2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2306)

    • 磷矿石行业深度报告:磷矿景气上行,龙头资源企业“拥磷为王”

      磷矿石行业深度报告:磷矿景气上行,龙头资源企业“拥磷为王”

      化学原料
        投资要点   战略属性逐步显现,磷矿石供给持续偏紧:全球磷矿石储量约710亿吨,摩洛哥、中国、埃及排名前三,资源储量占比分别为70.4%、4.5%、3.9%。中国以仅4.5%的储量贡献了全球约40%的产量,采储比远低于世界平均。部分磷矿石储量相对丰富的国家开始转向进口磷矿石,以保护本国资源,磷矿石战略属性凸显。国家和省市层面陆续出台政策对磷矿石行业进行规制,提高准入门槛、加速淘汰中小磷矿,同时未来新增产能有限,预计磷矿石供给将持续偏紧。   磷矿石贫化加速,高品位矿日渐稀缺:历经多年“采富弃贫”式开发,国内磷矿石品位逐步下降,部分选矿厂入选原矿品位已由24%左右下降至20%附近。同时新能源需求对磷矿石品质提出了较高要求,高品位磷矿石溢价逐步扩大,截止6月10日,四川马边30%品位磷矿石较25%品位磷矿石溢价已达到240元/吨,此前价差长期维持约100元/吨,反应高品位矿日渐稀缺。磷矿品位高、选矿技术先进的磷化工企业将受益高品位矿溢价上行。   化肥需求稳步增长:长期看,全球通胀背景下,农作物价格高位,带动农户种植意愿,USGA预测全球大豆、玉米、大米全年种植面积将分别同比+1.8%、+1.8%、+2.6%,IFA预计至2026年磷肥需求CAGR将维持1.8%。短期看,受俄乌冲突影响,粮食安全问题上升新高度,部分国家以财政补贴等手段保障化肥供应,刺激化肥需求。同时俄乌冲突影响俄罗斯、摩洛哥等国磷肥供给,海外需求转向中国等其他主要磷肥出口国,将进一步带动国内磷矿石需求。   新能源需求构筑增量:2022年1-4月磷酸铁锂动力电池产量达81GWh,同比+283.1%,渗透率达62.5%,在新能源车销售旺盛的背景下,预计全年磷酸铁锂动力电池产量将达到280GWh。储能在平滑新能源发电输出,减少弃风弃光方面具有重大意义,目前部分省市已出台措施,要求新能源发电项目储备比不低于5%-25%。磷酸铁锂电池作为目前主流的储能电池,将迎来发展良机。预计新能源2022-2024年对磷矿石产生的需求分别为234、357、523万吨。   投资建议:头部磷化工企业产业链布局完整,资源自给度高,充分受益磷化工产业链高景气。同时头部企业生产、环保技术领先,将更能适应未来磷矿石日趋贫化、环保进一步收严的大趋势。我们重点关注云天化(600096)、兴发集团(600141),同时建议关注川恒股份(002895)、川发龙蟒(002312)、川金诺(300505)。   风险提示:需求或不及预期、安全生产事故。
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      2022-06-16
    • 区域医疗服务行业龙头,多板块协同共创佳绩

      区域医疗服务行业龙头,多板块协同共创佳绩

      个股研报
        信邦制药(002390)   投资要点   推荐逻辑:1 )贵州省肿瘤治疗市场空间广阔,预计至 2025 年将达到 167 亿元,公司优质肿瘤专科医院有望为医疗服务板块带来持续收入增长;2 )医疗服务板块立足省会向外拓张,目前公司在贵阳市已布局 3 家医院,其他县市布局 4 家医院,其中白云医院预计 2023 年可增加 1000 余张床位,与肿瘤医院形成协同效应,有望成为未来收入增长点;3 )医药制造板块受政策利好持续发展,近年收入增速超 30 %, 公司以贵州为中心,在西南、西北共发展道地中药材基地 100个,扩大中药饮片生产产能,并与江苏省中医院等国内知名中医院建立合作关系扩大下游覆盖范围,预计中药饮片将持续推动公司医药制造板块业绩增长。   省内肿瘤治疗需求空间大,优质医疗资源稀缺。贵州省肿瘤市场由 2014 年的81 亿元增长至 2020 年的 120 亿元,预计至 2025 将达到 167 亿元。同时,国家支持社会办医的政策以及贵州省优秀的医保支付能力,为公司肿瘤医院的发展提供动力。公司旗下贵州省肿瘤医院是贵州省唯一的三甲肿瘤专科医院,省内优质医疗资源稀缺,预计公司肿瘤医院收入将持续增长。   立足省会向外扩张,省内医疗服务格局初步奠定。公司旗下拥有 7 家医院,以贵阳市三家核心医院为中心,向省内其他县市辐射扩张,在遵义市、安顺市和六盘水市均设有医疗机构,初步奠定省内格局。目前公司已经实现贵州省内床位数超 5000 张,预计 10 年内床位数超过 8000 张。随着公司未来在省内及西南区域的扩张,公司医疗服务板块有望保持稳健增长。   政策利好中医药行业,医药制造板块迎来发展机遇。医药制造板块中,公司中药饮片质量优异,且受国家鼓励中医药发展政策利好,近年收入增速超 30 %,公司以贵州为中心,在西南、西北共发展道地中药材基地 100 个,扩大中药饮片生产产能,并与江苏省中医院等国内知名中医院建立合作关系扩大下游覆盖范围,中药饮片业务有望拉动医药制造板块业绩增长。中成药方面,公司拥有24 个国家医保目录品种,业务已趋于稳定,将为公司提供持续稳定的贡献。   盈利预测与投资建议:公司现有业务未来 3 年营收增速分别为 14.2 %、14.7 %、15.9%。预计未来公司医疗服务板块在白云医院的扩建后,门诊量、手术量将迎来增长;人员、药耗管理改革后,医疗服务板块利润率将提升。预计未来三年归母净利润为 3.5/4.5/5.7 亿元,CAGR 达 28 %。根据分部估值法,2022 年分别给予公司医药流通、医疗服务、医药制造板块 15 倍、75 倍、30 倍 PE,对应目标价 7.1 元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:医院收入不及预期;行业政策风险;新冠疫情风险;医疗事故风险。
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      33页
      2022-06-15
    • 医药行业创新药周报:2022年6月第二周创新药周报(附小专题-全球首款Trop2 ADC中国上市)

      医药行业创新药周报:2022年6月第二周创新药周报(附小专题-全球首款Trop2 ADC中国上市)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球 3款新冠口服药获批上市,1款药物提交 NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中 3款药物获得 EUA)。辉瑞的 Paxlovid 已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的 V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。   A 股和港股创新药板块本周走势   2022 年 6月第二周,陆港两地创新药板块共计 44支个股上涨,16支个股下跌。其 中 涨 幅前 三 为荣 昌生 物 (+26.05%)、 康 诺 亚 -B(+23.92%)、 荣 昌 生物-B(+18.89%)。跌幅前三为和誉-B(-12.75%)、三叶草生物-B(-7.47%)、迈博药业-B(-6.25%)。本周 A 股创新药板块上涨 5.23%,跑赢沪深 300指数 1.57pp,生物医药上涨 4.37%。近 6 个月 A 股创新药累计下跌 20.55%,跑输沪深 300 指数4.89pp,生物医药累计下跌 26.21%。本周港股创新药板块上涨 1.76%,跑输恒生指数1.68pp,恒生医疗保健上涨9.24%。近6个月港股创新药累计下跌 21.89%,跑输恒生指数 13.85pp,恒生医疗保健累计下跌 25.74%。   国内重点创新药进展   6 月国内共有 1 款新药获批上市,本周国内共有 1 款药物获批上市。云顶新耀的注射用戈沙妥组单抗获 NMPA 批准上市,用于既往至少接受过 2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。   海外重点创新药进展   6 月 FDA 共有 2款新药获批上市,本周无新药获批。6月欧洲无款新药获批上市。6 月日本无新药获批上市。   本周小专题-全球首款 Trop2 ADC 中国上市   2022 年 6月,基于 IMMU-132-01 研究,戈沙妥珠单抗获得 NMPA 批准,用于接受过至少 2种系统治疗(其中至少 1种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除局部晚期或转移性 TNBC成人患者。IMMU-132-01 研究结果显示,ORR为 33.3%,包括 3 例 CR(2.8%),mPFS 为 5.5 个月。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 6起重点交易,披露金额的重点交易有 2起。1)AL01811是一种新型 GBA2 抑制剂,用于潜在治疗帕金森病。Biogen 将向 AlectosTherapeutics 预付 1500 万美元,以获得 AL01811 的独家全球许可和其他未命名的备用分子。2)Olema将为先前存在的 Aurigene 计划的权利支付 800万美元的前期许可。根据年度净销售额,Aurilene将有资格获得高达 6000万美元的潜在临床开发和监管里程碑,以及高达 3.7亿美元的潜在商业里程碑,以及从中位数到低两位数的版税。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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      29页
      2022-06-14
    • 信邦制药(002390):区域医疗服务行业龙头,多板块协同共创佳绩

      信邦制药(002390):区域医疗服务行业龙头,多板块协同共创佳绩

    • 2022年6月第二周创新药周报(附小专题-全球首款Trop2 ADC中国上市)

      2022年6月第二周创新药周报(附小专题-全球首款Trop2 ADC中国上市)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球 3款新冠口服药获批上市,1款药物提交 NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中 3款药物获得 EUA)。辉瑞的 Paxlovid 已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的 V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。   A 股和港股创新药板块本周走势   2022 年 6月第二周,陆港两地创新药板块共计 44支个股上涨,16支个股下跌。其 中 涨 幅前 三 为荣 昌生 物 (+26.05%)、 康 诺 亚 -B(+23.92%)、 荣 昌 生物-B(+18.89%)。跌幅前三为和誉-B(-12.75%)、三叶草生物-B(-7.47%)、迈博药业-B(-6.25%)。本周 A 股创新药板块上涨 5.23%,跑赢沪深 300指数 1.57pp,生物医药上涨 4.37%。近 6 个月 A 股创新药累计下跌 20.55%,跑输沪深 300 指数4.89pp,生物医药累计下跌 26.21%。本周港股创新药板块上涨 1.76%,跑输恒生指数1.68pp,恒生医疗保健上涨9.24%。近6个月港股创新药累计下跌 21.89%,跑输恒生指数 13.85pp,恒生医疗保健累计下跌 25.74%。   国内重点创新药进展   6 月国内共有 1 款新药获批上市,本周国内共有 1 款药物获批上市。云顶新耀的注射用戈沙妥组单抗获 NMPA 批准上市,用于既往至少接受过 2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。   海外重点创新药进展   6 月 FDA 共有 2款新药获批上市,本周无新药获批。6月欧洲无款新药获批上市。6 月日本无新药获批上市。   本周小专题-全球首款 Trop2 ADC 中国上市   2022 年 6月,基于 IMMU-132-01 研究,戈沙妥珠单抗获得 NMPA 批准,用于接受过至少 2种系统治疗(其中至少 1种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除局部晚期或转移性 TNBC成人患者。IMMU-132-01 研究结果显示,ORR为 33.3%,包括 3 例 CR(2.8%),mPFS 为 5.5 个月。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 6起重点交易,披露金额的重点交易有 2起。1)AL01811是一种新型 GBA2 抑制剂,用于潜在治疗帕金森病。Biogen 将向 AlectosTherapeutics 预付 1500 万美元,以获得 AL01811 的独家全球许可和其他未命名的备用分子。2)Olema将为先前存在的 Aurigene 计划的权利支付 800万美元的前期许可。根据年度净销售额,Aurilene将有资格获得高达 6000万美元的潜在临床开发和监管里程碑,以及高达 3.7亿美元的潜在商业里程碑,以及从中位数到低两位数的版税。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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      2022-06-14
    • 医药行业周报:超跌板块迎来反弹,持续看好中药消费品

      医药行业周报:超跌板块迎来反弹,持续看好中药消费品

      医药商业
        投资要点   行情回顾: 本周医药生物指数上涨 4.11%,跑赢沪深 300指数 0.45个百分点,行业涨跌幅排名第 8。2022 年初以来至今,医药行业下跌 20.64%,跑输沪深300 指数 6.44 个百分点,行业涨跌幅排名第 25。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 24 倍,相对全部 A 股溢价率为 69.9%(+1.23pp),相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 27.8%(+0.74pp) , 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为109.5%(+0.82pp)。医药子行业来看,本周 13个子行业板块上涨,涨幅前 3为医疗研发外包、医院、中药Ⅲ,涨幅为 12.9%、4%、3.9%。年初至今跌幅最小的子行业是医药流通,下跌约 8.9%。   前期超跌板块迎来反弹,中药、CXO、医疗服务板块涨幅居前。年初至今 CXO和中药板块均有大幅回调,中药板块估值已经回落至 19倍 PE,β行情下低估值的中药标的迎来上涨,济川药业等个股估值得到修复,同时在“国企混改+提价”的逻辑下,具有α行情的相关个股如太极集团股价大幅上涨。4 月和 5月受疫情影响,或对医药 Q2 业绩有一定影响,选股思路三个方向:一方面精选中长期业绩确定性强、估值相对合理的龙头等;另一方面,看好中药板块相对收益表现,中药板块持续受益“政策边际利好+提价+国企改革”,板块有望迎来β行情等;最后,关注超跌且具备基本面小盘股,建议关注 PEG<1 的部分低估值个股,未来有望反弹。   长期寻找“穿越医保”和“疫情脱敏”品种。根据我们 2022 年年度策略,在医保压力常态化和后疫情时代,重点寻找“穿越医保”和“疫情脱敏”品种。未来医保压力将成为常态,一方面,我们认为药械龙头企业比如恒瑞医药、迈瑞医疗等有望通过“持续创新+国际化”有望穿越“医保结界”;另一方面,医保免疫仍是较好选择,针对下游 ToC端而言,重点关注不占医保的品种比如自费生物药、中药消费品、医美上游产品等;而产业链上游 ToB 端相对政策免疫,比如创新产业链 CXO 板块,设备板块包括药机设备、药房自动化设备、耗材生产设备等,生命科学试剂耗材领域等。后疫情时代,我们认为重点关注疫情“脱敏”领域,1)不受新冠干扰的疫苗品种或疫苗超跌品种;2)PEG小于 1,长期基本面趋势向上的低估值或低预期的品种;3)此前疫情受损、未来需求复苏的医疗服务品种等。   本周弹性组合:济川药业(600566)、我武生物(300357)、太极集团(600129)、寿仙谷(603896)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)、康华生物(300841)、冠昊生物(300238)。   本周稳健组合:爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、药明康德(603259)、片仔癀(600436)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、智飞生物(300122)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、通策医疗(600763)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险
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      2022-06-13
    • 医疗行业深度报告:创新驱动,ADC药物发展加速

      医疗行业深度报告:创新驱动,ADC药物发展加速

      医药商业
        投资要点   ADC临床效果显著超越化疗疗法,拓宽加深靶向疗法应用范围。近年来多款ADC药物获批上市,市场规模快速增长。2019年至今全球共有9款ADC上市,超过此前近二十年之和。2021年全球ADC销售额超过50亿美元,2014-2021年均复合增长率约30%。ADC相较于化疗药物毒性更可控,新一代ADC取得了显著优于化疗疗法的临床治疗数据。相较传统靶向疗法,ADC进一步拓宽了治疗人群:1)应用于未被传统靶向疗法覆盖的新靶点;2)针对老靶点,应用于对传统靶向疗法不响应的患者;3)针对老靶点,拓展靶点蛋白表达量较低的患者群体。   ADC结构复杂,凸显研发生产壁垒。ADC结构组成复杂,影响药物临床效果的因素繁多,较高的开发难度带来多重壁垒:1)技术平台是ADC药企的首要壁垒,全球来看,重磅ADC药物均源自专利性技术平台,毒素和偶联方式是ADC技术的主要创新方向,目前已获批的14款ADC药物共使用了9种毒素;2)ADC药物的CMC难度更高,毒素、连接子及抗体的化学性质各异,偶联反应进一步增加了工艺开发的工作量,CMC工作需要高效的工具及丰富的经验;3)ADC药物的放大生产综合能力要求高,单抗的放大生产,小分子毒素的合成以及在工厂进行偶联反应需要不同的技术、物料及生产设施,企业独立研发生产的难度较大。   Seagen、第一三共为海外ADC平台之翘楚,国内ADC药物布局者众多。回顾海外领先企业的发展历史,Seagen、第一三共等企业从研发小分子毒素出发,构建了创新技术平台。Seagen独步全球ADC领域20余年,其vcMMAE平台是目前使用最广泛的ADC技术,其股价自2001年上市至2021年最高涨幅达到20倍。第一三共后来居上,利用DXd平台,斩获重磅ADC药物Enhertu。中国企业采取自主研发、技术引进与产品引进等多种模式布局ADC药物。国内共有170余个ADC在研,其中进入临床阶段的近60个,其靶点从跟随海外药企逐步走向全球新,未来国内ADC发展潜力巨大。   投资建议:短期来看,建议关注药物临床数据优秀,自研ADC进度领先的标的,如荣昌生物、浙江医药、科伦药业、乐普生物、云顶新耀、珍宝岛(特瑞思)、上海医药等,以及引进创新型ADC项目的标的,如百济神州、君实生物、康诺亚等;长期来看,建议关注深度布局ADC技术平台、商业化能力突出的标的,如恒瑞医药、石药集团等。   风险提示:药物研发不及预期、医保控费政策风险、竞争格局恶化的风险。
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      2022-06-10
    • 医药行业创新药周报:2022年6月第一周创新药周报(附小专题-2021年创新药审评概况)

      医药行业创新药周报:2022年6月第一周创新药周报(附小专题-2021年创新药审评概况)

      生物制品
        新冠口服药研发进展   目前全球3款新冠口服药获批上市,1款药物提交NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。   A股和港股创新药板块本周走势   2022年6月第一周,陆港两地创新药板块共计46支个股上涨,13支个股下跌,北海康成-B停牌。其中涨幅前三为艾力斯-U(+45.18%)、泽璟制药-U(+29.96%)、康方生物-B(+28.13%)。跌幅前三为君实生物(-16.36%)、君实生物-U(-11.8%)、德琪医药-B(-9.14%)。本周A股创新药板块上涨0.26%,跑输沪深300指数1.95pp,生物医药上涨1.58%。近6个月A股创新药累计下跌20.72%,跑输沪深300指数4.24pp,生物医药累计下跌22.33%。本周港股创新药板块下跌2.39%,跑输恒生指数4.25pp,恒生医疗保健上涨2.21%。近6个月港股创新药累计下跌19.74%,跑输恒生指数11.99pp,恒生医疗保健累计下跌21.96%。   国内重点创新药进展   6月国内无新药获批上市,本周国内无药物获批上市。恒瑞医药吡咯替尼获批新适应症,联合曲妥珠单抗及多西他赛,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。基石药业舒格利单抗获批新适应症,用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌。   海外重点创新药进展   6月FDA共有1款新药获批上市,本周有1款新药获批,是TESTOSTERONECYPIONATE。6月欧洲无款新药获批上市。6月日本无新药获批上市。   本周小专题-2021年创新药审评概况   2021年CDE批准/建议批准创新药注册申请1628件(878个品种)。以药品类型统计,创新中药39件(39个品种),创新化学药1029件(463个品种),创新生物制品560件(376个品种)。以注册申请类别统计,IND1559件(831个品种),NDA69件(47个品种)。以生产场地类别统计,境内生产创新药1261件(684个品种),境外生产创新药367件(194个品种)。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有2起。1)RepareTherapeutics宣布与罗氏就Camonsertib(RP-3500)达成全球许可和合作协议。2)Astellas和GO Therapeutics签订战略研究和许可协议,以开发用于免疫肿瘤学的新型抗体。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      30页
      2022-06-06
    • 2022年6月第一周创新药周报(附小专题-2021年创新药审评概况)

      2022年6月第一周创新药周报(附小专题-2021年创新药审评概况)

      生物制品
        新冠口服药研发进展   目前全球3款新冠口服药获批上市,1款药物提交NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。   A股和港股创新药板块本周走势   2022年6月第一周,陆港两地创新药板块共计46支个股上涨,13支个股下跌,北海康成-B停牌。其中涨幅前三为艾力斯-U(+45.18%)、泽璟制药-U(+29.96%)、康方生物-B(+28.13%)。跌幅前三为君实生物(-16.36%)、君实生物-U(-11.8%)、德琪医药-B(-9.14%)。本周A股创新药板块上涨0.26%,跑输沪深300指数1.95pp,生物医药上涨1.58%。近6个月A股创新药累计下跌20.72%,跑输沪深300指数4.24pp,生物医药累计下跌22.33%。本周港股创新药板块下跌2.39%,跑输恒生指数4.25pp,恒生医疗保健上涨2.21%。近6个月港股创新药累计下跌19.74%,跑输恒生指数11.99pp,恒生医疗保健累计下跌21.96%。   国内重点创新药进展   6月国内无新药获批上市,本周国内无药物获批上市。恒瑞医药吡咯替尼获批新适应症,联合曲妥珠单抗及多西他赛,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。基石药业舒格利单抗获批新适应症,用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌。   海外重点创新药进展   6月FDA共有1款新药获批上市,本周有1款新药获批,是TESTOSTERONECYPIONATE。6月欧洲无款新药获批上市。6月日本无新药获批上市。   本周小专题-2021年创新药审评概况   2021年CDE批准/建议批准创新药注册申请1628件(878个品种)。以药品类型统计,创新中药39件(39个品种),创新化学药1029件(463个品种),创新生物制品560件(376个品种)。以注册申请类别统计,IND1559件(831个品种),NDA69件(47个品种)。以生产场地类别统计,境内生产创新药1261件(684个品种),境外生产创新药367件(194个品种)。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有2起。1)RepareTherapeutics宣布与罗氏就Camonsertib(RP-3500)达成全球许可和合作协议。2)Astellas和GO Therapeutics签订战略研究和许可协议,以开发用于免疫肿瘤学的新型抗体。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      30页
      2022-06-06
    • 杰克替尼申请新冠适应症,多纳非尼放量值得期待

      杰克替尼申请新冠适应症,多纳非尼放量值得期待

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:2022年6月1日,公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。   杰克替尼新冠适应症IND申请获受理,新冠小分子药物市场广阔。杰克替尼是公司自主研发的一款新型JAK抑制剂类药物,已发现可通过抑制新冠病毒引起的全身过度免疫炎症反应,达到治疗重症肺炎的目的。此外,体外试验显示杰克替尼可以抑制AP2相关蛋白激酶1(AAK1)活性,阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机体,以及病毒的细胞内组装。我们认为,考虑到巴瑞替尼已于5月获FDA正式批准用于需要氧气支持的住院成人COVID-19患者,JAK抑制剂用于新冠治疗可谓取得里程碑式进展。鉴于杰克替尼与巴瑞替尼相似的作用机制和靶点,我们强烈看好杰克替尼未来获批新冠适应症的预期。新冠适应症有望进一步拓宽杰克替尼的市场空间,随着疫情的反复和迁延,药物放量值得期待。   医保以量换价+商业化团队建设+适应症落地,多纳非尼放量值得期待。重磅品种多纳非尼2021年上市半年便实现1.6亿元销售收入,初露锋芒。三重逻辑看好多纳非尼未来发展,第一,多纳非尼于2021年底纳入医保目录,2022年实现快速放量,Q1销售量较四季度环比增长60%;第二,公司加大多纳非尼商业化团队的建设,2022Q1新增超百名一线销售人员,进院和放量正在稳步推进;第三,多纳非尼后续适应症逐步落地,局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已提交NDA,有望于今年获批上市。我们认为,随着多纳非尼医保和医院准入的推进,叠加后续适应症的落地,有望长期为公司业绩赋能。   外用重组人凝血酶竞争格局良好,未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点,公司已经递交上市许可申请。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶,竞争格局好,临床数据显示止血效果好,具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测,我国外科手术局部止血市场规模约80亿元,叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种,我们认为,重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择,有望分得可观市场。   盈利预测与投资建议:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量,预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.12、-0.92和1.56亿元,对应EPS为-0.88、-0.38和0.65元,维持“持有”评级。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-06-02
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