A股和港股创新药板块本周走势 　　2022年4月第二周，陆港两地创新药板块共计9支个股上涨，42支个股下跌，基石药业-B停牌。其中涨幅前三为创胜集团-B（+23.49%）、君实生物-U（+9.95%）、开拓药业-B（+7.21%）。跌幅前三为荣昌生物-B（-18.85%）、泽璟制药-U（-14.79%）、康宁杰瑞制药-B（-12.51%）。本周A股创新药板块下跌0.42%，跑赢沪深300指数0.57pp，生物医药下跌2.63%。近6个月A股创新药累计下跌17.7%，跑输沪深300指数4.65pp,生物医药累计下跌16.68%。本周港股创新药板块下跌3.75%，跑输恒生指数2.13pp，恒生医疗保健下跌2.45%。近6个月港股创新药累计下跌21.59%，跑输恒生指数7.97pp，恒生医疗保健累计下跌25.4%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内共有6款新药获批上市。本周国内有4款药物获批上市，有5款创新药获批新增适应症。NMPA批准辉瑞制药的阿布昔替尼片用于中至重度特应性皮炎患者的治疗。NMPA批准BayerAG的拉罗替尼胶囊用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶融合基因的实体瘤患者。NMPA批准罗欣药业的替戈拉生片用于反流性食管炎。NMPA批准凯西医药的丙酸倍氯米松+富马酸福莫特罗+格隆溴铵用于中度至重度慢性阻塞性肺疾病的成人患者。 　　海外重点创新药进展 　　4月FDA共有4款新药获批上市，本周有2款新药获批，分别为DEXMEDETOMIDINE、BENDAMUSTINEHYDROCHLORIDE。4月欧洲无新药获批上市。4月日本无新药获批上市。 　　本周小专题-CTLA4靶点研发进展 　　全球在研CTLA4靶点一共有78个。单抗项目45个，双抗项目14个，CTLA4-Fc融合蛋白项目9个，CAR-T项目3个，其中批准上市3个，三期临床5个，二期临床7个，一/二期临床7个，一期临床28个。国内在研36个。单抗项目25个，双抗项目7个，CTLA4-Fc融合蛋白项目4个，其中批准上市1个，三期临床2个，二期临床3个，一/二期临床1个，一期临床12个。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成11起重点交易，披露金额的重点交易有4起。涉及ActiniumPharmaceuticals和Immedica，TelixPharmaceuticals和EliLilly，LENZTherapeutics和JIXING，Autigen和BoehringerIngelheim。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

　　普门科技(688389) 　　 事件：1）公司发布 2021 年年报，全年收入 7.8 亿元（+40.5%），归母净利润1.9亿元（+32.2%），扣非归母净利润 1.6亿元（+32.2%），经营现金流净额 1.8亿元（+33.5%），业绩符合预期；2）公司发布 2022年一季报，Q1收入 2.1亿元（+27.7%），归母净利润 0.67 亿元（+24.5%），扣非归母净利润 0.64 亿元（+30.3%）；3）公司发布 2022 年股票期权激励计划。 　　2021年收入增速逐季提升。 分季度看， 2021Q4单季度收入 2.3亿元（+45.8%），收入增速逐季提升，归母净利润 0.68 亿元（+33.4%），季度增速延续高增长。盈利能力看，2021 年毛利率 61.6%（+0.7pp），四费率 38.8%，提升 1.3pp，其中销售费用率为 15.3%（-1.1pp），管理费用率为 4.6%（+0.2pp），研发费用率 20% （+1.4pp），财务费用率-1.2% （+0.8pp），最终归母净利率 24.5% （-1.5pp），主要因公司加大研发投入所致。 　　体外诊断试剂大幅增长，海外市场渠道加速开发。分业务看，2021年治疗与康复收入 1.8亿元（+14.4%），其中医用产品 1.73亿元（+13.3%），家用产品 693万元（+50.7%）；2021年 IVD收入 5.9亿元（+52.6%），其中 IVD设备收入 1.5亿元（-20.9%）， IVD试剂收入 4.5亿元（+118.7%），大幅增长的主要原因是 IVD设备数量增加和开机率提升。分区域看，2021年国内收入 5.1亿元（+8.6%），国外收入 2.7亿元（236.7%），主要因公司国际销售渠道开发速度加快，产品覆盖能力提升，带动产品出口大幅增长。 　　研发投入大幅增长，产品管线丰富。2021年公司研发投入 1.6亿元（+50.8%），全部费用化，公司持续加大研发人员引进，启动多个 IVD 和治疗与康复产品新项目研发，2021年在研项目 47个，同比增加 19个。其中体外诊断领域高速电化学发光设备已于 2022 年初取得注册证，2021 年电化学发光配套诊断试剂数量已达 80个，为后续放量打下坚实基础；治疗与康复产品线丰富，能为临床内科、外科、美容科等多科室提供定制化、专业化的治疗与康复解决方案。 　　再发激励计划，彰显公司对长期成长的信心。公司 2021年 9月份推出期权激励计划，行权目标值是在 2020 年的基础上，2021~2023 年对应收入增长率分别为 30%、60%、90%，对应净利润增长率分别为 30%、60%、90%。2022 年 4月，公司再发股权激励，拟向 73人授予 3.27%的股票期权，行权价格 20元/股，行权条件的目标值为在 2021 年基础上，2022~2024 为对应的收入和净利润增长率分别为 30%、60%、90%，一方面实现股东权益和员工利益的绑定，另一方面亦彰显公司对后续发展的信心。 　　盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 2.5、3.3、4.3 亿元，对应 EPS 为 0.59、0.78、1.01元，对应 PE 为 26、20、15倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：销售推广不及预期、研发不及预期风险

　　博瑞医药(688166) 　　业绩总结：公司 2021 年实现收入 10.5 亿元（+34%），实现净利润 2.4 亿元（+43.6%），扣非归母净利润 2.2 亿元（+42.7%）。业绩符合预期。 　　毛利率和净利率小幅提升，费用率控制良好。毛利率为 56.2%(+1.3pp)，净利率为 22.6%(+1pp)，均小幅提升。销售费用率为 4.1%(+1.9pp)，制剂产品商业化推进所致；管理费用率为 26.2%(-1.8pp)，研发费用率为 16.5%(-1.5pp)，财务费用率 0.6%(-0.1pp)。 　　原料药多品种高速增长，米卡芬净放量明显。公司产品销售收入为 9.3 亿元（+38.4%）。其中原料药产品收入 8.8亿元（+38.5%） ，米卡芬净钠原料药收入同比增长 103.3%，恩替卡韦原料药收入同比增长 20.5%，卡泊芬净原料药收入同比增长 36.1%，阿尼芬净原料药收入同比增长 56.7%，磺达肝癸钠原料药收入同比增长 243.6%。公司制剂产品收入 4959 万元（+37.1%） 。海外权益分成收入 5458.5 万元（-17.6%） ；技术服务业务多个订单完成里程碑交付，实现6777.9 万元（+44.2%） 。 　　国内外研发推进顺利，奠定中长期业绩增长基础。公司在研 47个项目，包括多个公司强项高难度仿制药，新建呼吸制剂平台产品沙美特罗吸入剂、吸入用布地奈德混悬液，创新药项目等。国内外主要研发进展如下： 　　获批上市：奥拉西坦注射液，磷酸奥司他韦胶囊及原料药；恩替卡韦片（印度尼西亚） ，阿加曲班原料药（日本技术评审） ，舒更葡糖钠及磷酸奥司他韦原料药（韩国预注册） ，米卡芬净钠两个中间体（美国技术审评）； 　　审评审批中：甲磺酸艾立布林注射液及原料药、吡美莫司原料药、卡前列素氨丁三醇原料药及硫酸阿托品原料药； 　　待审评：注射用米卡芬净钠（印度尼西亚） ，磷酸奥司他韦原料药、盐酸达巴万星原料药、泊沙康唑晶型 I(SPO-I)原料药、奥贝胆酸原料药、依维莫司（0.2%BHT）原料药、多杀菌素原料药和中间体西罗莫司、中间体美登素 DM1、中间体盐酸达巴万星母核（美国） ，舒更葡糖钠原料药、尼麦角林原料药（欧洲） ，米卡芬净钠原料药（日本） ，恩替卡韦原料药（韩国） 　　临床Ⅰ期：ADC 项目 BGC0228； 　　临床前研究：二类新药硫酸阿托品滴眼液（已申报 IND），GIP 和 GLP-1受体双重激动剂 BGM0504、小分子药物 BGC1201，二类新药秋水仙碱外用贴剂。 　　公司产能利用率始终保持高位，在建产能投产后有望促进业绩进一步增长。卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、恩替卡韦、奥司他韦、依维莫司等产品原料药在建产能 3450kg，甾体、肿瘤和呼吸系统药物原料药在建产能 1600kg，苏州高端制剂生产车间已完成建设，均已处于验证阶段。吸入剂及其他化学药品制剂在建产能 6,400 万片/年正在建设中。印尼恩替卡韦、磷酸奥司他韦、吉非替尼和西格列汀等原料药在建产能 3677kg，建设接近完成。 　　盈利预测与投资建议。预计公司 2022-2024 年 EPS 分别为 0.82/1.13/1.59元，对应 PE 分别为 26/19/14 倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域，在国际国内均有确切的业绩增长来源，近几年有望维持较高速度增长。维持“持有”评级。 　　风险提示：药品降价的风险，国际医药政策变动风险，汇率波动风险。

　　健帆生物(300529) 　　事件：公司发布2022年一季度报告，2022年一季度实现营业收入7亿元，同比增长20.5%；实现归母净利润3.4亿元，同比增长18.3%；实现扣非归母净利润3.2亿元，同比增长17.8%；实现经营活动现金流净额1.3亿元，同比下降45%。 　　受各地散点疫情影响+高基数影响，业绩增速有所放缓。公司22Q1季度收入增速放缓主要系2022Q1，北京、吉林、深圳、上海等地区散点疫情频发，公司销售人员出差有所困难，叠加2021Q1公司业绩超预期的高基数效应，但公司2020Q1-2022Q1收入端复合增长率仍然保持在33%以上的水平。经营性活动现金流净额同比下降45%主要系公司在疫情频发情况下，加大了原材料的采购金额，购买商品、接受劳务支付现金同比增加95%；以及公司2022年初增加公司员工薪酬所致。预计在未来各地疫情缓解的前提下，公司肾病产品刚需属性将快速回暖放量，肝病领域也将恢复快速增长。 　　推出股权激励计划，提振公司员工积极性。本次股权激励计划是公司上市以来第六次股权激励，相比于前五次，本次激励是公司覆盖人数、授予股票期权数量最多的一次，且业绩考核指标仍然保持较高水平，体现了公司对于企业持续高增长发展的信心。我们认为，此次激励计划有利于提高公司员工积极性，深入绑定员工利益，发挥协同效应，促进公司加速发展。 　　原材料基地建成开工形成一体化链条。公司健树公司项目占地58亩，建筑面积2.8万平方米，将打造4条高水准的树脂自动化生产线，达产后将成为工艺自动化水平处于精细化工行业一流水准的原材料生产基地。湖北黄冈血液透析粉液产品基地、珠海金鼎血液净化产品生产基地、珠海高栏港原材料生产基地也在积极建设之中，将进一步提升公司原材料成本控制能力，未来随公司产品渗透率提升，产能无瓶颈限制，多品类产品将共同贡献业绩增量。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为17亿元、23亿元及31亿元，未来三年归母净利润CAGR为35%，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品结构单一的风险；血液灌流产品销售不及预期；产品降价风险。

　　亿帆医药(002019) 　　投资要点 　　事件：公司发布2021年报，实现营业收入44.1亿元，同比下降18.4%；归母净利润2.8亿元，同比下降71.3%；扣非后归母净利润2.2亿元，同比下降74.4%。 　　创新研发不断突破，F-627值得期待。目前公司研发进展最快的是F-627，是基于亿一生物现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种。F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复，从而增强了免疫系统抵抗感染的能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。2021年FDA和EMA正式接受亿一生物F627的BLA申请，进入技术审核阶段，同时，F-627于2022年1月向NMPA递交生物制品新药上市申请，并获得正式受理，F-627全球上市指日可待，预计未来有望成为超过10亿的大品种，成为新的业绩增长点。 　　制剂业务快速发展，是公司业绩核心驱动力。目前公司制剂业务主要由亿帆国药、亿帆小分子和亿帆国际三个事业部运营，经过近几年快速布局，公司品种资源丰富，包括中药、小分子化药、胰岛素等众多品类，其中中成药里独家品种也较多，近几年一直保持较快增长。预计未来随着公司自主研发产品的逐步上市，引入品种的逐步增加，制剂业务有望继续保持较快增长。 　　维生素业务拖累业绩，2022年有望恢复增长。2021年，维生素B5受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响导致养殖行业对饲料的需求下降，及国内新增产能陆续释放，使得市场整体供应大于需求，价格大幅下降；叠加原材料涨价、物流成本提高、燃料动力成本提高等因素，提高了运营成本，使原料药板块整体毛利率下降。目前公司是维生素B5龙头企业，在产能上和成本上均具有显著优势，预计后续随着维生素B5价格的逐步回升，有望继续为公司贡献稳定利润。 　　盈利预测与评级。我们预计2022-2024年归母净利润分别为8.9亿元、12.3亿元和15.8亿元，EPS分别为0.72元、0.99元和1.28元，对应当前股价估值分别为19倍、14倍和11倍，维持“持有”评级。 　　风险提示：销售不及预期；集采风险；在研产品进度不及预期的风险。

　　康泰生物(300601) 　　事件：公司发布2021年业绩快报及2022年一季度业绩预告，其中2021年实现营业收入36.9亿元（+63%），实现归母净利润12.8亿元（+89%），实现扣非归母净利润12.1亿元（+95%）。预计2022年一季度实现归母净利润2.5亿元~3亿元（+894%~+1093%），实现扣非归母净利润2.2亿元~2.7亿元（+2484%~+3060%）。 　　21年业绩符合预期，新冠疫苗贡献主要业绩增量。公司21Q4季度实现归母净利润2.5亿元（+1%），主要系新冠疫苗国内接种放缓，以及各地散点疫情频发导致传统苗销售也受到部分影响。根据海关出口数据以及公司产能情况预测，公司全年新冠疫苗收入约为20亿元。主要由公司灭活疫苗以及腺病毒疫苗出口贡献。目前公司腺病毒新冠疫苗已于11月初在印尼拿到当地EUA，并实现出口用于当地疫情防控，其他地区的EUA工作在持续推进当中，预计2022年获批后腺病毒新冠疫苗将持续放量。常规品种由于疫情及新冠疫苗集中接种影响有所下滑，其中四联苗主要因为进行渠道优化，23价肺炎疫苗由于2020年高基数影响，预计2022年将恢复增长。 　　22Q1传统品种叠加新上市品种实现快速放量。公司22Q1业绩实现大幅增长主要系四联苗渠道优化完成后反弹性快速增长，22Q1实现收入同比增长231%，预计全年实现约13-14亿元收入。其次乙肝疫苗22Q1实现收入同比增长33%，主要系60μg产品贡献增量。13价肺炎疫苗目前已经在全国近大部分省份实现准入，公司采用低价策略定价，22Q1估计实现全年目标10%。公司常规品种2021年在低基数情况下，叠加公司渠道持续投入，销量有望超出市场预期。 　　未来2-3年产品获批阶梯性增长，贡献公司长期业绩增量。公司目前共有在研项目30多个，已有13项进入注册程序。预计未来两年有4-5个新品种获批。其中冻干二倍体狂苗作为行业金标准已经收到现场核查通知书，冻干水痘疫苗已于22年3月完成Ⅰ、Ⅲ期临床试验总结报告，结果显示公司疫苗对1~55岁健康水痘易感人群具有良好的免疫原性和安全性。此外，MCV4、IPV等疫苗均进入或完成临床Ⅲ期阶段，重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床，目前正准备转做四价手足口病疫苗，五价轮状病毒疫苗等均已获得临床试验批准通知书，产品管线立足创新，着重解决现存未满足需求，长期发展动力充足。 　　盈利预测与投资建议。不考虑新冠疫苗收入。预计2021-2023年EPS分别为0.91元、1.85元及2.74元。长期看，新冠影响未来将边际减弱，公司传统疫苗（四联苗、乙肝疫苗等）2022年进入恢复放量阶段，新产品13价肺炎疫苗获批上市2022年有望加速放量，作为国内创新疫苗企业龙头，公司在研管线丰富，未来2-4年将有多个品种获批，长期增长确定性强，维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品研发低于预期，产品降价风险。