核心观点 　　何为AACR大会？ 　　美国癌症研究协会(AACR)成立于1907年，是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织，目前在129个国家拥有超过50000名会员，AACR的任务是通过研究教育、交流、协作，预防和治疗癌症。 　　AACR投资逻辑？ 　　AACR作为美国肿瘤届最为盛大的多学科会议，每年都将提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。鉴于AACR全球性的影响力，创新药企业倾向于在AACR披露核心品种的重磅数据，以此扩大企业影响力，获得合作机会。通过梳理AACR大会，不难发现，创新药企业，尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化，因此，每年的AACR会议是创新药行业投资的重要事件。 　　2023年AACR大会举办的时间？ 　　2023年AACR大会预计于4月14日至19日在美国弗罗里达奥兰多举办。 　　今年AACR有哪些重点品种值得关注，哪些企业有望受益？ 　　超过20家A+H创新药企业将在本次AACR上披露创新品种的数据，包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州、信达生物等。其中重点壁报包括： 　　和黄医药：和黄医药将披露赛沃替尼在MET扩增的胃食管交界腺癌或胃癌患者中的多中心ll期研究。研究发现，4%-10%的胃癌中可以检测到MET基因扩增，我国每年新发人数约2-3万人。目前针对胃癌MET靶点尚未有药物正式获批，采用化疗的MET扩增胃癌患者其mPFS仅为3.6个月，mOS仅为5.7个月。我们预计这一市场空间达30亿元。诺诚健华：诺诚健华将在此次AACR披露BTK抑制剂奥布替尼、抗CD19抗体tafasitamab和免疫调节剂IMiD来那度胺联合治疗B细胞恶性肿瘤的Ⅱ期数据。目前，CAR-T是二线DLBCL冉冉升起的治疗新星，但价格过高、安全性瓶颈限制了CAR-T的使用。如果此次奥布替尼、tafasitamab和来那度胺的数据优于或与Yescarta/Breyanzi持平，鉴于联合方案安全性和价格优势，我们预计这一组合在临床上会受到重视。 　　恒瑞医药：恒瑞医药将披露SHR-A1811（HER2ADC）在HER2表达/突变晚期实体瘤患者中的全球多中心Ⅰ期研究和在HER2突变非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期研究。以及SHR-A1921（TROP2ADC）在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期研究。 　　百济神州：百济神州将披露替雷利珠单抗联合化疗用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）1L治疗、联合化疗用于晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）1L治疗的回顾性研究数据，以及单药用于晚期或转移性ESCC2L治疗中肿瘤突变负荷（TMB）与替雷利珠单抗与化疗的临床结局关联数据。 　　信达生物：信达生物将披露信迪利单抗的三项临床数据，包括信迪利单抗一线食管鳞癌和一线胃癌的Ⅲ期OS数据，以及一线晚期宫颈癌的II期研究结果；以及IBI351单药治疗KRASG12C晚期非小细胞肺癌的I期研究。 　　风险提示：创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、医药行业政策风险等。

　　东阿阿胶(000423) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报，2022年实现收入40.4亿元，同比+5%，实现归母净利润7.8亿元，同比+77.1%；实现扣非归母净利润7亿元，同比+98.6%，公司利润端稳步改善。 　　业绩低点已过，阿胶龙头迎来增长新起点。公司核心产品阿胶块2018年因渠道库存积压，公司清理渠道库存并减少发货，2019业绩出现大幅下降，近年经过调整，目前渠道库存周期已经降至合理区间，预计未来阿胶块发货有望保持平稳增长。2022年受疫情影响，公司收入40.4亿元，仍实现同比增长5%，利润端实现7.8亿元，同比增长77.1%，体现公司经营韧性。存货方面，2022年公司存货为12.4亿元，同比下降24.7%，经营性现金流方面储备充裕，公司整体经营向好。 　　盈利能力持续提升，加大销售投入促进新品放量。2022公司毛利率68.3%，同比增长6pp，净利率19.2%，同比增长7.8pp，盈利能力持续提升。费用率方面，2022公司销售费用率32.6%，同比增长6.3pp，因公司加大电商渠道投入导致销售费用率提升，线上销售布局助力公司新品放量。 　　管理层调整到位，为公司产品市场推广带来活力。近年公司管理层持续调整，目前已调整到位，管理团队成员在产品营销、战略制定等方面具备丰富经验，预计将为阿胶产品市场推广等方面带来新的驱动力。此外，公司产品类型逐渐丰富，阿胶粉、阿胶燕窝、阿胶膏等产品逐渐推出，老产品方面，阿胶浆将扩大医保支付适用范围，将不受重度贫血患者才可用医保支付的条件限制，新品推出、老产品限制解除，具有丰富市场推广经验以及管理经验的管理层调整到位，三箭齐发共同推进公司业绩增长。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.61元、1.79元、2.02元，对应动态PE分别为28倍、25倍、22倍。公司23年改革动作持续落地，看好全年加速成长，维持“买入”评级。 　　风险提示：公司经营风险，新冠疫情反复风险，竞争格局加剧风险。

　　康辰药业(603590) 　　投资要点 　　事件：近日，中国医学科学院肿瘤医院主任医师黄镜教授在中国医药创新与投资大会上重点介绍了既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者接受 KC1036 单药治疗的临床结果。 　　KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者，ORR达 29.6%，DCR 达 85.2%，显著高于化疗单药的历史对照值。截至 2022年 12月，共入组32 例既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者，既往二线及以上治疗失败受试者占 50%。在有效性方面，在可疗效评估的 27例晚期食管鳞癌受试者中，有 8例最佳疗效为PR，有15例为SD，有 4例为PD，ORR为 29.6%，DCR为 85.2%，显著高于化疗单药的历史对照值。其中，有 74.1%受试者的靶病灶缩小，最长治疗周期已超过 9个月。安全性方面，KC1036在晚期实体肿瘤受试者中均表现出良好的安全性和耐受性，且依从性高。绝大多数 TRAE 为 1～2级，少见 3级TRAE，发生率最高的 3 级 TRAE 为高血压（8.5%）。 　　KC1036 在多种晚期实体肿瘤中表现出良好的有效性、安全性和耐受性，已陆续开展食管癌、胸腺癌、肺腺癌三个适应症的Ⅱ期临床。公司自 2020年 9月启动 KC1036 的 I 期首次人体临床试验，已陆续获批开展食管癌、胸腺癌、肺腺癌三个适应症的Ⅱ期临床，纳入超过 100 多例晚期实体肿瘤受试者（其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过三分之一），在食管癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到突出的临床疗效且安全性好。 　　 KC1036 是公司自主研发且具有完全自主知识产权的 II 型非竞争性 AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。AXL和 VEGFR信号通路均广泛参与肿瘤细胞的存活、生长、转移、侵袭以及耐药。KC1036通过选择性抑制 VEGFR和 AXL 信号通路，从而产生更强和更持久的抗肿瘤作用。临床前食管鳞癌 PDX模型研究显示，KC1036 单药的抑瘤率可达 73.2%~97.0%。该研究结果为KC1036 后续开展食管鳞癌临床研究提供了支持和依据，与 KC1036 治疗食管鳞癌的临床疗效也基本一致。 　　盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.6亿元、1.8亿元和 2.1亿元，对应 PE 分别为 34X/30X/25X。随着公司苏灵、密盖息等现有业务稳健增长，多措并举完善创新体系布局，KC1036已展现优异临床疗效，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险

　　奥浦迈(688293) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报，公司实现收入 2.9亿元（+38.4%），归母净利润为 1.1 亿元（+74.5%），扣非归母净利润 8880 万元（79.23%）。 　　CHO细胞培养基收入快速增长。2022年公司 CHO细胞培养基实现收入 1.5亿元，同比+84%；HEK293细胞培养基实现收入 0.4亿元，同比+57.3%；CDMO业务实现收入 0.9 亿元，同比+7%。全年销售毛利率为 64%，同比+4.1pp，主要系高毛利的培养基业务收入占比提升所致。分业务看，培养基毛利率 74.2%，同比+0.5pp；CDMO业务毛利率 41%，同比+1.9pp。费用率方面，销售费用率4.6%（-0.2pp），管理费用率 15.7%（-3.3pp），预计主要系收入快速增长摊薄费用，研发费用率 11.3%（+2pp）。 　　培养基覆盖项目快速增长，推出新品完善产品线。截至报告期末公司培养基覆盖 111 个在研项目，同比增长 50%。其中临床前项目 70 个（+52%），临床Ⅰ期项目 19个（+138%），临床Ⅱ期项目 7个，临床Ⅲ期项目 14个，商业化项目1 个。2022年公司成功推出 StarCHO和 SagiCHO系列基础培养基。StarCHO系列培养基能促进 CHOZN细胞快速生长，倍增时间维持在 21小时左右，在模型细胞株中 Fed-batch培养蛋白表达量较进口培养基显著提升。SagiCHO系列针对 CHO-K1细胞，在传代过程中细胞生长较快，对特定的 CHO-K1重组细胞株表达量明显提升，可与 AltairCHO 系列在 CHO-K1 细胞上形成优势互补。公司持续优化升级培养基产品，有利于满足客户多样的性能需求，扩大竞争优势。 　　盈利预测与投资建议。预计 2023-2025 年 EPS 分别为 1.83元、2.58元、3.54元，公司是国产培养基龙头，看好公司长期发展。 　　风险提示：产品出海不及预期风险、创新药行业投融资不及预期风险、市场竞争风险。

　　2023Q1疫苗批签发批次情况 　　重点疫苗批签发情况：多数品种有所下滑 　　多联苗：2023年Q1，五联苗、四联苗同比下滑，康泰生物四联苗批签发4批次；赛诺菲巴斯德五联苗批签发22批次（-12%）。2022Q1-4，康泰生物四联苗批签发31批次（-26%）；赛诺菲巴斯德五联苗批签发85批次（+27%）。 　　肺炎疫苗：2023年Q1，13价肺炎疫苗批签发8批次（-38%），23价肺炎疫苗批签发7批次（-22%）。2023Q1，13价肺炎结合疫苗批签发8批次，同比降低38%；23价肺炎多糖疫苗批签发7批次，同比降低22%；共计三家企业23价肺炎疫苗获批签发，康泰生物批签发3批次，默沙东批签发2批次（-33%），成都所批签发2批次。 　　HPV疫苗：2023年Q1批签发175批次（+48%）。其中双价HPV疫苗批签发134批次，是同期批签发数据的2倍，2023Q1万泰生物批签发批次数据为118批次（+37%），沃森生物批签发16批次，葛兰素史克无批签发数据；默沙东四价HPV疫苗批签发20批次(+100%)；默沙东九价HPV疫苗批签发21批次（-5%）。2022Q1-4HPV总批发批次为450批次（+78%）。 　　带状疱疹疫苗：2023Q1带状疱疹疫苗无批签发数据。2020年4月，葛兰素史克带状疱疹疫苗首次获得批签发。 　　流感疫苗：2023年Q1，三价流感疫苗获批签发2批次（-60%），四价流感疫苗批签发3次（+200%）；2022Q1-4，三价流感疫苗批签发111批次（-4%），四价流感疫苗批签发279批次（0%）。 　　轮状病毒疫苗：2023年Q1轮状病毒疫苗批签发46批次（-40%），2022Q1-4批签发187批次（-2%）。 　　鼻喷流感疫苗：2023Q1无批签发数据。 　　其他主要疫苗品种批签发情况 　　人用狂犬疫苗：2023年Q1批签发151批次（-24%），2022Q1-4批签发850批次（-18%）。 　　水痘疫苗：批签发有所下滑，2023年Q1水痘疫苗批签发59批次（-36%），其中百克生物占比最大，批签发29批次。 　　Hib疫苗，2023年Q1批签发9批次（+50%），2022Q1-4批签发44批次（-40%）。 　　肠道病毒疫苗:2023年Q1，EV71疫苗批签发16批次（-36%），2022Q1-4批签发127批次（-15%）。 　　投资建议： 　　1）2023年Q1，多数品种批签发有所下滑，少部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发20批次（+100%）、21批次（-5%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发25批次（-36%）。万泰生物二价HPV疫苗实现118批次（+37%）。康泰生物百白破-Hib四联苗批签发4批次，13价肺炎疫苗无批签发。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗暂未获批签发，欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发5批次（+25%）。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发15批次（-29%）。百克生物水痘疫苗批签发29批次（+16%）；鼻喷流感疫苗无批签发。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗无批签发，华兰生物四价流感疫苗无批签发，金迪克无批签发。 　　主要标的：智飞生物、康希诺、万泰生物、康泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、华兰生物、金迪克、成大生物、华北制药等。 　　风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。

　　投资要点 　　事件：4月2日，为进一步鼓励创新，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》 　　儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药享受上市许可申请加速审评，明确沟通交流和审评时限。《工作规范》明确了适用范围及审评时限，适用范围包括儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药，特别审评审批品种除外。申请人需按照I类会议提交沟通交流申请，经药审中心审核同意后，可按照《工作规范》开展后续沟通交流及审评审批工作。申请人在探索性临床试验完成后，已具备开展确证性临床试验条件至批准上市前，按照本工作规范开展后续沟通交流及审评审批工作。申请人应当在提出药品上市许可申请的同时，按要求提出优先审评审批申请。审评时限方面，沟通交流时限为30日，品种审评时限同优先审评品种时限为130日，按照单独序列管理。 　　明确工作流程与部分环节的时限，保障审评审批效率。《工作规范》明确了工作流程，并对部分环节规定了时间要求 　　1）早期介入：符合本工作规范要求的品种，申请人可基于各研发阶段的沟通需求，按I类会议（30日）提出沟通交流申请。 　　2）受理及任务分配：品种受理后项目管理人2日内分配任务，并在审评系统进行特殊标记，保证相关品种受理审评工作能够顺利推进。 　　3）核验检查：各审评专业和合规专业应在注册申请任务受理后7日内完成品种因素和研发生产主体合规因素情形标注，符合启动核查条件的受理后10日内完成启动注册核查任务电子推送。 　　4）专业审评：需要召开专家咨询会的，在保证专业时限的情况下，可由专业审评部门提出召开会议。药审中心优先组织专家咨询会（鼓励线上会议），原则上10日内组织召开。 　　5）综合审评：需要召开专家咨询会的，在保证总体审评时限的情况下，由综合审评部门按照专家咨询会程序提出召开会议，药审中心优先组织专家咨询会（鼓励线上会议），原则上10日内组织召开。 　　6）审核签发及制件送局。 　　我国新药审评审批不断提速，关注重磅品种的落地。近年，CDE已陆续发布若干优化审评审批的政策，注册申请方面如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等，临床试验审评方面如《关于调整药物临床试验审评审批的公告》等。在政策支持下，我国新药审评审批不断提速，创新药正加速落地。2021年，NMPA共批准32款创新药（化药和治疗用生物制品）上市，2022年批准超40款，屡创新高。部分重磅单品的上市有望为公司带来重要催化剂，为公司业绩赋能，关注重磅品种的落地。 　　风险提示：政策执行力度不及预期；宏观经济风险等。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年3月第五周，陆港两地创新药板块共计20个股上涨，40个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(37.04%)、东曜药业-B(16.85%)、嘉和生物-B(16.74%)。跌幅前三为开拓药业-B(-19.68%)、三叶草生物-B(-16.06%)、腾盛博药-B(-14.12%)。 　　本周A股创新药板块上涨2.44%，跑赢沪深300指数0.59pp，生物医药下跌2.58%。近6个月A股创新药累计上涨8.53%，跑赢沪深300指4.29pp，生物医药累计上涨1.03%。本周港股创新药板块上涨1.01%，跑赢恒生指数2.43pp，恒生医疗保健下跌3.19%。近6个月港股创新药累计上涨9.55%，跑赢恒生指数11.88pp，恒生医疗保健累计上涨9.91%。 　　本周XBI指数上涨3.22%，近6个月XBI指数累计下跌11.57%。 　　国内重点创新药进展 　　3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国8款新药获批上市，本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市，本周日本5款新药获批上市。 　　本周小专题——呋喹替尼概况 　　3月31日，和黄医药宣布已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2及-3抑制剂呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成18起重点交易，披露金额的重点交易有7起。Bicycle宣布与诺华进行战略合作，以发现、开发和商业化Bicycle®无线电缀合物。GSK和SCYNEXIS宣布独家协议商业化和进一步开发Brexafemme，这是一种治疗真菌感染的新型首创药物。科凡特和勃林格殷格翰合作开发用于癌症患者的新型ADAR1抑制剂。Vertex和CRISPR宣布授权协议，加速Vertex用于治疗1型糖尿病的亚免疫细胞疗法的开发。Confo与第一三共株式会社达成合作协议，为中枢神经系统疾病发现新型药物。Regeneron和Sonoma Biotherapeutics宣布合作发现、开发和商业化Treg细胞治疗自身免疫性疾病。海普瑞子公司昂瑞生物与友华生技就免疫疗法候选药物Oregovomab达成许可协议。君实生物与康联达宣布设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗。Morphogenesis获得TυHURABiopharma的同类首创抗体药物偶联物(adc)技术，旨在克服对癌症免疫治疗的获得性耐药。Immusoft从明尼苏达大学获得基因组编辑原代B细胞的独家全球知识产权。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年3月第五周，陆港两地创新药板块共计20个股上涨，40个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(37.04%)、东曜药业-B(16.85%)、嘉和生物-B(16.74%)。跌幅前三为开拓药业-B(-19.68%)、三叶草生物-B(-16.06%)、腾盛博药-B(-14.12%)。 　　本周A股创新药板块上涨2.44%，跑赢沪深300指数0.59pp，生物医药下跌2.58%。近6个月A股创新药累计上涨8.53%，跑赢沪深300指4.29pp，生物医药累计上涨1.03%。本周港股创新药板块上涨1.01%，跑赢恒生指数2.43pp，恒生医疗保健下跌3.19%。近6个月港股创新药累计上涨9.55%，跑赢恒生指数11.88pp，恒生医疗保健累计上涨9.91%。 　　本周XBI指数上涨3.22%，近6个月XBI指数累计下跌11.57%。 　　国内重点创新药进展 　　3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国8款新药获批上市，本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市，本周日本5款新药获批上市。 　　本周小专题——呋喹替尼概况 　　3月31日，和黄医药宣布已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2及-3抑制剂呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成18起重点交易，披露金额的重点交易有7起。Bicycle宣布与诺华进行战略合作，以发现、开发和商业化Bicycle®无线电缀合物。GSK和SCYNEXIS宣布独家协议商业化和进一步开发Brexafemme，这是一种治疗真菌感染的新型首创药物。科凡特和勃林格殷格翰合作开发用于癌症患者的新型ADAR1抑制剂。Vertex和CRISPR宣布授权协议，加速Vertex用于治疗1型糖尿病的亚免疫细胞疗法的开发。Confo与第一三共株式会社达成合作协议，为中枢神经系统疾病发现新型药物。Regeneron和Sonoma Biotherapeutics宣布合作发现、开发和商业化Treg细胞治疗自身免疫性疾病。海普瑞子公司昂瑞生物与友华生技就免疫疗法候选药物Oregovomab达成许可协议。君实生物与康联达宣布设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗。Morphogenesis获得TυHURABiopharma的同类首创抗体药物偶联物(adc)技术，旨在克服对癌症免疫治疗的获得性耐药。Immusoft从明尼苏达大学获得基因组编辑原代B细胞的独家全球知识产权。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　同仁堂(600085) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报，实现营业收入153.7亿元（+5.27%）；归母净利润14.3亿元（+16.17%），扣非后归母净利润14.0亿元（+15.67%）。Q1/Q2/Q3/Q4收入分别为39.5亿元/35.5亿元/33.9亿元/44.7亿元。Q1/Q2/Q3/Q4归母净利润分别为4亿元/3.4亿元/2.6亿元/4.2亿元。Q1/Q2/Q3/Q4扣非后归母净利润分别为4亿元/3.4亿元/2.5亿元/4.1亿元。 　　财务费用下降，毛利提升显著。公司净利润率为14.3%，同比提升1.3pp，主要系毛利率有所提升、以及管理费用率和财务费用率有所下降导致。从成本端来看：2022年毛利率为48.8%（+1.2pp），毛利率的增长主要来大品种提价与聚焦大品种战略。销售费用率为20%（+1.2pp），一方面系2022年职工薪酬较上年同期有所增长，另一方面系本期营销投入增加所致，总体上销售费用较去年略有上升，主要是由于开展营销需求、加大零售终端布局推广所致。管理费用率为8.73%（-0.4pp），主要系上半年职工薪酬较上年同期减少所致。财务费用率为-0.1%（-0.3pp），主要系本期利息收入及汇兑收益增加、随短期借款减少利息指数减少所致。研发费用率为1.4%（+0.2pp），主要系公司持续加大研发投入力度。 　　工业：聚焦大品种提升毛利，科技子公司业绩增长亮眼。2022年工业收入98.4亿元（+10.86%），工业板块的毛利率为48.95%（+0.82pp）。全面推进大品种战略落地实施，着眼精准营销，稳步推进五子衍宗丸、同仁乌鸡白凤丸、国公酒、坤宝丸、锁阳固精丸五大核心。1）母公司总收入36.9亿元（+8.9%），净利润10.9亿元（+27.3%），利润率29.5%，同比提升4.3pct。主要系公司安宫牛黄丸在2022年受益于产品提价，毛利率改善明显。同时部分品种也推出精品系列，并且实现提价对于毛利率改善显著。预计2023年安宫牛黄丸将推出精品系列，产品价格有望进一步提升。2）子公司同仁堂科技的感冒清热类药品在四季度疫情受益明显，随着库存清理，2022年实现营业收入59.9亿元（+11%），净利润10亿元（+15.6%），2023年预计会有较快增速。3）子公司同仁堂国药由于香港、澳门疫情缓解，所售产品为新冠疫情受益品种，2022年实现营业收入15亿元（+15.8%），净利润5.8亿元（+16%）。2023年10月11日，公司发布《关于四个产品获得加拿大天然健康产品注册许可证的公告》，同仁堂制药厂四个产品“时疫清瘟丸、养阴清肺丸、苏合香丸、巴戟天寡糖胶囊”获得加拿大天然健康产品注册。 　　商业：华东华南布局推进，有望受益医保政策调整。2022年商业收入84.8亿元（+2.9%），商业板块的毛利率为31%（-0.6pp）。公司加大零售终端布局推广，统筹经济运行和资源调配，提升店铺运营效率和技术水平。2022年新开门店24家，华东华南地区新增药店9家、7家，截至2022年末一共有942家，其中配备医疗诊所数量595家。2022年9月1日起，北京市个人账户实现定向使用，同时，2022年12月31日根据北京市医疗保障局发布的《北京市医疗保障局关于将“补肺丸”等7个药品临时性纳入本市基本医保支付范围的通知》，将同仁牛黄清心丸临时纳入本市医保基金支付范围，按甲类药品报销，暂执行至2023年3月31日。北京个人账户可用于在定点药店和医疗机构使用，公司在北京密集布局，2023年有望受益此政策实现快速恢复。 　　盈利预测：预计2023-2025年归母净利润分别为16.9亿元、20.2亿元和23.8亿元，对应PE分别为45倍、37倍和32倍。 　　风险提示：原材料波动风险，医药行业政策变化风险。

　　凯莱英(002821) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报，2022年公司实现营业收入102.6亿元，同比增长121.1%；实现归母净利润33亿元，同比增长208.8%；实现归母净扣非利润32.3亿元，同比增长245.4%。 　　业绩高速增长，盈利能力稳定提升。公司22年业绩高速增长，主要得益于小分子CDMO实现历史性大订单高质量交付。受益于公司商业化项目带来的规模效应、产能利用率处于高位等因素，公司毛利率为47.4%(+3pp)，净利率为32.2%(+9.1pp)。费用率方面，销售费用率为1.5%(-0.7pp)，管理费用率为7.9%(-2.4pp)，研发费用率为6.9%(-1.4pp)，财务费用率为-4.9%(-5pp)，大订单带来规模效应叠加汇兑收益助力费用率显著下降，财务费用由正转负主要系汇率波动带来较高的汇兑收益。 　　大订单高质量交付，战略储备潜在重磅项目。2022年小分子CDMO业务收入92.5亿元(+118.3%)，其中，商业化项目实现销售收入75.9亿元(+201.7%)，实现毛利38.3亿元(+220.4%)；临床阶段项目实现销售收入16.7亿元(2021年同期收入17.2亿元)，主要由于21年交付与抗病毒相关的两个规模较大项目所致，实现毛利6.9亿元(-2.1%)。项目方面，22年共完成临床前及临床早期/临床III期/商业化阶段项目297/62/40个(+26.4%/+12.7%/+5.3%)，为持续获取重磅商业化订单提供项目储备。此外，进一步加强以连续性反应及生物酶催化技术等新技术在小分子临床及商业化项目生产的应用比例，超过40%的临床II期或以后的临床阶段项目及商业化阶段项目中应用了连续性反应技术、生物酶技术等新兴技术，产生了良好的经济效益与效率。分市场看，1）国内：国内实现收入7.8亿元(+108%)，截至22年底，NDA阶段在手订单40个，具有多项高效完成动态核查的项目经验，随着更多项目逐渐实现国内甚至海外商业化，将进一步推动国内收入快速增长；2）海外：积极开拓海外中小型制药客户，波士顿研发中心投入运营，与前沿Biotech公司深度合作，同时欧洲、日本市场取得积极进展，其中来自日本市场的收入同比增长202.1%。 　　新兴业务多点开花，打开长期发展天花板。2022年公司新兴业务实现收入10亿元(+150.5%)，实现毛利3.4亿元(+113.2%)。1）化学大分子：2022年实现收入3.7亿元(+138.7%)，合计成功开发新客户超40家，承接新项目68个，其中寡核苷酸业务收入同比增长464%，承接新项目超25个；2）制剂：2022年实现收入2.3亿元(+84.7%)，新增客户40个，新承接项目超100个，新增NDA项目10个，多个项目逐步从早期向后期扩展，预计2023年将迎来首次上市现场动态审查；3）临床研究：2022年实现收入2.6亿元(+201.4%)，新增项目合同超260个，其中创新药项目超150个，细胞治疗项目30余个，助力全球首个肺基底干细胞药物项目顺利推进、国产首个口服抗病毒药物阿兹夫定附条件上市；4）生物大分子：2022年实现收入1亿元(+3404.3%)，服务项目48个，其中IND项目11个，各类研发项目37个。预计包括抗体偶联药物在内的各类偶联药物在未来的收入占比会进一步提升；5）合成生物技术：2022年该板块取得多个实质性突破，已出色承接并完成第一个临床后期口服药用酶的研发生产，第一个生物类新药上市申报（BLA）工艺表征项目，第一个药用酶50-500L规模的纯化生产等多个订单，技术能力和高效的团队协作均得到高度认可。 　　加速拓展产能，保障未来订单和业绩高速增长。目前公司研发中心和研发生产基地已形成战略架构。1）小分子：传统批次反应釜体积约5300立方米，自动化程度及新工艺装置应用进一步提升。2022年连续性反应车间面积同比增长70%，设备数量同比增长近75%，产能同比增长近400%；2）新兴业务：化学大分子项目完成约1.2万平研发中心和约9500平GMP生产厂房建设，合成生物技术研发中心、生产车间及配套辅助工程完成建设，生物大分子CDMO业务板块在苏州建立质粒和mRNA业务研发和中试基地，并引入战略投资者高瓴资本，拟共同投资25亿元，依托各自领域的资源优势，打造一流生物药CDMO企业；战略新兴业务的发展有充足的产能保障。 　　盈利预测与评级。我们预计2023-2025年EPS分别为7.64元、8.38元、10.2元，对应PE分别为18、16、13倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：订单或不及预期；外延式拓展或不及预期。