2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:全国第三批中成药集采正式发文

      医药行业周报:全国第三批中成药集采正式发文

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨3.11%,跑赢沪深300指数2.32个百分点,行业涨跌幅排名第16。2024年初以来至今,医药行业下跌9.11%,跑输沪深300指数24.42个百分点,行业涨跌幅排名第30。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为79.59%(+3.03pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为33.51%(+2pp),相对沪深300溢价率为122.02%(+0.08pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包,上涨7.1%,年初以来涨幅最大、跌幅最小前三板块分别是原料药、化学制剂、医药流通,涨跌幅分别为3%、0.6%和-2.1%。   全国中成药集采正式发文征求意见。2024年10月25日,全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》(征求意见稿)和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》(征求意见稿),湖北牵头的第三批中成药即将开启全国集采。本次采购品种清单采购包括20个产品组共计95个产品,本次集采特点将延续前两批集采规则,对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采。本周三季报进入密集披露期,约200家医药生物公司已披露公司业绩,建议持续关注下周业绩披露情况。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-10-27
    • 医疗器械出海专题二:出海风起,制定差异化战略布局

      医疗器械出海专题二:出海风起,制定差异化战略布局

      医疗器械
        核心观点   海外医械龙头复盘:国际化和创新是海外龙头的核心战略。全球医疗器械需求持续扩容,2022年全球医疗器械市场规模超过5528亿美元(+5.9%),国内市场规模为1404亿元(+10.4%),占比达25%。复盘海外医械龙头,出海和创新是海外龙头的两大核心战略。一方面,国际化布局能够打开成长空间,海外龙头的国际化率自90年代起逐年提升,目前占比约50%,中、日及发展中国家收入快速增加。其次,创新技术则是铸就行业壁垒,复盘直觉外科,其股价波动主要围绕公司新品迭代路径。横向看全球药械龙头,制药龙头公司收入为器械公司2倍,国际化率均达50%。纵向对比国产厂商,国际化率多分布接近30%,其中低值耗材、IVD等品类出海进度更快,而高端影像、高值耗材等仍处于拓展阶段。   医疗器械出海全景图谱分析:从四大细分赛道来看,出海进度已有分化。国内医疗器械市场面临诸多控费政策,在各项控费政策实施后,冠脉支架、手术机器人、IVD价格仅为海外国家10%、50%、45%,挖掘海外市场潜力是企业拓展版图的关键路径。出海之路道阻且长,企业出海现已具备两大优势:创新成果凸显和性价比优势明显。从子板块来看,出海进度为低值耗材>设备>IVD>高值耗材,出海收入占比分别为65%、21%、17%和11%。1)低值耗材依靠成本和产能优势快速成为世界生产工厂,2024年去库存压力已致尾声,但需关注美国关税加码和国际贸易风险。2)设备出海以影像、超声、监护、家用设备为主,核心零部件自主化为行业中长期攻坚痛点,欧盟IPI或对高端设备出海造成一定影响。3)新冠检测催生IVD出海契机,IVD龙头海外收入处于高速增长期(~30%),呼吸道联检产品需求旺盛。4)高值耗材出海难度较大,海外临床成本和学术资源要求高,需重点提升厂商临床学术培训和创新能力。   出海全链条分析:定价-准入-销售体系比对。1)定价:海外器械的定价受当地医保体系和支付方式影响,社会保障和国家保障型国家政府在定价阶段的参与度更高,采取预付费结算的国家对医保费用支出的控制性更强,从而产品定价更为谨慎。2)市场准入:各地区对器械准入难度和要求差别较大,欧美日等发达国家普遍要求和标准更为严格,发展中国家则偏易。3)销售:发展中国家一般以经销为主,而发达国家销售则采取直销+经销并行的策略,企业需要直接或通过经销商间接参与当地采购集团议价谈判,便于快速进入市场。   中国厂商出海的多元化选择:从欧美、东南亚、中东市场出发,看器械出海潜力。自2013年共建“一带一路”倡议提出起,中国厂商出海迎来了新的发展机遇,出海地区不再局限欧美市场,而且拓展到亚太、中东非洲、欧洲等全球视野。针对不同国家地区的市场特点、医疗文化和发展潜力,企业需制定合适的出海战略。欧美市场(约2874亿美元,占全球市场规模52%)经济发达、医疗条件成熟、本土器械龙头实力强劲,市场准入和专利保护更为严格,偏好高端化、创新化、强品牌力产品,以及具有本地化供应链的产品。亚太市场(约767亿美元,14%)具有地缘优势和文化亲和性,印度人口基数和市场需求庞大,但医疗、经济条件有限,本地缺乏中高端医疗器械生产能力,进口依赖性强,是中国厂商出海的热点区域。中东非市场(100~200亿美元,2~3%)经济发展和医疗分布不均衡,具有年轻的人口结构和丰富的自然资源,埃及本地医疗器械自给率偏低,对欧美日国家进口有强依赖性,且产品采购和本地主流经销商均受政府主导,市场准入需要拓展政府渠道。   相关个股:设备(联影医疗、迈瑞医疗、美好医疗、怡和嘉业、澳华内镜、开立医疗、海泰新光、福瑞股份、微创机器人)、IVD(新产业、三诺生物、普门科技、九安医疗、圣湘生物)、高值耗材(赛诺医疗、微创医疗、微创脑科学、惠泰医疗)、低值耗材(英科医疗、山东药玻、振德医疗)等。   风险提示:专利诉讼风险、汇率风险、地缘政治风险、关税风险、渠道拓展不及预期风险。
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      2024-10-23
    • 2024年三季报点评:积极拓展销售渠道,成本压力有望减轻

      2024年三季报点评:积极拓展销售渠道,成本压力有望减轻

      个股研报
        片仔癀(600436)   投资要点   事件:公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业总收入84.5亿元,同比增加11.2%;归母净利润26.9亿元,同比增加11.7%;扣非归母净利润27.2亿元,同比增加11.3%。   多元拓展销售渠道,多单品发力扩充产品矩阵。单三季度收入28亿元,同比增长9.6%,具体来看,前三季度公司肝病用药收入42.8亿元,同比增长20.2%,心脑血管用药收入2.7亿元,同比增长11.7%。收入增长主要原因系公司强化市场策划及拓展销售渠道,2024年起,公司旗下所有“片仔癀体验馆”升级为“片仔癀国药堂”,优化提升品牌形象体系,同时与多家头部知名连锁药店合作,实现终端门店覆盖超过10万家,公司也加强海外市场开拓,积极接洽柬埔寨、越南、新加坡、阿根廷等国家和地区片仔癀意向合作伙伴。公司集中优势力量,培育复方片仔癀含片、茵胆平肝胶囊、川贝清肺糖浆等系列产品,不断丰富片仔癀系列“大单品”矩阵。前三季度化妆品业务实现收入5.3亿元(+21.9%),主要在于公司不断推动化妆品业务项目建设,不断打造珍珠霜、珍珠霜、美白祛斑膏等化妆品爆款产品。   牛黄价格上涨造成毛利压力,成本压力有望缓解。公司前三季度毛利率为45.4%,同步下降3pp,其中医药制造业毛利率66.9%,同比减少8.4pp,主要原因是片仔癀重要原材料天然牛黄因为供不应求导致价格上涨。根据康美中药网的数据,天然牛黄的价格从2023年初的50万元/千克,上涨到2024年6月的最高165万元/千克。相关部门公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》意见,公告对来自于不存在疯牛病疫情禁令国家(地区),且符合中国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄,允许其试点用于中成药生产。放开进口政策的放开有利于增加国内天然牛黄的供给,控制牛黄价格上涨,有利于片仔癀产品控制成本,改善盈利水平。   积极投入创新研发,成效显著。公司坚持科技创新为企业发展的核心动力,加强研发布局,2024年上半年,公司取得1个化药1类新药的临床许可(治疗淋巴瘤创新药PZH2113),拟用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。另外,片仔癀与上海璃道医药科技有限公司合作开发的治疗纤维肌痛的化学药品1类新药PZH2107(LDS片)完成Ⅰ期临床试验,并取得《临床研究报告》。目前,片仔癀多个在研新药项目进入重要研究阶段,有3个化药1类新药、3个中药1.1类新药和1个中药1.2类新药进入临床研究阶段。同时,公司积极探索片仔癀及优势品种在肝病、肿瘤、炎症、抗病毒等方向的临床优势,系统开展片仔癀治疗病毒感染等30余项药效机理研究、片仔癀治疗中晚期原发性肝癌等10余项临床研究。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年公司归母净利润为31.5亿元、37.0亿元、44.3亿元,对应PE分别为46、39和33倍。考虑到片仔癀产品的竞争格局较好,以及成本下行预期下,未来业绩持续增长的稳定性,维持片仔癀“买入”评级。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、成本上涨等风险。
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      2024-10-23
    • 医药行业2024年10月投资月报:持续看好医药行情

      医药行业2024年10月投资月报:持续看好医药行情

      化学制药
        行情回顾:2024年1-9月,申万医药指数下跌7.18%,跑输沪深300指数24.3pp,年初以来医药行业涨跌幅排名第29。2024年9月申万医药指数上涨21.34%,跑赢沪深300指数0.38pp,月初以来行业涨跌幅排名第18。2024年1-9月,原料药累计涨幅最大(3.0%);线下药店累计跌幅最大(-28.8%)。2024年9月,医院板块涨幅最大(+44.7%),血液制品涨幅最小(7.1%)。   多项重磅金融政策提振金融市场信心,三季报业绩呈现分化。9月24日,国新办会议上,央行行长宣布降低存款准备金率0.5%、降低政策利率0.2%,同时提到要创设新的货币政策工具支持股票市场稳定发展。9月26日,政治局召开会议研究当前经济形势,强调要加大财政货币政策逆周期调节力度,要努力提振资本市场,要帮助企业渡过难关,要守住兜牢民生底线。随着三季报逐步临近,关注三季报业绩前瞻。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   2024年10月组合推荐:   本月港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   本月推荐组合:贝达药业(300558.SZ)、赛诺医疗(688108.SH)、上海莱士(002252.SZ)、荣昌生物(688331.SH)、怡和嘉业(301367.SZ)、马应龙(600933.SH)、美好医疗(301363.SZ)。   本月稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   本月科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-10-21
    • 医药行业周报:血管介入类耗材全国联采即将开启

      医药行业周报:血管介入类耗材全国联采即将开启

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.04%,跑赢沪深300指数0.06个百分点,行业涨跌幅排名第18。2024年初以来至今,医药行业下跌11.85%,跑输沪深300指数26.25个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为76.56%(-2.31pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为31.5%(-1.67pp),相对沪深300溢价率为115%(+0.08pp)。本周相对表现最好的子板块是医院,上涨3.6%,年初以来跌幅最小前三板块分别是化学制剂、原料药、医药流通,跌幅分别为0.5%、0.5%和3.4%。   血管介入类耗材全国联采即将开始。2024年10月16日,河北省医保局发布《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》,确定对栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路共5类品种进行集中采购,采购周期为2年。同时,从下周起三季报将迎来披露高峰期,建议关注业绩预期。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-10-20
    • 眼科创新药执牛耳,管线拓展奠定长期成长基础

      眼科创新药执牛耳,管线拓展奠定长期成长基础

      个股研报
        康弘药业(002773)   投资要点   推荐逻辑:1)康柏西普适应症人群广阔,潜在市场空间巨大。康柏西普2023年实现收入19.4亿元(+41.7%),我们估计康柏西普适应症患者群体超过2000万人,潜在市场空间巨大。2)舒肝解郁胶囊收入持续增长。目前我国患抑郁症人数9500万。独家品种舒肝解郁胶囊于2022年获得国家药监局批准成为中药二级保护品种。3)布局创新眼科疗法和阿尔兹海默领域,持续推进在研管线。高浓度康柏西普于2023年11月获NMPA批准开展临床试验,眼科基因疗法KH631、KH658分别于2022年11月、2024年4月获得NMPA和FDA批准IND。五加益智颗粒二期临床对照多奈哌齐,三期临床研究即将启动。   康弘药业业务覆盖生物药、中药、化药三大领域。康弘药业成立于1996年,是一家致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产、销售及售后服务的医药集团。公司于2005年公司设立康弘生物,进军生物药研发。2013年公司明星53299产品康柏西普获批上市。公司实际控制人柯尊洪、钟建荣夫妇及其子柯潇,分别成都康弘科技及直接持股,合计持有上市公司56.6%的股份。   康柏西普适应症人群广阔,潜在市场空间巨大。康柏西普2023年实现收入19.4亿元(+41.7%),2015-2023年收入年复合增长率为28%。康柏西普于2013年获批上市,用于治疗1)50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、2)糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害;3)脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害等三大适应症。2022年,康柏西普新增获批治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤。根据我们的测算,上述四项适应症患者群体超过2000万人。   舒肝解郁胶囊收入持续增长。根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》,目前我国患抑郁症人数9500万。独家品种舒肝解郁胶囊于2022年获得国家药监局批准成为中药二级保护品种。根据米内网数据,2021年舒肝解郁胶囊终端销售额5亿元,同比增长10.1%,2013-2021年复合增长率为12%。   布局阿兹海默症、眼科和肿瘤领域,持续推进在研管线。高浓度康柏西普于2023年11月获NMPA批准开展临床试验,若未来成功上市,将提升患者治疗依从度,巩固公司市占率优势。眼科基因疗法KH631、KH658分别于2022年11月、2024年4月获得NMPA和FDA批准IND。五加益智颗粒首个二期临床对照多奈哌齐,三期临床研究即将启动。   盈利预测与投资建议:我们预计公司2024-2026年归母净利分别为12、13.8、15.4亿元,建议保持关注。   风险提示:医保降价幅度超出预期风险、产品市场推广不及预期风险、竞争格局恶化风险、药物研发进度不及预期风险。
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      2024-10-20
    • 血管介入类耗材全国联采即将开启

      血管介入类耗材全国联采即将开启

      中心思想 医药市场概览与估值分析 本周(10.14-10.18)医药生物指数小幅上涨1.04%,跑赢沪深300指数0.06个百分点,在行业涨跌幅中排名第18位。然而,自2024年初至今,医药行业整体下跌11.85%,跑输沪深300指数26.25个百分点,行业涨跌幅排名第28位,显示出年初以来的持续承压。当前医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为76.56%,相对沪深300溢价率为115%,估值仍处于相对高位,但溢价率有所收窄。子板块表现分化,医院板块表现最佳,而化学制剂、原料药和医药流通板块年初至今跌幅最小。 核心投资策略与主题展望 报告重申了2024年下半年的投资策略,看好医药板块的结构性行情,并重点关注三大主线:低估值、出海和院内刚需。低估值板块包括高股息OTC个股和国企改革预期相关板块;出海方向涵盖IVD、呼吸机、手套、冠脉支架等器械以及创新药及类似物;院内刚需则聚焦医疗反腐后的血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。此外,减肥药和AI医疗等主题投资机会也值得关注。血管介入类耗材全国联采即将开启,以及三季报披露高峰期的到来,将是近期影响市场的重要事件,建议投资者关注业绩预期。 主要内容 行业表现与估值分析 市场行情回顾与估值水平 本周(10.14-10.18)医药生物指数上涨1.04%,跑赢沪深300指数0.06个百分点,在申万行业涨跌幅中排名第18位。然而,从2024年初至今,医药行业累计下跌11.85%,跑输沪深300指数26.25个百分点,行业涨跌幅排名第28位,显示出年初以来医药板块的整体弱势。当前医药行业的估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股的溢价率为76.56%(环比下降2.31个百分点),相对剔除银行后全部A股的溢价率为31.5%(环比下降1.67个百分点),相对沪深300的溢价率为115%(环比上升0.08个百分点)。这表明医药板块估值仍高于整体市场,但相对溢价率有所收窄。 子板块表现与政策影响 本周表现最好的子板块是医院,上涨3.6%。年初以来跌幅最小的前三板块分别是化学制剂、原料药和医药流通,跌幅分别为0.5%、0.5%和3.4%。这反映了市场对部分细分领域的韧性或预期改善。政策方面,2024年10月16日,河北省医保局发布《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》,确定对栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路共5类品种进行集中采购,采购周期为2年。这预示着血管介入类耗材将面临全国范围内的带量采购,可能对相关企业盈利能力产生影响。同时,三季报披露高峰期即将到来,业绩预期成为市场关注的焦点。 2024下半年投资主线与推荐组合 报告重申了2024年中期策略,看好医药板块下半年的结构性行情,并重点推荐三大投资主线: 红利板块: 包括高股息OTC个股和国企改革预期相关板块,这类资产在市场波动中具有较强的防御性。 器械出海: 涵盖IVD(体外诊断)、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等医疗器械,以及创新药及类似物的出海,国际化进程持续深入。 院内刚需: 在医疗反腐背景下,关注院内医疗的刚性需求,如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。此外,消费医疗属性品种和上游板块也值得中长期跟踪。上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合预期,未来仍有潜力。 报告还列出了具体的推荐组合: 港股组合: 荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。上周港股组合整体上涨3.8%,跑赢恒生指数5.9个百分点,跑赢恒生医疗保健指数7.7个百分点。其中,亚盛医药-B和再鼎医药涨幅居前,分别上涨13.3%和14.4%。 推荐组合(A股): 贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。上周推荐组合整体上涨1.6%,跑赢沪深300指数0.6个百分点,跑赢申万医药生物指数0.6个百分点。贝达药业和美好医疗表现较好,分别上涨5.4%和4.8%。 稳健组合(A股): 恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。上周稳健组合整体下跌0.9%,跑输沪深300指数1.9个百分点,跑输申万医药生物指数2个百分点。新产业跌幅较大,下跌11.5%。 科创板组合: 首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。上周科创板组合整体上涨2.9%,跑赢沪深300指数1.9个百分点,跑赢申万医药生物指数1.8个百分点。泽璟制药-U和圣湘生物涨幅居前,分别上涨7.8%和4.8%。 资金动态与公司行为统计 市场整体表现与子板块分化 本周医药生物指数上涨1.04%,跑赢沪深300指数0.06个百分点,行业涨跌幅排名第18。年初至今,医药行业下跌11.85%,跑输沪深300指数26.25个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为76.56%(-2.31pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为31.5%(-1.67pp),相对沪深300溢价率为115%(+0.08pp)。本周相对表现最好的子板块是医院,上涨3.6%。年初以来跌幅最小前三板块分别是化学制剂、原料药、医药流通,跌幅分别为0.5%、0.5%和3.4%。 从个股表现来看,本周医药行业A股(包括科创板)有363家股票涨幅为正,115家下跌。涨幅排名前十的个股包括双成药业(+60.97%)、麦克奥迪(+58.4%)、常山药业(+49.75%)等。跌幅排名前十的个股包括新产业(-11.49%)、奕瑞科技(-7.69%)、奥浦迈(-5.46%)等。 宏观流动性方面,9月M2同比增长6.8%。短期指标R007加权平均利率近期有所下滑,本周与股指倒数空间略有减小,流动性有偏紧趋势。 资金流向与公司行为统计 资金流向: 本周南向资金合计买入223.66亿元,其中港股通(沪)累计净买入107.93亿元,港股通(深)累计净买入115.73亿元。 2024年8月12日-8月16日,北向资金合计卖出50.36亿元。 陆股通持仓前五的医药股(按流通A股占比)分别为:益丰药房(18.5%)、东阿阿胶(12.3%)、迈瑞医疗(11.6%)、金域医学(10.3%)、艾德生物(8.1%)。 陆股通增持前五的医药股分别为:京新药业(增持0.7%)、川宁生物(增持0.6%)、太极集团(增持0.6%)、兴齐眼药(增持0.5%)、派林生物(增持0.5%)。 陆股通减持前五的医药股分别为:老百姓(减持1.2%)、金域医学(减持1.0%)、义翘神州(减持0.9%)、兰卫医学(减持0.9%)、长江健康(减持0.9%)。 大宗交易: 本周医药生物行业共有19家公司发生大宗交易,成交总金额为10.41亿元。大宗交易成交额前三名分别为奕瑞科技(2.40亿元)、川宁生物(2.15亿元)和汇宇制药-W(1.43亿元),三者合计占总成交额的57.51%。 融资融券: 本周融资买入额前五名分别为药明康德(13.50亿元)、爱尔眼科(10.58亿元)、迈瑞医疗(7.99亿元)、新和成(7.74亿元)、智飞生物(6.01亿元)。 本周融券卖出额前五名分别为恒瑞医药(1080万元)、药明康德(630万元)、爱尔眼科(412万元)、益丰药房(367万元)、通策医疗(355万元)。 公司治理与资本运作: 截至2024年10月18日,未来三个月内拟召开股东大会的医药上市公司共有34家。 截至2024年10月18日,已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有35家,其中盈康生命、华海药业已通过证监会审核。 截至2024年10月18日,未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有33家,解禁股份类型包括股权激励限售股份、定向增发机构配售股份、首发原股东限售股份等。 截至2024年10月18日,本周共有9家医药上市公司股东减持,拟变动数量上限占总股本比重最高的是奥浦迈和科美诊断,均为3%。 截至2024年10月18日,医药上市公司股权质押前10名的公司分别为尔康制药(49.32%)、珍宝岛(48.46%)、海王生物(46.15%)、万邦德(42.52%)、哈药股份(36.80%)、恩威医药(34.93%)、百洋医药(34.08%)、河化股份(34.00%)、老百姓(33.89%)、南卫股份(32.56%)。 新药审批与研发进展 新药审批与上市动态 本周医药行业在审批和新药上市方面有多项重要进展: 迪哲医药: 新型肺癌靶向药舒沃哲被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 第一三共、阿斯利康: 德曲妥珠单抗获批新适应症,用于单药治疗存在HER2(ERBB2)激活突变的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 罗氏: 双抗法瑞西单抗(faricimab)新适应症在华获批,用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(MEfRVO)。 恒瑞医药: PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片生物制品许可申请获得FDA受理,用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 BMS: 纳武利尤单抗+伊匹木单抗双重免疫治疗组合在华获批一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型结直肠癌患者。 箕星药业: Aficamten片申报上市,推测申报适应症为治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病。 荣昌生物: ADC新药“维迪西妥单抗”乳腺癌适应症申报上市,适用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的晚期乳腺癌患者。 默沙东: 肺动脉高压新药sotatercept上市申请获得受理,该疗法此前被评为2024年潜在重磅疗法之一。 研发进展与临床突破 本周医药研发领域也呈现出活跃态势: 瑞宏迪: 1类新药RGL-193注射液获批临床,拟开发治疗帕金森病。 GSK: Depemokimab(GSK3511294)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的两项III期研究取得了积极结果。 远大赛威信: 新研发一款治疗性乙肝疫苗,拟纳入突破性治疗品种,因其适应症尚无有效防治手段。 海创药业: 口服蛋白降解剂获批临床,针对人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌。 强生: 更新Q3研发管线,终止了三个神经科学领域的临床研究项目,显示出研发策略的调整。 总结 本周医药生物行业市场表现呈现小幅回暖,但年初至今仍处于下行区间,估值虽有溢价但相对收窄。血管介入类耗材全国联采的启动以及三季报披露高峰期的临近,将是影响市场短期走势的关键因素。展望下半年,报告维持积极的结构性行情判断,并强调了低估值、出海和院内刚需三大投资主线。在政策和市场双重驱动下,创新药审批和研发进展持续活跃,多款重磅新药获批或进入关键临床阶段,为行业发展注入新动力。投资者应密切关注政策变化、企业业绩兑现情况以及全球化和创新趋势带来的结构性投资机会,同时警惕医药行业政策超预期、研发进展不及预期及业绩不及预期等风险。
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      2024-10-19
    • ADC专题二:5大ADC靶点(HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin-4)全球研发动态

      ADC专题二:5大ADC靶点(HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin-4)全球研发动态

      医药商业
        德曲妥珠单抗——商业化:全球市场快速放量,中国市场准入待解   德曲妥珠单抗(DS-8201a)于2019年在美获批上市,根据第一三共年报,2023财年德曲妥珠单抗全球销售额约3959亿日元(约30亿美元),同比增长约78%。   中国市场方面,德曲妥珠单抗于2023年一季度获批上市,该产品未进入2024年国家医保目录。从PDB数据来看,德曲妥珠单抗2023年全年和2024Q1在样本医院销售额分别为2877万元、2411万元。   从各省市中标价格来看,   2023年德曲妥珠单抗中标价格为8860元/瓶(100mg)。按照乳腺癌适应症计算,患者(60kg体重)的年用药费用约为50万元/年。   截至2024年8月,根据部分省份采购平台数据,2024年德曲妥珠单抗对应中标价调整为6912元/瓶(100mg),对应年用费用约为39万元,下降约22%。   德曲妥珠单抗适应症拓展:核心乳腺癌分层推进,广泛探索其他瘤种   德曲妥珠单抗布局的适应症分为三类:1)具备显著优势的核心适应症——乳腺癌;2)胃癌、肺癌、结直肠癌等大瘤种;3)其他小瘤种。   1)乳腺癌:已就乳腺癌适应症开展多达7项全球多中心三期临床试验,其中HER2+乳腺癌已获批晚期二线适应症,后续三项三期研究分别布局晚期一线、早期辅助治疗、早期新辅助治疗;HR+乳腺癌适应症,接受内分泌疗法后的二线适应症(晚期三线)已获批。2024年10月,德曲妥珠单抗用于内分泌治疗后HR+乳腺癌(HER2low/ultralow)一线治疗的上市申请,已经获得FDA受理并获优先审评资格。   2)胃癌、肺癌、结直肠癌:整体思路,首先凭借单臂二期注册临床加速获批后线适应症,逐步探索剂量、联用和前线适应症。   3)小瘤种:2024年4月,FDA基于DESTINY-PanTumor02等研究批准德曲妥珠单抗用于治疗缺乏其他治疗选择的HER2阳性的实体瘤。
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      2024-10-17
    • 医药行业周报(10.8-10.11):三季报临近,关注业绩预期

      医药行业周报(10.8-10.11):三季报临近,关注业绩预期

      中心思想 医药板块承压,关注三季报与结构性机会 本周(10.8-10.11)医药生物指数整体表现不佳,下跌6%,跑输沪深300指数2.75个百分点,在行业涨跌幅排名中位列第19。年初至今,医药行业累计下跌12.75%,跑输沪深300指数26.05个百分点,排名第28。当前医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为78.88%,显示出估值仍处于较高水平但有所回落。在市场整体下行背景下,报告强调三季报披露高峰期的临近,建议投资者密切关注业绩预期,并重申2024年中期策略,即看好医药板块下半年行情,重点关注低估值、出海和院内刚需三大主线。 miRNA领域获诺奖,驱动创新药研发新方向 2024年诺贝尔生理学/医学奖授予miRNA及其基因调控作用的发现者,凸显了该领域在生命科学和医学研究中的重要性。报告指出,miRNA研究领域仍存在大量空白,且相关产品多处于研发初期,预示着国内外企业有望在该细分方向深耕发力,为医药行业带来新的创新增长点。这一事件有望激发市场对创新药研发,特别是前沿生物技术领域的关注和投资热情。 主要内容 投资策略与重点组合表现 本周医药生物指数下跌6%,跑输沪深300指数2.75个百分点,行业涨跌幅排名第19。年初至今,医药行业累计下跌12.75%,跑输沪深300指数26.05个百分点,排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为78.88%(-4.7pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为33.17%(-2.57pp),相对沪深300溢价率为114.92%(-7.9pp)。子板块中,其他生物制品表现相对最好,下跌4.3%;年初以来跌幅最小的前三板块分别是化学制剂、原料药和医药流通,跌幅分别为3.4%、3.4%和4.9%。 2024年诺贝尔生理学/医学奖授予miRNA领域,报告认为该领域仍有大量空白,产品多为研发初期,国内外企业有望深耕发力。随着三季报披露高峰期临近,建议关注业绩预期。报告重申2024年中期策略,看好医药板块下半年行情,重点关注三大主线:1)红利板块,包括高股息OTC个股和国企改革预期相关板块;2)器械出海,包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等,以及创新药及类似物出海;3)院内刚需,如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域,以及消费医疗属性品种和上游板块。上半年减肥药和AI医疗主题投资机会符合预期。 港股组合上周下跌8.9%,跑输恒生指数9.5个百分点,跑输恒生医疗保健指数7.8个百分点。推荐组合上周整体下跌8.5%,跑输沪深300指数5.3个百分点,跑输医药生物指数2.5个百分点。稳健组合上周整体下跌5.8%,跑输沪深300指数2.6个百分点,跑赢医药生物指数0.2个百分点。科创板组合上周整体下跌7.7%,跑输沪深300指数4.4个百分点,跑输医药生物指数1.7个百分点。 医药二级市场数据透视 本周医药生物指数下跌6%,跑输沪深300指数2.75个百分点,行业涨跌幅排名第19。年初以来,医药行业下跌12.75%,跑输沪深300指数26.05个百分点,排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为78.88%(-4.7pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为33.17%(-2.57pp),相对沪深300溢价率为114.92%(-7.9pp)。子行业中,其他生物制品本周跌幅最小(-4.3%),年初至今跌幅最小的前三板块为化学制剂(-3.4%)、原料药(-3.4%)和医药流通(-4.9%)。 个股方面,本周医药行业A股(包括科创板)有29家股票上涨,449家下跌。涨幅前十的个股包括赛托生物(+25.03%)、益诺思(+13.53%)、新里程(+13.48%)等。跌幅前十的个股包括兴齐眼药(-18.49%)、亚辉龙(-16.85%)、微电生理-U(-15.80%)等。 资金流向方面,本周南向资金合计买入109.39亿元,其中港股通(沪)净买入13.14亿元,港股通(深)净买入96.25亿元。北向资金合计卖出50.36亿元。陆港通持仓占比增持前五为京新药业、川宁生物、太极集团、兴齐眼药、派林生物;减持前五为老百姓、金域医学、义翘神州、兰卫医学、长江健康。本周医药生物行业共有11家公司发生大宗交易,成交总金额6.80亿元,其中奕瑞科技、艾力斯、国科恒泰占总成交额的84.16%。融资融券方面,本周融资买入额前五为药明康德、爱尔眼科、智飞生物、康龙化成、迈瑞医疗;融券卖出额前五为恒瑞医药、惠泰医疗、华润三九、人福医药、药明康德。 股东大会信息显示,未来三个月内(2024/10/14-2025/1/14)共有47家医药上市公司拟召开股东大会。定增进展方面,截至2024年10月11日,有35家医药上市公司已公告定增预案但尚未实施,其中华海药业、盈康生命已获证监会通过。限售股解禁方面,未来三个月内(2024/10/14-2025/1/14)共有38家医药上市公司有限售股解禁。本周共有7家医药上市公司股东减持,涉及誉衡药业、振德医疗、何氏眼科、华人健康等。股权质押方面,截至2024年10月11日,尔康制药、珍宝岛、海王生物、万邦德、哈药股份等公司股权质押占总市值比重较高。 行业新闻与研发动态 本周医药行业审批及新药上市新闻活跃。石药集团的注射用奥马珠单抗生物类似药、丽珠医药的注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症、渤健的托夫生注射液(治疗遗传性肌萎缩侧索硬化)均获批上市。索元生物的创新药DB104用于难治性抑郁症获美国FDA授予快速通道资格。百济神州的替雷利珠单抗在美国正式商业化上市。礼来、拜耳、恒瑞医药、强生、阿斯利康、罗氏等公司的新药上市申请或获批或获受理,涵盖肿瘤、更年期症状、补体抑制剂等多个治疗领域。 研发进展方面,宜联生物与安进达成临床研究合作,评估YL201与双特异性T细胞衔接蛋白联合治疗小细胞肺癌的潜力。阿斯利康的AZD9592获批两项临床试验默示许可,用于联合用药治疗晚期实体瘤。镔铁生物的IX001 TCR-T注射液获批临床试验默示许可,拟开发适应症为晚期胰腺癌。多域生物的FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092获美国FDA批准临床研究申请。辉瑞的口服癌症新药PF-06821497片在中国启动3期临床。诺诚健华的TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的2期临床研究达到主要终点。正大天晴、礼新医药、德睿智药、苏州瑞核、辉瑞、因诺纬克生物等公司也公布了各自的研发进展,涉及实体瘤、急性髓性白血病、糖尿病、放射性药物、前列腺癌、肿瘤疫苗等多个前沿领域。 总结 本周医药生物行业整体表现疲软,指数下跌且跑输大盘,估值水平有所回落。然而,诺贝尔奖对miRNA领域的认可为创新药研发注入了新的活力,预示着未来潜在的增长点。在三季报披露高峰期临近之际,业绩预期成为市场关注的焦点。报告重申了下半年医药板块的投资策略,即聚焦低估值、出海和院内刚需三大主线,并提供了港股、推荐、稳健和科创板组合的详细分析。二级市场数据显示,个股表现分化明显,资金流向和股权变动信息为投资者提供了市场情绪和结构性机会的参考。同时,新药审批和研发进展持续活跃,多款创新药物获批上市或进入关键临床阶段,展现了医药行业持续的创新动力。尽管面临政策和研发不及预期等风险,但行业内部的结构性机会和创新驱动力依然值得关注。
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      2024-10-14
    • 医药行业周报:三季报临近,关注业绩预期

      医药行业周报:三季报临近,关注业绩预期

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌6%,跑输沪深300指数2.75个百分点,行业涨跌幅排名第19。2024年初以来至今,医药行业下跌12.75%,跑输沪深300指数26.05个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为78.88%(-4.7pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为33.17%(-2.57pp),相对沪深300溢价率为114.92%(-7.9pp)。本周相对表现最好的子板块是其他生物制品,下跌4.3%,年初以来跌幅最小前三板块分别是化学制剂、原料药、医药流通,跌幅分别为3.4%、3.4%和4.9%。   2024诺贝尔生理学/医学奖授予miRNA领域。2024年10月7日,2024年诺贝尔生理学/医学奖揭晓,授予发现了miRNA及其基因调控作用的Victor R.Ambros和Gary Ruvkun教授。目前miRNA研究领域仍有大量空白,且产品多为研发初期,国内外企业有望在相应细分方向深耕发力。同时,从本周起三季报即将迎来披露高峰期,建议关注业绩预期。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-10-14
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