD3/CD19研发概况   2024年8月9日,跨国医药巨头默沙东(MSD)对外宣布,其与中国Biotech公司同润生物达了一项合作协议,默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的在研临床阶段双特异性抗体CN201。   根据双方的协议,默沙东将通过子公司向同润生物支付高达7亿美元的首付款,获得CN201的全部全球权利。此外,基于CN201的未来的开发和获批相关进展,同润生物有权利获得最高6亿美元的里程碑付款。此次默沙东与同润生物的交易标的CN201,是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体,旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞。   本周全球共达成11起重点交易,披露金额的重点交易有4起。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-08-12
    • 三鑫医疗(300453):业绩持续向好,血透全产业链布局

      三鑫医疗(300453):业绩持续向好,血透全产业链布局

    • 医药行业周报:看好创新药底部个股

      医药行业周报:看好创新药底部个股

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌0.41%,跑赢沪深300指数1.15个百分点,行业涨跌幅排名第10。2024年初以来至今,医药行业下跌21.12%,跑输沪深300指数18.22个百分点,行业涨跌幅排名第25。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍,相对全部A股溢价率为82.46%(+2.27pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为36.66%(+1.99pp),相对沪深300溢价率为117.59%(+2.46pp)。本周相对表现最好的是线下药店,上涨1.6%。   政策利好频出、降息预期渐强,精选创新药底部个股。近期继北京、广州、珠海、上海四地发布“全链条”支持创新政策以及国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后,“全链条”政策开始逐步落地。下半年创新药行业潜在催化事件,包括重点品种医保谈判、ESMO/WCLC临床数据读出等。重点关注1)临床开发进展、2)商业化成果、3)出海三条创新药投资思路。   下半年重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。   推荐组合:贝达药业(300558)、荣昌生物(688331)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、上海莱士(002252)、达仁堂(600329)、亿帆医药(002019)、马应龙(600993)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、上海医药(600993)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、长春高新(000661)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、怡和嘉业(301367)、美好医药(303363)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、山外山(688410)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、康诺亚-B(2162),再鼎医药(9688),爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-08-12
    • 外贸化学品运输专题:小而美,景气度稳步提升

      外贸化学品运输专题:小而美,景气度稳步提升

      化学制品
        俄乌冲突对进入欧洲的能源贸易流动产生了巨大的、可能是永久性的影响。化学工业受到的影响尤其严重,因为它依赖能源密集型工艺和某些原料的石油和天然气(能耗占比38%)。高昂的能源成本,加上高昂的生产成本和严格的监管,许多欧洲化工企业的产品可能难以与美国或亚洲同行竞争。   未来2-3年运力增速放缓,全球化学品船运力规模可控。船队正集中进入老化阶段,加上环保公约的日趋严格,有效运力供给预计将低于名义运力供给,中、韩主要船厂新造船产能预计2028年之前处于紧绷状态,全球航运业至少未来数年供给端规模可控。截至2024年6月底,全球化学品船合计运力为1.3亿载重吨,目前在手订单占比为12.9%。以船龄结构来看,目前20岁以上的船舶占比为11.3%。供应放缓叠加增长需求促使现货市场进一步坚挺。   推荐标的:兴通股份(603209.SH)。1)国际化学品运输需求庞大。不同航运机构预测2023-2025年化学品运输需求增速范围为3.3%-6.3%。2)公司积极布局国际散装液体化学品水上运输市场,已成功开拓东北亚、东南亚、中东、地中海、欧洲等国际航线,全面开启国际化学品运输业务。3)外贸船队规模持续扩大,截至2023年12月31日,公司运营外贸船舶6艘,运力规模9.7万载重吨,2024年至2026年,公司至少将有7艘船舶投入外贸运营(含内外贸兼营),合计14.3万载重吨。   风险提示:宏观经济波动风险、燃油价格波动风险、运价上涨不及预期风险、汇率风险。
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      2024-08-12
    • 业绩持续向好,血透全产业链布局

      业绩持续向好,血透全产业链布局

      个股研报
        三鑫医疗(300453)   投资要点   事件:公司发布]2024年半年报,实现营业收入6.9亿元(+18%),归母净利润1.1亿元(+18.7%),扣非归母净利润0.9亿元(+20.4%)。   业绩实现较快增长,盈利能力提升。分季度看,2024年Q1/Q2单季度收入分别为3.3/3.6亿元,同比增速分别为+21%/+15%,归母净利润分别为0.5/0.5亿元,同比增速分别为+19.7%/+17.8%,主要系公司血液净化类产品增速较快带动。从盈利能力看,2024H1毛利率为35.1%(+1.5pp),销售费用率为6.3%,(+0.6pp),管理费用率为6.7%(-0.7pp),研发费用率为4.1%(+0.9pp),净利润率为16.8%(+0.2pp),盈利能力有所提升。   血液净化类产品增速较快。分业务来看,2024H1血液净化类产品收入5.2亿元,同比增长25.6%,主要系公司国内外市场开拓成效显著,优势产品血液透析器、血液透析液(粉)、血液透析管路经营业绩快速增长,血液透析设备出口订单放量增长。输注类产品收入约1亿元,同比下降13.2%。心胸外科收入0.3亿元(+4.9%)。2022年公司进入血管介入新赛道,PTA高压球囊扩张导管获批上市,目前在研项目30余个,预计2024年有望贡献增量。   河南联盟血透耗材集采落地,公司报价策略清晰。本次血透集采降幅相对温和,国产厂商报价策略清晰,国产化率有望进一步提升。针对血液透析器(高通量)等相对成熟品种报价相对较高,如威高降幅43%,三鑫医疗降幅50%,按规则一中选申报价排名分别为第二、第四。通过较好的中标价,国产企业有望保留盈利空间。针对相对竞争格局较好产品如透析用留置针(4家外资、1家国产),三鑫医疗作为该产品国产第一张注册证,针对性报价较低,降幅为70%,从而有望通过集采快速实现以价换量。   盈利预测与投资建议。预计2024~2026年归母净利润分别为2.3、2.6、3亿元,维持“买入”评级。   风险提示:产品价格或大幅下降,血液净化产能释放或不及预期。
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      2024-08-12
    • 健帆生物(300529):产品恢复高增长,盈利能力改善

      健帆生物(300529):产品恢复高增长,盈利能力改善

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