2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 三季度恢复超预期,人工心脏瓣膜继续引领增长

      三季度恢复超预期,人工心脏瓣膜继续引领增长

      个股研报
        佰仁医疗(688198)   投资要点   事件:公司发布2022年三季报,前三季度收入2.2亿元(+20.3%),归母净利润5985万元(+48.1%),扣非归母净利润5009万元(+65.2%),经营现金流净额9471万元(+70.6%)。   疫情影响减弱,三季度恢复超预期。剔除股份支付费用4774万元后,内生归母净利润1亿元(+15.3%),较上半年业绩有所提速。分季度看,22Q1/Q2/Q3单季度收入分别为0.66/0.75/0.8亿元(+26.3%/+3.6%/+35.5%),二季度受疫情防控影响,三季度疫情影响减弱,增速恢复超预期。盈利能力看,前三季度毛利率89.7%(+1.5pp),主要因收入结构变化,高毛利率产品占比提升,若剔除股份支付的因素,内生归母净利润率45.8%,维持高水平。   核心产品人工心脏瓣膜继续引领增长。分业务看,前三季度心脏瓣膜置换与修复治疗、先天性心脏病植介入治疗、外科软组织修复三个板块收入分别同比增长27%、18.6%、13.9%,其中,人工心脏瓣膜收入6796万元,同比增长42.8%,继续引领公司增长。   持续加大研发,在研产品有序推进。2022年前三季度公司研发费用4460万元,占营收比重高达20.2%,持续加大研发布局潜力管线。公司核心在研产品有序推进,在心脏瓣膜修复与置换领域,介入瓣中瓣Renato®和球扩TAVRRenatus®于3-4月已完成临床试验入组,预计2023年2季度提交产品注册;Renatus®升级款分体式介入主动脉瓣系统预计年底完成动物实验和注册检验,有望2023H1启动临床;限位可扩张人工生物心脏瓣膜目前处于注册审评阶段,预计年内获准注册。在外科软组织修复板块,眼科生物补片于2020年5月正式开展临床试验研究,2022年4月7日完成全部患者入组,上半年有41位患者完成1年随访,预计2023年Q2前申报注册;公司血管生物补片已完成患者入组,目前已完成结题。在先心病植介入领域,无支架生物瓣带瓣管道目前正在补充注册审评资料,复杂先心带瓣补片正在准备注册申报,Salus介入肺动脉瓣及输送系统预计2022年底完成患者入组。此外,公司还有众多产品处于临床或设计阶段,庞大在研管线有序推进支撑公司长线发展。   盈利预测和评级:考虑股权激励费用的影响,预计2022-2024年归母净利润0.9、1.5、1.9亿元,作为以动物源性植介入材料为平台的创新龙头,未来潜力巨大,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、销售不及预期、疫情反复、竞争加剧风险。
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      2022-10-28
    • 三季报业绩高增持续,CDMO产能建设加速

      三季报业绩高增持续,CDMO产能建设加速

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:公司发布2022年三季报,2022年前三季度公司实现营业收入43.7亿元,同比增长45.6%;实现归母净利润7.4亿元,同比增长57.1%;实现归母扣非净利润7.6亿元,同比增长74.5%。   盈利能力持续提升,2022Q3业绩延续高增。公司CDMO业务高速发展,业绩延续高速增长。2022Q1-3公司毛利率为34.7%(+2.4pp),净利率为17%(+1.2pp),主要由CDMO业务能力加强、内部运营管理体系优化等因素所致;2022Q1-3销售费用率为1.2%(-0.1pp),管理费用率为8.6%(-0.5pp),研发费用率为5.2%(-1.1pp),财务费用率为-2.1%(-2.7pp),财务费用大幅减少主要由汇兑损益增加所致。分季度看,2022Q3公司实现营业收入14.2亿元(+24.8%),实现归母净利润2.8亿元(+38.8%),实现归母扣非净利润2.9亿元(+54.1%),主要由CDMO业务持续放量所致。   CDMO业务高速放量,项目管线日益丰富。2022H1公司收购康川济医药51%股权,推动CDMO原料药和制剂一站式业务发展;瑞博台州新基地建设工作有序推进;瑞博苏州完成中试车间的主体建设;公司内部升级改造各厂区车间,加大引进国际先进生产设备和特殊反应容器,进一步提升CDMO业务承接能力。公司已形成可持续漏斗型项目结构,已上市和处于III期临床项目分别为23个(+27.8%)和55个(+34.1%),662个项目处于临床I期和II期临床,涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。   定增募投新产能建设项目,持续打造全球领先技术平台。8月4日公司拟非公开发行A股募集资金不超过25亿元用于:1)瑞博台州创新药CDMO生产基地I期工程;2)瑞博苏州原料药CDMO项目;3)补充流动资金。9月27日,公司拟收购山德士(中国)所属中山制剂工厂100%股权,加快推进公司CDMO“原料药+制剂”一体化平台建设,新产能建设项目将为公司带来更多利润。   盈利预测与投资建议。公司处于战略大客户(如诺华、罗氏、硕腾等)项目高增、项目结构持续优化阶段,我们预计2022-2024年EPS分别为1.11元、1.46元、1.89元,对应PE分别为33、26、20倍,维持“买入”评级。   风险提示:医药行业政策变动风险,原料药价格波动风险,订单波动风险,新项目推进不及预期风险。
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      2022-10-28
    • 三季报延续高增长,能力建设持续推进

      三季报延续高增长,能力建设持续推进

      个股研报
        博腾股份(300363)   投资要点   事件:公司发布2022年三季报,实现营业收入52.2亿元,同比增长157.1%;实现归母净利润15.8亿元,同比增长337.4%;实现归母扣非净利润15.8亿元,同比增长346.9%。   业绩延续高增长,盈利能力显著提升。公司2022H1重大合同确认销售收入28.3亿元,待交付订单25.8亿元,来自于2021年度和2022年初收到的美国某大型制药公司某小分子创新药相关CDMO订单,大订单助力公司22Q1-3业绩呈现爆发性增长。1)分业务板块看:原料药CDMO业务实现营业收入51.8亿元(+157.2%);制剂CDMO业务实现营业收入1815.8万元(+261.8%);基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入1701.1万元(+68.8%)。2)从盈利能力看:2022Q1-3公司毛利率为52.6%(+8.9pp),净利率为28.9%(+11.9pp),主要系收入规模扩大、产品结构调整以及经营效率提升所致;剔除新兴业务及战略布局的三家参股公司短期亏损影响,2022Q1-3实现归母净利润为17.1亿元(+291.2%)。3)分季度看:2022Q3公司实现营业收入13亿元(+68.4%),实现归母净利润3.7亿元(+150.1%),实现归母扣非净利润3.7亿元(+141.2%)。   全球化产能布局加速,为业绩高增长奠定基础。8月2日公司宣布将投资5000万欧元在斯洛文尼亚建设公司在欧洲首个小分子研发生产基地,预计2024年9月投入运营,是公司全球化布局的又一里程碑;9月底重庆制剂I期5个车间竣工,具备高活、口服固体制剂、注射剂等多剂型、多规格制剂从研发、中试及临床样品制备到小规模商业化生产能力,标志公司制剂能力从研发向生产拓展。   “API+制剂+生物药”全方位CDMO持续推进,细胞和基因治疗CDMO值得期待。2022Q1-3公司服务客户数(订单口径)330家(+32%),其中新客户数(仅含已收到订单客户)112家,已签单项目数(不含J-STAR)559个(+32%),客户需求持续强劲。1)制剂CDMO:目前服务客户37家(+85%),新项目27个(+29%,交付项目26个),新签订单约4600万元(+43%)。2)基因细胞治疗CDMO:目前服务客户36家(+140%),新项目35个(+119%,交付项目36个,均处于临床前-临床I期),新签订单约1.1亿元(+3%)。3)原料药CDMO:目前服务客户286家(+28%),新项目175个(+67%,交付项目332个)。4)小分子CDMO:打开中间体-原料药-制剂一体化服务新局面,2022Q1-3服务API产品127个(+44.3%),实现收入2.6亿元(+21%),同时公司2022Q1-3完成4个PV项目,19个项目执行中。此外,美国CRO业务平台J-STAR与国内持续协同、引流,2022Q1-3实现收入2亿元(+15%),为国内团队带来31个项目导流。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为16.1亿元、13.2亿元和15.8亿元,EPS分别为2.96元、2.43元、2.90元,对应当前股价估值分别为15倍、19倍和16倍。公司通过加强客户拓展,优化收入结构,业绩有望继续高增长,维持“买入”评级。   风险提示:订单数量波动风险;制剂、生物药CDMO推进不及预期风险。
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      2022-10-28
    • 疫情影响减弱,单三季度提速超预期

      疫情影响减弱,单三季度提速超预期

      个股研报
        爱博医疗(688050)   投资要点   事件:公司发布 2022年三季报,前三季度收入 4.4亿元(+35.8%),归母净利润 2亿元(+41.8%),扣非归母净利润 1.8亿元(+46.9%),经营活动现金流 2亿元(+39.3%)。   疫情影响减弱,单三季度提速超预期。分季度看,22Q1/Q2/Q3 单季度收入分别 为 1.3/1.4/1.7 亿 元( +55.5%/+16.3%/+41.9% ), 单季度 归母 净利 润0.59/0.64/0.76亿元(+63%/+16.3%/+55.2%),三季度疫情影响逐渐减弱,伴随暑期需求旺季,单三季度收入、净利润提速超预期。从盈利能力看,前三季度毛利率为 85.4%(+1.4pp),提升的主要原因为 OK 镜业务规模效应带来单位成本的下降,四费率为 35.2%(-4.9pp),其中销售费用率下降 3.6pp,管理费用率下降 0.4pp,研发费用率下降 1.3pp,所得税税率有所提升预计主要因公司为提高效率将人工晶体由此前的子公司销售改为母公司直销,增加了递延所得税费用,最终归母净利率 45.1%(+1.9pp),考虑到股份支付费用影响,内生盈利能力提升较多。   OK 镜引领增长,三季度人工晶体增速有所恢复。分业务来看,1)预计单三季度人工晶体有望恢复到 20%以上增长,上半年因疫情因素导致的阶段性放缓得到大幅改善,预计后续有望进一步恢复,随着近期带量采购政策方案共识的形成,市场对公司该业务的政策担忧也有望消失,估值和业绩迎来双击;2)预计前三季度 OK 镜业务收入有望实现 80%以上增长,凭借独特的产品设计、多样化的市场推广、增扩度数范围的监管批准,后续有望维持高增长态势。此外,视光配套产品、离焦镜、美瞳片等其他业务有望逐渐贡献新增量。    在研管线丰富,眼科器械龙头长期确定性不变。公司注重研发投入,2022年前三季度研发费用费用率 9.9%,维持高位。公司在研管线丰富,其中多功能硬性接触镜护理液已于 2022 年 2 月获批上市;OK 镜增扩度数适用范围注册申请已于 2022 年 6 月或 NMPA 批准;硬性接触镜酶清洁剂于 22Q3 在国内获批上市;非球面衍射型多焦人工晶状体进入产品注册阶段;有晶体眼人工晶状体、眼用透明质酸钠凝胶、硅水凝胶材质的软性角膜接触镜等产品临床有序推进。作为研发主导型公司,公司已延伸为眼科器械平台龙头,长期增长确定性强。   盈利预测与投资建议。预计 2022~2024 年归母净利润分别为 2.4、3.3、4.6 亿元,对应增速分别为 41.2%、37.9%、39%,对应 PE 分别为 93、67、48倍。公司内生增长突出,在研管线丰富,叠加眼科器械创新龙头的平台价值,维持“买入”评级。   风险提示:带量采购降价幅度超出预期、研发不及预期、产品放量不及预期
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      2022-10-27
    • 分子诊断开拓新增长点,IVD平台型企业行稳致远

      分子诊断开拓新增长点,IVD平台型企业行稳致远

      个股研报
        安图生物(603658)   投资要点   事件:公司发布]2022年三季报,前三季度实现收入32.8亿元(+21.8%),归母净利润9亿元(+25.4%),扣非归母净利润8.6亿元(+21.1%),经营现金流净额10.1亿元(+8%)。   疫情反复仍影响季度业绩,盈利能力稳中有升。1)分季度看,2022Q1/Q2/Q3单季度收入分别为10.3/10.4/12.1亿元(+26.2%/+20.7%/+19%),单季度归母净利润分别为2.4/2.9/3.7亿元(+40.1%/+21.6%/+20.2%),三季度部分区域仍受疫情反复的影响。2)盈利能力看,2022前三季度毛利率59.9%(+0.2pp),基本稳定,四费率31.3%(-1.1pp),主要因销售、管理、研发、财务费用率分别为下降0.1、0.2、0.4、0.3pp,归母净利率27.4%(+0.8pp),盈利能力稳中有升。   三季度发光增速改善,分子诊断开拓新增长点。分业务看,2022年前三季度预计化学发光试剂收入14.5亿元,同比增长16~17%,单三季度发光增速超过20%,前三季度发光装机757多台,自产生化试剂约1.6亿元,同比增长接近10%,另外预计核酸试剂贡献约6000-6500万元增量;预计前三季度自产仪器约3亿元,同比增长超过100%,主要因分子诊断仪器销售约210台贡献较大增量。分子诊断随着仪器投放和常规试剂拿证,后续有望开拓新的增长点。分区域看,前三季度境外收入增速超过60%,国外占比有所提升。   持续研发拓展新领域,IVD平台型企业行稳致远。2022年前三季度公司研发费用4亿元,占营业收入比重12.1%,持续维持高水平,通过“以郑州为中心,北京-上海-苏州-北美为分支”的研发体系进军IVD领域前沿技术和产品开发。目前公司试剂所需的核心抗原抗体原料已基本实现自给,保证了供应的稳定性和安全性。研发产出方面,分子诊断领域的研发成果开始逐渐体现为财务绩效,此外22H1推出的高通量化学发光仪AutoLumoA6000和全新自主研发流水线AutolasX-1Series,将进一步加强公司在化学发光领域的龙头地位。   盈利预测与投资建议:预计2022-2024年归母净利润12.4、15.6、19.4亿元,对应增速27.5%、25.5%、24.8%,对应PE为36、28、23倍,估值性价比较高,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、竞争加剧风险、新品放量不及预期、研发进展不及预期。
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      2022-10-27
    • 业绩符合预期,研发力度加大

      业绩符合预期,研发力度加大

      个股研报
        我武生物(300357)   投资要点   事件: 公司发布 2022年三季报, 前三季度实现收入 7亿元(+13%);实现归母净利润 3.3亿元(+19.2%);扣非后归母净利润 2.9亿元( +13.4%)。单三季度实现收入 3.1亿元( +14.4%); 实现归母净利润 1.5亿元( +14.8%);扣非后归母净利润 1.4 亿元(+10.7%)。    疫情下业绩增长符合预期, 净利率提升。 2022 年 Q3销售旺季,局部地区受疫情影响,收入及利润增速放缓,公司 Q3收入 3.1亿元,同比增长 14.4%,归母净利润 1.5 亿元,同比增长 14.8%, 在疫情常态化的大背景下业绩增长符合预期。 利润率方面, 单三季度毛利率为 95.5%,较 2021年同期下降 0.7pp, 而净利率为 45.8%,较去年同期提升 0.2pp,期间费用控制得当,净利率提升。   研发力度加大,在研产品获批进程持续推进。 2022年前三季度公司研发费用 0.8亿元,同比增长 24.6%, 研发费用率为 10.9%,较去年同期提升 1pp, 研发费用主要用于干细胞研发以及天然药物研发。公司另一大产品黄花蒿滴剂持续放量,其儿童适应症处于技术审评阶段,黄花蒿点刺液等 3 项花粉过敏点刺液及其对照液处于补充资料阶段,期待产品儿童适应症获批及点刺液获批后,产品可进一步放量。   脱敏治疗市场空间广阔,粉尘螨滴剂有望长期快速增长。 过敏性疾病发病率高,我国庞大的人口基数决定了我国患者众多。虽然因为目前市场认知不足、临床应用时间较短及推广较晚等因素影响,脱敏药物渗透率不足 2%,但由于脱敏治疗能改变过敏性疾病自然进程,随着临床医生认知度的不断提高,脱敏治疗市场空间广阔。公司主导产品“粉尘螨滴剂”自上市以来销售收入持续较快增长,2021 销售收入超过 8亿元。目前国内上市脱敏药物仅三种,作为唯一一种舌下脱敏药物,在安全性、便捷性、依从性方面优势明显,预计仍将保持快速增长。   盈利预测与投资建议。 预计公司 2022-2024 年 EPS 分别为 0.78元、 0.98元、1.25 元,未来三年归母净利润将保持 24.7%的复合增长率, 维持“买入”评级。    风险提示: 疫情扩散风险;政策风险;公司经营效率提升不达预期的风险。
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      2022-10-27
    • Q3受到高基数影响,后续有望触底反弹

      Q3受到高基数影响,后续有望触底反弹

      个股研报
        片仔癀(600436)   投资要点   业绩总结:2022年前三季度营业收入66.2亿元,同比增长8.3%。归属于上市公司股东的净利润20.5亿元,同比增长2%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润20.6亿元,同比增长2.8%。   收入:Q3工业增速受高基数影响,流通和食品业务增速加快。2022年三季度营业收入为21.9亿元,同比下降3.1%。归母净利润7.4亿元,同比下降17.6%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.5亿元,同比下降16.4%。分业务来看,1)医药工业:公司前三季度收入31.44亿元,同比增长0.22%。毛利率为78.4%,同比减少1.9pp,主要系2022Q3线上占比恢复到正常水平,去年同期线上占比较高造成;2)医药商业:前三季度收入28.6亿元,同比增长21%,毛利率13.31%,同比增加0.2pp。3)日化板块:前三季度收入4.6亿元,同比下降17.54%。毛利率61.68%,同比减少9.4pp。4)食品板块:前三季度营业收入1.32亿元,同比增长308.2%。毛利率10.04%,同比下降0.99%。   心脑血管增长亮眼,一核多品持续推进。分产品来看,前三季度肝病用药收入29.7亿元,同比下降0.7%,毛利率80.34%,同比下降1.93%。毛利率下降预计与原材料价格上涨相关,同时线上渠道占比恢复到正常水平。心脑血管用药收入1.34亿元,同比增长59.49%,毛利率47.52%,同比下降3.4pp。主要系安宫牛黄丸快速增长所致。公司在核心产品片仔癀保持核心竞争力同时,积极培育安宫牛黄丸等经典名方,目前来看安宫牛黄丸借助片仔癀的品牌和渠道实现放量增长。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为4.49元、5.77元和7.35元,对应PE分别为51倍、40倍和31倍。维持“持有”评级。   风险提示:片仔癀提价不及预期、片仔癀放量不及预期、化妆品销量不及预期。
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      2022-10-27
    • 三诺生物(300298):业绩增长超预期,CGM获批在即

      三诺生物(300298):业绩增长超预期,CGM获批在即

      中心思想 业绩超预期增长与CGM业务前景广阔:双轮驱动下的盈利能力跃升 三诺生物在2022年第三季度展现出卓越的经营韧性和强劲的增长势头,其营业收入和归属于上市公司股东的净利润均实现显著增长,特别是扣除非经常性损益的净利润同比翻倍,远超市场预期。这一亮眼表现不仅得益于公司传统BGM(血糖监测)业务的稳健发展,更关键在于公司在iPOCT(即时检验)和海外业务上成功实施了高质量发展战略转型,并辅以高效的费用管控。展望未来,公司自主研发的连续血糖监测(CGM)系统在国内外的获批在即,其在临床试验中展现出的全球领先MARD值(平均绝对相对差)预示着该产品将成为公司业绩增长的“第二成长曲线”,有望在糖尿病管理领域开辟广阔的市场空间,为公司带来长期且可持续的增长动力。 战略转型驱动盈利能力提升:精细化管理与创新投入的协同效应 公司盈利能力的显著提升并非偶然,而是其精细化管理和战略性创新投入协同作用的结果。通过对海外业务和iPOCT推广策略的优化,公司有效减少了低效的营销费用支出,实现了在资源投入减少情况下的收入快速增长,体现了运营效率的显著提升。同时,海外子公司成功扭亏为盈并贡献了可观的投资收益,进一步增强了公司的整体盈利水平。在费用结构方面,尽管管理费用和研发费用有所增长,但研发费用的增加主要投向了具有战略意义的CGM项目,这表明公司在控制短期成本的同时,并未牺牲对未来核心竞争力的长期投资。这种平衡短期效益与长期发展的战略布局,为公司构建了坚实的盈利基础和持续增长的潜力。 主要内容 2022年三季度业绩表现:营收稳健与利润爆发式增长 营收与利润显著增长:核心数据揭示强劲势头 2022年前三季度,三诺生物的经营业绩呈现出稳健增长与利润爆发式提升的显著特征。报告期内,公司实现营业收入19.8亿元人民币,较去年同期增长13.2%,显示出其在市场环境复杂多变背景下的强大营收韧性。更为引人注目的是,归属于上市公司股东的净利润达到3.6亿元,同比大幅增长84.6%,这一增速远超营收增速,凸显了公司盈利能力的显著改善。扣除非经常性损益后的净利润也达到3.0亿元,同比增长59.6%,表明公司核心业务的盈利能力得到了实质性增强。 从单季度表现来看,2022年第三季度公司业绩加速增长。当季实现营业收入6.9亿元,同比增长11.4%,保持了良好的增长态势。同期,归属于上市公司股东的净利润高达1.5亿元,同比激增97.2%,几乎实现翻倍增长。扣除非经常性损益的净利润同样表现出色,达到1.5亿元,同比增长102.2%,这进一步印证了公司在第三季度实现了高质量的盈利增长,其核心业务的运营效率和盈利能力达到了新的高度。这些数据共同描绘了一幅公司业绩持续向好、盈利能力加速释放的积极图景。 盈利能力与费用管控:精细化运营成效显著 在盈利能力方面,公司前三季度的毛利率为60.7%,环比提升1.6个百分点,尽管同比略有下降4.4个百分点,但整体仍维持在行业较高水平,体现了公司产品较强的市场竞争力和定价能力。值得注意的是,公司在费用管控方面取得了显著成效,这成为驱动利润增长的关键因素之一。前三季度,公司实现投资收益5937.7万元,同比大幅增长286.3%。这一增长主要得益于联营企业长沙心诺健康产业投资有限公司的全资子公司Trividia Health Inc.收到的仲裁赔偿款,以及其自身经营状况的显著改善。此外,海外子公司Trividia Health Inc.和PTS均成功实现盈利,为公司贡献了额外的投资收益,这标志着公司海外业务的战略调整和精细化管理取得了积极成果。 在运营费用方面,第三季度销售费用为5.4亿元,同比下降8.4%。销售费用率的降低主要归因于新会计准则调整,将部分运输成本计入营业成本,以及公司对iPOCT产品和海外营销费用的投入进行了优化和减少。这反映了公司在营销策略上更加注重效率和投入产出比,避免了低效的资源浪费。财务费用为-77万元,主要系汇兑损益带来的额外收益,进一步优化了公司的财务表现。管理费用同比增长24.9%至1.4亿元,研发费用同比增长28.1%至1.8亿元。研发费用的增长主要系公司持续加大对连续血糖监测(CGM)等创新产品的研发投入,这表明公司在控制日常运营成本的同时,坚定不移地投资于未来核心技术的开发,为长期增长积
      西南证券
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      2022-10-27
    • 艾可宁收入高增长,雾化吸入新冠药临床已入组给药

      艾可宁收入高增长,雾化吸入新冠药临床已入组给药

      个股研报
        前沿生物(688221)   投资要点   事件:公司发布2022年三季报,2022年前三季度实现收入5765.8万元(+66.4%),实现归属母公司股东净利润-2.3亿元。第三季度实现收入3149.2万元(+116.1%),实现归属母公司股东净利润-1亿元。   艾可宁销售收入同比高增长,患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显。2022年第三季度,公司实现销售收入3149.2万元,环比增长53.7%,同比增长166.1%;2022年1月-9月,公司实现销售收入5765.8万元,同比增长66.4%,主要系艾可宁国内销售收入增长。艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升,患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显,平均用药周期逐步延长,用药粘性不断提升。艾可宁增加静脉推注给药的补充申请获批,静脉推注给药注射时间不小于30秒,给药时长显著缩短,进一步提高便利性和依从性,有利于产品应用场景拓展,包括住院患者向门诊患者转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。   艾可宁静脉推注给药方式获得批准。艾可宁静脉推注给药方式,注射时间不小于30秒,给药时长显著缩短,未来将有助于提高艾可宁临床使用的便利性和依从性,有利于产品临床应用场景的拓展,包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。   FB2001雾化吸入给药I期临床受试者已入组并给药。雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新冠病毒感染的IND获得批准,I期临床受试者已入组并给药,拟用于新冠病毒暴露后预防的IND也获得批准。   FB2001和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠均显示了极强的抗病毒作用,可以显著降低小鼠肺部的病毒载量。临床前数据显示,相对于对照组,经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml,相当于99.998%的病毒被抑制,经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6log10copies/ml,相当于99.97%的病毒被抑制,数据表明FB2001雾化吸入给药具有预防新冠病毒感染的潜力。   FB2001注射剂型,国际多中心II/III期临床已开展,受试者已入组并给药。FB2001为3CL蛋白酶抑制剂,作用机制明确,具有广谱抗病毒活性,安全性佳,无需联用药代动力学增强剂。   1)作用机制明确:FB2001为新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂,是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构(3CL)设计合成的拟肽类化合物,具有明确的药物作用机制,3CL蛋白酶抑制剂通过与3CL蛋白酶结合,使其无法再正常结合底物,从而抑制病毒复制;   2)具有广谱抗病毒活性:3CL蛋白酶序列高度保守,其抑制剂在临床前研究中可展现出对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制活性;   3)安全性佳:由于3CL蛋白酶没有人类同源物,安全性良好;   4)无需联用药代动力学增强剂:可以减少因使用药代动力学增强剂出现的潜在药物相互作用风险,从而满足新冠肺炎住院患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠病毒药物的需求。   持续加大创新研发力度。2022年1-9月,公司研发投入16307.7万元,同比增加49.37%,主要系在研抗新冠病毒小分子药物FB2001研发支出的增加。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为-2.8亿元、-2亿元、-1亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,新冠药物等在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广不及预期;研发进展不及预期。
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      2022-10-27
    • 天坛生物(600161):业绩稳健增长,资源整合持续推进

      天坛生物(600161):业绩稳健增长,资源整合持续推进

      中心思想 业绩稳健增长与市场地位巩固 天坛生物在2022年前三季度实现了稳健的业绩增长,总收入和归母净利润均保持同比增长,显示出公司作为国内血制品行业龙头的韧性与市场地位。尽管面临外部环境挑战及去年同期高基数影响,公司通过优化运营和产品结构,保持了核心业务的盈利能力。 浆站资源拓展驱动未来增长 公司持续推进浆站资源的整合与拓展,通过设立新的单采浆站公司和完成对西安回天的增资收购,为未来的采浆量提升和业务规模扩张奠定了坚实基础。浆站资源的有效扩张是血制品企业实现长期增长的关键驱动力,预示着天坛生物未来产能和市场份额的进一步提升潜力。 主要内容 2022年三季报业绩分析 整体财务表现 根据公司发布的2022年三季报,天坛生物在报告期内实现了总收入29.1亿元,同比增长3.4%。归属于母公司股东的净利润达到6亿元,同比增长7.7%。扣除非经常性损益后的归母净利润为5.8亿元,同比增长5.6%。这些数据显示公司在复杂市场环境下仍保持了稳定的盈利能力。 季度业绩波动与批签发数据 从季度表现来看,公司前三季度收入分别为7亿元(同比下降16.8%)、11.9亿元(同比增长23%)和10.2亿元(同比增长1.5%)。归母净利润分别为1.3亿元(同比下降17.5%)、2.6亿元(同比增长40.3%)和2.2亿元(同比下降2.4%)。其中,2021年第三季度由于成都蓉生完成增资,导致当期业绩基数较高,对2022年第三季度的同比增速产生了一定影响。在产品批签发方面,根据医药魔方数据,2022年前三季度人血白蛋白获得批签发308批,同比增长10%;静注人免疫球蛋白获得批签发201批,同比略下降1%。 盈利能力与费用控制 报告期内,公司销售毛利率为48.7%,同比略下降0.03个百分点,主要系2021年第三季度毛利率较高所致。在费用控制方面,销售费用率为6.8%,同比下降0.33个百分点;管理费用率为8.1%,同比增长0.55个百分点;研发费用率为2.8%,同比增长0.28个百分点。销售净利率为28.4%,同比增长0.32个百分点,表明公司在整体盈利能力上有所提升。 浆站资源整合与未来扩张潜力 浆站布局与新增规划 天坛生物拥有丰富的浆站资源,并持续积极拓展。公司董事会已审议通过在甘肃省设立金塔、静宁、古浪三家单采浆站公司,这将进一步扩大公司的采浆网络和原料供应能力,为未来血制品生产规模的增长提供保障。 收购整合提升业务规模 2022年9月,公司公告完成对西安回天的增资收购。若西安回天未来能够顺利通过换证验收,其业务将并入公司体系,有望进一步提升天坛生物的整体业务规模和市场竞争力。这一系列整合举措体现了公司在血制品行业内巩固领先地位的战略意图。 盈利预测与投资建议 财务预测展望 根据西南证券的盈利预测,预计天坛生物2022年至2024年的归母净利润将分别达到7.9亿元、9.1亿元和10.3亿元。对应的估值(PE)分别为30倍、26倍和22倍,呈现逐年下降趋势,显示出未来盈利增长的预期。 投资评级与核心逻辑 鉴于天坛生物作为国内血制品行业的龙头企业,且未来在产能提升方面具有巨大潜力,西南证券维持对其“买入”评级。这一评级反映了市场对公司长期发展前景的信心,尤其是在浆站资源拓展和业务整合带来的增长空间。 风险提示 采浆量与市场竞争风险 公司面临的主要风险包括采浆量不达预期的可能性,这可能影响其血制品生产能力和市场供应。此外,血制品行业的竞争日益加剧,可能对公司的市场份额和盈利能力构成挑战。 经营效率提升不确定性 公司在经营效率提升方面也存在不达预期的风险。若内部管理和运营效率未能有效改善,可能会影响公司的成本控制和整体盈利水平。 财务数据概览 关键财务指标预测 根据预测数据,天坛生物的营业收入预计将从2021年的41.12亿元增长至2024年的54.05亿元,年复合增长率保持在6.50%至11.70%之间。归属母公司净利润预计从2021年的7.60亿元增长至2024年的10.26亿元,年复合增长率在4.58%至14.60%之间。每股收益(EPS)预计从2021年的0.47元稳步提升至2024年的0.83元。净资产收益率(ROE)预计在9.95%至10.59%之间波动,保持在健康水平。 资产负债与现金流状况 截至2021年末,公司货币资金为43.30亿元,总资产为115.78亿元。预计到2024年,货币资金将增至70.15亿元,总资产将达到147.07亿元,显示出公司资产规模的持续扩张和现金流的充裕。资产负债率预计将从2021年的11.32%下降至2024年的7.42%,表明公司资本结构持续优化,财务风险较低。经营活动现金流净额预计在2022年至2024年间保持在8.97亿元至12.90亿元的较高水平,为公司的运营和发展提供稳定的资金支持。 总结 天坛生物在2022年前三季度展现了稳健的业绩增长,核心财务指标表现良好。公司通过积极拓展浆站资源和实施战略性收购,为未来的产能扩张和业务增长奠定了坚实基础。尽管面临采浆量和市场竞争等风险,但作为行业龙头,其持续的资源整合和盈利能力提升潜力,使得市场对其未来发展持乐观态度,并维持“买入”评级。公司财务预测显示,未来几年营收和净利润将持续增长,财务结构健康,现金流充裕,有望进一步巩固其在血制品市场的领先地位。
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      2022-10-27
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