2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 创业慧康(300451):行业需求迎重磅提振,龙头效应逐步显现

      创业慧康(300451):行业需求迎重磅提振,龙头效应逐步显现

      Koninklijke Philips NV
      创业慧康科技股份有限公司
      卫宁健康科技集团股份有限公司
      万达信息股份有限公司
      四川久远银海软件股份有限公司
      中心思想 业绩承压下的韧性与回暖迹象 创业慧康在2022年第三季度面临行业性挑战,营收和归母净利润同比分别下降5.9%和25.7%,单季度降幅更为显著。然而,公司积极调整经营策略,前三季度销售商品、提供劳务收到的现金达到8.5亿元,同比提升1.0亿元,经营性现金流净额由去年同期的-2.5亿元明显好转至-1.8亿元,销售毛利率也提升1.38pp至55.2%,显示出在逆境中的经营韧性与现金流改善趋势。 政策驱动与行业整合的增长机遇 国家卫健委发布的财政贴息贷款政策显著提振了医疗设备采购需求,预计将缓解下游医疗机构的资金压力,从而带动IT设施和信息化升级项目的常态化推进。同时,行业加速出清,中小厂商面临挑战,头部效应逐步显现。创业慧康作为行业龙头,在信创国产化布局和与飞利浦的合作方面均取得先发优势,有望在行业集中度提升和新一轮投入周期中抢占更多市场份额,基本面拐点在即。 主要内容 投资要点 业绩承压与现金流改善 2022年第三季度,创业慧康实现营业收入11.4亿元,同比减少5.9%;归母净利润1.7亿元,同比减少25.7%。其中,Q3单季度收入3.6亿元,同比减少17.0%;归母净利润6941.2万元,同比减少20.7%。业绩短期承压主要受疫情反复、客户预算紧张及项目验收困难等多重因素影响,导致销售、管理、研发费用率分别变动-0.92pp、+1.42pp、+1.89pp。尽管如此,公司积极应对,前三季度销售商品、提供劳务收到的现金达8.5亿元,同比增加1.0亿元;经营性现金流净额由去年同期的-2.5亿元改善至-1.8亿元。此外,销售毛利率提升1.38pp至55.2%,表明核心竞争力未受动摇。 政策提振医疗IT需求 9月15日,国家卫健委发布《关于开展拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备需求调查工作的通知》,显著刺激了医疗设备采购及更新换代需求。尽管贴息贷款主要投向设备领域,但预计将明显缓解下游医疗机构的资金压力,促使IT设施和信息化升级项目回归常态化推进,行业订单有望逐季改善。 行业整合与国产化优势 当前医疗IT行业正经历加速出清,中小厂商面临淘汰,头部效应日益显现。同时,伴随医疗领域信创的稳步推进,未来3-5年医疗IT系统将迎来国产化迁移。创业慧康提前两年布局,已基本完成核心应用软件对国产主流生态环境的适配,有望取得先发优势。此外,公司与飞利浦的合作加速,新一代Ctasy产品预计于2023年下半年推出,将进一步强化综合竞争力,深度受益于行业集中度提升。 盈利预测与投资建议 业务增长假设与未来业绩展望 基于医疗新基建、贴息贷款等政策利好带来的需求提振,以及公司在医疗信息化领域的领先地位和云化转型,预计2022-2024年公司软件销售收入增速分别为12%、33%、30%;技术服务收入增速分别为12.0%、15%、15%;系统集成收入增速分别为5%、30%、20%。综合来看,预计2022-2024年营业收入分别为21.0亿元(+10.5%)、26.0亿元(+23.8%)和31.6亿元(+21.8%),归母净利润分别为4.6亿元(+10.7%)、6.0亿元(+31.7%)、7.9亿元(+31.0%),对应EPS分别为0.30元、0.39元、0.51元。 投资评级与潜在风险 鉴于医疗新基建、贴息贷款等利好政策频出,行业需求逐季修复,以及信创推进下公司作为行业龙头有望受益于集中度提升,基本面拐点在即,维持“买入”评级。主要风险包括:政策推进力度不及预期、医院内生改革动力不足、疫情反复影响交付、新品研发进度不及预期以及行业竞争加剧等。 相对估值 估值对比与投资价值分析 通过与卫宁健康、久远银海、万达信息等可比公司进行估值比较,创业慧康2023年预测PE为18倍,低于可比公司平均估值28倍。随着政策持续落地催化,医疗医保信息化建设有望迎来新一轮投入周期。公司作为国内医疗信息化综合解决方案的第一梯队厂商,云化进程领先,综合竞争力优势突出,有望显著受益于行业出清,获得市场份额提升。因此,维持“买入”评级。 总结 创业慧康在2022年第三季度面临短期业绩压力,但其经营现金流改善和毛利率提升显示出较强的韧性。在国家财政贴息贷款等政策的强力支持下,医疗IT行业需求迎来显著提振。同时,行业加速整合和信创国产化趋势为公司提供了结构性增长机遇。作为行业龙头,创业慧康凭借其前瞻性布局和与国际巨头的合作,有望在行业洗牌中进一步巩固市场地位,实现业绩的快速修复和增长。当前公司估值低于行业平均水平,具备较高的投资价值。
      西南证券
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      2022-10-26
    • 我武生物(300357):业绩符合预期,研发力度加大

      我武生物(300357):业绩符合预期,研发力度加大

      粉尘螨
      中心思想 业绩稳健增长与研发投入加大 我武生物(300357)在2022年前三季度,尽管面临局部疫情影响,仍实现了符合预期的业绩增长。公司前三季度营收达到7亿元,同比增长13%;归母净利润3.3亿元,同比增长19.2%。尤其在第三季度,公司通过有效的费用控制,实现了净利率的提升。同时,公司显著加大了研发投入,前三季度研发费用同比增长24.6%,研发费用率提升1个百分点至10.9%,主要用于干细胞和天然药物研发,并持续推进在研产品的审批进程。 脱敏治疗市场广阔与核心产品优势 报告强调,过敏性疾病在我国拥有庞大的患者基础,脱敏治疗市场空间广阔。尽管目前市场渗透率较低,但随着临床医生认知度的提高,脱敏治疗有望迎来快速发展。我武生物的核心产品“粉尘螨滴剂”作为国内唯一一种舌下脱敏药物,凭借其在安全性、便捷性和依从性方面的显著优势,预计将保持长期快速增长。分析师维持“买入”评级,并预测公司未来三年归母净利润将保持24.7%的复合增长率。 主要内容 2022年三季报业绩分析 营收与利润表现符合预期 我武生物于2022年10月26日发布的三季报显示,公司前三季度实现营业收入7亿元,同比增长13%;实现归属于母公司股东的净利润3.3亿元,同比增长19.2%;扣除非经常性损益后的归母净利润为2.9亿元,同比增长13.4%。 就单季度而言,第三季度(销售旺季)实现收入3.1亿元,同比增长14.4%;实现归母净利润1.5亿元,同比增长14.8%;扣非后归母净利润1.4亿元,同比增长10.7%。在疫情常态化背景下,公司业绩增长符合市场预期。 盈利能力与费用控制 在利润率方面,公司单三季度毛利率为95.5%,较2021年同期下降0.7个百分点。然而,净利率达到45.8%,较去年同期提升0.2个百分点,这表明公司在期间费用控制方面表现得当,有效提升了净利率水平。 研发投入加大与产品线进展 研发费用显著增长 2022年前三季度,公司研发费用支出0.8亿元,同比大幅增长24.6%。研发费用率提升至10.9%,较去年同期增加1个百分点。研发投入主要集中于干细胞研发以及天然药物研发领域,体现了公司对创新和长期发展的重视。 在研产品审批持续推进 公司另一大核心产品黄花蒿滴剂的儿童适应症目前处于技术审评阶段,有望在获批后进一步放量。此外,黄花蒿点刺液等3项花粉过敏点刺液及其对照液正处于补充资料阶段。这些在研产品的持续推进,预示着公司未来产品线的丰富和市场竞争力的增强。 脱敏治疗市场前景与核心产品优势 广阔的市场空间 过敏性疾病在我国发病率高,庞大的人口基数决定了患者众多。尽管目前脱敏药物的渗透率不足2%,主要受限于市场认知不足、临床应用时间较短及推广较晚等因素,但脱敏治疗能够改变过敏性疾病的自然进程。随着临床医生对脱敏治疗认知度的不断提高,该市场具有广阔的增长潜力。 粉尘螨滴剂的竞争优势 我武生物的主导产品“粉尘螨滴剂”自上市以来销售收入持续较快增长,2021年销售收入已超过8亿元。目前国内上市的脱敏药物仅有三种,而“粉尘螨滴剂”是其中唯一的舌下脱敏药物。其在安全性、便捷性和依从性方面的显著优势,使其有望在未来保持快速增长态势。 盈利预测与投资建议 持续增长的盈利能力 根据西南证券的盈利预测,我武生物2022年至2024年的每股收益(EPS)预计分别为0.78元、0.98元和1.25元。未来三年,公司归属于母公司股东的净利润将保持24.7%的复合增长率。 具体财务预测数据显示: 营业收入(百万元):2021A为807.69,预计2022E为990.07,2023E为1244.42,2024E为1585.51。 归属母公司净利润(百万元):2021A为337.99,预计2022E为408.19,2023E为513.01,2024E为654.58。 净资产收益率(ROE):预计从2021A的18.16%提升至2024E的20.98%。 市盈率(PE):预计从2021A的71下降至2024E的37。 维持“买入”评级 基于公司稳健的业绩增长、持续加大的研发投入、广阔的市场前景以及核心产品的竞争优势,分析师维持对我武生物的“买入”评级。 风险提示 报告同时提示了潜在风险,包括疫情扩散风险、政策风险以及公司经营效率提升不达预期的风险。 总结 我武生物在2022年前三季度展现出稳健的业绩增长,营收和净利润均符合市场预期,尤其在疫情影响下仍能保持净利率提升,显示出良好的经营韧性。公司持续加大研发投入,推动在研产品线进展,为未来增长奠定基础。鉴于国内脱敏治疗市场的巨大潜力以及公司核心产品“粉尘螨滴剂”的独特竞争优势,我武生物有望实现长期快速发展。分析师维持“买入”评级,并预计公司未来三年净利润将保持约25%的复合增长率。投资者需关注疫情、政策及经营效率等潜在风险。
      西南证券
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      2022-10-26
    • 久远银海(002777):逆势增长更显可贵,医疗医保蓄力发展

      久远银海(002777):逆势增长更显可贵,医疗医保蓄力发展

      四川久远银海软件股份有限公司
      中心思想 政策利好提振市场信心 2022年10月26日,中国人民银行、银保监会、证监会、外汇局等金融监管机构集体发声,强调维护股市、债市、楼市的健康发展,旨在稳定市场预期和信心。这一系列积极的宏观政策信号显著提升了市场风险偏好,为股指期货的短期反弹提供了坚实基础。 股指期货短期偏强反弹 受宏观政策利好驱动,股指期货主力合约IF2211、IH2211、IC2211和IM2211当日均呈现小幅高开后震荡上行的偏强走势。技术分析显示,部分合约已初步止跌企稳并突破短期均线阻力,预示着短期内股指期货市场有望延续偏强震荡上涨态势。 主要内容 股指期货行情前瞻与日内预测 政策面积极信号驱动股指反弹 2022年10月26日,股指期货主力合约IF2211、IH2211、IC2211和IM2211开盘后震荡上行,表现偏强。这一走势主要得益于人民银行、银保监会、证监会、外汇局等部门的联合发声,旨在维护股市、债市、楼市的健康发展,稳定市场预期和信心,从而提升了市场风险偏好,为股指期货的短线反弹创造了有利条件。 各主力合约日内走势预测与关键点位 报告对当日各主力合约的走势进行了具体预测: IF2211:预计大概率震荡上涨,将上攻阻力位3721和3736点,其中3736点阻力较强,日内突破难度大;支撑位为3632和3626点,3626点支撑偏强。 IH2211:预计大概率震荡上涨,将上攻阻力位2438和2453点,其中2453点阻力较强,日内突破难度大;支撑位为2395和2390点,2390点支撑偏强。 IC2211:预计大概率偏强震荡上涨,将上攻阻力位6025和6082点,其中6082点阻力较强,日内突破难度大;支撑位为5863和5838点,5838点短线支撑偏强。 IM2211:预计大概率偏强震荡上涨,将上攻阻力位6555和6600点,其中6600点阻力较强,日内突破难度大;支撑位为6340和6315点,6315点支撑偏强。 宏观政策与市场稳定 金融监管机构协同维护市场健康 人民银行和外汇局党组会议强调,要保持货币信贷合理增长,加大对科技创新、乡村振兴、绿色发展等重点领域的支持力度,稳定宏观经济大盘。同时,深化汇率市场化改革,增强人民币汇率弹性,并加强部门协作,维护股市、债市、楼市的健康发展。银保监会党委会议指出,当前金融风险整体收敛,金融体系总体稳健,人民币长期走强的趋势不会改变,且资本市场在实体经济创新发展背景下具有长期投资价值。证监会党委则强调资本市场要服务实体经济,深化改革,完善多层次市场体系,提高直接融资比重,并扩大高水平制度型开放。 港交所技术问题对部分期货合约的影响 2022年10月26日,港交所公告因外部供应商软件问题,暂停了恒生指数期货、恒生中国企业指数期货、恒生科技指数期货、小型恒生指数期货、小型恒生中国企业指数期货的现月合约及下月合约的市场波动调节机制,直至另行通知。然而,香港交易及结算所有限公司现货市场的市场波动调节机制运作如常,未受影响。 技术分析与趋势展望 主力合约短期止跌企稳信号 截至10月26日,技术分析显示各主力合约均出现止跌企稳迹象: IF2211:开盘3632.0点,最高反弹至3712.2点,突破5日均线阻力,3591点中线支撑初步得到验证,短线初步止跌企稳反弹。 IH2211:开盘2396.0点,最高反弹至2445.0点,在10月25日收盘价2394.8点附近有明显支撑,未能有效突破5日均线阻力,短线继续反弹走高。 IC2211:开盘5871.2点,最高反弹至6035.2点,突破5日、10日均线阻力,并突破4月27日以来中短线阻力5992点,短线止跌企稳,发力反弹走强。 IM2211:开盘6348.2点,最高反弹至6578.0点,突破10月24日创下的9月19日以来历史高点6554.4点阻力,盘中创下新高,短线止跌企稳,发力反弹走强。 股指期货中短期均线排列与月度预测 IF当月:60日、40日、20日、10日、5日均线呈明显空头排列,中短线下跌趋势仍明显;但10月26日突破5日均线阻力,短线初步止跌企稳反弹。预计10月大概率偏弱震荡下跌,支撑位3591、3498点,阻力位3925、3963点。 IH当月:60日、40日、20日、10日、5日均线呈明显空头排列,中短线下跌趋势明显;10月26日未能有效突破5日均线阻力,短线继续反弹。预计10月大概率偏弱震荡下跌,支撑位2250、2226点,阻力位2637、2673点。 IC当月:60日、40日、20日均线呈明显空头排列,中短线下跌趋势仍明显;10月26日突破20日、10日、5日均线阻力,短线止跌企稳,发力反弹走强。预计10月大概率偏强宽幅震荡,支撑位5606、5500点,阻力位5992、6096点。 IM当月:60日、40日、20日均线呈空头排列,中短线下跌趋势仍明显;但5日、10日、20日均线开始初步呈现多头排列,且已突破10日、20日、40日均线阻力,短线反弹态势明显。预计10月大概率偏强宽幅震荡,支撑位6000、5800点,阻力位6530、6958点。 中证1000股指:60日、40日、20日均线呈空头排列,中短线下跌趋势仍明显;但5日、10日、20日均线开始初步呈现多头排列,且已突破5日、10日、20日均线阻力,短线反弹态势明显。预计10月大概率偏强宽幅震荡,支撑位6008、5800点,阻力位6529、6950点。 总结 本报告分析了2022年10月26日股指期货市场的表现及其背后的宏观经济和技术因素。在人民银行、银保监会、证监会、外汇局等金融监管机构联合发声维护市场健康发展的背景下,市场信心得到提振,股指期货主力合约当日普遍呈现偏强小幅上涨的态势。技术分析显示,尽管部分合约的中短期均线仍处于空头排列,但短期内已出现止跌企稳并突破关键阻力的积极信号,预示着短期反弹动能。展望10月,IF和IH合约预计仍将偏弱震荡下跌,而IC、IM及中证1000股指则可能呈现偏强宽幅震荡的格局。投资者应密切关注政策动向和技术指标,谨慎决策。
      西南证券
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      2022-10-26
    • 2022年10月第三周创新药周报(附小专题-BCMA CAR-T研发概况)

      2022年10月第三周创新药周报(附小专题-BCMA CAR-T研发概况)

      Pfizer Inc
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      苏州开拓药业股份有限公司
      普克鲁胺
        新冠口服药研发进展   目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,8款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2022年10月第三周,陆港两地创新药板块共计48支个股上涨,13支个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(+27.93%)、科济药业-B(+23.01%)、泽璟制药-U(+22.6%)。跌幅前三为和铂医药-B(-15.44%)、和誉-B(-14.12%)、东曜药业-B(-9.41%)。本周A股创新药板块上涨5.26%,跑赢沪深300指数7.85pp,生物医药下跌0.44%。近6个月A股创新药累计上涨6.65%,跑赢沪深300指数11.83pp,生物医药累计下跌7.32%。本周港股创新药板块上涨7.2%,跑赢恒生指数9.47pp,恒生医疗保健上涨4.35%。近6个月港股创新药累计上涨2.21%,跑赢恒生指数18.47pp,恒生医疗保健累计下跌4.57%。本周XBI指数上涨1.41%,近6个月XBI指数累计下跌2.71%。   国内重点创新药进展   10月国内7款新药获批上市。本周国内2款新药获批上市。为多替拉韦钠+盐酸利匹韦林、门冬胰岛素。   海外重点创新药进展   10月美国共有4款新药获批上市。本周无新药获批上市。本周有2款药物新适应症获批。10月欧洲无新药获批上市。本周有1款药物新适应症获批。10月日本无新药获批上市。   本周小专题—BCMACAR-T研发概况   10月18日,科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtageneautoleucel,研发代号:CT053)的新药上市申请(NDA)。泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T细胞候选产品。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。1)JazzPharmaceuticals和Zymeworks宣布达成独家许可协议,开发和商业化HER2靶向双特异性抗体Zanidatamab;2)HOOKIPA宣布与罗氏达成战略合作和许可协议,开发治疗KRAS突变型癌症的新型阿纳维病毒免疫疗法;3)葛兰素史克宣布扩大与Tempus在精准医疗方面的合作以加速研发。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
      西南证券股份有限公司
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      2022-10-25
    • 康华生物(300841):人二倍体狂苗疫情下稳步推进

      康华生物(300841):人二倍体狂苗疫情下稳步推进

      成都康华生物制品股份有限公司
      中心思想 核心业务稳健增长与产能扩张 康华生物在2022年前三季度实现了营业收入的显著增长,主要得益于人二倍体狂犬病疫苗业务在疫情散点频发背景下的稳健推进。公司通过产能的逐步释放和批签发量的快速提升,巩固了其在核心产品市场的地位。 战略性多元化布局与未来增长潜力 公司积极布局宠物疫苗市场,与杭州佑本的合作有望在2023年带来新的业绩增长点,拓宽市场份额。同时,随着募投项目产能的投产,公司整体产能将大幅提升,为产品的持续放量和长期发展奠定基础,展现出良好的盈利预测和投资价值。 主要内容 2022年三季报业绩概览 康华生物发布2022年三季报,报告期内实现营业收入10.6亿元,同比增长35.2%。归属于母公司股东净利润为4.8亿元,同比下降17.2%;扣除非经常性损益后归母净利润为4.6亿元,同比增加35.2%。净利润下降主要系去年同期参股公司公允价值收益较高,导致高基数效应。 人二倍体狂苗业务分析 季度业绩表现与疫情影响 分季度来看,公司2022年Q1/Q2/Q3单季度营业收入分别为2.7亿元、3.9亿元和4亿元,同比增速分别为12.5%、24.8%和73.3%。同期归母净利润分别为1.4亿元、1.8亿元和1.7亿元,同比增速分别为34.6%、18.9%和-49.4%。尽管各地散点新冠疫情频发对销售推广和人员出差造成限制,公司狂苗业务仍实现稳健增长,单三季度销量与二季度基本持平。去年同期产能释放不完全叠加渠道库存消耗的低基数是同比增速较快的主要原因。 盈利能力与费用结构 2022年前三季度,公司毛利率为93.7%,同比提升1.3个百分点;净利率为45.8%,同比下降28.3个百分点,主要受上述公允价值变动导致利润端高基数的影响。销售费用率为24.4%,同比下降3.3个百分点,主要系疫情干扰销售推广活动。管理费用率为5.5%,同比下降2.5个百分点。研发费用率为12.1%,同比提升6.3个百分点,反映公司加大了在研管线投入。 产能释放与未来展望 狂苗批签发与产能规划 2022年前三季度,人二倍体狂苗收入约占公司总收入的9成以上。截至2022年10月,公司人二倍体狂苗批签发89批次,同比大幅增加147%。目前公司设计产能已达到500万支,实际产能预估在700万支左右。随着募投项目产能在2023-2024年左右投产,整体产能将增长至1100万支/年,这将有力支持公司产品的持续放量。 宠物疫苗新增长点 市场潜力与竞争优势 公司与杭州佑本合作的宠物疫苗产品已有产品报送批签发,预计2023年开始放量销售,目前全国已有多家宠物医院报名预定。我国宠物数量约1亿只,预计将以7%的速度增长,国内市场目前仍以海外厂商疫苗为主。康华生物有望凭借产品质量和性价比优势,快速拓宽市场份额,为公司带来新的增长点。 盈利预测与投资建议 业绩预测与评级 预计公司2022-2024年归母净利润分别为8.2亿元、11.6亿元及12.8亿元,未来三年归母净利润复合年增长率(CAGR)为16%。基于此,维持“买入”评级。 风险提示 主要风险包括人二倍体细胞狂犬病疫苗新增产能节奏不及预期、公司存货不足以满足销售季节性波动风险以及产品结构单一的风险。 总结 康华生物在2022年前三季度展现出稳健的经营态势,核心产品人二倍体狂犬病疫苗在疫情挑战下实现了收入的显著增长,并通过产能扩张和批签发量的提升,为未来业绩增长奠定了坚实基础。尽管受去年同期公允价值收益高基数影响,归母净利润短期承压,但扣非净利润仍保持高速增长。同时,公司积极拓展宠物疫苗市场,有望在2023年形成新的业绩增长极。综合来看,康华生物凭借其核心产品的市场优势、产能扩张潜力以及新业务的布局,具备良好的长期投资价值。
      西南证券
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      2022-10-25
    • 医药行业周报:政策共识驱动板块回暖,关注Q3业绩确定性

      医药行业周报:政策共识驱动板块回暖,关注Q3业绩确定性

      马应龙药业集团股份有限公司
      辽宁沃华康辰医药有限公司
      江西三鑫医疗科技股份有限公司
      广西柳药集团股份有限公司
      安徽山河药用辅料股份有限公司
      中心思想 政策共识驱动市场回暖 本报告核心观点指出,近期医药生物行业在多项政策利好驱动下,市场情绪显著回暖。带量采购政策已形成底线共识,过度降价的可能性大幅降低,旨在出清渠道利润,促使行业回归合理价格,并利好国产龙头企业加速进口替代和市场份额提升。经过近两年的回调,医药行业已迎来估值底、持仓底和政策底,预示着后续有望呈现持续回暖态势。 关注Q3业绩确定性与三大投资主线 在市场回暖背景下,报告强调投资者应密切关注即将密集披露的三季报中业绩确定性强的标的。同时,报告重申了西南医药团队2022年中期年度策略的三条核心投资主线:一是寻找“穿越医保”的自主消费品种,包括中药消费品、自费生物药、医美上游产品、部分眼科器械以及具备“持续创新+国际化”能力的药械企业;二是关注疫情后需求复苏的板块;三是聚焦产业链自主可控的主线,以应对外部不确定性,保障国内医药产业的韧性与发展。 主要内容 投资策略与市场动态分析 行业表现、估值与政策驱动 本周(10月17日至10月21日),医药生物指数表现强劲,上涨1.33%,显著跑赢沪深3
      西南证券
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      2022-10-24
    • 医药:2022Q3血制品批签发:三季度人白、静丙批次小幅下滑,因子类签发高增长

      医药:2022Q3血制品批签发:三季度人白、静丙批次小幅下滑,因子类签发高增长

      Grifols Inc
      北京华彬立成科技有限公司
      派斯双林生物制药股份有限公司
      CSL Ltd
      Baxter Innovations GmbH
      中心思想 整体市场趋势概览 2022年前三季度中国血制品市场呈现出结构性分化趋势。尽管人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(静丙)等大宗产品在第三季度批签发批次出现小幅下滑,但凝血因子类产品(包括凝血因子VIII、凝血酶原复合物和纤维蛋白原)却实现了显著的高增长,成为市场的主要增长动力。这表明市场需求正向高附加值的特异性免疫球蛋白和凝血因子类产品倾斜。 因子类产品驱动增长 报告数据显示,凝血因子VIII、凝血酶原复合物和纤维蛋白原在前三季度及第三季度均保持了强劲的增长势头,部分产品同比增速甚至超过100%。这一趋势反映了相关疾病治疗需求的增长以及国内企业在这些细分领域的研发和生产能力提升。同时,部分国产企业在特定因子类产品上表现尤为突出,市场份额和批签发量均有显著提升。 主要内容 各品种批签发数据分析 人血白蛋白 2022年前三季度,人血白蛋白批签发总量为3037批,同比微降1%。其中,进口人血白蛋白占比62%(1878批,同比下降3%),国产占比38%(1159批,同比增长3%)。第三季度批签发1134批,同比下降6%,进口占比66%,国产占比34%。百特、基立福、杰特贝林和奥克特珐玛是主要的进口厂商,天坛生物、华兰生物、四川远大和泰邦生物是主要的国产厂商。 静注人免疫球蛋白 2022年前三季度,静丙批签发总量为735批,同比增长5%。第三季度批签发264批,同比下降3%。天坛生物、华兰生物、上海莱士和泰邦生物是主要的批签发企业。 狂犬病免疫球蛋白 2022年前三季度,狂犬病免疫球蛋白批签发总量为102批,同比下降16%。第三季度批签发44批,同比下降6%。华兰生物、四川远大和泰邦生物是主要的批签发企业。 破伤风免疫球蛋白 2022年前三季度,破伤风免疫球蛋白批签发总量为127批,同比增长18%。第三季度批签发40批,同比增长100%,显示出强劲的增长势头。华兰生物、四川远大、泰邦生物和天坛生物是主要的批签发企业。 免疫球蛋白 2022年前三季度,免疫球蛋白批签发总量为10批,同比下降50%。第三季度批签发5批,同比下降29%。博晖创新、华兰生物和博雅生物是主要的批签发企业。 乙型肝炎免疫球蛋白 2022年前三季度,乙肝免疫球蛋白批签发总量为18批,同比下降36%。第三季度批签发12批,同比增长50%。四川远大、天坛生物和泰邦生物是主要的批签发企业。 凝血因子VIII 2022年前三季度,凝血因子VIII批签发总量为319批,同比增长19%。第三季度批签发132批,同比增长38%。泰邦生物、上海莱士、华兰生物和绿十字(中国)是主要的批签发企业。 凝血酶原复合物 2022年前三季度,凝血酶原复合物批签发总量为223批,同比增长40%。第三季度批签发111批,同比增长50%。博雅生物、华兰生物、泰邦生物和天坛生物是主要的批签发企业,其中博雅生物在Q3实现了767%的同比高增长。 纤维蛋白原 2022年前三季度,纤维蛋白原批签发总量为235批,同比增长45%。第三季度批签发87批,同比增长19%。博雅生物、华兰生物、派斯菲科和上海莱士是主要的批签发企业,其中派斯菲科在Q3实现了400%的同比高增长。 主要企业市场表现 天坛生物 2022年前三季度共7个品种获批。人血白蛋白批签发308批(+10%),静丙201批(-1%)。凝血因子VIII获批15批(+50%),凝血酶原复合物获批29批(+383%),显示出因子类产品的快速增长。第三季度,凝血因子VIII批签发10批(+233%),乙肝免疫球蛋白批签发3批(+200%),破伤风免疫球蛋白批签发5批(+400%)。 上海莱士 2022年前三季度共8个品种获批。静丙批签发93批(+121%),冻干静丙获批4批(+300%),纤维蛋白原41批(+2%)。第三季度,人血白蛋白批签发49批(+23%),静丙35批(+52%)。 泰邦生物 2022年前三季度共8个品种获批。凝血因子VIII获批76批(+33%),凝血酶原复合物获批42批(+27%),纤维蛋白原获批21批(+17%),因子类产品全面增长。第三季度,凝血因子VIII批签发31批(+244%),凝血酶原复合物15批(+114%),纤维蛋白原12批(+71%)。 华兰生物 2022年前三季度共9个品种获批。人血白蛋白批签发140批(+13%),静丙95批(+12%),狂犬病免疫球蛋白29批(+107%),纤维蛋白原48批(+85%),表现稳健且部分特免产品高增长。第三季度,人血白蛋白批签发51批(+34%),静丙34批(+10%),狂犬病免疫球蛋白18批(+125%),破伤风免疫球蛋白11批(+120%)。 双林生物 2022年前三季度共5个品种获批。凝血因子VIII获批26批(+333%),是其主要亮点。第三季度,凝血因子VIII批签发14批(+180%)。 派斯菲科 2022年前三季度共5个品种获批。纤维蛋白原获批42批(+180%),破伤风免疫球蛋白获批4批(+300%)。第三季度,纤维蛋白原批签发15批(+400%)。 博雅生物 2022年前三季度共6个品种获批。凝血酶原复合物获批69批(+146%),纤维蛋白原56批(+14%)。第三季度,凝血酶原复合物批签发52批(+767%),显示出极高的增长率。 卫光生物 2022年前三季度共6个品种获批。人血白蛋白批签发18批(-60%),静丙19批(-41%),主要产品批签发量下滑。第三季度,人血白蛋白批签发11批(-50%),静丙6批(-60%)。 博晖创新 2022年前三季度共6个品种获批。静丙批签发17批(+55%),狂犬病免疫球蛋白6批(+100%)。第三季度,静丙批签发7批(+250%),免疫球蛋白3批(+200%)。 总结 2022年前三季度,中国血制品市场呈现出显著的结构性变化。尽管人血白蛋白和静丙等传统大宗产品在第三季度批签发批次有所下滑,但凝血因子类产品(凝血因子VIII、凝血酶原复合物、纤维蛋白原)却实现了强劲的增长,成为市场的主要驱动力。这表明市场需求正逐步向高附加值、治疗特定疾病的特异性免疫球蛋白和凝血因子类产品转移。 在企业层面,天坛生物、泰邦生物、华兰生物和博雅生物等国内领先企业在因子类产品和部分特免产品上表现突出,实现了显著的批签发增长,尤其是在凝血因子VIII、凝血酶原复合物和纤维蛋白原等领域。这些公司的战略布局和产品组合优化,使其在市场竞争中占据优势。 投资建议方面,报告建议重点关注派林生物、华兰生物、天坛生物、卫光生物,并关注博雅生物,这些公司在市场结构调整中展现出增长潜力。同时,投资者需警惕政策变化、企业产品质量以及新品种研发不及预期等潜在风险。整体而言,血制品市场正经历从大宗产品向高价值特异性产品转型的过程,具备创新能力和丰富产品线的企业有望在未来市场中获得更大发展空间。
      西南证券
      68页
      2022-10-24
    • 疫苗注射器需求减弱,单三季度有所承压

      疫苗注射器需求减弱,单三季度有所承压

      江西三鑫医疗科技股份有限公司
        三鑫医疗(300453)   投资要点   事件:公司发布2022年三季报,前三季度收入9.8亿元(+19.1%),归母净利润1.4亿元(+24.5%),扣非归母净利润1.3亿元(+26.7%),经营现金流1.3亿元(-36%)。   疫苗注射器需求减弱,单三季度有所承压。分季度看,2022年Q1/Q2/Q3单季度收入增速分别为+30.6%/+28.9%/+2.2%,归母净利润增速分别为+39.4%/+54.3%/-12.8%,单三季度收入和净利润增速承压主要因为2021年同期新冠疫苗注射器的基数较大,而进入22年Q3疫苗注射器的需求大幅减弱。从盈利能力看,前三季度毛利率为34.5%(+0.3pp),基本持平,四费率16.7%(+0.2pp),基本持平,其中销售费用率下降1.8pp,管理费用率增加2.1pp,归母净利润率14.5%(+0.6pp),盈利能力有所提升。   血液净化业务稳健增长。分业务来看,预计前三季度血液净化类产品收入约6亿元,同比增长15~20%,增速相比上半年有所放缓,主要因疫情反复的影响和部分产品价格略有下降所致,随着公司透气器、透析液、透析管等核心产品产能释放,预计后续增速会有所回升。预计前三季度注射类产品收入约1.7亿元,同比增长15~20%,三季度疫苗注射器的需求放缓,预计后续该部分产能将逐渐向常规注射器过度。预计前三季度输血输液类产品增长超过25%,主要得益公司销售渠道发力和市场拓展,预计将成为新的增长点。   血液净化业务空间大,未来几年业绩增长可期。公司不断提高全资子公司的生产效率,同时控股血液净化设备专业制造厂商成都威力生,打造完整的血液净化生态产业链。我国ESRD患者超过300万人,2020年在透析人群69.3万,治疗率不足1/4,未来随着渗透率提升,透析耗材市场潜在空间有望超过300亿元,产能扩张、市场开拓以及透析设备放量,有望支撑公司该业务实现30%以上的复合成长。   盈利预测与投资建议。预计2022~2024年归母净利润分别为1.8、2.2、2.8亿元,对应PE20、17、13倍,考虑到公司在血透领域全产品线布局,长期增长逻辑确定,维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫苗注射器订单下滑风险,产品价格或大幅下降,血液净化产能释放不及预期。
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      4页
      2022-10-24
    • 泽布替尼临床优效性持续验证,海内外加速放量

      泽布替尼临床优效性持续验证,海内外加速放量

      泽布替尼
      替雷利珠单抗
      伊布替尼
      奥妥珠单抗
      百济神州(北京)生物科技有限公司
        百济神州(688235)   事件:2022年]10月12日,公司宣布在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼),取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。   泽布替尼ORR、PFS终点均优于泽布替尼,临床优效性持续验证。ALPINE是一项随机、全球3期临床试验(NCT03734016),旨在评估百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼),用于治疗既往经治的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。2022年4月,公司宣布该研究的最终缓解评估结果,泽布替尼在由IRC评估的ORR展现相比伊布替尼的优效性。百悦泽对比伊布替尼ORR结果分别为80.4%和72.9%(双侧p值=0.0264)。此次公布的PFS最终分析结果持续验证了泽布替尼的临床优效性。   泽布替尼国内外快速放量,多项适应症国内外申报有序推进。基于此前SEQUOIA和ALPINE研究数据,2022年8月,美国NCCN公布CLL/SLL2023年V1版。2022CSCO指南中泽布替尼治疗CLL获全面I级推荐,此次更新使泽布替尼地位进一步提升,成为唯一获CSCO和NCCN指南双重优先推荐的BTK抑制剂。2022H1百悦泽®全球销售额15.1亿元(+263.1%),其中美国市场销售额10.2亿元(+504.2%),主要由于美国处方数量持续增长及临床医生在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)等获批适应症中使用增多;中国市场销售额4.6亿元(+83.5%),主要由于包括CLL、MCL和WM在内多个已获批适应症销售额持续增长,百悦泽国内获批三项适应症均已纳入国家医保目录。后续适应症上市申报顺利推进:美国:CLL/SLL适应症上市申请已获FDA受理,PDUFA目标时间为2023年1月;与奥妥珠单抗联合治疗既往接受过至少二线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/RFL)适应症获FDA“快速通道”资格;欧洲:泽布替尼针对CLL、MZL上市申请已获EMA受理,并分别于10月、9月获CHMP积极意见。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为-5.18元、-2.76元、-0.94元。考虑到百悦泽、百泽安和新产品快速放量,众多新增适应症处于申报或后期临床,后续在研管线储备充足,建议投资者积极关注。   风险提示:创新药研发、上市、商业化不达预期;药品降价风险。
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      4页
      2022-10-21
    • 国产基因测序龙头,未来市场增量可期

      国产基因测序龙头,未来市场增量可期

      肿瘤
      恶性肿瘤
      深圳华大智造科技股份有限公司
      Grail Inc
      Illumina Inc
        华大智造(688114)   推荐逻辑:1)行业:国内基因测序行业起步初期,下游有望催生多个百亿级甚至千亿级的应用市场。预计2030年,中国基因测序仪及耗材市场将达到303.9亿元的市场规模。2)产品:7款产品打造完整的高中低通量产品矩阵,自主研发技术全球领先,精准度达99.4%,灵敏度达98.8%。3)战略:已初步构建全球化的业务网络,未来全球渗透率有望持续提升。   基因测序高景气赛道,下游市场增量可期。上游测序设备高速成长,技术革新推动基因测序仪的商业化应用。国内市场初起步,国内市场规模增速高于全球,上升空间巨大。2015-2019年中国市场基因测序设备CAGR为24.8%,2019年国内市场规模为42.2亿元,预计2030年中国基因测序仪及耗材市场将达到303.9亿元的市场规模。基因测序中下游应用场景多元,下游的NIPT应用已成熟,肿瘤早筛、肿瘤诊断与精准治疗处于高速成长期,辅助生殖处于早期摸索,下游有望催生出多个百亿级甚至千亿级的应用市场,全产业链市场增量可期。   公司构建完整的高中低通量产品矩阵,自主研发技术全球领先。公司已有7款不同型号测序仪上市,形成高中低通量的完整产品矩阵。产品在测序时间、通量、灵活度、精准度等方面实现了技术突破,DNBSEQ测序技术具有“测序准确率高”和“重复序列低”等独特的优势。测序成本降低到500美元,未来随着规模效应的显现,测序成本有望以超摩尔定律速度快速下降。   海外业绩持续高增,聚焦全球化战略布局。2021年,公司境外收入为21.34亿元(+13.7%),占公司总收入的54.3%。公司已初步构建全球化的业务网络,未来全球渗透率有望持续提升。公司布局美国、日本、拉脱维亚、阿联酋等国家和地区,建立资质申报、培训及售后、技术研发、生产中心等海外业务网络。2022年7月,华大智造获赔3.25亿美元与Illumina达成和解,有望进一步打开美国市场。计划于2022年8月在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品,并于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。   盈利预测。公司是国产基因测序设备第一股,自主研发技术全球领先,未来市场增量可期。预计2022-2024年公司归母净利润年复合增速为24.3%。   风险提示:上游原材料风险;国际贸易摩擦风险;专利风险;市场竞争风险。
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      35页
      2022-10-21
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