投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌0.79%，跑输沪深300指数2.11个百分点，行业涨跌幅排名第31。2024年初以来至今，医药行业下跌27.56%，跑输沪深300指数20.85个百分点，行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为22倍，相对全部A股溢价率为76.24%(-3.69pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为32.47%(-2.67pp)，相对沪深300溢价率为110.52%（-4.84pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店，上涨4.6%，年初以来跌幅最小前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药，跌幅分别为17.4%、17.7%和18.3%。 　　创新药短期回调，无需过于悲观。本周医药板块跌幅较大，主要系网传医保谈判收紧、通过专家审评的谈判药品减少。我们判断，此次谈判通过率预计保持稳定，看好创新药以价换量。历年国谈价格平均降幅约为40-62%，绝大多数创新药进入医保后实现了以量换价，销售额大幅增长。2021-2023年医保谈判，通过专家审评并参与谈判的比例分为43.2%、42.7%、43.1%，谈判成功率分别为80.3%、82.3%、84.6%。本次国谈574个申报药品中440个（目录外244个，目录内196个）通过初步审查，较2023年570个药品，390个通过初步审查相比，有所增加。 　　重申2024年中期策略，我们看好医药板块下半年行情，重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1）方向之一——红利板块包括高股息OTC个股；国企改革预期相关板块值得关注。2）方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3）方向之三——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种，以及上游等板块中长期值得跟踪。此外，上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。 　　推荐组合：贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。 　　科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)。 　　港股组合：和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　核心观点 　　8月与7月数据基本持平，静待招投标回暖。由于设备更新的资金预计在2024H2陆续到位，部分医院上半年的采购需求有所延后。随着医疗设备以旧换新政策的逐步落地，预计需求将在下半年陆续释放，反映到公司报表端预计从Q4开始。从产品维度来看，医学影像类设备预计会较早展现旺盛市场需求。整体来看，招投标数据目前仍处在较低水平，其中有所分化。 　　分产品线看招投标数据，8月医疗设备总招投标金额约97亿元（-29%，环比基本持平）： 　　①医学影像：MR（同比+26%，环比提升明显），需求有所恢复。超声（同比-26%，但逐月环比提升明显）。其余产品线环比持平或略有下滑。 　　②生命信息与支持：监护仪（同比-27%，但环比提升明显）。麻醉机（同比+15%，环比亦有提升）。其余呼吸机及体外除颤仪环比无明显变化。 　　③内窥镜：软镜同比-28%，环比持平。硬镜同比-28%，环比有所下滑。 　　④放射治疗：同比-14%，环比亦有所下滑。 　　⑤手术机器人：同比+88%，环比亦提升明显。 　　从公司端看招投标数据，可见头部效应明显： 　　①迈瑞医疗招投标金额23H2受到医疗反腐影响，整体呈现小幅波动且月度金额较22H2有所下滑。24Q1同比有所下降，但近5个月环比持续提升，趋势向好，头部效应明显。 　　②联影医疗招投标数据与去年同期相比属相似水平，8月数据同比+24%环比亦有提升。 　　③开立医疗招投标数据与去年同期相比属略低水平，4月开始逐月环比提升趋势明显。 　　④澳华内镜招投标数据与去年同期相比属相似水平，6月开始有所回暖。 　　相关标的：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山，祥生医疗，西山科技，新华医疗、海泰新光、理邦仪器、海尔生物等。 　　风险提示：行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险。

　　核心观点 　　医保基金承压，加速腾笼换鸟释放创新动能。2018-2020年医保基金累计结余增速下滑，2018、2019两年当期结余增速几乎为0，2023年累计结余增速下滑至2009年以来最低点，我们认为仍与老龄化趋势加剧、医保覆盖范围扩大相关。2023年当期结余增速是2011年以来首次告负，基金总收入增速7.9%，而总支出增速达14.4%，主要原因可能是疫后医疗需求明显复苏。2024年1-7月医保统筹基金支出增速显著高于收入增速。 　　2024年医保谈判/竞价和续约规则与去年基本相同，看好创新药以价换量。我国一共进行了8轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，价格平均降幅基本都在40-62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以量换价，销售额大幅增长。以2018年医保谈判品种来看，价格平均降幅57%，销售额全部实现了正增长，第1年销售额平均增幅高达1024%。再以2019年医保谈判品种来看，新增品种价格平均降幅61%，销售额几乎全部实现了正增长，第1年销售额平均增幅高达2692%。 　　2024国谈初审结果公布，关注重点品种谈判结果。本次574个申报药品中440个通过初步审查，与2023年（570个药品390个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有所增加。 　　目录内续约/新增适应症国产新药相关标的：贝达药业（贝福替尼）、恒瑞医药（卡瑞利珠单抗、达尔西利和氟唑帕利）、和黄医药（赛沃替尼）、百济神州（替雷利珠单抗和泽布替尼）、亚盛医药（奥雷巴替尼）、君实生物（特瑞普利单抗）、康辰药业（尖吻蝮蛇凝血酶）、前沿生物（艾博韦泰）、罗欣药业（替戈拉生）、微芯生物（西达本胺）、冠昊生物（本维莫德）等。 　　目录外国产新药相关标的：康方生物（依沃西单抗和卡度尼利单抗）、迪哲医药（舒沃替尼和戈利昔替尼）、恒瑞医药（泰吉利定）、泽璟制药（重组人凝血酶）、京新药业（地达西尼）、信达生物（托莱西单抗）、人福医药（磷丙泊酚二钠）、海思科（克利加巴林）、信立泰（福格列汀）、上海谊众（紫杉醇胶束）等。 　　风险提示：药品价格大幅下降风险，产品放量不及预期风险，其他政策风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年9月第二周，陆港两地创新药板块共计33个股上涨，35个股下跌。其中涨幅前三为康方生物-B（+27.90%）、嘉和生物-B(+16.20%)、科济药业-B(+15.99%)。跌幅前三为艾迪药业-B(-14.44%)、德琪医药-B(-13.04%)、迈博药业-B(-12.86%)。 　　本周A股创新药板块上涨0.77%，跑赢沪深300指数3pp，生物医药下跌1.51%。近6个月A股创新药累计下跌2.56%，跑赢沪深300指数5.32pp，生物医药累计下跌12.09%。 　　本周港股创新药板块上涨2.38%，跑赢恒生指数2.81pp，恒生医疗保健上涨1.44%。近6个月港股创新药累计上涨0.02%，跑输恒生指数2.36pp，恒生医疗保健累计下跌3.82%。 　　本周XBI指数上涨4.93%，近6个月XBI指数累计上涨9.13%。 　　国内重点创新药进展 　　9月国内3款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内3款新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　9月美国无NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，1款BLA获批上市。9月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。9月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成17起重点交易，披露金额的重点交易有4起。赛诺菲、RadioMedix、Orano Med宣布就治疗罕见癌症的下一代放射配体药物达成许可协议，交易金额为346.08百万美元；ITM从Debiopharm获得CA IX靶向实体瘤的基于靶向肽的Rad药物项目全球独家许可，交易金额为324.45百万美元；ENCell和Lucy Biotech签署下一代间充干细胞战略联盟许可协议，交易金额为19.5百万美元。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌2.55%，跑输沪深300指数0.32个百分点，行业涨跌幅排名第20。2024年初以来至今，医药行业下跌26.99%，跑输沪深300指数19.07个百分点，行业涨跌幅排名第26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为22倍，相对全部A股溢价率为79.93%(-3.6pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.14%(-2.71pp)，相对沪深300溢价率为115.36%（-4.32pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨1.7%，年初以来跌幅最小前三板块分别是化学制剂、血液制品、原料药，跌幅分别为15.4%、17.6%和18%。 　　中成药地方集采短期影响中药板块情绪。2024年9月9日，安徽省发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》。本次意见稿提出将治疗类别类似的独家品种及独家剂型纳入一组，中选规则考虑价格得分和技术得分，此次相较于之前集采价格得分占比有所降低（本次为55%，此前为60%），价格因素采取最小规格比价。从分配量看，排名不同基础量差异较大，非中选则纳入监管范围。 　　重申2024年中期策略，我们看好医药板块下半年行情，重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股；国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种，以及上游等板块中长期值得跟踪。此外，上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。 　　推荐组合：贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。 　　科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。 　　港股组合：和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

中心思想 市场表现与政策影响 本周医药生物行业整体表现不佳，指数下跌2.55%，年初至今累计跌幅达26.99%，显著跑输沪深300指数。行业估值水平（PE-TTM）为22倍，相对A股溢价率79.93%，显示出市场对医药板块的谨慎态度。政策方面，安徽省发布的中成药集中带量采购征求意见稿，虽然价格得分占比有所降低，但其对独家品种和剂型的纳入以及非中选品种的监管，短期内对中药板块情绪造成冲击，反映出医药政策持续深化对行业格局的影响。 投资主线与风险展望 尽管市场承压，报告重申了2024年下半年的投资策略，看好医药板块的结构性行情，并明确了三大投资主线：低估值红利板块（如高股息OTC和国企改革概念）、出海概念（包括IVD、呼吸机、手套、冠脉支架等器械以及创新药及类似物）、以及医疗反腐后的院内刚需领域（如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等）。此外，减肥药和AI医疗等主题投资机会也符合预期。报告同时提示了医药行业政策超预期、研发进展不及预期和业绩不及预期等风险，强调了在复杂市场环境中精选个股的重要性。 主要内容 投资策略与重点个股分析 行业行情回顾与政策影响 本周（9.9-9.13）医药生物指数下跌2.55%，跑输沪深300指数0.32个百分点，行业涨跌幅排名第20。自2024年初至今，医药行业累计下跌26.99%，跑输沪深300指数19.07个百分点，行业涨跌幅排名第26。本周医药行业估值水平（PE-TTM）为22倍，相对全部A股溢价率为79.93%（环比下降3.6个百分点），相对剔除银行后全部A股溢价率为35.14%（环比下降2.71个百分点），相对沪深300溢价率为115.36%（环比下降4.32个百分点）。在子板块方面，医疗研发外包表现最佳，上涨1.7%。年初以来跌幅最小的前三板块分别是化学制剂（跌幅15.4%）、血液制品（跌幅17.6%）和原料药（跌幅18%）。 政策方面，2024年9月9日，安徽省发布了《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》。该意见稿提出将治疗类别类似的独家品种及独家剂型纳入一组进行集采，中选规则将价格得分和技术得分相结合，其中价格得分占比为55%（低于此前集采的60%），价格因素采取最小规格比价。从分配量来看，排名不同基础量差异较大，非中选品种将被纳入监管范围。此举短期内对中药板块情绪产生影响。 2024年中期投资策略与推荐组合 报告重申了2024年中期策略，看好医药板块下半年的结构性行情，并重点关注三大投资主线： 红利板块：包括高股息OTC个股和具有国企改革预期的相关板块。 出海方向：涵盖器械出海（如IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等）以及持续渐入佳境的创新药及类似物出海。 院内刚需：在医疗反腐背景下，关注血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等院内医疗刚性需求领域。此外，消费医疗属性品种以及上游等板块也值得中长期跟踪。上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合预期。 报告推荐了以下组合： 推荐组合：贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。该组合上周整体下跌0.7%，跑赢大盘1.5个百分点，跑赢医药指数1.8个百分点。 稳健组合：恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。该组合上周整体下跌4.4%，跑输大盘2.2个百分点，跑输医药指数1.8个百分点。 科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。该组合上周整体下跌1.1%，跑赢大盘0.2个百分点，跑赢医药指数1.4个百分点。 港股组合：和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。该组合上周整体上涨6.6%，跑赢大盘7个百分点，跑赢医药指数5.1个百分点。 医药行业二级市场动态 行业及个股表现概览 本周医药生物指数下跌2.55%，跑输沪深300指数0.32个百分点，行业涨跌幅排名第20。年初至今，医药行业下跌26.99%，跑输沪深300指数19.07个百分点，行业涨跌幅排名第26。本周医药行业估值水平（PE-TTM）为22倍，相对全部A股溢价率为79.93%（-3.6pp），相对剔除银行后全部A股溢价率为35.14%（-2.71pp），相对沪深300溢价率为115.36%（-4.32pp）。 子行业方面，本周表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨1.7%。年初至今跌幅最小的前三板块分别是化学制剂（15.4%）、血液制品（17.6%）和原料药（18%）。 个股方面，本周医药行业A股（包括科创板）有125家股票涨幅为正，352家下跌。 涨幅排名前十的个股：阳普医疗(+63.7%)、海南海药(+61.1%)、双成药业(+33%)、莱美药业(+19.1%)、麦克奥迪(+15.2%)、中源协和(+13.3%)、南模生物(+12.9%)、长药控股(+12.4%)、澳洋健康(+10.8%)、诺诚健华-U(+10.3%)。 跌幅排名前十的个股：漱玉平民（-29.4%)、老百姓（-27.7%)、人民同泰（-20%)、华润三九（-19.8%)、小方制药（-18.8%)、智翔金泰-U（-18%)、羚锐制药（-18%)、健之佳（-17.9%)、人福医药（-15.5%)、艾迪药业（-14.4%)。 宏观流动性方面，8月M2同比增长6%。短期指标R007加权平均利率近期有所提高，本周与股指倒数空间略有增加，显示流动性有偏紧趋势。 资金流向与公司事件 资金流向及大宗交易：本周南向资金合计买入114.7亿元，其中港股通(沪)累计净买入48.95亿元，港股通(深)累计净买入65.72亿元。2024年8月12日至8月16日，北向资金合计卖出50.36亿元。陆港通持仓前五分别为益丰药房、东阿阿胶、迈瑞医疗、金域医学、艾德生物。增持前五为京新药业、川宁生物、太极集团、兴齐眼药、派林生物。减持前五为老百姓、金域医学、义翘神州、兰卫医学、长江健康。本周医药生物行业共有13家公司发生大宗交易，成交总金额为2.4561亿元，其中人福医药、惠泰医疗、迈瑞医疗成交额居前，占总成交额的61.8%。 融资融券情况：本周融资买入标的前五名分别为药明康德、老百姓、中源协和、浙江医药、华润三九。本周融券卖出标的前五名分别为万泰生物、恒瑞医药、爱尔眼科、华润三九、药明康德。 股东大会与定增：截至2024年9月13日，未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共有84家。已公告定增预案但未实施的医药上市公司有25家，其中华海药业、盈康生命已获证监会通过。 限售股解禁与股东减持：未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有36家。本周共有5家医药上市公司股东减持，包括澳华内镜、奥精医疗、百克生物、同和药业、南模生物。 股权质押情况：截至2024年9月13日，医药上市公司股权质押前10名的公司分别为ST中珠（72%）、新里程（56%）、海王生物（44%）、向日葵（37%）、能特科技（36%）、瑞康医药（34%）、济南高新（32%）、四环生物（29%）、益佰制药（27%）、美年健康（27%）。 行业最新政策与研发进展 审批及新药上市新闻 本周医药行业在审批及新药上市方面有多项进展： 9月12日，华大基因子公司华大生物科技（武汉）有限公司的遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）取得国家药监局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》。 9月12日，新华医疗产品X射线计算机体层摄影设备收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 9月12日，人福医药子公司武汉人福收到国家药监局核准签发的酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》。 9月12日，白云山子公司明兴药业收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》。 9月12日，天坛生物所属成都蓉生获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展“静注人免疫球蛋白（pH4）”（10%,50ml）新增适应症的临床试验。 9月12日，ST目药收到浙江省药品监督管理局核准签发的关于妇乐颗粒等17个药品的《药品再注册批准通知书》。 9月12日，华海药业公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请已获得批准且获得孤儿药认定。 研发进展 9月12日，罗氏用于治疗脊髓性肌萎缩症的口服疗法利司扑兰片在中国申报上市。 9月12日，晶锐医药1类新药JRD-018片获批临床，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。 报告回顾与风险提示 上周研究报告 【康方生物（9926.HK）】HARMONi-2发表，对比K药取得显著阳性结果（2024-09-10） 【泽璟制药-U（688266.SH）】ZG006数据靓眼，凸显BIC潜力（2024-09-10） 【创新药周报】9月第一周创新药周报（2024-09-10） 【医药行业周报】中报落地，关注医保谈判进展（2024-09-08） 核心公司深度报告 【2021-04-11】迈瑞医疗(300760)：“迈”向全球，“瑞”不可当 【2019-11-01】恒瑞医药（600276）：稀缺的医药创新王者 【2020-10-20】药明康德(603259)：中国医药外包龙头，引擎澎湃动力充足 【2021-02-08】片仔癀(600436)：国宝名药走向全国，一核两翼展翅腾飞 【2022-05-27】爱尔眼科(300015)：优质商业模式促发展，全球眼科巨舰再启航 【2020-02-07】智飞生物（300122）：被低估的国产疫苗龙头 【2021-04-15】云南白药(000538)：国企混改落地，新白药快速启航 【2022-02-16】同仁堂(600085)：百年御药量价齐升，国企混改值得期待 【2017-02-14】上海医药(601607)：被低估的医药商业+工业龙头 【2020-12-04】长春高新(000661)：生长激素龙头发展正当时，未来仍可期 【2022-01-28】华润三九（000999）：CHC和处方药齐头并进，持续成长前景可期 【2021-03-17】康龙化成(300759)：产业链协同效应凸显，一体化布局带动长期发展 【2016-05-12】华兰生物（002007）：血制品量价齐升，迈入快速增长通道 【2022-05-20】以岭药业（002603）：连花出海市场可期，中药创新持续推进 【2020-10-27】通策医疗(600763)：扩张模式成熟复制性高，省内市场下沉可期 【2022-05-18】东阿阿胶(000423)：阿胶行业龙头，开启增长新起点 【2021-05-10】康泰生物(300601)：多联多价疫苗优势显著，不改长期发展趋势 【2022-12-23】华厦眼科(301267)：眼科连锁龙头，全国扩张可期 【2021-01-14】安图生物(603658)：国产化学发光龙头，多元布局迈向卓越 【2020-03-18】九州通（600998）：融资成本改善，总代理和“互联网+”业务打开成长空间 【2021-07-30】太极集团(600129)：国药入主太极落地，业绩将迎来拐点 【2022-05-16】济川药业(600566)：产品结构持续调整，开启发展新征程 【2022-12-25】欧普康视(300595)：深度布局角塑镜行业的专业化龙头 【2021-03-18】九洲药业(603456)：CDMO业务加速转型升级，业绩高增长可期 【2021-11-03】海思科(002653)：创新研发步入收获期，公司开启发展新起点 【2022-01-20】达仁堂（600329）：老牌中成药企业，迎来发展新起点 【2023-11-19】亿帆医药（002019，SZ）：创新药成功出海，自有制剂业务步入收获期 【2020-11-01】我武生物(300357)：国内脱敏治疗龙头，发展空间巨大 【2022-09-27】山东药玻(600529)：中硼硅替代加速，产能扩建蓄势待发 【2021-07-06】东富龙(300171)：制药机械龙头，业绩迎来拐点 【2017-11-13】安科生物（300009）：主业快速增长，CAR-T为代表的精准医疗龙头 【2022-11-04】美好医疗（301363）：家用呼吸机组件龙头，平台化渐成 【2022-08-28】海普瑞（002399）：肝素产业链龙头，CDMO+创新药未来可期 【2021-07-03】英科医疗(300677)：业绩爆发式增长，全球一次性手套龙头隐现 【2024-07-15】圣湘生物(688289)：乘风而起，加速分子诊断赛道布局 【2021-01-21】博腾股份(300363)：战略转型逐步推进，开启发展新篇章 【2022-08-19】三诺生物(300298)：点线面全面测糖，CGM开启第二成长曲线 【2022-01-30】珍宝岛(603567)：中药板块乘政策春风，投资特瑞思入局创新生物药 【2023-03-05】新华医疗(600587)：聚焦医疗设备主业，未来发展可期 【2022-09-06】国邦医药(605507)：平台铸优势，守正出新奇 【2023-03-30】康缘药业(600557)：引领中药创新，产品矩阵持续丰富 【2022-02-11】马应龙(600993)：扎根主业、开拓边界，肛肠百年品牌焕发活力 【2022-01-28】健民集团(600976)：儿科用药快速增长，体外培育牛黄增厚业绩 【2022-09-15】重药控股（000950）：从西部走向全国的流通行业新龙头 【2022-09-19】京新药业（002020）：成品药迎来快速增长，失眠新药大有可为 【2023-11-16】人福医药（600079）：麻醉药龙头壁垒稳固，打开ICU和镇静市场 【2019-03-13】药石科技（300725）：国内高速成长的小分子砌块龙头 【2022-06-15】信邦制药(002390)：区域医疗服务行业龙头，多板块协同共创佳绩 【2023-12-08】百普赛斯（301080）：重组蛋白试剂龙头，创新产品不断升级 【2020-11-12】康华生物(300841)：人二倍体狂苗产能扩张可期，在研品种逐步推进 【2022-01-18】寿仙谷（603896）：现代科技延续百年品牌，省外渠道打开成长空间 【2022-03-22】华特达因(000915)：维生素AD滴剂龙头，长期发展动力充足 【2021-06-11】皓元医药（688131）：小分子研发&产业一体化服务商，高速成长可期 【2021-05-23】楚天科技(300358)：制药机械行业拐点已至，公司加速发展可期 【2017-06-06】柳药集团（603368）：内生增长动力强、被低估的区域流通龙头 【2023-03-20】健之佳(605266)：多元发展，蓄势腾飞 【2022-04-03】

　　泽璟制药(688266) 　　投资要点 　　事件：公司发布ZG006临床数据及进展，在晚期SCLC患者中ORR达66.7%，数据靓眼，凸显BIC潜力。 　　ORR达66.7%，较其他DLL3抗体数据优势明显。泽璟制药披露ZG006在晚期小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究。在接受ZG00610mg及更高剂量的9例SCLC受试者中（10mg组4例、30mg组2例、60mg组3例），有6例PR，其中10mg组3例、30mg组1例、60mg组2例，ORR为66.7%。ZG006安全性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAEs）的严重程度为1级或2级。与其他DLL3双抗相比，ZG006疗效优势明显。由安进研发的Tarlatamab（CD3/DLL3)ORR为40%，MSD引进的HPN823/MK-6070Ⅰ期的ORR为48%。ZG006的ORR高达66.7%，具有BIC潜力，期待后续临床数据。 　　两款产品处于NDA阶段，循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理，我们预计将于2024年下半年上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化（PMF）一线分层治疗的I级推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为I级推荐的首选。吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点，有望于2024年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素于2024年6月递交BLA并获得受理，有望于2025年上市。 　　抗体平台优势凸显，核心竞争力日益提升。ZG005是由公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，在宫颈癌中显示良好的抗肿瘤效果和安全性。ZG006是一款CD3/DLL3/DLL3三特应性抗体，获FDA孤儿药资格认定。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准，其在中国的I/II期临床试验正在开展中。 　　盈利预测：随着研发和商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元。 　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

中心思想 依沃西HARMONi-2研究的里程碑意义 康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西，在HARMONi-2 III期临床研究中，单药一线治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌（NSCLC）对比帕博利珠单抗（K药）单药，取得了全球首个显著阳性结果。这一突破性进展不仅验证了依沃西在疗效上的优越性，更在全球肺癌治疗领域树立了新的标杆，预示着康方生物在肿瘤免疫治疗市场中的强大竞争力。 多元化产品管线与强劲增长潜力 除了依沃西的亮眼表现，公司核心产品卡度尼利在2024年上半年实现了7.1亿元的收入，并持续拓展一线宫颈癌及一线胃癌等适应症。依沃西上市首月即实现1亿元收入，展现出强劲的市场导入能力。同时，公司在肿瘤及自免领域持续推进多项创新产品的临床开发，构建了多元化的产品管线，为未来业绩的持续增长提供了坚实基础。预计2024-2026年收入将分别达到25.8亿元、42.4亿元和60.4亿元，显示出显著的增长潜力。 主要内容 HARMONi-2研究取得突破性进展 依沃西单药一线治疗NSCLC显著优于K药 2024年9月8日，康方生物在世界肺癌大会上公布了依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2/AK112-303）的重磅数据。该研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究，具有里程碑意义。在疗效方面，依沃西组患者的中位无进展生存期（mPFS）为11.14个月，显著长于帕博利珠单抗组的5.82个月，PFS HR为0.51（P＜0.0001），具有统计学和临床双重显著性，表明依沃西将疾病进展或死亡风险降低了49%。依沃西还显著提高了患者的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），依沃西组的ORR为50.0%，高于帕博利珠单抗组的38.5%；DCR为89.9%，高于帕博利珠单抗组的70.5%，充分展现了依沃西高效的抗肿瘤效应。在不同PD-L1表达水平的亚组人群中，依沃西均显示出显著获益，其中PD-L1 TPS ≥50%人群的PFS HR达到0.46，疾病进展/死亡风险降低54%；PD-L1 TPS 1-49%人群的PFS HR达到0.54，疾病进展/死亡风险降低46%。 依沃西整体安全性优异，患者生活质量良好 依沃西的整体安全性表现优异。在鳞状非小细胞肺癌人群中，依沃西与帕博利珠单抗≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率相当（22.2% vs 18.7%）。接受依沃西治疗的患者整体生活质量与接受帕博利珠单抗治疗的患者相当，这对于长期治疗的患者而言具有重要临床价值。 核心产品收入表现及适应症拓展 卡度尼利与依沃西市场表现强劲 康方生物的核心产品卡度尼利在2024年上半年实现了7.1亿元的收入，显示出其在市场中的稳固地位和持续增长潜力。依沃西于2024年5月获批上市，并在获批一周内实现首批发货，上半年收入达到1亿元，展现了其快速的市场导入能力和巨大的商业化潜力。 多项适应症拓展顺利推进 卡度尼利的一线宫颈癌及一线胃癌适应症临床进展顺利。2024年1月，卡度尼利联合化疗一线治疗G/GEJ腺癌的新适应症上市申请（sNDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。2024年4月，卡度尼利联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的sNDA也获得NMPA受理，进一步拓宽了其市场覆盖范围。 创新管线持续推进，覆盖多领域 肿瘤领域多项临床试验进展 公司持续推进肿瘤领域的创新产品开发。普洛西（VEGFR-2）联合卡度尼利和化疗用于一线治疗失败的晚期G/GEJJ的III期临床试验已成功入组首例受试者。AK117联合阿扎胞苷一线治疗骨髓增生异常综合症（MDS）的全球多中心II期临床试验正在积极入组中。AK117联合AK129（PD-1/LAG-3）治疗经典型霍奇金淋巴瘤的I期临床试验已获得国家药品审评中心（CDE）批准开展，进一步丰富了肿瘤免疫治疗管线。 代谢及自免领域新药审评进展 在代谢及自免领域，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症的药物伊努西单抗，以及治疗银屑病的药物依若奇单抗的上市申请（NDA）正处于审评阶段，有望在未来为公司带来新的增长点。 盈利预测与增长潜力 收入与利润预期显著增长 随着公司研发管线的逐步落地和商业化进程的加速，康方生物的业绩长期增长动力充足。预计公司2024年、2025年和2026年的营业收入将分别达到25.8亿元、42.4亿元和60.4亿元，呈现出强劲的增长态势。尽管2024年归属母公司净利润预计为-3.65亿元，但随着核心产品销售放量和新药上市，预计2025年和2026年净利润将分别恢复至12.82亿元和27.96亿元，实现显著的盈利能力提升。 风险提示 报告提示了研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期以及政策风险等潜在风险，投资者需予以关注。 总结 康方生物凭借其全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西在HARMONi-2 III期临床研究中取得的突破性成果，确立了其在非小细胞肺癌一线治疗领域的领先地位。依沃西对比K药在mPFS、ORR和DCR等关键指标上均展现出显著优越性，且安全性良好，预示着巨大的市场潜力。同时，公司核心产品卡度尼利上半年收入7.1亿元，并积极拓展多项适应症；依沃西上市首月即实现1亿元收入，商业化进程顺利。公司在肿瘤、代谢及自免领域拥有丰富的创新产品管线，多项临床试验和上市申请正在稳步推进，为未来的持续增长奠定了坚实基础。尽管短期内面临研发和商业化风险，但基于强劲的产品管线和市场表现，公司预计未来三年收入将实现高速增长，盈利能力有望显著提升，展现出长期投资价值。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年9月第一周，陆港两地创新药板块共计25个股上涨，34个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B(+17.5%)、歌礼制药-B(+14.12%)、云顶新耀-B(+13.53%)。跌幅前三为科济药业-B(-17.23%)、三叶草生物-B(-12.71%)、君实生物(-10.08%)。 　　本周A股创新药板块上涨0.5%，跑赢沪深300指数3.21pp，生物医药下跌3.17%。近6个月A股创新药累计上涨2.61%，跑赢沪深300指数8.63pp，生物医药累计下跌9.67%。 　　本周港股创新药板块下跌1.54%，跑赢恒生指数1.49pp，恒生医疗保健下跌1.48%。近6个月港股创新药累计上涨3.66%，跑输恒生指数0.34pp，恒生医疗保健累计下跌2.8%。 　　本周XBI指数下跌4.79%，近6个月XBI指数累计上涨1.98%。 　　国内重点创新药进展 　　9月国内0款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内0款新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　9月美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，无BLA获批上市。9月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。9月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有3起。岸迈生物将授予Vignette在大中华（以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价；Genetic Leap将获得高达4.09亿美元的预付款和里程碑付款以及分层版税，与礼来合作开发；Ascendis将获得1.5亿美元的预付款，以换取YORVIPATH美国净销售额的3%的特许权使用费。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

　　迈瑞医疗(300760) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年中报，公司实现营业收入205.3亿元（+11.1%），实现归母净利润75.6亿元（+17.4%），实现扣非归母净利润73.8亿元（+16.4%）其中24Q2营业收入111.6亿元（+10.4%），归母净利润44亿元（+13.7%）扣非归母净利润43.4亿元（+13.9%）。 　　24H1业绩符合预期，IVD业务持续高增。分季度看，2024Q1/Q2单季度收入93.7/111.58亿元（+12.1%/+10.3%），单季度归母净利润分别为31.6/44亿元（+22.9%/+13.7%）。从盈利能力看，24H1毛利率66.3%（+0.65pp）。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为14.3%（-1.04pp）、4%（-0.3pp）、8.6%（-1.37pp）、-1.4%（+1.66pp），公司净利率36.9%（+2.03pp）。 　　体外诊断业务条线增速明显，多因素拉动业绩快速增长。分业务线看：1）生命信息与支持24H1收入80.1亿元（-7.6%），其中微创外科增长超过了90%，硬镜系统实现了翻倍增长高值耗材业务如超声刀开始逐步放量。国内由于医疗行业整顿和医疗设备更新项目导致了今年上半年招标采购活动持续推迟，预计积压的采购需求总量未来将得到释放。海外市场的采购需求已经基本复苏，产品加速渗透高端客户群，数智化解决方案的优势不断扩大，拉动国际生命信息与支持业务上半年实现了双位数增长。2）体外诊断业务24H1收入76.5亿元（+28.2%），其中化学发光增长超过30%。试剂等耗材类业务在门诊、手术等诊疗需求的持续增长下同样增长迅猛且确定性高。国内体外诊断业务上半年增长超过25%。其中国内血球业务上半年增长超过30%。海外方面，中大样本量客户的渗透速度仍在持续加快，上半年成功突破了超过60家海外第三方连锁实验室，并完成了首条MT8000流水线的装机，推动国际体外诊断业务上半年增长超过30%。3）医学影像24H1收入为42.7亿元（+15.5%），其中超声高端及以上型号增长超过40%。在国内市场，因行业整顿和医疗设备更新项目的影响，上半年招标采购的活跃度依然不容乐观，各主要进口品牌上半年在国内均出现下滑。在国际市场，虽然中低端超声采购需求的景气度持续受到整体宏观经济环境低迷的冲击，但公司加大海外高端市场的覆盖投入力度，加速高端客户突破的进程。 　　持续高研发投入，产品升级不断。24H1研发费用17.8亿元，公司持续加大产品创新研发，尤其在高端领域不断突破。其中公司加速拓展“瑞智联”生态系统在院内的应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的布局和优势，目前已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案。通过集成床旁所有设备数据，构建设备全息数据库，与医院已有的临床数据库互补并有机结合，助力大数据科研。营销、用服、研发的海外本地化平台，拓展全球本地化网络布局和全球仓网布局，2024年底之前预计将有包括墨西哥在内的10个以上海外本地化生产基地启用。 　　盈利预测与投资建议：预计2024~2026年归母净利润分别为137.5、166.5、199.5亿元，对应EPS为11.34、13.73、16.45元，对应PE为22、18、15倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：汇率波动风险，政策控费风险，海外经营风险，新产品研发不及预期风险。