中心思想 业绩承压与增长动能转换 三鑫医疗2023年上半年业绩表现受疫苗注射器产品高基数影响，导致营收和归母净利润同比下降，但公司经营现金流保持增长，且各项费用率及盈利能力保持稳定。这表明公司在面临特定产品周期性影响时，仍能维持健康的运营态势。 核心业务驱动与新赛道拓展 公司核心业务——血液净化业务实现稳健增长，并有望通过产业链整合和集采进一步提升市场份额，其市场潜力巨大。同时，公司积极布局血管介入新赛道，PTA高压球囊扩张导管的获批上市及丰富的在研项目，预示着该领域有望成为公司未来业绩的新增长点。基于此，分析师维持对三鑫医疗的“买入”评级，并预计未来三年归母净利润将持续增长。 主要内容 2023年半年报业绩概览与影响因素分析 业绩表现与财务数据 营收与净利承压： 根据2023年半年报，三鑫医疗实现营业收入5.8亿元，同比下降11.9%；归属于母公司股东的净利润为0.9亿元，同比下降14.6%；扣除非经常性损益后的归母净利润为0.8亿元，同比下降20.3%。 经营现金流改善： 尽管营收和净利润承压，公司经营活动产生的现金流量净额达到1亿元，同比增长12.5%，显示出良好的现金流管理能力。 季度业绩分析： 分季度看，2023年Q1和Q2单季度收入增速分别为30.6%和28.9%，但归母净利润增速分别为-5.6%和-22%，表明净利润增速在第二季度面临较大压力。 疫苗注射类产品对业绩的影响 高基数效应： 报告指出，前两季度收入和净利润增速承压的主要原因系疫苗注射器产品在去年同期基数较大，从而影响了本期的表观业绩。 盈利能力分析： 2023年上半年，公司毛利率为33.6%，同比下降2.3个百分点，主要受输注类产品毛利率下降15%的影响。同时，销售费用率为5.6%（同比下降0.3pp），管理费用率为7.4%（同比下降0.1pp），研发费用率为3.2%（同比上升0.15pp），净利润率为16.6%（同比下降0.2pp），整体费用率及盈利能力保持稳定。 核心业务发展与新增长点 血液净化业务稳健增长 收入贡献： 2023年上半年，血液净化类产品实现收入4.2亿元，同比增长2.9%，是公司业绩的稳定支撑。 产业链布局： 公司通过不断提高全资子公司的生产效率，并控股血液净化设备专业制造厂商成都威力生，致力于打造完整的血液净化生态产业链。 输注类产品及心胸外科业务表现 输注类产品： 2023年上半年输注类产品收入约1.1亿元，同比下降45.4%。然而，剔除疫苗注射产品影响后，输注类产品（不含疫苗注射器）实现营业收入1亿元，同比增长5.8%，显示常规输注业务保持良好增长。 心胸外科： 心胸外科业务收入为0.3亿元，同比增长7.4%，占公司总收入的比重为5.7%。 血管介入新赛道布局与潜力 进入新赛道： 三鑫医疗于2022年正式进入血管介入新赛道。 产品获批与研发： 公司自主研发的PTA高压球囊扩张导管已获批上市，目前在研项目超过30个，展现了公司在该领域的研发实力和产品储备。 未来增量： 预计血管介入业务有望在2023年开始为公司贡献增量收入，成为新的业绩增长点。 血液净化市场空间与公司策略 市场规模与渗透率分析 患者基数与市场潜力： 我国终末期肾病（ESRD）患者数量超过360万人。根据国家肾脏病医疗质量控制中心的数据，2022年在透析人群为84.4万，渗透率约为23%。随着未来渗透率的提升，透析耗材市场潜在空间有望超过300亿元，市场前景广阔。 公司产业链布局与集采机遇 全产业链整合： 公司通过子公司和控股公司，构建了从透析设备到透析耗材的完整血液净化生态产业链，增强了市场竞争力。 集采份额提升： 随着公司透析器、透析液、透析管等核心产品产能的逐步释放，预计在后续的河南联盟集采中，公司有望进一步提升市场份额。 盈利预测、投资建议与风险提示 财务预测与估值 归母净利润预测： 分析师预计三鑫医疗2023年至2025年的归母净利润将分别为2亿元、2.5亿元和3亿元。 对应PE估值： 对应预测年度的市盈率（PE）分别为18倍、15倍和12倍。 维持评级： 基于上述预测和估值，分析师维持对三鑫医疗的“买入”评级。 投资评级与潜在风险 投资评级标准： “买入”评级意味着预计未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20%以上。 风险提示： 报告提示了潜在风险，包括产品价格可能大幅下降，以及血液净化产能释放或不及预期，这些因素可能对公司未来业绩产生不利影响。 总结 三鑫医疗2023年上半年业绩受到疫苗注射器产品高基数效应的显著影响，导致营收和归母净利润出现同比下降。然而，剔除该特定因素后，公司的常规输注业务和血液净化业务均实现了稳健增长，且经营现金流表现良好，显示出公司核心业务的韧性。 公司在血液净化领域通过全产业链布局，并受益于巨大的市场潜力和集采机遇，有望持续扩大市场份额。同时，三鑫医疗积极拓展血管介入这一新赛道，PTA高压球囊扩张导管的获批上市以及丰富的在研项目，为其未来的业绩增长注入了新的动力。 尽管存在产品价格下降和产能释放不及预期的风险，但基于公司核心业务的稳健发展、新增长点的有效拓展以及广阔的市场空间，分析师维持了“买入”评级，并对公司未来盈利能力持乐观态度。

中心思想 盈利能力显著改善与内外销策略调整成效 荣泰健康在2023年上半年，尤其第二季度，尽管面临营收短期承压，但通过优化产品结构、精细化成本管理以及受益于汇率和原材料价格回落等外部有利因素，实现了归母净利润的大幅增长和盈利能力的显著提升。公司积极调整国内外市场策略，国内市场通过渠道创新实现稳健增长，海外市场虽面临挑战但已呈现回暖迹象，预计未来经营将稳步向好。 主要内容 2023年上半年财务表现分析 营收短期承压，净利润逆势增长: 2023年上半年，公司实现营业收入8.9亿元，同比下降19.2%。 归母净利润达1.0亿元，同比大幅增长21.5%。 第二季度单季表现尤为突出：营业收入5.04亿元，同比下降6%；归母净利润0.7亿元，同比激增140.4%。 盈利能力显著提升: 报告期内，公司毛利率同比增加5.4个百分点至31.4%；第二季度单季毛利率更高达32.9%，同比增加8.5个百分点。 净利率同比提升4个百分点至11.8%。 盈利改善主要得益于产品结构调整、高毛利率新品推出、成本削减、效率提升，以及汇率和原材料价格回落。 费用结构变化: 销售费用率因新增渠道推广增加3个百分点至11.9%。 管理费用率和研发费用率基本持平，分别为4.1%和4.2%。 财务费用率同比减少0.8个百分点至-1.7%。 市场策略与渠道拓展 国内市场双渠道增长: 面对国内需求疲软，公司积极拓展临街专卖店铺，并运用直播、短视频等新兴营销方式，有效带动了线上线下双渠道的销售增长。 抖音线上直销实现快速增长。 海外市场逐步回暖: 海外按摩椅需求整体偏弱，特别是韩国市场订单下滑显著。 美国市场在第二季度逐渐回暖，但仍受通胀和银行事件影响，同比小幅下滑。 公司通过调整产品策略，推出多价位段产品，以提升海外客户积极性，预期外销市场将逐步好转。 技术创新与行业地位 深化技术研发: 公司持续投入技术创新，推进按摩椅制造标准化，提升智能制造水平和产品质量。 积极参与行业标准的制定，巩固行业地位。 盈利预测与投资建议 未来业绩展望与评级: 预期内外销持续修复，公司经营稳步向好。 预计2023-2025年每股收益（EPS）分别为1.50元、1.80元和2.07元。 维持“持有”评级。 主要风险提示: 原材料价格或人民币汇率大幅波动风险。 按摩椅渗透率提升不及预期风险。 财务预测与估值指标分析 营收与净利润稳健增长: 预计2023-2025年营业收入将从2014.11百万元（2022A）增长至2654.01百万元，年均增长率保持在14%以上（2023E: 0.46%, 2024E: 14.72%, 2025E: 14.86%）。 归属母公司净利润预计从164.23百万元（2022A）增长至287.39百万元（2025E），年均增长率保持在15%以上（2023E: 27.16%, 2024E: 19.57%, 2025E: 15.09%）。 盈利能力持续优化: 净资产收益率（ROE）预计从2022年的8.81%提升至2025年的12.37%。 毛利率和净利率预计在预测期内稳步提升，其中毛利率预计从2022年的26.52%提升至2025年的28.29%，净利率从8.22%提升至10.86%。 估值指标变化: 市盈率（PE）预计从2022年的19下降至2025年的11。 市净率（PB）预计从2022年的1.71下降至2025年的1.37。 资本结构改善: 资产负债率预计将从2022年的45.38%下降至2025年的36.00%，显示财务结构持续优化。 总结 荣泰健康在2023年上半年，尽管面临宏观经济和海外市场带来的营收压力，但通过积极的产品结构调整、成本控制以及创新的营销策略，成功实现了归母净利润的显著增长和盈利能力的全面提升。公司在国内外市场展现出较强的适应性和增长潜力，尤其是在国内线上线下渠道融合发展方面取得成效，海外市场也呈现逐步回暖态势。展望未来，基于稳健的财务预测，公司业绩有望持续改善，盈利能力和估值指标均呈现积极趋势。然而，投资者仍需密切关注原材料价格、汇率波动以及市场渗透率等潜在风险因素。

　　政策端：国改先行，中特估迎风启航。 2020年国企改革三年行动拉开“ 中特估” 序幕，2022年证监会主席易会满提出：把握好不同类上市公司的估值逻辑，探索建立具有中国特色的估值体系。 国资委、 证监会等相继政策落地助力国央企做大做强，“ 中特估” 的核心被市场解读为深化国企改革，并对国有上市企业重新估值。 　　市场端：央国企估值偏低，新发基金贡献增量资金。 截至6月30日，国有企业平均估值23倍，民营企业27倍，国有企业估值水平偏低；截至6月30日，市场间国央企 ETF 产品共计十八只，总规模达291.71亿元，2023年年 5 月、 6月两月间陆续发行七只国央企 ETF 基金，总规模达128.63亿，占全部国央企 ETF 产品规模44%。 新发基金为央国企市值增长注入增量资金，估值水平有望进一步提升。 　　公司端：国企改革进一步深化，多线推动提升竞争力。 国有企业在历经国企混改三年行动计划后，改革取得一定成效，后续有望迎来新一轮国有企业改革。 1）股东变化：实控人变更，为公司发展注入活力；2）完善考核：国资委对国企的考核体系和指标逐步完善。 国有企业考核指标将“ 两利四率” 优化为“ 一利五率” ，目标也从” 两增一控三提高” 进一步转变为“ 一增一稳四提升” 。 与此同时，央国企纷纷制定“ 十四五” 规划，中长期业绩增长具有较大的确定性；3）股权激励：通过股权激励实现公司核心管理层利益绑定；4）资产整合：央国企业通过优质资产注入，对外收购，实现优质国有资产整合。 　　投资建议：建议关注正在改革的优质央国企，例如：太极集团、 新华医疗、 重药控股、 卫光生物、山东药玻、 云南白药、 同仁堂、 达仁堂、 上海医药、 华润三九等。 　　风险提示：政策推进不及预期、 业绩增长不及预期、 资产整合不及预期、 股权激励不及预期。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年8月第一周，陆港两地创新药板块共计4个股上涨，58个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(7.93%)、迈博药业(7.14%)、和黄医药(4.70%)。跌幅前三为艾力斯-U(-17.97%)、首药控股-U(-17.95%)、恒瑞医药(-16.27%)。 　　本周A股创新药板块下跌12.93%，跑输沪深300指数12.36pp，生物医药下跌2.58%。近6个月A股创新药累计下跌2.01%，跑赢沪深300指数1.35pp，生物医药累计下跌16.03%。 　　本周港股创新药板块下跌6.47%，跑输恒生指数4.47pp，恒生医疗保健下跌5.2%。近6个月港股创新药累计下跌16.73%，跑输恒生指数7.43pp，恒生医疗保健累计下跌16.45%。 　　本周XBI指数下跌3.69%，近6个月XBI指数累计下跌6.45%。 　　国内重点创新药进展 　　8月国内3款新药获批上市，本周国内3款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　8月美国0款新药获批上市，本周美国0款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本无创新药获批上市。 　　本周小专题——KRASG12C抑制剂研发概况 　　8月3日，益方生物发布公告与正大天晴就公司在研产品KRASG12C抑制剂D-1553（Garsorasib）签署《许可与合作协议》。 　　全球处于临床阶段的KRASG12C抑制剂共25款，其中批准上市2款，III期临床2款，II/III期临床1款，II期临床3款，I/II期临床7款，I期临床10款。中国处于临床阶段的KRASG12C抑制剂共18款，III期临床3款，II/III期临床1款，II期临床2款，I/II期临床6款，I期临床6款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成27起重点交易，披露金额的重点交易有6起。AgiosPharmaceuticals已与AlnylamPharmacecals签订了一项全球独家许可协议，Agios将获得开发和商业化Alnylam新型靶向TMPRSS6的临床前siRNA的权利，作为治疗真正红细胞增多症（PV）患者的潜在疾病改良疗法。ProQRTherapeuticsN.V.和欧洲领先的独立眼科护理集团Théa宣布了一项协议，ProQR将把其晚期眼科资产sepofarsen和ultevursen剥离给Théa。TGTherapeutics和的欧洲领先专业制药公司NeuraxpharmGroup宣布了一项协议，将BRIUMVI®（伊立妥昔单抗）在美国上市。Celloram宣布与法国生物技术公司GENFITSA达成突破性的许可协议，以推进Celloram的第一类炎症小体抑制剂CLM-022。Mithra以及加拿大私营特殊制药公司SearchlightPharma宣布签署一份具有约束力的条款清单，授予加拿大治疗更年期症状的研究药物Donesta®的许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　2023年8月组合推荐： 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。 　　行情回顾：2023年初以来(截至20230731)，申万医药指数下跌6.42%，跑输沪深300指数10.12%，年初以来行业涨跌幅排名第29。2023年7月申万医药指数下跌0.91%，跑输沪深300指数5.39%，月初以来行业涨跌幅排名第24。2023年初以来(截至20230731)，医药子行业调整力度较小，医疗研发外包涨幅最大(+9.7%)，医疗流通跌幅最大(-7.4%)。 　　医药短期无需过度悲观，建议底部区域逐步加大配置。本周医药板块市场情绪悲观主要系近期相关文件影响。短期来看，医疗反腐或将影响销售合规性较差的中小型药企以及非临床必需的利益品种，短期药械新品种入院节奏可能存在季度递延情况，尤其是临床获益较少、价格虚高、渠道空间大的品种。长期来看，未来合规销售有望成为常态有利于临床必需且真创新的品种，有望进一步推动行业持续良性创新发展。此外，未来将深刻影响企业研发和销售策略：1）药企研发思路更要聚焦在具有临床创新价值的创新品种上，仅靠改良剂型等方式的微创新将陆续被市场淘汰，叠加药械集采的常态化，行业集中度将会进一步提升；2）从销售推广策略上看，通过销售利益品种、让利渠道或医院的方式将陆续出清。从而逐渐转变为企业着重对医生及患者宣传其产品如何提升产品疗效、临床获益、患者生存质量的销售策略。由此情况下，企业销售推广人员也将产生结构性变化，向具备专业知识储备、具有临床经验的人员结构发展，由此带来好产品在专业销售的促进下实现快速放量积累现金流，以此持续投入创新研发的良性循环当中。 　　本月弹性组合：重药控股(000950)、海创药业-U(688302)、贝达药业(300558)、贵州三力(603439)、祥生医疗(688358)、普门科技(688389)、三诺生物(300298)、福瑞股份(300049)、卫光生物(002880)、京新药业(002020)。 　　本月稳健组合：恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、上海医药(601607)、大参林(603233)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)。 　　本月科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、荣昌生物(688331)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、迈得医疗(688310)、盟科药业-U(688373)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)、诺唯赞(688105)。 　　本月港股组合：微创机器人-B(2252)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、瑞尔集团(6639)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、启明医疗-B(2500)。

　　投资要点 　　行情回顾： 本周医药生物指数下降2.75%，跑输沪深 300指数 3.45个百分点，行业涨跌幅排名第 31。 2023 年初以来至今，医药行业下降 7.5%，跑输沪深300 指数 11.82 个百分点，行业涨跌幅排名第 28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 26 倍，相对全部 A 股溢价率为 79.54%(-6.33pp)，相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率为 32.98%(-4.99pp) ， 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为126.04%(-7.51pp)。医药子行业来看，本周医疗研发外包为涨幅最大子行业，涨幅为 6.7%，其次是线下药店，涨幅为 3.2%。年初至今表现最好的子行业是血液制品，上涨幅度为 4.8%。 　　医药短期无需过度悲观，建议底部区域逐步加大配置。 从本周医药板块市场情绪悲观主要系近期相关文件影响。短期来看，医疗反腐或将影响销售合规性较差的中小型药企以及非临床必需的利益品种，短期药械新品种入院节奏可能存在季度递延情况，尤其是临床获益较少、价格虚高、渠道空间大的品种。长期来看，未来合规销售有望成为常态，有利于临床必需且真创新的品种，有望进一步推动行业持续良性创新发展。此外，未来将深刻影响企业研发和销售策略：1）药企研发思路更要聚焦在具有临床创新价值的创新品种上，仅靠改良剂型等方式的微创新将陆续被市场淘汰，叠加药械集采的常态化，行业集中度将会进一步提升； 2） 从销售推广策略上看，通过销售利益品种、让利渠道或医院的方式将陆续出清。从而逐渐转变为企业着重对医生及患者宣传其产品如何提升产品疗效、临床获益、患者生存质量的销售策略。由此情况下，企业销售推广人员也将产生结构性变化，向具备专业知识储备、具有临床经验的人员结构发展，由此带来好产品在专业销售的促进下实现快速放量积累现金流，以此持续投入创新研发的良性循环当中。 　　本周弹性组合： 重药控股(000950)、海创药业-U(688302)、贝达药业(300558)、贵州三力(603439)、祥生医疗(688358)、普门科技(688389)、三诺生物(300298)、福瑞股份(300049)、卫光生物(002880)、京新药业(002020)。 　　本周科创板组合： 百济神州(688235)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、奥浦迈(688293)、康希诺(688185)、华大智造(688114)、心脉医疗(688016)、爱博医疗(688050)。 　　本周稳健组合： 首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、荣昌生物(688331)、联影医疗 (688271)、澳华内镜(688212)、迈得医疗(688310)、盟科药业-U(688373)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)、诺唯赞(688105)。 　　本周港股组合： 微创机器人-B(2252)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、瑞尔集团(6639)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、启明医疗-B(2500)。 　　风险提示： 医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　康复医疗潜在需求空间大，供需差推动行业发展。从需求端看，随着我国老龄化趋势加剧、居民生活水平的提升和健康观念的进步，康复医疗需求逐步多样化，康复医疗服务可涉及老年康复、残疾人康复、疾病康复（包括术后康复及慢病康复）产后康复、儿科/运动康复等领域；我国1.9亿患有慢性病的老年群体、3800万注册残疾群体、约8000万手术群体、8.45亿慢性病群体，潜在刚性康复需求空间大；而1000万产后群体、5000万运动群体等消费型康复需求逐步提升，潜在刚性需求和消费需求同步扩大。从供给端看，2021年我国每十万人均拥有康复（助理）医师4名，距政策目标（十万人均8人）存在缺口；康复床位方面2021年每200万65岁以上老龄人口仅拥有3000张床位，尚未统计其他康复需求，而康复医疗本身低床位周转率的特性会加剧供需缺口，供需差将推动行业发展。 　　康复医疗服务处于发展早期，有资源整合能力的民营机构更具潜力。根据艾瑞咨询测算，2021年我国康复医疗市场规模达1011亿元，预计2025市场规模突破2600亿元，2020-2025复合增长率达32.2%。行业中民营机构占主导地位，2021年康复专科医院中民营数量达628家，占康复专科医院总数77.5%，2011-2021机构数复合增速达18.2%，对公立医疗持续起补充作用。我国现已建立康复医疗分级体系，根据美国康复医疗企业发展经验以及分析我国康复医院设备价值、床位数等数据，我们认为，当前我国民营康复医疗机构发展重点在住院康复业务，且通过收购实现扩张，目前市场仍处于发展早期，行业集中度低，市场有待整合，具有资源整合能力的民营机构更具发展潜力。 　　康复医疗器械市场集中度低，研发+市场双轮驱动高端医疗器械市场发展。根据沙利文测算，2021年市场规模约450.3亿元，同比增长17.6%。由于政策支持康复医疗行业建设，经测算将会给康复医疗器械行业在2025年带来1026.3亿元的增量市场，康复医疗器械潜力市场空间大。竞争格局方面，经测算2022年康复医疗器械产业CR5为3%，市场集中度低。目前行业中磁、电疗法可覆盖多康复领域治疗，光疗由于具备一定医美属性具备发展潜力，康复机器人具有高技术壁垒，为多公司研发热点。根据美国康复医疗器械公司发展经验，我们认为研发能力以及出海能力为企业发展关键，对于国内市场，渠道能力也为关注重点。研发能力决定产品矩阵以及在研管线，产品矩阵多样，后续储备产品丰富的公司可以获得更高估值，而出海则决定公司产品覆盖范围，国内渠道能力决定产品下沉程度。目前我国康复医疗器械公司研发投入持续加大，并已开启出海脚步，2022年部分公司海外收入占比进一步提升，我国康复医疗器械公司未来可期。 　　建议关注：伟思医疗、普门科技；行业相关标的：翔宇医疗、麦澜德、三星医疗等。 　　风险提示：政策风险；医疗事故风险；市场竞争格局恶化风险；研发进展不及预期风险；扩张不及预期风险等。

中心思想 业绩强劲增长与核心产品放量 和黄医药在2023年上半年展现出强劲的财务表现，总收入和肿瘤/免疫业务收入均实现大幅增长，核心产品如呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的市场销售额持续放量，成为公司业绩增长的主要驱动力。这表明公司在产品商业化和市场渗透方面取得了显著成效。 全球化战略加速与未来增长潜力 公司正积极推进核心产品的全球化战略，呋喹替尼在美国、欧洲和日本的上市进程显著加速，有望在2023年下半年在美国获批上市。同时，赛沃替尼等创新药物的临床开发也取得积极进展，后期管线丰富，多项新药上市申请（NDA）预计在2023年落地。结合其强大的研发实力和相对低估的估值，公司被维持“买入”评级，预示着其未来在全球市场具有巨大的增长潜力。 主要内容 2023年上半年财务表现与产品销售分析 业绩概览与增长驱动 和黄医药在2023年上半年取得了令人瞩目的财务业绩。报告显示，公司总收入达到5.33亿美元，同比实现了高达164%的显著增长。其中，肿瘤/免疫业务作为公司的核心板块，其综合收入更是激增294%，达到3.59亿美元，充分体现了该业务的强劲增长势头和市场竞争力。 在产品销售方面，公司上半年产品销售额达到8010万美元，同比增长35%。具体来看，核心产品表现亮眼： 呋喹替尼：市场销售额为4200万美元，同比增长25%。该产品作为血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂，在结直肠癌等领域展现出持续的市场需求。 索凡替尼：市场销售额达到2260万美元，同比大幅增长79%。其在神经内分泌肿瘤治疗中的应用正逐步扩大，成为公司增长的又一重要引擎。 赛沃替尼：市场销售额为1510万美元，同比增长17%。作为高选择性口服MET抑制剂，其在肺癌等领域的市场表现稳健。 他泽司他：销售额为40万美元，虽然基数较小，但也贡献了部分收入。 这些数据共同描绘了和黄医药在产品商业化方面的成功，特别是肿瘤/免疫产品线的快速扩张，是推动公司整体收入增长的关键因素。 盈利能力与财务指标展望 根据报告提供的盈利预测，和黄医药预计在2023年实现归属母公司净利润1.4272亿美元，相较于2022年的-3.6084亿美元，实现了显著的扭亏为盈，这标志着公司盈利能力的重大改善。预计2023年的每股收益（EPS）为0.16美元。 在盈利能力指标方面，毛利率预计将从2022年的27.04%大幅提升至2023年的61.80%，这反映了公司产品结构优化、高毛利创新药销售占比提升以及生产成本控制的有效性。净利率也预计从2022年的-84.52%转为2023年的15.20%，显示出公司整体盈利效率的显著提升。 研发费用方面，预计从2022年的3.87亿美元下降至2023年的3亿美元，这可能意味着部分研发项目已进入后期阶段，或公司在研发投入上更加聚焦和高效。同时，资产负债表显示，货币资金预计从2022年末的3.1328亿美元增至2023年末的5.0998亿美元，表明公司现金流状况良好，为未来的研发投入和市场拓展提供了坚实的财务基础。 核心产品全球上市进展与临床开发 呋喹替尼的全球化布局加速 呋喹替尼的全球化进程正在显著加速，尤其是在美国市场。公司已于2022年12月19日向美国FDA滚动提交了用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请（NDA），并于2023年5月26日获得了优先审批资格。PDUFA（处方药使用者费用法案）日期已确定为2023年11月30日，这意味着呋喹替尼有望在2023年下半年在美国市场获批上市，这将是公司国际化战略的重要里程碑。 在欧洲市场，呋喹替尼的上市许可申请已于2023年6月获得欧洲药品管理局（EMA）的确认。在日本市场，上市申请也有望在2023年内完成。这些进展表明呋喹替尼在全球主要医药市场的布局已进入冲刺阶段。 在中国市场，呋喹替尼二线胃癌适应症的上市申请已于2023年4月获得国家药监局受理，进一步拓宽了其在国内市场的应用前景。根据关键假设，预计呋喹替尼胃癌适应症将于2024年在中国获批上市，而三线结直肠癌适应症将于2023年在美国获批上市。预测2023年至2025年，呋喹替尼的渗透率将分别达到12.5%、19.5%和24.3%，对应收入分别为0.9亿美元、1.5亿美元和2.1亿美元，显示出其巨大的市场潜力。 赛沃替尼的临床进展与市场潜力 赛沃替尼作为一款高选择性口服MET抑制剂，其临床开发也取得了积极进展。在美国，赛沃替尼联合奥希替尼治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌的关键性Ⅱ期研究（SAVANNAH）正在加速入组，有望为该类患者提供新的治疗选择。 在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，赛沃替尼披露了二线MET扩增晚期胃癌的Ⅰ期数据，客观缓解率（ORR）高达45%，表现出色。基于这一积极数据，公司已与国家药监局沟通并启动了该适应症的中国Ⅱ期注册临床研究，预示着赛沃替尼在中国胃癌市场也具有广阔的应用前景。 关键假设预测，赛沃替尼一线治疗MET过表达的非小细胞肺癌和二线治疗MET扩增的非小细胞肺癌适应症将于2025年获批上市。预计2023年至2025年，其渗透率将分别达到11.5%、14.5%和17%，对应收入分别为0.3亿美元、0.5亿美元和0.9亿美元，显示出其在未来市场中的增长潜力。 后期管线与新药发现 和黄医药持续推进后期管线监管批准战略，预计2023年将迎来多项新药上市申请（NDA）的催化，包括： 呋喹替尼二线胃癌适应症。 索乐匹尼布二线及以上免疫性血小板减少症（ITP）。 安迪利塞三线滤泡性淋巴瘤（FL）。 这些潜在的NDA将进一步丰富公司的产品组合，并为未来的收入增长提供新的动力。 在创新研发方面，公司着力于高效率的新药发现，SHP2抑制剂HMPL-415已成功进入临床开发阶段，这表明公司在持续拓展创新药物管线，为长期发展储备了新的增长点。 此外，报告对索凡替尼的未来市场也进行了预测。关键假设索凡替尼联合特瑞普利单抗治疗神经内分泌癌将于2025年获批上市。预计2023年至2025年，其渗透率将分别达到5.5%、7.5%和9.5%，对应收入分别为0.5亿美元、0.7亿美元和1亿美元。 盈利预测、估值与投资评级 未来营收与盈利展望 基于呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼等核心产品适应症的逐步落地和全球市场的放量，以及这三款产品均已成功纳入国家医保目录，公司未来的营收和盈利能力被寄予厚望。报告预测，和黄医药2023年至2025年的营业收入将分别达到8.7亿美元、7.8亿美元和9.2亿美元。其中，肿瘤/免疫服务板块的收入预计分别为5.1亿美元、4.3亿美元和5.6亿美元，持续作为公司的核心收入来源。 在盈利方面，预计2023年至2025年的每股收益（EPS）分别为0.16美元、-0.03美元和0.13美元。尽管2024年EPS预计为负，这可能与研发投入的阶段性高峰或特定里程碑收入的波动有关，但2025年EPS恢复正增长，显示出公司长期盈利能力的韧性和增长潜力。 估值分析与投资建议 在估值分析中，报告选取了荣昌生物、康方生物、君实生物和诺诚健华等在港股上市、商业化处于起步阶段的Biotech公司作为可比对象。数据显示，这些可比公司2023年的平均市销率（PS）为15倍，而和黄医药当前（截至8月2日收盘价）的PS仅为3倍，显著低于行业平均水平。 分析师认为，和黄医药具备强劲的研发实力、丰富的产品线以及较高的出海预期，这些优势并未在其当前估值中得到充分体现。因此，报告给予公司4.5倍的PS估值，对应目标价为34港元，并维持“买入”评级。 然而，报告也提示了潜在的风险，包括研发不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争加剧风险以及药品降价风险。投资者在做出投资决策时需充分考虑这些不确定性因素。 总结 和黄医药在2023年上半年展现出强劲的业绩增长，总收入和肿瘤/免疫业务收入均实现大幅提升，核心产品如呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的市场销售额持续放量，成为公司业绩增长的关键驱动力。公司在盈利能力方面也实现了显著改善，预计2023年将实现扭亏为盈，毛利率和净利率均有大幅提升。 在产品管线方面，呋喹替尼的全球化进程显著加速，在美国、欧洲和日本市场均取得重要进展，有望在2023年下半年在美国获批上市，这将是公司国际化战略的里程碑。赛沃替尼在非小细胞肺癌和胃癌领域的临床开发也取得积极进展，展现了其广阔的市场潜力。此外，公司后期管线丰富，多项新药上市申请（NDA）预计在2023年落地，同时持续推进新药发现，为未来的持续增长奠定了坚实基础。 尽管面临研发、商业化、市场竞争和药品降价等潜在风险，但基于和黄医药强大的研发实力、丰富且不断推进的产品线、加速的全球化布局以及当前相对低估的估值，分析师维持了“买入”评级，并设定了具有吸引力的目标价，表明对公司未来发展前景的积极展望。

　　心脉医疗(688016) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）主动脉介入行业景气度高，]2022年国内市场规模预计达到35亿元，预计2030年支架型腔内介入手术量为18万台，22-30年CAGR为15%；外周介入行业国产替代空间广阔，目前国产化率为10%左右，公司外周药物球囊以及外周血管支架已率先打破外资垄断。2）公司掌握多项主动脉介入和外周介入领域的核心技术，目前主动脉介入类产品线已较为齐全，外周介入类产品线不断丰富，技术壁垒高+产品管线全已成为公司的核心竞争优势，公司目前胸主市占率为30%，腹主为23%，未来仍有提升空间。3）公司渠道协同效应逐步体现，海外市场蓄势待发，进一步打开成长天花板。 　　介入行业空间广阔，公司三条赛道齐布局。2022年，国内主动脉介入器械市场规模预计达到35亿元；外周介入器械市场规模预计达到37.6亿元，2017-2022年CAGR预计约为20%；肿瘤介入器械市场规模预计达到121.9亿元，其中TACE系列占比约为75%。介入治疗安全有效，应用前景多样，公司在上述三条介入赛道均有布局。 　　重视自研创新，市占率有望逐步提升。公司坚持开发具有自主知识产权的产品和技术，已成功推出首款国产腹主动脉覆膜支架以及国内唯一获批上市的术中支架系统。公司于2017年推出的Castor分支型主动脉覆膜支架是全球首款获批上市的分支型主动脉支架，首次将TEVAR手术适应症拓展到主动脉弓部病变，奠定公司在主动脉介入领域的龙头地位。公司目前胸主市占率为30%，腹主为23%，未来仍有提升空间。 　　公司国内市场覆盖率快速提升，海外市场蓄势待发。凭借出色的产品力与性价比优势，截至2022年末，公司合作经销商数量达到120家，产品覆盖医院数量达到1500余家，同比增长14%。公司海外市场开拓初见成效，Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已进入13个国家，HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统已进入14个国家，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已进入9个国家。2023年5月公司披露的募投计划中约13.97亿元的资金将用于全球总部及创新与产业化基地项目的建设，预计公司产能将实现大幅提升。随着公司国际业务市场的快速开拓与放量，募投产能消化的确定性将进一步增强。 　　盈利预测与投资建议：公司作为国内主动脉介入耗材龙头，主业增长稳定，未来在外周介入、肿瘤介入等赛道前景广阔。我们预计未来三年归母净利润复合增长率为29%，给予公司2024年30倍PE，对应目标价245.1元，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：主动脉介入领域集采降价幅度或超预期；新产品上市销售或不及预期；竞争格局恶化的风险。

中心思想 业绩强劲增长与市场拓展 康辰药业2023年上半年业绩表现强劲，营业收入同比增长21.3%至4.5亿元，扣除非经常性损益后的净利润更是实现146.9%的高速增长，主要得益于核心产品苏灵在医保解限后的市场快速拓展，销量同比增长48.9%。公司通过精细化分级管理和学术推广，有效提升了市场渗透率。 创新驱动与长期激励 公司持续加大研发投入，上半年研发费用增长13%至4028.7万元，多条创新药管线稳步推进，特别是KC1036在晚期食管鳞癌治疗中展现出优异的临床数据。同时，公司推出股权激励计划，设定了未来三年收入和净利润的明确增长目标（2023-2025年净利润增速目标分别为15%/30%/45%），这不仅绑定了核心团队利益，也彰显了公司对长期业绩增长的坚定信心。 主要内容 2023年半年度业绩概览 康辰药业于2023年上半年实现了显著的财务增长。报告期内，公司营业收入达到4.5亿元人民币，同比增长21.3%。归属于母公司股东的净利润为0.9亿元，同比增长13.2%。值得注意的是，扣除非经常性损益后的净利润高达0.85亿元，同比大幅增长146.9%。这一增长主要归因于核心产品苏灵在医保解限后的市场表现强劲，以及上年同期非经常性损益基数较高。 核心产品市场策略与成效 公司积极把握苏灵医保解限带来的市场机遇，采取多维度策略深耕终端市场。具体措施包括围绕现有医院进行分级管理，聚焦核心医院以提升效率；通过组织高水平学术活动，积极开发空白医院市场；实施客户优质运营管理，并对苏灵进行生命周期管理和药物经济学研究，以积累有价值的循证医学数据，为市场和学术推广提供有力支撑。这些策略的实施使得2023年上半年苏灵销量实现了48.9%的同比增长，显示出强大的市场拓展能力。 创新药研发进展与临床数据 康辰药业坚持创新核心战略，持续加大研发投入。2023年上半年，公司研发费用达到4028.7万元，同比增长13%。在研管线方面，多个项目取得积极进展： KC1036： 该创新药在单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者中表现出优异的临床数据，客观缓解率（ORR）达到29.6%，疾病控制率（DCR）达到85.2%，显著高于化疗单药的历史对照值。同时，KC1036在晚期实体肿瘤受试者中展现出良好的安全性和耐受性，依从性高，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1～2级，3级TRAE发生率较低，最高为高血压（8.5%）。 金草片： 作为首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”需求开发的中药1.2类创新药，其III期临床试验研发进展顺利。 KC-B173： 该项目已进入临床试验用药品制备阶段，有望进一步丰富公司的凝血管线产品。 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶： 新药注册申请已获受理，旨在满足犬用手术止血的市场需求。 股权激励计划与未来业绩展望 为进一步激发团队活力并绑定核心人才利益，公司于7月31日发布了2023年限制性股票激励计划。该计划拟向包括高级管理人员、部分中层干部、核心技术和业务骨干在内的29名激励对象授予437.5万股限制性股票，约占公司股本总额的2.7%。公司层面设定的考核目标以2022年营业收入和净利润为基数，要求2023年至2025年收入增长率分别达到15%、30%、45%，净利润增长率分别达到15%、30%、45%。这一高业绩目标充分体现了公司对未来长期业绩增长的坚定信心。 财务预测与估值分析 根据西南证券的盈利预测，康辰药业的归母净利润预计在2023年至2025年将持续增长，分别为1.3亿元、1.5亿元和1.8亿元。对应的市盈率（PE）分别为42倍、36倍和31倍。报告指出，随着苏灵、密盖息等现有业务的恢复性快速增长，以及公司多措并举完善创新体系布局，特别是KC1036已展现出优异的临床疗效，公司未来业绩增长潜力较大。基于此，分析师维持了“买入”评级。同时，报告也提示了市场竞争、药品价格下行和新药研发等潜在风险。 总结 康辰药业2023年上半年业绩表现亮眼，得益于核心产品苏灵在医保解限后的高速增长和积极的市场拓展策略。公司在创新药研发方面持续投入并取得显著进展，特别是KC1036的优异临床数据和多条管线的稳步推进，为公司未来发展奠定基础。同时，股权激励计划的推出，不仅有效激励了核心团队，也明确了未来三年的高增长目标，彰显了公司对长期业绩增长的强大信心。综合来看，康辰药业正通过“现有产品放量+创新研发驱动+股权激励”的组合拳，实现业绩的持续增长和价值提升。