2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 年报业绩高增持续,CRDMO/CTDMO模式加速赋能

      年报业绩高增持续,CRDMO/CTDMO模式加速赋能

      个股研报
        药明康德(603259)   投资要点   事件:公司发布2022 年年报,2022 年度实现营业收入 393.5 亿元,同比增长71.8%;归母净利润 88.1 亿元,同比增长 72.9 %;扣非后归母净利润 82.6 亿元,同比增长 103.3%;经调整 Non-IFRS 净利润 94 亿元,同比增长 83.2%。   CRDMO/CTDMO 模式驱动 22 年收入和利润高速增长。22 年公司收入加速增长,22Q1、Q2、Q3 和 Q4 收入分别环比增长 32.8%、9.5%、14.6%和 3%,连续 19 个季度实现环比增长(20Q1 受疫情影响除外)。2022 年公司主营业务特别是化学板块增长强劲,得益于强粘性客户群、高客户转化率和“长尾”战略组成的一体化赋能平台,公司利润增速超过收入增速,并实现 2018年至 2022年收入翻 4倍、经调整 Non-IFRS 净利润翻 5倍以上。22年公司主营业务毛利率 37.29%(+1.02%),主要受到商业化订单增长、工艺流程优化带来的效率提升的影响。依托 CRDMO/CTDMO商业模式,在 22年强劲增长基础上,我们认为公司 2023年持续高增确定性强,公司 2023年全年收入增长目标约为 5~7%,其中,剔除新冠商业化项目,WuXi Chemistry 预计收入增长 36~38%,其中TIDES 预计收入增速为 WuXi Chemistry 的近 2 倍,其他业务板块(WuXiTesting、WuXi Biology、WuXi ATU)预计收入增长 20~23%;WuXi DDSU 预计收入下降 20%+,主要受到业务持续迭代升级带来的影响。   五大业务板块齐发力,一体化模式持续赋能。2022年公司持续强化 CRDMO(合同研究、开发与生产)和 CTDMO(合同测试、研发和生产)一体化业务模式,充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖优势,助力公司业绩持续高增。1)化学业务(WuXi Chemistry):22年实现营收 288.5亿元(+104.8%,剔除新冠商业化项目后+39.7%),其中小分子药物实现营收 72.1 亿元(+31.3%),工艺研发和生产实现营收 216.4亿元(+151.8%)、CDMO分子管线新增 973个分子;2)测试业务(WuXi Testing):22 年实现营收 57.2 亿元(+26.4%),其中实验室分析与测试收入 41.4 亿元(+36.1%)、临床 CRO 及 SMO 收入 15.7亿元(+6.4%),SMO 赋能 35 个创新药获批上市;3)生物学业务(WuXiBiology):22年实现收入 24.8亿元(+24.7%),新分子种类及生物药相关收入同比强劲增长 90%,新分子种类相关生物学服务现已成为生物学板块重要增长驱动力,DEL服务客户超 1500个;4)细胞与基因治疗 CTDMO(WuXi ATU):一体化 CTDMO 服务平台助力管线持续扩张,22 年实现收入 13.1 亿元(+27.4%),截至 22年共有 50个临床前和 I期临床项目、10个 II 期临床项目、8 个 III 期临床项目(其中 2 个项目已提交上市申请,2 个项目处于上市申请准备阶段),利用全球产能为细胞及基因疗法客户提供一体化的测试、工艺开发和生产服务;5)国内新药研发服务部(WuXi DDSU):22 年实现收入 9.7 亿元(-22.5%),收入下降主要由于业务主动迭代升级。公司累计完成172个项目IND申报并获 144个项目临床试验批件;预计即将迎来长期可持续的药品销售收入,10 年 CAGR 预期达 50%。   盈利预测与评级。我们预计 2023-2025 年 EPS 分别为 3.33元、4.16元和 5.16元,对应当前股价估值分别为 24 倍、19倍和 16 倍,维持“买入”评级。    风险提示:订单增长不及预期;外延拓展不及预期;行业景气度不及预期风险
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      2023-03-29
    • EZH2授权出海,交易总额有望超7亿美元

      EZH2授权出海,交易总额有望超7亿美元

      个股研报
        恒瑞医药(600276)    投资要点   事件:公司与美国TREELINE BIOSCIENCES, INC.公司(Treeline公司)达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品 SHR2554(EZH2 抑制剂)项目有偿许可给 Treeline 公司。   恒瑞将 SHR2554(EZH2)项目海外权益有偿许可给 Treeline 公司,交易总额有望超 7亿美元。Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化 SHR2554 的独占权利。该协议签订 10 天内,Treeline 将向恒瑞支付 1100 万美元的首付款。从 SHR2554 的首个适应症被 FDA 批准在美国上市开始,至首个适应症在许可区域内除美国以外的某个国家首次进入医保,Treeline 将按开发进展向恒瑞支付累计不超过 4500万美元的开发里程碑款。从SHR2554 在许可区域启动商业销售开始,Treeline将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过 6.5 亿美元的销售里程碑 款,还将按照约定比例(10%-12.5%),根据实际年净销售额向恒瑞支付销售提成。   SHR2554为恒瑞自主研发且具有知识产权的 EZH2抑制剂,Ⅰ期临床展现良好抗肿瘤活性。2018 年 5月,SHR2554获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的 I期临床研究。2023年 1月,SHR2554 被 CDE 纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的外周 T细胞淋巴瘤。I 期临床研究显示,每天 2 次 350mg 给药 SHR2554,对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周 T细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。目前,Epizyme公司(Ipsen)的同类产品 Tazverik(tazemetostat)已于 2020年 1月被 FDA 批准上市,用于治疗成人与 16岁以上青少年转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES);同年 6 月,批准成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤(r/rFL)适应症。根据 Evaluate Pharma数据库,2021年,Tazverik 全球销售额合计约为 3090 万美元。其他同类产品还包括辉瑞的 PF-06821497、第一三共制药的 valemetostat 和 Constellation(Morphosys)的 CPI-0209。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如 PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。截至 22Q3,已有 5个新型、具有差异化的 ADC 分子获批临床,抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811 快速进入临床Ⅲ期研究阶段;3个基因治疗分子完成 PCC进入临床前开发阶段;1个 PROTAC 分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双抗 SHR-1701 快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代 PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG 融合蛋白已顺利开展临床研究,还有 10多个 FIC/BIC 双/多特异性抗体在研。   盈利预测与投资建议。预计公司 2022-2024年归母净利润分别为 43.2/49.5/60.1亿元,对应 PE 为 64X/56X/46X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
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      2023-02-15
    • 单采浆站获批,注入增长新动能

      单采浆站获批,注入增长新动能

      个股研报
        华兰生物(002007)   事件:近日公司发布公告,公司获河南省卫健委批准在河南省许昌市襄城县、开封市杞县和南阳市邓州市设置单采血浆站。   2022年公司累计获批设置7个新浆站。本次获批浆站所在地人口稠密,浆量开采潜力大。根据各县市政府官网,襄城县、杞县、邓州市总人口分别为90万人、120万人、178万人。我们预计部分浆站稳态年采浆量有望超过100吨。结合此前公司已获批的潢川浆站、伊川浆站、夏邑浆站、商水浆站,公司已于2022年内在河南省累计获批7个新浆站。随着浆站的增加、采浆量的增长,研发能力的提高,现有生产车间难以满足未来人血白蛋白、静注人免疫球蛋白及其他新产品生产需求,公司已于2022年上半年征地350亩新建医药研发及智能化生产基地,扩大和拓展公司现有生产规模和产业布局,以巩固公司在血液制品行业的领先地位。   采浆潜力深厚,新浆站将为公司注入增长新动能。公司目前正积极投入浆站建设工作,部分浆站有望于2023年上半年前实现采浆。目前公司现有25个浆站在采,2021年实现采浆约1030吨,未来新浆站开采有望为公司注入新的浆量增长动力。我们预计公司2023年浆量有望超过1300吨。   乙型肝炎人免疫球蛋白获批注册。公司子公司华兰重庆乙型肝炎人免疫球蛋白获得药品注册证书。公司血液制品覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品,是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类较为齐全的生产企业之一,吨浆净利水平行业领先。新品种获批上市,有望提升重庆公司血浆利用效率,有利于公司进一步提升盈利能力。   盈利预测:预计公司2022-2024年归母净利润分别为13.2亿元、14.9亿元、16.5亿元。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期。23734
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      2023-01-06
    • 业绩短期承压,疫后复苏可期

      业绩短期承压,疫后复苏可期

      个股研报
        华兰生物(002007)   事件:公司发布]2022年三季报,前三季度实现营业收入36亿元,同比增加7.2%;实现归母净利润9亿元,同比下降15.1%;实现扣非归母净利润7.6亿元,同比下降22.4%。   疫苗业务季度间分布有所变化。2022年公司前三季度收入分别为6.4/17.1/12.5亿元,同比+2.8%/+156.9%/-39.5%,归母净利润分别为2.3/3.5/3.2亿元,同比-8.4%/+37.3%/-48.9%。公司业绩季度间波动幅度较大,主要系流感疫苗销售季节性波动。2022年二季度我国南方流感疫情带动流感疫苗需求爆发,公司疫苗发货提前。从盈利能力来看,前三季度公司毛利率为67%。同比下降2pp,华兰疫苗前三季度毛利率为87.9%,同比下降0.3pp。据此估计前三季度公司血制品毛利率约为51.1%,同比下降4pp,预计主要系采浆、产品运输等综合成本上升所致。费用端来看,前三季度销售费用率22.5%,同比+4.2pp,预计主要系疫苗推广投入增加,及血制品业务费用结算延迟所致。管理费用率/研发费用率分别为5.7%/6.2%,同比-0.2pp/+0.5pp。前三季度经营性现金流净额1.1亿元,同比下降7.6亿元,主要系公司疫苗业务回款延迟所致。   子公司发布股权激励计划,看好华兰疫苗长远发展。近期公司子公司华兰疫苗公告,2022年股权激励首次股票授予已经完成。本次激励计划考核目标为2023-2025年的扣非归母净利润(不考虑激励费用)同比2021年分别增长40%、80%、100%,对应扣非净利润目标值为8.2亿元、10.5亿元、11.7亿元。该激励计划的推出有望充分调动公司管理层积极性,促进公司的产品研发、市场开拓,利好公司长远发展。   盈利预测:预计公司2022-2024年归母净利润分别为13.2亿元、14.9亿元、16.5亿元。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期。
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      2022-11-02
    • Q3收入降幅收窄,创新研发加速推进

      Q3收入降幅收窄,创新研发加速推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件:公司发布2022年三季报,2022年前三季度实现营业收入159.5亿元(-21.1%);归属于上市公司股东的净利润为31.7亿元(-24.6%)。其中,Q3实现营业收入57.2亿元(-17.2%),归属于上市公司股东的净利润为10.5亿元(-31.5%)。   Q3收入降幅收窄,费用率管控良好。2022年Q3实现营业收入57.2亿元(-17.2%),降幅有所收窄。前三季度毛利率83.3%(-3.2pp);净利率19.4%(-1.4pp)。费用率管控良好,研发费用率21.9%(+1.4pp),销售费用率32.4%(-2.2pp),管理费用率9.2%(+1.6pp)。   集采、医保谈判和疫情反复多重影响持续体现。收入与利润增速均下滑的原因主要有:1)2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,加之白紫等产品的续标降价,前三季度收入预计下滑幅度较大;2)2022年起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新医保谈判价格,平均下降33%;3)国内疫情多点散发,部分医疗机构诊疗量缩减,同时产品出口订单积压,部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。   双艾方案取得双阳性结果,达尔西利和吡咯替尼一线适应症申报上市。目前公司打造了5300多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队,主导和支持国内外260多个临床项目。Q3公司取得多项重要研发进展:针对未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者,双艾方案对比标准治疗药物索拉非尼获得了mOS和mPFS双阳性结果;吡咯替尼新适应症上市申请获受理,拟用于乳腺癌一线治疗;达尔西利新适应症上市申请获受理,拟用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。其中,已有5个新型、具有差异化的ADC分子获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究阶段;3个基因治疗分子完成PCC进入临床前开发阶段;1个PROTAC分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多特异性抗体在研。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为43.2/49.5/60.1亿元,对应PE为58X/50X/41X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期等风险。
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      2022-10-31
    • 三季度业绩加速兑现,一体化龙头高成长可期

      三季度业绩加速兑现,一体化龙头高成长可期

      个股研报
        药明康德(603259)   投资要点   事件:公司发布2022年三季报,2022年前三季度实现营业收入283.9亿元,同比增长71.9%;归母净利润73.8亿元,同比增长107.1%;扣非后归母净利润62.3亿元,同比增长100.6%;经调整Non-IFRS净利润67.7亿元,同比增长77.9%。   CRDMO/CTDMO模式持续强化,下半年高增有望持续。22Q1-3公司收入加速增长,22Q3收入环比增长77.8%,连续18个季度实现环比增长(20Q1受疫情影响除外)。22Q1-3公司主营业务尤其是化学板块增长强劲,得益于订单快速交付和经营管理效率持续提升,公司实现扣非后归母净利润、经调整Non-IFRS归母净利润分别同增100.6%、77.9%,利润增速超收入增速。22Q3公司经调整Non-IFRS毛利率为38.7%,剔除外汇套保后经调整Non-IFRS毛利率为38.3%(+2pp)。依托CRDMO/CTDMO商业模式,我们认为公司2022年持续高增确定性强,公司已将2022年全年收入增长目标由68~72%上调至70~72%。   五大业务板块齐发力,长期成长动力强劲。2022Q1-3公司持续强化CRDMO(合同研究、开发与生产)和CTDMO(合同测试、研发和生产)一体化业务模式,充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖优势,助力公司业绩持续高增。1)化学业务(WuXi Chemistry):22Q1-3实现营收208.2亿元(+106.6%,剔除新冠商业化项目后+38.3%),其中小分子药物发现营收53.9亿元(+36.2%),工艺研发和生产营收154.2亿元(+152.2%)、新增分子692个;2)测试业务(WuXi Testing):22Q1-3实现营收41.8亿元(+25.3%),其中实验室分析与测试收入30.4亿元(+35.2%)、临床CRO及SMO收入11.4亿元(+4.6%),SMO赋能23个创新药获批上市;3)生物学业务(WuXiBiology):22Q1-3实现收入17.8亿元(+24.9%),新分子种类及生物药相关收入同比增长76%,新分子种类相关生物学服务已成为生物学板块重要增长驱动力;4)细胞与基因治疗CTDMO(WuXi ATU):一体化CTDMO服务平台助力管线持续扩张,22Q1-3实现收入9.2亿元(+25.2%),截至22Q3共有50个临床前和I期临床项目、9个II期临床项目、8个III期临床项目(4个项目处于上市申请阶段)。2022年8月,公司与杨森签订TESSATM技术许可协议,截止22Q3共有38个TESSATM项目正在客户评估中,客户包括6大Biotech/Pharma企业;5)国内新药研发服务部(WuXiDDSU):22Q1-3实现收入6.7亿元(-27.9%),新药研发项目研发难度提升、交付IND周期变长,对当期业绩有一定影响。截至22Q3公司累计完成159个项目IND申报并获136个项目临床试验批件;里程碑+销售分成模式助力公司逐步共赢新药成功收益。   盈利预测与评级。我们预计2022-2024年EPS分别为2.76元、3.24元和4.27元,对应当前股价估值分别为28倍、24倍和18倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单增长不及预期;外延拓展不及预期;行业景气度不及预期风险。
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      2022-10-28
    • 业绩稳健增长,资源整合持续推进

      业绩稳健增长,资源整合持续推进

      个股研报
        天坛生物(600161)   投资要点   事件:公司发布2022年三季报,期间实现收入29.1亿元,同比+3.4%,实现归母净利润6亿元,同比+7.7%,扣非归母净利润5.8亿元,同比+5.6%。   公司前三季度业绩稳健增长。公司前三季度收入分别为7/11.9/10.2亿元(-16.8%/+23%/+1,5%),归母净利润分别为1.3/2.6/2.2亿元(-17.5%/+40.3%/-2.4%)。成都蓉生于2021年6月完成增资,因此当年三季度业绩基数较高。根据医药魔方数据,公司2022年前三季度人血白蛋白获得批签发308批(+10%),静注人免疫球蛋白获得批签发201批(-1%)。前三季度销售毛利率48.7%,同比略下降0.03pp,主要系2021年Q3毛利率较高。销售费用率6.8%(-0.33pp),管理费用率8.1%(+0.55pp),研发费用率2.8%(+0.28pp),销售净利率28.4%,同比增长0.32pp。   整合拓展浆站资源,规模扩张可期。公司浆站资源丰富,三季度公司董事会审议通过在甘肃设立金塔、静宁、古浪三家单采浆站公司。公司于2022年9月公告完成收购针对西安回天的增资收购,未来西安回天若通过换证验收,公司业务规模有望进一步增长。   盈利预测与投资建议:预计公司2022-2024年归母净利润分别为7.9亿元、9.1亿元、10.3亿元,对应估值分别为30倍、26倍、22倍。考虑到公司是国内血制品行业龙头,且未来产能提升潜力大,维持“买入”评级。   风险提示:采浆量不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;公司经营效率提升不达预期的风险。
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      2022-10-28
    • 业务建设期短期利润承压,未来发展动力十足

      业务建设期短期利润承压,未来发展动力十足

      个股研报
        康龙化成(300759)   投资要点   事件:公司发布]2022年半年度报告,2022年上半年公司实现营业收入46.3亿元,同比增长41.1%;实现归母净利润5.9亿元,同比增长3.7%;实现归母扣非净利润6.8亿元,同比增长16.5%。   业绩稳健增长,利润端短期承压。公司克服疫情影响,上半年收入维持高增。2022H1毛利率为35%(-1.3pp),净利率为12.2%(-4.5pp),主要由欧美通货膨胀带来运营成本增加所致;销售费用率为2.3%(+0.4pp),管理费用率为13.7%(+2.6pp),研发费用率为1.8%(-0.2pp),财务费用率为2.1%(+2.1pp),管理费用增长主要由于人工成本和并购相关费用增加,财务费用大幅增长主要由利息费用和汇兑损失大幅增加所致。分季度看,2022Q2公司实现营业收入25.3亿元(+41%),实现归母净利润3.4亿元(+5.5%),实现归母扣非净利润3.7亿元(+6.7%),疫情扰动下收入端仍持续增长。   主要业务保持高速增长,新兴业务未来可期。公司为客户提供药物研究、开发与生产及临床全流程的一体化服务,目前公司员工共17650人(+38.1%),其中研发、生产技术和临床服务人员占89.6%。1)实验室服务:实现收入28.6亿元(+41.1%,其中北美客户占73.9%,欧洲客户占11.3%,中国客户占11.7%),毛利率为43.7%(+1.7pp)。公司实验室化学服务团队规模和经验在全球均处于领先地位,上半年共参与576个药物发现项目,为国内医药生物技术公司开展IND/NDA临床试验申报52个,其中多国同时申报项目48个。2)CMC服务:实现收入10.8亿元(+42.3%,其中北美客户占64.8%,欧洲客户占20.1%,中国客户占13.1%),毛利率为33.2%(-3.5pp)。公司各阶段药物研发无缝衔接,CMC业务收入中约76%来源于药物发现服务的现有客户,目前服务涉及药物分子或中间体714个(其中临床前项目500个,临床I-II期182个,临床III期22个,工艺验证和商业化阶段10个)。3)临床研究服务:实现收入5.8亿元(+38.3%,其中北美客户占24.8%,欧洲客户占12.6%,中国客户占57.3%),毛利率为5.11%(-9pp),公司为配合业务发展策略加大人才储备,毛利率较低。目前临床试验服务正在进行项目超800个;临床研究现场管理服务正在进行项目约1100个。4)大分子和细胞与基因治疗服务:实现收入9547亿元(+33.2%,其中北美客户占84.2%,欧洲客户占14.5%,中国客户占1.3%),毛利率-19.8%,主要由于业务处于投入阶段以及欧美通胀导致成本提高。   业务布局持续加速,新增产能助力业绩快速增长。1)实验室服务:宁波第一园区II期的第二部分4.2万平方米持续推进内部安装工作,部分已经投入使用;宁波第三园区I期超过14万平方米实验室预计2024H1投入使用;西安园区10.5万平方米实验室预计2024年投入使用。此外上半年收购安凯毅博100%股权,进一步强化公司在药物安全性评价等生物科学方面能力。2)CMC服务:绍兴I期200立方米反应釜已投入生产,剩余400立方米将于2022H2陆续投入使用,此外上半年先后在英国、美国收购两个生产基地。3)大分子和细胞与基因治疗服务:宁波第二园区I期预计在2023H1开始承接大分子GMP生产服务项目。整体来看公司各板块业务均持续加速布局,未来业绩将持续高速增长。   盈利预测与投资建议。我们预计2022-2024年EPS分别为1.6元、2.17元、2.96元,对应PE分别为39、28、21倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单数量下滑或波动,产能投运不及预期,业务拓展不及预期。
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      2022-09-09
    • HPV疫苗快速放量,自主产品未来可期

      HPV疫苗快速放量,自主产品未来可期

      个股研报
        智飞生物(300122)   投资要点   事件:公司发布2022年半年报,实现营业收入183.5亿元,同比增长39.3%;实现归属于母公司股东净利润37.3亿元,同比下降32.1%;实现扣非后归母净利润37.1亿元,同比下降32.6%。   新冠疫苗销量下滑影响表观利润。分季度来看,公司2022Q1/Q2单季度收入分别为88.4/95.1亿元(+125%/+3%),单季度归母净利润分别为19.2/18.1亿元(+105%/-60%)。其中二季度利润端同比下滑主要系去年同期新冠疫苗高基数,今年需求销量下滑严重、价格下降所致,收入端维持增长主要系代理品种HPV疫苗放量迅速,同比实现翻倍以上增长。从盈利能力看,公司2022H1毛利率为33.5%(-24.9pp),净利率为20.3%(-21.4pp),毛利率、净利率下滑的主要系新冠疫苗产品价格下降明显所致。公司期间销售费用率为5.2%(-0.7pp),管理费用率为0.9%(-0.08pp),财务费用率为0.04%(-0.26pp),研发费用率为2.1%(+0.9pp),基本保持稳定。   自主产品实现较快增长,HPV疫苗仍保持快速放量。分产品来看,公司自主产品收入为16.7亿元,其中扣除新冠业务产品收入为9.2亿元(+26%),自主产品下半年在微卡疫苗带动下,有望加速放量。代理产品2022H1实现收入166.8亿元(+134%),主要依靠HPV疫苗放量带动,其中四价HPV疫苗批签发487万支,同比增长60%;九价HPV疫苗批签发929万支,同比增长380%;五价轮状疫苗批签发486万支,同比增长29%。   在研管线丰富,长期动力强劲。公司自主研发项目共计28项,处于临床试验及申请注册阶段的项目15项,其中23价肺炎疫苗已申报上市,人二倍体狂苗、四价流感疫苗已经完成临床试验,15价肺炎疫苗、Vero细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床当中,目前公司已经搭建了结核、狂犬病、呼吸道病毒等多产品矩阵,长期发展动力充足。   盈利预测与评级。不考虑新冠疫苗销售增量,我们预计2022-2024年归母净利润分别为73亿元、111亿元和126亿元,对应PE分别为20、13、12倍,维持“买入”评级。   风险提示:自主/代理疫苗放量不及预期,研发失败的风险,产品降价风险。
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      2022-08-31
    • 集采短期影响持续,创新研发加速推进

      集采短期影响持续,创新研发加速推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2022年半年报,2022年上半年实现营业收入102.3亿元(-23.1%);归属于上市公司股东的净利润为21.2亿元(-20.6%)。其中,Q2实现营业收入47.5亿元(-25.4%),归属于上市公司股东的净利润为8.82亿元(-24.7%)。   净利率稳定,费用率管控良好。2022年上半年毛利率83.5%(-3.3pp);净利率20.2%(+0.2pp)。费用率管控良好,研发费用率21.4%(+1.9pp),销售费用率31.9%(-3.2pp),管理费用率9.6%(+0.8pp)。   集采、医保谈判和疫情反复多重影响持续体现,公司继续加码创新。收入与利润增速均下滑的原因主要有:1)2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2022年上半年销售收入仅2.5亿元,同比减少17.6亿元(-88%);2)2022年起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新医保谈判价格,平均下降33%;3)国内疫情多点散发,部分医疗机构诊疗量缩减,公司麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%,尤其疫情较为严重的上海、郑州地区若按公司产品全国平均增长率测算,销售规模上半年分别减少1亿元以上,同时产品出口订单积压,部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。   战略性全面拥抱创新,庞大在研管线逐步兑现。目前公司打造了5300多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队,主导和支持国内外260多个临床项目,2022年上半年公司研发进展符合预期:   1)2022年上半年获批新药及新适应症:瑞维鲁胺片获批上市,已上市创新药增至11款。马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。   2)2022年上半年上市申请:阿得贝利单抗注射液用于一线广泛期小细胞肺癌治疗;SHR8008胶囊用于急性外阴阴道假丝酵母菌病治疗;SHR8554注射液用于腹部手术后中重度疼痛治疗;HR20033片用于2型糖尿病成人患者治疗。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。其中,已有5个新型、具有差异化的ADC分子获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究阶段;3个基因治疗分子完成PCC进入临床前开发阶段;1个PROTAC分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多特异性抗体在研。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为46.2/54.4/64.5亿元,对应PE为49X/41X/35X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-08-22
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